Medikament Ridlor 75 mg MSN verhindert Blutgerinnungskomplikationen (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Clopidogrel

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Clopidogrel	75 mg

Verwendet

Indikationen

Ridlor 75 mg Arzneimittel sind zur Vorbeugung von Blutgerinnungskomplikationen bei Patienten mit nachgewiesenem Myokardinfarkt (einige Tage bis 35 Tage vorher), flüchtigem Schlaganfall (7 Tage bis vor 6 Monate) oder peripherer arterieller Verschlusskrankheit indiziert.

Pharmacokinus

Clopidogel ist apothekenpflichtig, einer seiner Metaboliten ist Thrombozytenaggregationshemmer.

Clopidogel wird durch Thien CYP450 metabolisiert, wodurch Metaboliten mit Thrombozytenaggregationshemmern entstehen. Der Stoffwechsel hat die Aktivität von Clopiclangel, Dericin-Cliphosphat (ADP) seines Blutplättchenrezeptors P2+12 und das nächste AIDP auszuwählen.

Mikronährstoffe werden aktiv durch CYP4542 Akne gebildet, dieser Zahnschmelz hat viele Arten oder lässt sich leicht durch andere Medikamente hemmen, was bestätigt, dass alle Patienten über eine ausreichende Thrombozytenhemmung verfügen.

Die täglich wiederholte Dosis von 75 mg führt vom ersten Tag an zu einem signifikanten ADP-Thrombozyteneffekt, dieser Effekt verstärkt sich und erreicht zwischen dem 3. und den Samstagen einen stabilen Zustand.

Im stabilen Stadium liegt die Konzentration der Hemmstoffe bei einer Dosis von 75 mg täglich zwischen 40 % und 60 %. Die Blutplättchen und die Blutungsphase kehren allmählich auf die ursprünglichen Werte zurück, im Allgemeinen etwa 5 Tage nach Beendigung der Behandlung.

Dynamische Pharmakokinetik

Absorption

Nach Einnahme der Einzeldosis und der Dosis von 75 mg pro Tag wird Clopidogel schnell resorbiert. Die durchschnittliche Plasmakonzentration von Clopiciogel ist konstant (ca. 20–25 ng/ml nach Einnahme einer Einzeldosis von 75 mg) und tritt etwa 45 Minuten nach Einnahme des Arzneimittels auf. Die Mindestabsorption beträgt 50 %, basierend auf der Sekretion der Metaboliten von Clopidogrel über den Urin.

Die Wirkung von Lebensmitteln

Derzeit ist nicht bekannt, welchen Einfluss Lebensmittel auf die Bioverfügbarkeit der ursprünglichen Verbindung oder der aktiven Metaboliten haben.

Verteilung

Clopidogel und nicht aktive Metaboliten zirkulieren in umgekehrter Verbindung mit Serumproteinen von Menschen in der Größenordnung von 94 % und 98 %. Der Anschluss an vitro erfolgt bis zu einer Konzentration von 100mcg/ml.

Transformation

Clopidogel wird in der Leber metabolisiert. In vitro und vivo wird Clopidogel auf zwei Hauptwegen metabolisiert: durch Vermittler von Sterase-Hefen und hydrolysiert in inaktivierte Carbonsäurederivate (85 % der Duschmetaboliten) und durch Vermittler von Cytochrom P450.

Erstens, Cytochron-Oxidation Clopidogel dünner Zwischenstoffwechsel 2-0 0-Clopidogel. Der nächste Metabolismus von 2-0xo-Clopidogel-Zwischenmetaboliten führt zur Bildung aktiver Metaboliten, 1 Derivat von Clopidogel. In vitro verläuft diese Stoffwechsellinie über Men Men P3A4, CYPC9, CYPA2 und CYP2B6.

Vitro-isolierte inaktive Metaboliten binden schnell und unermesslich an Thrombozytenrezeptoren und hemmen so die Thrombozytenaggregation.

Eliminierung

Nach einer Verschiebung der oralen Dosis beim Menschen werden 5 Tage nach der Einnahme des Arzneimittels etwa 50 % der Gesamtdosis radioaktiv im Urin und etwa 40 % im Mist ausgeschieden. Nach einer Einzeldosis von 75 mg in der Wunde hat Clopidogel eine Halbwertszeit.

Die Halbwertszeit inaktivierter Stoffwechselsäure beträgt 8 Stunden nach Einzeldosis und wiederholter Gabe. Die Kohäsion von Blutplättchen nimmt 2 % der radioaktiven Substanzen mit einer Halbwertszeit von 11 Tagen ein. In Serum und Urin gibt es auch eine Glucuronidform der Carbonsäure.

