Dryches Daipharm léčba benigní hyperplazie prostaty (3 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 3 blistry x 10 tablet
Specifikace dutasterid
Složka Dat Vi Phu Pharmaceutical akciová společnost (Davipharm) - Vietnam

Složka

Informace o složení	Obsah
dutasterid	0,5 mg

Použití

indikace

Suchá jsou indikována v následujících případech:

Symptomatická léčba benigní hyperplazie prostaty (BHP).

Lékárna

Farmakologická skupina: inhibitory 5-alfa-reduktázy

dutasterid je duální inhibitor 5-alfa-reduktázy. Dutasterid inhibuje izoenzym 5 alfa-reduktázu, enzymy typu 1 i typu 2 jsou zodpovědné za přeměnu testosteronu na dihydrotestosteron (DHT). DHT je androgen, který hraje hlavní roli při nárůstu tkáně prostaty.

Farmakokinetika

absorpce

Po podání jednotlivé dávky 0,5 mg se maximální koncentrace dutasteridu v plazmě objeví po 1 až 3 hodinách. Biologická dostupnost dutasteridu není ovlivněna jídlem.

Distribuce

dutasterid má velkou distribuci (300 až 500 l) a je úzce spojen s plazmatickými proteiny (> 99,5 %).

Metabolismus

dutasterid mnoho metabolizuje in vivo. In vitro je dutasterid metabolizován CYP 3A4 a 3A5 na tři monohydroxylátové metabolity a dihydroxylátový metabolický.

Eliminace

Po užívání dutasteridů 0,5 mg/den k dosažení rovnováhy od 1 do 15,4 % (průměr 5,4 %) se dávka vylučuje stolicí v konstantní formě. Zbytek je vylučován stolicí ve formě 4 hlavních metabolitů představujících 39 %, 21 %, 7 % a 7 % metabolitů a 6 pomocných metabolitů (každý představuje

Před odběrem Dryches Daipharm léčba benigní hyperplazie prostaty (3 blistry x 10 tablet)

Jak se používá

dutasterid lze používat samostatně nebo v kombinaci s alfa tamsulosinem.

Polykejte celé s vodou, nežvýkejte, protože to může dráždit jícnový hlen. Lze použít stejný nebo ne s jídlem

Dávkování

Dospělí (včetně starších osob)

Doporučená dávka přípravku Dutasterid je 1 tableta (0,5 mg) 1krát/den. I když může být zlepšena v počátečních fázích léčby, trvá 6 měsíců, než bude léčba splněna. U starších pacientů není třeba upravovat dávku.

Pacienti se selháním ledvin

Žádná úprava dávky u pacientů se selháním ledvin.

Pacienti se selháním jater

Při použití u pacientů s mírným až středně těžkým selháním jater je třeba být opatrný. Kontraindikováno u pacientů se závažným selháním jater.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo lékařským specialistou.

Co dělat při předávkování? V klinických studiích, kdy pacient užíval 5 mg denně po dobu 6 měsíců, nedochází k žádnému jinému nežádoucímu účinku než k nežádoucím účinkům, které byly zaznamenány při léčbě dávkou 0,5 mg.

Protože neexistuje žádné specifické antidotum dutasteridu, v případě podezření na předávkování je třeba provést symptomatickou léčbu a použít vhodná podpůrná opatření.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku?

Nezaznamenáno.

Vedlejší efekty

Při používání Dryches můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Běžné, ADR> 1/100

Genitální a mléčné žlázy: impotence, změna (pokles) libida, erektilní dysfunkce, poruchy mléčné žlázy.

Méně časté, 1/1000

Kůže a podkožní tkáň: Vypadávání vlasů (hlavně na těle), vlasy.

Srdce: srdeční selhání.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

kontraindikováno

Léky proti vysušování jsou kontraindikovány v následujících případech:

Hypersenzitivita na dutasterid, jiné inhibitory 5-alfa reduktázy nebo na kteroukoli složku léku.

Ženy, děti a dospívající.

Pacienti se závažným selháním jater.

Opatrnost při používání

by před použitím koordinované léčby měla pečlivě zhodnotit přínosy a rizika kvůli schopnosti zvýšit riziko nežádoucích účinků (včetně srdečního selhání) a po zvážení alternativních léčebných plánů včetně jediné terapie.

srdeční selhání

Vyšší míra srdečního selhání u uživatelů kombinujících dutasterid s alfablokátory, zejména tamsulosinem, ve srovnání s nekombinovanými uživateli, ale míra srdečního selhání u dvou skupin pacientů je nízká (

ovlivňují prostatické specifické antigeny (PSA) a detekci rakoviny prostaty

Před zahájením léčby dutasteridem a pravidelně se musí provádět rektální test a další vyšetření na rakovinu prostaty.

Koncentrace PSA v séru je důležitou součástí detekce rakoviny prostaty. Dutasterid způsobuje snížení sérové koncentrace PSA asi o 50 % po 6 měsících léčby.

Nastavte novou hladinu PSA u pacientů užívajících dutasterid po 6 měsících léčby. Doporučení poté pravidelně sledovat hodnoty PSA. Jakékoli zvýšení PSA z nejnižší hodnoty může být známkou rakoviny prostaty (zejména rychlé rakoviny) nebo nevyhovuje dutasteridu a mělo by být pečlivě vyhodnoceno, i když tyto hodnoty jsou stále v normálním rozmezí u mužů, kteří neužívají inhibitory 5α-reduktázy. Při interpretaci hodnoty PSA u pacientů užívajících dutasterid je vhodné pro porovnání najít předchozí hodnotu PSA při léčbě dutasteridem.

