Φάρμακα TV.amlodipin 5mg TV.Pharm θεραπεία υπέρτασης, χρόνια σταθερή στηθάγχη (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Αμλοδιπίνη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Αμλοδιπίνη	5 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Το φάρμακο TV.amlodipin ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπέρταση

Η αμλοδιπίνη είναι ένας ιοντικός αναστολέας του ασβεστίου (αναστολείς αργών διαύλων ή αντίθετα ιόντων ασβεστίου) και αναστέλλει τα ιόντα ασβεστίου μέσω των κυτταρικών μεμβρανών σε απλά μυϊκά κύτταρα στην καρδιά και τα αιμοφόρα αγγεία.

Ο μηχανισμός μείωσης της αρτηριακής πίεσης της αμλοδιπίνης οφείλεται στην επίδραση της άμεσης χαλάρωσης των μυών των αιμοφόρων αγγείων. Ο ακριβής μηχανισμός της αμλοδιπίνης μειώνει τη στηθάγχη δεν έχει προσδιοριστεί πλήρως, αλλά η αμλοδιπίνη μειώνει το συνολικό βάρος της αναιμίας λόγω των ακόλουθων δύο επιδράσεων:

Η αμλοδιπίνη χαλαρώνει τις περιφερικές αρτηρίες και έτσι μειώνει το σύνολο της περιφερικής αντίστασης της καρδιάς (μειώνοντας την μετα-φόρτιση). Επειδή ο καρδιακός ρυθμός δεν αλλάζει, αυτό το φορτίο μειώνει την καρδιά για να μειώσει την κατανάλωση ενέργειας και τις ανάγκες του καρδιακού μυός σε οξυγόνο.

Ο μηχανισμός δράσης της αμλοδιπίνης μπορεί επίσης να περιλαμβάνει τη χαλάρωση των κύριων στεφανιαίων αρτηριών και των στεφανιαίων αρτηριών, τόσο σε αναιμία όσο και σε φυσιολογικές περιοχές. Αυτή η αγγειοδιαστολή αυξάνει την παροχή οξυγόνου στον καρδιακό μυ σε ασθενείς με σπασμούς της στεφανιαίας αρτηρίας (στηθάγχη Prinzmetal ή στηθάγχη μεταβλητές) και μειώνει τους στεφανιαίους σπασμούς του καπνίσματος.

Σε ασθενείς με υπέρταση, η εφάπαξ δόση/ημέρα δείχνει σημαντική κλινική μείωση στην κλινική θέση τόσο στην κατάκλιση όσο και στην όρθια θέση καθ' όλη τη διάρκεια της 24ωρης δόσης. Λόγω της ενεργοποίησης βραδείας δράσης, η αρτηριακή πίεση νηστείας δεν είναι μία από τις επιδράσεις της αμλοδιπίνης.

Σε ασθενείς με στηθάγχη, η χρήση αμλοδιπίνης μία φορά την ημέρα αυξάνει τον συνολικό χρόνο άσκησης, τον χρόνο έναρξης της στηθάγχης και τον χρόνο έως ότου οι αναστολείς του τμήματος ST 1 mm και μειώνει τη συχνότητα της στηθάγχης και μειώνει τη χρήση δισκίων νιτρογλυκερίνης.

Δεν βρέθηκε ότι η αμλοδιπίνη σχετίζεται με τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες στο μεταβολισμό ή αλλαγές στα λιπίδια του πλάσματος και η αμλοδιπίνη κατάλληλη για χρήση σε ασθενείς με άσθμα, διαβήτη, ουρική αρθρίτιδα.

χρησιμοποιείται σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο

Οι επιδράσεις της αμλοδιπίνης στο ποσοστό της νόσου και το ποσοστό θνησιμότητας λόγω καρδιαγγειακής νόσου, η ανάπτυξη στεφανιαίας αθηροσκλήρωσης και αθηροσκληρωτικής αθηροσκλήρωσης μελετώνται στην προηγμένη δοκιμή, αξιολογούνται τυχαία οι επιδράσεις του NorvaSC στο σύστημα κυκλώματος (Προληπτική έρευνα).

