Obat Direntab 200-US Pengobatan Infeksi (1 Blister X 10 Tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 1 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Cefditoren
Komposisi Perusahaan Saham Gabungan Farmasi AS AS

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Cefditoren	200mg

Kegunaan

Indikasi

Obat direntab diindikasikan pada kasus berikut:

Cefditoren diindikasikan untuk kasus infeksi bakteri gram negatif, gram sensitif, termasuk infeksi pernafasan, infeksi kulit dan organisasi subkutan.

Viêm phổi mắc phải cộng do các tác nhân Haemophilus influenzae (gồm cả chủng sinh betalactamase), Haemophilus parainfluenzae (gồm cả chủng sinh betalactamase), Moraxella catarrhalis (gồm cả chủng sinh betalactamase), Streptococcus pneumoniae (chủng nhạy cảm với penicilin).

Haemophilus influenzae (gồm cả chủng sinh betalactamase), Haemophilus parainfluenzae (gồm cả chủng sinh beta) laktamase), Moraxella catarrhalis (gồm cả chủng sinh beta laktamase), Streptococcus pneumoniae (chủng nhạy cảm với penisilin).

Sakit tenggorokan dan radang amandel akibat streptokokus pyogenes (streptokokus beta yang larut dalam darah) yang sensitif.

Infeksi kulit dan organisasi subkutan yang disebabkan oleh Staphylococcus aureus (termasuk Beta Laktamase) dan Streptococcus Pyogenes yang sensitif.

Farmakologi

Cefditoren Pivoxil adalah antibiotik semi sintetik dari kelompok sefalosporin generasi ke-3 yang digunakan melalui pengobatan oral dalam pengobatan infeksi bakteri akut atau bronkitis kronis akut, pneumonia yang terinfeksi di masyarakat yang disebabkan oleh bakteri sensitif, termasuk:

Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, streptococcus pneumoniae sensitif terhadap penisilin, moraxella catatrhalis, sakit tenggorokan (streptococcus pyogenes), infeksi kulit dan organisasi kulit non-komplikasi (staphylococcus aureus aureus pyogenes)

cefditoren dapat bertahan dengan banyak jenis beta laktamase (termasuk penisilinase dan beberapa sefalosporinase) yang disebabkan oleh bakteri Gram -negatif dan gram positif.

Mirip dengan sefalosporin generasi ke-3 saat ini (Cefdinir, Cefixim, Certibuten, Cefpodoxim) Cefditoren memiliki bakteri Gram -negatif yang lebih luas dibandingkan sefalosporin generasi pertama dan kedua.

Selain itu, cefditoren bekerja lebih baik dengan bakteri Gram positif dibandingkan sefalosporin generasi ketiga lainnya karena struktur cefditoren dengan gugus metiltiazolil, sedangkan sefalosporin generasi ketiga lainnya tidak ada. Mekanisme kerja Cefditoren Pivoxil mirip dengan antibiotik sefalosporin golongan 3.

Cefditoren Pivoxil adalah obat (Prodrug) dengan efek antibakteri yang sangat sedikit.

Cefditoren Pivoxil diserap oleh saluran pencernaan dan dihidrolisis oleh ester untuk melepaskan cefditoren yang aktif dan pivalate ke dalam aliran darah.

Cefditoren mempunyai efek menghambat sintesis dinding sel bakteri dengan melekatkan satu atau lebih protein yang dipasang penisilin (PBPS), yang menghambat langkah akhir transfer asam amino antara rantai peptidik sintesis peptidoglikan di dinding sel bakteri, sehingga menghambat biosintesis bakteri. Bakteri dipecahkan karena aktivitas emzim Autolysin dan Murein Hidrolase.

farmakokinetik

penyerapan

Cefditoren Pivoxil diserap oleh saluran cerna dan dihidrolisis oleh ester menjadi cefditoren yang aktif dan berpivalasi ke dalam aliran darah. Bila diminum saat lapar dengan dosis 200 mg Cefditoren, konsentrasi tertinggi yang dicapai dalam plasma adalah sekitar 1,8 mikrogram/ml setelah diminum 1,5 - 3 jam.

