Perawatan Dryches Davipharm untuk hiperplasia prostat jinak (3 lepuh x 10 tablet)

Petunjuk cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Pasien dengan gagal hati berat.

Perhatian saat menggunakan

harus menilai manfaat dan risiko dengan cermat sebelum menggunakan pengobatan terkoordinasi karena kemampuan untuk meningkatkan risiko efek yang tidak diinginkan (termasuk gagal jantung) dan setelah mempertimbangkan rencana pengobatan alternatif termasuk terapi tunggal.

gagal jantung

Tingkat gagal jantung yang lebih tinggi pada pengguna kombinasi dutasterid dengan penghambat alfa, terutama tamsulosin, dibandingkan dengan pengguna non-kombinasi, namun tingkat gagal jantung pada dua kelompok pasien rendah (

memengaruhi antigen spesifik prostat (PSA) dan deteksi kanker prostat

Tes rektal serta penilaian kanker prostat lainnya harus dilakukan sebelum memulai pengobatan dengan dutasterid dan secara berkala.

Konsentrasi PSA serum merupakan bagian penting dalam deteksi kanker prostat. Dutasterid menyebabkan penurunan konsentrasi PSA serum sekitar 50%, setelah 6 bulan pengobatan.

Tetapkan tingkat PSA baru pada pasien yang menggunakan dutasterid setelah 6 bulan pengobatan. Rekomendasi untuk memantau nilai PSA secara teratur setelahnya. Setiap peningkatan PSA dari nilai terendah dapat menjadi tanda kanker prostat (terutama kanker cepat) atau tidak sesuai dengan dutasterid dan harus dievaluasi secara hati-hati, meskipun nilai tersebut masih dalam kisaran normal pada pria yang tidak menggunakan inhibitor 5α-Reduktase. Dalam interpretasi nilai PSA pada pasien yang menggunakan dutasterid, disarankan untuk mencari nilai PSA sebelumnya saat diobati dengan dutasterid untuk dibandingkan.

Penggunaan Dutasterid tidak mempengaruhi penggunaan PSA untuk mendukung diagnosis kanker prostat setelah level baru ditetapkan.

Konsentrasi PSA serum kembali ke tingkat latar belakang dalam waktu 6 bulan setelah penghentian pengobatan. Rasio PSA bebas dan PSA keseluruhan tidak berubah bahkan di bawah pengaruh dutasterid.

Jika rasio PSA bebas dipilih untuk mendukung deteksi kanker prostat pada pria yang menggunakan dutasterid, nilai ini tidak perlu disesuaikan.

Tumor prostat dan pertumbuhan cepat

Dalam sebuah penelitian, angka kejadian kanker prostat Gleason 8 - 10 pada pria yang menggunakan dutasterid lebih tinggi dibandingkan dengan pengguna plasebo. Hubungan antara dutasterid dan kanker prostat masih belum jelas. Risiko kanker prostat harus dinilai pada pria yang menggunakan dutasterid secara teratur, termasuk tes PSA.

Gagal hati

Tidak ada penelitian yang menggunakan dutasterid pada pasien dengan penyakit hati. Harus berhati-hati saat menggunakan dutasterid untuk pasien dengan gagal hati ringan sampai sedang.

Kanker payudara

Kanker payudara telah dilaporkan pada pria yang menggunakan dutasterid. Pasien harus segera melaporkan setiap perubahan pada jaringan payudara seperti tumor atau puting susu. Tidak jelas apakah ada hubungan sebab akibat antara dutasteride jangka panjang dan kanker payudara pada pria.

Evaluasi penyakit saluran kemih lainnya

Sebelum memulai pengobatan dengan Dutasterid, penyakit saluran kemih lainnya harus mempertimbangkan gejala yang sama. Selain itu, hiperplasia prostat jinak dapat terjadi bersamaan dengan kanker prostat.Donor darah

Pria yang diobati dengan dutasterid tidak boleh mendonorkan darahnya setidaknya selama 6 bulan setelah dosis terakhir. Hal ini untuk mencegah penerimaan dutasterid pada ibu hamil melalui jalur transfusi darah.

