Medicamente TV.amlodipin 5mg TV.Pharm trata hipertensiunea arterială, angina cronică stabilă (3 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 3 blistere x 10 comprimate
Specificații Amlodipină

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Amlodipină	5 mg

Utilizări

indicații

TV.amlodipin medicament indicat în următoarele cazuri:

Hipertensiune arterială

Amlodipina este un blocant ionic de calciu (blocante ale canalelor lente sau opuși ai ionilor de calciu) și inhibă ionii de calciu prin membranele celulare în celulele musculare simple din inimă și vasele de sânge.

Mecanismul de scădere a tensiunii arteriale al amlodipinei se datorează efectului relaxării directe a mușchilor vaselor de sânge. Mecanismul exact al amlodipinei reduce angina pectorală nu a fost pe deplin determinat, dar amlodipina reduce povara generală a anemiei datorită următoarelor două efecte:

Amlodipina relaxează arterele periferice și astfel reduce rezistența periferică totală a inimii (reducerea post-sarcină). Deoarece ritmul cardiac nu se modifică, această povară reduce inima pentru a reduce consumul de energie și nevoile de oxigen ale mușchiului inimii.

Mecanismul de acțiune al amlodipinei poate include și relaxarea arterelor coronare principale și a arterelor coronare, atât în anemie, cât și în zonele normale. Această vasodilatație crește aportul de oxigen către mușchiul inimii la pacienții cu spasme coronariene (angina Prinzmetal sau variabile anginoase) și reduce spasmele coronariene legate de fumat.

La pacienții cu hipertensiune arterială, o singură doză/zi arată o scădere clinică semnificativă a poziției clinice atât în poziție culcat, cât și în picioare pe parcursul dozei de 24 de ore. Datorită efectului de declanșare lent, tensiunea arterială a jeun nu este unul dintre efectele amlodipinei.

La pacienții cu angină pectorală, utilizarea amlodipinei o dată pe zi crește timpul general de efort, timpul de începere a anginei și timpul până la inhibitorii segmentului ST de 1 mm și reduce atât frecvența anginei, cât și utilizarea comprimatelor de nitroglicerină.

Nu s-a constatat că amlodipina este legată de efecte adverse asupra metabolismului sau modificări ale lipidelor plasmatice și amlodipina potrivită pentru utilizare la pacienții cu astm bronșic, diabet, gută.

utilizat la pacienții cu boală coronariană

Efectele amlodipinei asupra ratei bolilor și ratei de deces din cauza bolilor cardiovasculare, dezvoltarea aterosclerozei coronariene și aterosclerozei aterosclerotice sunt studiate în testul avansat, evaluează aleatoriu efectele NorvaSC asupra sistemului de circuite (Prevenirea cercetării).

Cercetarea multicentrală, aleatorie, dublu orbire, controlată cu acest placebo, monitorizarea a 825 de pacienți cu boală coronariană (CAD) este determinată prin angiografie coronariană în decurs de 3 ani. Complexul de cercetare include pacienți cu antecedente de infarct miocardic (45%) (45%), modelat pielea prin piele (transluol percutanat, angioplastie (PTCA) la examenul inițial (42%) sau antecedente de angină (69%).Severitatea bolii coronariene (CAD) este în intervalul de 1 pacienți cu ramuri artere (23%) cu ramuri artere (21%). hipertensiunea arterială necontrolată (tensiunea arterială diastolică [DBP]> 95 mmHg) sunt excluse din cercetare.

Principalele evenimente cardiovasculare sunt evaluate de un consiliu cu criterii de evaluare sigilate. Deși nu a existat un impact clar asupra progresiei leziunilor arterei coronare, amlodipina a împiedicat progresia membranei în îngroșarea pulsului. Pacienții tratați cu amlodipin sunt observați semnificativ reduse (-31 %) pe criteriile de evaluare a combinației, inclusiv deces din cauza bolilor cardiovasculare, gene, accident vascular cerebral, PTCA, chirurgie coronariană (CABG), spitalizați din cauza anginei instabile și a insuficienței cardiace congestive grave (ICC). De asemenea, a observat că rata procedurilor revasculare (PTCA și CABG) a scăzut semnificativ (-42%) la pacienții tratați cu amlodipină. Cazuri de spitalizare din cauza anginei instabile (-33%) la pacienții tratați cu amlodipină comparativ cu grupul placebo.

