Препарат Дирентаб 200-СШ Лікування інфекції (1 блістер х 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка 1 блістер х 10 таблеток
Характеристики Цефдіторен
Склад Акціонерне товариство US Pharma USA

Склад

Інформація про склад	Зміст
Цефдіторен	200 мг

Використання

Показання до застосування

Препарат Дирентаб показаний у таких випадках:

Цефдіторен показаний у випадках грамнегативних бактеріальних інфекцій, чутливих грамів, включаючи респіраторні інфекції, інфекції шкіри та підшкірних органів.

Viêm phổi mắc phải cộng đồng do các tác nhân Haemophilus influenzae (gồm cả бета-лактамаза chủng sinh), Haemophilus parainfluenzae (бета-лактамаза gồm cả chủng sinh), Moraxella catarrhalis (бета-лактамаза gồm cả chủng sinh), Streptococcus pneumoniae (chủng nhạy cảm với penicillin).

Đợt cấp của viêm phế quản mạn cũng do các tác nhân Haemophilus influenzae (gồm cả chủng sinh beta lactamase), Haemophilus parainfluenzae (gồm củng sinh beta lactamase), Moraxella catarrhalis (gồm cả chủng sinh beta lactamase), Streptococcus pneumoniae (chủng nhạy cảm với penicillin).

Біль у горлі та тонзиліт, спричинені Streptococcus pyogenes (кроворозчинний бета-стрептокок), чутливий.

Інфекції шкіри та підшкірної тканини, спричинені Staphylococcus aureus (включаючи бета-лактамазу) і Streptococcus Pyogenes чутливий.

Фармакологія

Цефдіторен Півоксил — це напівсинтетичний антибіотик групи цефалоспоринів 3-го покоління, який використовується перорально для лікування гострих бактеріальних інфекцій або гострих форм хронічного бронхіту, інфікованої пневмонії в суспільстві, спричиненої чутливими бактеріями, зокрема:

Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, streptococcus pneumoniae, чутливий до пеніциліну, moraxella catatrhalis, біль у горлі (streptococcus pyogenes), шкірні інфекції та неускладнена організація шкіри (staphylococcus aureus aureus pyogenes)

Цефдіторен стійкий до багатьох типів бета-лактамаз (включаючи пеніциліназу та деякі цефалоспоринази), викликаних грамнегативними та грампозитивними бактеріями.

Подібно до поточного цефалоспорину 3-го покоління (цефдинір, цефіксим, сертибутен, цефподоксим), цефдіторен має ширший спектр грамнегативних бактерій, ніж перший і цефалоспорини другого покоління.

Крім того, цефдиторен краще діє на грампозитивні бактерії, ніж інші цефалоспорини третього покоління, завдяки структурі цефдиторена з метилтіазоліловою групою, тоді як інших цефалоспоринів третього покоління не існує. Механізм дії Цефдіторен Півоксил подібний до антибіотиків 3 групи цефалоспоринів.

Цефдіторен Півоксил — це препарат (проліки) з дуже незначною антибактеріальною дією.

Цефдіторен Півоксил поглинається травним трактом і гідролізується складними ефірами з вивільненням цефдіторена, який є активним і півалатом, у кров.

Цефдіторен має ефект пригнічення синтезу стінок бактеріальних клітин шляхом приєднання одного або кількох білків, змонтованих на пеніциліні (PBPS), що пригнічує кінцевий етап перенесення амінокислот між пептидними ланцюгами синтезу пептидоглікану в стінках бактеріальних клітин, таким чином пригнічуючи бактеріальний біосинтез. Бактерії розкриваються завдяки активності ензимів автолізину та муреїнгідролази.

фармакокінетика

абсорбція

Цефдиторен Півоксил всмоктується шлунково-кишковим трактом і гідролізується складними ефірами в цефдіторен, який є активним і півалатується в кров. При прийомі на голод у дозі 200 мг Цефдиторена найвища концентрація, досягнута в плазмі, становить близько 1,8 мікрограм/мл після прийому через 1,5–3 години.

