Dryches Davipharm trattamento per l'iperplasia prostatica benigna (3 blister x 10 compresse)

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Pazienti con grave insufficienza epatica.

Prestare attenzione quando si utilizza

è necessario valutare attentamente i benefici e i rischi prima di utilizzare un trattamento coordinato a causa della capacità di aumentare il rischio di effetti indesiderati (inclusa l'insufficienza cardiaca) e dopo aver considerato piani di trattamento alternativi inclusa la terapia singola.

insufficienza cardiaca

Il tasso più elevato di insufficienza cardiaca negli utilizzatori di dutasterid combinato con alfa bloccanti, principalmente tamsulosina, rispetto agli utilizzatori non combinati, ma il tasso di insufficienza cardiaca in due gruppi di pazienti è basso (

influenzano gli antigeni prostatici specifici (PSA) e il rilevamento del cancro alla prostata

Il test rettale e altre valutazioni del cancro alla prostata devono essere eseguiti prima dell'inizio del trattamento con dutasterid e periodicamente.

La concentrazione sierica di PSA è una parte importante per il rilevamento del cancro alla prostata. Dutasterid provoca una diminuzione della concentrazione sierica di PSA di circa il 50%, dopo 6 mesi di trattamento.

Impostare un nuovo livello di PSA nei pazienti che utilizzano dutasterid dopo 6 mesi di trattamento. Raccomandazioni per monitorare regolarmente i valori PSA in seguito. Qualsiasi aumento del PSA rispetto al valore più basso può essere un segno di cancro alla prostata (soprattutto cancro rapido) o di non conformità con dutasterid e deve essere valutato attentamente, anche se questi valori sono ancora nel range normale degli uomini che non usano inibitori della 5α-reduttasi. Nell'interpretazione del valore PSA nei pazienti che utilizzano dutasterid, è consigliabile trovare il valore PSA precedente durante il trattamento con dutasterid da confrontare.

L'uso di Dutasterid non pregiudica l'uso del PSA a supporto della diagnosi di cancro alla prostata dopo che è stato stabilito il nuovo livello.

La concentrazione sierica di PSA ritorna al livello di fondo entro 6 mesi dall'interruzione del trattamento. Il rapporto tra PSA libero e PSA intero non cambia nemmeno sotto l'influenza di dutasterid.

Se il rapporto PSA libero viene scelto per supportare il rilevamento del cancro alla prostata negli uomini che utilizzano dutasterid, non è necessario modificare questo valore.

Prostata e tumore a crescita rapida

In uno studio Gleason 8 - 10, il tasso di cancro alla prostata negli uomini che utilizzavano dutasteridi è superiore a quello degli utilizzatori di placebo. La relazione tra dutasterid e cancro alla prostata non è chiara rapidamente. Il rischio di cancro alla prostata dovrebbe essere valutato negli uomini che usano regolarmente dutasterid, compresi i test del PSA.

Insufficienza epatica

Non esistono studi sull'utilizzo di dutasterid in pazienti con malattie epatiche. Dovrebbe essere prudente quando si usa dutasterid per pazienti con insufficienza epatica da lieve a media.

Cancro al seno

È stato segnalato cancro al seno negli uomini che utilizzavano dutasterid. La paziente deve segnalare tempestivamente qualsiasi cambiamento nel tessuto mammario come tumore o capezzoli. Non è chiaro se esista una relazione causale tra dutasteride a lungo termine e cancro al seno negli uomini.

Valutazione di altre malattie urinarie

Prima di iniziare il trattamento con Dutasterid, altre malattie urinarie dovrebbero essere considerate con gli stessi sintomi. Inoltre, l’iperplasia prostatica benigna può verificarsi contemporaneamente al cancro alla prostata.Donazione di sangue

Gli uomini trattati con dutasteridi non devono donare il sangue per almeno 6 mesi dopo l'ultima dose. Questo per impedire la ricezione dei dutasteridi nelle donne in gravidanza attraverso la trasfusione di sangue.

Eccipienti prudenti

I farmaci contenenti lattosio, i pazienti con malattie genetiche rare legate al galattosio, deficit di lattasi o disturbi dell'assorbimento di glucosio-galattosio non devono usare questo farmaco. Il farmaco contiene polisorbato 80 che può causare allergie e l'olio di ricino può causare nausea, vomito, dolore addominale, diarrea.

La capacità di guidare e di usare macchinari

Sulla base della farmacocinetica e delle proprietà farmacocinetiche della Dutasteride, il trattamento con Dutasteride non influisce sulla capacità di guidare o di usare macchinari.

Gravidanza

così come altri inibitori della 5α-reduttasi, la dutasteride inibisce la conversione del testosterone in diidrotestosterone e forse, se usato nelle donne in gravidanza, inibisce lo sviluppo degli organi genitali esterni. del feto. Una piccola quantità di dutasterid può essere trovata nel liquido seminale di soggetti che utilizzano 0,5 mg di dutasterid al giorno. Non è chiaro se il feto maschio abbia effetti indesiderati se la madre è esposta allo sperma della persona trattata con dutasterid o meno (il rischio più elevato nelle prime 16 settimane di gravidanza). Controindicazioni per le donne.

Così come altri inibitori della 5α-reduttasi, quando la partner del paziente è incinta o potrebbe essere incinta, si raccomanda ai pazienti di evitare il partner esposto allo sperma utilizzando il preservativo.

Riproduzione

È stato riportato che dutasterid influisce sullo sperma (riducendo lo sperma, il volume dello sperma e il movimento degli spermatozoi) negli uomini sani. È impossibile escludere la possibilità che i farmaci influiscano sulla fertilità maschile.

Periodo dell'allattamento al seno

Non è noto se la dutasteride venga escreta nel latte materno.

Farmaco interattivo

Il farmaco può causare un aumento del livello di PSA.

L'influenza di altri farmaci sulla farmacocinetica di Dutasterid

Utilizzato con inibitori del CYP3A4 e/o della glicoproteina P

dutasterid escreto principalmente attraverso il metabolismo, catalizzatore di CYP3A4 e 3. Non sono stati condotti studi interattivi ufficiali con forti inibitori del CYP3A4. Tuttavia, la concentrazione sierica di dutasterid aumenta quando utilizzato con Verapamil (inibitori medi del CYP3A4) o Diltiazem (inibitori della glicoproteina P). 5α-riduttasi. Tuttavia, è consigliabile considerare di ridurre la frequenza di utilizzo di dutasterid se questo è indesiderato. Va notato che in caso di inibizione enzimatica, il tempo di vendita lungo può essere più lungo e richiedere più di 6 mesi di trattamento contemporaneamente prima di raggiungere un nuovo stato stabile.

L'uso di 12 g di colestiramina 1 ora dopo l'uso di una singola dose di Dutasterid 5 mg non influisce sulla farmacocinetica dinamica del dutasterid.

L'effetto di dutasterid sulla farmacocinetica di altri farmaci

dutasterid non influenza la farmacocinetica del warfarin o della digossina. Ciò dimostra che dutasterid non inibisce/non tocca il trasporto del CYP2C9 o della glicoproteina P. La ricerca in vitro mostra che Dutasterid non inibisce l'enzima CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 o CYP3A4.

In vitro, i Dutasteridi non vengono metabolizzati attraverso il CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 e CYP2D6.

dutasterid non causa interazioni farmacocinetiche con tamsulosina o terazosina.