Eficacitatea amlodipinei în prevenirea evenimentelor clinice la pacienții cu boală coronariană a fost evaluată într-un studiu independent, multicentral, aleatoriu, dublu-orb, cu o reținere cu un placebo pe 1997 de pacienți, comparând amlodipina cu enalapril în limitarea apariției embolismului sanguin bloc (camelot). Dintre acești pacienți, 663 de persoane sunt tratate cu amlodipină 5 mg până la 10 mg și 655 de pacienți tratați cu placebo, pe lângă tratamentele standard, inclusiv medicamente cu statine, inhibitori ai receptorilor β-adrenergici, diuretice și aspirină, în decurs de 2 ani.

Farmacocinetica dinamică

După administrarea dozelor de tratament, amlodipina este bine absorbită, concentrația maximă în plasmă atingând aproximativ 6 până la 12 ore după băut. Biodisponibilitatea absolută este estimată la 64% - 80%. Volumul de distribuție este de aproximativ 21 l/kg. Absorbția amlodipinei nu este afectată de alimente. Studiile in vitro arată că aproximativ 97,5% amlodipina din circulație este atașată de proteinele plasmatice. Timpul de semi-descărcare a plasmei Amlodipin variază de la 35 la 50 de ore și este potrivit pentru doza zilnică zilnică. Concentrația stării constante în plasmă este atinsă după 7 până la 8 zile de medicație continuă. Amlodipina este metabolizată în ficat în ficat în metaboliți inactivi, cu 10% din substanța inițială și 60% din substanța metabolică eliminată prin urină.

utilizată la vârstnici

Timpul pentru atingerea concentrației maxime de amlodipină în plasmă este același între bătrâni și tineri. Cu toate acestea, clearance-ul amlodipinei tinde să scadă odată cu creșterea ariei de sub curbă (ASC) și a timpului de vânzare la pacienții vârstnici. Aria de sub curbă și timpul de vânzare la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă (ICC) au crescut, de asemenea, ca rău în grupa de vârstă.

utilizat la copii

Într-un studiu clinic pe termen lung, la 73 de pacienți cu hipertensiune arterială de la vârsta de 12 luni până la vârsta de 17 ani li se utilizează amlodipină cu o medie de 0,17 mg/kg zilnic. Bara în greutatea medie de 45 kg este de 23,7 l/oră și respectiv 17,6 l/oră la bărbați și femei. Această zonă este similară cu estimările anunțate de 24,8 l/oră la adulții de 70 kg. Integrala medie de distribuție pentru un pacient de 45 kg este de 1130 l (25,11 l/kg). Observarea efectului asupra tensiunii arteriale se menține pe toată durata dozei de 24 de ore, cu o mică diferență a efectului variabil în partea de sus și de jos. În comparație cu informațiile existente despre farmacocinetica la adulți, parametrii observați în acest studiu arată că doza de o singură dată pe zi este adecvată.

Înainte de a lua Medicamente TV.amlodipin 5mg TV.Pharm trata hipertensiunea arterială, angina cronică stabilă (3 blistere x 10 comprimate)

Cum se utilizează

TV.amlodipin oral și fără masă.

Dozaj

adulți:

Pentru hipertensiune arterială și angină pectorală, doza inițială normală este de 5 mg de amlodipină o dată pe zi, care poate crește până la doza maximă de 10 mg o dată pe zi, în funcție de răspunsul pacientului.

La pacienții cu hipertensiune arterială, amlodipina a fost utilizată concomitent cu diuretice tiazidice, alfa-blocante, beta-blocante sau inhibitori ai enzimei în formă de angiotensină. Pentru angină, amlodipina poate fi utilizată în monomeri sau concomitent cu alte medicamente antianginoase la pacienții cu angină rezistentă la derivați nitrați și/sau beta-blocante adecvate.

Nu este necesară ajustarea dozei de amlodipină în cazul utilizării concomitente cu diuretice tiazidice, alfa-blocante, beta-blocante sau inhibitori ai angiotensinei -subiect special shift.

Vârstnici

Capacitatea de a tolera persoanele în vârstă și tinerii este aceeași atunci când se utilizează aceeași doză de amlodipină. Doza obișnuită este recomandată vârstnicilor și trebuie să fie precaută la creșterea dozei (vezi avertismentul și precauția la utilizare și proprietățile farmacocinetice).

Pacienți cu insuficiență hepatică

Doza recomandată nu a fost repetată la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată: Prin urmare, doza trebuie să fie atentă și tratamentul începe cu dozele cele mai mici în mod eficient (vezi secțiunea de avertizare și precauție când se utilizează și proprietăți farmacocinetice). Proprietățile farmacocinetice ale amlodipinei nu au fost studiate în insuficiența hepatică severă. Ar trebui să începeți să utilizați amlodipină de la cele mai mici doze și să crească lent la pacienții cu insuficiență hepatică severă.

