İyi huylu prostat hiperplazisi için Davipharm tedavisini kurutur (3 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Dutasterid
İçerik Dat Vi Phu İlaç Anonim Şirketi (Davipharm) - Vietnam

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Dutasterid	0.5mg

Kullanım Alanları

belirtiler

Kurumalar aşağıdaki durumlarda belirtilir:

İyi huylu prostat hiperplazisinin (BHP) semptomatik semptom tedavisi.

Eczacılık

Farmakolojik grup: 5-alfa-Redüktaz inhibitörleri

dutasterid, 5 alfa-Redüktazın ikili bir inhibitörüdür. Dutasterid, İzoenzim 5 alfa-Redüktaz'ı inhibe eder. Hem Tip 1 hem de Tip 2, testosteronun dihidrotestosterona (DHT) dönüştürülmesinden sorumlu enzimlerdir. DHT, prostat dokusunun artmasında ana rolü oynayan Androjendir.

Farmakokinetik

emilim

0,5 mg'lık tek doz alındıktan sonra, dutasterid plazmasının pik konsantrasyonu 1 ila 3 saat sonra ortaya çıkar. Dutasteridin biyoyararlanımı yiyeceklerden etkilenmez.

Dağıtım

dutasterid geniş bir dağılıma sahiptir (300 ila 500 L) ve plazma proteinlerine yüksek oranda bağlanır (> %99,5).

Metabolizma

dutasterid bunların çoğunu in vivo olarak metabolize eder. İn vitro dutasterid, CYP 3A4 ve 3A5 tarafından üç Monohidroksilat metabolitine ve bir dihidroksilat metabolizmasına metabolize edilir.

Eliminasyon

Dutasteridler 0,5 mg/gün alınarak dengeye getirildikten sonra %1 - 15,4 (ortalama %5,4) doz dışkıyla sabit bir biçimde atılır. Geri kalanı, metabolitlerin %39, %21, %7 ve %7'sini oluşturan 4 ana metabolit ve 6 yardımcı metabolit (her biri

Almadan önce İyi huylu prostat hiperplazisi için Davipharm tedavisini kurutur (3 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

dutasterid tek başına veya alfa tamsulosin ile kombinasyon halinde kullanılabilir.

Bütün olarak su ile yutulmalıdır, yemek borusu mukusunu tahriş edebileceğinden çiğnemeyin. Aynısını yiyecekle birlikte kullanabilir veya kullanamazsınız

Dozaj

Yetişkinler (yaşlılar dahil)

Dutasterid'in önerilen dozu 1 tablet (0,5 mg) x 1 kez/gündür. Tedavinin erken aşamalarında düzelme sağlanabilse de tedavinin karşılanması 6 ay kadar zaman alır. Yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Böbrek yetmezliği olan hastalar

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yoktur.

Karaciğer yetmezliği olan hastalar

Hafif-orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanıldığında dikkatli olunmalıdır. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Aşırı dozda kullanıldığında ne yapılmalı? Klinik çalışmalarda hasta 6 ay boyunca günde 5 mg kullanıldığında 0,5 mg tedavisinde karşılaşılan istenmeyen etkiler dışında istenmeyen bir etki görülmemektedir.

Dutasterid için spesifik bir antidot bulunmadığından doz aşımı şüphesi durumunda semptomatik tedavi yapılmalı ve uygun destek önlemleri alınmalıdır.

1 doz unutulduğunda ne yapılmalı?

Kaydedilmedi.

Yan etkiler

Dryches kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Ortak, ADR> 1/100

Genital ve meme bezleri: iktidarsızlık, libido değişimi (azalması), erektil disfonksiyon, meme bozuklukları.

Yaygın olmayan, 1/1000

Deri ve deri altı doku: Saç dökülmesi (çoğunlukla vücutta), saç.

Kalp: kalp yetmezliği.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

kontrendikedir

Aşağıdaki durumlarda kontrendike olan ilaçları kurutur:

Dutasterid'e, diğer 5-alfa redüktaz inhibitörlerine veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.

Kadınlar, çocuklar ve gençler.

Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalar.

