Medicamento Direntab 200-US Tratamento de infecção (1 blister x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa com 1 blister x 10 comprimidos
Especificações Cefditoreno
Ingrediente Sociedade anônima US Pharma EUA

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Cefditoreno	200mg

Usos

Indicações

Medicamento Direntab indicado nos seguintes casos:

Cefditoren é indicado para casos de infecções por bactérias gram-negativas, gramas sensíveis, incluindo infecções respiratórias, infecções de pele e organização subcutânea. (beta lactamase), Moraxella catarrhalis (beta lactamase), Streptococcus pneumoniae (penicilina).

Đợt cấp của viêm phế quản mạn cũng do các tác nhân Haemophilus influenzae (gồm cả chủng sinh beta lactamase), Haemophilus parainfluenzae (gồm cả chủng sinh beta lactamase), Moraxella catarrhalis (beta lactamase), Streptococcus pneumoniae (penicilina).

Dor de garganta e amigdalite devido ao estreptococo pyogenes (estreptococo beta solúvel no sangue) sensível.

Infecções de pele e organização subcutânea causadas por Staphylococcus aureus (incluindo Beta Lactamase) e Streptococcus Pyogenes sensíveis.

Farmacocologia

Cefditoren Pivoxil é um antibiótico semissintético do grupo das cefalosporinas de 3ª geração utilizado por tratamento oral no tratamento de infecções bacterianas agudas ou lotes agudos de bronquite crônica, pneumonia infectada na comunidade causada por bactérias sensíveis, incluindo:

Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, streptococcus pneumoniae sensível à penicilina, moraxella catatrhalis, dor de garganta (streptococcus pyogenes), infecções cutâneas e organização cutânea sem complicações (staphylococcus aureus aureus pyogenes)

O cefditoreno é sustentável com muitos tipos de beta lactamases (incluindo penicilinase e algumas cefalosporinases) causadas por bactérias Gram-negativas e gram-positivas.

Semelhante à atual cefalosporina de 3ª geração (Cefdinir, Cefixim, Certibuten, Cefpodoxim), o Cefditoreno tem uma bactéria Gram-negativa mais ampla do que a cefalosporina de primeira e segunda geração.

Além disso, o cefditoreno actua melhor com bactérias Gram-positivas do que outras cefalosporinas de terceira geração devido à estrutura do cefditoreno com grupo metiltiazolilo, enquanto outras cefalosporinas de terceira geração não existem. O mecanismo de ação do Cefditoren Pivoxil é semelhante aos antibióticos do grupo 3 das cefalosporinas.

Cefditoren Pivoxil é um medicamento (Prodrug) com muito poucos efeitos antibacterianos.

O cefditoreno Pivoxil é absorvido pelo trato digestivo e hidrolisado por ésteres para liberar o cefditoreno que é ativo e pivalato na corrente sanguínea.

O cefditoreno tem o efeito de inibir a síntese das paredes celulares bacterianas ao anexar uma ou mais proteínas montadas na penicilina (PBPS), o que inibe a etapa final da transferência de aminoácidos entre as cadeias peptídicas da síntese de peptidoglicano nas paredes celulares bacterianas, inibindo assim a biossíntese bacteriana. As bactérias são resolvidas devido à atividade das enzimas Autolisina e Mureína Hidrolase.

farmacocinética

absorção

O cefditoreno Pivoxil é absorvido pelo trato gastrointestinal e é hidrolisado por ésteres em cefditoreno que são ativos e pivalados na corrente sanguínea. Quando tomado com fome na dose de 200 mg de Cefditoren, a concentração mais alta alcançada no plasma é de cerca de 1,8 microgramas/ml após 1,5 a 3 horas de ingestão.

