Obat TV.amlodipin 5mg TV.Pharm ngobati hipertensi, angina stabil kronis (3 blister x 10 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 3 blister x 10 tablet
Spesifikasi Amlodipine

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Amlodipine	5 mg

Migunakake

indikasi

Obat TV.amlodipin dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

Hipertensi

Amlodipine minangka blocker ion kalsium (blocker saluran alon utawa lawan ion kalsium) lan nyegah ion kalsium liwat membran sel menyang sel otot polos ing jantung lan pembuluh getih.

Mekanisme ngedhunake tekanan getih Amlodipine amarga efek relaksasi langsung saka otot pembuluh getih. Mekanisme amlodipine sing tepat kanggo nyuda angina durung ditemtokake kanthi lengkap, nanging Amlodipine nyuda beban anemia sakabèhé amarga rong efek ing ngisor iki:

Amlodipin ngendhokke arteri perifer lan kanthi mangkono nyuda total resistensi perifer jantung (ngurangi beban pasca). Amarga detak jantung ora owah, beban iki nyuda jantung kanggo nyuda konsumsi energi lan kabutuhan oksigen ing otot jantung.

Mekanisme tumindak amlodipine uga kalebu relaksasi arteri koroner utama lan arteri koroner, ing anemia lan ing wilayah normal. Vasodilatasi iki nambah pasokan oksigen menyang otot jantung ing pasien sing nandhang spasme arteri koroner (angina Prinzmetal utawa variabel angina) lan nyuda spasme koroner ngrokok.

Ing pasien hipertensi, dosis kaping pindho saben dina nuduhake penurunan klinis sing signifikan ing posisi klinis ing posisi ngapusi lan ngadeg sajrone dosis 24 jam. Amarga pemicu efek alon, tekanan getih pasa ora dadi salah sawijining efek amlodipine.

Ing pasien angina, panggunaan amlodipin sapisan dina nambah wektu kerja sakabèhé, wektu wiwitan angina lan wektu nganti inhibitor segmen ST 1mm lan nyuda frekuensi angina lan nyuda panggunaan tablet nitrogliserin.

Ora ditemokake yen amlodipine ana hubungane karo efek samping ing metabolisme utawa owah-owahan ing lipid plasma lan amlodipine sing cocog kanggo pasien asma, diabetes, asam urat.

digunakake ing pasien karo penyakit arteri koroner

Efek amlodipine ing tingkat penyakit lan tingkat kematian amarga penyakit kardiovaskular, pangembangan aterosklerosis koroner lan aterosklerosis aterosklerosis ditliti ing tes lanjut, kanthi acak netepake efek NorvaSC ing sistem sirkuit (Nyegah riset).

Riset multi-pusat, acak, buta ganda, dikontrol nganggo plasebo iki ngawasi 825 pasien karo penyakit arteri koroner (CAD) ditemtokake dening angiografi koroner sajrone 3 taun. Kompleks riset kalebu pasien sing duwe riwayat infark miokard (45%) (45%), mbentuk kulit liwat kulit (percutaneous transluole, angioplasty (PTCA) ing pemeriksaan awal (42%), utawa riwayat angina (69%). Tingkat keparahan penyakit arteri koroner (CAD) ana ing kisaran 1 cabang arteri liwat arteri (35%). hipertensi sing ora dikontrol (tekanan darah diastolik [DBP]> 95 mmHg) ora kalebu saka riset.

Acara kardiovaskular utama dievaluasi dening dewan kanthi kritéria evaluasi sing disegel. Sanajan ora ana pengaruh sing jelas babagan perkembangan lesi arteri koroner, Amlodipin wis nyegah perkembangan membran ing penebalan pulsa. Pasien sing diobati amlodipin diamati kanthi nyata nyuda (-31%) ing kriteria penilaian kombinasi kalebu pati saka penyakit kardiovaskular, bulu mata, stroke, PTCA, operasi arteri koroner (CABG), dirawat ing rumah sakit amarga angina ora stabil lan gagal jantung kongestif serius (CHF). Uga diamati manawa tingkat prosedur re-vaskular (PTCA lan CABG) mudhun kanthi signifikan (-42%) ing pasien sing diobati karo amlodipine. Kasus rawat inap amarga angina ora stabil (-33%) ing pasien sing diobati karo amlodipine dibandhingake karo klompok plasebo.

