Medicamentos TV.amlodipina 5mg TV.Pharm trata hipertensão, angina crônica estável (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Amlodipina

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Amlodipina	5mg

Usos

indicações

Medicamento TV.amlodipina indicado nos seguintes casos:

Hipertensão

A amlodipina é um bloqueador iônico de cálcio (bloqueadores de canais lentos ou opostos de íons de cálcio) e inibe os íons de cálcio através das membranas celulares nas células musculares simples do coração e dos vasos sanguíneos.

O mecanismo de redução da pressão arterial da amlodipina é devido ao efeito do relaxamento direto dos músculos dos vasos sanguíneos. O mecanismo exato da amlodipina reduz a angina não foi totalmente determinado, mas a amlodipina reduz a carga geral de anemia devido aos dois efeitos a seguir:

A amlodipina relaxa as artérias periféricas e, assim, reduz a resistência periférica total do coração (reduzindo a pós-carga). Como a frequência cardíaca não muda, essa carga reduz o coração para reduzir o consumo de energia e as necessidades de oxigênio do músculo cardíaco.

O mecanismo de ação da amlodipina também pode incluir o relaxamento das principais artérias coronárias e das artérias coronárias, tanto na anemia quanto em áreas normais. Essa vasodilatação aumenta o fornecimento de oxigênio ao músculo cardíaco em pacientes com espasmos das artérias coronárias (angina de Prinzmetal ou angina variável) e reduz os espasmos coronários do tabagismo.

Em pacientes com hipertensão, a dose única/dia mostra uma diminuição clínica significativa na posição clínica tanto na posição deitada quanto em pé durante a dose de 24 horas. Devido ao efeito desencadeador lento, a pressão arterial em jejum não é um dos efeitos da amlodipina.

Em pacientes com angina, o uso de anlodipina uma vez ao dia aumenta o tempo de esforço global, o tempo de início da angina e o tempo até os inibidores do segmento ST de 1mm e reduz tanto a frequência da angina quanto o uso de comprimidos de nitroglicerina.

Não foi encontrado que a amlodipina esteja relacionada a quaisquer efeitos adversos no metabolismo ou alterações nos lipídios plasmáticos e a amlodipina é adequada para uso em pacientes com asma, diabetes, gota.

usado em pacientes com doença arterial coronariana

Os efeitos da amlodipina na taxa de doenças e mortalidade por doenças cardiovasculares, o desenvolvimento de aterosclerose coronariana e aterosclerose aterosclerótica são estudados no teste avançado, avaliando aleatoriamente os efeitos do NorvaSC no sistema de circuito (pesquisa Prevent).

Pesquisa multicentral, aleatória, duplo-cega, controlada com este placebo, o monitoramento de 825 pacientes com doença arterial coronariana (DAC) é determinado por angiografia coronariana em 3 anos. O complexo de pesquisa inclui pacientes com histórico de infarto do miocárdio (45%) (45%), moldado pela pele (transluole percutâneo, angioplastia (PTCA) no exame inicial (42%) ou histórico de angina (69%). A gravidade da doença arterial coronariana (DAC) está na faixa de 1 ramo arterial (45%) a mais de 3 ramos arteriais (21%). Pacientes com hipertensão não controlada (pressão arterial diastólica [PAD] > 95 mmHg) são excluídos da pesquisa.

Os principais eventos cardiovasculares são avaliados por um conselho com critérios de avaliação selados. Embora não tenha havido impacto claro na progressão das lesões das artérias coronárias, a amlodipina impediu a progressão da membrana no espessamento do pulso. Os pacientes tratados com amlodipina apresentam redução significativa (-31%) nos critérios de avaliação da combinação, incluindo morte por doença cardiovascular, cílios, acidente vascular cerebral, PTCA, cirurgia arterial coronariana (CABG), hospitalização devido a angina instável e insuficiência cardíaca congestiva grave (ICC). Observou-se também que a taxa de procedimentos revasculares (PTCA e CRM) diminuiu significativamente (-42%) em pacientes tratados com anlodipino. Casos de internação por angina instável (-33%) em pacientes tratados com anlodipino em comparação ao grupo placebo.

