드럭리들러 75mg MSN 혈액응고 합병증 예방 (수포 3개 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 클로피도그렐

성분

구성정보	콘텐츠
클로피도그렐	75mg

용도

적응증

리들러 75mg 약물은 심근경색(수일~35일 전), 일시적인 뇌졸중(7일~6개월 전) 또는 말초동맥질환이 있는 환자의 혈액 응고 합병증을 예방하기 위해 사용됩니다.

파마코키누스

Clopidogel은 약국이며 대사산물 중 하나가 혈소판 표시 유방입니다.

Clopidogel은 Thien CYP450에 의해 대사되어 혈소판 응집 억제제와 함께 대사산물을 생성합니다. 대사에는 혈소판 수용체 P2+12의 데리신 클리포스페이트(ADP)와 다음 AIDP를 선택하는 클로피클란젤의 활성이 있습니다.

미량 영양소는 CYP4542 여드름에 의해 형성되며, 이 에나멜에는 다양한 유형이 있거나 다른 약물에 의해 억제되기 쉬우므로 모든 환자가 충분한 혈소판 억제 효과를 얻을 수 있음이 확인되었습니다.

75mg을 매일 반복 투여하면 첫날부터 상당한 ADP 혈소판 효과가 나타나며, 이 효과는 3일과 토요일 사이에 증가하여 안정적인 상태에 도달합니다.

안정 단계에서는 억제제 억제제의 농도가 1일 75mg의 용량에서 40%~60%로 관찰됩니다. 혈소판과 출혈 단계는 일반적으로 치료 중단 후 약 5일이 지나면 점차 원래 값으로 돌아갑니다.

동적 약동학

흡수

클로피도겔은 단회용량, 1일 75mg을 복용하면 빠르게 흡수됩니다. 클로피시오겔의 평균 혈장 농도는 복용 후 약 45분 후에 일정하게(75mg 단회 복용 후 약 20~25ng/ml) 나타납니다. 클로피도그렐의 대사산물이 소변을 통해 분비되는 것을 기준으로 최소 흡수량은 50%입니다.

음식의 효과

현재 원래 화합물이나 활성 대사산물의 생체 이용률에 대한 식품의 영향은 알려져 있지 않습니다.

배포

클로피도겔과 비활성 대사산물은 94%와 98%의 순서로 사람의 혈청 단백질과 역으로 순환하고 있습니다. 시험관과의 연결은 100mcg/ml의 농도까지는 폭풍이 아닙니다.

변환

클로피도겔은 간에서 대사됩니다. 시험관 내 및 생체 내에서 Clopidogel은 스테라제 효모의 매개자를 통해 가수분해되어 비활성화된 카르복실산 유도체(샤워 대사산물의 85%)로 분해되는 것과 사이토크리 P450 사이토크리의 매개체를 통해 두 가지 주요 경로로 대사됩니다.

첫째, 시토크론산화 클로피도겔은 중간대사를 2-0 0-클로피도겔로 한다. 2-Oxo-클로피도겔 중간 대사산물의 다음 대사는 클로피도겔의 1 유도체인 활성 대사산물의 형성을 유도합니다. 시험관 내에서 이 대사 계통은 Men Men P3A4, CYPC9, CYPA2 및 CYP2B6을 통해 이루어집니다.

시험관에서 분리된 비활성 대사산물은 혈소판 수용체에 신속하고 측정할 수 없을 정도로 결합하여 혈소판 응집을 억제합니다.

제거

사람의 경우 경구 용량이 변경된 후, 약물 복용 5일 후 총 용량의 약 50%가 소변으로, 약 40%가 분뇨로 배설됩니다. Clopidogel은 상처에 75mg을 단회 투여한 후 반감기를 갖습니다.

비활성화된 대사산의 반감기는 단회 투여 및 반복 투여 후 8시간입니다. 혈소판 응집은 방사성 물질의 2%를 차지하며 반 취소 기간은 11일입니다. 혈청과 소변에는 글루쿠로니드 형태의 카르복실산도 있습니다.

복용 전 드럭리들러 75mg MSN 혈액응고 합병증 예방 (수포 3개 x 10정)

용법

리들러 75mg 경구용약은 음식물과 함께 복용하거나 동반하지 않습니다.

