薬剤ディレンタブ 200-US 感染症治療剤（1水疱×10錠）

剤形 1ブリスター×10錠入り箱
仕様セフジトレン
成分 USファーマUSA合資会社

成分

成分情報	コンテンツ
セフジトレン	200mg

用途

適応症

Direntab 薬は次の場合に適応されます:

セフジトレンは、グラム陰性菌感染症、呼吸器感染症、皮膚感染症、皮下組織を含むグラム陰性感染症の症例に適応されます。

Viêm phổi mắc phải cộng đồng do các tác nhân インフルエンザ菌 (gồm cả chủng sinh beta)ラクタマーゼ）、ヘモフィルスパラインフルエンザ菌（gồm cả chủng sinh ベータラクタマーゼ）、モラクセラカタラーリス（gồm cả chủng sinh ベータラクタマーゼ）、肺炎球菌（chủng nhạy cảm với ペニシリン）。

Đợt cấp của viêm phế quản mạn cũng do các tác nhân インフルエンザ菌 (gồm cả chủng sinh β lactamase)、Haemophilus parainfluenzae (gồm cả chủng sinh)ベータラクタマーゼ）、モラクセラ・カタルハリス（gồm cả chủng sinh ベータラクタマーゼ）、肺炎球菌（chủng nhạy cảm với ペニシリン）。

化膿性連鎖球菌（血液溶性ベータ連鎖球菌）に敏感なための喉の痛みと扁桃炎。

黄色ブドウ球菌（ベータラクタマーゼを含む）および感受性化膿性連鎖球菌によって引き起こされる皮膚感染症および皮下組織。

薬理学

セフジトレンピボキシルは、急性細菌感染症または慢性気管支炎の急性群、以下のような感受性細菌によって引き起こされる市中感染性肺炎の治療における経口治療に使用される第 3 世代セファロスポリングループの半合成抗生物質です。

インフルエンザ菌、パラインフルエンザ菌、ペニシリン感受性肺炎球菌、モラクセラ・カタトラリス、喉の痛み（化膿性連鎖球菌）、皮膚感染症および合併症のない皮膚組織（化膿性黄色ブドウ球菌）

セフジトレンは、グラム陰性菌およびグラム陽性菌によって引き起こされる多くの種類のベータラクタマーゼ (ペニシリナーゼおよび一部のセファロスポリナーゼを含む) に対して持続可能です。

現在の第 3 世代セファロスポリン (セフジニル、セフィキシム、セルチブテン、セフポドキシム) と同様、セフジトレンは第 1 世代および第 2 世代よりも幅広いグラム陰性菌を含んでいます。セファロスポリン。

さらに、セフジトレンは、他の第三世代セファロスポリンには存在しないが、メチルチアゾリル基を有するセフジトレン構造により、他の第三世代セファロスポリンよりもグラム陽性菌に対してよりよく作用する。セフジトレンピボキシルの作用機序は、セファロスポリングループ 3 の抗生物質と似ています。

セフジトレンピボキシルは、抗菌効果がほとんどない薬剤 (プロドラッグ) です。

セフジトレンピボキシルは消化管に吸収され、エステルによって加水分解されて、活性型でピバル酸塩のセフジトレンを血流に放出します。

セフジトレンは、1 つ以上のペニシリン結合タンパク質 (PBPS) を結合することによって細菌の細胞壁の合成を阻害する効果があり、これにより細菌の細胞壁におけるペプチドグリカン合成のペプチド鎖間でのアミノ酸の移動という最終ステップが阻害され、細菌の生合成が阻害されます。細菌は、酵素オートリシンとムレインヒドロラーゼの活性により解決されます。

薬物動態

吸収

セフジトレンピボキシルは胃腸管によって吸収され、エステルによって加水分解されてセフジトレンになり、セフジトレンが活性化して血流に入ります。空腹時にセフジトレン 200 mg を摂取した場合、摂取 1.5 ～ 3 時間後に達成される血漿中の最高濃度は約 1.8 マイクログラム/ml になります。

空腹時に飲酒した場合の出産率は約 14% で、脂肪分の多い食事と一緒に摂取すると出産率が増加します。

配布

分配量は9.3+1.6リットルです。セフジトレンの血漿タンパク質に結合する割合は 88% です。

代謝と排泄

セフジトレンはあまり代謝されず、糸球体フィルターで変化せず尿中に排泄され、尿細管から排泄されます。この薬物は腎臓以外の透析によって除去できます。

この薬の販売時間は約 1.6 時間で、腎機能が低下している患者ではより長く持続します。ピバラットはセフジトレンの加水分解によって形成されます。ピボキシルは血中カルチニンと結合してピガロールカルチニンを形成し、尿中に排泄されます。

