Sciroppo secco miscelato con Azismile 5.01G Kolmar per il trattamento delle infezioni (15 ml)

Forma farmaceutica Scatola da 15 ml
Specifiche Azitromicina

Ingrediente

Thành phần cho 15ml

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Azitromicina	5,01 g

Usi

Indicazioni

Azismile sciroppo secco 5,01 g Kolmar 13 g (15 ml) è indicato per l'uso in caso di infezioni batteriche causate da batteri sensibili all'azitromicina come:

Sinusite causata da batteri acuti.

Otite media acuta.

Mal di gola, tonsillite.

Bronchite cronica.

Polmonite da lieve a media.

Infezioni della pelle e dei tessuti molli.

L'uretrite non è complicata causata da Chlamydia trachomatis e cervicite.

Farmacia

l'azitromicina è un antibiotico ad ampio spettro del gruppo dei macrolidi, chiamato azalid. Il farmaco ha un forte effetto battericida legandosi al ribosoma dei batteri patogeni, impedendone la sintesi proteica. Tuttavia, il farmaco è stato incrociato con l'eritromicina, quindi fai attenzione quando usi l'azitromicina.

L'azitromicina agisce sui batteri gram-positivi come streptococco, pneumococco, stafilococco aureo. Studi condotti in Vietnam mostrano che queste specie sono resistenti per circa il 40% al gruppo dei macrolidi, influenzando la capacità di utilizzare l'azitromicina. Anche alcuni altri ceppi batterici sono sensibili all'azitromicina come: Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfrigens, peptostreptococcus e propionibacterium acnes.

I batteri resistenti all'eritromicina possono anche essere resistenti all'azitromicina come ceppi gram-positivi, comprese le specie Enterococcus e la maggior parte dei ceppi di stafilococco della meticillina resistenti all'azitromicina.

L'azitromicina agisce su batteri Gram-negativi come: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae e Haemophilus ducreyi, Moraxella Catatrhalis, Acinetobacter, Yersinia, Legionella Pneumophila, Bordetella Pertussiss, e e e e Parapertussis; Neisseria gonorrhoeae e Campylobacter sp. Inoltre, questo antibiotico è efficace anche contro Listeria Monocytogenes, Mycobacterium Avium, Mycoplasma Pneumoniae e Hominis, Ureaplasma Urealyticum, Toxoplasma Gondii, Chlamydia Trachomatis e Pneumoniae, Treponema Pallidum, Borrelia BurgdoriiIs.

L'azitromicina ha un effetto moderato su altri batteri Gram-negativi come E.coli, Salmonella Enteritidis e Salmonella Typhi, Entobacter, Aeromonas Hydrophila, Klebsella. I ceppi Gram-negativi sono anti-Azitromicina, Proteus, Serratia, Pseudomonas Aeruginosa, Morganella.

L'azitromicina agisce sui batteri Gram-positivi deboli rispetto all'eritromicina, ma l'effetto sui batteri Gram-negativi è più forte, incluso Haemophilus.

Meccanismo di resistenza: la resistenza all'azitromicina si verifica naturalmente o raccolta. Esistono tre meccanismi di resistenza nei batteri: modifica dell'effetto, modifica del canale di trasporto degli antibiotici e trasformazione degli antibiotici. L'azitromicina viene incrociata con alcuni batteri Gram-positivi resistenti in coltura.

La sensibilità ai macrolidi diminuisce nel tempo, questo è particolarmente registrato nello Streptococcus Pneumoniae e nello Staphylococcus aureus. Allo stesso modo, Streptococcus Viridans e Streptococcus Agalactiae (Streptococcus Gruppo B) sono meno sensibili agli altri macrolidi e al Lincosamid.

Farmacocinetica dinamica

Dopo aver bevuto, l'azitromicina è ampiamente distribuita nel corpo, la biodisponibilità è di circa il 40%. Il cibo riduce l’assorbimento dell’azitromicina di circa il 50%. Dopo l'assunzione del farmaco, la concentrazione plasmatica massima viene raggiunta entro 2 o 3 ore.

Il farmaco è distribuito principalmente nei tessuti come polmoni, tonsille, prostata, granulociti e macrofagi..., più elevati nel sangue (circa il 50% della concentrazione massima riscontrata nel plasma). Tuttavia, la concentrazione del farmaco nel sistema nervoso è molto bassa.

L'azitromicina è piccola, il metile viene ridotto nel fegato e viene eliminato attraverso la bile sotto forma informe e in parte sotto forma di metabolismo. Circa il 6% delle dosi orali, ad eccezione delle urine, entro 72 ore sotto forma di sostanze immodificate. Il tempo di vendita è di 2 - 4 giorni.