Melahirkan saat minum saat lapar sekitar 14% dan meningkat jika dikonsumsi bersama makanan berlemak.

distribusi

Volume distribusi 9,3+ 1,6 liter. Rasio melekat pada protein plasma cefditoren adalah 88%.

metabolisme dan eliminasi

Cefditoren tidak banyak dimetabolisme dan diekskresikan melalui urin dalam bentuk tidak berubah di filter glomerulus dan diekskresikan di tubulus ginjal. Obat tersebut dapat dihilangkan dengan dialisis di luar ginjal.

Waktu penjualan obat sekitar 1,6 jam dan bertahan lebih lama pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal. Pivalat terbentuk dari hidrolisis Cefditoren Pivoxil akan bergabung dengan kartinin darah membentuk pigalolkartinin dan dikeluarkan melalui urin.

Mata pelajaran khusus Khusus

Lansia

Pengaruh usia aktif Cefditoren telah dinilai pada 48 pria dan wanita berusia 25 hingga 75 tahun yang mengonsumsi 400 mg Cefditoren Pivoxil (2 kali sehari) selama 7 hari. Perubahan fisiologis terkait usia menunjukkan adanya peningkatan kadar cefditoren dalam plasma yaitu CMAX lebih tinggi dari 26% dan AUC lebih tinggi dari 33% pada subjek berusia 65 tahun ke atas dibandingkan subjek yang lebih muda. Konsentrasi klirens Cefditoren dari plasma lebih rendah dibandingkan subjek berusia >65 tahun, dengan waktu jual 16–26% lebih lama dibandingkan subjek berusia lebih muda.

Pembersihan CEFDitor di ginjal pada pasien berusia 65 tahun ke atas 20–24% lebih rendah dibandingkan pada pasien muda.

Tidak ada penyesuaian dosis pada pasien lanjut usia dengan fungsi ginjal normal.

Jenis Kelamin

Pengaruh gender terhadap dinamika Cefditoren telah dinilai pada 24 pria dan 24 wanita yang menggunakan 400 mg Cefditoren Pivoxil (2 kali sehari) selama 7 hari. Konsentrasi cefditoren dalam darah wanita lebih tinggi dibandingkan pria, dibuktikan dengan CMAX lebih tinggi dari 14% dan AUC 16% lebih tinggi. Klirens cefditoren pada wanita 13% lebih rendah dibandingkan pria, namun tidak perlu penyesuaian dosis berdasarkan jenis kelamin.

Pasien gagal ginjal: Farmakokinetik Cefditoren dipelajari pada 24 orang dewasa dengan tingkat fungsi ginjal lain setelah menggunakan Cefditoren Pivoxil 400 mg (2 kali sehari) selama 7 hari.

Penurunan bersihan kreatinin (CLCR) dikaitkan dengan peningkatan rasio cefditoren tidak terkait dalam plasma dan penurunan laju eliminasi cefditoren, yang menyebabkan kadar CEFDitoren plasma lebih tinggi pada pasien dengan insufisiensi ginjal.

Tidak ada penyesuaian dosis untuk pasien dengan gangguan ginjal ringan (Clcr: 50 - 80 ml/ menit 1,73m2). Jangan gunakan lebih dari 200 mg (2 kali sehari) untuk pasien dengan gagal ginjal sedang (Clcr: 30–49 ml/mnt/1,73 m2) dan 200 mg (sekali sehari) untuk pasien dengan gangguan ginjal berat (CLCR:

Ahli Hematologi

Penelitian farmakokinetik CEFDITOREN pada 6 orang dewasa penderita penyakit ginjal stadium akhir (ESRD) yang diberi obat pendarahan dengan dosis tunggal 400 mg Cefditoren Pivoxil sangat berbeda. Waktu penjualan rata-rata adalah 4,7 jam dan berkisar antara 1,5 hingga 15 jam. Hematoparoologi (4 jam) menghilangkan sekitar 30% Cefditoren dan tidak mengubah waktu paruh terakhir. Dosis yang tepat untuk pasien ESRD belum ditentukan.

