İlaç Direntab 200-US Enfeksiyon tedavisi (1 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 1 kabarcık x 10 tabletlik kutu
Özellikler Sefditoren
İçerik US Pharma ABD Anonim Şirketi

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Sefditoren	200mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Direntab ilacı aşağıdaki durumlarda endikedir:

Sefditoren, solunum yolu enfeksiyonları, cilt enfeksiyonları ve deri altı organizasyon dahil olmak üzere gram negatif bakteri enfeksiyonları, hassas gram vakaları için endikedir.

Haemophilus influenzae (bir beta laktamaz), Haemophilus parainfluenzae (beta laktamaz enfeksiyonu), Moraxella catarrhalis (beta laktamaz enfeksiyonu), Streptococcus pneumoniae (penisilin enfeksiyonu).

Haemophilus influenzae (beta laktamaz enfeksiyonu), Haemophilus parainfluenzae (beta laktamaz enfeksiyonu), Moraxella catarrhalis (beta laktamaz bakterisi), Streptococcus pneumoniae (penisilin bakterisi).

Streptococcus pyogenes (kanda çözünen beta streptokok) duyarlılığına bağlı olarak boğaz ağrısı ve bademcik iltihabı.

Staphylococcus aureus (Beta Lactamaz dahil) ve Streptococcus Pyogenes sensitive'in neden olduğu cilt enfeksiyonları ve deri altı organizasyonu.

Farmakoloji

Sefditoren Pivoksil, aşağıdakiler de dahil olmak üzere hassas bakterilerin neden olduğu toplumda akut bakteriyel enfeksiyonlar veya akut kronik bronşit serileri, enfekte pnömoni tedavisinde oral tedaviyle kullanılan 3. nesil sefalosporin grubundan yarı sentetik bir antibiyotiktir:

Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, penisiline duyarlı streptococcus pneumoniae, moraxella catatrhalis, boğaz ağrısı (streptococcus pyogenes), cilt enfeksiyonları ve komplikasyonsuz cilt organizasyonu (staphylococcus aureus aureus pyogenes)

sefditoren, Gram negatif ve gram pozitif bakterilerin neden olduğu birçok beta laktamaz türü (penisilinaz ve bazı sefalosporinaz dahil) ile sürdürülebilirdir.

Mevcut 3. nesil sefalosporine benzer şekilde (Cefdinir, Cefixim, Certibuten, Cefpodoxim) Sefditoren, birinci ve ikinci nesil sefalosporinlerden daha geniş Gram negatif bakterilere sahiptir.

Ayrıca sefditoren, metiltiazolil grubu içeren sefditoren yapısı nedeniyle Gram pozitif bakterilerle diğer üçüncü kuşak sefalosporinlere göre daha iyi etki gösterirken, diğer üçüncü kuşak sefalosporinler mevcut değildir. Cefditoren Pivoxil'in etki mekanizması Sefalosporin grup 3 antibiyotiklerine benzer.

Cefditoren Pivoxil antibakteriyel etkisi çok az olan bir ilaçtır (Ön ilaç).

Sefditoren Pivoksil sindirim sistemi tarafından emilir ve esterler tarafından hidrolize edilerek aktif olan ve kan dolaşımına salınan sefditoreni serbest bırakır.

Sefditoren, bir veya daha fazla penisilin bağlı protein (PBPS) bağlayarak bakteriyel hücre duvarlarının sentezini inhibe etme etkisine sahiptir; bu, bakteriyel hücre duvarlarında peptidoglikan sentezinin peptidik zincirleri arasında amino asitlerin aktarılmasının son adımını inhibe eder, böylece bakteriyel biyosentezi inhibe eder. Bakteriler, Autolysin ve Murein Hydrolase enzimlerinin aktivitesi sayesinde çözülür.

farmakokinetik

emilim

Sefditoren Pivoksil gastrointestinal sistem tarafından emilir ve esterler tarafından aktif olan ve kan dolaşımına katılan sefditorene hidrolize edilir. Aç karnına 200 mg Sefditoren dozunda alındığında, 1,5 - 3 saat sonra plazmada elde edilen en yüksek konsantrasyon yaklaşık 1,8 mikrogram/ml'dir.