A eficácia da amlodipina na prevenção de eventos clínicos em pacientes com doença arterial coronariana foi avaliada em um estudo independente, multicentral, aleatório, duplo-cego, com restrição com placebo em 1997 pacientes, comparando a amlodipina com o enalapril na limitação do aparecimento de embolia sanguínea em bloco (camelot). Entre esses pacientes, 663 pessoas são tratadas com amlodipina 5 mg a 10 mg e 655 pacientes tratados com placebo, além de tratamentos padrão, incluindo estatinas, inibidores dos receptores β-adrenérgicos, diuréticos e aspirina, dentro de 2 anos.

Farmacocinética dinâmica

Após a administração das doses de tratamento, a amlodipina é bem absorvida, com pico de concentração plasmática atingindo cerca de 6 a 12 horas após a ingestão. A biodisponibilidade absoluta é estimada em 64% - 80%. O volume de distribuição é de cerca de 21L/kg. A absorção da amlodipina não é afetada pelos alimentos. Estudos in vitro mostram que cerca de 97,5% da amlodipina na circulação está ligada às proteínas plasmáticas. O tempo de semi-descarga plasmática da amlodipina varia de 35 a 50 horas e é adequado para a dosagem diária diária. A concentração do estado constante no plasma é alcançada após 7 a 8 dias de medicação contínua. A amlodipina é metabolizada de fígado para fígado em metabólitos não ativos, com 10% da substância original e 60% da substância metabólica eliminada pela urina.

usado em idosos

O tempo para atingir o pico de concentração plasmática de amlodipina é o mesmo entre idosos e jovens. No entanto, a depuração da Amlodipina tende a diminuir com o aumento da área sob a curva (AUC) e do tempo de venda em pacientes idosos. A área sob a curva e o tempo de venda em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva (ICC) também aumentaram como mal na faixa etária.

usado em crianças

Em um estudo clínico de longo prazo, 73 pacientes com hipertensão de 12 meses a menos ou 17 anos de idade usaram anlodipino com uma média de 0,17 mg/kg diariamente. A barra no peso médio de 45 kg é de 23,7 l/hora e 17,6 l/hora respectivamente em homens e mulheres. Esta área é semelhante às estimativas anunciadas de 24,8 l/hora em adultos de 70kg. A distribuição integral média para um paciente de 45 kg é de 1.130 l (25,11 l/kg). A observação do efeito na pressão arterial é mantida ao longo da dose de 24 horas, com uma pequena diferença do efeito variável na parte superior e inferior. Quando comparados com as informações existentes sobre a farmacocinética em adultos, os parâmetros observados neste estudo mostram que a dose única diária é apropriada.

Antes de tomar Medicamentos TV.amlodipina 5mg TV.Pharm trata hipertensão, angina crônica estável (3 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

TV.amlodipina oral e não alimentar.

Dosagem

adultos:

Para hipertensão e angina, a dose inicial normal é de 5 mg de amlodipina uma vez ao dia, podendo aumentar até a dose máxima de 10 mg uma vez ao dia dependendo da resposta do paciente.

Em pacientes com hipertensão, a amlodipina tem sido usada simultaneamente com diuréticos tiazídicos, alfabloqueadores, betabloqueadores ou inibidores da enzima em forma de angiotensina. Para angina, a amlodipina pode ser usada em monômeros ou ao mesmo tempo com outros medicamentos anti-anginosos em pacientes com angina resistente a derivados de nitrato e/ou betabloqueadores apropriados.

Não há necessidade de ajuste da dose de amlodipina em caso de uso simultâneo com diuréticos tiazídicos, alfabloqueadores, betabloqueadores ou inibidores da enzima desvio da angiotensina.

Indivíduos especiais

Idosos

A capacidade de tolerar idosos e jovens é a mesma quando se usa a mesma dose de amlodipina. A dose habitual é recomendada para idosos e deve-se ter cautela ao aumentar a dose (ver advertência e cuidado no uso e propriedades farmacocinéticas).