Pacienți cu insuficiență renală

Modificarea concentrației de amlodipină în plasmă nu este legată de gradul de insuficiență renală: Prin urmare, recomandarea dozei uzuale. Amlodipina nu poate fi separată

Copii și adolescenți

Copii și adolescenți cu vârsta între 6 și 17 ani cu hipertensiune arterială:

Doza inițială de hipertensiune orală este recomandată la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani, 2,5 mg o dată pe zi, apoi poate fi crescută la 5 mg o dată pe zi dacă tensiunea arterială dorită nu a fost atinsă după patru săptămâni. Dozele mai mari de 5 mg o dată pe zi nu au fost studiate la copii.

Nu este posibilă împărțirea dozei de amlodipină 2,5 mg pentru această formă de preparat, propunând în schimb utilizarea amlodipinei 5 mg. Comprimatele de amlodipină 5 mg pot fi împărțite în jumătate pentru a oferi o doză de 2,5 mg.

Citiți cu atenție instrucțiunile înainte de utilizare.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical. Ce trebuie să faceți

în cazul supradozajului? Există un raport privind scăderea tensiunii arteriale, poate fi prelungită și poate include șoc mortal.

Absorbția amlodipinei este redusă semnificativ atunci când se indică cărbune activ imediat după sau în decurs de 2 ore după administrarea de amlodipină 10 mg la voluntari sănătoși. În unele cazuri, stomacul poate avea nevoie. În cazurile de hipotensiune arterială severă din cauza supradozajului cu amlodipină, trebuie luate măsuri pozitive de sprijin cardiovascular, inclusiv monitorizarea regulată a funcțiilor cardiovasculare și respiratorii, a membrelor înalte și atenție la volumul circulator și urina. Un medicament vascular poate fi utilizat pentru a restabili tonusul vaselor de sânge și tensiunea arterială, atâta timp cât pacientul nu are contraindicația de a utiliza medicamentul. Injectarea intravenoasă cu gluconat de calciu poate fi inversată pentru a inversa efectul blocanților canalelor de calciu. Deoarece amlodipina este strâns legată de proteinele plasmatice, evaluarea nu aduce rezultate în acest caz.

În caz de urgență, sunați imediat la centrul de urgență 115 sau mergeți la cea mai apropiată stație de sănătate locală.

Ce să faci când uiți 1 doză? Cu toate acestea, dacă timpul de relaxare cu următoarea doză este prea scurt, săriți peste doza și continuați calendarul medicamentului. Nu utilizați doza dublă pentru a compensa doza omisă.

Efecte secundare

amlodipina este bine tolerată, în studiile clinice verificate de placebo la pacienții cu hipertensiune arterială sau angină, efectul cel mai nedorit este:

Tulburări ale sistemului nervos: cefalee, amețeli, pui adormit. Adesea semnificație clinică asupra rezultatelor biochimice legate de amlodipină.

Efectele nedorite sunt mai rar înregistrate după ce medicamentul este introdus pe piață, inclusiv:

Tulburări sanguine și ganglioni limfatici: leucopenie, trombocitopenie. Tulburări de vedere: tulburări de vedere. Alergia include mâncărime, erupții cutanate, angioedem și trandafiri diverși. Există mai multe cazuri grave care trebuie spitalizate, care au fost raportate cu privire la utilizarea amlodipinei. În multe cazuri, relația cauzală dintre efectele nedorite menționate mai sus și utilizarea amlodipinei este neclară.

Ca și în cazul altor blocante ale canalelor de calciu, următoarele reacții adverse sunt rareori raportate și nu pot fi diferențiate de procesul natural al bolilor: infarct miocardic, aritmie (inclusiv ritmuri lente, tahicardie ventriculară și fibrilație atrială) și durere toracică.

Copii (6 - 17 ani):

Amlodipina tolerează bine la copii. Aceste efecte nedorite sunt similare cu efectele nedorite de observat la adulți. Într-un studiu cu 268 de copii, cele mai nedorite efecte sunt:

Tulburări ale sistemului nervos: cefalee, amețeli

tulburări vasodilice: vasodilatație. Reacții nedorite grave (în principal dureri de cap) sunt observate la 7,2% dintre pacienții care utilizează amlodipină 2,5 mg; 4,5% folosesc amlodipină 5 mg și 4,6% placebo. Cel mai frecvent motiv pentru care nu mai participi la cercetare este hipertensiunea arterială necontrolată. Nu există niciun caz de încetare a participării la vreo cercetare legată de rezultatele anormale ale testelor. Nu există o schimbare semnificativă a ritmului cardiac.