Pasien dengan gagal hati

Penelitian farmakokinetik CEFDITOREN pada 6 orang dewasa dengan gangguan fungsi hati ringan (Anak - Pugh a) dan 6 kasus gagal hati sedang (Anak - Pugh B), setelah menggunakan Cefditoren Pivoxil 400 mg (2 kali sehari) selama 7 hari, rata-rata nilai CMAX dan AUC sedikit lebih tinggi dari fungsi hati normal. Tidak ada penyesuaian dosis untuk pasien dengan gagal hati ringan atau sedang (Anak - Pugh A atau B). Farmakokinetik cefditoren pada orang dengan gagal hati berat (Anak - Pugh c) belum diteliti.

Sebelum mengambil Obat Direntab 200-US Pengobatan Infeksi (1 Blister X 10 Tablet)

Cara penggunaan

obat oral. Sebaiknya minum tablet utuh saat makan untuk meningkatkan penyerapan obat ke dalam darah.

Dosis

Dosis untuk dewasa dan anak di atas 12 tahun: 200 - 400 mg/waktu, 2 kali/hari.

Infeksi Dosis Waktu pengobatan Waktu/hari 10 hari ]

Gagal ginjal ringan (Clcr 50 - 80 ml/menit): Tidak ada penyesuaian dosis.

Gagal ginjal sedang (CLCR 30 - 49 ml/menit): rekomendasikan hanya 200 mg/waktu, 2 kali/hari.

Gagal ginjal berat (CLCR

Gagal ginjal stadium akhir: Tidak ditentukan secara tepat.

Dosis untuk pasien gagal hati:

Gagal hati ringan dan sedang: Tidak ada koreksi dosis.

Gagal hati yang parah: Tidak ada informasi tentang farmakokinetik cefditoren pada pasien ini.

Dosis untuk lansia:

Tidak ada rekomendasi jika pasien memiliki fungsi ginjal normal.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Namun, seperti antibiotik beta-laktam lainnya, efek yang tidak diinginkan setelah overdosis antara lain mual, muntah, nyeri epigastrium, diare, dan kejang. Hematoparosis dapat membantu mengeluarkan cefditoren dari tubuh, terutama jika fungsi ginjal rusak (penurunan konsentrasi plasma sebesar 30% setelah 4 jam pemisahan darah).

Jika Anda mengalami gejala overdosis, segera hentikan penggunaan obat dan segera beri tahu dokter Anda.

Dalam keadaan darurat, segera hubungi pusat darurat 115 atau pergi ke pusat kesehatan setempat terdekat.

Apa yang harus dilakukan jika lupa 1 dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Efek samping

Saat menggunakan Direntab seringkali menimbulkan efek yang tidak diinginkan (ADR) seperti:

ADR> 10%: diare.

Sistem saraf pusat: sakit kepala. Gagal ginjal akut, alergi, nyeri sendi, asma bronkial, kehilangan kalsium darah, peningkatan waktu pembekuan darah, hiperglikemia, pneumonia interstisial, leukemia, hiperkalemia, natrium hipoglikemik, infeksi jamur, sindrom Stevens - Johnson, gejala kolitis palsu, perdarahan trombosit, nekrosis kulit toksik.

Petunjuk cara menangani ADR:

Jika terjadi hipersensitivitas, obat harus dihentikan, kasus hipersensitivitas parah, perlu dukungan dukungan (gunakan epinefrin, oksigen, antihistamin, kortikosteroid).

Penurunan efek protrombin dapat terjadi pada objek yang berisiko (gagal ginjal, gagal hati, gizi buruk, penggunaan antibiotik berkepanjangan, pengobatan antikoagulan jangka panjang), perlu memantau waktu pembekuan darah dan menambah vitamin K.

Jika terjadi kejang, hentikan cefditor dan minum obat anti kejang.

Diare akibat C. kolitis berbeda dan palsu, bila ringan hentikan saja obatnya. Dalam kasus sedang dan berat, elektrolit, suplemen protein, dan pengobatan metronidazol.

Beritahu dokter mengenai efek yang tidak diinginkan saat menggunakan obat.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

DIRENTAB dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

Pasien yang alergi terhadap cefditoren, antibiotik golongan sefalosporin, sensitif terhadap penisilin atau bahan obat apa pun.

Perhatian saat digunakan

serta antibiotik luas lainnya, pengobatan jangka panjang dengan cefditoren dapat menyebabkan resistensi bakteri. Perlu dilakukan pemantauan terhadap pasien secara ketat, jika terjadi fenomena infeksi ulang selama pengobatan, perlu dilakukan penggantian antibiotik lain secara tepat.

