Dryches Davipharm θεραπεία για καλοήθη υπερπλασία προστάτη (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.

Προσοχή κατά τη χρήση του

θα πρέπει να αξιολογήσει προσεκτικά τα οφέλη και τους κινδύνους πριν από τη χρήση συντονισμένης θεραπείας λόγω της ικανότητας αύξησης του κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών (συμπεριλαμβανομένης της καρδιακής ανεπάρκειας) και αφού εξεταστούν εναλλακτικά σχέδια θεραπείας συμπεριλαμβανομένης της εφάπαξ θεραπείας.

καρδιακή ανεπάρκεια

Το υψηλότερο ποσοστό καρδιακής ανεπάρκειας σε χρήστες συνδύασε το dutasterid με άλφα αποκλειστές, κυρίως ταμσουλοζίνη, σε σύγκριση με τους μη συνδυασμένους χρήστες, αλλά το ποσοστό καρδιακής ανεπάρκειας σε δύο ομάδες ασθενών είναι χαμηλό (

επηρεάζουν τα ειδικά αντιγόνα του προστάτη (PSA) και την ανίχνευση καρκίνου του προστάτη

Ο ορθικός έλεγχος καθώς και άλλες αξιολογήσεις για τον καρκίνο του προστάτη πρέπει να γίνονται πριν από την έναρξη της θεραπείας με dutasterid και περιοδικά.

Η συγκέντρωση του PSA στον ορό είναι σημαντικό μέρος της ανίχνευσης του καρκίνου του προστάτη. Το Dutasterid προκαλεί μείωση της συγκέντρωσης του PSA στον ορό κατά περίπου 50%, μετά από 6 μήνες θεραπείας.

Ορίστε ένα νέο επίπεδο PSA σε ασθενείς που χρησιμοποιούν dutasterid μετά από 6 μήνες θεραπείας. Συστάσεις για την τακτική παρακολούθηση των τιμών PSA στη συνέχεια. Οποιαδήποτε αύξηση του PSA από τη χαμηλότερη τιμή μπορεί να είναι σημάδι καρκίνου του προστάτη (ειδικά γρήγορου καρκίνου) ή να μην συμμορφώνεται με το dutasterid και θα πρέπει να αξιολογηθεί προσεκτικά, παρόλο που αυτές οι τιμές εξακολουθούν να βρίσκονται στο φυσιολογικό εύρος των ανδρών που δεν χρησιμοποιούν αναστολείς 5α-ρεδουκτάσης. Στην ερμηνεία της τιμής του PSA σε ασθενείς που χρησιμοποιούν dutasterid, συνιστάται η εύρεση της προηγούμενης τιμής PSA κατά τη θεραπεία με dutasterid για σύγκριση.

Η χρήση του Dutasterid δεν επηρεάζει τη χρήση του PSA για την υποστήριξη της διάγνωσης του καρκίνου του προστάτη μετά την καθιέρωση του νέου επιπέδου.

Η συγκέντρωση του PSA στον ορό επιστρέφει στο αρχικό επίπεδο εντός 6 μηνών μετά τη διακοπή της θεραπείας. Η αναλογία ελεύθερου PSA και PSA ολόκληρου δεν αλλάζει ακόμη και υπό την επίδραση του dutasterid.

Εάν η αναλογία ελεύθερου PSA επιλεγεί για να υποστηρίξει την ανίχνευση καρκίνου του προστάτη σε άνδρες που χρησιμοποιούν dutasterid, δεν χρειάζεται να προσαρμόσετε αυτήν την τιμή.

Προστάτης και ταχέως αναπτυσσόμενος όγκος

Σε μια μελέτη, το ποσοστό του καρκίνου του προστάτη Gleason 8 - 10 στους άνδρες που χρησιμοποιούν dutasterids είναι υψηλότερο από αυτό των χρηστών εικονικού φαρμάκου. Η σχέση μεταξύ dutasterid και καρκίνου του προστάτη είναι ασαφής γρήγορα. Ο κίνδυνος καρκίνου του προστάτη θα πρέπει να αξιολογείται σε άνδρες που χρησιμοποιούν dutasterid τακτικά, συμπεριλαμβανομένων των εξετάσεων PSA.

Ηπατική ανεπάρκεια

Δεν υπάρχει μελέτη που να χρησιμοποιεί dutasterid σε ασθενείς με ηπατική νόσο. Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το dutasterid για ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια.

Καρκίνος του μαστού

Καρκίνος του μαστού έχει αναφερθεί σε άνδρες που χρησιμοποιούν dutasterid. Ο ασθενής θα πρέπει να αναφέρει αμέσως οποιαδήποτε αλλαγή στον ιστό του μαστού, όπως όγκος ή θηλές. Δεν είναι σαφές εάν υπάρχει αιτιολογική σχέση μεταξύ της μακροχρόνιας ντουταστερίδης και του καρκίνου του μαστού στους άνδρες.

Αξιολόγηση άλλων παθήσεων του ουροποιητικού

Πριν από την έναρξη της θεραπείας με Dutasterid, άλλες παθήσεις του ουροποιητικού θα πρέπει να θεωρούνται τα ίδια συμπτώματα. Επιπλέον, η καλοήθης υπερπλασία του προστάτη μπορεί να συμβεί ταυτόχρονα με τον καρκίνο του προστάτη.Αιμοδοσία

Οι άνδρες που θεραπεύουν dutasterids δεν πρέπει να δίνουν αίμα για τουλάχιστον 6 μήνες μετά την τελευταία δόση. Αυτό γίνεται για να αποτραπεί η λήψη dutasterids σε έγκυες γυναίκες μέσω της οδού της μετάγγισης αίματος.

