Léky TV.amlodipin 5mg TV.Pharm léčí hypertenzi, chronickou stabilní anginu pectoris (3 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 3 blistry x 10 tablet
Specifikace Amlodipin

Složka

Informace o složení	Obsah
Amlodipin	5 mg

Použití

indikace

TV.amlodipin lék indikován v následujících případech:

Hypertenze

Amlodipin je blokátor iontů vápníku (blokátory pomalých kanálů nebo protiklady iontů vápníku) a inhibuje ionty vápníku přes buněčné membrány do buněk prostých svalů v srdci a krevních cévách.

Mechanismus snížení krevního tlaku amlodipinu je způsoben účinkem přímé relaxace svalů krevních cév. Přesný mechanismus amlodipinu snižuje anginu pectoris nebyl plně stanoven, ale Amlodipin snižuje celkovou zátěž anémií díky následujícím dvěma účinkům:

Amlodipin uvolňuje periferní tepny a tím snižuje celkový periferní odpor srdce (snížení post-zátěže). Protože se srdeční frekvence nemění, tato zátěž snižuje srdce, aby se snížila spotřeba energie a kyslíkové potřeby srdečního svalu.

Mechanismus účinku amlodipinu může také zahrnovat relaxaci hlavních koronárních tepen a koronárních tepen, a to jak v anémii, tak v normálních oblastech. Tato vazodilatace zvyšuje dodávku kyslíku do srdečního svalu u pacientů se spasmy koronárních tepen (Prinzmetalova angina nebo proměnné anginy) a snižuje kouření koronární spasmy.

U pacientů s hypertenzí vykazuje jednorázová dávka/den významný klinický pokles klinické polohy vleže i ve stoji během 24hodinové dávky. Kvůli pomalému spouštění účinku není krevní tlak nalačno jedním z účinků amlodipinu.

U pacientů s anginou pectoris prodlužuje užívání amlodipinu jednou denně celkovou dobu námahy, počáteční čas anginy pectoris a dobu do podání 1mm inhibitorů ST segmentu a snižuje jak frekvenci anginy pectoris, tak snižuje užívání tablet nitroglycerinu.

Nebylo zjištěno, že by amlodipin souvisel s jakýmikoli nežádoucími účinky na metabolismus nebo změny plazmatických lipidů a amlodipin vhodný pro použití u pacientů s astmatem, cukrovkou, dnou.

používaný u pacientů s onemocněním koronárních tepen

Účinky amlodipinu na míru onemocnění a úmrtnost na kardiovaskulární onemocnění, rozvoj koronární aterosklerózy a aterosklerotické aterosklerózy jsou studovány v pokročilém testu, náhodně hodnotí účinky NorvaSC na obvodový systém (zabránit výzkumu).

Multicentrální výzkum, náhodný, dvojitá slepota, kontrolovaný tímto placebem sledováním 825 pacientů s onemocněním koronárních tepen (CAD) je určeno koronarografií během 3 let. Výzkumný komplex zahrnuje pacienty, kteří mají v anamnéze infarkt myokardu (45 %) (45 %), tvarovanou kůži přes kůži (perkutánní transluole, angioplastika (PTCA) při vstupním vyšetření (42 %) nebo anamnézu anginy pectoris (69 %). Závažnost ischemické choroby srdeční (CAD) je v rozmezí 1 až 2 větvení arterie (315 %) s nekontrolovanou arterií (315 %). (diastolický krevní tlak [DBP]> 95 mmHg) jsou z výzkumu vyloučeny.

Hlavní kardiovaskulární příhody jsou hodnoceny radou s uzavřenými hodnotícími kritérii. Ačkoli nebyl žádný jasný dopad na progresi lézí koronárních tepen, amlodipin zabránil progresi membrány při zesílení pulzu. U pacientů léčených amlodipinem byla pozorována signifikantně snížená (-31 %) kombinace hodnotících kritérií zahrnujících úmrtí na kardiovaskulární onemocnění, řasy, mrtvici, PTCA, operaci koronární arterie (CABG), hospitalizaci kvůli nestabilní angíně pectoris a závažné městnavé srdeční selhání (CHF). Rovněž bylo pozorováno, že u pacientů léčených amlodipinem se významně snížila četnost revaskulámích výkonů (PTCA a CABG) (-42 %). Případy hospitalizace z důvodu nestabilní anginy pectoris (-33 %) u pacientů léčených amlodipinem ve srovnání se skupinou s placebem.