Πολυκεντρική έρευνα, τυχαία, διπλή τύφλωση, ελεγχόμενη με αυτό το εικονικό φάρμακο παρακολούθησης 825 ασθενών με στεφανιαία νόσο (CAD) προσδιορίζεται με στεφανιογραφία εντός 3 ετών. Το ερευνητικό συγκρότημα περιλαμβάνει ασθενείς που έχουν ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου (45%) (45%), διαμορφώθηκε το δέρμα μέσω του δέρματος (διαδερμική μετρανσλουόλη, αγγειοπλαστική (PTCA) στην αρχική εξέταση (42%) ή ιστορικό στηθάγχης (69%). Η σοβαρότητα της στεφανιαίας νόσου (CAD) κυμαίνεται από 1% έως 3 κλάδους αρτηρίας (4 κλάδους) έως 3 κλάδους αρτηρίας. Η ανεξέλεγκτη υπέρταση (διαστολική αρτηριακή πίεση [DBP]> 95 mmHg) αποκλείονται από την έρευνα.

Τα κύρια καρδιαγγειακά συμβάντα αξιολογούνται από συμβούλιο με σφραγισμένα κριτήρια αξιολόγησης. Αν και δεν υπήρξε σαφής επίδραση στην εξέλιξη των βλαβών της στεφανιαίας αρτηρίας, η αμλοδιπίνη έχει αποτρέψει την εξέλιξη της μεμβράνης στην πάχυνση του παλμού. Οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αμλοδιπίνη παρατηρήθηκαν σημαντικά μειωμένοι (-31 %) στα κριτήρια αξιολόγησης συνδυασμού, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου από καρδιαγγειακή νόσο, βλεφαρίδες, εγκεφαλικό, PTCA, χειρουργική επέμβαση στεφανιαίας αρτηρίας (CABG), νοσηλευόμενοι λόγω ασταθούς στηθάγχης και σοβαρής συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας (CHF). Παρατηρήθηκε επίσης ότι το ποσοστό των επανα-αγγειακών επεμβάσεων (PTCA και CABG) μειώθηκε σημαντικά (-42%) σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αμλοδιπίνη. Περιπτώσεις νοσηλείας λόγω ασταθούς στηθάγχης (-33%) σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αμλοδιπίνη σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου.

Η αποτελεσματικότητα της αμλοδιπίνης στην πρόληψη κλινικών συμβάντων σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο έχει αξιολογηθεί σε μια ανεξάρτητη, πολυκεντρική, τυχαία, διπλή-τυφλή μελέτη, με περιορισμό με εικονικό φάρμακο σε ασθενείς του 1997, συγκρίνοντας την αμλοδιπίνη με την εναλαπρίλη στον περιορισμό της εμφάνισης εμβολής μπλοκ αίματος (camelot). Μεταξύ αυτών των ασθενών, 663 άτομα έλαβαν θεραπεία με αμλοδιπίνη 5 mg έως 10 mg και 655 ασθενείς έλαβαν εικονικό φάρμακο, επιπλέον των τυπικών θεραπειών που περιλαμβάνουν φάρμακα στατίνης, αναστολείς β-αδρενεργικών υποδοχέων, διουρητικά και ασπιρίνη, εντός 2 ετών.

Δυναμική φαρμακοκινητική

Μετά τη λήψη δόσεων θεραπείας, η αμλοδιπίνη απορροφάται καλά με τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα να φτάνει περίπου 6 έως 12 ώρες μετά την κατανάλωση. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα υπολογίζεται σε 64% - 80%. Ο όγκος διανομής είναι περίπου 21L/kg. Η απορρόφηση της αμλοδιπίνης δεν επηρεάζεται από την τροφή. Μελέτες in vitro δείχνουν ότι περίπου το 97,5% της αμλοδιπίνης στην κυκλοφορία συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Ο χρόνος ημιεκφόρτισης της αμλοδιπίνης στο πλάσμα κυμαίνεται από 35 έως 50 ώρες και είναι κατάλληλος για την καθημερινή δόση. Η συγκέντρωση της σταθερής κατάστασης στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 7 έως 8 ημέρες συνεχούς φαρμακευτικής αγωγής. Η αμλοδιπίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ στο ήπαρ σε μη ενεργούς μεταβολίτες, με το 10% της αρχικής ουσίας και το 60% της μεταβολικής ουσίας να αποβάλλεται μέσω των ούρων.