Hati-hati bila digunakan pada pasien dengan riwayat radang usus besar karena Cefditoren dapat menyebabkan ketidakseimbangan sistem mikrobiologi di usus besar sehingga menyebabkan Clostridium difficile berlebihan.

Terdapat reaksi silang antara sefalosporin dan antibiotik beta laktam lainnya. Oleh karena itu, sebelum memulai pengobatan dengan cefditoren, lakukan pemeriksaan menyeluruh terhadap riwayat alergi pasien dengan sefalosporin, penisilin, atau obat lain.

Orang yang berisiko mengalami alergi dan reaksi anafilaksis.

Bila menggunakan Cefditoren dapat memberikan hasil positif uji COOMB, uji ferricyanid palsu, uji glukosa positif impoten bila menggunakan klinitest.

Hati-hati bila digunakan pada pasien dengan riwayat kejang, jika terjadi gagal ginjal maka risiko kejang meningkat.

Gunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gagal hati, gagal ginjal, sesuaikan dosis jika pasien dengan gangguan ginjal berat. Bagi pasien dengan defisiensi karnitin, tidak digunakannya cefditoren karena cefditoren menyebabkan peningkatan eliminasi karnitin.

cefditoren dapat memperpanjang waktu protrombin, jadi berhati-hatilah bila digunakan pada pasien dengan gangguan perdarahan.

Hati-hati bila digunakan untuk anak di bawah 12 tahun.

Karena produk mengandung eksipien dengan minyak jarak, penting untuk dicatat bahwa efek yang tidak diinginkan telah dilaporkan pada minyak jarak seperti mual, muntah, sakit perut dan diare. Produk yang mengandung minyak jarak tidak boleh digunakan jika terjadi penyumbatan atau stenosis, kehilangan kekuatan (kehilangan aktivitas normal pada otot usus), radang usus buntu, radang usus besar, sakit perut yang tidak diketahui penyebabnya, dan dehidrasi serius.

Produk yang mengandung selusin warna colorutoric, Tartrazin Yellow Lake dapat menyebabkan beberapa reaksi alergi pada beberapa pasien. Sebaiknya konsultasi ke dokter terlebih dahulu sebelum digunakan jika ada riwayat reaksi alergi terhadap Sunset Yellow Lake, Tartrazin Yellow Lake.

Penggunaan obat untuk wanita pada masa hamil dan menyusui

Ibu hamil

Penelitian pada hewan tidak melihat adanya reaksi merugikan pada janin. Sefalosporin melewati plasenta dan dianggap aman untuk janin.

Risiko kehamilan menurut FDA: level b.

wanita menyusui

Obat yang dialokasikan dapat masuk ke dalam ASI, jadi gunakan dengan hati-hati pada wanita menyusui.

Efek obat pada mengemudi dan mengoperasikan mesin

belum diteliti pada subjek ini.

Interaksi obat 2>

interaksi obat dapat mempengaruhi aktivitas obat atau menyebabkan efek samping.

Pasien harus memberi tahu dokter atau apoteker daftar obat dan makanan fungsional yang Anda gunakan. Jangan menggunakan atau menambah atau mengurangi dosis obat tanpa bimbingan dokter.

Meningkatkan efek toksik: Probenecid meningkatkan kadar cefditoren plasma sehingga meningkatkan efek/toksisitas cefditoren.

Mengurangi efek obat: Antasida, penghambat pompa proton, dan obat yang resisten terhadap reseptor H2 mengurangi penyerapan Cefditoren, sehingga mengurangi efek Cefditoren.

Interaksi dengan makanan: Makanan meningkatkan penyerapan cefditoren. Makanan berlemak dapat meningkatkan bioavailabilitas obat.

Interaksi pengujian: Dapat menyebabkan reaksi coombs positif langsung, ferricyanid uji negatif palsu, glukosa uji positif semu saat menggunakan klinitest.

Pil KB Cefditoren Pivoxil tidak mempengaruhi farmakokinetik etinil estradiol, bahan dalam sebagian besar kontrasepsi oral.

Penyimpanan

Tinggalkan tempat sejuk, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.