Vor der Einnahme Medikament Ridlor 75 mg MSN verhindert Blutgerinnungskomplikationen (3 Blister x 10 Tabletten)

Verwendungszwecke

Ridlor 75 mg orale Arzneimittel werden zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen oder nicht zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen.

Dosierung

Ältere Menschen und Erwachsene: Es sollte eine Einzeldosis von 75 mg Clopidogel täglich angewendet werden.

Genetische Pharmakologie: Schlechter CYP2C19-Metabolismus hängt mit der Reaktion auf Clopidogel zusammen. Die optimale Dosis für Menschen mit schlechtem Stoffwechsel wurde nicht ermittelt.

Pädiatrische Patienten: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Clopidogel bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht ermittelt.

Nierenversagen: Weniger Erfahrung bei Patienten mit Nierenversagen.

Leberversagen: Es liegen nur wenige Erfahrungen bei der Behandlung von Patienten mit mittlerem Leberversagen vor.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was ist bei einer Überdosierung zu tun? Erwägen Sie eine geeignete Behandlung, wenn Blutungen beobachtet werden.

Es gibt kein Gegenmittel zur pharmakologischen Aktivität von Clopidogel. Wenn wegen einer längeren Blutungszeit ein Eingriff erforderlich ist, kann die Übertragung von Blutplättchen die Wirkung von Clopidogel umkehren.

Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Unerwünschte Nebenwirkungen (UAW), die bei der Verwendung von Ridlor 75 mg auftreten können:

Die Häufigkeit dieser Ehebrucheffekte wird anhand der folgenden Konvention bestimmt: häufig (1/100 bis

Störungen des Lymph- und Blutsystems:

Gelegentlich: Thrombozytopenie, Leukopenie, Eosin-Leukopenie.

Störungen des Nervensystems:

Gelegentlich: intrakranielle Blutung (einschließlich der in den Todesergebnissen gemeldeten Fälle), Kopfschmerzen, abnormales Gefühl, Müdigkeit.

Sehr selten: Geschmacksstörungen.

Selten: Schwindel

Sehstörungen:

Gelegentlich: Augenbluten (Auge, Auge, Netzhaut).

Gefäßerkrankungen:

Häufig: Tigerhämatom.

Häufig: Nasenbluten.

Häufig: Magen-Darm-Blutungen, Durchfall, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen. )

Sehr selten: Akutes Leberversagen, Hepatitis, abnormaler Leberfunktionstest.

Hauterkrankungen unter der Haut:

Häufig: Blutergüsse.

Gelegentlich: Harnhämaturie.

Häufig: Blutungen an der Injektionsstelle.

Sehr selten: Fieber.

Gelegentlich: verlängerte Blutungszeit, Neutrophilierungszählung, verminderte Blutplättchen.

Wenn Nebenwirkungen des Arzneimittels auftreten, müssen Patienten die Anwendung abbrechen und den Arzt benachrichtigen oder sich für eine rechtzeitige Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Ridlor-Medikament 75 mg ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff des Arzneimittels oder einen seiner Bestandteile.

Vorsicht bei der Anwendung

Blutungen und Hämaturiestörungen

Aufgrund des Risikos von Blutungen und unerwünschten Wechselwirkungen im Zusammenhang mit der Hämatologie sollte schnell die Identifizierung von Blutzellen und andere geeignete Tests in Betracht gezogen werden, wenn klinische Symptome zeigen, dass während der Behandlung Blutungen auftreten.

Wie bei anderen Thrombozytenaggregationshemmern sollte bei der Anwendung von Clopidogel bei Patienten, bei denen das Risiko einer erhöhten Blutung aufgrund von Verletzungen, Anatomie oder anderen pathologischen Zuständen besteht, und bei Patienten, die mit ASS, Heparin, Glykoprotein-IFB/LLA-Inhibitoren oder nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAIDs), einschließlich COX-2-Inhibitoren, behandelt werden, Vorsicht geboten sein.

Patienten sollten alle Anzeichen von Blutungen, einschließlich Blutungen, sorgfältig überwachen, insbesondere während der ersten Behandlungswoche und/oder danach Eingriff oder anatomischer Prozess.

Es wird nicht empfohlen, Clopidogel und orale Antikoagulanzien zu verwenden, da die Blutung zunimmt. Wenn der Patient vor einer selektiven Operation steht und der vorübergehende dynamische Effekt nicht erforderlich ist, sollte Clopidogel 7 Tage vor der Operation abgesetzt werden.

Patienten sollten den Arzt oder Zahnarzt vor der Operation und vor der Anwendung eines neuen Arzneimittels darüber informieren, ob sie Clopidogel einnehmen. Clopidogel verlängert die Blutungszeit und sollte bei Patienten mit häufig blutenden Spuren (insbesondere Verdauung und Intraokularität) vorsichtig angewendet werden.