Prima di prendere Sciroppo secco miscelato con Azismile 5.01G Kolmar per il trattamento delle infezioni (15 ml)

Come usare

farmaci per via orale, possono essere usati con il cibo.

Dosaggio

Sciroppo secco Azismile 5,01 g Kolmar 13 g (15 ml) dovrebbe utilizzare una singola dose del giorno.

Bambini> 45 kg e adulti (inclusi gli anziani): la dose totale di azitromicina è di 1500 mg per 3 giorni (500 mg una volta al giorno).

Per le non complicanze della trasmissione genitale dovute a Chlamydia trachomatis: la dose è di 1000 mg, solo 1 volta per via orale.

Per la Neisseria Gonorrhoeae sensibile, la dose raccomandata è 1000 mg o 2000 mg di Azitromicina combinata con 250 mg o 500 mg di Ceftriaxon in base alla guida terapeutica di ciascun paese.

Nel caso in cui il paziente sia allergico alla penicillina e/o alle cefalosporine, è necessario fare riferimento alla guida al trattamento di ciascun paese.

Bambini

I bambini di peso non superiore a 15 kg (sotto i 3 anni): la dose più accurata possibile con la siringa da 10 ml. La siringa ha la separazione più piccola di 0,25 ml, consentendo a 10 mg di azitromicina di corrispondere a ciascun livello.

I bambini di peso superiore a 15 kg: somministrare i farmaci con un cucchiaio (capacità di 5 ml) nel modo seguente:

15 - 25 kg (3 - 7 anni): 5 ml (200 mg) x 1 volta al giorno per 3 giorni.

26 - 35 kg (8 - 11 anni): 7,5 ml (300 mg) x 1 volta al giorno per 3 giorni.

36 - 45 kg (12 - 14 anni): 10 ml (400 mg) x 1 volta al giorno per 3 giorni.

45 kg: dosaggio come negli adulti.

Nessun aggiustamento della dose per i pazienti con insufficienza renale da lieve a media a media (GFR 10 - 80 ml/minuto). Prestare attenzione quando si utilizza l'azitromicina in pazienti con grave insufficienza renale (GFR

Pazienti con insufficienza epatica

Poiché l'azitromicina viene metabolizzata nel fegato ed eliminata attraverso la bile, non è consigliabile l'uso di farmaci nei pazienti con gravi malattie epatiche. Non esistono ricerche sull'uso di farmaci per questi soggetti.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Sintomi di overdose

Non esiste un documento completo. Il sintomo tipico del sovradosaggio di antibiotici macrolidi è la riduzione dell'udito, nausea, vomito e diarrea.

Gestione

Lavanda gastrica, trattamento di supporto.

Monitorare attivamente le misure di gestione tempestive.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all’ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Azismile 5.01 G Kolmar sciroppo secco (15 ml), potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Come l'eritromicina, l'azitromicina è un farmaco ben tollerato e presenta un basso tasso di effetti indesiderati (circa il 13% dei pazienti). I più comuni sono i disturbi digestivi (circa il 10%) con sintomi di nausea, dolore addominale, spasmi addominali, vomito, flatulenza, diarrea, ma spesso sono lievi e meno frequenti rispetto all'uso dell'eritromicina. Si può vedere che il cambiamento transitorio del numero di neutrofili o l'aumento temporaneo degli enzimi epatici, a volte possono verificarsi eruzioni cutanee, mal di testa e vertigini.

Effetti sull'udito: l'uso a lungo termine a dosi elevate, l'azitromicina può ridurre il recupero in alcuni pazienti.

Comune, ADR> 1/1000

Digestivo: vomito, diarrea, dolore addominale, nausea.

Non comune, 1/100> ADR> 1/1000

Corpo: stanchezza, mal di testa, vertigini, sonno.

digestivo: flatulenza, indigestione, mancanza di appetito. pelle: eruzione cutanea, prurito. altri effetti: vaginite, cervice.

Raro: ADR

Corpo: anafilassi.

Pelle: valutazione.

Fegato: aumenta l'enzima transaminasi.

sangue: neutropenia lieve e temporanea.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Sciroppo secco Azismile 5,01 g Kolmar 13 g (15 ml) Controindicato in caso di ipersensibilità all'azitromicina o a qualsiasi antibiotico appartenente al gruppo MacRolid o a qualsiasi ingrediente del farmaco.

Sii cauto quando usi

fai attenzione quando usi l'azitromicina così come altri macrolidi a causa della capacità di causare allergie come nervosemia e reazione anafilattica, ma molto pericoloso ma molto pericoloso. L'azitromicina è metabolizzata nel fegato, deve essere usata con cautela nei pazienti con grave malattia epatica.

può essere pericoloso per la vita se usato in pazienti affetti da epatite. Se usato con lo stesso veleno con il fegato può causare malattie del fegato. Se compaiono sintomi di disfunzione epatica come ittero, urine scure, aumento del sanguinamento o malattia epatica cerebrale, è necessario eseguire immediatamente test di funzionalità epatica. Smettere di usare l'azitromicina se appare una disfunzione epatica.

