Geneesmiddel Direntab 200-US Behandeling van infectie (1 blister x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 1 blister x 10 tabletten
Specificaties Cefditoren
Ingrediënt Amerikaanse Pharma USA Joint Stock Company

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Cefditoren	200mg

Toepassingen

Indicaties

Direntab-medicijn geïndiceerd in de volgende gevallen:

Cefditoren is geïndiceerd voor gevallen van gram-negatieve bacteriële infecties, gevoelige grammen, waaronder infecties van de luchtwegen, huidinfecties en onderhuidse organisatie.

Viêm phổi mắc phải cộng đồng do các tác nhân Haemophilus influenzae (gồm cả chủng sinh bèta-lactamase), Haemophilus parainfluenzae (met bèta-lactamase), Moraxella catarrhalis (met bèta-lactamase), Streptococcus pneumoniae (met penicilline).

Het is mogelijk om Haemophilus influenzae (met sinh beta-lactamase), Haemophilus parainfluenzae (met sinh beta-lactamase) te gebruiken lactamase), Moraxella catarrhalis (met bèta-lactamase), Streptococcus pneumoniae (met penicilline).

Keelpijn en tonsillitis als gevolg van streptokok pyogenes (in bloed oplosbare bèta-streptokokken) gevoelig.

Huidinfecties en onderhuidse organisatie veroorzaakt door Staphylococcus aureus (inclusief bèta-lactamase) en Streptococcus Pyogenes-gevoelig.

Farmacokologie

Cefditoren Pivoxil is een semi-synthetisch antibioticum van de 3e generatie cefalosporinegroep dat via orale behandeling wordt gebruikt bij de behandeling van acute bacteriële infecties of acute batches van chronische bronchitis, geïnfecteerde longontsteking in de gemeenschap veroorzaakt door gevoelige bacteriën, waaronder:

Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, streptococcus pneumoniae gevoelig voor penicilline, moraxella catatrhalis, keelpijn (streptococcus pyogenes), huidinfecties en niet-complicatiede huidorganisatie (staphylococcus aureus aureus pyogenes)

cefditoren is duurzaam met vele soorten bèta-lactamase (waaronder penicillinase en sommige cefalosporinase) veroorzaakt door Gram-negatieve en gram-positieve bacteriën.

Vergelijkbaar met de huidige 3e generatie cefalosporine (Cefdinir, Cefixim, Certibuten, Cefpodoxim) Cefditoren heeft een bredere Gram-negatieve bacterie dan de eerste en tweede generatie cefalosporine.

Bovendien werkt cefditoren beter bij Gram-positieve bacteriën dan andere cefalosporines van de derde generatie vanwege de cefditorenstructuur met methylthiazoleylgroep, terwijl andere cefalosporines van de derde generatie niet bestaan. Het werkingsmechanisme van Cefditoren Pivoxil is vergelijkbaar met antibiotica van Cephalosporine groep 3.

Cefditoren Pivoxil is een medicijn (Prodrug) met zeer weinig antibacteriële effecten.

Cefditoren Pivoxil wordt geabsorbeerd door het spijsverteringskanaal en gehydrolyseerd door esters, waardoor de actieve cefditoren vrijkomen en in de bloedbaan terechtkomen.

Cefditoren heeft het effect dat het de synthese van bacteriële celwanden remt door een of meer op penicilline gemonteerde eiwitten (PBPS) te bevestigen, wat de laatste stap van het overbrengen van aminozuren tussen peptideketens van peptidoglycaansynthese in bacteriële celwanden remt, waardoor de bacteriële biosynthese wordt geremd. De bacteriën worden opgelost door de activiteit van de enzymen Autolysin en Murein Hydrolase.

farmacokinetiek

absorptie

Cefditoren Pivoxil wordt geabsorbeerd door het maagdarmkanaal en wordt door esters gehydrolyseerd tot cefditoren die actief zijn en in de bloedbaan terechtkomen. Bij inname bij honger in een dosis van 200 mg Cefditoren is de hoogste concentratie die in plasma wordt bereikt ongeveer 1,8 microgram/ml na inname van 1,5 - 3 uur.

