Препараты ТВ.амлодипин 5мг ТВ.Фарм для лечения артериальной гипертензии, хронической стабильной стенокардии (3 блистера по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 3 блистера по 10 таблеток.
Характеристики Амлодипин

Состав

Информация о составе	Содержание
Амлодипин	5мг

Использование

Показания

Препарат ТВ.амлодипин показан в следующих случаях:

Гипертензия

Амлодипин представляет собой блокатор ионов кальция (блокаторы медленных каналов или противоположности ионов кальция) и ингибирует ионы кальция через клеточные мембраны в простые мышечные клетки сердца и кровеносных сосудов.

Механизм снижения артериального давления амлодипина обусловлен эффектом прямого расслабления мышц кровеносных сосудов. Точный механизм уменьшения стенокардии амлодипином до конца не определен, но амлодипин снижает общее бремя анемии благодаря следующим двум эффектам:

Амлодипин расслабляет периферические артерии и тем самым снижает общее периферическое сопротивление сердца (уменьшая пост-нагрузку). Поскольку частота сердечных сокращений не меняется, эта нагрузка сокращает работу сердца, чтобы снизить потребление энергии и потребность сердечной мышцы в кислороде.

Механизм действия амлодипина может также включать расслабление магистральных коронарных артерий и коронарных артерий как при анемии, так и в норме. Эта вазодилатация увеличивает снабжение кислородом сердечной мышцы у пациентов со спазмами коронарных артерий (стенокардия Принцметала или вариабельная стенокардия) и уменьшает коронарные спазмы при курении.

У пациентов с гипертонией при приеме однократной дозы в день наблюдается значительное клиническое ухудшение клинического положения как в положении лежа, так и стоя на протяжении 24-часового приема. Из-за триггера медленного действия артериальное давление натощак не является одним из эффектов амлодипина.

У пациентов со стенокардией применение амлодипина один раз в сутки увеличивает общее время нагрузки, время начала стенокардии и время до появления ингибиторов сегмента ST 1 мм, а также снижает как частоту приступов стенокардии, так и уменьшает применение таблеток нитроглицерина.

Не установлено, что амлодипин связан с какими-либо побочными эффектами на метаболизм или изменениями липидов плазмы, и амлодипин подходит для применения у пациентов с астмой, диабетом, подагрой.

применяется у пациентов с ишемической болезнью сердца

Влияние амлодипина на уровень заболеваемости и смертности вследствие сердечно-сосудистых заболеваний, развитие коронарного атеросклероза и атеросклеротического атеросклероза изучается в расширенном тесте, рандомизированно оценивающем влияние NorvaSC на контурную систему (исследования Prevent).

Многоцентровое исследование, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое с помощью плацебо, наблюдение 825 пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), определяемой коронарографией в течение 3 лет. В комплекс исследования вошли пациенты, перенесшие в анамнезе инфаркт миокарда (45%) (45%), формованные кожно-черезкожные операции (чрескожная транслюоль, ангиопластика (ЧТКА) при первичном осмотре (42%) или стенокардию в анамнезе (69%). Тяжесть ишемической болезни сердца (ИБС) находится в пределах от 1 ветви артерии (45%) до более 3 ветвей артерии (21%). Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией (диастолическая кровь). давление [ДАД]>95 мм рт.ст.) исключены из исследования.

Основные сердечно-сосудистые события оцениваются советом с фиксированными критериями оценки. Хотя явного влияния на прогрессирование поражения коронарных артерий не наблюдалось, амлодипин предотвращал прогрессирование утолщения мембраны при пульсе. У пациентов, получавших амлодипин, наблюдалось значительное снижение (-31 %) по критериям оценки комбинации, включая смерть от сердечно-сосудистых заболеваний, ресничек, инсульта, ЧТКА, операции на коронарной артерии (АКШ), госпитализированных по поводу нестабильной стенокардии и тяжелой застойной сердечной недостаточности (ЗСН). Также наблюдалось, что частота повторных сосудистых процедур (ЧТКА и АКШ) значительно снизилась (-42%) у пациентов, получавших амлодипин. Случаи госпитализации по поводу нестабильной стенокардии (-33%) у пациентов, принимавших амлодипин, по сравнению с группой плацебо.