χρησιμοποιείται σε ηλικιωμένους

Ο χρόνος για την επίτευξη της μέγιστης συγκέντρωσης της αμλοδιπίνης στο πλάσμα είναι ο ίδιος μεταξύ των ηλικιωμένων και των νέων. Ωστόσο, η κάθαρση της αμλοδιπίνης τείνει να μειώνεται με την αύξηση της περιοχής κάτω από την καμπύλη (AUC) και του χρόνου πώλησης σε ηλικιωμένους ασθενείς. Η περιοχή κάτω από την καμπύλη και ο χρόνος πώλησης σε ασθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (CHF) αυξήθηκαν επίσης ως κακοί στην ηλικιακή ομάδα.

χρησιμοποιείται σε παιδιά

Σε μια μακροχρόνια κλινική μελέτη, 73 ασθενείς με υπέρταση από ηλικίας 12 μηνών έως μικρότερης ή ηλικίας 17 ετών έλαβαν αμλοδιπίνη με μέσο όρο 0,17 mg/kg ημερησίως. Η μπάρα στο μέσο βάρος των 45 κιλών είναι 23,7 l/ώρα και 17,6 l/ώρα αντίστοιχα σε άνδρες και γυναίκες. Αυτή η περιοχή είναι παρόμοια με τις ανακοινωθείσες εκτιμήσεις των 24,8 l/ώρα σε ενήλικες 70 kg. Το μέσο ολοκλήρωμα κατανομής για έναν ασθενή 45 kg είναι 1130 l (25,11 l/kg). Η παρατήρηση της επίδρασης στην αρτηριακή πίεση διατηρείται καθ' όλη τη διάρκεια της 24ωρης δόσης, με μικρή διαφορά της μεταβλητής επίδρασης στην κορυφή και στο κάτω μέρος. Σε σύγκριση με τις υπάρχουσες πληροφορίες σχετικά με τη φαρμακοκινητική σε ενήλικες, οι παρατηρούμενες παράμετροι σε αυτήν τη μελέτη δείχνουν ότι η εφάπαξ ημερήσια δόση είναι κατάλληλη.

Πριν τη λήψη Φάρμακα TV.amlodipin 5mg TV.Pharm θεραπεία υπέρτασης, χρόνια σταθερή στηθάγχη (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Πώς να χρησιμοποιήσετε το

TV.amlodipin από του στόματος και χωρίς γεύμα.

Δοσολογία

ενήλικες:

Για την υπέρταση και τη στηθάγχη, η κανονική δόση έναρξης είναι 5 mg αμλοδιπίνης μία φορά την ημέρα, η οποία μπορεί να αυξηθεί στη μέγιστη δόση των 10 mg μία φορά την ημέρα, ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς.

Σε ασθενείς με υπέρταση, η αμλοδιπίνη έχει χρησιμοποιηθεί ταυτόχρονα με θειαζιδικά διουρητικά, άλφα αποκλειστές, βήτα αναστολείς ή αναστολείς ενζύμου σε σχήμα αγγειοτενσίνης. Για τη στηθάγχη, η αμλοδιπίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε μονομερή ή ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα κατά της στηθάγχης σε ασθενείς με στηθάγχη ανθεκτική σε νιτρικά παράγωγα ή/και σε κατάλληλους βήτα-αναστολείς. αναστολείς.

Ειδικά θέματα

Ηλικιωμένοι

Η ικανότητα ανοχής στους ηλικιωμένους και στους νέους είναι η ίδια όταν χρησιμοποιείται η ίδια δόση αμλοδιπίνης. Η συνήθης δόση συνιστάται για ηλικιωμένους και θα πρέπει να είναι προσεκτική κατά την αύξηση της δόσης (δείτε την προειδοποίηση και την προσοχή κατά τη χρήση και τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες).

Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία

Η συνιστώμενη δόση δεν έχει επαναληφθεί σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια: Ως εκ τούτου, η δόση πρέπει να είναι προσεκτική και η θεραπεία να ξεκινά αποτελεσματικά με τις χαμηλότερες δόσεις (βλ. ενότητα προειδοποίησης και προσοχής όταν χρησιμοποιείται και φαρμακοκινητικές ιδιότητες). Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της αμλοδιπίνης δεν έχουν μελετηθεί σε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. Θα πρέπει να αρχίσει η χρήση της αμλοδιπίνης από τις χαμηλότερες δόσεις και να αυξάνεται αργά σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Η αλλαγή της συγκέντρωσης της αμλοδιπίνης στο πλάσμα δεν σχετίζεται με το βαθμό νεφρικής ανεπάρκειας: Ως εκ τούτου, η σύσταση της συνήθους δόσης. Η αμλοδιπίνη δεν μπορεί να διαχωριστεί