Народження при вживанні алкоголю під час голоду становить близько 14% і збільшується, якщо приймати з жирною їжею.

розповсюдження

Об'єм розподілу становить 9,3+ 1,6 літра. Співвідношення цефдіторену, що приєднується до білка плазми, становить 88%.

метаболізм і виведення

Цефдіторен мало метаболізується і виводиться із сечею у незміненому вигляді в клубочковий фільтр і виводиться в ниркові канальці. Препарат може виводитися за допомогою діалізу поза нирками.

Час реалізації препарату становить близько 1,6 години і триває довше у пацієнтів з порушенням функції нирок. Півалат утворюється в результаті гідролізу цефдіторену. Півоксил поєднується з картиніном крові з утворенням пігалолкартиніну та виводиться із сечею.

Спеціальні предмети Спеціальні

Люди похилого віку

Вплив вікової активності Цефдіторену оцінювали на 48 чоловіках і жінках віком від 25 до 75 років, які приймали 400 мг Цефдіторен Півоксилу (2 рази на день) протягом 7 днів. Фізіологічні зміни, пов’язані з віком, свідчать про підвищення рівнів цефдиторену в плазмі, а саме CMAX вище за 26 % і AUC вище за 33 % у суб’єктів віком 65 років і старше порівняно з молодшими суб’єктами. Концентрація кліренсу Cefditoren із плазми нижча, ніж у об’єктів старше 65 років, із часом продажу на 16–26% довшим, ніж у молодших суб’єктів.

Кліренс CEFDitor у нирках у пацієнтів віком 65 років і старше на 20–24% нижчий, ніж у молодих людей.

Немає коригування дози для пацієнтів літнього віку з нормальною функцією нирок.

Стать

Вплив статі на динаміку Цефдіторену оцінювали у 24 чоловіків і 24 жінок, які застосовували 400 мг Цефдіторен Півоксилу (2 рази на день) протягом 7 днів. Концентрація цефдіторену в крові жінок вища, ніж у чоловіків, про що свідчить CMAX вище ніж на 14 % і AUC вище на 16 %. Кліренс Цефдіторена у жінок на 13% нижчий, ніж у чоловіків, але не потрібно коригувати дозу залежно від статі.

Пацієнти з нирковою недостатністю: фармакокінетику Цефдіторену вивчали на 24 дорослих з іншим рівнем функції нирок після застосування Цефдіторену Півоксилу 400 мг (2 рази на день) протягом 7 днів.

Зменшення кліренсу креатиніну (CLCR) пов’язане зі збільшенням співвідношення незв’язаного цефдиторена в плазмі та зниженням швидкості виведення цефдиторену, що призводить до вищих рівнів CEFDitoren у плазмі крові у пацієнтів із нирковою недостатністю.

Для пацієнтів із легким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну: 50–80 мл/хв 1,73 м2) дозу не потрібно коригувати. Не використовуйте більше 200 мг (2 рази на день) для пацієнтів із середньою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну: 30–49 мл/хв/1,73 м2) і 200 мг (один раз на день) для пацієнтів із тяжким ураженням нирок (кліренс креатиніну:

Гематопалітик

Дослідження фармакокінетики CEFDITOREN у 6 дорослих із термінальною стадією ниркової недостатності (ESRD), які отримували крововилив при одноразовій дозі 400 мг Cefditoren Pivoxil, дуже відрізняються. Середній час продажу становить 4,7 години і коливається від 1,5 до 15 годин. Гематопарологія (4 години) видаляє приблизно 30% цефдіторену і не змінює кінцевий період напіввиведення. Відповідну дозу для пацієнтів із ESRD не визначено.