Эффективность амлодипина в предотвращении клинических осложнений у пациентов с ишемической болезнью сердца оценивалась в независимом многоцентровом рандомизированном двойном слепом исследовании с ограничением плацебо среди 1997 пациентов, в котором амлодипин сравнивался с эналаприлом в ограничении возникновения блокадной кровяной эмболии (камелот). Среди этих пациентов 663 человека получали амлодипин в дозе 5–10 мг и 655 пациентов получали плацебо в дополнение к стандартному лечению, включая статины, ингибиторы β-адренергических рецепторов, диуретики и аспирин, в течение 2 лет.

Динамическая фармакокинетика

После приема лечебных доз амлодипин хорошо всасывается, максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 6–12 часов после приема. Абсолютная биодоступность оценивается в 64–80%. Объем распределения составляет около 21 л/кг. Прием пищи не влияет на всасывание амлодипина. Исследования in vitro показывают, что около 97,5% амлодипина в кровотоке связывается с белками плазмы. Время полувыведения амлодипина из плазмы составляет от 35 до 50 часов и подходит для ежедневного приема. Концентрация постоянного состояния в плазме достигается через 7–8 дней непрерывного приема препарата. Амлодипин метаболизируется в печени в печень с образованием неактивных метаболитов, при этом 10% исходного вещества и 60% метаболического вещества выводится с мочой.

применяется у пожилых людей

Время достижения пиковой концентрации амлодипина в плазме одинаково у пожилых и молодых людей. Однако клиренс амлодипина имеет тенденцию к снижению с увеличением площади под кривой (AUC) и времени реализации у пациентов пожилого возраста. Площадь под кривой и время продажи у пациентов с застойной сердечной недостаточностью (ЗСН) также увеличивались в возрастной группе.

применяется у детей

В долгосрочном клиническом исследовании 73 пациента с артериальной гипертензией в возрасте от 12 месяцев до 17 лет применяли амлодипин в средней дозе 0,17 мг/кг в день. Планка при среднем весе 45 кг составляет 23,7 л/час и 17,6 л/час соответственно у мужчин и женщин. Эта площадь аналогична заявленным оценкам в 24,8 л/час у взрослых весом 70 кг. Средний интеграл распределения для пациента массой 45 кг составляет 1130 л (25,11 л/кг). Наблюдение за влиянием на артериальное давление сохраняется на протяжении всего 24-часового приема дозы с небольшой разницей вариабельного эффекта вверху и внизу. По сравнению с существующей информацией о фармакокинетике у взрослых наблюдаемые параметры в этом исследовании показывают, что однократная суточная доза является подходящей.

Прежде чем принимать Препараты ТВ.амлодипин 5мг ТВ.Фарм для лечения артериальной гипертензии, хронической стабильной стенокардии (3 блистера по 10 таблеток)

Как применять

TV.amlodipin перорально и вне еды.

Дозировка

взрослые:

При гипертонии и стенокардии нормальная начальная доза составляет 5 мг амлодипина один раз в день, которая может быть увеличена до максимальной дозы в 10 мг один раз в день в зависимости от реакции пациента.

У пациентов с артериальной гипертензией амлодипин применяли одновременно с тиазидными диуретиками, альфа-блокаторами, бета-блокаторами или ингибиторами ангиотензин-образных ферментов. При стенокардии амлодипин можно применять в мономерах или одновременно с другими антиангинальными препаратами у пациентов со стенокардией, резистентной к производным нитратов и/или соответствующим бета-блокаторам.

Нет необходимости в коррекции дозы амлодипина в случае одновременного применения с тиазидными диуретиками, альфа-блокаторами, бета-блокаторами или ингибиторами фермента ангиотензин-сдвига.

Особые субъекты

Пожилые люди

Способность переносить амлодипина у пожилых и молодых людей одинакова при применении одной и той же дозы. Обычная доза рекомендуется для пожилых людей, и при повышении дозы следует соблюдать осторожность (см. предупреждения и меры предосторожности при применении, а также фармакокинетические свойства).