O nascimento quando se bebe com fome é de cerca de 14% e aumenta se ingerido com uma refeição gordurosa.

distribuição

O volume de distribuição é de 9,3+ 1,6 litros. A proporção ligada à proteína plasmática do cefditoreno é de 88%.

metabolismo e eliminação

O cefditoreno é pouco metabolizado e excretado na urina na forma inalterada no filtro glomerular e excretado nos túbulos renais. A droga pode ser eliminada por diálise fora dos rins.

O tempo de venda do medicamento é de cerca de 1,6 horas e dura mais em pacientes com insuficiência renal. O pivalat é formado pela hidrólise do Cefditoren Pivoxil que se combina com a cartinina sanguínea para formar a pigalolcartinina e é excretado na urina.

Disciplinas especiais Especiais

Idosos

O efeito da idade ativa do Cefditoren foi avaliado em 48 homens e mulheres de 25 a 75 anos de idade que tomaram 400 mg de Cefditoren Pivoxil (2 vezes ao dia) durante 7 dias. As alterações fisiológicas relacionadas com a idade mostram que existe um aumento dos níveis de cefditoreno no plasma, nomeadamente CMAX superior a 26% e AUC superior a 33% em indivíduos com 65 anos ou mais em comparação com indivíduos mais jovens. A concentração de depuração plasmática de Cefditoreno é menor do que em indivíduos com mais de 65 anos de idade, com um tempo de venda 16–26% maior do que em indivíduos mais jovens.

A depuração do CEFDitor nos rins em pacientes com 65 anos ou mais é 20–24% menor do que em pacientes jovens.

Nenhum ajuste de dose em pacientes idosos com função renal normal.

Gênero

Os efeitos do género na dinâmica do Cefditoren foram avaliados em 24 homens e 24 mulheres que utilizaram 400 mg de Cefditoren Pivoxil (2 vezes ao dia) durante 7 dias. A concentração de cefditoreno no sangue das mulheres é superior à dos homens, conforme evidenciado pela CMAX superior a 14% e a AUC é 16% superior. A depuração do cefditoreno em mulheres é 13% menor que a dos homens, mas não é necessário ajustar a dose por sexo.

Pacientes com insuficiência renal: A farmacocinética do cefditoreno foi estudada em 24 adultos com outros níveis de função renal após o uso de Cefditoreno Pivoxil 400 mg (2 vezes ao dia) durante 7 dias.

A redução da depuração da creatinina (CLCR) está associada a um aumento na proporção de cefditoreno não ligado no plasma e à redução da taxa de eliminação de cefditoreno, levando a níveis plasmáticos mais elevados de CEFDitoreno em pacientes com insuficiência renal.

Nenhuma dose deve ser ajustada para pacientes com insuficiência renal leve (Clcr: 50 - 80 ml/min 1,73m2). Não use mais de 200 mg (2 vezes ao dia) para pacientes com insuficiência renal média (Clcr: 30–49 ml/min/1,73 m2) e 200 mg (uma vez ao dia) para pacientes com insuficiência renal grave (CLCR:

Hematopalista

A pesquisa farmacocinética do CEFDITOREN em 6 adultos com doença renal em estágio terminal (DRT) que está recebendo uma hemorragia com uma dose única de 400 mg de Cefditoren Pivoxil é muito diferente. O tempo médio de venda é de 4,7 horas e varia de 1,5 a 15 horas. A hematoparologia (4 horas) remove cerca de 30% do Cefditoren e não altera a meia-vida final. A dose apropriada para pacientes com DRT não foi determinada.

Pacientes com insuficiência hepática

Pesquisa farmacocinética do CEFDITOREN em 6 adultos com comprometimento leve da função hepática (Child - Pugh a) e 6 casos de insuficiência hepática média (Child - Pugh B), após uso de Cefditoren Pivoxil 400 mg (2 vezes ao dia) por 7 dias, o valor médio de CMAX e AUC é um pouco superior à função hepática normal. Não há ajuste posológico para pacientes com insuficiência hepática leve ou média (Child - Pugh A ou B). A farmacocinética do cefditoreno em pessoas com insuficiência hepática grave (Child - Pugh c) não foi estudada.