Informieren Sie Patienten bei der Anwendung von Clopidogel (einzeln oder in Kombination mit ASS), dass die Blutungszeit möglicherweise länger als gewöhnlich ist und der Patient jede Blutung (Position oder Zeitpunkt) dem behandelnden Arzt melden sollte.

Thrombozytopenische Thrombozytopenie (TTP)

Es wird berichtet, dass es sehr selten nach der Anwendung von Clopidogel zu Blutthrombosen kommt, manchmal schon nach kurzer Zeit der Medikamenteneinnahme. Ein Rückgang der Thrombozytopenie und mikrochemischen Erkrankungen steht im Zusammenhang mit neurologischen Folgen, Nieren- oder Fieberstörungen. Der TTP-Status ist wahrscheinlich tödlich und erfordert eine schnelle Behandlung, einschließlich Plasmaextrakt.

kürzlicher flüchtiger Schlaganfall

Aufgrund fehlender Fakten wird von der Anwendung von Clopidogel in den ersten 7 Tagen nach dem Schlaganfall abgeraten.

Cytochrom C450 2C19 (CYP2C19)

Genetische Pharmakologie: Basierend auf Forschungsdaten verringern Patienten die genetischen CYP2C19-Funktionen bei geringerer systemischer Exposition gegenüber aktiven Metaboliten von CYP2C19 und verringern den Effekt der Thrombozytenresistenz. Sie zeigen im Allgemeinen, dass die Rate kardiovaskulärer Ereignisse nach einem Herzinfarkt höher ist als bei Patienten mit normalen CYP2C19-Funktionen.

Da Clopidogel bei teilweiser Aktivität des CYP2C19-Enzyms in einen Wirkstoff umgewandelt wird, führt die Verwendung von Enzyminhibitoren zu einer Verringerung der Stoffwechselkonzentration Metaboliten von Clopidogcl. Die klinische Übereinstimmung dieser Wechselwirkung ist ungewiss. Der Einsatz von CYP2C19-Inhibitoren sollte eingeschränkt werden.

Nierenversagen

Die Erfahrungen mit Clopidogel bei Patienten mit Nierenversagen sind begrenzt. Daher ist bei der Anwendung von Clopidogel bei diesen Patienten Vorsicht geboten.

Leberversagen

Bei der Behandlung mit Clopidogel besteht bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ein Risiko für Organschäden. Daher ist bei der Anwendung von Clopidogel bei diesen Patienten Vorsicht geboten.

wird bei schwangeren oder stillenden Frauen angewendet

Da es keine klinischen Beweise für die Exposition gegenüber Clopidogel während der Schwangerschaft gibt, wird die Anwendung von Clopidogel während der Schwangerschaft nicht empfohlen.

Tierversuche haben keinen direkten oder indirekten Einfluss auf die schädlichen Auswirkungen auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Geburt oder fetale Entwicklung.

Es gibt keine Hinweise darauf, ob Clopidogel über die Muttermilch ausgeschieden wird oder nicht.

Tierversuche zeigen, dass Clopidogel über die Muttermilch ausgeschieden wird. Zur Vorbeugung sollten Sie während der Anwendung von Clopidogel nicht stillen.

Die Wirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Clopidogel beeinträchtigt die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen nicht oder ist vernachlässigbar.

Interaktives Medikament

Orale antiorale Medikamente empfehlen die Verwendung von Clopidogel zusammen mit oralen antioralen Medikamenten aufgrund der zunehmenden Blutungsrate.

Glykoprotein-II/Illa-Inhibitoren: Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Clopidogel zusammen mit Glykoprotein-Jib/Ila-Inhibitoren verwenden.

Acetylsalicylat (ASA): ASS bewirkt keine Hemmung der Blutplättchenaggregationseffekte aufgrund von ADP über Clopidoge-Vermittler. Allerdings führt die Einnahme von 500 mg ASS 2-mal täglich am Tag nicht zu einer signifikanten Verlängerung der Blutungszeit durch Clopidogel. Zwischen Clopidogel und Asa kann es zu pharmazeutischen Wechselwirkungen kommen, die zu einem erhöhten Blutungsrisiko führen. Seien Sie daher vorsichtig, wenn Sie diese Medikamente einnehmen. Allerdings können Clopidogel und ASS-Creme bis zu 1 Jahr lang verwendet werden.

Heparin: Eine an gesunden Menschen durchgeführte klinische Studie zeigt, dass Clopidogel keinen Einfluss auf die Heparindosis hat oder die Wirkung von Heparin auf die Blutgerinnung verändert. Die Verwendung von Heparin hat keinen Einfluss auf die Hemmung der Blutplättchenbildung durch Clopidogel. Zwischen Clopidogel und Asa kann eine pharmazeutische Wechselwirkung auftreten, die zu einem erhöhten Blutungsrisiko führt. Seien Sie daher vorsichtig, wenn Sie diese Medikamente einnehmen.