Pacientes com insuficiência hepática

A dose recomendada não foi repetida em pacientes com insuficiência hepática leve a moderada: portanto, a dose deve ser cuidadosa e o tratamento deve ser iniciado com as doses mais baixas de forma eficaz (ver seção de advertências e cautelas quando utilizado e propriedades farmacocinéticas). As propriedades farmacocinéticas da amlodipina não foram estudadas na insuficiência hepática grave. Deve-se iniciar o uso de anlodipino a partir das doses mais baixas e aumentando lentamente em pacientes com insuficiência hepática grave.

Pacientes com insuficiência renal

A alteração da concentração de amlodipino no plasma não está relacionada com o grau de insuficiência renal: Portanto, a recomendação da posologia habitual. A amlodipina não pode ser separada

Crianças e adolescentes

Crianças e adolescentes de 6 a 17 anos com hipertensão:

A dose inicial para hipertensão oral é recomendada em crianças de 6 a 17 anos, 2,5 mg uma vez ao dia, podendo ser aumentada para 5 mg uma vez ao dia se a pressão arterial desejada não for atingida após quatro semanas. As doses superiores a 5 mg uma vez ao dia não foram estudadas em crianças.

Não é possível dividir a dose de anlodipino 2,5 mg para esta forma de preparo, propondo-se o uso de anlodipino 5 mg. Os comprimidos de amlodipina 5 mg podem ser divididos ao meio para fornecer uma dose de 2,5 mg.

Leia atentamente as instruções antes de usar.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou médico especialista. O que

faz em caso de sobredosagem? Há relato de queda da pressão arterial, que pode ser prolongada e incluir choque mortal.

A absorção de amlodipina é significativamente reduzida quando se indica carvão ativado logo após ou dentro de 2 horas após tomar Amlodipina 10 mg em voluntários saudáveis. Em alguns casos, o estômago pode precisar. Em casos de hipotensão grave devido ao uso de superdosagem de anlodipino, devem ser tomadas medidas positivas de suporte cardiovascular, incluindo monitoramento regular das funções cardiovasculares e respiratórias, membros superiores e atenção ao volume circulatório e à urina. Um medicamento vascular pode ser usado para restaurar o tônus dos vasos sanguíneos e a pressão arterial, desde que o paciente não tenha contraindicação para o uso do medicamento. A injeção intravenosa de gluconato de cálcio pode ser revertida para reverter o efeito dos bloqueadores dos canais de cálcio. Como a amlodipina está fortemente ligada às proteínas plasmáticas, a avaliação não traz resultados neste caso.

Em caso de emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.

O que fazer quando você esquece 1 dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use dose dupla para compensar a dose esquecida.

Efeitos colaterais

a amlodipina é bem tolerada, em estudos clínicos verificados por placebo em pacientes com hipertensão ou angina, o efeito mais indesejado é:

Distúrbios do sistema nervoso: dor de cabeça, tontura, frango dormindo. Frequentemente significado clínico nos resultados bioquímicos relacionados à amlodipina.

Os efeitos indesejados são menos comumente registrados depois que o medicamento é lançado no mercado, incluindo:

Distúrbios do sangue e dos gânglios linfáticos: leucopenia, trombocitopenia. Distúrbios visuais: deficiência visual. A alergia inclui coceira, erupção cutânea, angioedema e rosas diversas. Existem vários casos graves que necessitam de internação, que foram relatados em relação ao uso de anlodipino. Em muitos casos, a relação causal entre os efeitos indesejados mencionados acima e o uso de amlodipina não é clara.

Tal como acontece com outros bloqueadores dos canais de cálcio, os seguintes efeitos adversos são raramente relatados e não podem ser distinguidos do processo natural das doenças: infarto do miocárdio, arritmia (incluindo ritmos lentos, taquicardia ventricular e fibrilação atrial) e dor no peito.

Crianças (6 a 17 anos):

A amlodipina tolera bem em crianças. Esses efeitos indesejados são semelhantes aos efeitos indesejados observados em adultos. Num estudo com 268 crianças, os efeitos mais indesejados são:

Distúrbios do sistema nervoso: dor de cabeça, tontura

Distúrbios vasodílicos: vasodilatação. Efeitos indesejados graves (principalmente dor de cabeça) são observados em 7,2% dos pacientes em uso de anlodipino 2,5 mg; 4,5% usam anlodipino 5mg e 4,6% placebo. O motivo mais comum para parar de participar de pesquisas é a hipertensão não controlada. Não há caso de deixar de participar de qualquer pesquisa relacionada a resultados anormais de exames. Não há alteração significativa na frequência cardíaca.