Παιδιά και έφηβοι

Παιδιά και έφηβοι από 6 έως 17 ετών με υπέρταση:

Η δόση έναρξης της υπέρτασης από το στόμα συνιστάται σε παιδιά ηλικίας από 6 έως 17 ετών, 2,5 mg μία φορά την ημέρα και, στη συνέχεια, μπορεί να αυξηθεί στα 5 mg μία φορά την ημέρα εάν η επιθυμητή αρτηριακή πίεση δεν έχει επιτευχθεί μετά από τέσσερις εβδομάδες. Οι δόσεις μεγαλύτερες από 5 mg μία φορά την ημέρα δεν έχουν μελετηθεί σε παιδιά.

Δεν είναι δυνατό να διαιρεθεί η δόση της αμλοδιπίνης των 2,5 mg για αυτήν τη μορφή παρασκευάσματος, προτείνοντας αντ' αυτού τη χρήση αμλοδιπίνης 5 mg. Τα δισκία αμλοδιπίνης 5 mg μπορούν να χωριστούν στη μέση για να παρέχουν δόση 2,5 mg.

Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες πριν από τη χρήση.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για μια κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι κάνει το

σε περίπτωση υπερδοσολογίας; Υπάρχει μια αναφορά για την πτώση της αρτηριακής πίεσης, η οποία μπορεί να είναι παρατεταμένη και να περιλαμβάνει σοκ θανάτου.

Η απορρόφηση της αμλοδιπίνης μειώνεται σημαντικά όταν υποδεικνύεται ενεργός άνθρακας αμέσως μετά ή εντός 2 ωρών μετά τη λήψη Amlodipin 10 mg σε υγιείς εθελοντές. Σε ορισμένες περιπτώσεις, το στομάχι μπορεί να χρειαστεί. Σε περιπτώσεις σοβαρής υπότασης λόγω χρήσης υπερδοσολογίας αμλοδιπίνης, θα πρέπει να λαμβάνονται θετικά μέτρα καρδιαγγειακής υποστήριξης, συμπεριλαμβανομένης της τακτικής παρακολούθησης των καρδιαγγειακών και αναπνευστικών λειτουργιών, των υψηλών άκρων και προσοχή στον κυκλοφορικό όγκο και στα ούρα. Ένα αγγειακό φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την αποκατάσταση του τόνου των αιμοφόρων αγγείων και της αρτηριακής πίεσης, εφόσον ο ασθενής δεν έχει την αντένδειξη χρήσης του φαρμάκου. Η ενδοφλέβια ένεση γλυκονικού ασβεστίου μπορεί να αντιστραφεί για να αναστραφεί η επίδραση των αναστολέων διαύλων ασβεστίου. Επειδή η αμλοδιπίνη συνδέεται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, η αξιολόγηση δεν φέρνει αποτελέσματα σε αυτή την περίπτωση.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

η αμλοδιπίνη είναι καλά ανεκτή, σε κλινικές μελέτες που επαληθεύτηκαν με εικονικό φάρμακο σε ασθενείς με υπέρταση ή στηθάγχη, η πιο ανεπιθύμητη ενέργεια είναι:

Διαταραχές του νευρικού συστήματος: πονοκέφαλος, ζάλη, ύπνος κοτόπουλου. Συχνά κλινική σημασία στα βιοχημικά αποτελέσματα που σχετίζονται με την αμλοδιπίνη.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες καταγράφονται λιγότερο συχνά μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά, όπως:

Διαταραχές αίματος και λεμφαδένες: λευκοπενία, θρομβοπενία. Διαταραχές όρασης: προβλήματα όρασης. Η αλλεργία περιλαμβάνει κνησμό, δερματικό εξάνθημα, αγγειοοίδημα και διάφορα τριαντάφυλλα. Υπάρχουν αρκετά σοβαρά περιστατικά που χρήζουν νοσηλείας, τα οποία έχουν αναφερθεί σχετικά με τη χρήση αμλοδιπίνης. Σε πολλές περιπτώσεις, η αιτιώδης σχέση μεταξύ των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρονται παραπάνω και της χρήσης της αμλοδιπίνης είναι ασαφής.