복용량

노인 및 성인: 클로피도겔 75mg을 매일 단회 복용해야 합니다.

유전 약리학: 불량한 대사 CYP2C19는 클로피도겔에 대한 반응과 관련이 있습니다. 대사가 약한 사람에 대한 최적의 복용량은 결정되지 않았습니다.

소아 환자: 어린이와 청소년에 대한 클로피도겔의 안전성과 유효성은 확인되지 않았습니다.

신부전: 신부전 환자에 대한 경험이 적습니다.

간부전: 중간 정도의 간부전 환자를 치료한 경험이 거의 없습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다. 과다 복용 시

은(는) 어떻게 합니까? 출혈이 관찰되면 적절한 치료를 고려하세요.

클로피도겔의 약리학적 활성에 대한 해독제는 없습니다. 출혈 시간을 연장하기 위해 개입이 필요한 경우 혈소판 전달로 인해 클로피도겔 효과가 역전될 수 있습니다.

긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

Ridlor 75mg을 사용할 때 발생할 수 있는 원하지 않는 효과(ADR):

이러한 불륜 영향의 빈도는 다음 규칙을 사용하여 결정됩니다. 일반적(1/100 ~

림프계 및 혈액계 장애:

흔하지 않게: 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 에오신 백혈구 감소증.

신경계 장애:

흔하지 않게: 두개내 출혈(사망 결과 보고된 사례 포함), 두통, 이상감각, 피로.

매우 드물게: 미각 장애.

드물게: 현기증

시각 장애:

흔하지 않음: 눈 출혈(눈, 눈, 망막).

혈관 장애:

흔하게: 호랑이 혈종.

흔하게: 코피.

흔하게: 위장출혈, 설사, 복통, 소화불량. )

매우 드물게: 급성 간부전, 간염, 비정상적인 간 기능 검사.

피부 아래의 피부 질환:

흔하게: 멍이 들었습니다.

흔하지 않음: 요로성 혈뇨.

흔하게: 주사 부위에 출혈이 있습니다.

매우 드물게 발열.

흔하지 않음: 출혈 시간 연장, 호중구 계산, 혈소판 감소.

약물의 부작용이 발생하는 경우 환자는 약물 사용을 중단하고 의사에게 알리거나 적시에 치료를 위해 가장 가까운 의료 시설을 방문해야 합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

다음과 같은 경우에는 Ridlor 약물 75mg이 금기됩니다.

약물의 활성 성분 또는 약물의 모든 성분에 과민증.

사용 시 주의 사항

출혈 및 혈뇨 장애

출혈의 위험과 혈액학에 대한 부작용이 있으므로, 치료 중 출혈이 나타나는 임상 증상이 나타날 경우 신속하게 혈구 동정 및 기타 적절한 검사를 고려해야 합니다.

다른 항혈소판 응집제로서, 부상, 해부학적 구조 또는 기타 병리학적 상태로 인해 출혈이 증가할 위험이 있는 환자와 ASA, 헤파린, 당단백질 IFB/LLA 억제제 또는 COX-2 억제제를 포함한 비스토이드성 항염증제(NSAID)로 치료를 받고 있는 환자에게 클로피도겔을 사용할 때는 주의해야 합니다.

환자는 특히 치료 첫 주 동안 출혈을 포함한 출혈 징후를 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 및/또는 중재 또는 해부학적 과정 이후.

출혈 수준이 증가하므로 클로피도겔 및 경구 항응고제의 사용은 권장되지 않습니다. 환자가 선택적 수술을 앞두고 있고 일시적인 동적 효과가 필요하지 않은 경우 클로피도겔은 수술 7일 전부터 중단해야 합니다.

환자는 수술 전과 새로운 약을 사용하기 전에 클로피도겔을 복용하고 있는지 여부를 의사나 치과의사에게 알려야 합니다. 클로피도겔은 출혈 시간을 연장시키므로 출혈이 자주 발생하는 흔적(특히 소화 및 안구 내)이 있는 환자에게는 주의해서 사용해야 합니다.

