Sirup kering dicampur Azismile 5.01G Kolmar untuk pengobatan infeksi (15ml)

Bentuk sediaan Kotak x 15ml
Spesifikasi Azitromisin

Komposisi

Thành phần cho 15ml

Informasi komposisi	Isi
Azitromisin	5.01g

Kegunaan

Indikasi

Sirup kering azismile 5,01 g Kolmar 13 g (15 ml) diindikasikan untuk digunakan dalam kasus infeksi bakteri yang disebabkan oleh bakteri sensitif azitromisin seperti:

Sinusitis disebabkan oleh bakteri akut.

Otitis media akut.

Sakit tenggorokan, radang amandel.

Bronkitis kronis.

Pneumonia pneumonia ringan hingga sedang.

Infeksi kulit dan jaringan lunak.

Uretritis tanpa komplikasi yang disebabkan oleh klamidia trachomatis dan servisitis.

Farmasi

azitromisin adalah antibiotik spektrum luas dalam kelompok makrolid, yang disebut azalid. Obat ini memiliki efek bakterisidal yang kuat dengan menempel pada ribosom bakteri patogen, mencegah sintesis proteinnya. Namun obat tersebut telah disilangkan dengan eritromisin, jadi berhati-hatilah saat menggunakan azitromisin.

Azitromisin bekerja pada bakteri gram positif seperti streptokokus, pneumokokus, staphylococcus aureus. Studi yang dilakukan di Vietnam menunjukkan bahwa spesies ini sekitar 40% resisten terhadap kelompok makrolid, sehingga mempengaruhi kemampuan untuk menggunakan azitromisin. Beberapa strain bakteri lain juga sensitif terhadap azitromisin seperti: Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, peptostreptococcus dan propionibacterium acnes.

Bakteri yang resisten terhadap eritromisin juga dapat resisten terhadap azitromisin sebagai strain gram positif, termasuk spesies Enterococcus dan sebagian besar strain staphylococcus dari methisilin yang resisten terhadap azitromisin.

Azitromisin bekerja pada Gram -bakteri negatif seperti: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, dan Haemophilus ducreyi, Moraxella Catatrhalis, Acinetobacter, Yersinia, Legionella Pneumophila, Bordetella Pertussiss, dan dan dan dan Parapertussis; Neisseria gonorrhoeae dan campylobacter sp. Selain itu, antibiotik ini juga efektif terhadap Listeria Monocytogenes, Mycobacterium Avium, Mycoplasma Pneumoniae dan Hominis, Ureaplasma Urealyticum, Toxoplasma Gondii, Chlamydia Trachomatis dan Pneumoniae, Treponema Pallidum, Borrelia BurgdoriiIs.

Azitromisin memiliki efek sedang pada bakteri Gram -negatif lainnya seperti E.coli, Salmonella Enteritidis dan Salmonella Typhi, Entobacter, Aeromonas Hydrophila, Klebsella. Strain Gram -negatif adalah anti -Azitromisin, Proteus, Serratia, Pseudomonas Aeruginosa, Morganella.

azitromisin bekerja pada bakteri gram positif yang lemah dibandingkan eritromisin, namun efeknya pada bakteri Gram -negatif lebih kuat, termasuk Haemophilus.

Mekanisme resistensi: Resistensi terhadap azitromisin terjadi secara alami atau dikumpulkan. Ada tiga mekanisme resistensi pada bakteri: perubahan efek, perubahan saluran transpor antibiotik, dan transformasi antibiotik. Azitromisin disilangkan dengan beberapa bakteri Gram positif yang resisten dari kultur.

Sensitivitas terhadap makrolid menurun seiring waktu, hal ini terutama terjadi pada Streptococcus Pneumoniae dan Staphylococcus aureus. Demikian pula, Streptococcus Viridans dan Streptococcus Agalactiae (Streptococcus Grup B) kurang sensitif terhadap makrolid lain dan Lincosamid.