Efektivitas amlodipine kanggo nyegah kedadeyan klinis ing pasien sing nandhang penyakit arteri koroner wis ditaksir ing studi independen, multi-central, random, double-blind, kanthi ngendhaleni plasebo liwat pasien 1997, mbandhingake amlodipine karo enalapril kanggo mbatesi tampilan embolisme getih blok (camelot). Ing antarane pasien kasebut, 663 wong diobati karo amlodipine 5 mg nganti 10 mg lan 655 pasien sing diobati karo plasebo, saliyane perawatan standar kalebu obat statin, inhibitor reseptor β-adrenergik, diuretik lan aspirin, sajrone 2 taun.

Farmakokinetik dinamis

Sawise njupuk dosis perawatan, Amlodipine diserap kanthi apik kanthi konsentrasi puncak ing plasma tekan udakara 6 nganti 12 jam sawise ngombe. Bioavailabilitas absolut kira-kira 64% - 80%. Volume distribusi kira-kira 21L / kg. Penyerapan amlodipine ora kena pengaruh panganan. Panliten in vitro nuduhake yen udakara 97,5% amlodipine ing sirkulasi ditempelake ing protein plasma. Wektu semi-discharged plasma Amlodipin kisaran saka 35 nganti 50 jam lan cocok kanggo dosis saben dina. Konsentrasi kahanan konstan ing plasma diraih sawise 7 nganti 8 dina perawatan terus-terusan. Amlodipine dimetabolisme ing ati dadi ati dadi metabolit non-aktif, kanthi 10% saka zat asli lan 60% saka zat metabolik dibuwang liwat urin.

digunakake karo wong tuwa

Wektu kanggo nggayuh konsentrasi puncak plasma amlodipine padha antarane wong tuwa lan wong enom. Nanging, reresik Amlodipine cenderung nyuda kanthi nambah area ing sangisore kurva (AUC) lan wektu adol ing pasien tuwa. Wilayah ing sangisore kurva lan wektu adol ing pasien gagal jantung kongestif (CHF) uga tambah minangka ala ing kelompok umur.

digunakake ing bocah-bocah

Ing studi klinis jangka panjang, 73 pasien hipertensi saka umur 12 sasi nganti kurang utawa 17 taun digunakake amlodipine kanthi rata-rata 0,17 mg / kg saben dina. Bar ing bobot rata-rata 45 kg yaiku 23,7 l / jam lan 17,6 l / jam ing lanang lan wadon. Wilayah iki padha karo perkiraan sing diumumake 24,8 l / jam ing wong diwasa 70kg. Rata-rata distribusi integral kanggo pasien 45kg yaiku 1130 l (25,11 l/kg). Ngawasi efek ing tekanan getih tetep ing saindhenging dosis 24 jam, kanthi prabédan cilik saka efek variabel ing sisih ndhuwur lan ngisor. Yen dibandhingake karo informasi sing ana babagan farmakokinetik ing wong diwasa, paramèter sing diamati ing panliten iki nuduhake yen dosis saben dina siji-wektu cocok.

Sadurunge njupuk Obat TV.amlodipin 5mg TV.Pharm ngobati hipertensi, angina stabil kronis (3 blister x 10 tablet)

Cara nggunakake

TV.amlodipin lisan lan non-pangan.

Dosis

wong diwasa:

Kanggo hipertensi lan angina, dosis wiwitan normal yaiku 5mg amlodipine sapisan dina, sing bisa nambah dosis maksimal 10mg sapisan dina gumantung saka respon pasien.

Ing pasien hipertensi, amlodipine wis digunakake bebarengan karo diuretik thiazid, blocker alpha, blocker beta utawa inhibitor enzim berbentuk angiotensin. Kanggo angina, amlodipine bisa digunakake ing monomer utawa ing wektu sing padha karo obat anti-angina liyane ing pasien sing tahan angina kanggo turunan nitrat lan/utawa blocker beta sing cocok.

Ora perlu nyetel dosis amlodipine ing kasus panggunaan simultan karo diuretik thiazid, blocker alpha, blocker beta utawa angiotensin -ship> inhibitor khusus

enzim khusus.

Sepuh

Kemampuan kanggo ngidinke wong tuwa lan wong enom padha nalika nggunakake dosis amlodipine sing padha. Dosis sing biasa disaranake kanggo wong tuwa lan kudu ati-ati nalika nambah dosis (deleng bebaya lan ati-ati nalika digunakake lan sifat farmakokinetik).

Pasien sing duwe gangguan fungsi ati

Dosis sing disaranake durung diulang ing pasien kanthi gagal ati sing entheng nganti moderat: Mulane, dosis kudu ati-ati lan perawatan diwiwiti kanthi dosis sing paling murah kanthi efektif (deleng bagean bebaya lan ati-ati nalika digunakake lan sifat farmakokinetik). Sifat farmakokinetik amlodipine durung diteliti ing gagal ati sing abot. Sampeyan kudu miwiti nggunakake amlodipine saka dosis paling murah lan nambah alon-alon ing pasien kanthi gagal ati sing abot.