Účinnost amlodipinu v prevenci klinických příhod u pacientů s onemocněním koronárních tepen byla hodnocena v nezávislé, multicentrální, náhodné, dvojitě zaslepené studii s omezením s placebem u 1997 pacientů, srovnávající amlodipin s enalaprilem při omezení výskytu blokové krevní embolie (kamelot). Mezi těmito pacienty je 663 lidí během 2 let léčeno amlodipinem v dávce 5 mg až 10 mg a 655 pacientů léčeno placebem, navíc ke standardní léčbě zahrnující statiny, inhibitory β-adrenergních receptorů, diuretika a aspirin.

Dynamická farmakokinetika

Amlodipin se po užití léčebných dávek dobře vstřebává s maximální koncentrací v plazmě dosahující přibližně 6 až 12 hodin po vypití. Absolutní biologická dostupnost se odhaduje na 64 % - 80 %. Distribuční objem je asi 21 l/kg. Absorpce amlodipinu není potravou ovlivněna. Studie in vitro ukazují, že asi 97,5 % amlodipinu v oběhu je navázáno na plazmatické proteiny. Doba semivybití amlodipinu v plazmě se pohybuje od 35 do 50 hodin a je vhodná pro denní dávkování. Koncentrace konstantního stavu v plazmě je dosaženo po 7 až 8 dnech nepřetržité medikace. Amlodipin je metabolizován v játrech do jater na neaktivní metabolity, přičemž 10 % původní látky a 60 % metabolické látky se vylučuje močí.

používá se u starších lidí

Doba k dosažení maximální koncentrace amlodipinu v plazmě je u starších a mladých lidí stejná. Clearance amlodipinu má však tendenci klesat se zvýšením plochy pod křivkou (AUC) a dobou prodeje u starších pacientů. Plocha pod křivkou a doba prodeje u pacientů s městnavým srdečním selháním (CHF) se ve věkové skupině také výrazně zvýšily.

používané u dětí

V dlouhodobé klinické studii užívalo 73 pacientů s hypertenzí ve věku od 12 měsíců do méně než 17 let amlodipin v průměrné dávce 0,17 mg/kg denně. Tyčinka v průměrné váze 45 kg je u mužů 23,7 l/hod a 17,6 l/hod. Tato plocha je podobná oznámeným odhadům 24,8 l/hod u dospělých 70 kg. Průměrný distribuční integrál pro 45kg pacienta je 1130 l (25,11 l/kg). Pozorování účinku na krevní tlak je zachováno po celou dobu 24hodinové dávky, s malým rozdílem proměnlivého účinku nahoře a dole. Ve srovnání s existujícími informacemi o farmakokinetice u dospělých pozorované parametry v této studii ukazují, že jednorázová denní dávka je vhodná.

Před odběrem Léky TV.amlodipin 5mg TV.Pharm léčí hypertenzi, chronickou stabilní anginu pectoris (3 blistry x 10 tablet)

Jak používat

TV.amlodipin perorálně a mimo jídlo.

Dávkování

dospělí:

U hypertenze a anginy pectoris je normální počáteční dávka 5 mg amlodipinu jednou denně, která se může zvýšit až na maximální dávku 10 mg jednou denně v závislosti na pacientově odpovědi.

U pacientů s hypertenzí byl amlodipin podáván současně s thiazidovými diuretiky, alfa-blokátory, beta-blokátory nebo inhibitory angiotenzinového enzymu. U anginy pectoris lze amlodipin podávat v monomerech nebo současně s jinými léky proti angíně u pacientů s anginou rezistentních na nitrátové deriváty a/nebo vhodné betablokátory.

V případě současného užívání s thiazidovými diuretiky, inhibitory angiotensinů nebo blokátory beta-posunů, není třeba upravovat dávku amlodipinu.

Starší osoby

Schopnost tolerovat starší a mladé lidi je při použití stejné dávky amlodipinu stejná. Obvyklá dávka se doporučuje pro starší osoby a měla by být při zvyšování dávky opatrná (viz upozornění a opatrnost při použití a farmakokinetické vlastnosti).

