Farmaci TV.amlodipina 5mg TV.Pharm trattano l'ipertensione, l'angina cronica stabile (3 blister x 10 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Amlodipina
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Amlodipina | 5 mg |
Usi
indicazioni
TV.amlodipina farmaco indicato nei seguenti casi:
L'amlodipina è un bloccante ionico del calcio (bloccanti dei canali lenti o ioni calcio opposti) e inibisce gli ioni calcio attraverso le membrane cellulari nelle cellule muscolari semplici del cuore e dei vasi sanguigni.
Il meccanismo di abbassamento della pressione sanguigna dell'amlodipina è dovuto all'effetto del rilassamento diretto dei muscoli dei vasi sanguigni. L'esatto meccanismo dell'amlodipina riduce l'angina non è stato completamente determinato, ma l'amlodipina riduce il carico complessivo dell'anemia a causa dei due effetti seguenti:
L'amlodipina rilassa le arterie periferiche e quindi riduce la resistenza periferica totale del cuore (riducendo il post-carico). Poiché la frequenza cardiaca non cambia, questo carico riduce il cuore per ridurre il consumo di energia e il fabbisogno di ossigeno del muscolo cardiaco.
Il meccanismo d'azione dell'amlodipina può comprendere anche il rilassamento delle principali arterie coronarie e delle arterie coronarie, sia nelle aree anemiche che in quelle normali. Questa vasodilatazione aumenta l'apporto di ossigeno al muscolo cardiaco nei pazienti con spasmi coronarici (angina di Prinzmetal o angina variabile) e riduce gli spasmi coronarici dovuti al fumo.
Nei pazienti con ipertensione, la dose singola al giorno mostra una significativa diminuzione clinica della posizione clinica sia in posizione sdraiata che in piedi durante la dose di 24 ore. A causa dell'effetto rallentato, la pressione sanguigna a digiuno non è uno degli effetti dell'amlodipina.
Nei pazienti con angina, l'uso di amlodipina una volta al giorno aumenta il tempo di sforzo complessivo, il tempo di inizio dell'angina e il tempo fino alla somministrazione degli inibitori del segmento ST da 1 mm e riduce sia la frequenza dell'angina sia l'uso di compresse di nitroglicerina.
Non è stato riscontrato che l'amlodipina sia correlata ad eventuali effetti avversi sul metabolismo o cambiamenti nei lipidi plasmatici e l'amlodipina è adatta all'uso in pazienti con asma, diabete, gotta.
utilizzato in pazienti con malattia coronarica
Gli effetti dell'amlodipina sul tasso di malattia e sul tasso di mortalità dovuti a malattie cardiovascolari, sullo sviluppo dell'aterosclerosi coronarica e dell'aterosclerosi aterosclerotica sono studiati nel test avanzato, valutano casualmente gli effetti di NorvaSC sul sistema del circuito (ricerca Prevent).
Ricerca multicentrale, casuale, in doppio cieco, controllata con questo placebo che monitora 825 pazienti con malattia coronarica (CAD) determinata mediante angiografia coronarica entro 3 anni. Il complesso di ricerca comprende pazienti con una storia di infarto miocardico (45%) (45%), modellamento della pelle attraverso la pelle (transluolo percutaneo, angioplastica (PTCA) all'esame iniziale (42%) o una storia di angina (69%). La gravità della malattia coronarica (CAD) è compresa tra 1 ramo dell'arteria (45%) e oltre 3 rami dell'arteria (21%). Pazienti con ipertensione non controllata (pressione diastolica). [DBP]> 95 mmHg) sono esclusi dalla ricerca.