Notifique o médico sobre os efeitos indesejados ao usar o medicamento.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Medicamentos TV.amlodipina contra-indicados nos seguintes casos:

O uso de amlodipina é contra-indicado nos seguintes pacientes:

sensíveis à diidropiridina, amlodipina ou qualquer ingrediente do medicamento. A hemodinâmica não é estável no infarto agudo do miocárdio.

Cuidado ao usar

usado em pacientes com insuficiência cardíaca

Em um estudo de longo prazo verificado com placebo (pesquisa Praise-2) usando amlodipina em pacientes com insuficiência cardíaca devido a anemia, III e IV de acordo com a New York Heart Association (New York Heart Association-nhya), a amlodipina está relacionada ao aumento do edema pulmonar. No entanto, não há diferença significativa na proporção de pacientes com insuficiência cardíaca mais grave no grupo da amlodipina do que no grupo do placebo (consulte a seção de propriedades farmacológicas).

Usado para pacientes com insuficiência hepática

Como todos os outros bloqueadores de cálcio, o tempo de perda da amlodipina é prolongado em pacientes com comprometimento da função hepática e as doses recomendadas para esse paciente não foram estabelecidas. Portanto, a amlodipina precisa ser usada com cautela nesses pacientes.

O efeito do medicamento ao dirigir e operar máquinas

a amlodipina pode ter um impacto leve ou médio na capacidade de dirigir e operar máquinas. Caso o paciente faça uso de anlodipino com tontura, dor de cabeça, fadiga ou náusea, sua capacidade de reação pode ficar prejudicada. Os pacientes precisam ser avisados com cuidado, principalmente desde o início do tratamento.

Uso de medicamentos para mulheres durante a gravidez e lactação

A segurança da amlodipina em mulheres grávidas e lactantes não foi estabelecida. A amlodipina não é tóxica em estudos reprodutivos em animais, exceto por retardar o trabalho de parto e prolongar o tempo do rato em uma dose 50 vezes maior que a dose recomendada para uso máximo em humanos. Portanto, é recomendado o uso de anlodipino durante a gravidez quando não há medida de reposição mais segura e quando a própria doença apresenta maiores riscos para mães e embriões. Não há efeito na capacidade de conceber em camundongos que usam amlodipina.

A experiência utilizada em seres humanos mostra que a amlodipina passou através do leite materno. A taxa de concentração média de amlodipina no leite/plasma em 31 mulheres que estão amamentando com pressão alta devido à gravidez é de 0,85 após o uso de amlodipina na dose inicial de 5 mg uma vez ao dia, esta dose é ajustada se necessário (a dose diária média e a dose diária em peso são 6 mg e 98,7 mcg/kg). A dose diária estimada de amlodipina que os bebês recebem através do leite materno é de 4,17 mcg/kg.

Interação medicamentosa

A amlodipina demonstrou ser segura para uso com diuréticos tiazídicos, inibidores dos receptores α-adrenérgicos, inibidores dos receptores β-adrenérgicos, inibidores da ECA, nitratos de longa duração, nitroglicerina sob a língua, antiinflamatórios não esteróides, anticorpos e antibióticos Sangue.

Dados in vitro de estudos com plasma humano demonstraram que a amlodipina não afeta a coesão das proteínas plasmáticas de medicamentos em pesquisa (digoxina, fenitoína, varfarina ou indometacina).

Sinvastatina

O uso de doses múltiplas de 10 mg de Amlodipina simultaneamente com 80 mg de sinvastatina aumenta 77% da taxa de exposição com sinvastatina em comparação com apenas sinvastatina. Para pacientes em uso de anlodipino, o limite de dose de sinvastatina é de 20mg/dia.