Açken içki içildiğinde doğum oranı %14 civarındadır ve yağlı bir yemekle alındığında bu oran artar.

dağıtım

Dağıtım hacmi 9,3+ 1,6 litredir. Sefditorenin plazma proteinine bağlanma oranı %88'dir.

metabolizma ve eliminasyon

Sefditoren fazla metabolize edilmez ve glomerüler filtrede değişmeden idrarla atılır ve renal tübüllerde atılır. İlaç, böbreklerin dışında diyaliz yoluyla elimine edilebilir.

İlacın satış süresi yaklaşık 1,6 saat olup, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda daha uzun sürmektedir. Pivalat, Sefditoren'in hidrolizi ile oluşur. Pivoksil, kan kartinin ile birleşerek pigalolkartinin oluşturacak ve idrarla atılacaktır.

Özel konular Özel

Yaşlı

Cefditoren'in yaş-aktif yaşının etkisi, 7 gün boyunca 400 mg Cefditoren Pivoxil (günde 2 kez) alan, 25 ila 75 yaşları arasındaki 48 erkek ve kadın üzerinde değerlendirilmiştir. Yaşa bağlı fizyolojik değişiklikler, genç bireylerle karşılaştırıldığında 65 yaş ve üzeri kişilerde plazmadaki sefditoren seviyelerinde bir artış olduğunu, yani CMAX'ın %26'dan yüksek ve AUC'nin %33'ten yüksek olduğunu göstermektedir. Sefditoren'in plazmadan temizlenme konsantrasyonu 65 yaş üstü nesnelere göre daha düşüktür ve satış süresi genç deneklere göre %16-26 daha uzundur.

65 yaş ve üzeri hastalarda CEFDitor'un böbreklerdeki klerensi gençlere göre %20-24 daha düşüktür.

Böbrek fonksiyonu normal olan yaşlı hastalarda doz ayarlaması yapılmaz.

Cinsiyet

Cinsiyetin Cefditoren dinamiği üzerindeki etkileri, 7 gün boyunca 400 mg Cefditoren Pivoxil (günde 2 kez) kullanan 24 erkek ve 24 kadında değerlendirildi. Kadınların kanındaki sefditoren konsantrasyonu, CMAX'ın %14'ten yüksek ve AUC'nin %16 daha yüksek olmasıyla kanıtlandığı gibi, erkeklerinkinden daha yüksektir. Kadınlarda sefditoren klerensi erkeklere göre %13 daha düşüktür ancak dozun cinsiyete göre ayarlanmasına gerek yoktur.

Böbrek yetmezliği olan hastalar: Sefditoren farmakokinetiği, diğer böbrek fonksiyon düzeylerine sahip 24 yetişkin üzerinde, 7 gün boyunca Sefditoren Pivoksil 400 mg (günde 2 kez) kullandıktan sonra incelenmiştir.

Kreatinin (CLCR) klerensinin azalması, plazmadaki bağlı olmayan sefditoren oranının artması ve sefditoren eliminasyon oranının azalması ile ilişkilidir, bu da böbrek yetmezliği olan hastalarda daha yüksek CEFDitoren plazma düzeylerine yol açar.

Hafif böbrek yetmezliği olan hastalar için ayarlanacak doz yoktur (Clcr: 50 - 80 ml/ dk 1,73m2). Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalar için (Clcr: 30–49 ml/dak/1,73 m2) 200 mg'dan (günde 2 kez) ve ciddi böbrek yetmezliği olan hastalar için (CLCR:

Hematopalist

CEFDITOREN'in farmakokinetik araştırması, son dönem böbrek yetmezliği (SDBY) olan 6 yetişkinde kanamaya tek doz 400 mg Cefditoren Pivoxil verilmesiyle çok farklıdır. Ortalama satış süresi 4,7 saat olup, 1,5 ila 15 saat arasında değişmektedir. Hematoparoloji (4 saat) Sefditoren'in yaklaşık %30'unu uzaklaştırır ve son yarı ömrünü değiştirmez. SDBY hastaları için uygun doz belirlenmemiştir.

Karaciğer yetmezliği olan hastalar

CEFDITOREN farmakokinetiği, hafif karaciğer fonksiyon bozukluğu olan 6 yetişkin (Child - Pugh a) ve 6 orta dereceli karaciğer yetmezliği vakasında (Child - Pugh B), 7 gün boyunca Cefditoren Pivoxil 400 mg (günde 2 kez) kullanımından sonra ortalama CMAX ve AUC değeri normal karaciğer fonksiyonundan biraz daha yüksektir. Hafif veya orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child - Pugh A veya B) doz ayarlaması yapılmaz. Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child - Pugh c) olan kişilerde sefditorenin farmakokinetiği araştırılmamıştır.