Kullanırken dikkatli olun

, istenmeyen etki riskini (kalp yetmezliği dahil) artırma olasılığı nedeniyle koordineli tedaviyi kullanmadan önce ve tek tedaviyi içeren alternatif tedavi planlarını değerlendirdikten sonra yararları ve riskleri dikkatlice değerlendirmelidir.

kalp yetmezliği

Dutasterid'i başta tamsulosin olmak üzere alfa blokerlerle birlikte kullananlarda kalp yetmezliği oranı, kombine olmayan kullanıcılara kıyasla daha yüksek, ancak iki grup hastada kalp yetmezliği oranı düşük (

prostata özgü antijenleri (PSA) ve prostat kanseri tespitini etkiler

Dutasterid tedavisine başlamadan önce ve periyodik olarak diğer prostat kanseri değerlendirmelerinin yanı sıra rektal test de yapılmalıdır.

Serum PSA konsantrasyonu prostat kanseri tespitinin önemli bir parçasıdır. Dutasterid, 6 aylık tedaviden sonra serum PSA konsantrasyonunda yaklaşık %50 oranında bir azalmaya neden olur.

Dutasterid kullanan hastalarda 6 aylık tedaviden sonra yeni bir PSA düzeyi ayarlayın. Sonrasında PSA değerlerinin düzenli olarak izlenmesine yönelik öneriler. PSA'da en düşük değerden itibaren herhangi bir artış, prostat kanserinin (özellikle hızlı kanser) belirtisi olabilir veya dutasteride uymayabilir ve 5α-Redüktaz inhibitörü kullanmayan erkeklerde bu değerler hala normal aralıkta olsa da dikkatle değerlendirilmelidir. Dutasterid kullanan hastalarda PSA değerinin yorumlanmasında, karşılaştırma yapmak için dutasterid ile tedavi edildiğinde önceki PSA değerinin bulunması tavsiye edilir.

Dutasterid kullanımı, yeni seviye belirlendikten sonra prostat kanseri teşhisini desteklemek için PSA kullanımını etkilemez.

Serum PSA konsantrasyonu, tedavinin durdurulmasından sonraki 6 ay içinde arka plan düzeyine döner. Serbest PSA ve tüm PSA oranı dutasteridin etkisi altında bile değişmez.

Dutasterid kullanan erkeklerde prostat kanseri tespitini desteklemek amacıyla serbest PSA oranı seçilmişse bu değerin ayarlanmasına gerek yoktur.

Prostat ve hızlı büyüyen tümör

Yapılan bir çalışmada, dutasterid kullanan erkeklerde Gleason 8 - 10 prostat kanseri oranı plasebo kullananlara göre daha yüksektir. Dutasterid ile prostat kanseri arasındaki ilişki hızla belirsizdir. Düzenli olarak dutasterid kullanan erkeklerde prostat kanseri riski, PSA testleri de dahil olmak üzere değerlendirilmelidir.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer hastalığı olan hastalarda dutasteridin kullanıldığı bir çalışma bulunmamaktadır. Hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda dutasterid kullanırken dikkatli olunmalıdır.

Meme kanseri

Dutasterid kullanan erkeklerde meme kanseri rapor edilmiştir. Hasta meme dokusunda tümör veya meme ucu gibi herhangi bir değişikliği derhal bildirmelidir. Erkeklerde uzun süreli dutasterid ile meme kanseri arasında nedensel bir ilişki olup olmadığı açık değildir.

Diğer üriner hastalıkların değerlendirilmesi

Dutasterid tedavisine başlamadan önce diğer idrar yolu hastalıklarının da aynı belirtilere sahip olduğu düşünülmelidir. Ayrıca iyi huylu prostat hiperplazisi prostat kanseriyle eş zamanlı olarak ortaya çıkabilir.Kan bağışı

Dutasterid tedavisi gören erkekler, son dozdan sonra en az 6 ay boyunca kan bağışı yapmamalıdır. Bunun amacı hamile kadınlarda kan nakli yoluyla dutasteridlerin alınmasını önlemektir.