Пациенты с нарушением функции печени

Рекомендуемая доза не повторялась у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью: поэтому следует соблюдать осторожность при выборе дозы и эффективно начинать лечение с самых низких доз (см. раздел «Предупреждения и осторожность при применении» и «Фармакокинетические свойства»). Фармакокинетические свойства амлодипина при тяжелой печеночной недостаточности не изучались. Следует начинать применение амлодипина с самых низких доз и медленно увеличивать их у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Пациенты с почечной недостаточностью

Изменение концентрации амлодипина в плазме не связано со степенью почечной недостаточности: Поэтому рекомендуются обычные дозировки. Амлодипин нельзя разделить

Дети и подростки

Дети и подростки от 6 до 17 лет с гипертонической болезнью:

Начальная доза перорального гипертония рекомендуется детям от 6 до 17 лет - 2,5 мг один раз в день, затем может быть увеличена до 5 мг один раз в день, если желаемое артериальное давление не было достигнуто через четыре недели. Дозы выше 5 мг один раз в день у детей не изучались.

Невозможно разделить дозу амлодипина 2,5 мг для этой формы препарата, вместо нее предлагается использовать амлодипин 5 мг. Таблетки амлодипина 5 мг можно разделить пополам, чтобы получить дозу 2,5 мг.

Перед использованием внимательно прочтите инструкцию.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делает

при передозировке? Имеются сообщения о падении артериального давления, которое может быть длительным и вплоть до смертельного шока.

Абсорбция амлодипина значительно снижается при указании на активированный уголь сразу после или в течение 2 часов после приема амлодипина в дозе 10 мг здоровыми добровольцами. В некоторых случаях может понадобиться желудок. В случаях тяжелой гипотензии вследствие применения передозировки амлодипина следует принять положительные меры сердечно-сосудистой поддержки, включая регулярный контроль сердечно-сосудистых и дыхательных функций, высокие конечности и внимание к объему кровообращения и моче. Для восстановления тонуса сосудов и артериального давления можно использовать сосудистый препарат, если у пациента нет противопоказаний к применению препарата. Внутривенную инъекцию глюконата кальция можно отменить, чтобы обратить вспять эффект блокаторов кальциевых каналов. Поскольку амлодипин сильно связан с белками плазмы, оценка в этом случае не дает результатов.

В случае возникновения чрезвычайной ситуации немедленно позвоните в центр неотложной помощи 115 или обратитесь в ближайший местный медицинский пункт.

Что делать, если вы забыли принять 1 дозу? Однако если время для отдыха при приеме следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Побочные эффекты

амлодипин хорошо переносится, в клинических исследованиях, подтвержденных плацебо у пациентов с гипертонией или стенокардией, наиболее нежелательным эффектом является:

Расстройства нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость курицы. Часто клиническое значение биохимических результатов связано с амлодипином.

После поступления препарата на рынок нежелательные эффекты регистрируются реже, в том числе:

Нарушения со стороны крови и лимфатических узлов: лейкопения, тромбоцитопения. Зрительные нарушения: нарушение зрения. Аллергия включает зуд, кожную сыпь, ангионевротический отек и различные розы. Сообщалось о нескольких серьезных случаях применения амлодипина, требующих госпитализации. Во многих случаях причинно-следственная связь между упомянутыми выше нежелательными эффектами и применением амлодипина неясна.

Как и в случае с другими блокаторами кальциевых каналов, о следующих побочных эффектах сообщается редко, и их невозможно отличить от естественного процесса заболевания: инфаркт миокарда, аритмия (включая замедленный ритм, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий) и боль в груди.