Blutlösliche Medikamente: Die Sicherheit bei der Anwendung mit Clopidogel, Fibrin oder typischen Nicht-Fibrin-Hämolysemedikamenten und Heparinen wird bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt bewertet. Die Häufigkeit schwerwiegender klinischer Blutungen ähnelt der Beobachtungshäufigkeit bei gleichzeitiger Anwendung von Medikamenten, die Thrombosen verursachen, und Heparin mit ASS.

Nasaid: Eine an gesunden Menschen durchgeführte klinische Studie ergab, dass die Verwendung von Clopidogel mit Naproxen zu Blutungen im Magen-Darm-Trakt führte. Aufgrund fehlender interaktiver Studien mit anderen NSAIDs ist jedoch noch unklar, ob bei allen NSAIDs ein erhöhtes Risiko für gastrointestinale Blutungen besteht. Seien Sie daher vorsichtig bei der Anwendung mit NSAIDs, einschließlich Cox-2- und Clopidogel-Hemmern.

Andere begleitende Behandlung: Da Clopidogel teilweise durch CYP2C19-Enzyme in Wirkstoffe umgewandelt wird, führt die Verwendung aktiver Inhibitoren dieses Enzyms zu einer Verringerung der Konzentration der Stoffwechselmetaboliten von Clopidogel. Die klinische Übereinstimmung dieser Wechselwirkung ist ungewiss. Der Einsatz von CYP2C19-Inhibitoren sollte eingeschränkt werden.

Zu den CYP2C19-Inhibitoren gehören Omeprazol und Esomeprazol, Luvoxamin, Fluoxetin, Moclobemid, Voriconazol, Fluconazol, Ticlopidin, Ciprofloxacin, Cimetidin, Carbamazepin, Oxcarbazepin und Cloramphenicol.

Die inkonsistenten Daten zur klinischen Bedeutung dieser dynamischen Wechselwirkung in Form eines großen kardiovaskulären Ereignisses wurden sowohl aus Beobachtungen als auch aus klinischen Studien berichtet Forschung.

Die Verwendung von Omeprazol und Esomeprazol sollte begrenzt werden. Warnung. Es liegen keine Schlussfolgerungsdaten zur pharmakokinetischen Wechselwirkung von Clopidoge und anderen PPI vor, für die es keine Hinweise darauf gibt, dass andere Medikamente, die die Magensäure reduzieren, wie H2-Blocker (außer Cimetidin la 2 1 hemmen CYP2C19) oder saure Antazida, die blutplättchenhemmende Wirkung von Clopidogel beeinflussen.

Andere Medikamente:

Es wurden einige klinische Studien mit Clopidogel und anderen Arzneimitteln durchgeführt, um die Fähigkeit zur Wechselwirkung mit pharmakologischen und pharmakologischen Arzneimitteln zu prüfen. Bei der Anwendung von Clopidogel mit Atenolol, Nifedipin oder sogar 2 wurde keine signifikante klinisch-pharmakologische Wechselwirkung beobachtet.
Darüber hinaus wird die pharmakologische Aktivität von Clopidogel durch die Verwendung von Phenobarbital oder Östrogen nicht wesentlich beeinflusst.

Daten aus Studien an menschlicher Leberschleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut, Schleimhaut und Schleimhaut zu. Dies führt wahrscheinlich zu einem Anstieg der Plasmakonzentrationen von Arzneimitteln wie Phenytoin und Tolbutamid sowie NSAIDs aufgrund des metabolischen Cytochrom 450.

Daten aus der Caprie-Forschung zeigen, dass Phenytoin und Tolbutamid sicher zusammen mit Clopidogel angewendet werden können.

Mit Ausnahme der oben genannten speziellen Informationen zu Arzneimittelwechselwirkungen werden interaktive Studien mit Clopidogel und einigen Arzneimitteln im Allgemeinen bei Patienten mit arterieller Thrombose durchgeführt. Patienten, die an klinischen Studien mit Clopidogel teilnehmen, erhalten jedoch differenzierte Medikamente wie Diuretika, Betablocker, Kalziumkanalblocker, Blutcholesterinmedikamente, Rimsionen, Diabetesbehandlungen (einschließlich Insulin), Antiepileptika und GPIIB/Illa-Medikamente. Es kommt jedoch nicht zu schwerwiegenden Arzneimittelwechselwirkungen.

Lagerung

Lassen Sie es an einem kühlen Ort, vermeiden Sie Licht und Temperaturen unter 30⁰C.

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