Προσεκτικά έκδοχα

Φάρμακα που περιέχουν λακτόζη, ασθενείς με σπάνιες γενετικές ασθένειες γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης ή διαταραχές απορρόφησης γλυκόζης - γαλακτόζης δεν πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο. Το φάρμακο περιέχει πολυ σορβικό 80 μπορεί να προκαλέσει αλλεργίες και το καστορέλαιο μπορεί να προκαλέσει ναυτία, έμετο, κοιλιακό άλγος, διάρροια.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Με βάση τις φαρμακοκινητικές και φαρμακοκινητικές ιδιότητες του Dutasteride, η θεραπεία με Dutasteride δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. διυδροτεστοστερόνη και ίσως, εάν χρησιμοποιηθεί σε έγκυες γυναίκες, να αναστείλει την ανάπτυξη των εξωτερικών γεννητικών οργάνων του εμβρύου. Μια μικρή ποσότητα dutasterid μπορεί να βρεθεί στο σπέρμα σε άτομα που χρησιμοποιούν 0,5 mg dutasterid/ημέρα. Δεν είναι σαφές εάν το αρσενικό έμβρυο έχει ανεπιθύμητες ενέργειες εάν η μητέρα εκτεθεί στο σπέρμα του ατόμου που υποβάλλεται σε θεραπεία με dutasterid ή όχι (ο υψηλότερος κίνδυνος στις πρώτες 16 εβδομάδες της εγκυμοσύνης). Αντενδείξεις για γυναίκες.

Όπως και άλλοι αναστολείς της 5α-ρεδουκτάσης, όταν η σύντροφος της ασθενούς είναι έγκυος ή μπορεί να είναι έγκυος, συνιστάται οι ασθενείς να αποφεύγουν τη σύντροφο που εκτίθεται στο σπέρμα χρησιμοποιώντας προφυλακτικά.

Αναπαραγωγή

Το Dutasterid αναφέρεται ότι επηρεάζει το σπέρμα (μειώνοντας το σπέρμα, τον όγκο του σπέρματος και την κίνηση του σπέρματος) σε υγιείς άνδρες. Είναι αδύνατο να αποκλειστεί η πιθανότητα λήψης φαρμάκων που επηρεάζουν τη γονιμότητα των ανδρών.

Περίοδος θηλασμού

Δεν είναι γνωστό εάν η ντουταστερίδη θα απεκκριθεί στο μητρικό γάλα.

Διαδραστικό φάρμακο

Το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει αύξηση του επιπέδου του PSA.

Η επίδραση άλλων φαρμάκων στη φαρμακοκινητική του Dutasterid

Χρησιμοποιείται με αναστολείς CYP3A4 και/ή P-γλυκοπρωτεΐνη

dutasterid απεκκρίνεται κυρίως μέσω του μεταβολισμού, καταλύτη από τα CYP3A4 και 3. Δεν έχουν διεξαχθεί επίσημες διαδραστικές μελέτες με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4. Ωστόσο, η συγκέντρωση του dutasterid στον ορό αυξάνεται όταν χρησιμοποιείται με Verapamil (μεσαίους αναστολείς CYP3A4) ή Diltiazem (αναστολείς P-Glycoprotein).

Μακροχρόνια χρήση dutasterid με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 (όπως η ριτοναβίρη, η ινδιναβίρη, η αύξηση της σεραζοδονολόλης, η σεραζοκοναζόλη, η σεραζοκοναζόλη). συγκέντρωση ντουταστερίδης, αλλά συχνά δεν αυξάνουν την ανασταλτική δράση της 5α-ρεδουκτάσης. Ωστόσο, συνιστάται να εξετάσετε το ενδεχόμενο μείωσης της συχνότητας χρήσης dutasterid εάν είναι ανεπιθύμητο. Θα πρέπει να σημειωθεί ότι στην περίπτωση της αναστολής του ενζύμου, ο μεγάλος χρόνος πώλησης μπορεί να είναι μεγαλύτερος και να χρειάζεται περισσότερους από 6 μήνες θεραπείας ταυτόχρονα πριν επιτευχθεί μια νέα σταθερή κατάσταση.

Χρησιμοποιήστε 12 g Colestyramin 1 ώρα μετά τη χρήση μιας εφάπαξ δόσης Dutasterid 5 mg δεν επηρεάζει τη δυναμική φαρμακοκινητική του dutaster.

Η επίδραση του dutasterid στη φαρμακοκινητική άλλων φαρμάκων

dutasterid δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της βαρφαρίνης ή της διγοξίνης. Αυτό δείχνει ότι το dutasterid δεν αναστέλλει/αγγίζει τη μεταφορά του CYP2C9 ή της P-γλυκοπρωτεΐνης. Έρευνα in vitro δείχνει ότι το Dutasterid δεν αναστέλλει το ένζυμο CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 ή CYP3A4.

In vitro, τα Dutasterids δεν μεταβολίζονται μέσω των CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 και CYP2D6.

το dutasterid δεν προκαλεί φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση με ταμσουλοσίνη ή τεραζοσίνη.