علاج درايش دافيفارم لتضخم البروستاتا الحميد (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات دوتاستيريدي
المكوّن شركة دات في فو الدوائية المساهمة (دافيفارم) - فيتنام

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
دوتاستيريدي	0.5 ملغ

الاستخدامات

مؤشرات

يشار إلى الجفاف في الحالات التالية:

علاج أعراض تضخم البروستاتا الحميد (BHP).

الصيدلة

المجموعة الدوائية: مثبطات 5-ألفا ريدوكتاز

دوتاستيريدي هو مثبط مزدوج لإنزيم 5-ألفا ريدوكتيز. يثبط دوتاستيرايد Isoenzyme 5 alpha-Reductase، وكلاهما من النوع 1 والنوع 2 من الإنزيمات المسؤولة عن تحويل التستوستيرون إلى ثنائي هيدروتستوستيرون (DHT). DHT هو الأندروجين الذي يلعب الدور الرئيسي في زيادة أنسجة البروستاتا.

الحركية الدوائية

الامتصاص

بعد تناول الجرعة المفردة 0.5 مجم، يصل التركيز الأقصى لبلازما دوتاستيرايد بعد 1 إلى 3 ساعات. لا يتأثر التوافر الحيوي لدوتاستيريدي بالطعام.

التوزيع

يتمتع دوتاستيرايد بتوزيع كبير (300 إلى 500 لتر) ويرتبط بشكل كبير ببروتينات البلازما (> 99.5%).

التمثيل الغذائي

يقوم دوتاستيريد باستقلاب الكثير منها في الجسم الحي. في المختبر، يتم استقلاب دوتاستيريد بواسطة CYP 3A4 و3A5 إلى ثلاثة مستقلبات مونوهيدروكسيلات واستقلاب ثنائي هيدروكسيلات.

الإزالة

بعد تناول دوتاستيريد 0.5 ملغ/يوم حتى التوازن من 1 - 15.4% (5.4% في المتوسط) تفرز الجرعة في البراز بشكل ثابت. يتم إخراج الباقي في البراز على شكل 4 مستقلبات رئيسية تمثل 39%، 21%، 7% و7% من المستقلبات و6 مستقلبات مساعدة (يمثل كل منها أقل من 5%). يوجد الدوتاستيريد فقط على شكل بول على شكل آثار (

قبل اتخاذ علاج درايش دافيفارم لتضخم البروستاتا الحميد (3 بثور × 10 أقراص)

كيفية الاستخدام

يمكن استخدام دوتاستيريد بمفرده أو مع ألفا تامسولوسين.

يجب ابتلاعها كاملة مع الماء، ولا تمضغها لأنها قد تهيج مخاط المريء. يمكن استخدامه أو عدم استخدامه مع الطعام

الجرعة

البالغين (بما في ذلك كبار السن)

الجرعة الموصى بها من دوتاستيريد هي قرص واحد (0.5 مجم) × مرة واحدة في اليوم. على الرغم من أنه يمكن تحسينه في المراحل المبكرة من العلاج، إلا أن الأمر يستغرق 6 أشهر قبل أن يتم تلبية العلاج. لا حاجة لتعديل الجرعة عند كبار السن.

مرضى الفشل الكلوي

لا يجوز تعديل الجرعة لمرضى الفشل الكلوي.

مرضى الفشل الكبدي

يجب توخي الحذر عند استخدامه في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف إلى المتوسط. يمنع استخدامه للمرضى الذين يعانون من فشل كبدي حاد.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند استخدام جرعة زائدة؟ في الدراسات السريرية، عندما يستخدم المريض 5 ملغ يوميًا لمدة 6 أشهر، لا يوجد أي تأثير غير مرغوب فيه بخلاف الآثار غير المرغوب فيها التي تمت مواجهتها عند العلاج بجرعة 0.5 ملغ.

نظرًا لعدم وجود ترياق محدد لدوتاستيرايد، في حالة الاشتباه في تناول جرعة زائدة، يجب إجراء علاج الأعراض واستخدام تدابير الدعم المناسبة.

ما الذي يجب فعله عند نسيان جرعة واحدة؟

لم يتم التسجيل.

آثار جانبية

عند استخدام دريتشيز، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

الغدد التناسلية والثديية: العجز الجنسي، تغير (نقص) الرغبة الجنسية، ضعف الانتصاب، اضطرابات الثدي.

غير شائع، 1/1000

الجلد والأنسجة تحت الجلد: تساقط الشعر (خاصة في الجسم)، الشعر.

القلب: فشل القلب.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

يمنع استعماله

يجفف الأدوية الممنوعة في الحالات التالية:

فرط الحساسية للدوتاستيريد أو مثبطات إنزيم 5-ألفا المختزل الأخرى أو أي من مكونات الدواء.