Pacienti s poruchou funkce jater

Doporučená dávka nebyla opakována u pacientů s mírným až středně závažným jaterním selháním: Dávkování by proto mělo být opatrné a léčba by měla být účinně zahájena nejnižšími dávkami (viz část varování a opatrnost při použití a farmakokinetické vlastnosti). Farmakokinetické vlastnosti amlodipinu nebyly studovány u těžkého jaterního selhání. U pacientů s těžkým jaterním selháním by se měl amlodipin začít používat od nejnižších dávek a pomalu se zvyšovat.

Pacienti se selháním ledvin

Změna koncentrace amlodipinu v plazmě nesouvisí se stupněm renálního selhání: Proto je doporučeno obvyklé dávkování. Amlodipin nelze oddělit

Děti a teenageři

Děti a dospívající od 6 do 17 let s hypertenzí:

Úvodní dávka perorální hypertenze se doporučuje u dětí ve věku od 6 do 17 let, 2,5 mg jednou denně, poté může být zvýšena na 5 mg jednou denně, pokud nebylo dosaženo požadovaného krevního tlaku po čtyřech týdnech. Dávky vyšší než 5 mg jednou denně nebyly u dětí studovány.

Pro tuto formu přípravku není možné rozdělit dávku amlodipinu 2,5 mg, místo toho je navrženo použití amlodipinu 5 mg. Amlodipin 5 mg tablety lze rozdělit na poloviny, aby se získala dávka 2,5 mg.

Před použitím si pozorně přečtěte pokyny.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo lékařským specialistou. Co dělat

při předávkování? Existuje zpráva o poklesu krevního tlaku, který může být prodloužený a včetně smrtelného šoku.

Absorpce amlodipinu je významně snížena při indikaci aktivního uhlí hned po nebo do 2 hodin po užití amlodipinu 10 mg u zdravých dobrovolníků. V některých případech může žaludek potřebovat. V případech těžké hypotenze v důsledku předávkování amlodipinem by měla být přijata pozitivní kardiovaskulární podpůrná opatření, včetně pravidelného sledování kardiovaskulárních a respiračních funkcí, vysokých končetin a sledování oběhového objemu a moči. Cévní léky lze použít k obnovení tonusu krevních cév a krevního tlaku, pokud pacient nemá kontraindikaci užívání léku. Intravenózní injekci glukonátu vápenatého lze obrátit, aby se zvrátil účinek blokátorů kalciových kanálů. Vzhledem k tomu, že amlodipin je silně spojen s plazmatickými proteiny, hodnocení v tomto případě nepřináší výsledky.

V případě nouze volejte okamžitě tísňovou linku 115 nebo jděte na nejbližší místní zdravotní stanici.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojitou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

amlodipin je dobře snášen, v klinických studiích ověřených placebem u pacientů s hypertenzí nebo anginou pectoris je nejvíce nežádoucím účinkem:

Poruchy nervového systému: bolest hlavy, závratě, spící kuře. Často klinický význam na biochemických výsledcích souvisejících s amlodipinem.

Po uvedení léku na trh jsou méně často zaznamenány nežádoucí účinky, včetně:

Poruchy krve a lymfatických uzlin: leukopenie, trombocytopenie. Poruchy zraku: zrakové postižení. Alergie zahrnuje svědění, kožní vyrážku, angioedém a různé růže. Existuje několik závažných případů, které vyžadují hospitalizaci a které byly hlášeny v souvislosti s užíváním amlodipinu. V mnoha případech je kauzální vztah mezi nežádoucími účinky zmíněnými výše a užíváním amlodipinu nejasný.

Stejně jako u jiných blokátorů kalciových kanálů jsou následující nežádoucí účinky hlášeny zřídka a nelze je odlišit od přirozeného procesu onemocnění: infarkt myokardu, arytmie (včetně pomalých rytmů, ventrikulární tachykardie a fibrilace síní) a bolest na hrudi.

