Dryches Davipharm для лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Дутастерид
Склад Dat Vi Phu Pharmaceutical Joint Stock Company (Davipharm) - В'єтнам

Склад

Інформація про склад	Зміст
Дутастерид	0,5 мг

Використання

показання

Сухість показана в таких випадках:

Симптоматичне лікування симптомів доброякісної гіперплазії простати (ДГП).

Фармація

Фармакологічна група: інгібітори 5-альфа-редуктази

Дутастерид є подвійним інгібітором 5-альфа-редуктази. Дутастерид пригнічує ізоензим 5 альфа-редуктазу як типу 1, так і типу 2, які відповідають за перетворення тестостерону в дигідротестостерон (ДГТ). ДГТ – це андроген, який відіграє головну роль у збільшенні тканини простати.

Фармакокінетика

всмоктування

Після прийому одноразової дози 0,5 мг пікова концентрація дутастериду в плазмі спостерігається через 1-3 години. Їжа не впливає на біодоступність дутастериду.

Розповсюдження

дутастерид має великий розподіл (300–500 л) і міцно зв’язаний з білками плазми (> 99,5%).

Обмін речовин

дутастерид метаболізує багато in vivo. In vitro дутастерид метаболізується CYP 3A4 і 3A5 до трьох моногідроксилатних метаболітів і дигідроксилатного метаболіту.

Виведення

Після прийому дутастеридів 0,5 мг/добу до досягнення рівноваги від 1 до 15,4 % (в середньому 5,4 %) доза виводиться з калом у постійній формі. Решта виводиться з калом у вигляді 4 основних метаболітів, що становлять 39 %, 21 %, 7 % і 7 % метаболітів, і 6 допоміжних метаболітів (кожний становить

Перед прийомом Dryches Davipharm для лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози (3 блістери по 10 таблеток)

Спосіб застосування

дутастерид можна використовувати окремо або в комбінації з альфа-тамсулозином.

Слід ковтати цілим, запиваючи водою, не жувати, оскільки це може подразнити слиз стравоходу. Можна вживати з їжею те саме чи ні

Дозування

Дорослі (включаючи людей похилого віку)

Рекомендована доза дутастериду становить 1 таблетку (0,5 мг) 1 раз на добу. Хоча його можна покращити на ранніх стадіях лікування, потрібно 6 місяців, перш ніж лікування буде досягнуто. Немає необхідності коригувати дозу у літніх людей.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Немає коригування дози для пацієнтів з нирковою недостатністю.

Пацієнти з печінковою недостатністю

Слід бути обережними при застосуванні пацієнтам із легкою та помірною печінковою недостатністю. Протипоказаний пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні? У клінічних дослідженнях, коли пацієнт приймає 5 мг на день протягом 6 місяців, небажаних ефектів більше немає, крім небажаних ефектів, які спостерігалися при лікуванні 0,5 мг.

Оскільки специфічного антидоту для дутастериду не існує, у разі підозри на передозування необхідно провести симптоматичне лікування та вжити відповідних заходів підтримки.

Що робити, якщо забули 1 дозу?

Не записано.

Побічні ефекти

Під час використання Dryches у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Поширений, ADR> 1/100

Статеві та молочні залози: імпотенція, зміна (зниження) лібідо, еректильна дисфункція, розлади молочних залоз.

Нечасто, 1/1000

Шкіра та підшкірна клітковина: випадання волосся (переважно на тілі), волосся.

Серце: серцева недостатність.

Інструкції щодо поводження з ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

протипоказаний

Препарати проти сухості протипоказані в наступних випадках:

Підвищена чутливість до дутастериду, інших інгібіторів 5-альфа-редуктази або будь-яких інгредієнтів препарату.

Жінки, діти та підлітки.

Пацієнти з тяжкою печінковою недостатністю.

Обережно під час використання

слід ретельно оцінити переваги та ризики перед застосуванням узгодженого лікування через здатність підвищувати ризик небажаних ефектів (включаючи серцеву недостатність) і після розгляду альтернативних планів лікування, включаючи одноразову терапію.

серцева недостатність

Вища частота серцевої недостатності у тих, хто застосовував комбінацію дутастериду з альфа-блокаторами, головним чином тамсулозином, порівняно з тими, хто не застосовував комбіноване лікування, але частота серцевої недостатності в двох групах пацієнтів низька (

впливають на простатоспецифічні антигени (PSA) і виявлення раку простати

Перед початком лікування дутастеридом і періодично необхідно проводити ректальний тест, а також інші види діагностики раку простати.

Концентрація ПСА в сироватці є важливою складовою виявлення раку простати. Дутастерид спричиняє зниження концентрації ПСА в сироватці приблизно на 50% після 6 місяців лікування.

Встановіть новий рівень ПСА у пацієнтів, які застосовують дутастерид, після 6 місяців лікування. Рекомендації згодом регулярно контролювати значення ПСА. Будь-яке підвищення PSA від найнижчого значення може бути ознакою раку передміхурової залози (особливо швидкого раку) або не відповідати дутастериду, і його слід ретельно оцінити, навіть якщо ці значення все ще знаходяться в межах норми для чоловіків, які не використовують інгібітори 5α-редуктази. При інтерпретації значення ПСА у пацієнтів, які застосовують дутастерид, доцільно знайти попереднє значення ПСА під час лікування дутастеридом для порівняння.