Antes de tomar Medicamento Direntab 200-US Tratamento de infecção (1 blister x 10 comprimidos)

Como usar

medicamentos orais. Deve tomar comprimidos inteiros às refeições para aumentar a absorção dos medicamentos no sangue.

Dosagem

Dosagem para adultos e crianças maiores de 12 anos: 200 - 400 mg/hora, 2 vezes/dia.

Infecções Dosagem Tempo de tratamento Hora/dia 10 dias ]

Insuficiência renal leve (Clcr 50 - 80 ml/minuto): Sem ajuste de dose.

Insuficiência renal moderada (CLCR 30 - 49 ml/minuto): recomendado apenas 200 mg/hora, 2 vezes/dia.

Insuficiência renal grave (CLCR

Insuficiência renal em estágio terminal: Não determinado de acordo.

Dose para pacientes com insuficiência hepática:

Insuficiência hepática leve e média: sem correção de dose.

Insuficiência hepática grave: Não há informações sobre a farmacocinética do cefditoreno nesses pacientes.

Dose para idosos:

Não há recomendação se o paciente tiver função renal normal.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem? No entanto, tal como outros antibióticos beta-lactâmicos, os efeitos indesejáveis após sobredosagem incluem náuseas, vómitos, dor epigástrica, diarreia e convulsões. A hematoparose pode ajudar na remoção do cefditoreno do corpo, especialmente se a função renal estiver danificada (diminuição de 30% nas concentrações plasmáticas após 4 horas da separação do sangue).

Se você tiver algum sintoma de overdose, pare de tomar o medicamento imediatamente e notifique imediatamente o seu médico.

Em caso de emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.

O que fazer quando se esquece de 1 dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use dose dupla para compensar a dose esquecida.

Efeitos colaterais

Ao usar o Direntab, muitas vezes há efeitos indesejados (ADR), como:

RAM> 10%: diarreia.

Sistema nervoso central: dor de cabeça. Insuficiência renal aguda, alergias, dor nas articulações, asma brônquica, perda de cálcio no sangue, aumento do tempo de coagulação do sangue, hiperglicemia, pneumonia intersticial, leucemia, hipercalemia, hipoglicemia de sódio, infecção fúngica, síndrome de Stevens-Johnson, sintomas de colite falsa, hemorragia plaquetária, necrose cutânea tóxica.

Instruções sobre como lidar com ADR:

Caso ocorra hipersensibilidade o medicamento deve ser suspenso, casos de hipersensibilidade grave, necessidade de suporte de suporte (usar epinefrina, oxigênio, anti-histamínico, corticoide).

A redução do efeito da protrombina pode ocorrer com objetos de risco (insuficiência renal, insuficiência hepática, má nutrição, uso prolongado de antibióticos, tratamento anticoagulante de longo prazo), necessidade de monitorar o tempo de coagulação sanguínea e suplementar vitamina K.

Se houver convulsões, pare o cefditor e tome anticonvulsivos.

Diarréia causada por C. colite diferente e falsa, se for leve basta interromper o medicamento. Em casos médios e graves, eletrólitos, suplementos proteicos e tratamento com metronidazol.

Notifique o médico sobre os efeitos indesejados ao usar o medicamento.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contraindicado

DIRENTAB é contraindicado nos seguintes casos:

Pacientes alérgicos ao cefditoreno, antibióticos do grupo das cefalosporinas, sensibilidade à penicilina ou a qualquer ingrediente do medicamento.

Precauções quando usado

assim como outros antibióticos amplos, o tratamento de longo prazo com cefditoreno pode causar resistência bacteriana. É necessário monitorar os pacientes de perto, caso haja fenômeno de reinfecção durante o tratamento é necessário mudar para outros antibióticos de forma adequada.