Děti (6–17 let):

Amlodipin je u dětí dobře snášen. Tyto nežádoucí účinky jsou podobné nežádoucím účinkům, které lze pozorovat u dospělých. Ve studii s 268 dětmi jsou nejvíce nežádoucí účinky:

Poruchy nervového systému: bolest hlavy, závratě

vasodilové poruchy: vazodilatace. Závažné nežádoucí účinky (hlavně bolest hlavy) byly pozorovány u 7,2 % pacientů užívajících amlodipin 2,5 mg; 4,5 % užívá amlodipin 5 mg a 4,6 % placebo. Nejčastějším důvodem ukončení účasti na výzkumu je nekontrolovaná hypertenze. Neexistuje žádný případ ukončení účasti na jakémkoli výzkumu souvisejícím s abnormálními výsledky testů. Nedochází k žádné významné změně srdeční frekvence.

Informujte lékaře o nežádoucích účincích při užívání léku.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

TV.amlodipinové léky jsou kontraindikovány v následujících případech:

Použití amlodipinu je kontraindikováno u následujících pacientů:

citliví na dihydropyridin, amlodipin nebo kteroukoli složku léčiva. Hemodynamika není u akutního infarktu myokardu stabilní.

Pozor při použití

používaného u pacientů se srdečním selháním

V dlouhodobé studii ověřené placebem (výzkum Praise-2) s použitím amlodipinu u pacientů se srdečním selháním v důsledku anémie III a IV podle New York Heart Association (New York Heart Association-nhya) se uvádí, že amlodipin souvisí se zvýšením plicního edému. Neexistuje však žádný významný rozdíl v podílu pacientů se závažnějším srdečním selháním ve skupině s amlodipinem než ve skupině s placebem (viz část o farmakologických vlastnostech).

Používá se u pacientů s poruchou funkce jater

Stejně jako u všech ostatních blokátorů kalcia je čas ztráty amlodipinu prodloužen u pacientů s poruchou funkce jater a doporučené dávky pro tohoto pacienta nebyly stanoveny. Amlodipin proto musí být u těchto pacientů používán s opatrností.

Účinek léku na řízení a obsluhu strojů

amlodipin může mít mírný nebo střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pokud pacient užívá amlodipin závratě, bolesti hlavy, únava nebo nevolnost, může být snížena jeho reakční schopnost. Pacienti musí být pečlivě varováni, zejména od začátku léčby.

Užívání léků u žen během těhotenství a kojení

Bezpečnost amlodipinu u těhotných a kojících žen nebyla stanovena. Amlodipin není v reprodukčních studiích na zvířatech toxický, s výjimkou zpomalení porodu a prodloužení doby porodu u potkanů v dávce 50krát vyšší, než je doporučená dávka pro maximální použití u lidí. Proto se doporučuje užívat amlodipin během těhotenství, když neexistuje bezpečnější náhradní opatření a když samotné onemocnění obsahuje větší rizika pro matky a embrya. Amlodipin nemá žádný vliv na schopnost otěhotnět u myší.

Zkušenosti používané u lidí ukazují, že Amlodipin prošel mateřským mlékem. Míra střední koncentrace amlodipinu v mléce/plazmě u 31 kojících žen s vysokým krevním tlakem v důsledku těhotenství je 0,85 po použití amlodipinu v počáteční dávce 5 mg jednou denně, tato dávka se v případě potřeby upraví (průměrná denní dávka a denní dávka při hmotnosti jsou 6 mg a 98,7 mcg/kg). Odhadovaná denní dávka amlodipinu, kterou děti dostávají prostřednictvím mateřského mléka, je 4,17 mcg/kg.

Léková interakce

Amlodipin se ukázal jako bezpečný pro použití s thiazidovými diuretiky, inhibitory α-adrenergních receptorů, inhibitory β-adrenergních receptorů, ACE inhibitory, dlouhotrvajícími nitráty, nitroglycerinem pod jazykem, nesteroidními protizánětlivými léky, protilátkami a antibiotiky Krev

Údaje in vitro ze studií lidské plazmy ukázaly, že amlodipin neovlivňuje soudržnost plazmatických proteinů výzkumných léčiv (digoxin, fenytoin, warfarin nebo indometacin).

Simvastatin

Užívání opakovaných dávek 10 mg amlodipinu současně s 80 mg simvastatinu zvyšuje míru expozice simvastatinu o 77 % ve srovnání s pouhým simvastatinem. U pacientů s amlodipinem je limit dávky simvastatinu 20 mg/den.

