Tratamento Dryches Davipharm para hiperplasia prostática benigna (3 blisters x 10 comprimidos)

Instruções sobre como lidar com ADR

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Pacientes com insuficiência hepática grave.

Cuidado ao usar

deve-se avaliar cuidadosamente os benefícios e riscos antes de usar o tratamento coordenado devido à capacidade de aumentar o risco de efeitos indesejados (incluindo insuficiência cardíaca) e depois de considerar planos de tratamento alternativos, incluindo terapia única.

insuficiência cardíaca

A maior taxa de insuficiência cardíaca em usuários combinados de dutasterida com bloqueadores alfa, principalmente tansulosina, em comparação com usuários não combinados, mas a taxa de insuficiência cardíaca em dois grupos de pacientes é baixa (

afetam os antígenos específicos da próstata (PSA) e a detecção do câncer de próstata

O teste retal, bem como outras avaliações do câncer de próstata, devem ser realizados antes do início do tratamento com dutasterida e periodicamente.

A concentração sérica de PSA é uma parte importante da detecção do câncer de próstata. A dutasterida causa uma diminuição na concentração sérica de PSA em cerca de 50%, após 6 meses de tratamento.

Definir um novo nível de PSA em pacientes em uso de dutasterida após 6 meses de tratamento. Recomendações para monitorar regularmente os valores de PSA posteriormente. Qualquer aumento do PSA a partir do valor mais baixo pode ser sinal de câncer de próstata (especialmente câncer rápido) ou não conformidade com dutasterida e deve ser cuidadosamente avaliado, mesmo que esses valores ainda estejam na faixa normal de homens que não fazem uso de inibidores da 5α-redutase. Na interpretação do valor do PSA em pacientes em uso de dutasterida, é aconselhável encontrar o valor do PSA anterior quando tratados com dutasterida para comparar.

O uso de Dutasterida não afeta o uso de PSA para apoiar o diagnóstico de câncer de próstata após o novo nível ter sido estabelecido.

A concentração sérica de PSA retorna ao nível de base dentro de 6 meses após a interrupção do tratamento. A proporção de PSA livre e PSA inteiro não muda mesmo sob a influência da dutasterida.

Se a proporção de PSA livre for escolhida para apoiar a detecção de câncer de próstata em homens que usam dutasterida, não há necessidade de ajustar esse valor.

Próstata e tumor de crescimento rápido

Num estudo, a taxa de cancro da próstata Gleason 8 - 10 em homens que utilizam dutasteridas é superior à dos utilizadores de placebo. A relação entre dutasterida e cancro da próstata não é clara rapidamente. O risco de câncer de próstata deve ser avaliado em homens que usam dutasterida regularmente, incluindo testes de PSA.

Insuficiência hepática

Não há nenhum estudo utilizando dutasterida em pacientes com doença hepática. Deve-se ter cautela ao usar dutasterida em pacientes com insuficiência hepática leve a média.

Câncer de mama

Foi relatado câncer de mama em homens usando dutasterida. A paciente deve relatar imediatamente qualquer alteração no tecido mamário, como tumor ou mamilos. Não está claro se existe uma relação causal entre a dutasterida a longo prazo e o cancro da mama nos homens.

Avaliação de outras doenças urinárias

Antes do início do tratamento com Dutasterida, outras doenças urinárias devem ser consideradas com os mesmos sintomas. Além disso, a hiperplasia benigna da próstata pode ocorrer simultaneamente com o câncer de próstata.Doação de sangue

Os homens tratados com dutasteridas não devem doar sangue durante pelo menos 6 meses após a última dose. Isso evita a recepção de dutasteridas em mulheres grávidas por meio de transfusão de sangue.

Excipientes cautelosos

Medicamentos contendo lactose, pacientes com doenças genéticas raras galactose, deficiência de lactase ou distúrbios de absorção de glicose - galactose não devem usar este medicamento. O medicamento contém polissorbato 80 que pode causar alergias e o óleo de mamona pode causar náuseas, vômitos, dores abdominais e diarreia.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Com base na farmacocinética e nas propriedades farmacocinéticas da dutasterida, o tratamento com dutasterida não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Gravidez

assim como outros inibidores da 5α-redutase, a dutasterida inibe a conversão da testosterona em diidrotestosterona e talvez, se usada em mulheres grávidas, inibir o desenvolvimento dos órgãos genitais externos do feto. Uma pequena quantidade de dutasterida pode ser encontrada no sêmen de indivíduos que utilizam 0,5 mg de dutasterida/dia. Não está claro se o feto masculino apresenta efeitos indesejáveis ​​se a mãe for exposta ao sêmen da pessoa tratada com dutasterida ou não (o risco mais elevado ocorre nas primeiras 16 semanas de gravidez). Contra-indicações para mulheres.

Assim como outros inibidores da 5α-redutase, quando a parceira da paciente está grávida ou pode estar grávida, é recomendado que os pacientes evitem a exposição do parceiro ao sêmen usando preservativos.

Reprodução

Foi relatado que a dutasterida afeta o sêmen (reduzindo o esperma, o volume do sêmen e o movimento do esperma) em homens saudáveis. É impossível descartar a possibilidade de medicamentos que afetam a fertilidade dos homens.

Período de amamentação

Não se sabe se a dutasterida será excretada no leite materno.

Medicamento interativo

O medicamento pode causar um aumento no nível de PSA.

A influência de outros medicamentos na farmacocinética da Dutasterida

Usado com inibidores do CYP3A4 e/ou da glicoproteína P

dutasterida excretada principalmente através de catalisador metabólico pelo CYP3A4 e 3. Não foram realizados estudos interativos oficiais com inibidores fortes do CYP3A4. No entanto, a concentração sérica de dutasterida aumenta quando usado com Verapamil (inibidores médios do CYP3A4) ou Diltiazem (inibidores da glicoproteína P).

O uso prolongado de dutasterida com inibidores fortes do CYP3A4 (como ritonavir, indinavir, nefazodon, iTraconazol, cetoconazol oral) pode aumentar a concentração sérica de dutasterida, mas muitas vezes não aumenta o efeito de inibição de 5α-redutase. No entanto, é aconselhável considerar a redução da frequência de utilização de dutasterida se esta for indesejada. Deve-se notar que, no caso de inibição enzimática, o tempo de venda longo pode ser maior e necessitar de mais de 6 meses de tratamento simultaneamente antes de atingir um novo estado estável.

Usar 12 g de Colestiramina 1 hora após usar uma dose única de Dutasterida 5 mg não afeta a farmacocinética dinâmica da dutasterida.

O efeito da dutasterida na farmacocinética de outros medicamentos

a dutasterida não afeta a farmacocinética da varfarina ou da digoxina. Isto mostra que a dutasterida não inibe/altera o transporte do CYP2C9 ou da glicoproteína P. A pesquisa in vitro mostra que a dutasterida não inibe a enzima CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 ou CYP3A4.

In vitro, as dutasteridas não são metabolizadas através do CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 e CYP2D6.

a dutasterida não causa interação farmacocinética com tansulosina ou terazosina.