Tenha cuidado quando usado em pacientes com histórico de colite, pois o Cefditoren pode causar um desequilíbrio no sistema microbiológico do cólon, tornando o Clostridium difficile excessivo.

Existem reações cruzadas entre cefalosporinas e outros antibióticos beta-lactâmicos. Portanto, antes de iniciar o tratamento com cefditoreno, é necessária uma investigação minuciosa da história alérgica do paciente com cefalosporina, penicilina ou outros medicamentos.

Pessoas com risco de alergias e reações anafiláticas.

Ao usar Cefditoren pode dar um teste positivo do teste de COOMB, o teste de ferricianido é falso, o teste de glicose positivo é impotente ao usar o clinitest.

Tenha cuidado quando usado em pacientes com histórico de convulsões, se no caso de insuficiência renal o risco de convulsões aumentar.

Use com cautela em pacientes com insuficiência hepática, insuficiência renal, ajuste a dose em pacientes com insuficiência renal grave. Para pacientes com deficiência de carnitina, o não uso de cefditoreno é devido ao cefditoreno causar aumento da eliminação de carnitina.

O cefditoreno pode prolongar o tempo de protrombina, portanto, tome cuidado quando usado em pacientes com distúrbios hemorrágicos.

Tenha cuidado ao usar crianças menores de 12 anos.

Como o produto contém excipientes com óleo de rícino, é importante observar que foram relatados efeitos indesejados ao óleo de rícino, como náuseas, vômitos, dor abdominal e diarreia. Produtos que contenham óleo de mamona não devem ser utilizados em caso de obstrução ou estenose, perda de força (perda normal de exercício na musculatura intestinal), apendicite, colite, dor abdominal inexplicável e desidratação grave.

Produtos contendo dúzia de cores colorutórias, Tartrazin Yellow Lake podem causar algumas reações alérgicas em alguns pacientes. A consulta médica deve ser consultada antes do uso se o histórico tiver uma reação alérgica ao Lago Amarelo Sunset, Lago Amarelo Tartrazin.

Uso de medicamentos para mulheres durante a gravidez e lactação

Mulheres grávidas

A pesquisa em animais não detecta reações adversas ao feto. A cefalosporina passa pela placenta e é considerada segura para o feto.

Risco de gravidez de acordo com a FDA: nível b.

mulheres que amamentam

O medicamento alocado pode ser introduzido no leite materno, portanto, use-o com cuidado em mulheres que amamentam.

O efeito do medicamento ao dirigir e operar máquinas

não foi estudado nesses indivíduos.

Medicamentos interativos 2>

interações medicamentosas podem afetar a atividade do medicamento ou causar efeitos colaterais.

Os pacientes devem informar ao médico ou farmacêutico uma lista dos medicamentos e alimentos funcionais que você está usando. Não use nem aumente ou diminua a dose do medicamento sem orientação de um médico.

Aumenta os efeitos tóxicos: A probenecida aumenta os níveis plasmáticos de cefditoreno, aumentando assim o efeito/toxicidade do cefditoreno.

Redução dos efeitos dos medicamentos: Antiácidos, inibidores da bomba de prótons e medicamentos resistentes ao receptor H2 reduzem a absorção do Cefditoreno, reduzindo assim o efeito do Cefditoreno.

Interação com alimentos: Os alimentos aumentam a absorção do cefditoreno. Refeições gordurosas podem aumentar a biodisponibilidade do medicamento.

Interações de teste: podem causar reação de Coombs positiva direta, teste falso negativo de ferricianido, teste de glicose pseudo-positivo ao usar o clinitest.

As pílulas anticoncepcionais Cefditoren Pivoxil não afetam a farmacocinética do etinilestradiol, os ingredientes da maioria dos anticoncepcionais orais.

Armazenamento

Deixe um local fresco, evite luz, temperatura abaixo de 30⁰C.

Outras drogas

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