De geboorte bij drinken bij honger bedraagt ongeveer 14% en neemt toe als het wordt ingenomen met een vette maaltijd.

distributie

Het distributievolume bedraagt 9,3+ 1,6 liter. De verhouding die aan het plasma-eiwit van cefditoren is gehecht, is 88%.

metabolisme en eliminatie

Cefditoren wordt niet veel gemetaboliseerd en onveranderd in de urine uitgescheiden in de glomerulaire filter en uitgescheiden in de niertubuli. Het medicijn kan worden geëlimineerd door dialyse buiten de nieren.

De verkooptijd van het medicijn bedraagt ongeveer 1,6 uur en duurt langer bij patiënten met een verminderde nierfunctie. Pivalat wordt gevormd door de hydrolyse van Cefditoren. Pivoxil wordt gecombineerd met bloedcartinine om pigalolcartinine te vormen en wordt uitgescheiden in de urine.

Speciale onderwerpen Speciaal

Ouderen

Het effect van de leeftijdsactieve leeftijd van Cefditoren is beoordeeld bij 48 mannen en vrouwen van 25 tot 75 jaar oud die gedurende 7 dagen 400 mg Cefditoren Pivoxil (2 keer per dag) innamen. Fysiologische veranderingen gerelateerd aan de leeftijd laten zien dat er een toename is in de cefditorenspiegels in plasma, namelijk CMAX hoger dan 26% en AUC hoger dan 33% bij proefpersonen van 65 jaar en ouder in vergelijking met jongere proefpersonen. De concentratie van Cefditoren-klaring uit plasma is lager dan die van objecten> 65 jaar oud, met een verkooptijd van 16-26% langer dan die van jongere proefpersonen.

De klaring van CEFDitor in de nieren bij patiënten van 65 jaar en ouder is 20-24% lager dan bij jongeren.

Geen dosisaanpassing bij oudere patiënten met een normale nierfunctie.

Geslacht

De effecten van geslacht op de dynamiek van Cefditoren zijn beoordeeld bij 24 mannen en 24 vrouwen die 400 mg Cefditoren Pivoxil (2 keer per dag) gedurende 7 dagen gebruikten. De concentratie cefditoren in het bloed van vrouwen is hoger dan die van mannen, zoals blijkt uit een CMAX hoger dan 14% en een AUC 16% hoger. De klaring van cefditoren bij vrouwen is bij vrouwen 13% lager dan bij mannen, maar hoeft de dosis niet per geslacht aan te passen.

Patiënten met nierfalen: de farmacokinetiek van Cefditoren is onderzocht bij 24 volwassenen met een ander nierfunctieniveau na gebruik van Cefditoren Pivoxil 400 mg (2 keer per dag) gedurende 7 dagen.

De vermindering van de creatinineklaring (CLCR) gaat gepaard met een toename van de niet-gekoppelde cefditoren-ratio in plasma en een verlaging van de eliminatiesnelheid van cefditoren, wat leidt tot hogere CEFDitoren-plasmaspiegels bij patiënten met nierinsufficiëntie.

Geen dosisaanpassing voor patiënten met een lichte nierfunctiestoornis (Clcr: 50 - 80 ml/min 1,73m2). Gebruik niet meer dan 200 mg (tweemaal daags) voor patiënten met matig nierfalen (Clcr: 30–49 ml/min/1,73 m2) en 200 mg (eenmaal daags) voor patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (CLCR:

Hematoloog

Het farmacokinetische onderzoek van CEFDITOREN bij 6 volwassenen met terminale nierziekte (ESRD) die een bloeding kregen met een enkele dosis van 400 mg Cefditoren Pivoxil is heel anders. De gemiddelde verkooptijd bedraagt 4,7 uur en varieert van 1,5 tot 15 uur. Hematoparoologie (4 uur) verwijdert ongeveer 30% Cefditoren en verandert de uiteindelijke halfwaardetijd niet. De juiste dosis voor ESRD-patiënten is niet vastgesteld.

Patiënten met leverfalen

Farmacokinetisch onderzoek van CEFDITOREN bij 6 volwassenen met milde leverfunctiestoornissen (Child - Pugh a) en 6 gevallen van matig leverfalen (Child - Pugh B), na gebruik van Cefditoren Pivoxil 400 mg (2 keer per dag) gedurende 7 dagen, is de gemiddelde CMAX- en AUC-waarde iets hoger dan de normale leverfunctie. Geen dosisaanpassing voor patiënten met licht of matig leverfalen (Child - Pugh A of B). De farmacokinetiek van cefditoren bij mensen met ernstig leverfalen (Child - Pugh c) is niet onderzocht.

