Farmaco Direntab 200-US Trattamento delle infezioni (1 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 1 blister x 10 compresse
Specifiche Cefditoren
Ingrediente Società per azioni statunitense Pharma USA

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Cefditoren	200 mg

Usi

Indicazioni

Farmaco Direntab indicato nei seguenti casi:

Cefditoren è indicato per i casi di infezioni da batteri gram-negativi, batteri sensibili, comprese infezioni respiratorie, infezioni della pelle e dell'organizzazione sottocutanea.

Viêm phổi mắc phải cộng đồng do cáctác nhân Haemophilus influenzae (gồm cả chủng sinh beta lactamase), Haemophilus parainfluenzae (farmaco sinh beta lattamasi), Moraxella catarrhalis (farmaco sinh beta lattamasi), Streptococcus pneumoniae (farmaco penicillina).

Leggi l'elenco completo delle informazioni sull'haemophilus influenzae (sinh beta lactamase), Haemophilus parainfluenzae (sinh beta lactamase), Moraxella catarrhalis (antibiotico sinh beta lattamasi), Streptococcus pneumoniae (antibiotico penicillina).

Mal di gola e tonsillite dovuti allo streptococco pyogenes (streptococco beta solubile nel sangue) sensibile.

Infezioni della pelle e organizzazione sottocutanea causate da Staphylococcus aureus (inclusa la beta lattamasi) e Streptococcus Pyogenes sensibile.

Farmacologia

Cefditoren Pivoxil è un antibiotico semisintetico del gruppo delle cefalosporine di terza generazione utilizzato per via orale nel trattamento di infezioni batteriche acute o lotti acuti di bronchite cronica, polmonite infetta nella comunità causata da batteri sensibili, tra cui:

Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, streptococcus pneumoniae sensibile alla penicillina, moraxella catatrhalis, mal di gola (streptococcus pyogenes), infezioni della pelle e organizzazione cutanea senza complicazioni (staphylococcus aureus aureus pyogenes)

cefditoren è sostenibile con molti tipi di beta lattamasi (comprese penicillinasi e alcune cefalosporinasi) causate da batteri Gram -negativi e gram-positivi.

Simile all'attuale cefalosporina di terza generazione (Cefdinir, Cefixim, Certibuten, Cefpodoxim), Cefditoren ha un numero più ampio di batteri Gram-negativi rispetto alla cefalosporina di prima e seconda generazione.

Inoltre, il cefditoren agisce meglio con i batteri Gram-positivi rispetto ad altre cefalosporine di terza generazione a causa della struttura del cefditoren con il gruppo metiltiazoloile, mentre non esistono altre cefalosporine di terza generazione. Il meccanismo d'azione di Cefditoren Pivoxil è simile agli antibiotici del gruppo cefalosporine 3.

Cefditoren Pivoxil è un farmaco (Prodrug) con pochissimi effetti antibatterici.

Cefditoren Pivoxil viene assorbito dal tratto digestivo e idrolizzato dagli esteri per rilasciare il cefditoren che è attivo e pivalato nel flusso sanguigno.

Cefditoren ha l'effetto di inibire la sintesi delle pareti cellulari batteriche legando una o più proteine montate sulla penicillina (PBPS), che inibisce la fase finale del trasferimento degli aminoacidi tra le catene peptidiche della sintesi del peptidoglicano nelle pareti cellulari batteriche, inibendo così la biosintesi batterica. I batteri vengono sciolti grazie all'attività degli enzimi Autolisina e Mureina Idrolasi.

farmacocinetica

assorbimento

Cefditoren Pivoxil viene assorbito dal tratto gastrointestinale e viene idrolizzato dagli esteri in cefditoren che sono attivi e pivalati nel flusso sanguigno. Se assunto affamato alla dose di 200 mg di Cefditoren, la concentrazione più alta raggiunta nel plasma è di circa 1,8 microgrammi/ml dopo l'assunzione di 1,5 - 3 ore.