Дети (6–17 лет):

Амлодипин хорошо переносится детьми. Эти нежелательные эффекты аналогичны нежелательным эффектам, наблюдаемым у взрослых. В исследовании с участием 268 детей наиболее нежелательными эффектами были:

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Сосудистые нарушения: расширение сосудов. Серьезные нежелательные эффекты (в основном головная боль) наблюдаются у 7,2% пациентов, принимавших амлодипин в дозе 2,5 мг; 4,5% используют амлодипин 5 мг и 4,6% плацебо. Наиболее распространенной причиной прекращения участия в исследованиях является неконтролируемая гипертония. Случаев прекращения участия в каких-либо исследованиях, связанных с аномальными результатами анализов, не зарегистрировано. Существенных изменений сердечного ритма не происходит.

Сообщите врачу о нежелательных явлениях при применении препарата.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Препараты ТВ.амлодипина противопоказаны в следующих случаях:

Противопоказано применение амлодипина следующим пациентам:

чувствительным к дигидропиридину, амлодипину или каким-либо компонентам препарата. Гемодинамика нестабильна при остром инфаркте миокарда.

Осторожность при использовании

у пациентов с сердечной недостаточностью

В долгосрочном плацебо-проверенном исследовании (исследование Praise-2) применения амлодипина у пациентов с сердечной недостаточностью вследствие анемии III и IV степени по данным Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (New York Heart Association-nhya), сообщается, что амлодипин связан с увеличением отека легких. Однако существенной разницы в доле пациентов с более тяжелой сердечной недостаточностью в группе амлодипина по сравнению с группой плацебо нет (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Применяется у пациентов с нарушением функции печени

Как и у всех других блокаторов кальция, время выведения амлодипина увеличивается у пациентов с нарушением функции печени, и рекомендуемые дозы для этого пациента не установлены. Поэтому амлодипин следует применять у таких пациентов с осторожностью.

Влияние препарата на вождение автомобиля и работу с механизмами

Амлодипин может оказывать незначительное или среднее влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Если пациент применяет амлодипин при головокружении, головной боли, утомляемости или тошноте, его способность реакции может быть нарушена. Пациентов необходимо тщательно предупреждать, особенно с начала лечения.

Применение препарата женщинами в период беременности и кормления грудью

Безопасность амлодипина у беременных и кормящих женщин не установлена. Амлодипин не токсичен в репродуктивных исследованиях на животных, за исключением замедления родов и продления времени родов у крыс при дозе, в 50 раз превышающей рекомендуемую дозу для максимального применения у людей. Поэтому рекомендуется применять амлодипин во время беременности, когда нет более безопасной заместительной меры и когда само заболевание содержит больший риск для матери и эмбриона. Амлодипин не оказывает влияния на способность к зачатию мышей.

Опыт применения на людях показывает, что амлодипин проникает через грудное молоко. Показатель медианной концентрации амлодипина в молоке/плазме у 31 женщины, кормящей грудью с повышенным артериальным давлением вследствие беременности, составляет 0,85 после применения амлодипина в начальной дозе 5 мг один раз в сутки, при необходимости эту дозу корректируют (средняя суточная доза и суточная доза по весу составляют 6 мг и 98,7 мкг/кг). Расчетная суточная доза амлодипина, которую дети получают с грудным молоком, составляет 4,17 мкг/кг.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Показано, что амлодипин безопасен при применении с тиазидными диуретиками, ингибиторами α-адренергических рецепторов, ингибиторами β-адренергических рецепторов, ингибиторами АПФ, нитратами длительного действия, нитроглицерином под язык, нестероидными противовоспалительными препаратами, антителами и антибиотиками.

Данные исследований in vitro в плазме человека показали, что амлодипин не влияет на слипание белков плазмы исследуемых препаратов (дигоксина, фенитоина, варфарина или индометацина).

Симвастатин

Использование нескольких доз 10 мг амлодипина одновременно с 80 мг симвастатина увеличивает на 77% степень воздействия симвастатина по сравнению с одним лишь симвастатином. Для пациентов, принимающих амлодипин, предельная доза симвастатина составляет 20 мг/день.