Farmakokinetik dinamis

Setelah minum, azitromisin didistribusikan secara luas ke dalam tubuh, bioavailabilitas sekitar 40%. Makanan mengurangi penyerapan Azitromisin sekitar 50%. Setelah minum obat, konsentrasi puncak plasma tercapai dalam waktu 2 hingga 3 jam.

Obat ini didistribusikan terutama di jaringan seperti paru-paru, amandel, kelenjar prostat, granulosit dan makrofag ..., lebih tinggi di dalam darah (sekitar 50% dari konsentrasi maksimum ditemukan dalam plasma). Namun konsentrasi obat dalam sistem saraf sangat rendah.

Azitromisin berukuran kecil, metil direduksi di hati, dan dikeluarkan melalui empedu dalam bentuk tak berbentuk dan sebagian lagi dalam bentuk metabolisme. Sekitar 6% dari dosis oral kecuali urin dalam waktu 72 jam dalam bentuk tidak berubah. Waktu penjualan adalah 2 - 4 hari.

Sebelum mengambil Sirup kering dicampur Azismile 5.01G Kolmar untuk pengobatan infeksi (15ml)

Cara penggunaan

obat oral, dapat digunakan bersama makanan.

Dosis

Sirup kering Azismile 5,01 g Kolmar 13 g (15 ml) sebaiknya digunakan dosis tunggal sehari.

Anak-anak> 45 kg dan dewasa (termasuk lansia): Dosis total azitromisin adalah 1500 mg selama 3 hari (500 mg x sekali sehari).

Untuk penularan genital akibat Chlamydia trachomatis yang bukan komplikasi: Dosisnya 1000 mg, cukup 1 kali per oral.

Untuk Neisseria Gonorrhoeae yang sensitif, dosis yang dianjurkan adalah 1000 mg atau 2000 mg Azithromycin dikombinasikan dengan 250 mg atau 500 mg Ceftriaxon berdasarkan panduan pengobatan masing-masing negara.

Jika pasien alergi terhadap penisilin dan/atau sefalosporin, perlu mengacu pada panduan pengobatan masing-masing negara.

Anak-anak

Anak

Anak-anak dengan berat badan tidak lebih dari 15 kg (di bawah 3 tahun): Dosis paling akurat dengan jarum suntik 10 ml. Jarum suntik memiliki pemisahan terkecil yaitu 0,25 ml, sehingga 10 mg Azitromisin dapat disesuaikan dengan setiap level.

Anak dengan berat badan lebih dari 15 kg: Dosis obat dengan sendok (kapasitas 5 ml) dengan cara sebagai berikut:

15 - 25 kg (3 - 7 tahun): 5 ml (200 mg) x 1 kali sehari selama 3 hari.

26 - 35 kg (8 - 11 tahun): 7,5 ml (300 mg) x 1 kali sehari selama 3 hari.

36 - 45 kg (12 - 14 tahun): 10 ml (400 mg) x 1 kali sehari selama 3 hari.

45 kg: Dosis seperti orang dewasa.

Tidak ada penyesuaian dosis untuk pasien gagal ginjal ringan hingga sedang hingga sedang (GFR 10 - 80 ml/menit). Hati-hati saat menggunakan azitromisin untuk pasien dengan gangguan ginjal berat (GFR

Pasien dengan gagal hati

Karena azitromisin dimetabolisme di hati dan dieliminasi melalui empedu, tidak disarankan menggunakan obat untuk pasien dengan penyakit hati yang serius. Belum ada penelitian mengenai penggunaan obat pada subjek tersebut.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis?

Gejala overdosis

Tidak ada dokumen lengkap. Gejala khas overdosis antibiotik makrolid adalah penurunan pendengaran, mual, muntah, dan diare.

Penanganan

Bilas lambung, pengobatan suportif.