النساء والأطفال والمراهقين.

المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد.

يجب الحذر عند استخدام

ويجب تقييم الفوائد والمخاطر بعناية قبل استخدام العلاج المنسق بسبب القدرة على زيادة مخاطر الآثار غير المرغوب فيها (بما في ذلك قصور القلب) وبعد النظر في خطط العلاج البديلة بما في ذلك العلاج الفردي.

قصور القلب

ارتفاع معدل قصور القلب لدى المستخدمين الذين استخدموا دواء دوتاستيريد مع حاصرات ألفا، وخاصة تامسولوسين، مقارنة بالمستخدمين غير المشتركين، ولكن معدل قصور القلب في مجموعتين من المرضى منخفض (

تؤثر على المستضدات الخاصة بالبروستاتا (PSA) والكشف عن سرطان البروستاتا

يجب إجراء اختبار المستقيم بالإضافة إلى تقييمات سرطان البروستاتا الأخرى قبل بداية العلاج بدوتاستيريد وبشكل دوري.

يعد تركيز PSA في الدم جزءًا مهمًا من الكشف عن سرطان البروستاتا. يسبب دوتاستيريد انخفاضًا في تركيز PSA في الدم بحوالي 50%، بعد 6 أشهر من العلاج.

تحديد مستوى جديد لـ PSA لدى المرضى الذين يستخدمون دوتاستيريد بعد 6 أشهر من العلاج. توصيات لمراقبة قيم PSA بانتظام بعد ذلك. أي زيادة في PSA عن أدنى قيمة يمكن أن تكون علامة على سرطان البروستاتا (خاصة السرطان السريع) أو لا تتوافق مع دوتاستيريد ويجب تقييمها بعناية، على الرغم من أن هذه القيم لا تزال في المعدل الطبيعي لدى الرجال الذين لا يستخدمون مثبطات 5α-Reductase. عند تفسير قيمة PSA لدى المرضى الذين يستخدمون دوتاستيريد، من المستحسن العثور على قيمة PSA السابقة عند العلاج بدوتاستيريد للمقارنة.

لا يؤثر استخدام دوتاستيريد على استخدام PSA لدعم تشخيص سرطان البروستاتا بعد تحديد المستوى الجديد.

يعود تركيز PSA في الدم إلى مستوى الخلفية خلال 6 أشهر بعد التوقف عن العلاج. نسبة PSA الحرة وPSA الكاملة لا تتغير حتى تحت تأثير دوتاستيريد.

إذا تم اختيار نسبة PSA الحرة لدعم اكتشاف سرطان البروستاتا لدى الرجال الذين يستخدمون دوتاستيريد، فلا داعي لتعديل هذه القيمة.

ورم البروستاتا سريع النمو

في إحدى الدراسات، كان معدل الإصابة بسرطان البروستاتا غليسون 8 - 10 لدى الرجال الذين يستخدمون دوتاستيريد أعلى من مستخدمي العلاج الوهمي. العلاقة بين دوتاستيريد وسرطان البروستاتا غير واضحة بسرعة. ينبغي تقييم خطورة الإصابة بسرطان البروستاتا لدى الرجال الذين يستخدمون دوتاستيريد بشكل منتظم، بما في ذلك اختبارات PSA.

فشل كبدي

لا توجد دراسة حول استخدام دوتاستيريد في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد. يجب توخي الحذر عند استخدام دوتاستيريد للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف إلى المتوسط.

سرطان الثدي

تم الإبلاغ عن سرطان الثدي لدى الرجال الذين يستخدمون دوتاستيريد. يجب على المريضة الإبلاغ فورًا عن أي تغيير في أنسجة الثدي مثل الورم أو الحلمات. ليس من الواضح ما إذا كانت هناك علاقة سببية بين دوتاستيريد على المدى الطويل وسرطان الثدي لدى الرجال.

تقييم أمراض المسالك البولية الأخرى

قبل بدء العلاج ب دوتاستيريد، يجب اعتبار أن الأمراض البولية الأخرى لها نفس الأعراض. علاوة على ذلك، يمكن أن يحدث تضخم البروستاتا الحميد في وقت واحد مع سرطان البروستاتا.التبرع بالدم

يجب على الرجال الذين يعالجون دوتاستيريد عدم التبرع بالدم لمدة 6 أشهر على الأقل بعد آخر جرعة. وذلك لمنع استقبال الدوتاستيريدات عند النساء الحوامل عن طريق نقل الدم.

