Rawatan Dryches Davipharm untuk hiperplasia prostat jinak (3 lepuh x 10 tablet)

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Pesakit dengan kegagalan hati yang teruk.

Berhati-hati apabila menggunakan

hendaklah menilai dengan teliti manfaat dan risiko sebelum menggunakan rawatan yang diselaraskan kerana keupayaan untuk meningkatkan risiko kesan yang tidak diingini (termasuk kegagalan jantung) dan selepas mempertimbangkan pelan rawatan alternatif termasuk terapi tunggal.

kegagalan jantung

Kadar kegagalan jantung yang lebih tinggi pada pengguna menggabungkan dutasterid dengan penyekat alfa, terutamanya tamsulosin, berbanding pengguna bukan gabungan, tetapi kadar kegagalan jantung dalam dua kumpulan pesakit adalah rendah (

menjejaskan antigen khusus prostat (PSA) dan pengesanan kanser prostat

Ujian rektum serta penilaian kanser prostat yang lain mesti dilakukan sebelum permulaan rawatan dengan dutasterid dan secara berkala.

Kepekatan PSA serum adalah bahagian penting dalam pengesanan kanser prostat. Dutasterid menyebabkan penurunan kepekatan PSA serum sebanyak kira-kira 50%, selepas 6 bulan rawatan.

Tetapkan tahap PSA baharu pada pesakit yang menggunakan dutasterid selepas 6 bulan rawatan. Cadangan untuk memantau nilai PSA dengan kerap selepas itu. Sebarang peningkatan PSA dari nilai terendah boleh menjadi tanda kanser prostat (terutamanya kanser pesat) atau tidak mematuhi dutasterid dan harus dinilai dengan teliti, walaupun nilai ini masih dalam julat normal lelaki yang tidak menggunakan perencat 5α-Reductase. Dalam tafsiran nilai PSA pada pesakit yang menggunakan dutasterid, adalah dinasihatkan untuk mencari nilai PSA sebelumnya apabila dirawat dengan dutasterid untuk dibandingkan.

Menggunakan Dutasterid tidak menjejaskan penggunaan PSA untuk menyokong diagnosis kanser prostat selepas tahap baru telah ditetapkan.

Kepekatan PSA serum kembali ke tahap latar belakang dalam tempoh 6 bulan selepas menghentikan rawatan. Nisbah PSA percuma dan keseluruhan PSA tidak berubah walaupun di bawah pengaruh dutasterid.

Jika nisbah PSA percuma dipilih untuk menyokong pengesanan kanser prostat pada lelaki yang menggunakan dutasterid, tidak perlu melaraskan nilai ini.

Prostat dan tumor berkembang pesat

Dalam kajian, kadar kanser prostat Gleason 8 - 10 pada lelaki yang menggunakan dutasterid adalah lebih tinggi daripada pengguna plasebo. Hubungan antara dutasterid dan kanser prostat tidak jelas dengan cepat. Risiko kanser prostat harus dinilai pada lelaki yang kerap menggunakan dutasterid, termasuk ujian PSA.

Kegagalan hepatik

Tiada kajian menggunakan dutasterid pada pesakit dengan penyakit hati. Harus berhati-hati apabila menggunakan dutasterid untuk pesakit yang mengalami kegagalan hati ringan hingga sederhana.

Kanser payudara

Kanser payudara telah dilaporkan pada lelaki yang menggunakan dutasterid. Pesakit harus segera melaporkan sebarang perubahan pada tisu payudara seperti tumor atau puting. Tidak jelas sama ada terdapat hubungan sebab akibat antara dutasteride jangka panjang dan kanser payudara pada lelaki.

Penilaian penyakit kencing lain

Sebelum permulaan rawatan dengan Dutasterid, penyakit kencing lain harus dianggap sebagai gejala yang sama. Selain itu, hiperplasia prostat jinak boleh berlaku serentak dengan kanser prostat.Derma darah

Lelaki merawat dutasterid tidak boleh menderma darah sekurang-kurangnya 6 bulan selepas dos terakhir. Ini adalah untuk mengelakkan penerimaan dutasterid pada wanita hamil melalui laluan pemindahan darah.