Voordat u neemt Geneesmiddel Direntab 200-US Behandeling van infectie (1 blister x 10 tabletten)

Hoe

orale medicijnen te gebruiken. Moet hele tabletten bij de maaltijd innemen om de opname van geneesmiddelen in het bloed te verhogen.

Dosering

Dosering voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 200 - 400 mg/tijd, 2 maal/dag.

Infecties Dosering Behandeltijd Tijd/dag 10 dagen ]

Mild nierfalen (Clcr 50 - 80 ml/minuut): Geen dosisaanpassing.

Matig nierfalen (CLCR 30 - 49 ml/minuut): slechts 200 mg/tijd, 2 keer per dag aanbevolen.

Ernstig nierfalen (CLCR

Nierfalen in het eindstadium: Niet bepaald overeenkomstig.

Dosering voor patiënten met leverfalen:

Mild en matig leverfalen: geen dosiscorrectie.

Ernstig leverfalen: er is geen informatie over de farmacokinetiek van cefditoren bij deze patiënten.

Dosering voor ouderen:

Er is geen aanbeveling als de patiënt een normale nierfunctie heeft.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

Wat te doen bij overdosering? Echter, net als bij andere bètalactamantibiotica, omvatten ongewenste effecten na een overdosis misselijkheid, braken, epigastrische pijn, diarree en convulsies. Hematoparose kan helpen bij het verwijderen van cefditoren uit het lichaam, vooral als de nierfunctie beschadigd is (30% afname van de plasmaconcentraties na 4 uur bloedscheiding).

Als u symptomen van een overdosis heeft, stop dan onmiddellijk met het innemen van de medicatie en waarschuw onmiddellijk uw arts.

Bel in geval van nood onmiddellijk de alarmcentrale 115 of ga naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidscentrum.

Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga door met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele dosis om een gemiste dosis te compenseren.

Bijwerkingen

Bij gebruik van Direntab heeft vaak ongewenste effecten (ADR) zoals:

ADR> 10%: diarree.

Centraal zenuwstelsel: hoofdpijn. Acuut nierfalen, allergieën, gewrichtspijn, astma bronchiaal, verlies van calcium in het bloed, verhoogde bloedstollingstijd, hyperglykemie, interstitiële pneumonie, leukemie, hyperkaliëmie, natriumhypoglykemie, schimmelinfectie, Stevens-Johnson-syndroom, symptomen van nep-colitis, bloedingen van bloedplaatjes, toxische huidnecrose.

Instructies voor het omgaan met ADR:

Als overgevoeligheid optreedt, moet het medicijn worden stopgezet. In gevallen van ernstige overgevoeligheid is ondersteuning nodig (gebruik epinefrine, zuurstof, antihistaminica, corticosteroïden).

Het verminderen van het effect van protrombine kan optreden bij risicovolle voorwerpen (nierfalen, leverfalen, slechte voeding, langdurig gebruik van antibiotica, langdurige behandeling met antistollingsmiddelen), de noodzaak om de bloedstollingstijd te controleren en vitamine K aan te vullen.

Als er convulsies zijn, stop dan met cefditor en neem anti-convulsies.

Diarree veroorzaakt door C. different en nep-colitis. Indien mild, stop dan gewoon met het medicijn. In gemiddelde en ernstige gevallen: behandeling met elektrolyten, eiwitsupplementen en metronidazol.

Breng de arts op de hoogte van de ongewenste effecten bij gebruik van het medicijn.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

DIRENTAB is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Patiënten die allergisch zijn voor cefditoren, antibiotica uit de cefalosporinegroep, gevoeligheid voor penicilline of voor enig ander bestanddeel van het medicijn.

Voorzorgsmaatregelen bij gebruik

evenals andere brede antibiotica, langdurige behandeling met cefditoren kan resistentiebacteriën veroorzaken. Het is noodzakelijk om patiënten nauwlettend in de gaten te houden. Als er tijdens de behandeling een fenomeen van herinfectie optreedt, is het noodzakelijk om op passende wijze over te stappen op andere antibiotica.