Inhibitory CYP3A4

Současné užívání denních dávek 180 mg diltiazemu s 5 mg amlodipinu u starších osob (69-87 let) s hypertenzí zvyšuje o 57 % míru systémové expozice amlodipinu. Současné použití s erytromycinem u zdravých dobrovolníků (18-43 let) nemění významně systémovou míru expozice amlodipinu (až 22 % plochy pod křivkou dráhy koncentrace léčiva v krvi v čase [AUC]). Ačkoli klinická souvislost s těmito studiemi není jistá, farmakokinetická změna může být výraznější u starších pacientů. Silné inhibitory CYP3A4 (jako je ketokonazol, iTrakonazol, ritonavir) mohou zvýšit hladinu amlodipinu v krvi než diltiazem. Při užívání amlodipinu spolu s inhibitory CYP3A4 je třeba být opatrný.

klarithromycin

Klarithromycin je inhibitor CYP3A4. Riziko zvýšené hypotenze u pacientů užívajících klarithromycin spolu s amlodipinem. Při současném užívání amlodipinu s klarithromycinem by měl pacient pečlivě sledovat

Látky indukující CYP3A4

V současnosti nejsou k dispozici žádné údaje o účincích látek indukujících CYP3A4 na amlodipin. Současné užívání s látkami indukujícími CYP3A4 (jako je rifampicin, hypericum perforatum) může snížit hladiny amlodipinu v plazmě. Při užívání amlodipinu spolu s dotykovými látkami CYP3A4 byste měli být opatrní.

V následujících studiích nedošlo k žádné významné změně farmakokinetiky amlodipinu nebo léků ve studii, pokud jsou použity v kombinaci.

Speciální studie: Účinek jiných léků na amlodipin

cimetidin: současné užívání amlodipinu a cimetidin nemění farmakokinetiku amlodipinu

Aluminium/Magnesi salt (léky neutralizující žaludeční kyselinu): Současné užívání antacidů je hlinitá a hořečnatá sůl s jednorázovou dávkou amlodipinu neovlivňuje významně farmakokinetiku amlodipinu.

Sildenafil: Použití jednorázové dávky 100 mg sildenafilu u objektů s idiopatickou hypertenzí neovlivňuje kinetické parametry amlodipinu. Při použití v kombinaci s amlodipinem a sildenafilem má každý lék svůj vlastní snižující účinek.

Speciální studie: Účinek amlodipinu na jiné léky

Atorvastatin: Současné podávání 10 mg amlodipinu s 80 mg atorvastatinu významně nemění farmakokinetické parametry atorvastatinu ve stavu stabilní koncentrace v plazmě.

digoxin: současné užívání amlodipinu s digoxinem nemění koncentraci digoxinu v plazmě ani renální clearance zdravých dobrovolníků

Ethanol (alkohol): Užívání jednorázové nebo vícedávkové 10mg amlodipinu významně neovlivňuje farmakokinetiku ethanolu.

warfarin: současné užívání amlodipinu s warfarinem nemění dobu podávání protrombinových inhibitorů warfarinu.

Cyklosporin: Neexistují žádné studie lékové interakce mezi cyklosporinem a amlodipinem u zdravých dobrovolníků nebo jiných skupin pacientů kromě pacientů po transplantaci ledviny. Různé studie u pacientů po transplantaci ledviny ukazují, že současné užívání amlodipinu s cyklosporinem ovlivňuje spodní koncentraci cyklosporinu z nezměněné na průměrné zvýšení o 40 %. Zvažte sledování hladin cyklosporinu u pacientů po transplantaci ledviny pomocí amlodipinu.

takrolimus: Při současném užívání s amlodipinem existuje riziko zvýšené koncentrace v krvi. Aby se zabránilo toxicitě takrolimu, musí být při použití amlodipinu u pacientů léčených takrolimem monitorována koncentrace takrolimu v krvi a v případě potřeby upravit dávku takrolimu.

mechanické cíle inhibitorů Rapamvcin (MTOR)

Inhibitory MTor, jako je syrolimus, temsirolimus a everolimus, jsou CYP3A. Amlodipin je slabý inhibitor CYP3A. Při současném užívání s inhibitory MTor může amlodipin zvýšit expozici inhibitorů MTor.

Interakce mezi léky a biochemickými testy: neznámé.

Skladování

Skladujte v suchu, teplota nepřesahuje 30 °C, vyhněte se světlu.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.