Pantau secara aktif tindakan pengelolaan yang tepat waktu.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan sirup kering Azismile 5.01 G Kolmar (15 ml), Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Seperti eritromisin, azitromisin adalah obat yang dapat ditoleransi dengan baik dan tingkat efek yang tidak diinginkan rendah (sekitar 13% pasien). Yang paling umum adalah gangguan pencernaan (sekitar 10%) dengan gejala mual, sakit perut, kejang perut, muntah, perut kembung, diare, namun seringkali ringan dan lebih jarang terjadi dibandingkan dengan penggunaan eritromisin. Terlihat bahwa perubahan sementara pada jumlah neutrofil atau peningkatan sementara pada enzim hati, terkadang menimbulkan ruam, sakit kepala, dan pusing.

Efek pendengaran: penggunaan jangka panjang dalam dosis tinggi, azitromisin dapat mengurangi pemulihan pada beberapa pasien.

Biasa, ADR> 1/1000

Pencernaan: muntah, diare, sakit perut, mual.

Jarang, 1/100> ADR> 1/1000

Tubuh: Kelelahan, sakit kepala, pusing, tidur.

pencernaan: perut kembung, gangguan pencernaan, tidak nafsu makan. kulit: ruam, gatal. efek lain: Vaginitis, leher rahim.

Jarang: ADR

Tubuh: Anafilaksis.

Kulit: Evaluasi.

Hati : enzim transaminase meningkat.

darah: Neutropenia ringan dan sementara.

Petunjuk cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Sirup kering azismile 5,01 g Kolmar 13 g (15 ml) Kontraindikasi jika terjadi hipersensitivitas terhadap azitromisin atau antibiotik apa pun yang termasuk dalam kelompok MacRolid atau bahan obat apa pun.

Berhati-hatilah saat menggunakan

hati-hati saat menggunakan azitromisin dan juga makrolida lainnya karena dapat menyebabkan alergi seperti syarafemia dan reaksi anafilaksis, tetapi sangat berbahaya tetapi sangat berbahaya. Azitromisin dimetabolisme di hati, harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan penyakit hati parah.

mungkin mengancam jiwa jika digunakan pada pasien dengan hepatitis. Bila digunakan dengan racun yang sama dengan hati dapat menyebabkan penyakit hati. Jika terdapat gejala gangguan fungsi hati seperti penyakit kuning, urin berwarna gelap, peningkatan perdarahan atau penyakit hati serebral, maka perlu segera dilakukan pemeriksaan fungsi hati. Hentikan penggunaan azitromisin jika muncul disfungsi hati.

Belum ada data penelitian bila menggunakan azitromisin dan obat yang mengandung turunan Ergot. Namun, teori tersebut tercetus ketika penggunaan Ergot bersamaan dengan antibiotik golongan makrolid, jadi jangan gunakan azitromisin dan obat yang mengandung turunan Ergot secara bersamaan.

Seperti halnya sediaan antibiotik apa pun, perlu diperhatikan tanda-tanda infeksi mikroorganisme lain, termasuk jamur.

diare yang disebabkan oleh Clostridium Difficile (CDAD) telah dilaporkan dengan penggunaan hampir semua antibiotik, termasuk azitromisin, dan tingkat diare ringan hingga kolitis yang mematikan. CDAD harus dipertimbangkan pada semua pasien diare setelah pemberian antibiotik. Laporan CDAD terjadi lebih dari dua bulan setelah penggunaan agen antibakteri, sehingga perlu dilakukan pemantauan ketat terhadap pasien setelah masa pengobatan.

Pada pasien dengan gangguan ginjal berat (GFR

memperluas rentang QT, menyebabkan risiko aritmia, serangan jantung telah dilaporkan saat menggunakan kelompok makrolid, termasuk azitromisin. Oleh karena itu, perlu berhati-hati bila digunakan pada penderita aritmia berkelanjutan (terutama wanita dan lansia) seperti:

Ada rentang QT yang panjang.

