Medicamentos TV.amlodipin 5 mg TV.Pharm trata la hipertensión, angina crónica estable (3 ampollas x 10 tabletas)
Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Amlodipino
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Amlodipino | 5mg |
Usos
indicaciones
TV.amlodipin fármaco indicado en los siguientes casos:
Amlodipino es un bloqueador iónico de calcio (bloqueadores de canales lentos u opuestos de iones de calcio) e inhibe los iones de calcio a través de las membranas celulares hacia las células musculares simples en el corazón y los vasos sanguíneos.
El mecanismo de reducción de la presión arterial de amlodipino se debe al efecto de relajación directa de los músculos de los vasos sanguíneos. El mecanismo exacto de amlodipino reduce la angina no se ha determinado completamente, pero amlodipino reduce la carga general de anemia debido a los dos efectos siguientes:
Amlodipino relaja las arterias periféricas y, por lo tanto, reduce la resistencia periférica total del corazón (reduciendo la carga posterior). Debido a que la frecuencia cardíaca no cambia, esta carga reduce el corazón para reducir el consumo de energía y las necesidades de oxígeno del músculo cardíaco.
El mecanismo de acción de amlodipino también puede incluir la relajación de las arterias coronarias principales y de las arterias coronarias, tanto en áreas anemia como normales. Esta vasodilatación aumenta el suministro de oxígeno al músculo cardíaco en pacientes con espasmos de las arterias coronarias (angina de Prinzmetal o angina variable) y reduce los espasmos coronarios por fumar.
En pacientes con hipertensión, una dosis única al día muestra una disminución clínica significativa en la posición clínica tanto en posición acostada como de pie durante la dosis de 24 horas. Debido al efecto desencadenante lento, la presión arterial en ayunas no es uno de los efectos de amlodipino.
En pacientes con angina, el uso de amlodipino una vez al día aumenta el tiempo total de esfuerzo, el tiempo de inicio de la angina y el tiempo hasta los inhibidores del segmento ST de 1 mm y reduce tanto la frecuencia de la angina como el uso de comprimidos de nitroglicerina.
No se ha encontrado que amlodipino esté relacionado con ningún efecto adverso sobre el metabolismo o cambios en los lípidos plasmáticos y amlodipino es adecuado para su uso en pacientes con asma, diabetes y gota.
utilizado en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias
Los efectos de amlodipino sobre la tasa de enfermedad y mortalidad por enfermedades cardiovasculares, el desarrollo de aterosclerosis coronaria y aterosclerosis aterosclerótica se estudian en la prueba avanzada, evalúa aleatoriamente los efectos de NorvaSC en el sistema del circuito (prevención de investigación).
Investigación multicentral, aleatoria, doble ciego, controlada con este placebo que monitorea a 825 pacientes con enfermedad de las arterias coronarias (EAC) mediante angiografía coronaria en 3 años. El complejo de investigación incluye pacientes con antecedentes de infarto de miocardio (45%) (45%), moldeado de la piel a través de la piel (transluole percutánea, angioplastia (PTCA) en el examen inicial (42%) o antecedentes de angina (69%). La gravedad de la enfermedad de las arterias coronarias (EAC) está en el rango de 1 rama arterial (45%) a más de 3 ramas arteriales (21%). Pacientes con hipertensión no controlada (presión arterial diastólica). [PAD]> 95 mmHg) están excluidos de la investigación.