La nascita quando si beve a fame è di circa il 14% e aumenta se assunto con un pasto grasso.

distribuzione

Il volume di distribuzione è di 9,3+ 1,6 litri. Il rapporto tra le proteine plasmatiche del cefditoren è dell'88%.

metabolismo ed eliminazione

Cefditoren è poco metabolizzato ed escreto nelle urine sotto forma immodificata nel filtro glomerulare ed escreto nei tubuli renali. Il farmaco può essere eliminato mediante dialisi extra-renale.

Il tempo di vendita del farmaco è di circa 1,6 ore e dura più a lungo nei pazienti con funzionalità renale compromessa. Pivalat si forma dall'idrolisi del Cefditoren. Pivoxil si combina con la cartinina del sangue per formare pigalolcartinina ed escreto nelle urine.

Argomenti speciali Speciale

Anziani

L'effetto dell'età-età attiva di Cefditoren è stato valutato su 48 uomini e donne di età compresa tra 25 e 75 anni che assumevano 400 mg di Cefditoren Pivoxil (2 volte al giorno) per 7 giorni. Cambiamenti fisiologici legati all'età mostrano che vi è un aumento dei livelli plasmatici di cefditoren, vale a dire una CMAX superiore al 26% e un'AUC superiore al 33% nei soggetti di età pari o superiore a 65 anni rispetto ai soggetti più giovani. La concentrazione della clearance plasmatica di Cefditoren è inferiore a quella degli oggetti di età > 65 anni, con un tempo di vendita del 16–26% più lungo rispetto ai soggetti più giovani.

La clearance di CEFDitor nei reni nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni è inferiore del 20-24% rispetto ai giovani.

Nessun aggiustamento della dose nei pazienti anziani con funzionalità renale normale.

Sesso

Gli effetti del genere sulla dinamica del Cefditoren sono stati valutati in 24 uomini e 24 donne che utilizzavano 400 mg di Cefditoren Pivoxil (2 volte al giorno) per 7 giorni. La concentrazione di Cefditoren nel sangue delle donne è superiore a quella degli uomini, come evidenziato da una CMAX superiore al 14% e da un'AUC superiore del 16%. La clearance di Cefditoren nelle donne è inferiore del 13% rispetto agli uomini, ma non è necessario aggiustare la dose in base al sesso.

Pazienti con insufficienza renale: la farmacocinetica di Cefditoren è stata studiata su 24 adulti con altri livelli di funzionalità renale dopo aver utilizzato Cefditoren Pivoxil 400 mg (2 volte al giorno) per 7 giorni.

La riduzione della clearance della creatinina (CLCR) è associata ad un aumento del rapporto di cefditoren non legato nel plasma e alla riduzione del tasso di eliminazione di cefditoren, portando a livelli plasmatici di CEFDitoren più elevati nei pazienti con insufficienza renale.

Nessuna dose da aggiustare per i pazienti con insufficienza renale lieve (Clcr: 50 - 80 ml/ min 1,73 m2). Non utilizzare più di 200 mg (2 volte al giorno) per i pazienti con insufficienza renale media (Clcr: 30–49 ml/min/1,73 m2) e 200 mg (una volta al giorno) per i pazienti con insufficienza renale grave (CLCR:

Ematopalista

La ricerca farmacocinetica di CEFDITOREN su 6 adulti affetti da malattia renale allo stadio terminale (ESRD) a cui è stata somministrata un'emorragia con una singola dose di 400 mg di Cefditoren Pivoxil è molto diversa. Il tempo medio di vendita è di 4,7 ore e varia da 1,5 a 15 ore. L'ematoparologia (4 ore) rimuove circa il 30% di Cefditoren e non modifica l'emivita finale. La dose appropriata per i pazienti con ESRD non è stata determinata.