Eksipien berhati-hati

Ubat yang mengandungi laktosa, pesakit dengan penyakit genetik yang jarang berlaku galaktosa, kekurangan laktase atau gangguan penyerapan glukosa - galaktosa tidak boleh menggunakan ubat ini. Ubat ini mengandungi poli sorbate 80 boleh menyebabkan alahan dan minyak kastor boleh menyebabkan loya, muntah, sakit perut, cirit-birit.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Berdasarkan farmakokinetik dan sifat farmakokinetik Dutasteride, rawatan Dutasteride tidak menjejaskan keupayaan untuk memandu atau mengendalikan jentera.

Kehamilan

serta perencat 5α-Reduktase, perencat, dan dihidrosteron yang lain mungkin digunakan jika digunakan dalam perencat testosteron dihidrosterid dan dalam penghambat dutasterid. wanita hamil, akan menghalang perkembangan organ kemaluan luar janin. Sebilangan kecil dutasterid boleh didapati dalam air mani dalam subjek menggunakan 0.5 mg dutasterid/hari. Tidak jelas sama ada janin lelaki mempunyai kesan yang tidak diingini jika ibu terdedah kepada air mani orang yang dirawat dengan dutasterid atau tidak (risiko tertinggi dalam 16 minggu pertama kehamilan). Kontraindikasi untuk wanita.

Serta perencat 5α-Reduktase yang lain, apabila pasangan pesakit hamil atau mungkin hamil, pesakit disyorkan untuk mengelakkan pasangan terdedah kepada air mani dengan menggunakan kondom.

Pembiakan

Dutasterid dilaporkan menjejaskan air mani (mengurangkan sperma, jumlah air mani dan pergerakan sperma) pada lelaki yang sihat. Adalah mustahil untuk menolak kemungkinan ubat-ubatan yang menjejaskan kesuburan lelaki.

Tempoh penyusuan

Tidak diketahui sama ada dutasteride akan dikumuhkan dalam susu ibu.

Dadah interaktif

Dadah boleh menyebabkan peningkatan tahap PSA.

Pengaruh ubat lain pada farmakokinetik Dutasterid

Digunakan dengan perencat CYP3A4 dan/atau P-Glycoprotein

dutasterid dikumuhkan terutamanya melalui metabolik, pemangkin oleh CYP3A4 dan 3. Tiada kajian interaktif rasmi dengan perencat CYP3A4 yang kuat telah dijalankan. Walau bagaimanapun, kepekatan serum dutasterid meningkat apabila digunakan dengan Verapamil (inhibitor sederhana CYP3A4) atau Diltiazem (inhibitor P-Glycoprotein).

Penggunaan jangka panjang dutasterid dengan perencat CYP3A4 yang kuat (seperti ritonavir, indinavir, nefazodon, iTraconazole, ketoconazole oral selalunya tidak meningkatkan kepekatan dutasterid, tetapi tidak meningkatkan kepekatan serum dutasterid dalam mulut, tetapi tidak meningkatkan kepekatan serum dutasterid). 5α-Reduktase. Walau bagaimanapun, adalah dinasihatkan untuk mempertimbangkan untuk mengurangkan kekerapan menggunakan dutasterid jika ia tidak diingini. Perlu diingat bahawa dalam kes perencatan enzim, masa jualan yang lama mungkin lebih lama dan memerlukan lebih daripada 6 bulan rawatan serentak sebelum mencapai keadaan stabil yang baharu.

Gunakan 12 g Colestyramin 1 jam selepas menggunakan satu dos Dutasterid 5 mg tidak menjejaskan farmakokinetik dinamik dutasterid.

Kesan dutasterid pada farmakokinetik ubat lain

dutasterid tidak menjejaskan farmakokinetik warfarin atau digoxin. Ini menunjukkan bahawa dutasterid tidak menghalang/menyentuh pengangkutan CYP2C9 atau P-Glycoprotein. Penyelidikan in vitro menunjukkan bahawa Dutasterid tidak menghalang enzim CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 atau CYP3A4.

In vitro, Dutasterid tidak dimetabolismekan melalui CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 dan CYP2D6.

dutasterid tidak menyebabkan interaksi farmakokinetik dengan tamsulosin atau terazosin.