Informați medicul despre efectele nedorite atunci când utilizați medicamentul.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Medicamente TV.amlodipină contraindicate în următoarele cazuri:

Utilizarea amlodipinei este contraindicată la următorii pacienți:

sensibili la dihidropiridină, amlodipină sau la oricare dintre ingredientele medicamentului. Hemodinamica nu este stabilă pentru infarctul miocardic acut.

Atenție la utilizare

utilizat la pacienții cu insuficiență cardiacă

Într-un studiu pe termen lung, verificat cu placebo (cercetare Praise-2) care utilizează amlodipină la pacienții cu insuficiență cardiacă datorată anemiei, III și IV conform Asociației Inimii din New York (Asociația Inimii New York-nhya), amlodipina este raportată a fi legată de creșterea edemului pulmonar. Cu toate acestea, nu există o diferență semnificativă în proporția de pacienți cu insuficiență cardiacă mai severă în grupul cu amlodipină decât grupul placebo (vezi secțiunea cu proprietăți farmacologice).

Folosit pentru pacienții cu insuficiență hepatică

Ca toate celelalte blocante ale calciului, timpul de pierdere al Amlodipinei este prelungit la pacienții cu insuficiență hepatică și dozele recomandate pentru acest pacient nu au fost stabilite. Prin urmare, amlodipina trebuie utilizată cu prudență la acești pacienți.

Efectul medicamentului asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor

amlodipina poate avea un impact ușor sau mediu asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Dacă pacientul utilizează amlodipină amețeli, dureri de cap, oboseală sau greață, capacitatea lor de reacție poate fi afectată. Pacienții trebuie atenționați cu atenție, mai ales încă de la începutul tratamentului.

Utilizarea medicamentelor pentru femei în timpul sarcinii și alăptării

Siguranța amlodipinei la femeile însărcinate și care alăptează nu a fost stabilită. Amlodipina nu este toxică în studiile de reproducere la animale, cu excepția încetinirii travaliului și a prelungirii timpului de șobolan la o doză de 50 de ori mai mare decât doza recomandată pentru utilizare maximă la om. Prin urmare, se recomandă utilizarea amlodipinei în timpul sarcinii atunci când nu există o măsură de înlocuire mai sigură și când boala în sine conține riscuri mai mari pentru mame și embrioni. Nu există niciun efect asupra capacității de a concepe la șoareci care utilizează amlodipină.

Experiența folosită la oameni arată că amlodipina a trecut prin laptele matern. Rata concentrației mediane a amlodipinei în lapte/plasmă la 31 de femei care alăptează cu hipertensiune arterială din cauza sarcinii este de 0,85 după utilizarea amlodipinei în doza inițială de 5 mg o dată pe zi, această doză este ajustată dacă este necesar (doza zilnică medie și doza zilnică în greutate sunt 6 mg și 98,7 mcg/kg). Doza zilnică estimată de Amlodipin pe care o primesc bebelușii prin laptele matern este de 4,17 mcg/kg.

Interacțiunea medicamentoasă

Sa demonstrat că amlodipina este sigură de utilizat cu diuretice tiazidice, inhibitori ai receptorilor α-adrenergici, inhibitori ai receptorilor β-adrenergici, inhibitori ai ECA, nitrați de lungă durată, nitroglicerină sub limbă, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, anticorpi și antibiotice.

Sânge.

Datele in vitro din studiile cu plasmă umană au arătat că amlodipina nu afectează coeziunea proteinelor plasmatice ale medicamentelor de cercetare (digoxină, fenitoină, warfarină sau indometacină).

Simvastatina

Utilizarea mai multor doze de 10 mg de amlodipină simultan cu 80 mg de simvastatină crește cu 77% rata de expunere cu simvastatină, comparativ cu numai simvastatină. Pentru pacienții cu amlodipină, doza limită de simvastatină este de 20 mg/zi.