特別科目 特別

高齢者

セフジトレンの年齢と活動年齢の影響は、25 歳から 75 歳までの男女 48 名を対象に、セフジトレンピボキシル 400 mg (1 日 2 回) を 7 日間服用して評価されました。年齢に関連する生理学的変化は、より若い被験者と比較して、65 歳以上の被験者では血漿中のセフジトレンレベルの増加、つまり CMAX が 26% を超え、AUC が 33% を超えていることを示しています。血漿からのセフジトレンクリアランス濃度は 65 歳以上の対象よりも低く、販売時間は若い対象より 16 ～ 26% 長くなります。

65 歳以上の患者の腎臓における CEFDitor クリアランスは、若い人より 20 ～ 24% 低くなります。

腎機能が正常な高齢患者には用量調整なし。

性別

セフジトレンの動態に対する性別の影響は、男性 24 名と女性 24 名を対象に、セフジトレンピボキシル 400 mg (1 日 2 回) を 7 日間使用して評価されました。 CMAX が 14% を超え、AUC が 16% 高いことからわかるように、女性の血中セフジトレン濃度は男性よりも高くなります。女性のセフジトレンクリアランスは男性より 13% 低いですが、性別によって用量を調整する必要はありません。

腎不全患者: 他の腎機能レベルの成人 24 人を対象に、セフジトレンピボキシル 400 mg (1 日 2 回) を 7 日間使用した後、セフジトレンの薬物動態が研究されます。

クレアチニン (CLCR) クリアランスの減少は、血漿中の非関連セフジトレン比率の増加とセフジトレン排出速度の低下に関連しており、その結果、腎不全患者の血漿中セフジトレン濃度の上昇につながります。

軽度の腎障害のある患者には用量を調整する必要はありません (Clcr: 50 ～ 80 ml/分、1.73 平方メートル)。中等度の腎不全（CLCR：30～49 ml/分/1.73 m2）の患者には 200 mg（1 日 2 回）を超えて使用しないでください。重度の腎障害（CLCR：

血液外科医

末期腎疾患 (ESRD) の成人 6 人を対象としたセフジトレン薬物動態研究では、出血患者にセフジトレンピボキシル 400 mg を単回投与しましたが、これは大きく異なります。平均販売時間は 4.7 時間で、範囲は 1.5 ～ 15 時間です。血液パロロジー (4 時間) では、約 30% のセフジトレンが除去されますが、最終的な半減期は変わりません。 ESRD 患者に対する適切な用量はまだ決定されていません。

肝不全の患者

軽度肝機能障害のある成人 6 名 (小児 - ピュー A) および中等度の肝不全患者 6 名 (小児 - ピュー B) を対象としたセフジトレン薬物動態研究では、セフジトレンピボキシル 400 mg (1 日 2 回) を 7 日間使用した後、平均 CMAX および AUC 値が正常な肝機能よりもわずかに高かった。軽度または中度の肝不全患者（小児 - ピュー A または B）には用量調整はありません。重度の肝不全（チャイルド - ピュー c）患者に対するセフジトレンの薬物動態は研究されていません。

服用する前に薬剤ディレンタブ 200-US 感染症治療剤（1水疱×10錠）

使用方法

経口薬。血中への薬物の吸収を高めるために、錠剤全体を食事とともに摂取する必要があります。

用量

大人および 12 歳以上の子供の用量: 200 ～ 400 mg/回、1 日 2 回。

感染症投与量治療時間時間/日 10 日間 ]

軽度腎不全 (Clcr 50 ～ 80 ml/分): 用量調整なし。

中等度の腎不全 (CLCR 30 ～ 49 ml/分): 1 回あたり 200 mg、1 日 2 回のみを推奨します。

重度の腎不全 (CLCR

末期腎不全: に従って判定されていません。

肝不全患者の投与量:

軽度および中度の肝不全: 用量補正なし。

重度の肝不全: これらの患者におけるセフジトレンの薬物動態に関する情報はありません。

高齢者向けの投与量:

患者の腎機能が正常な場合は推奨されません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?ただし、他のβ-ラクタム系抗生物質と同様に、過剰摂取後の望ましくない影響には、吐き気、嘔吐、心窩部痛、下痢、けいれんなどがあります。血漿不全症は、特に腎機能が損傷している場合（血液分離後 4 時間で血漿濃度が 30% 低下）、体内からセフジトレンを除去するのに役立ちます。

過剰摂取の症状がある場合は、直ちに薬の服用を中止し、すぐに医師に知らせてください。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用までにリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

Direntab を使用すると、次のような望ましくない影響 (ADR) が発生することがよくあります。

ADR> 10%: 下痢。

中枢神経系: 頭痛。急性腎不全、アレルギー、関節痛、気管支喘息、血液カルシウム喪失、血液凝固時間の増加、高血糖、間質性肺炎、白血病、高カリウム血症、低血糖ナトリウム、真菌感染症、スティーブンス・ジョンソン症候群、偽大腸炎症状、血小板出血、中毒性皮膚壊死

ADR の処理方法に関する説明:

過敏症が発生した場合は、薬を中止する必要があります。重度の過敏症の場合はサポートが必要です (エピネフリン、酸素、抗ヒスタミン薬、コルチコステロイドを使用)。

危険な病気（腎不全、肝不全、栄養不良、抗生物質の長期使用、長期にわたる抗凝固薬治療）では、プロトロンビンの効果が低下する可能性があるため、血液凝固時間を監視し、ビタミン K を補充する必要があります。

けいれんがある場合は、セフジトールを中止し、抗けいれん剤を服用してください。

C. ディファレンスおよび偽大腸炎によって引き起こされる下痢は、軽度であれば薬を中止してください。中程度および重篤な場合には、電解質、タンパク質のサプリメント、メトロニダゾールによる治療。

薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

DIRENTAB は次の場合には禁忌です。

セフジトレン、セファロスポリン系の抗生物質、ペニシリンまたはその薬剤の成分に過敏症のある患者。

使用時の注意事項

他の広範な抗生物質と同様に、セフジトレンによる長期治療は耐性菌を引き起こす可能性があります。患者を注意深く監視する必要があり、治療中に再感染現象が発生した場合は、他の抗生物質に適切に変更する必要があります。

セフジトレンによる大腸炎の病歴のある患者に使用する場合は、結腸内の微生物系のバランスを崩し、クロストリジウムディフィシルが過剰になる可能性があるので注意してください。

セファロスポリンと他のベータラクタム系抗生物質の間には交差反応があります。したがって、セフジトレンによる治療を開始する前に、セファロスポリン、ペニシリン、またはその他の薬物による患者のアレルギー歴を徹底的に調査する必要があります。

アレルギーやアナフィラキシー反応のリスクがある人

セフジトレンを使用すると COOMB 検査で陽性反応が得られる場合、フェリシアニド検査は偽物であり、クリニテストを使用する場合はグルコース検査でインポテンツ陽性が得られる場合があります。

腎不全の場合、けいれんのリスクが高まるため、けいれんの既往歴のある患者に使用する場合は注意が必要です。

肝不全、腎不全の患者には慎重に使用し、重度の腎障害のある患者の場合は用量を調整します。カルニチン欠乏症の患者の場合、セフジトレンが使用されないのは、セフジトレンがカルニチン除去の増加を引き起こすためです。

セフジトレンはプロトロンビン時間を延長する可能性があるため、出血性疾患のある患者に使用する場合は注意が必要です。

12 歳未満の子供に使用する場合は注意してください。

この製品にはヒマシ油を含む賦形剤が含まれているため、ヒマシ油による吐き気、嘔吐、腹痛、下痢などの望ましくない影響が報告されていることに注意することが重要です。ヒマシ油を含む製品は、閉塞や狭窄、力の喪失（腸の筋肉の通常の運動喪失）、虫垂炎、大腸炎、原因不明の腹痛、重度の脱水症状がある場合には使用しないでください。

着色料であるタートラジンイエローレークを含む製品は、一部の患者にアレルギー反応を引き起こす可能性があります。サンセットイエローレーク、タートラジンイエローレークに対するアレルギー反応の既往歴がある場合は、使用前に医師の相談を受ける必要があります。

妊娠中および授乳中の女性向けの薬剤の使用

妊娠中の女性

動物研究では、胎児に対する有害反応は確認されていません。セファロスポリンは胎盤を通過するため、胎児にとって安全であると考えられています。

FDA による妊娠のリスク: レベル b。

授乳中の女性

割り当てられた薬剤は母乳に混入する可能性があるため、授乳中の女性には慎重に使用してください。

機械の運転や操作に対する薬物の影響は、これらの被験者については研究されていません。相互作用のある薬物 2>

薬物の相互作用は、薬物の活性に影響を与えたり、副作用を引き起こす可能性があります。

患者は、使用している薬と機能性食品のリストを医師または薬剤師に通知する必要があります。医師の指導なしに薬を使用したり、投与量を増減したりしないでください。

毒性作用の増加: プロベネシドは血漿セフジトレンレベルを増加させ、セフジトレンの効果/毒性を増加させます。

薬物の影響を軽減する: 制酸薬、プロトンポンプ阻害剤、H2 受容体耐性薬はセフジトレンの吸収を低下させるため、セフジトレンの効果が減少します。

食品との相互作用: 食品はセフジトレンの吸収を高めます。脂肪分の多い食事は、薬物の生物学的利用能を高める可能性があります。

検査相互作用: クリニテストを使用すると、直接陽性クームズ反応、偽陰性検査フェリシアニド、擬似陽性検査グルコースを引き起こす可能性があります。

セフジトレンピボキシル経口避妊薬は、ほとんどの経口避妊薬の成分であるエチニルエストラジオールの薬物動態に影響を与えません。

保管

光を避け、温度が 30°C 未満の涼しい場所に保管してください。

その他の薬

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薬剤 ディレンタブ 200-US 感染症治療剤（1水疱×10錠）

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