Los principales eventos cardiovasculares son evaluados por un consejo con criterios de evaluación sellados. Aunque no hubo un impacto claro en la progresión de las lesiones de las arterias coronarias, Amlodipin ha impedido la progresión de la membrana en el engrosamiento del pulso. Los pacientes tratados con amlodipino se observaron con una reducción significativa (-31 %) en los criterios de evaluación de combinación, que incluyen muerte por enfermedad cardiovascular, pestañas, accidente cerebrovascular, ACTP, cirugía de la arteria coronaria (CABG), hospitalización debido a angina inestable e insuficiencia cardíaca congestiva grave (ICC). También se observó que la tasa de procedimientos revasculares (ACTP y CABG) disminuyó significativamente (-42%) en los pacientes tratados con amlodipino. Casos de hospitalización por angina inestable (-33%) en pacientes tratados con amlodipino respecto al grupo placebo.La eficacia de amlodipino en la prevención de eventos clínicos en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias se ha evaluado en un estudio independiente, multicéntrico, aleatorio, doble ciego, con restricción con un placebo en 1997 pacientes, comparando amlodipino con enalapril para limitar la aparición de embolia sanguínea por bloqueo (camelot). Entre estos pacientes, 663 personas reciben tratamiento con amlodipino de 5 mg a 10 mg y 655 pacientes tratados con placebo, además de los tratamientos estándar que incluyen estatinas, inhibidores de los receptores β-adrenérgicos, diuréticos y aspirina, en un plazo de 2 años.
Farmacocinética dinámica
Después de tomar las dosis de tratamiento, amlodipino se absorbe bien y la concentración máxima en plasma alcanza aproximadamente de 6 a 12 horas después de beber. La biodisponibilidad absoluta se estima en 64% - 80%. El volumen de distribución es de aproximadamente 21 l/kg. La absorción de amlodipino no se ve afectada por los alimentos. Los estudios in vitro muestran que aproximadamente el 97,5% del amlodipino en la circulación está adherido a las proteínas plasmáticas. El tiempo de semidescarga plasmática de Amlodipin varía de 35 a 50 horas y es adecuado para la dosis diaria diaria. La concentración plasmática en estado constante se alcanza después de 7 a 8 días de medicación continua. El amlodipino se metaboliza en el hígado en metabolitos no activos, eliminándose el 10% de la sustancia original y el 60% de la sustancia metabólica a través de la orina.
se usa en ancianos
El tiempo para alcanzar la concentración máxima de amlodipino en plasma es el mismo entre los ancianos y los jóvenes. Sin embargo, el aclaramiento de amlodipino tiende a disminuir con un aumento del área bajo la curva (AUC) y el tiempo de venta en pacientes de edad avanzada. El área bajo la curva y el tiempo de venta en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) también aumentaron igual que el mal en el grupo de edad.
utilizado en niños
En un estudio clínico a largo plazo, 73 pacientes con hipertensión desde los 12 meses de edad hasta los 17 años de edad recibieron amlodipino con un promedio de 0,17 mg/kg al día. La barra en un peso medio de 45 kg es de 23,7 l/hora y 17,6 l/hora respectivamente en hombres y mujeres. Esta superficie es similar a las estimaciones anunciadas de 24,8 l/hora en adultos de 70 kg. La integral de distribución media para un paciente de 45 kg es de 1130 l (25,11 l/kg). El efecto sobre la presión arterial se mantiene durante la dosis de 24 horas, con una pequeña diferencia del efecto variable en la parte superior e inferior. En comparación con la información existente sobre farmacocinética en adultos, los parámetros observados en este estudio muestran que la dosis diaria única es apropiada.
antes de tomar Medicamentos TV.amlodipin 5 mg TV.Pharm trata la hipertensión, angina crónica estable (3 ampollas x 10 tabletas)
Cómo utilizar
TV.amlodipin oral y no alimentario.
Dosis
adultos:
Para la hipertensión y la angina, la dosis inicial normal es de 5 mg de amlodipino una vez al día, que puede aumentar hasta la dosis máxima de 10 mg una vez al día dependiendo de la respuesta del paciente.
En pacientes con hipertensión, amlodipino se ha utilizado simultáneamente con diuréticos tiazídicos, alfabloqueantes, betabloqueantes o inhibidores de la enzima angiotensina. Para la angina, amlodipino se puede utilizar en monómeros o al mismo tiempo con otros fármacos antianginosos en pacientes con angina resistente a derivados de nitrato y/o betabloqueantes apropiados.
No es necesario ajustar la dosis de amlodipino en caso de uso simultáneo con diuréticos tiazídicos, alfabloqueantes, betabloqueantes o inhibidores de la enzima de cambio de angiotensina.