Пацієнти з печінковою недостатністю

Дослідження фармакокінетики CEFDITOREN у 6 дорослих із легким порушенням функції печінки (Child-Pugh a) та 6 випадків печінкової недостатності середнього ступеня (Child-Pugh B), після застосування CEFDITOREN Pivoxil 400 мг (2 рази на день) протягом 7 днів, середнє значення CMAX та AUC трохи вище, ніж нормальна функція печінки. Немає коригування дози для пацієнтів з печінковою недостатністю легкого або середнього ступеня (А або В за Чайлдом-П’ю). Фармакокінетика цефдиторену у людей з тяжкою печінковою недостатністю (Child-Pugh c) не вивчалася.

Перед прийомом Препарат Дирентаб 200-СШ Лікування інфекції (1 блістер х 10 таблеток)

Як використовувати

пероральні препарати. Слід приймати цілі таблетки під час їжі, щоб підвищити всмоктування ліків у кров.

Дозування

Дозування для дорослих і дітей старше 12 років: 200 - 400 мг/раз, 2 рази/добу.

Інфекції Дозування Тривалість лікування Час/день 10 днів ]

Легка ниркова недостатність (Clcr 50 - 80 мл/хв): без коригування дози.

Помірна ниркова недостатність (CLCR 30 - 49 мл/хв): рекомендовано лише 200 мг/раз, 2 рази/день.

Тяжка ниркова недостатність (CLCR

Термінальна стадія ниркової недостатності: не визначено відповідно.

Доза для пацієнтів із печінковою недостатністю:

Печінкова недостатність легкого та середнього ступеня: без корекції дози.

Тяжка печінкова недостатність: інформації про фармакокінетику цефдиторену у цих пацієнтів немає.

Доза для людей похилого віку:

Немає рекомендацій, якщо у пацієнта нормальна функція нирок.

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні? Однак, як і інші бета-лактамні антибіотики, небажані ефекти після передозування включають нудоту, блювання, біль в епігастрії, діарею та судоми. Гематопароз може сприяти виведенню цефдіторену з організму, особливо якщо порушена функція нирок (зменшення концентрації в плазмі на 30% через 4 години після виділення крові).

Якщо у вас є будь-які симптоми передозування, негайно припиніть прийом ліків і негайно повідомте свого лікаря.

У екстрених випадках негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медпункти.

Що робити, якщо забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

При застосуванні Дирентаба часто виникають небажані ефекти (ADR), такі як:

ADR> 10%: діарея.

Центральна нервова система: головний біль. Гостра ниркова недостатність, алергія, біль у суглобах, бронхіальна астма, втрата кальцію в крові, збільшення часу згортання крові, гіперглікемія, інтерстиціальна пневмонія, лейкемія, гіперкаліємія, гіпоглікемія натрію, грибкова інфекція, синдром Стівенса-Джонсона, удавані симптоми коліту, крововилив тромбоцитів, токсичний некроз шкіри.

Інструкції щодо поводження з ADR:

При виникненні гіперчутливості прийом препарату слід припинити, у випадках тяжкої гіперчутливості потрібна підтримуюча підтримка (використання адреналіну, кисню, антигістамінних препаратів, кортикостероїдів).

Зменшення ефекту протромбіну може виникнути з ризиковими об'єктами (ниркова недостатність, печінкова недостатність, погане харчування, тривале застосування антибіотиків, тривале лікування антикоагулянтами), необхідність моніторингу часу згортання крові та додавання вітаміну К.

Якщо є судоми, припинити цефдитор і прийняти протисудомні препарати.

Діарея, спричинена C. різний і фальшивий коліт, якщо легкий, просто припиніть прийом препарату. У середніх і важких випадках електроліти, білкові добавки та лікування метронідазолом.

Повідомити лікаря про небажані ефекти при застосуванні препарату.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

DIRENTAB протипоказаний у таких випадках:

Пацієнти з алергією на цефдиторен, антибіотики групи цефалоспоринів, чутливістю до пеніциліну або будь-яких інгредієнтів препарату.

Запобіжні заходи при застосуванні

Як і на інші антибіотики широкого спектру, тривале лікування цефдитореном може викликати резистентність бактерій. Необхідно уважно спостерігати за пацієнтами, якщо під час лікування виникає явище повторного зараження, необхідно відповідним чином змінити антибіотики на інші.