I principali eventi cardiovascolari vengono valutati da un consiglio con criteri di valutazione sigillati. Sebbene non vi sia stato un chiaro impatto sulla progressione delle lesioni dell’arteria coronaria, l’amlodipina ha impedito la progressione della membrana nell’ispessimento del polso. I pazienti trattati con amlodipina sono stati osservati significativamente ridotti (-31%) rispetto ai criteri di valutazione della combinazione, tra cui morte per malattia cardiovascolare, ciglia, ictus, PTCA, intervento chirurgico alle arterie coronarie (CABG), ospedalizzazione a causa di angina instabile e grave insufficienza cardiaca congestizia (ICC). È stato inoltre osservato che il tasso di procedure rivascolari (PTCA e CABG) è diminuito significativamente (-42%) nei pazienti trattati con amlodipina. Casi di ricovero per angina instabile (-33%) nei pazienti trattati con amlodipina rispetto al gruppo placebo.L'efficacia dell'amlodipina nel prevenire eventi clinici in pazienti con malattia coronarica è stata valutata in uno studio indipendente, multicentrale, casuale, in doppio cieco, con restrizione con placebo su 1997 pazienti, confrontando amlodipina con enalapril nel limitare la comparsa di embolia sanguigna a blocco (camelot). Tra questi pazienti, 663 persone sono state trattate con amlodipina da 5 mg a 10 mg e 655 pazienti trattati con placebo, oltre ai trattamenti standard tra cui statine, inibitori dei recettori β-adrenergici, diuretici e aspirina, entro 2 anni.
Farmacocinetica dinamica
Dopo l'assunzione delle dosi di trattamento, l'amlodipina viene ben assorbita con un picco di concentrazione nel plasma che raggiunge circa 6-12 ore dopo l'assunzione. La biodisponibilità assoluta è stimata al 64% - 80%. Il volume di distribuzione è di circa 21 l/kg. L'assorbimento dell'amlodipina non è influenzato dal cibo. Studi in vitro mostrano che circa il 97,5% dell’amlodipina in circolo è legata alle proteine plasmatiche. Il tempo di semiscarica plasmatica dell'amlodipina varia da 35 a 50 ore ed è adatto per il dosaggio giornaliero. La concentrazione dello stato costante nel plasma viene raggiunta dopo 7-8 giorni di terapia continua. L'amlodipina viene metabolizzata nel fegato in fegato in metaboliti non attivi, con il 10% della sostanza originale e il 60% della sostanza metabolica eliminati attraverso le urine.
usato con gli anziani
Il tempo per raggiungere il picco di concentrazione plasmatica di amlodipina è lo stesso tra gli anziani e i giovani. Tuttavia, nei pazienti anziani, la clearance dell'amlodipina tende a diminuire con l'aumento dell'area sotto la curva (AUC) e del tempo di vendita. Anche l'area sotto la curva e il tempo di vendita nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia (CHF) sono aumentati come male nella fascia di età.
utilizzato nei bambini
In uno studio clinico a lungo termine, 73 pazienti con ipertensione di età compresa tra 12 mesi e meno o 17 anni hanno utilizzato amlodipina con una media di 0,17 mg/kg al giorno. L'asticella nel peso medio di 45 kg è di 23,7 l/ora e 17,6 l/ora rispettivamente negli uomini e nelle donne. Quest'area è simile alle stime annunciate di 24,8 l/ora negli adulti di 70 kg. L'integrale di distribuzione medio per un paziente di 45 kg è 1130 l (25,11 l/kg). L'osservazione dell'effetto sulla pressione sanguigna viene mantenuta per tutta la dose di 24 ore, con una piccola differenza dell'effetto variabile nella parte superiore e inferiore. Rispetto alle informazioni esistenti sulla farmacocinetica negli adulti, i parametri osservati in questo studio mostrano che la dose giornaliera una tantum è appropriata.
Prima di prendere Farmaci TV.amlodipina 5mg TV.Pharm trattano l'ipertensione, l'angina cronica stabile (3 blister x 10 compresse)
Come usare
TV.amlodipina orale e non pasto.
Dosaggio
adulti:
Per l'ipertensione e l'angina, la dose iniziale normale è di 5 mg di amlodipina una volta al giorno, che può aumentare fino alla dose massima di 10 mg una volta al giorno a seconda della risposta del paziente.
Nei pazienti con ipertensione, l'amlodipina è stata utilizzata contemporaneamente a diuretici tiazidici, alfa bloccanti, beta bloccanti o inibitori dell'enzima a forma di angiotensina. Per l'angina, l'amlodipina può essere utilizzata in monomeri o contemporaneamente ad altri farmaci antianginosi in pazienti con angina resistente ai derivati dei nitrati e/o ai beta bloccanti appropriati.
Non è necessario aggiustare la dose di amlodipina in caso di uso simultaneo con diuretici tiazidici, alfa bloccanti, beta bloccanti o inibitori dell'enzima di spostamento dell'angiotensina.