Eksipien yang hati-hati

Obat yang mengandung laktosa, pasien dengan penyakit genetik langka galaktosa, defisiensi laktase atau gangguan penyerapan glukosa - galaktosa sebaiknya tidak menggunakan obat ini. Obat mengandung poli sorbat 80 dapat menyebabkan alergi dan minyak jarak dapat menyebabkan mual, muntah, sakit perut, diare.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Berdasarkan sifat farmakokinetik dan farmakokinetik Dutasteride, pengobatan Dutasteride tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi atau mengoperasikan mesin.

Kehamilan

serta penghambat 5α-Reduktase lainnya, dutasterid menghambat konversi testosteron menjadi dihidrotestosteron dan mungkin, jika digunakan pada wanita hamil, akan menghambat perkembangan organ genital eksternal pada janin. Sejumlah kecil dutasterid dapat ditemukan dalam air mani pada subjek yang menggunakan dutasterid 0,5 mg/hari. Tidak jelas apakah janin laki-laki mengalami efek yang tidak diinginkan jika ibu terkena air mani orang yang diobati dengan dutasterid atau tidak (risiko tertinggi pada 16 minggu pertama kehamilan). Kontraindikasi untuk wanita.

Seperti halnya penghambat 5α-Reduktase lainnya, bila pasangan pasien sedang hamil atau mungkin sedang hamil, disarankan agar pasien menghindari pasangannya terkena air mani dengan menggunakan kondom.

Reproduksi

Dutasterid dilaporkan mempengaruhi air mani (pengurangan sperma, volume air mani dan pergerakan sperma) pada pria sehat. Tidak bisa dikesampingkan kemungkinan obat-obatan mempengaruhi kesuburan pria.

Masa menyusui

Tidak diketahui apakah dutasteride akan diekskresikan dalam ASI.

Obat interaktif

Obat tersebut dapat menyebabkan peningkatan kadar PSA.

Pengaruh obat lain terhadap farmakokinetik Dutasterid

Digunakan dengan penghambat CYP3A4 dan/atau P-Glikoprotein

dutasterid diekskresikan terutama melalui metabolisme, katalis oleh CYP3A4 dan 3. Tidak ada studi interaktif resmi dengan inhibitor CYP3A4 yang kuat yang telah dilakukan. Namun, konsentrasi serum dutasterid meningkat bila digunakan dengan Verapamil (inhibitor CYP3A4 sedang) atau Diltiazem (inhibitor P-Glikoprotein).

Penggunaan dutasterid jangka panjang dengan inhibitor CYP3A4 yang kuat (seperti ritonavir, indinavir, nefazodon, iTraconazole, ketoconazole oral) dapat meningkatkan konsentrasi dutasteride serum, namun seringkali tidak meningkatkan efek penghambatan 5α-Reduktase. Namun, disarankan untuk mempertimbangkan mengurangi frekuensi penggunaan dutasterid jika tidak diinginkan. Perlu dicatat bahwa dalam kasus penghambatan enzim, waktu penjualan yang lama mungkin lebih lama dan memerlukan lebih dari 6 bulan pengobatan secara bersamaan sebelum mencapai keadaan stabil baru.

Gunakan 12 g Colestyramin 1 jam setelah menggunakan dosis tunggal Dutasterid 5 mg tidak mempengaruhi farmakokinetik dinamis dutasterid.

Pengaruh dutasterid pada farmakokinetik obat lain

dutasterid tidak mempengaruhi farmakokinetik warfarin atau digoksin. Hal ini menunjukkan bahwa dutasterid tidak menghambat/menyentuh transportasi CYP2C9 atau P-Glikoprotein. Penelitian in vitro menunjukkan bahwa Dutasterid tidak menghambat enzim CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 atau CYP3A4.

Secara in vitro, Dutasterid tidak dimetabolisme melalui CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 dan CYP2D6.

dutasterid tidak menyebabkan interaksi farmakokinetik dengan tamsulosin atau terazosin.