Non esistono dati di ricerca sull'uso di azitromicina e farmaci contenenti derivati della segale cornuta. Tuttavia, la teoria è precipitata quando si utilizza l'Ergot insieme al gruppo di antibiotici macrolidi, quindi non utilizzare contemporaneamente azitromicina e farmaci contenenti derivati dell'Ergot.

Come ogni preparazione antibiotica, è necessario osservare i segni di infezione da altri microrganismi, compresi i funghi.

È stata segnalata diarrea causata da Clostridium Difficile (CDAD) con l'uso di quasi tutti gli antibiotici, inclusa l'azitromicina, e il grado di diarrea da lieve a colite mortale. La CDAD deve essere considerata in tutti i pazienti con diarrea dopo antibiotici. Il rapporto CDAD si è verificato più di due mesi dopo l'uso di agenti antibatterici, quindi è necessario monitorare attentamente i pazienti dopo il periodo di trattamento.

Nei pazienti con grave insufficienza renale (GFR

estende l'intervallo QT, causando rischio di aritmia, è stato segnalato arresto cardiaco quando si utilizza un gruppo di macrolidi, inclusa l'azitromicina. Pertanto è necessario prestare attenzione quando utilizzato in pazienti con aritmia continua (soprattutto donne e anziani) come:

Esiste un intervallo QT lungo.

Utilizzo di sostanze in grado di allungare l'intervallo QT quali antiaritmici IA (Quinidina e Procainamid) e di gruppo III (Dofetilid, Amiodaron e Sotalolo), Cisaprid e Terfenadin; Farmaci antipsicotici come pimozid; Antidepressivi come citalopram e fluorochinoloni come moxifloxacina e levofloxacina.

Esiste un disturbo elettrolitico, soprattutto in caso di ipopotassiemia e ipopotassiemia.

Battito cardiaco lento, aritmia o grave insufficienza cardiaca.

È stata segnalata miastenia grave durante l'uso di azitromicina.

È necessario considerare quanto segue prima di prescrivere l'azitromicina:

l'azitromicina in polvere non è adatta per il trattamento di infezioni gravi, a causa della necessità di un'elevata concentrazione di antibiotici nel sangue.

l'azitromicina non è la prima opzione se trattata per esperienza per infezioni nella regione con un tasso di resistenza del 10% o più.

Nelle aree con un elevato rapporto di eritromicina, è necessario considerare la progressione del modello sensibile all'azitromicina e di altri antibiotici.

È stato segnalato un caso di streptococcus pneumoniae (30%) durante l'utilizzo di azitromicina in alcuni paesi europei. Occorre prestare attenzione al trattamento dello streptococcus pneumoniae.

I farmaci a base di saccarosio dovrebbero essere cauti nei pazienti con diabete e che presentano rari problemi genetici come intolleranza al fruttosio, galattosio con glucosio poco assorbente o carenza di isomaltasi.

È necessario adattare la dose appropriata per le persone con malattia renale con coefficiente di clearance della creatinina inferiore a 40 ml/min.

Il farmaco contiene sodio, quindi è necessario prestare attenzione quando viene utilizzato da persone con astinenza da sodio.

La capacità di guidare e di usare macchinari

Il farmaco può causare effetti indesiderati come mal di testa, vertigini, sonno e può influenzare la capacità di guidare e di usare macchinari.

Gravidanza

Non esistono dati di ricerca sulla gravidanza. L'azitromicina deve essere utilizzata solo quando non esistono altri farmaci appropriati

Il periodo dell'allattamento al seno

Non sono disponibili dati per studiare la capacità di escrezione dell'azitromicina nel latte materno. Utilizzare l'azitromicina solo quando non sono disponibili altri farmaci appropriati.

Interazione farmacologica

Il cibo riduce la capacità di assorbire i farmaci fino al 50%. Pertanto, il farmaco deve essere utilizzato 1 ora prima dei pasti o 2 ore dopo i pasti.

Funghi di pollo conduttori: non utilizzare l'azitromicina contemporaneamente ai derivati degli speroni di pollo a causa del potenziale rischio di avvelenamento.

Antiacidi: quando necessario, l'azitromicina deve essere utilizzata 1 ora o 2 ore dopo l'uso degli antiacidi.

Ciclosporina: alcuni antibiotici del gruppo macrolidico interferiscono con il metabolismo della ciclosporina. Pertanto, è necessario monitorare la concentrazione e aggiustare di conseguenza la dose di ciclosporina.