Temas especiales
Ancianos
La capacidad de tolerancia de los ancianos y los jóvenes es la misma cuando se usa la misma dosis de amlodipino. La dosis habitual se recomienda para personas de edad avanzada y se debe tener precaución al aumentar la dosis (ver advertencias y precauciones de uso y propiedades farmacocinéticas).
Pacientes con insuficiencia hepática
La dosis recomendada no se ha repetido en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada: por lo tanto, se debe tener cuidado con la dosis y comenzar el tratamiento con las dosis más bajas de forma eficaz (ver el apartado de advertencias y precauciones al utilizarlo y propiedades farmacocinéticas). Las propiedades farmacocinéticas de amlodipino no se han estudiado en insuficiencia hepática grave. Se debe iniciar el uso de amlodipino a partir de las dosis más bajas y aumentarlas lentamente en pacientes con insuficiencia hepática grave.Pacientes con insuficiencia renal
El cambio en la concentración de amlodipino en plasma no está relacionado con el grado de insuficiencia renal: por lo tanto, se recomienda la dosis habitual. Amlodipino no se puede separar
Niños y adolescentes
Niños y adolescentes de 6 a 17 años con hipertensión:
La dosis inicial para la hipertensión oral se recomienda en niños de 6 a 17 años, 2,5 mg una vez al día, luego se puede aumentar a 5 mg una vez al día si no se ha alcanzado la presión arterial deseada después de cuatro semanas. Las dosis superiores a 5 mg una vez al día no se han estudiado en niños.
No es posible dividir la dosis de amlodipino 2,5 mg para esta forma de preparación, proponiendo en su lugar el uso de amlodipino 5 mg. Los comprimidos de amlodipino de 5 mg se pueden dividir por la mitad para obtener una dosis de 2,5 mg.
Lea atentamente las instrucciones antes de su uso.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hace
en caso de sobredosis? Hay informes sobre la caída de la presión arterial, que puede ser prolongada e incluso provocar un shock mortal.
La absorción de amlodipino se reduce significativamente cuando se indica carbón activado inmediatamente después o dentro de las 2 horas posteriores a la toma de 10 mg de amlodipino en voluntarios sanos. En algunos casos, es posible que el estómago lo necesite. En casos de hipotensión grave debido al uso de una sobredosis de amlodipino, se deben tomar medidas positivas de apoyo cardiovascular, incluida la monitorización regular de las funciones cardiovasculares y respiratorias, las extremidades superiores y la atención al volumen circulatorio y la orina. Se puede utilizar un medicamento vascular para restaurar el tono de los vasos sanguíneos y la presión arterial, siempre que el paciente no tenga contraindicaciones para utilizar el medicamento. La inyección intravenosa de gluconato de calcio se puede revertir para revertir el efecto de los bloqueadores de los canales de calcio. Debido a que amlodipino está fuertemente relacionado con las proteínas plasmáticas, la evaluación no arroja resultados en este caso.
En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de emergencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano.
¿Qué hacer cuando olvidas 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No utilice dosis dobles para compensar la dosis omitida.
Efectos secundarios
Amlodipino es bien tolerado, en estudios clínicos verificados con placebo en pacientes con hipertensión o angina, el efecto más indeseado es:
Los efectos no deseados se registran con menos frecuencia después de que el medicamento sale al mercado, entre ellos:
Al igual que con otros bloqueadores de los canales de calcio, los siguientes efectos adversos rara vez se informan y no se pueden distinguir del proceso natural de las enfermedades: infarto de miocardio, arritmia (incluidos ritmos lentos, taquicardia ventricular y fibrilación auricular) y dolor en el pecho.