클로피도겔(개별적으로 또는 ASA와 병용)을 사용할 때 출혈 시간이 평소보다 길어질 수 있으므로 환자에게 출혈(위치 또는 시간)을 담당 의사에게 보고해야 한다고 환자에게 알립니다.

혈소판 감소성 혈소판 감소증(TTP)

혈액 혈전증은 클로피도겔 사용 후 매우 드물게 발생하며, 때로는 단기간 투약 후에 발생하는 경우도 있다고 보고되어 있습니다. 혈소판감소증 및 미세화학적 질환의 감소는 신경학적 결과, 신장 또는 발열 장애와 관련이 있습니다. TTP 상태는 혈장 추출물을 포함한 신속한 치료가 필요한 치명적일 가능성이 높습니다.

최근 일시적인 뇌졸중

사실이 부족하므로 뇌졸중 후 첫 7일 동안 클로피도겔을 사용하지 않는 것이 좋습니다.

시토크롬 C450 2C19(CYP2C19)

유전약리학: 연구 데이터에 따르면 환자는 클로피도겔 활성 대사체에 대한 시스템 노출이 낮을수록 유전적 CYP2C19 기능이 감소하고 혈소판 저항성 효과가 감소하며 일반적으로 정상적인 CYP2C19 기능을 가진 환자에 비해 심근경색 후 심혈관 사건 발생률이 더 높은 것으로 나타났습니다.

클로피도겔은 CYP2C19 효소 측정의 부분적인 활성으로 활성 성분으로 전환되므로 효소 억제제를 사용하면 대사 농도가 감소합니다. clopidogcl의 대사산물. 이 상호작용의 임상적 일치성은 불확실합니다. CYP2C19 억제제의 사용은 제한되어야 합니다.

신부전

신부전 환자에게 클로피도겔을 투여한 경험은 제한적입니다. 따라서 이러한 환자에게 클로피도겔을 사용할 때는 주의해야 합니다.

간부전

간 장애 환자의 클로피도겔 치료 경험은 장기 위험이 있습니다. 따라서 이러한 환자에게 클로피도겔을 사용할 때는 주의해야 합니다.

임부 또는 수유부에게 사용

임신 중 클로피도겔 노출에 대한 임상적 증거가 없으므로 임신 중 클로피도겔 사용은 권장되지 않습니다.

동물 연구는 임신, 배아 발달, 출산 또는 태아 발달에 대한 유해한 영향에 직간접적으로 영향을 미치지 않습니다.

클로피도겔이 모유를 통해 배설되는지 여부에 대한 증거는 없습니다.

동물 연구에서는 클로피도겔이 모유를 통해 분비되는 것으로 나타났습니다. 예방을 위해 클로피도겔을 사용하는 동안에는 수유를 하지 마십시오.

운전 및 기계 조작에 대한 약물의 영향

클로피도겔은 운전 및 기계 조작 능력에 영향을 주거나 무시할 수 없습니다.

상호작용제

경구용 항경구제는 출혈량 증가로 인해 경구용 항경구제와 클로피도겔의 병용을 권장하지 않습니다.

당단백질 II/Illa 억제제: 당단백질 jib/ila 억제제와 함께 clopidogel과 함께 사용할 때는 주의하십시오.

아세틸살리실산염(ASA): ASA는 중간체 Clopidoge를 통해 ADP로 인한 혈소판 응집 효과를 억제하지 않습니다. 그러나 ASA 500mg을 1일 2회 투여하는 경우 클로피도겔로 인한 출혈시간의 연장은 유의하게 증가하지 않는다. 클로피도겔과 아사 사이에 약제학적 상호작용이 발생하여 출혈 위험이 증가할 수 있습니다. 따라서 이러한 약물을 사용할 때는 주의하십시오. 단, 클로피도겔과 ASA는 최대 1년까지 크림을 사용할 수 있습니다.

헤파린: 건강한 사람을 대상으로 실시한 임상 연구에서 클로피도겔은 헤파린 용량에 영향을 미치지 않거나 혈액 응고에 대한 헤파린의 효과를 변화시키지 않습니다. 헤파린의 사용은 클로피도겔의 혈소판 응집 억제에 영향을 미치지 않습니다. 클로피도겔과 Asa 사이에 약물 상호작용이 발생하여 출혈 위험이 증가할 수 있습니다. 따라서 이러한 약물을 사용할 때는 주의하세요.