Soggetti speciali
Anziani
La capacità di tollerabilità degli anziani e dei giovani è la stessa quando si utilizza la stessa dose di amlodipina. La dose abituale è raccomandata per gli anziani ed è necessario procedere con cautela durante l'aumento della dose (vedere le avvertenze e le precauzioni sull'uso e le proprietà farmacocinetiche).
Pazienti con funzionalità epatica compromessa
La dose raccomandata non è stata ripetuta in pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata: pertanto, è necessario prestare attenzione alla dose e iniziare il trattamento con le dosi più basse in modo efficace (vedere il paragrafo Avvertenze e precauzioni durante l'uso e le proprietà farmacocinetiche). Le proprietà farmacocinetiche dell’amlodipina non sono state studiate nell’insufficienza epatica grave. Dovrebbe iniziare a usare amlodipina dalle dosi più basse e aumentandole lentamente nei pazienti con grave insufficienza epatica.Pazienti con insufficienza renale
La variazione della concentrazione di amlodipina nel plasma non è correlata al grado di insufficienza renale: pertanto si raccomanda il dosaggio abituale. L'amlodipina non può essere separata
Bambini e adolescenti
Bambini e adolescenti dai 6 ai 17 anni con ipertensione:
La dose iniziale per l'ipertensione orale è raccomandata nei bambini dai 6 ai 17 anni, 2,5 mg una volta al giorno, quindi può essere aumentata a 5 mg una volta al giorno se la pressione sanguigna desiderata non viene raggiunta dopo quattro settimane. Le dosi superiori a 5 mg una volta al giorno non sono state studiate nei bambini.
Non è possibile frazionare la dose di amlodipina 2,5 mg per questa forma di preparazione, proponendo invece l'uso di amlodipina 5 mg. Le compresse di Amlodipina da 5 mg possono essere divise a metà per fornire una dose di 2,5 mg.
Leggere attentamente le istruzioni prima dell'uso.
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fanno
in caso di sovradosaggio? C'è un rapporto sul calo della pressione sanguigna, che potrebbe essere prolungato e includere uno shock mortale.
L'assorbimento di amlodipina è significativamente ridotto quando viene indicato il carbone attivo subito dopo o entro 2 ore dall'assunzione di amlodipina 10 mg in volontari sani. In alcuni casi, lo stomaco potrebbe aver bisogno. In casi di ipotensione grave dovuta all’uso di un sovradosaggio di amlodipina, devono essere adottate misure positive di supporto cardiovascolare, compreso il monitoraggio regolare delle funzioni cardiovascolari e respiratorie, degli arti alti e l’attenzione al volume circolatorio e alle urine. Un farmaco vascolare può essere utilizzato per ripristinare il tono dei vasi sanguigni e la pressione sanguigna, purché il paziente non abbia controindicazioni all'uso del farmaco. L'iniezione endovenosa di gluconato di calcio può essere invertita per invertire l'effetto dei bloccanti dei canali del calcio. Poiché l'amlodipina è fortemente collegata alle proteine plasmatiche, la valutazione in questo caso non porta risultati.
In caso di emergenza, chiama immediatamente il pronto soccorso 115 o recati alla stazione sanitaria locale più vicina.
Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Effetti collaterali
l'amlodipina è ben tollerata, negli studi clinici verificati con placebo in pazienti con ipertensione o angina, l'effetto più indesiderato è:
Gli effetti indesiderati vengono registrati meno comunemente dopo che il farmaco è stato immesso sul mercato, tra cui:
Come con altri bloccanti dei canali del calcio, i seguenti effetti avversi sono raramente segnalati e non possono essere distinti dal processo naturale delle malattie: infarto miocardico, aritmia (inclusi ritmi lenti, tachicardia ventricolare e fibrillazione atriale) e dolore toracico.
Bambini (6 - 17 anni):
L'amlodipina è ben tollerata nei bambini. Questi effetti indesiderati sono simili agli effetti indesiderati riscontrati negli adulti. In uno studio con 268 bambini, gli effetti più indesiderati sono:
Informare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
Controindicato
Farmaci TV.amlodipina controindicati nei seguenti casi:
Attenzione durante l'uso
utilizzato in pazienti con insufficienza cardiaca
In uno studio a lungo termine verificato con placebo (ricerca Praise-2) utilizzando amlodipina in pazienti con insufficienza cardiaca dovuta ad anemia, III e IV secondo la New York Heart Association (New York Heart Association-nhya), è stato riportato che l'amlodipina è correlata all'aumento dell'edema polmonare. Tuttavia, non vi è alcuna differenza significativa nella percentuale di pazienti con insufficienza cardiaca più grave nel gruppo amlodipina rispetto al gruppo placebo (vedere la sezione sulle proprietà farmacologiche).
