Dryches Davipharm tratament pentru hiperplazia benignă de prostată (3 blistere x 10 comprimate)

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Pacienți cu insuficiență hepatică severă.

Atenție atunci când utilizați

ar trebui să evaluați cu atenție beneficiile și riscurile înainte de a utiliza un tratament coordonat, datorită capacității de a crește riscul de efecte nedorite (inclusiv insuficiența cardiacă) și după ce luați în considerare planuri alternative de tratament, inclusiv terapia unică.

insuficienta cardiaca

Rata mai mare de insuficiență cardiacă la utilizatorii care au combinat dutasterid cu alfa-blocante, în principal tamsulosin, comparativ cu utilizatorii necombinați, dar rata insuficienței cardiace la două grupuri de pacienți este scăzută (

afectează antigenii specifici de prostată (PSA) și detectarea cancerului de prostată

Testul rectal, precum și alte evaluări ale cancerului de prostată trebuie efectuate înainte de începerea tratamentului cu dutasterid și periodic.

Concentrația serică de PSA este o parte importantă a detectării cancerului de prostată. Dutasterid determină o scădere a concentrației serice de PSA cu aproximativ 50%, după 6 luni de tratament.

Setați un nou nivel de PSA la pacienții care utilizează dutasterid după 6 luni de tratament. Recomandări pentru a monitoriza în mod regulat valorile PSA ulterior. Orice creștere a PSA de la cea mai mică valoare poate fi un semn de cancer de prostată (în special cancer rapid) sau nu respectă dutasterid și trebuie evaluată cu atenție, chiar dacă aceste valori sunt încă în intervalul normal al bărbaților care nu folosesc inhibitori de 5α-reductază. În interpretarea valorii PSA la pacienții care utilizează dutasterid, este recomandabil să găsiți valoarea anterioară a PSA atunci când sunt tratați cu dutasterid pentru a compara.

Utilizarea Dutasterid nu afectează utilizarea PSA pentru a sprijini diagnosticul de cancer de prostată după ce a fost stabilit noul nivel.

Concentrația serică de PSA revine la nivelul de fond în decurs de 6 luni de la întreruperea tratamentului. Raportul dintre PSA liber și PSA întreg nu se modifică nici măcar sub influența dutasteridului.

Dacă raportul PSA gratuit este ales pentru a sprijini detectarea cancerului de prostată la bărbații care utilizează dutasterid, nu este nevoie să ajustați această valoare.

Prostată și tumoră cu creștere rapidă

Într-un studiu, rata cancerului de prostată Gleason 8 - 10 la bărbații care utilizează dutasteride este mai mare decât cea a utilizatorilor placebo. Relația dintre dutasterid și cancerul de prostată este neclară rapid. Riscul de cancer de prostată trebuie evaluat la bărbații care utilizează regulat dutasterid, inclusiv testele PSA.

Insuficiență hepatică

Nu există niciun studiu care să utilizeze dutasterid la pacienții cu boală hepatică. Ar trebui să fiți precauți atunci când utilizați dutasterid la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la medie.

Cancer de sân

Cancerul de sân a fost raportat la bărbați care utilizează dutasterid. Pacienta trebuie să raporteze prompt orice modificare a țesutului mamar, cum ar fi tumora sau mameloanele. Nu este clar dacă există o relație cauzală între dutasterida pe termen lung și cancerul de sân la bărbați.

Evaluarea altor boli urinare

Înainte de începerea tratamentului cu Dutasterid, alte boli urinare ar trebui să fie considerate aceleași simptome. Mai mult, hiperplazia benignă de prostată poate apărea concomitent cu cancerul de prostată.Donarea de sânge

Bărbații care tratează dutasteridele nu ar trebui să doneze sânge timp de cel puțin 6 luni după ultima doză. Acest lucru este pentru a preveni primirea dutasteridelor la femeile însărcinate prin calea transfuziei de sânge.

Excipienți precauți

Medicamentele care conțin lactoză, pacienții cu boli genetice rare galactoză, deficit de lactază sau tulburări de absorbție a glucozei - galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Medicamentul conține polisorbat 80 poate provoca alergii, iar uleiul de ricin poate provoca greață, vărsături, dureri abdominale, diaree.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Pe baza farmacocineticii și proprietăților farmacocinetice ale dutasteridei, tratamentul cu dutasterid nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Sarcina

precum și alte 5α-reductaze, dacă se utilizează inhibitori ai dioxidului de testosteron, conversia dutasteridului și a testosteronului în femeile însărcinate, vor inhiba dezvoltarea organelor genitale externe ale fătului. O cantitate mică de dutasterid poate fi găsită în sperma la subiecții care utilizează 0,5 mg dutasterid/zi. Nu este clar dacă fătul de sex masculin are efecte nedorite dacă mama este expusă sau nu la materialul seminal al persoanei tratate cu dutasterid (riscul cel mai mare în primele 16 săptămâni de sarcină). Contraindicații pentru femei.

La fel ca și alți inhibitori ai 5α-reductazei, atunci când partenerul pacientului este însărcinată sau poate fi însărcinată, se recomandă ca pacienții să evite partenerul expus la spermă folosind prezervative.

Reproducere

Se raportează că Dutasterid afectează materialul seminal (reducerea spermei, volumul și mișcarea spermei) la bărbații sănătoși. Este imposibil de exclus posibilitatea unor medicamente care afectează fertilitatea bărbaților.

Perioada de alăptare

Nu se știe dacă dutasterida se va excreta în laptele matern.

Medicament interactiv

Medicamentul poate determina o creștere a nivelului PSA.

Influența altor medicamente asupra farmacocineticii Dutasterid

Folosit cu inhibitori ai CYP3A4 și/sau P-glicoproteinei

Dutasterid este excretat în principal prin catalizator metabolic de către CYP3A4 și 3. Nu au fost efectuate studii oficiale interactive cu inhibitori puternici ai CYP3A4. Cu toate acestea, concentrația serică a dutasteridului crește atunci când este utilizat împreună cu Verapamil (inhibitori medii CYP3A4) sau Diltiazem (inhibitori ai glicoproteinei P). efectul inhibitor al 5α-reductazei. Cu toate acestea, este recomandabil să luați în considerare reducerea frecvenței utilizării dutasteridului dacă nu este dorită. Trebuie remarcat faptul că, în cazul inhibării enzimatice, timpul lung de vânzare poate fi mai lung și poate necesita mai mult de 6 luni de tratament simultan înainte de a obține o nouă stare stabilă.

Utilizarea a 12 g de Colestyramin la 1 oră după utilizarea unei doze unice de Dutasterid 5 mg nu afectează farmacocinetica dinamică a dutasteridului.

Efectul dutasteridului asupra farmacocineticii altor medicamente

dutasteridul nu afectează farmacocinetica warfarinei sau digoxinei. Acest lucru arată că dutasteridul nu inhibă/atinge transportul CYP2C9 sau P-Glycoprotein. Cercetările in vitro arată că Dutasterid nu inhibă enzimele CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 sau CYP3A4.

In vitro, dutasteridele nu sunt metabolizate prin CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 și CYP2D6.

dutasteridul nu provoacă interacțiuni farmacocinetice cu tamsulosin sau terazosin.