Almadan önce İlaç Direntab 200-US Enfeksiyon tedavisi (1 kabarcık x 10 tablet)

Ağızdan alınan ilaçlar

nasıl kullanılır? İlaçların kana emilimini artırmak için tabletlerin tamamını yemeklerle birlikte almalısınız.

Dozaj

Yetişkinler ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar için dozaj: 200 - 400 mg/zaman, 2 kez/gün.

Enfeksiyonlar Dozaj Tedavi süresi Saat/gün 10 gün ]

Hafif böbrek yetmezliği (Clcr 50 - 80 ml/dakika): Doz ayarlaması yok.

Orta dereceli böbrek yetmezliği (CLCR 30 - 49 ml/dakika): günde 2 kez, yalnızca 200 mg/zaman önerilir.

Şiddetli böbrek yetmezliği (CLCR

Son dönem böbrek yetmezliği: Uygun olarak belirlenmemiştir.

Karaciğer yetmezliği olan hastalar için doz:

Hafif ve orta dereceli karaciğer yetmezliği: Doz düzeltmesi yok.

Şiddetli karaciğer yetmezliği: Bu hastalarda sefditorenin farmakokinetiği hakkında bilgi yoktur.

Yaşlılar için doz:

Hastanın böbrek fonksiyonu normalse herhangi bir öneri yoktur.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapmalı? Ancak diğer beta-laktam antibiyotikler gibi aşırı dozdan sonra istenmeyen etkiler arasında mide bulantısı, kusma, epigastrik ağrı, ishal ve konvülsiyonlar yer alır. Hematoparoz, özellikle böbrek fonksiyonu hasar görmüşse sefditorenin vücuttan atılmasına yardımcı olabilir (4 saatlik kan ayrılmasından sonra plazma konsantrasyonlarında %30 azalma).

Herhangi bir doz aşımı semptomunuz varsa ilacı almayı hemen bırakın ve derhal doktorunuza haber verin.

Acil bir durumda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

1 dozu unutursanız ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Yan etkiler

Direntab kullanıldığında sıklıkla aşağıdaki gibi istenmeyen etkiler (ADR) ortaya çıkar:

ADR> %10: ishal.

Merkezi sinir sistemi: baş ağrısı. Akut böbrek yetmezliği, alerji, eklem ağrısı, bronşiyal astım, kanda kalsiyum kaybı, kanın pıhtılaşma süresinde artış, hiperglisemi, interstisyel pnömoni, lösemi, hiperkalemi, hipoglisodyum, mantar enfeksiyonu, Stevens - Johnson sendromu, sahte kolit semptomları, trombosit kanaması, toksik cilt nekrozu.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar:

Aşırı duyarlılık ortaya çıkarsa ilaç durdurulmalı, şiddetli aşırı duyarlılık durumunda destek desteği (epinefrin, oksijen, antihistamin, kortikosteroid kullanın) gerekir.

Protrombinin etkisinin azaltılması riskli durumlar (böbrek yetmezliği, karaciğer yetmezliği, kötü beslenme, uzun süreli antibiyotik kullanımı, uzun süreli antikoagülan tedavisi) ile ortaya çıkabilir, kanın pıhtılaşma süresini takip etmek ve K vitamini takviyesi yapmak gerekir.

Konvülsiyon varsa sefditoru durdurun ve antikonvülsiyon alın.

C. farklı ve sahte kolitin neden olduğu ishal, eğer hafifse ilacı bırakın. Orta ve ağır vakalarda elektrolitler, protein takviyeleri ve metronidazol tedavisi.

İlacı kullanırken istenmeyen etkileri hekime bildirin.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendikedir

DIRENTAB aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Sefditorene, sefalosporin grubu antibiyotiklere, penisiline veya ilacın herhangi bir bileşenine alerjisi olan hastalar.

Kullanıldığında alınacak önlemler

diğer geniş antibiyotiklerin yanı sıra, sefditoren ile uzun süreli tedavi bakterilerin dirençli olmasına neden olabilir. Hastaları yakından takip etmek, tedavi sırasında yeniden enfeksiyon olgusu ortaya çıkarsa uygun şekilde diğer antibiyotiklere geçmek gerekir.