Pasien gagal ginjal

Ngganti konsentrasi amlodipine ing plasma ora ana hubungane karo tingkat gagal ginjal: Mulane, rekomendasi saka dosis biasa. Amlodipin ora bisa dipisahake

Bocah lan remaja

Bocah-bocah lan remaja umur 6 nganti 17 taun kanthi hipertensi:

Dosis wiwitan hipertensi oral dianjurake kanggo bocah-bocah saka umur 6 nganti 17 taun, 2,5 mg sapisan dina, banjur bisa ditambah dadi 5mg sapisan dina yen tekanan getih sing dikarepake ora bisa digayuh sawise patang minggu. Dosis sing luwih dhuwur tinimbang 5mg sapisan dina durung diteliti ing bocah-bocah.

Ora bisa dibagi dosis amlodipine 2,5 mg kanggo bentuk persiapan iki, ngusulake nggunakake amlodipin 5mg. Tablet Amlodipin 5mg bisa dipérang dadi setengah kanggo nyedhiyakake dosis 2,5mg.

Waca instruksi kasebut kanthi teliti sadurunge digunakake.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis. Apa sing ditindakake

nalika overdosis? Ana laporan babagan tekanan getih mudhun, bisa uga saya suwe lan kalebu kejutan mati.

Penyerapan amlodipine dikurangi sacara signifikan nalika nuduhake karbon aktif sawise utawa sajrone 2 jam sawise njupuk Amlodipin 10 mg ing sukarelawan sehat. Ing sawetara kasus, weteng bisa uga perlu. Ing kasus hipotensi abot amarga nggunakake overdosis amlodipine, langkah-langkah dhukungan kardiovaskular sing positif kudu ditindakake, kalebu ngawasi rutin fungsi kardiovaskular lan pernapasan, anggota awak sing dhuwur lan perhatian marang volume sirkulasi lan urin. Pangobatan vaskular bisa digunakake kanggo mulihake nada pembuluh getih lan tekanan getih, anggere pasien ora duwe kontraindikasi kanggo nggunakake obat kasebut. Injeksi kalsium glukonat intravena bisa dibalikake kanggo mbalikke efek blocker saluran kalsium. Amarga amlodipine disambungake banget karo protein plasma, pambiji ora nggawa asil ing kasus iki.

Ing kahanan darurat, langsung nelpon puskesmas 115 utawa menyang puskesmas sing paling cedhak.

Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali 1 dosis? Nanging, yen wektu kanggo ngendhokke karo dosis sabanjuré cendhak banget, skip dosis lan terus tanggalan tamba. Aja nggunakake dosis kaping pindho kanggo ngimbangi dosis sing ora kejawab.

Efek sisih

amlodipine ditrima kanthi apik, ing studi klinis sing diverifikasi dening plasebo ing pasien hipertensi utawa angina, efek sing paling ora dikarepake yaiku:

Gangguan sistem saraf: sirah, pusing, pitik turu. Asring pinunjul klinis ing asil biokimia sing ana gandhengane karo amlodipine.

Efek sing ora dikarepake kurang umum dicathet sawise obat kasebut digawa menyang pasar kalebu:

Kelainan getih lan kelenjar getah bening: leukopenia, trombositopenia. Kelainan visual: gangguan visual. Alergi kalebu gatel, ruam kulit, angioedema lan macem-macem mawar. Ana sawetara kasus serius sing kudu dirawat ing rumah sakit, sing wis dilaporake babagan panggunaan amlodipine. Ing pirang-pirang kasus, hubungan sebab akibat antarane efek sing ora dikarepake kasebut ing ndhuwur lan panggunaan amlodipine ora jelas.

Kaya pamblokiran saluran kalsium liyane, efek ala ing ngisor iki arang dilapurake lan ora bisa dibedakake saka proses alami penyakit: infark miokard, aritmia (kalebu irama alon, takikardia ventrikel lan fibrilasi atrium) lan nyeri dada.

Anak (6 - 17 taun):

Amlodipin toleransi apik ing bocah-bocah. Efek sing ora dikarepake iki padha karo efek sing ora dikarepake kanggo wong diwasa. Ing panaliten karo 268 bocah, efek sing paling ora dikarepake yaiku:

Kelainan sistem saraf: sirah, pusing

kelainan vasodilik: vasodilatasi. Efek sing ora dikarepake serius (utamane sirah) diamati ing 7,2% pasien sing nggunakake amlodipine 2.5mg; 4,5% nggunakake amlodipine 5mg lan 4,6% plasebo. Alesan sing paling umum kanggo mandheg melu riset yaiku hipertensi sing ora bisa dikontrol. Ora ana kasus sing mandheg melu riset apa wae sing ana gandhengane karo asil tes sing ora normal. Ora ana owah-owahan sing signifikan ing denyut jantung.

