양성전립선비대증 치료제 드라이치스 다비팜 (3수포 x 10정)

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

중증 간부전 환자.

사용 시 주의사항

원치 않는 효과(심부전 포함)의 위험을 증가시킬 수 있는 능력으로 인해 조정 치료를 사용하기 전과 단일 요법을 포함한 대체 치료 계획을 고려한 후에 이점과 위험을 신중하게 평가해야 합니다.

심부전

비병용 사용자에 비해 두타스테리드와 알파 차단제(주로 탐술로신)를 병용한 사용자의 심부전 발생률은 더 높았지만, 두 환자 그룹의 심부전 발생률은 낮으며(

전립선 특이 항원(PSA) 및 전립선암 검출에 영향을 미칩니다

두타스테리드 치료 시작 전, 정기적으로 직장 검사 및 기타 전립선암 평가를 실시해야 합니다.

혈청 PSA 농도는 전립선암 진단에 중요한 부분입니다. 두타스테리드는 치료 6개월 후 혈청 PSA 농도를 약 50% 감소시킵니다.

치료 6개월 후 두타스테리드를 사용하는 환자의 새로운 PSA 수준을 설정합니다. 이후 정기적으로 PSA 값을 모니터링하는 것이 좋습니다. 가장 낮은 값에서 PSA가 증가하면 전립선암(특히 급속암)의 징후일 수 있거나 두타스테리드를 준수하지 않는 것이므로 주의 깊게 평가해야 합니다. 비록 이 값이 5α-리덕타제 억제제를 사용하지 않는 남성의 정상 범위에 있더라도 말입니다. 두타스테리드를 사용하는 환자의 PSA 수치 해석에 있어서는 이전 두타스테리드 투여 시의 PSA 수치를 찾아 비교하는 것이 바람직하다.

두타스테리드 사용은 새로운 수준이 설정된 후 전립선암 진단을 뒷받침하는 PSA 사용에 영향을 미치지 않습니다.

혈청 PSA 농도는 치료 중단 후 6개월 이내에 배경 수준으로 돌아갑니다. 유리 PSA와 PSA 전체의 비율은 두타스테리드의 영향을 받아도 변하지 않습니다.

두타스테리드를 사용하는 남성의 전립선암 발견을 지원하기 위해 유리 PSA 비율을 선택한 경우 이 값을 조정할 필요가 없습니다.

전립선 및 빠르게 자라는 종양

한 연구에서 두타스테리드를 사용하는 남성의 전립선암 글리슨 8~10 발병률은 위약 사용자보다 높습니다. 두타스테리드와 전립선암의 관계는 빠르게 불분명해졌습니다. 두타스테리드를 정기적으로 사용하는 남성의 경우 PSA 검사를 포함하여 전립선암 위험을 평가해야 합니다.

간부전

간질환 환자를 대상으로 두타스테리드를 사용한 연구는 없습니다. 경증 내지 중등도의 간부전 환자에게 두타스테리드를 사용할 때는 주의해야 합니다.

유방암

두타스테리드를 사용하는 남성에게서 유방암이 보고되었습니다. 환자는 종양이나 유두 등 유방 조직에 변화가 생기면 즉시 보고해야 합니다. 장기간 두타스테리드를 복용한 남성의 유방암과 인과관계가 있는지는 불분명합니다.

기타 비뇨기 질환 평가

두타스테리드 치료를 시작하기 전, 다른 비뇨기 질환도 동일한 증상으로 간주되어야 합니다. 또한 양성 전립선 비대증은 전립선암과 동시에 발생할 수도 있습니다.헌혈

두타스테리드 치료를 받는 남성은 마지막 투여 후 최소 6개월 동안 헌혈을 해서는 안 됩니다. 이는 임산부가 수혈의 경로를 통해 두타스테리드를 투여받는 것을 방지하기 위함이다.