Dikkatli yardımcı maddeler

Laktoz içeren ilaçlar, nadir görülen genetik hastalıkları olan galaktoz, laktaz eksikliği veya glukoz - galaktoz emilim bozukluğu olan hastaların bu ilacı kullanmaması gerekir. İlaç alerjiye neden olabilen poli sorbat 80 içerir ve hint yağı mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, ishale neden olabilir.

Araç ve makine kullanma yeteneği

Dutasterid'in farmakokinetiği ve farmakokinetik özelliklerine dayanarak, Dutasterid tedavisi araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez.

Hamilelik

ve diğer 5α-Redüktaz inhibitörleri gibi dutasterid, testosteronun dihidrotestosterona dönüşümünü engeller ve belki de hamile kadınlarda kullanıldığında dış genital organların gelişimini engelleyebilir. fetüsün. Günde 0,5 mg dutasterid kullanan deneklerin menisinde az miktarda dutasterid bulunabilir. Annenin dutasterid ile tedavi edilen kişinin spermine maruz kalması durumunda erkek fetüsün istenmeyen etkilere sahip olup olmadığı açık değildir (en yüksek risk hamileliğin ilk 16 haftasında). Kadınlar için kontrendikasyonlar.

Diğer 5α-Redüktaz inhibitörlerinin yanı sıra, hastanın eşi hamile olduğunda veya hamile olma ihtimali varsa, hastaların prezervatif kullanarak partnerinin meni ile temas etmesinden kaçınması önerilir.

Üreme

Dutasterid'in sağlıklı erkeklerde spermi etkilediği (spermi, semen hacmini ve sperm hareketini azalttığı) rapor edilmiştir. Erkeklerin doğurganlığını etkileyen ilaçların olasılığını göz ardı etmek mümkün değildir.

Emzirme dönemi

Dutasteridin anne sütüne geçip geçmeyeceği bilinmiyor.

İnteraktif ilaç

İlaç PSA seviyesinde artışa neden olabilir.

Diğer ilaçların Dutasterid'in farmakokinetiği üzerindeki etkisi

CYP3A4 ve/veya P-Glikoprotein inhibitörleriyle birlikte kullanılır

dutasterid esas olarak CYP3A4 ve 3 katalizörü ile metabolik olarak atılır. Güçlü CYP3A4 inhibitörleri ile resmi etkileşimli çalışmalar yapılmamıştır. Bununla birlikte, Verapamil (orta düzey inhibitörler CYP3A4) veya Diltiazem (P-Glikoprotein inhibitörleri) ile birlikte kullanıldığında dutasteridin serum konsantrasyonu artar.

Dutasteridin güçlü CYP3A4 inhibitörleriyle (ritonavir, indinavir, nefazodon, iTrakonazol, oral ketokonazol gibi) uzun süreli kullanımı serum dutasterid konsantrasyonunu artırabilir, ancak sıklıkla ilacın inhibisyon etkisini arttırmaz. 5α-Redüktaz. Ancak istenmeyen durumlarda dutasterid kullanım sıklığının azaltılmasının düşünülmesi tavsiye edilir. Enzim inhibisyonu durumunda, uzun satış süresinin daha uzun olabileceği ve yeni bir stabil duruma ulaşmadan önce eş zamanlı olarak 6 aydan fazla tedavi gerektirebileceği unutulmamalıdır.

Tek doz Dutasterid 5 mg kullandıktan 1 saat sonra 12 g Kolestiramin kullanın, dutasteridin dinamik farmakokinetiğini etkilemez.

Dutasteridin diğer ilaçların farmakokinetiği üzerindeki etkisi

dutasterid, warfarin veya digoksinin farmakokinetiğini etkilemez. Bu, dutasteridin CYP2C9 veya P-Glikoprotein taşınmasını engellemediğini/dokunmadığını gösterir. İn vitro araştırmalar Dutasterid'in CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 veya CYP3A4 enzimlerini inhibe etmediğini göstermektedir.

Dutasteridler in vitro olarak CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 ve CYP2D6 yoluyla metabolize edilmez.

dutasterid, tamsulosin veya terazosin ile farmakokinetik etkileşime neden olmaz.

Saklama

Kuru bir yerde saklayın, nemden kaçının, doğrudan ışıktan kaçının.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.