Όπως και με άλλους αναστολείς διαύλων ασβεστίου, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες σπάνια αναφέρονται και δεν μπορούν να διακριθούν από τη φυσική διαδικασία ασθενειών: έμφραγμα του μυοκαρδίου, αρρυθμία (συμπεριλαμβανομένων αργών ρυθμών, κοιλιακή ταχυκαρδία και κολπική μαρμαρυγή) και πόνος στο στήθος.

Παιδιά (6 - 17 ετών):

Η αμλοδιπίνη είναι καλά ανεκτή στα παιδιά. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι παρόμοιες με τις ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται στους ενήλικες. Σε μια μελέτη με 268 παιδιά, οι πιο ανεπιθύμητες ενέργειες είναι:

Διαταραχές του νευρικού συστήματος: πονοκέφαλος, ζάλη

αγγειοδιαταραχές: αγγειοδιαστολή. Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (κυρίως κεφαλαλγία) παρατηρούνται στο 7,2% των ασθενών που χρησιμοποιούν αμλοδιπίνη 2,5 mg. Το 4,5% χρησιμοποιεί αμλοδιπίνη 5 mg και το 4,6% εικονικό φάρμακο. Ο πιο συνηθισμένος λόγος για τη διακοπή της συμμετοχής στην έρευνα είναι η ανεξέλεγκτη υπέρταση. Δεν υπάρχει περίπτωση διακοπής της συμμετοχής σε οποιαδήποτε έρευνα που σχετίζεται με μη φυσιολογικά αποτελέσματα δοκιμών. Δεν υπάρχει σημαντική αλλαγή στον καρδιακό ρυθμό.

Ενημερώστε τον γιατρό για τις ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του φαρμάκου.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Τα φάρμακα TV.amlodipine αντενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Αντενδείκνυται η χρήση αμλοδιπίνης στους ακόλουθους ασθενείς:

ευαίσθητος στη διυδροπυριδίνη, την αμλοδιπίνη ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου. Η αιμοδυναμική δεν είναι σταθερή για οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου.

Προσοχή κατά τη χρήση

χρησιμοποιείται σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια

Σε μια μακροχρόνια μελέτη επαληθευμένης με εικονικό φάρμακο (έρευνα Praise-2) με χρήση αμλοδιπίνης σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια λόγω αναιμίας, III και IV σύμφωνα με την Ένωση Καρδιολογίας της Νέας Υόρκης (New York Heart Association-nhya), η αμλοδιπίνη αναφέρεται ότι σχετίζεται με την αύξηση του πνευμονικού οιδήματος. Ωστόσο, δεν υπάρχει σημαντική διαφορά στο ποσοστό των ασθενών με πιο σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια στην ομάδα της αμλοδιπίνης από την ομάδα του εικονικού φαρμάκου (δείτε την ενότητα φαρμακολογικές ιδιότητες).

Χρησιμοποιείται για ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία

Όπως όλοι οι άλλοι αναστολείς ασβεστίου, ο χρόνος απώλειας της αμλοδιπίνης παρατείνεται σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία και οι συνιστώμενες δόσεις για αυτόν τον ασθενή δεν έχουν καθοριστεί. Επομένως, το Amlodipin πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς.

Η επίδραση του φαρμάκου στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων

η αμλοδιπίνη μπορεί να έχει ελαφρά ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Εάν ο ασθενής χρησιμοποιεί ζάλη, κεφαλαλγία, κόπωση ή ναυτία με αμλοδιπίνη, η ικανότητα αντίδρασής του μπορεί να μειωθεί. Οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται προσεκτικά, ειδικά από την αρχή της θεραπείας.

Χρήση φαρμάκων για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Η ασφάλεια της αμλοδιπίνης σε έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες δεν έχει τεκμηριωθεί. Η αμλοδιπίνη δεν είναι τοξική σε μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα, εκτός από την επιβράδυνση του τοκετού και την παράταση του χρόνου σε αρουραίους σε δόση 50 φορές υψηλότερη από τη συνιστώμενη δόση για μέγιστη χρήση στον άνθρωπο. Ως εκ τούτου, συνιστάται η χρήση αμλοδιπίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης όταν δεν υπάρχει ασφαλέστερο μέτρο αντικατάστασης και όταν η ίδια η ασθένεια ενέχει μεγαλύτερους κινδύνους για τις μητέρες και τα έμβρυα. Δεν υπάρχει καμία επίδραση στην ικανότητα σύλληψης σε ποντίκια που χρησιμοποιούν αμλοδιπίνη.