Menggunakan zat yang dapat memperpanjang interval QT seperti obat anti aritmia IA (Quinidin dan Procainamid) dan golongan III (Dofetilid, Amiodaron dan Sotalol), Cisaprid dan Terfenadin; Obat anti psikotik seperti pimozid; Antidepresan seperti citalopram dan fluoroquinolon seperti moxifloxacin dan levofloxacin.

Terdapat gangguan elektrolit, terutama pada kasus hipokalemia dan hipokalemia.

Denyut jantung lambat, aritmia, atau gagal jantung parah.

Ada laporan terjadinya miastenia gravis saat menggunakan azitromisin.

Hal-hal berikut perlu dipertimbangkan sebelum meresepkan azitromisin:

Bubuk azitromisin tidak cocok untuk pengobatan infeksi parah, karena memerlukan konsentrasi antibiotik yang tinggi dalam darah.

azitromisin bukanlah pilihan pertama ketika diobati berdasarkan pengalaman untuk infeksi di wilayah dengan tingkat resistensi 10% atau lebih.

Di daerah dengan rasio Eritromisin yang tinggi, perlu dipertimbangkan perkembangan model sensitif azitromisin dan antibiotik lainnya.

Ada laporan streptococcus pneumoniae (30%) ketika menggunakan azitromisin di beberapa negara Eropa. Perhatian harus diberikan pada pengobatan streptokokus pneumoniae.

Obat sukrosa harus hati-hati bagi pasien diabetes dan memiliki masalah genetik yang jarang terjadi seperti intoleransi fruktosa, galaktosa dengan penyerapan glukosa yang buruk atau defisiensi isomaltase.

Perlu dilakukan penyesuaian dosis yang tepat untuk penderita penyakit ginjal dengan koefisien bersihan kreatinin kurang dari 40 ml/menit.

Obat tersebut mengandung natrium, sehingga harus hati-hati bila digunakan bagi penderita pantang natrium.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Narkoba dapat menimbulkan efek yang tidak diinginkan seperti sakit kepala, pusing, tidur, serta dapat mempengaruhi kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin.

Kehamilan

Tidak ada data penelitian tentang kehamilan. Azitromisin hanya boleh digunakan bila tidak ada obat lain yang sesuai

The period of breastfeeding

There is no data to study the excretion ability of azithromycin by breast milk. Gunakan azitromisin hanya jika tidak ada obat lain yang sesuai.

Interaksi obat

Makanan mengurangi kemampuan penyerapan obat hingga 50%. Oleh karena itu, obat sebaiknya digunakan selama 1 jam sebelum makan atau 2 jam setelah makan.

Penghancur jamur ayam: Jangan menggunakan azitromisin bersamaan dengan turunan taji ayam karena berpotensi menimbulkan keracunan.

Antasida: Bila diperlukan, azitromisin harus digunakan 1 jam atau 2 jam setelah penggunaan antasida.

Siklosporin: Beberapa antibiotik kelompok makrolid mengganggu metabolisme siklosporin. Oleh karena itu, perlu dilakukan pemantauan konsentrasi dan penyesuaian dosis siklosporin.

Digoksin: Bagi beberapa pasien, Azitromisin dapat mempengaruhi metabolisme digoksin di usus. Oleh karena itu, dalam penggunaan kedua obat ini perlu dilakukan pemantauan konsentrasi digoksin karena kemungkinan akan meningkatkan kadar digoksin. Teofilin: Belum ada efek farmakokinetik bila dua obat azitromisin dan teofilin digunakan secara bersamaan pada sukarelawan sehat, namun secara umum, konsentrasi teofilin harus dipantau bila digunakan bersamaan dengan obat ini dengan azitromisin.

Warfarin: Saat mempelajari farmakokinetik pada sukarelawan sehat dengan menggunakan warfarin dosis tunggal 15 mg, azitromisin tidak mempengaruhi efek antikoagulan. Kedua obat ini dapat digunakan secara bersamaan, namun tetap perlu memantau waktu pembekuan darah pasien.