Užívání přípravku Dutasterid neovlivňuje použití PSA k podpoře diagnózy rakoviny prostaty po stanovení nové úrovně.

Koncentrace PSA v séru se vrátí na základní úroveň do 6 měsíců po ukončení léčby. Poměr volného PSA a celého PSA se nemění ani pod vlivem dutasteridu.

Pokud je poměr volného PSA zvolen pro podporu detekce rakoviny prostaty u mužů, kteří užívají dutasterid, není třeba tuto hodnotu upravovat.

Prostata a rychle rostoucí nádor

Ve studii byl výskyt rakoviny prostaty Gleason 8 - 10 u mužů užívajících dutasteridy vyšší než u uživatelů placeba. Vztah mezi dutasteridem a rakovinou prostaty je rychle nejasný. Riziko rakoviny prostaty by mělo být vyhodnoceno u mužů, kteří pravidelně užívají dutasterid, včetně testů PSA.

Jaterní selhání

Neexistuje žádná studie s použitím dutasteridu u pacientů s onemocněním jater. Při používání dutasteridu u pacientů s mírným až středním selháním jater je třeba být opatrný.

Rakovina prsu

Rakovina prsu byla hlášena u mužů užívajících dutasterid. Pacientka by měla okamžitě hlásit jakoukoli změnu v prsní tkáni, jako je nádor nebo bradavky. Není jasné, zda existuje kauzální vztah mezi dlouhodobým dutasteridem a rakovinou prsu u mužů.

Hodnocení dalších močových onemocnění

Před zahájením léčby přípravkem Dutasterid by měla být jiná onemocnění močových cest považována za stejné příznaky. Kromě toho může benigní hyperplazie prostaty nastat současně s rakovinou prostaty.Darování krve

Muži léčení dutasteridy by neměli darovat krev alespoň 6 měsíců po poslední dávce. To má zabránit příjmu dutasteridů u těhotných žen cestou krevní transfuze.

Opatrné pomocné látky

Léky obsahující laktózu, pacienti se vzácnými genetickými onemocněními galaktóza, nedostatek laktázy nebo poruchy absorpce glukózy a galaktózy by tento lék neměli užívat. Droga obsahuje polysorbát 80 může způsobit alergie a ricinový olej může způsobit nevolnost, zvracení, bolesti břicha, průjem.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Na základě farmakokinetiky a farmakokinetických vlastností dutasteridu neovlivňuje léčba dutasteridem schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Těhotenství

stejně jako další inhibitory 5α-reduktázy, pokud je použit dutasterid, zevní přeměnu testosteronu a těhotných žen inhibuje přeměnu testosteronu na dihydrotestosteron. pohlavních orgánů plodu. Malé množství dutasteridu lze nalézt ve spermatu u subjektů užívajících 0,5 mg dutasteridu/den. Není jasné, zda plod mužského pohlaví má nežádoucí účinky, pokud je matka vystavena spermatu osoby léčené dutasteridem či nikoli (nejvyšší riziko v prvních 16 týdnech těhotenství). Kontraindikace pro ženy.

Stejně jako u jiných inhibitorů 5α-reduktázy se v případě, že je partnerka pacientky těhotná nebo může být těhotná, doporučuje, aby se pacientky vyhýbaly vystavení partnerky spermatu používáním kondomů.

Reprodukce

Uvádí se, že dutasterid ovlivňuje sperma (snižuje množství spermií, objem spermatu a pohyb spermií) u zdravých mužů. Není možné vyloučit možnost užívání léků, které ovlivňují plodnost mužů.

Období kojení

Není známo, zda se dutasterid bude vylučovat do mateřského mléka.

Interaktivní lék

Lék může způsobit zvýšení hladiny PSA.

Vliv jiných léků na farmakokinetiku přípravku Dutasterid

Používá se s inhibitory CYP3A4 a/nebo P-glykoproteinu

dutasterid se vylučuje hlavně metabolickým katalyzátorem prostřednictvím CYP3A4 a 3. Nebyly provedeny žádné oficiální interaktivní studie se silnými inhibitory CYP3A4. Sérová koncentrace dutasteridu se však zvyšuje, pokud se používá s verapamilem (střední inhibitory CYP3A4) nebo Diltiazem (inhibitory P-glykoproteinu).

Dlouhodobé užívání dutasteridu se silnými inhibitory CYP3A4 (jako je ritonavir, indinavir, nefazodon, iTrakonazol, perorální ketokonazol často nezvýší inhibiční účinek dutasteru v séru) 5a-reduktáza. Je však vhodné zvážit snížení frekvence užívání dutasteridu, pokud je nežádoucí. Je třeba poznamenat, že v případě inhibice enzymu může být dlouhá doba prodeje delší a vyžadovat souběžnou léčbu více než 6 měsíců, než se dosáhne nového stabilního stavu.

Užívání 12 g Colestyraminu 1 hodinu po užití jedné dávky Dutasteridu 5 mg neovlivňuje dynamickou farmakokinetiku dutasteridu.

Účinek dutasteridu na farmakokinetiku jiných léků

dutasterid neovlivňuje farmakokinetiku warfarinu nebo digoxinu. To ukazuje, že dutasterid neinhibuje/nedotýká se transportu CYP2C9 nebo P-glykoproteinu. Výzkum in vitro ukazuje, že Dutasterid neinhibuje enzymy CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 nebo CYP3A4.

In vitro nejsou dutasteridy metabolizovány prostřednictvím CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 a CYP2D6.

dutasterid nezpůsobuje farmakokinetické interakce s tamsulosinem nebo terazosinem.

Skladování

Skladujte na suchém místě, vyhněte se vlhkosti a přímému světlu.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.