Wees voorzichtig bij gebruik bij patiënten met een voorgeschiedenis van colitis, omdat Cefditoren een disbalans in het microbiologische systeem in de dikke darm kan veroorzaken, waardoor Clostridium difficile excessief wordt.

Er zijn kruisreacties tussen cefalosporines en andere bètalactamantibiotica. Daarom moet, voordat de behandeling met cefditoren wordt gestart, een grondig onderzoek worden gedaan naar de allergische geschiedenis van de patiënt met cefalosporine, penicilline of andere medicijnen.

Mensen die risico lopen op allergieën en anafylactische reacties.

Bij gebruik van Cefditoren kan een positieve test van COOMB's test worden gegeven, test ferricyanid is nep, test glucose positief impotent bij gebruik van clinitest.

Wees voorzichtig bij gebruik bij patiënten met een voorgeschiedenis van convulsies, als bij nierfalen het risico op convulsies toeneemt.

Wees voorzichtig bij patiënten met leverfalen en nierfalen; pas de dosis aan bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie. Bij patiënten met een tekort aan carnitine is het niet gebruiken van cefditoren te wijten aan het feit dat cefditoren een verhoogde eliminatie van carnitine veroorzaken.

cefditoren kunnen de protrombinetijd verlengen, dus wees voorzichtig bij gebruik bij patiënten met bloedingsstoornissen.

Wees voorzichtig bij gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar.

Omdat het product hulpstoffen met ricinusolie bevat, is het belangrijk op te merken dat er ongewenste effecten zijn gemeld van ricinusolie, zoals misselijkheid, braken, buikpijn en diarree. Producten die ricinusolie bevatten mogen niet worden gebruikt bij obstructie of stenose, krachtverlies (normaal verlies van inspanning in de darmspier), appendicitis, colitis, onverklaarbare buikpijn en ernstige uitdroging.

Producten die de colorutorische kleur tientallen, Tartrazin Yellow Lake bevatten, kunnen bij sommige patiënten allergische reacties veroorzaken. Voor gebruik moet een arts worden geraadpleegd als er in de anamnese sprake is van een allergische reactie op Sunset Yellow Lake, Tartrazin Yellow Lake.

Geneesmiddelengebruik bij vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding

Zwangere vrouwen

Uit dieronderzoek zijn geen nadelige reacties op de foetus gebleken. Cefalosporine passeert de placenta en wordt als veilig voor de foetus beschouwd.

Zwangerschapsrisico volgens FDA: niveau b.

vrouwen die borstvoeding geven

Het toegewezen medicijn kan in de moedermelk terechtkomen, dus gebruik het voorzichtig bij vrouwen die borstvoeding geven.

Het effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het bedienen van machines

is bij deze personen niet onderzocht.

Interactief geneesmiddel 2>

Geneesmiddelinteracties kunnen de activiteit van het geneesmiddel beïnvloeden of bijwerkingen veroorzaken.

Patiënten moeten de arts of apotheker een lijst meedelen van de medicijnen en functionele voedingsmiddelen die u gebruikt. Gebruik of verhoog of verlaag de dosis van het medicijn niet zonder begeleiding van een arts.

Verhoogt de toxische effecten: Probenecid verhoogt de plasma-cefditorenniveaus en verhoogt daarmee het effect/de toxiciteit van cefditoren.

Vermindering van de effecten van geneesmiddelen: antacida, protonpompremmers en H2-receptorresistente geneesmiddelen verminderen de absorptie van Cefditoren, waardoor het effect van Cefditoren wordt verminderd.

Interactie met voedsel: Voedsel verhoogt de opname van cefditoren. Vette maaltijden kunnen de biologische beschikbaarheid van het medicijn verhogen.

Interacties testen: kan een directe positieve coombsreactie, nep-negatieve testferricyanide en pseudo-positieve testglucose veroorzaken bij gebruik van clinitest.

Cefditoren Pivoxil anticonceptiepillen hebben geen invloed op de farmacokinetiek van ethinylelestradiol, de ingrediënten in de meeste orale anticonceptiva.

Bewaring

Laat een koele plaats achter, vermijd licht, temperatuur lager dan 30⁰C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.