Niños (6 - 17 años):
Amlodipin se tolera bien en los niños. Estos efectos no deseados son similares a los efectos no deseados que se observan en los adultos. En un estudio con 268 niños, los efectos más no deseados son:
Notifique al médico los efectos no deseados al usar el medicamento.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
Contraindicado
Fármacos TV.amlodipino contraindicados en los siguientes casos:
Precaución al utilizar
utilizado en pacientes con insuficiencia cardíaca
En un estudio a largo plazo verificado con placebo (investigación Praise-2) usando amlodipino en pacientes con insuficiencia cardíaca debido a anemia, III y IV según la Asociación del Corazón de Nueva York (New York Heart Association-nhya), se informó que el amlodipino está relacionado con el aumento del edema pulmonar. Sin embargo, no existe una diferencia significativa en la proporción de pacientes con insuficiencia cardíaca más grave en el grupo de amlodipino que en el grupo de placebo (consulte la sección de propiedades farmacológicas).
Utilizado para pacientes con insuficiencia hepática
Como todos los demás bloqueadores de calcio, el tiempo de pérdida de amlodipino se prolonga en pacientes con deterioro de la función hepática y no se han establecido las dosis recomendadas para este paciente. Por lo tanto, Amlodipino debe usarse con precaución en estos pacientes.
El efecto del fármaco sobre la conducción y el uso de maquinaria
amlodipino puede tener un impacto leve o medio sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Si el paciente usa amlodipino para mareos, dolor de cabeza, fatiga o náuseas, su capacidad de reacción puede verse afectada. Es necesario advertir cuidadosamente a los pacientes, especialmente desde el inicio del tratamiento.
Uso de medicamentos en mujeres durante el embarazo y la lactancia
No se ha establecido la seguridad de amlodipino en mujeres embarazadas y lactantes. Amlodipino no es tóxico en estudios de reproducción animal, excepto por ralentizar el parto y prolongar el tiempo en ratas a una dosis 50 veces mayor que la dosis recomendada para uso máximo en humanos. Por ello, se recomienda utilizar amlodipino durante el embarazo cuando no existe una medida de reposición más segura y cuando la propia enfermedad contiene mayores riesgos para la madre y los embriones. No hay ningún efecto sobre la capacidad de concebir en ratones que usan amlodipino.
La experiencia utilizada en humanos muestra que Amlodipin ha pasado a través de la leche materna. La tasa de concentración mediana de amlodipino en leche/plasma en 31 mujeres que están amamantando con presión arterial alta debido al embarazo es de 0,85 después de usar amlodipino en la dosis inicial de 5 mg una vez al día; esta dosis se ajusta si es necesario (la dosis diaria promedio y la dosis diaria en peso son 6 mg y 98,7 mcg/kg). La dosis diaria estimada de Amlodipin que los bebés reciben a través de la leche materna es de 4,17 mcg/kg.
Interacción farmacológica
Se ha demostrado que amlodipino es seguro de usar con diuréticos tiazídicos, inhibidores de los receptores adrenérgicos α, inhibidores de los receptores adrenérgicos β, inhibidores de la ECA, nitratos de larga duración, nitroglicerina debajo de la lengua, medicamentos antiinflamatorios no esteroides, anticuerpos y antibióticos en la sangre.
Los datos in vitro de estudios de plasma humano han demostrado que amlodipino no afecta la cohesión de las proteínas plasmáticas de los fármacos en investigación (digoxina, fenitoína, warfarina o indometacina).
Simvastatina
El uso de dosis múltiples de 10 mg de amlodipino simultáneamente con 80 mg de simvastatina aumenta un 77 % la tasa de exposición a simvastatina en comparación con solo simvastatina. Para pacientes con amlodipino, el límite de dosis de simvastatina es de 20 mg/día.