Takon dhokter babagan efek sing ora dikarepake nalika nggunakake obat kasebut.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Kontraindikasi

Obat TV.amlodipine dikontraindikasi ing kasus ing ngisor iki:

Kontraindikasi nggunakake amlodipine ing pasien ing ngisor iki:

sensitif marang dihydropyridine, amlodipine utawa bahan obat kasebut. Hemodynamic ora stabil kanggo infark miokard akut.

Ati-ati nalika nggunakake

digunakake ing pasien gagal jantung

Ing panaliten jangka panjang babagan plasebo-diverifikasi (panliten Pujian-2) nggunakake amlodipine ing pasien gagal jantung amarga anemia, III lan IV miturut Asosiasi Jantung New York (New York Heart Association-nhya), Amlodipin dilaporake ana hubungane karo peningkatan edema paru-paru. Nanging, ora ana bedane sing signifikan ing proporsi pasien kanthi gagal jantung sing luwih abot ing klompok amlodipine tinimbang klompok plasebo (pirsani bagean sifat farmakologis).

Digunakake kanggo pasien sing duwe gangguan fungsi ati

Kaya kabeh pamblokiran kalsium liyane, wektu sampah Amlodipine saya suwe ing pasien kanthi gangguan fungsi ati lan dosis sing disaranake kanggo pasien iki durung disetel. Mula, Amlodipin kudu digunakake kanthi ati-ati ing pasien kasebut.

Efek obat kasebut ing nyopir lan ngoperasikake mesin

amlodipine bisa uga duwe pengaruh sing sithik utawa sedheng ing kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin. Yen pasien nggunakake amlodipine dizziness, sirah, lemes utawa mual, kemampuan reaksi bisa rusak. Pasien kudu dielingake kanthi ati-ati, utamane wiwit wiwitan perawatan.

Nggunakake obat kanggo wanita nalika meteng lan nyusoni

Keamanan amlodipin ing wanita ngandhut lan lactating durung ditetepake. Amlodipine ora beracun ing studi reproduksi kewan, kajaba kanggo nyuda tenaga kerja lan ndawakake wektu tikus kanthi dosis 50 kali luwih dhuwur tinimbang dosis sing disaranake kanggo panggunaan maksimal ing manungsa. Mulane, dianjurake kanggo nggunakake amlodipine nalika meteng nalika ora ana langkah panggantos sing luwih aman lan nalika penyakit kasebut duwe risiko sing luwih gedhe kanggo ibu lan embrio. Ora ana pengaruh ing kemampuan kanggo ngandhut ing tikus nggunakake amlodipine.

Pengalaman sing digunakake ing manungsa nuduhake yen Amlodipin wis ngliwati ASI. Tingkat konsentrasi rata-rata amlodipine ing susu / plasma ing 31 wanita sing nyusoni kanthi tekanan darah tinggi amarga meteng yaiku 0,85 sawise nggunakake amlodipine kanthi dosis wiwitan 5mg sapisan dina, dosis iki diatur yen perlu (dosis saben dina rata-rata lan dosis saben dina bobote yaiku 6mg lan 98,7 mcg / kg). Dosis saben dina Amlodipin sing ditampa bayi liwat ASI yaiku 4,17 mcg/kg.

Interaksi obat

Amlodipin wis ditampilake aman digunakake karo diuretik thiazid, inhibitor reseptor α-adrenergik, inhibitor reseptor β-adrenergik, inhibitor ACE, nitrat tahan suwe, nitrogliserin ing ilat, obat anti-inflamasi non-steroid, antibodi lan antibiotik Getih.

Data in vitro saka studi plasma manungsa nuduhake yen amlodipine ora mengaruhi kohesi protein plasma obat riset (digoxin, phenytoin, warfarin utawa indomethacin).

Simvastatin

Gunakake kaping pirang-pirang dosis 10mg Amlodipine bebarengan karo 80mg simvastatin nambah 77% tingkat pajanan karo simvastatin dibandhingake mung simvastatin. Kanggo pasien karo amlodipine, watesan dosis simvastatin yaiku 20mg / dina.