Η εμπειρία που χρησιμοποιήθηκε σε ανθρώπους δείχνει ότι η αμλοδιπίνη έχει περάσει από το μητρικό γάλα. Ο ρυθμός διάμεσης συγκέντρωσης αμλοδιπίνης στο γάλα/πλάσμα σε 31 γυναίκες που θηλάζουν με υψηλή αρτηριακή πίεση λόγω εγκυμοσύνης είναι 0,85 μετά τη χρήση της αμλοδιπίνης στην αρχική δόση των 5 mg μία φορά την ημέρα. Η εκτιμώμενη ημερήσια δόση Amlodipin που λαμβάνουν τα μωρά μέσω του μητρικού γάλακτος είναι 4,17 mcg/kg.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Η αμλοδιπίνη έχει αποδειχθεί ότι είναι ασφαλής για χρήση με θειαζιδικά διουρητικά, αναστολείς α-αδρενεργικών υποδοχέων, αναστολείς β-αδρενεργικών υποδοχέων, αναστολείς ΜΕΑ, νιτρικά μακράς διάρκειας, νιτρογλυκερίνη κάτω από τη γλώσσα. αντιβιοτικά και αντιφλεγμονώδη φάρμακα

Δεδομένα in vitro από μελέτες ανθρώπινου πλάσματος έδειξαν ότι η αμλοδιπίνη δεν επηρεάζει τη συνοχή των πρωτεϊνών του πλάσματος των ερευνητικών φαρμάκων (διγοξίνη, φαινυτοΐνη, βαρφαρίνη ή ινδομεθακίνη).

Σιμβαστατίνη

Η χρήση πολλαπλών δόσεων 10 mg αμλοδιπίνης ταυτόχρονα με 80 mg σιμβαστατίνης αυξάνει κατά 77% το ποσοστό έκθεσης με σιμβαστατίνη σε σύγκριση με μόνο τη σιμβαστατίνη. Για ασθενείς με αμλοδιπίνη, το όριο δόσης της σιμβαστατίνης είναι 20 mg/ημέρα.

Αναστολείς του CYP3A4

Η ταυτόχρονη χρήση 180 mg διλτιαζέμης ημερήσιες δόσεις με 5 mg αμλοδιπίνης σε ηλικιωμένους (69-87 ετών) με υπέρταση αυξάνει κατά 57% το ποσοστό έκθεσης του συστήματος με την αμλοδιπίνη. Η ταυτόχρονη χρήση με ερυθρομυκίνη σε υγιείς εθελοντές (18-43 ετών) δεν αλλάζει σημαντικά το ποσοστό έκθεσης του συστήματος με την αμλοδιπίνη (άνω του 22% της περιοχής κάτω από την καμπύλη της οδού συγκέντρωσης του φαρμάκου στο αίμα με την πάροδο του χρόνου [AUC]). Αν και δεν είναι βέβαιο ότι σχετίζεται κλινικά με αυτές τις μελέτες, η φαρμακοκινητική αλλαγή μπορεί να είναι πιο έντονη στους ηλικιωμένους ασθενείς. Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4 (όπως κετοκοναζόλη, iTraconazole, ritonavir) μπορεί να αυξήσουν το επίπεδο της αμλοδιπίνης στο αίμα από τη διλτιαζέμη. Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε αμλοδιπίνη μαζί με αναστολείς του CYP3A4.

κλαριθρομυκίνη

Η κλαριθρομυκίνη είναι ένας αναστολέας του CYP3A4. Ο κίνδυνος αυξημένης υπότασης σε ασθενείς που χρησιμοποιούν κλαριθρομυκίνη μαζί με αμλοδιπίνη. Θα πρέπει να παρακολουθεί στενά τους ασθενείς όταν χρησιμοποιούν ταυτόχρονα αμλοδιπίνη με κλαριθρομυκίνη

Ουσίες επαγωγής του CYP3A4

Δεν υπάρχουν προς το παρόν δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις των ουσιών που προκαλούν το CYP3A4 στην αμλοδιπίνη. Η ταυτόχρονη χρήση με ουσίες επαγωγής του CYP3A4 (όπως ριφαμπικίνη, hypericum perforatum) μπορεί να μειώσει τα επίπεδα της αμλοδιπίνης στο πλάσμα. Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε αμλοδιπίνη μαζί με ουσίες αφής CYP3A4.