Pazienti con insufficienza epatica

Ricerche di farmacocinetica di CEFDITOREN su 6 adulti con lieve compromissione della funzionalità epatica (Child - Pugh a) e 6 casi di insufficienza epatica media (Child - Pugh B), dopo aver utilizzato Cefditoren Pivoxil 400 mg (2 volte al giorno) per 7 giorni, il valore medio di CMAX e AUC è leggermente superiore alla normale funzionalità epatica. Nessun aggiustamento della dose per i pazienti con insufficienza epatica lieve o media (Child - Pugh A o B). La farmacocinetica del cefditoren su persone con grave insufficienza epatica (Child - Pugh c) non è stata studiata.

Prima di prendere Farmaco Direntab 200-US Trattamento delle infezioni (1 blister x 10 compresse)

Come usare

farmaci per via orale. Dovrebbe assumere compresse intere durante i pasti per aumentare l'assorbimento dei farmaci nel sangue.

Dosaggio

Dosaggio per adulti e bambini sopra i 12 anni: 200 - 400 mg/ora, 2 volte al giorno.

Infezioni Dosaggio Durata del trattamento Ora/giorno 10 giorni ]

Insufficienza renale lieve (Clcr 50 - 80 ml/minuto): nessun aggiustamento della dose.

Insufficienza renale moderata (CLCR 30 - 49 ml/minuto): si consigliano solo 200 mg/ora, 2 volte al giorno.

Insufficienza renale grave (CLCR

Insufficienza renale allo stadio terminale: non determinata in conformità.

Dose per pazienti con insufficienza epatica:

Insufficienza epatica lieve e media: nessuna correzione della dose.

Grave insufficienza epatica: non sono disponibili informazioni sulla farmacocinetica del cefditoren in questi pazienti.

Dose per gli anziani:

Non vi è alcuna raccomandazione se il paziente ha una funzione renale normale.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio? Tuttavia, come altri antibiotici beta-lattamici, gli effetti indesiderati dopo il sovradosaggio includono nausea, vomito, dolore epigastrico, diarrea e convulsioni. L'ematoparosi può aiutare a rimuovere il cefditoren dall'organismo, soprattutto se la funzione renale è danneggiata (diminuzione del 30% delle concentrazioni plasmatiche dopo 4 ore dalla separazione del sangue).

Se avverti sintomi di sovradosaggio, interrompi immediatamente l'assunzione del farmaco e informa immediatamente il tuo medico.

In caso di emergenza, chiama immediatamente il pronto soccorso 115 o recati alla stazione sanitaria locale più vicina.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Direntab si verificano spesso effetti indesiderati (ADR) come:

ADR> 10%: diarrea.

Sistema nervoso centrale: mal di testa. Insufficienza renale acuta, allergie, dolori articolari, asma bronchiale, perdita di calcio nel sangue, aumento del tempo di coagulazione del sangue, iperglicemia, polmonite interstiziale, leucemia, iperkaliemia, ipoglicemia, infezione fungina, sindrome di Stevens-Johnson, sintomi di falsa colite, emorragia piastrinica, necrosi cutanea tossica.

Istruzioni su come gestire l'ADR:

Se si verifica un'ipersensibilità, il farmaco deve essere sospeso, nei casi di grave ipersensibilità è necessario un supporto di supporto (usare epinefrina, ossigeno, antistaminici, corticosteroidi).

La riduzione dell'effetto della protrombina può verificarsi con oggetti rischiosi (insufficienza renale, insufficienza epatica, cattiva alimentazione, uso prolungato di antibiotici, trattamento anticoagulante a lungo termine), è necessario monitorare il tempo di coagulazione del sangue e integrare la vitamina K.

Se si verificano convulsioni, interrompere Cefditor e assumere anticonvulsivi.

Diarrea causata da C. differente e finta colite, se lieve basta sospendere il farmaco. Nei casi medi e gravi, elettroliti, integratori proteici e trattamento con metronidazolo.

Informare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

DIRENTAB è controindicato nei seguenti casi:

Pazienti allergici al cefditoren, agli antibiotici del gruppo delle cefalosporine, sensibilità alla penicillina o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.

Precauzioni quando usato

così come altri antibiotici ampi, il trattamento a lungo termine con cefditoren può causare batteri resistenti. È necessario monitorare attentamente i pazienti, se si verifica un fenomeno di reinfezione durante il trattamento, è necessario passare opportunamente ad altri antibiotici.