Sefditoren kolondaki mikrobiyolojik sistemde dengesizliğe neden olarak Clostridium difficile'yi aşırı hale getirebileceği için kolit öyküsü olan hastalarda kullanıldığında dikkatli olun.

Sefalosporinler ile diğer beta laktam antibiyotikler arasında çapraz reaksiyonlar mevcuttur. Bu nedenle sefditoren tedavisine başlamadan önce hastanın sefalosporin, penisilin veya diğer ilaçlara karşı alerjik geçmişinin kapsamlı bir şekilde araştırılması gerekir.

Alerji ve anafilaktik reaksiyon riski taşıyan kişiler.

Sefditoren kullanıldığında COOMB testi pozitif sonuç verebilir, ferrisiyanid testi sahtedir, klinitest kullanıldığında test glikozu pozitif iktidarsızdır.

Böbrek yetmezliği durumunda konvülsiyon riski artıyorsa, konvülsiyon öyküsü olan hastalarda kullanıldığında dikkatli olun.

Karaciğer yetmezliği, böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanın, ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda dozu ayarlayın. Karnitin eksikliği olan hastalarda sefditoren kullanılmaması, sefditorenin karnitin eliminasyonunun artmasına neden olmasından kaynaklanmaktadır.

sefditoren protrombin süresini uzatabilir, bu nedenle kanama bozukluğu olan hastalarda kullanırken dikkatli olun.

12 yaşın altındaki çocuklarda kullanıldığında dikkatli olun.

Ürün hint yağı içeren yardımcı maddeler içerdiğinden, hint yağının mide bulantısı, kusma, karın ağrısı ve ishal gibi istenmeyen etkilerinin bildirildiğini belirtmek önemlidir. Hint yağı içeren ürünler, tıkanma veya darlık, kuvvet kaybı (bağırsak kaslarında normal egzersiz kaybı), apandisit, kolit, açıklanamayan karın ağrısı ve ciddi dehidrasyon durumlarında kullanılmamalıdır.

Kolorutorik renk düzine içeren ürünler Tartrazin Yellow Lake bazı hastalarda bazı alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Geçmişinde Gün Batımı Sarı Göl, Tartrazin Sarı Göl'e karşı alerjik reaksiyon öyküsü varsa kullanmadan önce doktora danışılmalıdır.

Kadınlarda hamilelik ve emzirme döneminde ilaç kullanımı

Hamile kadınlar

Hayvan araştırmalarında fetüse olumsuz reaksiyonlar görülmedi. Sefalosporin plasentadan geçer ve fetüs için güvenli kabul edilir.

FDA'ya göre hamilelik riski: düzey b.

emziren kadınlar

Tahsis edilen ilaç anne sütüne geçebildiğinden emziren kadınlarda dikkatli kullanılmalıdır.

İlacın araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisi

bu konularda araştırılmamıştır.

İnteraktif ilaç 2>

ilaç etkileşimleri ilacın aktivitesini etkileyebilir veya yan etkilere neden olabilir.

Hastalar kullandığınız ilaç ve fonksiyonel gıdaların listesini doktor veya eczacısına bildirmelidir. İlacın dozunu doktor tavsiyesi olmadan kullanmayınız, artırmayınız veya azaltmayınız.

Toksik etkileri artırır: Probenesid, plazma sefditoren düzeylerini artırarak sefditorenin etkisini/toksisitesini arttırır.

İlaç etkilerini azaltmak: Antasitler, proton pompa inhibitörleri ve H2 reseptörüne dirençli ilaçlar Sefditoren emilimini azaltarak Sefditoren'in etkisini azaltır.

Besinlerle etkileşimi: Besinler sefditorenin emilimini artırır. Yağlı yemekler ilacın biyoyararlanımını artırabilir.

Test etkileşimleri: Klinitest kullanılırken doğrudan pozitif coombs reaksiyonuna, sahte negatif test ferrisiyanidine, yalancı pozitif test glikozuna neden olabilir.

Sefditoren Pivoksil doğum kontrol hapları, çoğu oral kontraseptifin içeriği olan etinilelestradiolün farmakokinetiğini etkilemez.

Saklama

Serin bir yer bırakın, ışıktan kaçının, sıcaklık 30⁰C'nin altında olsun.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.