혈액 용해성 약물: 클로피도겔, 피브린 또는 일반적인 비피브린 용혈제 및 헤파린과 함께 사용할 때의 안전성은 급성 심근경색 환자에서 평가됩니다. 심각한 임상 출혈의 빈도는 혈전증을 유발하는 약물 및 ASA와 함께 헤파린을 병용했을 때 관찰 빈도와 유사합니다.

Nasaid: 건강한 사람을 대상으로 실시한 임상 연구에서 나프록센과 함께 클로피도겔을 사용하면 위장 출혈이 출혈로 이어집니다. 그러나 다른 NSAID에 대한 상호작용 연구가 부족하기 때문에 모든 NSAID에서 위장 출혈 위험이 증가하는지 여부는 여전히 불분명합니다. 따라서 Cox-2 및 클로피도겔 억제제를 포함한 NSAID와 함께 사용할 때는 주의하십시오.

기타 동반 치료: 클로피도겔은 CYP2C19 효소로 인해 부분적으로 활성 성분으로 전환되므로 이 효소의 활성 억제제를 사용하면 클로피도겔의 대사 대사산물 농도가 감소합니다. 이 상호작용의 임상적 일치성은 불확실합니다. CYP2C19 억제제의 사용은 제한되어야 합니다.

CYP2C19 억제제에는 오메프라졸 및 에소메프라졸, 루복사민, 플루옥세틴, 모클로베미드, 보리코나졸, 플루코나졸, 티클로피딘, 시프로플록사신, 시메티딘, 카바마제핀, 옥스카바제핀 및 클로람페니콜이 포함됩니다.

대규모 심혈관 사건 형태의 이러한 동적 상호작용의 임상적 의미에 대한 데이터는 관찰 및 임상 모두에서 일관되지 않은 것으로 보고되었습니다 연구.

오메프라졸과 에소메프라졸의 사용은 제한적으로 경고되어야 합니다. H2 차단제(시메티딘 1a 2 1이 CYP2C19를 억제하는 경우는 제외)나 위산 제산제가 클로피도겔의 항혈소판 효과와 상호작용한다는 증거가 없는 클로피도지의 약동학적 상호작용과 기타 PPI에 대한 결론 데이터는 없습니다.

기타 약물:

약리학적, 약리학적 상호작용 능력을 고려하기 위해 클로피도겔 및 기타 약물을 대상으로 일부 임상 연구가 수행되었습니다. 클로피도겔을 아테놀롤, 니페디핀 또는 심지어 2와 함께 사용할 경우 유의미한 임상적 약리학적 상호작용이 관찰되지 않습니다.
또한, 클로피도겔의 약리학적 활성은 페노바르비탈 또는 에스트로겐의 사용에 의해 유의미한 영향을 받지 않습니다.

인간의 간 점액 점액 점액 현미경 연구 데이터에 따르면 클로피도겔의 카르복실산 대사산물이 시토크롬 P450 2C19의 활성을 억제할 수 있는 것으로 나타났습니다. 이는 대사 시토크롬 450으로 인해 페니토인, 톨부타마이드 및 NSAID와 같은 약물의 혈장 농도가 증가할 가능성이 높습니다.

Caprie 연구 데이터에 따르면 페니토인과 톨부타미드는 클로피도겔과 함께 안전하게 사용할 수 있습니다.

위의 특별한 약물 상호작용 정보를 제외하고, 동맥 혈전증 환자를 대상으로 클로피도겔과 일부 약물을 이용한 상호작용 연구가 일반적으로 사용됩니다. 그러나 클로피도겔을 사용한 임상 연구에 참여하는 환자는 이뇨제, 베타 차단제, 칼슘 통로 차단제, 혈중 콜레스테롤 약물, 변제, 당뇨병 치료(인슐린 포함), 항간질제 및 GPIIB/Illa 약물과 같은 차등 약물을 투여받고 있지만 심각한 약물 상호 작용은 나타나지 않습니다.

보관

빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요.

기타 약물

면책조항

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