Inhibitori ai CYP3A4

Utilizarea simultană a 180 mg de diltiazem în doze zilnice cu 5 mg de amlodipină la vârstnici (69-87 de ani) cu hipertensiune arterială crește cu 57% din rata de expunere a sistemului la amlodipină. Utilizat simultan cu eritromicină la voluntari sănătoși (18-43 de ani) nu modifică semnificativ rata de expunere a sistemului cu amlodipină (până la 22% din suprafața de sub curba căii concentrației medicamentului în sânge în timp [ASC]). Deși nu este sigură legătura clinică cu aceste studii, modificarea farmacocinetică poate fi mai pronunțată la pacienții vârstnici. Inhibitorii puternici ai CYP3A4 (cum ar fi ketoconazol, iTraconazol, ritonavir) pot crește nivelul de amlodipină în sânge decât diltiazem. Trebuie să fiți precauți atunci când utilizați amlodipină împreună cu inhibitori ai CYP3A4.

claritromicină

Claritromicina este un inhibitor al CYP3A4. Riscul de hipotensiune arterială crescută la pacienții care utilizează claritromicină împreună cu amlodipină. Ar trebui să monitorizeze îndeaproape pacienții atunci când se utilizează simultan amlodipină cu claritromicină

Substanțe de inducție CYP3A4

În prezent, nu există date privind efectele substanțelor de inducție a CYP3A4 asupra amlodipinei. Utilizarea simultană cu substanțe de inducție a CYP3A4 (cum ar fi rifampicina, hypericum perforatum) poate reduce concentrațiile plasmatice de amlodipină. Ar trebui să fiți precauți când utilizați amlodipină împreună cu substanțe la atingere CYP3A4.

În următoarele studii, nu există nicio modificare semnificativă a farmacocineticii amlodipinei sau a medicamentelor din studiu atunci când sunt utilizate în asociere.

Studii speciale: efectul altor medicamente asupra amlodipinei

cimetidină: utilizați simultan amlodipină și cimetidina nu modifică farmacocinetica amlodipinei

Sarea de aluminiu/magnesi (medicamente neutralizante acidul gastric): Utilizarea concomitentă de antiacide este sare de aluminiu și sare de magneziu cu o singură doză de amlodipină nu afectează în mod semnificativ farmacocinetica amlodipinei.

Sildenafil: Utilizați o singură doză de 100 mg Sildenafil la obiectele cu hipertensiune arterială parafarmaceutică idiopatică. Amlodipină. Când este utilizat în combinație cu amlodipină și sildenafil, fiecare medicament are propriul efect de scădere.

Studii speciale: efectul amlodipinei asupra altor medicamente

Atorvastatina: concomitent a 10 mg de amlodipină cu 80 mg atorvastatina nu modifică semnificativ parametrii farmacocinetici ai atorvastatinei într-o stare stabilă de concentrație în plasmă.

digoxină: utilizarea simultană a amlodipină cu digoxină nu modifică concentrația de digoxină în plasma sau clearance-ul renal al digoxinei.

Etanol (alcool): Utilizarea în doză unică sau multi-doză de 10 mg de amlodipină nu afectează în mod semnificativ farmacocinetica etanolului.

warfarină: utilizarea simultană a amlodipină cu warfarină nu modifică timpul de inhibitori de protrombină ai warfarinei.

Ciclosporină: Nu există studii privind interacțiunea medicamentoasă dintre ciclosporină și amlodipină la voluntari sănătoși sau alte grupuri de obiecte, cu excepția pacienților cu transplant de rinichi. Diferite studii efectuate la pacienții cu transplant de rinichi arată că utilizarea simultană a amlodipinei cu ciclosporină afectează concentrația inferioară a ciclosporinei de la neschimbat la o creștere medie de 40%. Luați în considerare monitorizarea nivelurilor de ciclosporină la pacienții cu transplant de rinichi care utilizează amlodipină.

tacrolimus: Există un risc de creștere a concentrației sanguine în sânge atunci când este utilizat concomitent cu amlodipină. Pentru a evita toxicitatea tacrolimusului, atunci când se utilizează amlodipină la pacienții tratați cu tacrolimus, concentrația sanguină de tacrolimus trebuie monitorizată și ajustarea dozei de tacrolimus, dacă este cazul.

obiectivele mecanice ale inhibitorilor de rapamvcin (MTOR)

Inhibitorii MTor, cum ar fi syrolimus, temsirolimus și Everolimus sunt CYP3A. Amlodipina este un inhibitor slab al CYP3A. Când este utilizată concomitent cu inhibitorii MTor, amlodipina poate crește expunerea la inhibitorii MTor.

Interacțiuni între medicamente și teste biochimice: necunoscute.

Depozitare

A se pastra la loc uscat, temperatura nu depaseste 30°C, evitand lumina.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.