Inhibitor CYP3A4

Bebarengan nggunakake 180mg diltiazem dosis saben dina karo 5mg saka amlodipine ing wong tuwa (69-87 taun) karo hipertensi mundhak 57% saka sistem tingkat pajanan karo amlodipine. Digunakake bebarengan karo erythromycin ing sukarelawan sehat (18-43 taun) ora owah-owahan sacara signifikan tingkat paparan sistem karo amlodipine (nganti 22% saka area ing kurva jalur konsentrasi obat getih sajrone wektu [AUC]). Sanajan klinis sing ana gandhengane karo studi kasebut ora yakin, owah-owahan farmakokinetik bisa uga luwih jelas ing pasien tuwa. Inhibitor CYP3A4 sing kuat (kayata ketoconazole, iTraconazole, ritonavir) bisa nambah tingkat amlodipine ing getih tinimbang diltiazem. Sampeyan kudu ati-ati nalika nggunakake amlodipine bebarengan karo inhibitor CYP3A4.

klaritromisin

Clarithromycin minangka inhibitor CYP3A4. Risiko tambah hipotensi ing pasien nggunakake clarithromycin bebarengan karo amlodipine. Pasien kudu ngawasi kanthi rapet nalika nggunakake amlodipine bebarengan karo clarithromycin

Zat induksi CYP3A4

Saiki ora ana data babagan efek zat induksi CYP3A4 ing amlodipine. Panggunaan simultan karo zat induksi CYP3A4 (kayata rifampicin, hypericum perforatum) bisa nyuda tingkat amlodipine ing plasma. Kudu ati-ati nalika nggunakake amlodipine bebarengan karo zat tutul CYP3A4.

Ing panaliten ing ngisor iki, ora ana owah-owahan sing signifikan ing farmakokinetik amlodipine utawa obat-obatan nalika digunakake ing kombinasi.

Pasinaon khusus: Efek obat liya ing amlodipin

cimetidine: nggunakake amlodipine bebarengan lan cimetidine ora ngganti farmakokinetik amlodipin

Garam Aluminium/Magnesi (obat penetralisir asam lambung): Panggunaan antacid bebarengan yaiku uyah aluminium lan uyah magnesium kanthi amlodipine dosis siji ora mengaruhi farmakokinetik Amlodipin.

Sildenafil: Gunakake dosis siji 100mg Sildenafil ing obyek kanthi parameter farmakokinetik idiopatik Amlodipine ora mengaruhi farmakokinetik Amlodipin. Yen digunakake bebarengan karo amlodipine lan sildenafil, saben obat duwe efek ngedhunake dhewe.

Pasinaon khusus: Efek amlodipine ing obat liya

Atorvastatin: Gabungan 10 mg Amlodipin karo atorvastatin 80 mg ora ngganti parameter farmakokinetik Atorvastatin kanthi konsentrasi stabil ing plasma.

digoxin: nggunakake amlodipine kanthi digoxin ing wektu sing padha ora ngganti konsentrasi digoxin ing plasma utawa reresik ginjal.

Etanol (alkohol): Gunakake amlodipine dosis tunggal utawa multi-dosis 10mg ora mengaruhi farmakokinetik etanol sacara signifikan.

warfarin: nggunakake amlodipine bebarengan karo warfarin ora ngganti wektu inhibitor prothrombin saka warfarin.

Cyclosporin: Ora ana panaliten babagan interaksi obat antarane cyclosporin lan amlodipine ing sukarelawan sehat utawa klompok obyek liyane kajaba pasien transplantasi ginjel. Panaliten sing beda-beda ing pasien transplantasi ginjel nuduhake manawa panggunaan amlodipine kanthi cyclosporin nyebabake konsentrasi cyclosporin ing ngisor saka ora owah dadi rata-rata 40%. Coba monitor tingkat cyclosporin ing pasien transplantasi ginjel nggunakake amlodipine.

tacrolimus: Ana risiko tambah konsentrasi getih ing getih nalika digunakake bebarengan karo amlodipine. Kanggo ngindhari keracunan tacrolimus, nalika nggunakake amlodipine ing pasien sing diobati karo tacrolimus, konsentrasi tacrolimus getih kudu dipantau lan nyetel dosis Tacrolimus yen cocog.

tujuan mekanik inhibitor Rapamvcin (MTOR)

Inhibitor MTor kayata syrolimus, temsirolimus lan Everolimus yaiku CYP3A. Amlodipine minangka inhibitor CYP3A sing lemah. Nalika digunakake bebarengan karo inhibitor MTor, Amlodipine bisa nambah paparan inhibitor MTor.

Interaksi antarane obat lan tes biokimia: ora dingerteni.

Panyimpenan

Simpen ing panggonan sing garing, suhu ora ngluwihi 30 ° C, ngindhari cahya.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.