Digossina: per alcuni pazienti, l'azitromicina può influenzare il metabolismo della digossina nell'intestino. Pertanto, quando si utilizzano questi due farmaci, è necessario monitorare la concentrazione di digossina perché è probabile che aumenti i livelli di digossina. Teofilina: non è stato osservato alcun effetto sulla farmacocinetica quando due farmaci, azitromicina e teofilina, vengono utilizzati contemporaneamente su volontari sani, ma in generale, la concentrazione di teofilina deve essere monitorata quando utilizzata contemporaneamente a questo farmaco e azitromicina.

Warfarin: studiando la farmacocinetica su volontari sani utilizzando una singola dose di 15 mg di warfarin, l'azitromicina non influisce sugli effetti anticoagulanti. Questi 2 farmaci possono essere utilizzati contemporaneamente, ma devono comunque monitorare il tempo di coagulazione del sangue del paziente.

Cetirizina: quando si utilizza contemporaneamente azitromicina e cetirizina, non si verifica alcuna interazione farmacocinetica e non si verificano cambiamenti significativi nell'intervallo QT.

Didanosina: la concomitanza di azitromicina 1200 mg/giorno con didanosina 400 mg/giorno in 6 oggetti HIV positivi non influenza la dinamica di Midanosina rispetto al placebo.

Zidovudina: la dose di 1000 mg/1200 mg/600 mg di azitromicina ha scarsi effetti sulla farmacocinetica di Zidovudina o sui suoi metaboliti glucuronici. Tuttavia, l’uso dell’azitromicina aumenta la concentrazione dei metaboliti della fosforilazione della zidovudina, metaboliti con attività clinica, nel sangue periferico. Anche se non è clinicamente significativo, ma apporta benefici ai pazienti.

Atorvastatina: l'uso contemporaneo di Atorvastatina (10 mg al giorno) e azitromicina (500 mg al giorno) non modifica la concentrazione di Atorvastatina nel plasma. Tuttavia, è stato riportato un rapporto sull'andamento dopo l'assunzione di azitromicina con statina.

Carbamazepina: non vi è alcuna interazione farmacocinetica quando si utilizzano contemporaneamente azitromicina e carbamazepina.

cimetidina: non vi è alcuna interazione farmacocinetica quando si utilizzano contemporaneamente azitromicina e cimetidina.

Anticoagulante orale (cumarina): prestare attenzione alla frequenza del monitoraggio della protrombina durante l'assunzione di azitromicina e anticoagulante COUMARIN.

Efavirenz: non vi è alcuna interazione farmacocinetica quando si usano contemporaneamente Azitromicina ed Efavirenz.

Fluconazolo: l'uso di 1200 mg di azitromicina non modifica la farmacocinetica di una dose di fluconazolo da 800 mg ma ha una concentrazione CMAX ridotta (18%) di azitromicina.

indinavir: non è stata segnalata alcuna interazione farmacocinetica quando utilizzati contemporaneamente azitromicina e indinavir.

metilprednisolone: l'azitromicina non influenza la farmacocinetica del metilprednisolone quando condiviso.

Midazolam: quando si utilizza contemporaneamente azitromicina e midazolam, l'azitromicina non influenza la farmacocinetica del midazolam.

Nelfinavir: la concomitanza di azitromicina e nelfinavir aumenta i livelli di azitromicina ma non ha alcun effetto sul desiderio clinico, quindi non è previsto alcun aggiustamento della dose.

Rifabutina: è stato segnalato un caso di neutropenia in pazienti trattati contemporaneamente con azitromicina e rifabutina.

Sildenafil: non è stata segnalata alcuna interazione farmacocinetica quando vengono utilizzati contemporaneamente Azitromicina e Sildenafil.

terfenadina: non esiste una segnalazione completa di un'interazione tra azitromicina e terfenadina. La teofilina non ha prove di interazione farmacocinetica clinica quando si utilizzano contemporaneamente azitromicina e teofillina.

triazolam: non è stata segnalata alcuna interazione farmacocinetica quando utilizzati contemporaneamente azitromicina e triazolam.

trimetoprim/sulfametossazolo: non vi è alcun effetto quando si utilizza l'azitromicina con trimetoprim/sulfametossazolo.

I farmaci prolungano l'intervallo QT: non utilizzare l'azitromicina contemporaneamente a farmaci che prolungano l'intervallo QT.

Conservazione

Conservazione in confezione chiusa, luogo asciutto, evitare la luce, temperatura inferiore a 30 ° C.

Il fluido orale dopo la fase può essere conservato entro 5 giorni a temperature comprese tra 2 e 8°C.

Altri farmaci

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