Fare attenzione quando utilizzato su pazienti con una storia di colite dovuta a Cefditoren può causare uno squilibrio nel sistema microbiologico del colon, rendendo il Clostridium difficile eccessivo.

Esistono reazioni crociate tra le cefalosporine e altri antibiotici beta lattamici. Pertanto, prima di iniziare il trattamento con cefditoren, è necessario un'indagine approfondita della storia allergica del paziente con cefalosporine, penicilline o altri farmaci.

Persone a rischio di allergie e reazioni anafilattiche.

Quando si utilizza Cefditoren può dare un test positivo del test di COOMB, il test del ferricianide è falso, il test del glucosio è impotente positivo quando si utilizza clinitest.

Prestare attenzione quando utilizzato su pazienti con una storia di convulsioni, se in caso di insufficienza renale aumenta il rischio di convulsioni.

Utilizzare con cautela nei pazienti con insufficienza epatica o renale; aggiustare la dose in pazienti con grave insufficienza renale. Per i pazienti con carenza di carnitina, il mancato utilizzo di cefditoren è dovuto al fatto che il cefditoren causa una maggiore eliminazione della carnitina.

cefditoren può prolungare il tempo di protrombina, quindi prestare attenzione quando utilizzato in pazienti con disturbi emorragici.

Prestare attenzione quando utilizzato per bambini di età inferiore a 12 anni.

Poiché il prodotto contiene eccipienti con olio di ricino, è importante notare che sono stati segnalati effetti indesiderati legati all'olio di ricino come nausea, vomito, dolore addominale e diarrea. I prodotti contenenti olio di ricino non devono essere utilizzati in caso di ostruzione o stenosi, perdita di forza (normale perdita di esercizio della muscolatura intestinale), appendicite, colite, dolore addominale inspiegabile e grave disidratazione.

I prodotti contenenti dozzina di colori colorutorici, Tartrazin Yellow Lake possono causare alcune reazioni allergiche in alcuni pazienti. La consultazione del medico deve essere consultata prima dell'uso se l'anamnesi presenta una reazione allergica a Sunset Yellow Lake, Tartrazin Yellow Lake.

Uso di farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

Donne incinte

La ricerca sugli animali non rileva reazioni avverse al feto. La cefalosporina passa attraverso la placenta ed è considerata sicura per il feto.

Rischio di gravidanza secondo FDA: livello b.

donne che allattano

Il farmaco assegnato può essere introdotto nel latte materno, quindi usarlo con attenzione con le donne che allattano.

L'effetto del farmaco sulla guida e sull'uso di macchinari

non è stato studiato su questi soggetti.

Farmaco interattivo 2>

le interazioni farmacologiche possono influenzare l'attività del farmaco o causare effetti collaterali.

I pazienti devono comunicare al medico o al farmacista un elenco dei farmaci e degli alimenti funzionali che stanno utilizzando. Non utilizzare né aumentare o diminuire la dose del farmaco senza la guida di un medico.

Aumenta gli effetti tossici: Probenecid aumenta i livelli plasmatici di cefditoren aumentando così l'effetto/tossicità del cefditoren.

Riduzione degli effetti dei farmaci: antiacidi, inibitori della pompa protonica e farmaci resistenti ai recettori H2 riducono l'assorbimento di Cefditoren, riducendo così l'effetto di Cefditoren.

Interazione con il cibo: il cibo aumenta l'assorbimento di cefditoren. I pasti grassi possono aumentare la biodisponibilità del farmaco.

Interazioni con i test: può causare una reazione di Coombs positiva diretta, un test del ferricianuro falso negativo, un test del glucosio pseudo-positivo quando si utilizza clinitest.

La pillola anticoncezionale Cefditoren Pivoxil non influenza la farmacocinetica dell'etinilestradiolo, gli ingredienti della maggior parte dei contraccettivi orali.

Conservazione

Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, la temperatura inferiore a 30 ⁰C.

Altri farmaci

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