Inibidores do CYP3A4

O uso simultâneo de doses diárias de 180 mg de diltiazem com 5 mg de anlodipino em idosos (69-87 anos) com hipertensão aumenta 57% da taxa de exposição do sistema com anlodipino. O uso simultâneo com eritromicina em voluntários saudáveis (18-43 anos de idade) não altera significativamente a taxa de exposição do sistema com amlodipina (até 22% da área sob a curva da via de concentração do medicamento no sangue ao longo do tempo [AUC]). Embora não haja certeza clínica relacionada a esses estudos, a alteração farmacocinética pode ser mais pronunciada em pacientes idosos. Inibidores fortes do CYP3A4 (como cetoconazol, iTraconazol, ritonavir) podem aumentar o nível de amlodipina no sangue do que o diltiazem. Deve-se ter cautela ao usar amlodipina juntamente com inibidores do CYP3A4.

claritromicina

A claritromicina é um inibidor do CYP3A4. O risco de aumento da hipotensão em pacientes em uso de claritromicina juntamente com amlodipina. Deve monitorar os pacientes de perto ao usar simultaneamente amlodipina e claritromicina

Substâncias indutoras do CYP3A4

Atualmente não existem dados sobre os efeitos das substâncias indutoras do CYP3A4 na amlodipina. O uso simultâneo com substâncias de indução do CYP3A4 (como rifampicina, hypericum perforatum) pode reduzir os níveis de amlodipina no plasma. Deve-se ter cautela ao usar amlodipina junto com substâncias de toque CYP3A4.

Nos estudos a seguir, não há alteração significativa na farmacocinética da amlodipina ou dos medicamentos do estudo quando usados em combinação.

Estudos especiais: Efeito de outros medicamentos na amlodipina

cimetidina: usar amlodipina e cimetidina simultaneamente não altera a farmacocinética da amlodipina

Sal de alumínio/magnésio (drogas neutralizantes do ácido estomacal): O uso concomitante de antiácidos como sal de alumínio e sal de magnésio com uma dose única de amlodipina não afeta significativamente a farmacocinética da amlodipina.

Sildenafil: Usar uma dose única de 100 mg de sildenafil em objetos com hipertensão idiopática não afeta os parâmetros farmacocinéticos da amlodipina. Quando usado em combinação com amlodipina e sildenafil, cada medicamento tem seu próprio efeito redutor.

Estudos especiais: O efeito da amlodipina em outras drogas

Atorvastatina: A concomitância de 10 mg de Amlodipina com 80 mg de atorvastatina não altera significativamente os parâmetros farmacocinéticos da Atorvastatina em um estado de concentração estável no plasma.

digoxina: o uso simultâneo de amlodipina com digoxina não altera a concentração de digoxina no plasma ou a depuração renal da digoxina em voluntários saudáveis.

Etanol (álcool): O uso de dose única ou multidose de 10 mg de amlodipina não afeta significativamente a farmacocinética do etanol.

varfarina: o uso simultâneo de amlodipina e varfarina não altera o tempo de uso dos inibidores de protrombina da varfarina.

Ciclosporina: Não há estudos sobre interação medicamentosa entre ciclosporina e amlodipina em voluntários saudáveis ou outros grupos de objetos, exceto pacientes transplantados renais. Diferentes estudos em pacientes transplantados renais mostram que o uso simultâneo de amlodipina com ciclosporina afeta a concentração inferior de ciclosporina, passando de inalterada para um aumento médio de 40%. Considere monitorar os níveis de ciclosporina em pacientes transplantados renais em uso de amlodipina.

tacrolimus: Existe o risco de aumento da concentração sanguínea no sangue quando usado simultaneamente com amlodipina. Para evitar a toxicidade do tacrolimus, ao usar amlodipina em pacientes tratados com tacrolimus, a concentração sanguínea de tacrolimus deve ser monitorada e ajustar a dose de Tacrolimus, se apropriado.

objetivos mecânicos dos inibidores de Rapamvcina (MTOR)

Os inibidores do MTor, como sirolimus, temsirolimus e everolimus, são CYP3A. A amlodipina é um inibidor fraco do CYP3A. Quando usada simultaneamente com inibidores de MTor, a amlodipina pode aumentar a exposição dos inibidores de MTor.

Interações entre medicamentos e exames bioquímicos: desconhecidas.

Armazenamento

Armazenar em local seco, a temperatura não ultrapasse 30 ° C, evitando a luz.

Outras drogas

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