Utilizzato per pazienti con funzionalità epatica compromessa
Come tutti gli altri calcio-antagonisti, il tempo di deperimento dell'amlodipina è prolungato nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica e le dosi raccomandate per questo paziente non sono state stabilite. Pertanto, l'amlodipina deve essere usata con cautela in questi pazienti.
L'effetto del farmaco sulla guida e sull'uso di macchinari
l'amlodipina può avere un impatto lieve o medio sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari. Se il paziente usa l'amlodipina vertigini, mal di testa, affaticamento o nausea, la sua capacità di reazione può essere compromessa. I pazienti devono essere attentamente avvertiti, soprattutto all'inizio del trattamento.
Uso di farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento
La sicurezza dell'amlodipina nelle donne in gravidanza e in allattamento non è stata stabilita. L'amlodipina non è tossica negli studi sulla riproduzione animale, ad eccezione del rallentamento del travaglio e del prolungamento della durata del parto nei ratti a una dose 50 volte superiore alla dose raccomandata per il massimo utilizzo nell'uomo. Pertanto, si raccomanda l'uso di amlodipina durante la gravidanza quando non esiste una misura sostitutiva più sicura e quando la malattia stessa comporta rischi maggiori per le madri e gli embrioni. Non vi è alcun effetto sulla capacità di concepire nei topi che utilizzano amlodipina.
L'esperienza utilizzata sugli esseri umani dimostra che l'amlodipina è passata attraverso il latte materno. Il tasso di concentrazione media di amlodipina nel latte/plasma in 31 donne che allattano con pressione arteriosa alta a causa della gravidanza è 0,85 dopo aver usato amlodipina alla dose iniziale di 5 mg una volta al giorno, questa dose viene aggiustata se necessario (la dose giornaliera media e la dose giornaliera in peso sono 6 mg e 98,7 mcg/kg). La dose giornaliera stimata di amlodipina che i bambini ricevono attraverso il latte materno è di 4,17 mcg/kg.
Interazione farmacologica
L'amlodipina ha dimostrato di essere sicura da usare con diuretici tiazidici, inibitori dei recettori α-adrenergici, inibitori dei recettori β-adrenergici, ACE inibitori, nitrati a lunga durata, nitroglicerina sotto la lingua, farmaci antinfiammatori non steroidei, anticorpi e antibiotici Sangue.
I dati in vitro provenienti da studi sul plasma umano hanno dimostrato che l'amlodipina non influisce sulla coesione delle proteine plasmatiche dei farmaci di ricerca (digossina, fenitoina, warfarin o indometacina).
Simvastatina
L'uso di dosi multiple di 10 mg di amlodipina contemporaneamente a 80 mg di simvastatina aumenta del 77% il tasso di esposizione con simvastatina rispetto alla sola simvastatina. Per i pazienti con amlodipina, il limite di dose di simvastatina è di 20 mg/die.
Inibitori del CYP3A4
L'uso contemporaneo di 180 mg di diltiazem in dosi giornaliere con 5 mg di amlodipina negli anziani (69-87 anni) con ipertensione aumenta del 57% il tasso di esposizione sistemica all'amlodipina. L'uso simultaneo con eritromicina su volontari sani (18-43 anni) non modifica in modo significativo il tasso di esposizione del sistema con amlodipina (aumento del 22% dell'area sotto la curva della via della concentrazione del farmaco nel sangue nel tempo [AUC]). Sebbene la correlazione clinica con questi studi non sia certa, la variazione farmacocinetica potrebbe essere più pronunciata nei pazienti anziani. Potenti inibitori del CYP3A4 (come ketoconazolo, iTraconazolo, ritonavir) possono aumentare il livello di amlodipina nel sangue rispetto a diltiazem. Dovrebbe essere prudente quando si usa amlodipina insieme agli inibitori del CYP3A4.