Cetirizin: Saat menggunakan azitromisin dengan cetirizin secara bersamaan, tidak ada interaksi farmakokinetik dan tidak ada perubahan signifikan pada rentang QT.

Didanosin: Kombinasi azitromisin 1200 mg/hari dengan didanosin 400 mg/hari pada 6 orang HIV positif tidak mempengaruhi dinamika Midanosin dibandingkan dengan plasebo.

Zidovudin: Dosis azitromisin 1000 mg/1200 mg/600 mg mempunyai pengaruh yang kecil terhadap farmakokinetik Zidovudin atau metabolit glukuronatnya. Namun, penggunaan azitromisin meningkatkan konsentrasi fosforilasi zidovudin, suatu metabolit dengan aktivitas klinis dalam darah tepi. Meski tidak signifikan secara klinis, namun memberikan manfaat bagi pasien.

Atorvastatin: penggunaan bersamaan Atorvastatin (10 mg setiap hari) dan azitromisin (500 mg setiap hari) tidak mengubah konsentrasi Atorvastatin dalam plasma. Namun, ada laporan mengenai pola tersebut setelah mengonsumsi azitromisin dengan statin.

Karbamazepin: Tidak ada interaksi farmakokinetik saat menggunakan azitromisin dan karbamazepin secara bersamaan.

simetidin: Tidak ada interaksi farmakokinetik bila menggunakan azitromisin dan simetidin secara bersamaan.

Antikoagulan oral (Coumarin): Perhatikan frekuensi pemantauan protrombin saat mengonsumsi azitromisin dan antikoagulan COUMARIN.

Efavirenz: Tidak ada interaksi farmakokinetik saat menggunakan Azitromisin dan Efavirenz secara bersamaan.

Flukonazol: Penggunaan azitromisin 1200 mg tidak mengubah farmakokinetik dosis Flukonazol 800 mg tetapi mengalami penurunan konsentrasi CMAX (18%) azitromisin.

indinavir: Tidak ada interaksi farmakokinetik yang dilaporkan bila digunakan secara bersamaan azitromisin dan indinavir.

metilprednisolon: azitromisin tidak mempengaruhi farmakokinetik metilprednisolon bila digunakan bersama.

Midazolam: Saat menggunakan azitromisin dengan midazolam secara bersamaan, azitromisin tidak mempengaruhi farmakokinetik Midazolam.

Nelfinavir: Penggunaan azitromisin dan nelfinavir secara bersamaan meningkatkan kadar azitromisin tetapi tidak memiliki efek keinginan klinis, sehingga tidak ada penyesuaian dosis.

Rifabutin: Terdapat laporan neutropenia pada pasien yang menjalani pengobatan azitromisin dan rifabutin secara bersamaan.

Sildenafil: Tidak ada interaksi farmakokinetik yang dilaporkan bila digunakan secara bersamaan Azitromisin dan Sildenafil.

terfenadin: Tidak ada laporan lengkap mengenai interaksi antara azitromisin dan terfenadin. Teofilin tidak memiliki bukti interaksi farmakokinetik klinis bila azitromisin dan teofilin digunakan secara bersamaan.

triazolam: Tidak ada interaksi farmakokinetik yang dilaporkan bila digunakan secara bersamaan azitromisin dan triazolam.

trimethoprim/sulfamethoxazol: Tidak ada efek bila menggunakan azitromisin dengan trimetoprim/sulfamethoxazol.

Obat memperpanjang interval QT: Jangan gunakan azitromisin bersamaan dengan obat yang memperpanjang interval QT.

Penyimpanan

Penyimpanan dalam kemasan tertutup, tempat kering, hindari cahaya, suhu di bawah 30 ° C.

Cairan oral setelah fase dapat disimpan dalam waktu 5 hari pada suhu 2 - 8 ° C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.