السواغات الحذرة

الأدوية التي تحتوي على اللاكتوز، المرضى الذين يعانون من أمراض وراثية نادرة الجالاكتوز، نقص اللاكتاز أو الجلوكوز - اضطرابات امتصاص الجالاكتوز يجب ألا يستخدموا هذا الدواء. يحتوي الدواء على بولي سوربات 80 يمكن أن يسبب الحساسية وزيت الخروع يمكن أن يسبب الغثيان والقيء وآلام البطن والإسهال.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

بناءً على الحرائك الدوائية والخصائص الحركية الدوائية لدوتاستيريدي، لا يؤثر علاج دوتاستيريد على القدرة على القيادة أو تشغيل الآلات.

الحمل

بالإضافة إلى مثبطات 5α-Reductase الأخرى، يمنع دوتاستيريد تحويل التستوستيرون إلى ثنائي هيدروتستوستيرون وربما، إذا تم استخدامه في النساء الحوامل، تمنع نمو الأعضاء التناسلية الخارجية للجنين. يمكن العثور على كمية صغيرة من دوتاستيريد في السائل المنوي في الأشخاص الذين يستخدمون 0.5 ملغ من دوتاستيريد في اليوم. من غير الواضح ما إذا كان للجنين الذكر آثار غير مرغوب فيها إذا تعرضت الأم للسائل المنوي للشخص الذي يعالج بدوتاستيريد أم لا (الخطر الأعلى في الأسابيع الـ 16 الأولى من الحمل). موانع للنساء.

بالإضافة إلى مثبطات إنزيم 5α-Reductase الأخرى، عندما تكون شريكة المريض حاملاً أو قد تكون حاملاً، فمن المستحسن أن يتجنب المرضى تعرض الشريك للسائل المنوي باستخدام الواقي الذكري.

التكاثر

تم الإبلاغ عن أن دوتاستيريد يؤثر على السائل المنوي (تقليل الحيوانات المنوية، حجم السائل المنوي وحركة الحيوانات المنوية) لدى الرجال الأصحاء. ومن المستحيل استبعاد احتمال تأثير الأدوية على خصوبة الرجل.

فترة الرضاعة الطبيعية

من غير المعروف ما إذا كان دوتاستيريد سيفرز في حليب الثدي أم لا.

الدواء التفاعلي

يمكن أن يسبب الدواء زيادة في مستوى PSA.

تأثير الأدوية الأخرى على الحرائك الدوائية لدوتاستيريد

يستخدم مع مثبطات CYP3A4 و/أو P-Glycoprotein

يتم إفراز دوتاستيريد بشكل رئيسي من خلال المحفز الأيضي بواسطة CYP3A4 و3. لم يتم إجراء أي دراسات تفاعلية رسمية مع مثبطات CYP3A4 القوية. ومع ذلك، فإن تركيز دوتاستيريد في المصل يزداد عند استخدامه مع فيراباميل (مثبطات متوسطة CYP3A4) أو ديلتيازيم (مثبطات بروتين سكري P).

الاستخدام طويل الأمد للدوتاستيريد مع مثبطات CYP3A4 القوية (مثل ريتونافير، إندينافير، نيفازودون، آيتراكونازول، كيتوكونازول عن طريق الفم) قد يزيد من تركيز دوتاستيريد في المصل، لكن في كثير من الأحيان لا يزيد من التأثير التثبيطي للدوتاستيريد. 5α-اختزال. ومع ذلك، فمن المستحسن النظر في تقليل وتيرة استخدام دوتاستيريد إذا كان غير مرغوب فيه. تجدر الإشارة إلى أنه في حالة تثبيط الإنزيم، قد تكون فترة البيع الطويلة أطول وتحتاج إلى أكثر من 6 أشهر من العلاج في وقت واحد قبل الوصول إلى حالة مستقرة جديدة.

استخدم 12 جم من كوليستيرامين بعد ساعة واحدة من استخدام جرعة واحدة من دوتاستيريد 5 ملغ لا يؤثر على الحرائك الدوائية الديناميكية للدوتاستريد.

تأثير دوتاستيريد على الحرائك الدوائية للأدوية الأخرى

لا يؤثر دوتاستيريد على الحرائك الدوائية للوارفارين أو الديجوكسين. وهذا يدل على أن دوتاستيريد لا يمنع/ يمس نقل البروتين السكري P-CYP2C9. أظهرت الأبحاث المختبرية أن دوتاستيريد لا يثبط الإنزيمات CYP1A2، CYP2A6، CYP2E1، CYP2C8، CYP2D6، CYP2C9، CYP2C19، CYP2B6 أو CYP3A4.

في المختبر، لا يتم استقلاب دوتاستيريدات من خلال CYP1A2، CYP2A6، CYP2E1، CYP2C8، CYP2C9، CYP2C19، CYP2B6 وCYP2D6.

لا يسبب دوتاستيريد تفاعلات حركية دوائية مع تامسولوسين أو تيرازوسين.

التخزين

يحفظ في مكان جاف، بعيداً عن الرطوبة، وتجنب الضوء المباشر.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.