Будьте обережні при застосуванні пацієнтам з колітом в анамнезі, оскільки Цефдіторен може спричинити дисбаланс у мікробіологічній системі товстої кишки, що призведе до надмірного розмноження Clostridium difficile.

Існують перехресні реакції між цефалоспоринами та іншими бета-лактамними антибіотиками. Тому перед початком лікування цефдітореном необхідно провести ретельне дослідження алергічного анамнезу пацієнта на цефалоспорини, пеніциліни або інші препарати.

Люди з ризиком алергії та анафілактичних реакцій.

При використанні Cefditoren може дати позитивний результат тесту COOMB, тест на фериціанід є підробленим, тест на глюкозу позитивний, якщо використовується клінітест.

Будьте обережні при застосуванні пацієнтам із судомами в анамнезі, якщо у разі ниркової недостатності підвищується ризик виникнення судом.

З обережністю застосовувати пацієнтам з печінковою недостатністю, нирковою недостатністю, коригувати дозу пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю. Для пацієнтів із дефіцитом карнітину невикористання цефдіторена пов’язане з тим, що цефдіторен спричиняє посилене виведення карнітину.

цефдиторен може подовжувати протромбіновий час, тому будьте обережні при його застосуванні пацієнтам із порушеннями згортання крові.

Будьте обережні при застосуванні дітям до 12 років.

Оскільки продукт містить допоміжні речовини з касторовою олією, важливо зазначити, що повідомлялося про небажані ефекти касторової олії, такі як нудота, блювання, біль у животі та діарея. Продукти, що містять касторову олію, не слід використовувати у разі непрохідності або стенозу, втрати сили (нормальна втрата фізичного навантаження на кишкові м’язи), апендициту, коліту, незрозумілого болю в животі та серйозного зневоднення.

Продукти, що містять колоруторний барвник дюжина, Тартразин жовте озеро, можуть викликати деякі алергічні реакції у деяких пацієнтів. Перед застосуванням необхідна консультація лікаря, якщо в анамнезі є алергічна реакція на Sunset Yellow Lake, Tartrazin Yellow Lake.

Застосування препарату жінкам у період вагітності та годування груддю

Вагітним

Дослідження на тваринах не виявили побічних реакцій на плід. Цефалоспорини проходять через плаценту та вважаються безпечними для плоду.

Ризик вагітності за FDA: рівень b.

жінки, які годують груддю

Виділений препарат може проникати в грудне молоко, тому з обережністю застосовувати жінкам, які годують груддю.

Вплив препарату на керування транспортними засобами та роботу з механізмами

на цих суб’єктах не вивчався.

Інтерактивні лікарські засоби 2>

лікарські взаємодії можуть впливати на активність препарату або спричиняти побічні ефекти.

Пацієнти повинні повідомити лікаря або фармацевта список ліків і функціональних харчових продуктів, які ви використовуєте. Не використовуйте та не збільшуйте чи зменшуйте дозу препарату без вказівки лікаря.

Підсилює токсичні ефекти: пробенецид підвищує рівень цефдиторену в плазмі крові, таким чином посилюючи ефект/токсичність цефдиторену.

Зменшення дії ліків: антациди, інгібітори протонної помпи та препарати, стійкі до Н2-рецепторів, зменшують всмоктування цефдіторену, таким чином зменшуючи ефект цефдіторену.

Взаємодія з їжею: їжа посилює всмоктування цефдіторену. Жирна їжа може збільшити біодоступність препарату.

Взаємодія тестування: може викликати пряму позитивну реакцію Кумбса, фальшивий негативний тест на феріціанід, псевдопозитивний тест на глюкозу під час використання клінітесту.

Протизаплідні таблетки Cefditoren Pivoxil не впливають на фармакокінетику етинілестрадіолу, інгредієнтів більшості оральних контрацептивів.

Зберігання

Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температура нижче 30⁰C.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.