Inhibidores de CYP3A4
El uso simultáneo de dosis diarias de 180 mg de diltiazem con 5 mg de amlodipino en ancianos (69-87 años) con hipertensión aumenta el 57% de la tasa de exposición del sistema con amlodipino. El uso simultáneo con eritromicina en voluntarios sanos (de 18 a 43 años) no cambia significativamente la tasa de exposición del sistema con amlodipino (hasta un 22% del área bajo la curva de la vía de concentración sanguínea del fármaco a lo largo del tiempo [AUC]). Aunque no se sabe con seguridad la relación clínica con estos estudios, el cambio farmacocinético puede ser más pronunciado en los pacientes de edad avanzada. Los inhibidores potentes de CYP3A4 (como ketoconazol, iTraconazol, ritonavir) pueden aumentar el nivel de amlodipino en la sangre que el diltiazem. Se debe tener precaución al utilizar amlodipino junto con inhibidores de CYP3A4.
claritromicina
La claritromicina es un inhibidor del CYP3A4. El riesgo de aumento de la hipotensión en pacientes que usan claritromicina junto con amlodipino. Se debe controlar de cerca a los pacientes cuando se usa simultáneamente amlodipino con claritromicina
Sustancias inductoras de CYP3A4
Actualmente no hay datos sobre los efectos de las sustancias inductoras de CYP3A4 en amlodipino. El uso simultáneo con sustancias inductoras de CYP3A4 (como rifampicina, hipérico perforatum) puede reducir los niveles de amlodipino en plasma. Se debe tener precaución al utilizar amlodipino junto con sustancias táctiles CYP3A4.
En los siguientes estudios, no hay cambios significativos en la farmacocinética de amlodipino o de los medicamentos en el estudio cuando se usan en combinación.
Estudios especiales: efecto de otros fármacos sobre el amlodipino
cimetidina: el uso simultáneo de amlodipino y cimetidina no cambia la farmacocinética de amlodipino
Sal de aluminio/magnesio (medicamentos neutralizantes del ácido del estómago): el uso concomitante de antiácidos es sal de aluminio y sal de magnesio con una dosis única de amlodipino no afecta significativamente la farmacocinética de amlodipino.
Sildenafil: usar una dosis única de 100 mg de sildenafil en objetos con hipertensión idiopática no afecta los parámetros farmacocinéticos de amlodipino. Cuando se usa en combinación con amlodipino y sildenafil, cada fármaco tiene su propio efecto reductor.
Estudios especiales: El efecto de amlodipino sobre otros fármacos
Atorvastatina: la concomitancia de 10 mg de amlodipino con 80 mg de atorvastatina no cambia significativamente los parámetros farmacocinéticos de atorvastatina en un estado de concentración estable en plasma.
digoxina: el uso simultáneo de amlodipino con digoxina no cambia la concentración de digoxina en plasma ni el aclaramiento renal de digoxina en voluntarios sanos.
Etanol (alcohol): El uso de dosis única o multidosis de 10 mg de amlodipino no afecta significativamente la farmacocinética del etanol.
warfarina: el uso simultáneo de amlodipino con warfarina no cambia el tiempo de acción de los inhibidores de protrombina de la warfarina.
Ciclosporina: no existen estudios sobre la interacción farmacológica entre ciclosporina y amlodipino en voluntarios sanos u otros grupos de objetos, excepto en pacientes con trasplante de riñón. Diferentes estudios en pacientes con trasplante de riñón muestran que el uso simultáneo de amlodipino con ciclosporina afecta la concentración inferior de ciclosporina desde sin cambios hasta un aumento promedio del 40%. Considere controlar los niveles de ciclosporina en pacientes con trasplante de riñón que usan amlodipino.
tacrolimus: existe el riesgo de aumentar la concentración sanguínea cuando se usa simultáneamente con amlodipino. Para evitar la toxicidad de tacrolimus, cuando se utiliza amlodipino en pacientes tratados con tacrolimus, se debe controlar la concentración de tacrolimus en sangre y ajustar la dosis de Tacrolimus si corresponde.
Objetivos mecánicos de los inhibidores de rapamvcina (MTOR)
Los inhibidores de MTor como sirolimus, temsirolimus y everolimus son CYP3A. Amlodipino es un inhibidor débil de CYP3A. Cuando se usa simultáneamente con inhibidores de MTor, amlodipino puede aumentar la exposición a los inhibidores de MTor.
Interacciones entre medicamentos y pruebas bioquímicas: desconocidas.
Almacenamiento
Conservar en lugar seco, la temperatura no supere los 30°C, evitando la luz.
Otras drogas
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