Ингибиторы CYP3A4

Одновременное применение 180 мг дилтиазема в суточной дозе с 5 мг амлодипина у пожилых людей (69-87 лет) с гипертонией увеличивает на 57% уровень системного воздействия амлодипина. Одновременное применение с эритромицином на здоровых добровольцах (18-43 года) существенно не меняет скорость системной экспозиции с амлодипином (до 22% площади под кривой пути концентрации препарата в крови с течением времени [AUC]). Хотя клиническая связь с этими исследованиями не ясна, фармакокинетические изменения могут быть более выраженными у пожилых пациентов. Сильные ингибиторы CYP3A4 (такие как кетоконазол, итраконазол, ритонавир) могут повышать уровень амлодипина в крови, чем дилтиазем. Следует соблюдать осторожность при применении амлодипина вместе с ингибиторами CYP3A4.

кларитромицин

Кларитромицин является ингибитором CYP3A4. Риск повышения артериальной гипотензии у пациентов, применяющих кларитромицин одновременно с амлодипином. Следует внимательно наблюдать за пациентами при одновременном применении амлодипина с кларитромицином

Вещества, вызывающие индукцию CYP3A4

В настоящее время нет данных о влиянии веществ, вызывающих индукцию CYP3A4, на амлодипин. Одновременное применение с веществами, вызывающими индукцию CYP3A4 (такими как рифампицин, зверобой продырявленный) может снизить уровень амлодипина в плазме. Следует соблюдать осторожность при применении амлодипина вместе с сенсорными веществами CYP3A4.

В следующих исследованиях не было выявлено существенных изменений в фармакокинетике амлодипина или препаратов, участвовавших в исследовании, при их комбинированном применении.

Специальные исследования: влияние других препаратов на амлодипин

циметидин: одновременное применение амлодипина и циметидина не меняет фармакокинетику амлодипина

Соль алюминия/магнези (препараты, нейтрализующие желудочную кислоту): одновременный прием антацидов - соли алюминия и соли магния с однократной дозой амлодипина не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.

Силденафил: применение однократной дозы 100 мг силденафила у пациентов с идиопатической гипертензией не влияет на фармакокинетические параметры амлодипина. При применении в сочетании с амлодипином и силденафилом каждый препарат оказывает свой понижающий эффект.

Специальные исследования: влияние амлодипина на другие препараты

Аторвастатин: одновременное применение 10 мг амлодипина с 80 мг аторвастатина существенно не изменяет фармакокинетические параметры аторвастатина в состоянии стабильной концентрации в плазме.

дигоксин: одновременное применение амлодипина с дигоксином не изменяет концентрацию дигоксина в плазме или почечный клиренс дигоксина у здоровых добровольцев.

Этанол (спирт): использование однократной или многократной дозы 10 мг амлодипина существенно не влияет на фармакокинетику этанола.

Варфарин: одновременное применение амлодипина с варфарином не изменяет время действия ингибиторов протромбина варфарина.

Циклоспорин: Исследования по лекарственному взаимодействию циклоспорина и амлодипина на здоровых добровольцах или других группах объектов, за исключением пациентов, перенесших трансплантацию почки, отсутствуют. Различные исследования у пациентов, перенесших трансплантацию почки, показывают, что одновременное применение амлодипина с циклоспорином влияет на нижнюю концентрацию циклоспорина от неизмененной до среднего увеличения на 40%. Рассмотрите возможность мониторинга уровня циклоспорина у пациентов с трансплантацией почки, принимающих амлодипин.

такролимус: Существует риск повышения концентрации препарата в крови при одновременном применении с амлодипином. Во избежание токсичности такролимуса при применении амлодипина у пациентов, получающих такролимус, необходимо контролировать концентрацию такролимуса в крови и при необходимости корректировать дозу такролимуса.

Механические цели ингибиторов рапамцина (MTOR)

Ингибиторы MTor, такие как сиролимус, темсиролимус и эверолимус, относятся к CYP3A. Амлодипин является слабым ингибитором CYP3A. При одновременном применении с ингибиторами MTor амлодипин может увеличивать воздействие ингибиторов MTor.

Взаимодействие между лекарствами и биохимическими тестами: неизвестно.

Хранение

Хранить в сухом месте, температура не превышает 30°С, избегая света.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.