조심스러운 부형제

유당 함유 약물, 갈락토스, 유당 결핍증 또는 포도당-갈락토스 흡수 장애가 있는 희귀 유전 질환 환자는 이 약을 사용하지 마십시오. 이 약물에는 폴리소르베이트 80이 포함되어 있어 알레르기를 일으킬 수 있고 피마자유는 메스꺼움, 구토, 복통, 설사를 유발할 수 있습니다.

기계 운전 및 조작 능력

두타스테리드의 약동학 및 약동학 특성에 근거하여 두타스테리드 치료는 기계 운전이나 조작 능력에 영향을 미치지 않습니다.

임신

다른 5α-환원효소 억제제와 마찬가지로 두타스테리드는 테스토스테론이 디하이드로테스토스테론으로 전환되는 것을 억제하며, 임산부에게 사용하는 경우 외부 질환의 발생을 억제할 수도 있습니다. 태아의 생식기. 하루에 0.5mg의 두타스테리드를 사용하는 피험자의 정액에서 소량의 두타스테리드가 발견될 수 있습니다. 두타스테리드로 치료받는 사람의 정액에 산모가 노출되면 남자 태아가 원하지 않는 영향을 받는지 여부는 불분명합니다(임신 첫 16주 동안 가장 높은 위험). 여성에 대한 금기사항.

다른 5α-환원효소 억제제와 마찬가지로 환자의 파트너가 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 경우 콘돔을 사용하여 파트너가 정액에 노출되는 것을 피하는 것이 좋습니다.

생식

두타스테리드는 건강한 남성의 정액에 영향을 미치는 것으로 보고되었습니다(정자, 정액량 및 정자 이동 감소). 남성의 생식 능력에 영향을 미치는 약물의 가능성을 배제하는 것은 불가능합니다.

수유기간

두타스테리드가 모유로 분비되는지는 알려지지 않았습니다.

상호 작용 약물

약물은 PSA 수치를 증가시킬 수 있습니다.

두타스테리드의 약동학에 대한 다른 약물의 영향

CYP3A4 및/또는 P-당단백질 억제제와 함께 사용

두타스테리드는 주로 대사를 통해 배설되며 CYP3A4 및 3에 의한 촉매입니다. 강력한 CYP3A4 억제제에 대한 공식적인 상호작용 연구는 수행되지 않았습니다. 그러나 Verapamil(중간 억제제 CYP3A4) 또는 Diltiazem(P-당단백질 억제제)과 함께 사용하면 두타스테리드의 혈청 농도가 증가합니다.

강력한 CYP3A4 억제제(예: 리토나비르, 인디나비르, 네파조돈, iTraconazole, 경구용 케토코나졸)와 함께 두타스테리드를 장기간 사용하면 혈청 두타스테리드 농도가 증가할 수 있지만, 종종 다음의 억제 효과가 증가하지 않습니다. 5α-리덕타제. 다만, 원하지 않는 경우 두타스테리드 사용 빈도를 줄이는 것을 고려하는 것이 좋습니다. 효소억제의 경우 장기간 판매시간이 더 길어질 수 있으며 새로운 안정 상태에 도달하기까지 동시에 6개월 이상의 치료가 필요하다는 점에 유의해야 한다.

두타스테리드 5mg 단회 투여 후 1시간 후에 콜레스티라민 12g을 투여해도 두타스테리드의 동적 약동학에는 영향을 미치지 않는다.

두타스테리드가 다른 약물의 약동학에 미치는 영향

두타스테리드는 와파린이나 디곡신의 약동학에 영향을 미치지 않습니다. 이는 두타스테리드가 CYP2C9 또는 P-당단백질 수송을 억제/접촉하지 않는다는 것을 보여줍니다. 시험관 내 연구에 따르면 두타스테리드는 CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 또는 CYP3A4 효소를 억제하지 않는 것으로 나타났습니다.

시험관 내에서 두타스테리드는 CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 및 CYP2D6을 통해 대사되지 않습니다.

두타스테리드는 탐술로신이나 테라조신과 약동학적 상호작용을 일으키지 않습니다.