claritromicina
La claritromicina è un inibitore del CYP3A4. Il rischio di aumento dell'ipotensione nei pazienti che usano claritromicina insieme ad amlodipina. Dovrebbero monitorare attentamente i pazienti quando usano contemporaneamente amlodipina e claritromicina
Sostanze di induzione del CYP3A4
Attualmente non sono disponibili dati sugli effetti delle sostanze che inducono il CYP3A4 sull'amlodipina. L'uso simultaneo con sostanze che inducono il CYP3A4 (come rifampicina, hypericum perforatum) può ridurre i livelli di amlodipina nel plasma. Dovrebbe essere cauto quando si utilizza amlodipina insieme a sostanze tattili CYP3A4.
Negli studi seguenti, non vi è alcun cambiamento significativo nella farmacocinetica dell'amlodipina o dei farmaci utilizzati nello studio quando utilizzati in combinazione.
Studi speciali: effetto di altri farmaci sull'amlodipina
cimetidina: l'uso contemporaneo di amlodipina e cimetidina non modifica la farmacocinetica dell'amlodipina
Sale di alluminio/magnesi (farmaci neutralizzanti l'acido gastrico): l'uso concomitante di antiacidi come sale di alluminio e sale di magnesio con una singola dose di amlodipina non influisce in modo significativo sulla farmacocinetica di amlodipina.
Sildenafil: l'uso di una singola dose di 100 mg di Sildenafil in soggetti con ipertensione idiopatica non influisce sui parametri farmacocinetici di amlodipina. Se usato in combinazione con amlodipina e sildenafil, ciascun farmaco ha il proprio effetto riducente.
Studi speciali: l'effetto dell'amlodipina su altri farmaci
Atorvastatina: la concomitanza di 10 mg di amlodipina con 80 mg di atorvastatina non modifica significativamente i parametri farmacocinetici dell'atorvastatina in uno stato di concentrazione stabile nel plasma.
digossina: l'uso contemporaneo di amlodipina e digossina non modifica la concentrazione di digossina nel plasma o la clearance renale della digossina in volontari sani.
Etanolo (alcol): l'uso di 10 mg di amlodipina in dose singola o multidose non influisce in modo significativo sulla farmacocinetica dell'etanolo.
warfarin: l'uso contemporaneo di amlodipina e warfarin non modifica il tempo degli inibitori della protrombina del warfarin.
Ciclosporina: non ci sono studi sull'interazione farmacologica tra ciclosporina e amlodipina in volontari sani o in altri gruppi di soggetti ad eccezione dei pazienti con trapianto di rene. Diversi studi condotti su pazienti sottoposti a trapianto di rene mostrano che l'uso simultaneo di amlodipina e ciclosporina influenza la concentrazione minima di ciclosporina da invariata ad un aumento medio del 40%. Prendere in considerazione il monitoraggio dei livelli di ciclosporina nei pazienti sottoposti a trapianto di rene che utilizzano amlodipina.
tacrolimus: esiste il rischio di aumento della concentrazione sanguigna nel sangue se usato contemporaneamente ad amlodipina. Per evitare la tossicità di tacrolimus, quando si utilizza amlodipina in pazienti trattati con tacrolimus, la concentrazione di tacrolimus nel sangue deve essere monitorata e, se appropriato, aggiustare la dose di tacrolimus.
obiettivi meccanici degli inibitori della Rapamvcin (MTOR)
Gli inibitori di MTor come syrolimus, temsirolimus ed Everolimus sono CYP3A. L'amlodipina è un debole inibitore del CYP3A. Se utilizzata contemporaneamente agli inibitori di MTor, l'amlodipina può aumentare l'esposizione degli inibitori di MTor.
Interazioni tra farmaci e test biochimici: sconosciute.
Conservazione
Conservare in un luogo asciutto, la temperatura non supera i 30 ° C, evitando la luce.
Altri farmaci
- BENZHEXOL 5MG TABLETS
- CERUMOL EAR DROPS
- FASTUM GEL
- MEDABON: COMBIPACK OF MIFEPRISTONE 200 MG TABLET AND MISOPROSTOL 4 X 0.2 MG VAGINAL TABLETS
- UTOVLAN
- URSODEOXYCHOLIC ACID 300MG FILM-COATED TABLETS
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