Στις ακόλουθες μελέτες, δεν υπάρχει σημαντική αλλαγή στη φαρμακοκινητική της αμλοδιπίνης ή των φαρμάκων στη μελέτη όταν χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό.

Ειδικές μελέτες: Επίδραση άλλων φαρμάκων στην αμλοδιπίνη

σιμετιδίνη: η ταυτόχρονη χρήση αμλοδιπίνης και η σιμετιδίνη δεν αλλάζει τη φαρμακοκινητική της αμλοδιπίνης

Αλάτι αργιλίου/μαγνήσιου (φάρμακα εξουδετέρωσης του στομαχικού οξέος): Η ταυτόχρονη χρήση αντιόξινων είναι το άλας αλουμινίου και το άλας μαγνησίου με μια εφάπαξ δόση αμλοδιπίνης δεν επηρεάζει σημαντικά τη φαρμακοκινητική της αμλοδιπίνης.

Σιλδεναφίλη: Χρησιμοποιήστε μία δόση των 100 mg στην υπερφαρμακοπάθεια του Sildena. παραμέτρους της αμλοδιπίνης. Όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αμλοδιπίνη και σιλδεναφίλη, κάθε φάρμακο έχει τη δική του μειωτική δράση.

Ειδικές μελέτες: Η επίδραση της αμλοδιπίνης σε άλλα φάρμακα

Ατορβαστατίνη: Η ταυτόχρονη χρήση 10 mg αμλοδιπίνης με 80 mg ατορβαστατίνης δεν αλλάζει σημαντικά τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της ατορβαστατίνης σε σταθερή κατάσταση συγκέντρωσης στο πλάσμα. εθελοντές.

Αιθανόλη (αλκοόλ): Η χρήση μιας δόσης ή πολλαπλής δόσης 10 mg αμλοδιπίνης δεν επηρεάζει σημαντικά τη φαρμακοκινητική της αιθανόλης.

βαρφαρίνη: η ταυτόχρονη χρήση αμλοδιπίνης με βαρφαρίνη δεν αλλάζει τον χρόνο των αναστολέων προθρομβίνης της βαρφαρίνης.

Κυκλοσπορίνη: Δεν υπάρχουν μελέτες για την αλληλεπίδραση φαρμάκων μεταξύ κυκλοσπορίνης και αμλοδιπίνης σε υγιείς εθελοντές ή άλλες ομάδες αντικειμένων εκτός από ασθενείς με μεταμόσχευση νεφρού. Διαφορετικές μελέτες σε ασθενείς με μεταμόσχευση νεφρού δείχνουν ότι η ταυτόχρονη χρήση αμλοδιπίνης με κυκλοσπορίνη επηρεάζει την κατώτατη συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης από αμετάβλητη σε μέση αύξηση 40%. Εξετάστε το ενδεχόμενο παρακολούθησης των επιπέδων κυκλοσπορίνης σε ασθενείς με μεταμόσχευση νεφρού που χρησιμοποιούν αμλοδιπίνη.

τακρόλιμους: Υπάρχει κίνδυνος αυξημένης συγκέντρωσης στο αίμα όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αμλοδιπίνη. Για να αποφευχθεί η τοξικότητα της τακρόλιμους, όταν χρησιμοποιείται αμλοδιπίνη σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με τακρόλιμους, πρέπει να παρακολουθείται η συγκέντρωση της τακρόλιμους στο αίμα και να προσαρμόζεται η δόση της τακρόλιμους εάν χρειάζεται.

μηχανικοί στόχοι των αναστολέων Rapamvcin (MTOR)

Οι αναστολείς MTor όπως το syrolimus, το temsirolimus και το Everolimus είναι το CYP3A. Η αμλοδιπίνη είναι ένας ασθενής αναστολέας του CYP3A. Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αναστολείς MTor, η αμλοδιπίνη μπορεί να αυξήσει την έκθεση στους αναστολείς MTor.

Αλληλεπιδράσεις μεταξύ φαρμάκων και βιοχημικών εξετάσεων: άγνωστες.

Αποθήκευση

Φυλάσσετε σε ξηρό μέρος, η θερμοκρασία δεν υπερβαίνει τους 30 ° C, αποφεύγοντας το φως.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.