Dryches Davipharm tratamiento para la hiperplasia benigna de próstata (3 ampollas x 10 comprimidos)

Instrucciones sobre cómo manejar ADR

Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

Pacientes con insuficiencia hepática grave.

Precaución al utilizar

se deben evaluar cuidadosamente los beneficios y riesgos antes de utilizar un tratamiento coordinado debido a la capacidad de aumentar el riesgo de efectos no deseados (incluida la insuficiencia cardíaca) y después de considerar planes de tratamiento alternativos que incluyan una terapia única.

insuficiencia cardiaca

La tasa más alta de insuficiencia cardíaca en los usuarios combinados de dutasterid con alfabloqueantes, principalmente tamsulosina, en comparación con los usuarios no combinados, pero la tasa de insuficiencia cardíaca en dos grupos de pacientes es baja (

afectan los antígenos prostáticos específicos (PSA) y la detección del cáncer de próstata

Se deben realizar pruebas rectales así como otras evaluaciones del cáncer de próstata antes del inicio del tratamiento con dutasterid y periódicamente.

La concentración sérica de PSA es una parte importante de la detección del cáncer de próstata. Dutasterid provoca una disminución de la concentración sérica de PSA de aproximadamente un 50 %, después de 6 meses de tratamiento.

Establecer un nuevo nivel de PSA en pacientes que usan dutasterid después de 6 meses de tratamiento. Recomendaciones para controlar los valores de PSA periódicamente después. Cualquier aumento del PSA desde el valor más bajo puede ser un signo de cáncer de próstata (especialmente cáncer rápido) o incumplimiento del tratamiento con dutasterid y debe evaluarse cuidadosamente, aunque estos valores todavía se encuentran en el rango normal de los hombres que no usan inhibidores de la 5α-reductasa. En la interpretación del valor de PSA en pacientes que usan dutasterid, es aconsejable encontrar el valor de PSA anterior cuando fueron tratados con dutasterid para comparar.

El uso de Dutasterid no afecta el uso de PSA para respaldar el diagnóstico de cáncer de próstata una vez que se ha establecido el nuevo nivel.

La concentración sérica de PSA vuelve al nivel inicial dentro de los 6 meses posteriores a la interrupción del tratamiento. La proporción de PSA libre y PSA total no cambia incluso bajo la influencia de dutasterid.

Si se elige el índice de PSA libre para respaldar la detección del cáncer de próstata en hombres que usan dutasterida, no es necesario ajustar este valor.

Próstata y tumor de rápido crecimiento

En un estudio, la tasa de cáncer de próstata Gleason 8 - 10 en hombres que usan dutasteridas es mayor que la de los usuarios de placebo. La relación entre dutasterid y el cáncer de próstata no está clara rápidamente. Se debe evaluar el riesgo de cáncer de próstata en hombres que usan dutasterid con regularidad, incluidas pruebas de PSA.

Insuficiencia hepática

No existe ningún estudio que utilice dutasterida en pacientes con enfermedad hepática. Se debe tener precaución al utilizar dutasterid en pacientes con insuficiencia hepática leve a media.

Cáncer de mama

Se ha informado cáncer de mama en hombres que toman dutasterida. La paciente debe informar de inmediato cualquier cambio en el tejido mamario, como tumor o pezones. No está claro si existe una relación causal entre dutasterida a largo plazo y el cáncer de mama en hombres.

Evaluación de otras enfermedades urinarias

Antes de comenzar el tratamiento con Dutasterid, otras enfermedades urinarias deben considerarse con los mismos síntomas. Además, la hiperplasia benigna de próstata puede ocurrir simultáneamente con el cáncer de próstata.donación de sangre

Los hombres que reciben tratamiento con dutasteridas no deben donar sangre durante al menos 6 meses después de la última dosis. Esto es para prevenir la recepción de dutasteridas en mujeres embarazadas a través de la vía de transfusión de sangre.

Excipientes cautelosos

Medicamentos que contienen lactosa, pacientes con enfermedades genéticas raras galactosa, deficiencia de lactasa o glucosa: trastornos de la absorción de galactosa no deben usar este medicamento. El medicamento contiene polisorbato 80 que puede provocar alergias y el aceite de ricino puede provocar náuseas, vómitos, dolor abdominal y diarrea.

La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

Según la farmacocinética y las propiedades farmacocinéticas de dutasterida, el tratamiento con dutasterida no afecta la capacidad para conducir u operar maquinaria.

Embarazo

así como otros inhibidores de la 5α-reductasa, dutasterida inhibe la conversión de testosterona en dihidrotestosterona y tal vez, si se usa en mujeres embarazadas, inhiba la desarrollo de los órganos genitales externos del feto. Se puede encontrar una pequeña cantidad de dutasterid en el semen de sujetos que utilizan 0,5 mg de dutasterid/día. No está claro si el feto masculino tiene efectos no deseados si la madre se expone o no al semen de la persona que está siendo tratada con dutasterida (el mayor riesgo en las primeras 16 semanas de embarazo). Contraindicaciones para mujeres.

Al igual que otros inhibidores de la 5α-Reductasa, cuando la pareja del paciente está embarazada o puede estar embarazada, se recomienda que los pacientes eviten que la pareja exponga al semen mediante el uso de condones.

Reproducción

Se ha informado que dutasterid afecta el semen (reduciendo los espermatozoides, el volumen y el movimiento de los espermatozoides) en hombres sanos. Es imposible descartar la posibilidad de que existan fármacos que afecten la fertilidad de los hombres.

Período de lactancia

Se desconoce si dutasterida se excretará en la leche materna.

Medicamento interactivo

El fármaco puede provocar un aumento en el nivel de PSA.

La influencia de otros fármacos en la farmacocinética de Dutasterid

Utilizado con inhibidores de CYP3A4 y/o glicoproteína P

dutasterid se excreta principalmente a través de catalizadores metabólicos por CYP3A4 y 3. No se han realizado estudios interactivos oficiales con inhibidores potentes de CYP3A4. Sin embargo, la concentración sérica de dutasterida aumenta cuando se usa con verapamilo (inhibidores medios de CYP3A4) o diltiazem (inhibidores de la glicoproteína P).

El uso prolongado de dutasterida con inhibidores potentes de CYP3A4 (como ritonavir, indinavir, nefazodon, iTraconazol, ketoconazol oral) puede aumentar la concentración sérica de dutasterida, pero a menudo no aumenta el efecto inhibidor de 5α-Reductasa. Sin embargo, es aconsejable considerar reducir la frecuencia de uso de dutasterid si no es deseado. Cabe señalar que en el caso de la inhibición enzimática, el tiempo de venta prolongado puede ser mayor y necesitar más de 6 meses de tratamiento simultáneamente antes de alcanzar un nuevo estado estable.

Usar 12 g de colestiramina 1 hora después de usar una dosis única de 5 mg de Dutasterid no afecta la farmacocinética dinámica de dutasterid.

El efecto de dutasterida sobre la farmacocinética de otros fármacos

dutasterid no afecta la farmacocinética de warfarina o digoxina. Esto muestra que dutasterid no inhibe ni afecta el transporte de CYP2C9 o glicoproteína P. La investigación in vitro muestra que Dutasterid no inhibe las enzimas CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 o CYP3A4.

In vitro, las dutasteridas no se metabolizan a través de CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 y CYP2D6.

dutasterid no causa interacción farmacocinética con tamsulosina o terazosina.