Використання дутастериду не впливає на використання ПСА для підтвердження діагнозу раку простати після встановлення нового рівня.

Концентрація ПСА в сироватці повертається до фонового рівня протягом 6 місяців після припинення лікування. Співвідношення вільного ПСА і загального ПСА не змінюється навіть під впливом дутастериду.

Якщо співвідношення вільного ПСА вибрано для підтримки виявлення раку передміхурової залози у чоловіків, які використовують дутастерид, немає необхідності коригувати це значення.

Передміхурова залоза та швидкозростаюча пухлина

У дослідженні рівень раку передміхурової залози за Глісоном 8–10 у чоловіків, які приймають дутастериди, вищий, ніж у тих, хто приймає плацебо. Зв'язок між дутастеридом і раком передміхурової залози стає незрозумілим. Ризик раку передміхурової залози слід оцінювати у чоловіків, які регулярно застосовують дутастерид, включаючи тести на ПСА.

Печінкова недостатність

Немає досліджень із застосуванням дутастериду у пацієнтів із захворюваннями печінки. Необхідно бути обережним при застосуванні дутастериду пацієнтам із легкою та середньою печінковою недостатністю.

Рак молочної залози

Повідомлялося про рак молочної залози у чоловіків, які застосовували дутастерид. Пацієнт повинен негайно повідомляти про будь-які зміни в тканинах молочної залози, такі як пухлина або соски. Незрозуміло, чи існує причинно-наслідковий зв’язок між довготривалим прийомом дутастериду та раком молочної залози у чоловіків.

Оцінка інших захворювань сечовивідних шляхів

Перед початком лікування дутастеридом інші захворювання сечовивідних шляхів слід вважати такими ж симптомами. Крім того, доброякісна гіперплазія передміхурової залози може виникнути одночасно з раком простати.Донорство крові

Чоловіки, які приймають дутастериди, не повинні здавати кров принаймні 6 місяців після останньої дози. Це необхідно для запобігання прийому дутастеридів вагітними жінками шляхом переливання крові.

Обережні допоміжні речовини

Препарати, що містять лактозу, пацієнти з рідкісними генетичними захворюваннями галактози, лактазною недостатністю або порушеннями всмоктування глюкози - галактози не повинні застосовувати цей препарат. Препарат, що містить полісорбат 80, може викликати алергію, а касторова олія може викликати нудоту, блювоту, біль у животі, діарею.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Виходячи з фармакокінетики та фармакокінетичних властивостей дутастериду, лікування дутастеридом не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.

Вагітність

як і інші інгібітори 5α-редуктази, дутастерид пригнічує перетворення тестостерону в дигідротестостерон і, можливо, при застосуванні в вагітних жінок, буде гальмувати розвиток зовнішніх статевих органів плода. Невелику кількість дутастериду можна знайти в спермі суб’єктів, які приймали 0,5 мг дутастериду на день. Незрозуміло, чи має плід чоловічої статі небажані ефекти, якщо мати контактує зі спермою особи, яка отримує дутастерид, чи ні (найвищий ризик у перші 16 тижнів вагітності). Протипоказання для жінок.

Як і інші інгібітори 5α-редуктази, якщо партнерка пацієнта вагітна або може бути вагітною, пацієнтам рекомендується уникати контакту партнерки зі спермою, використовуючи презервативи.

Розмноження

Повідомляється, що дутастерид впливає на сперму (зменшує сперму, об’єм сперми та рух сперми) у здорових чоловіків. Неможливо виключити можливість препаратів, які впливають на фертильність чоловіків.

Період годування груддю

Невідомо, чи виділяється дутастерид у грудне молоко.

Інтерактивний препарат

Препарат може викликати підвищення рівня ПСА.

Вплив інших препаратів на фармакокінетику дутастериду

Використовується з інгібіторами CYP3A4 та/або P-глікопротеїну

дутастерид виводиться переважно метаболічним шляхом, каталізатором якого є CYP3A4 та 3. Офіційних інтерактивних досліджень із сильними інгібіторами CYP3A4 не проводилося. Однак сироваткова концентрація дутастериду підвищується при застосуванні з верапамілом (середні інгібітори CYP3A4) або дилтіаземом (інгібітори P-глікопротеїну).

Тривале застосування дутастериду з сильними інгібіторами CYP3A4 (такими як ритонавір, індинавір, нефазодон, ітраконазол, пероральний кетоконазол) може підвищити концентрацію дутастериду в сироватці, але часто це відбувається. не посилюють ефект інгібування 5α-редуктази. Однак доцільно розглянути можливість зменшення частоти використання дутастериду, якщо це небажано. Слід зазначити, що у випадку інгібування ферменту тривалий час продажу може бути довшим і потребує більше 6 місяців лікування одночасно для досягнення нового стабільного стану.

Використання 12 г колестираміну через 1 годину після застосування разової дози 5 мг дутастериду не впливає на динамічну фармакокінетику дутастериду.

Вплив дутастериду на фармакокінетику інших препаратів

дутастерид не впливає на фармакокінетику варфарину або дигоксину. Це свідчить про те, що дутастерид не інгібує/не впливає на транспорт CYP2C9 або P-глікопротеїну. Дослідження in vitro показують, що дутастерид не інгібує фермент CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 або CYP3A4.

In vitro дутастериди не метаболізуються за допомогою CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 і CYP2D6.

дутастерид не викликає фармакокінетичної взаємодії з тамсулозином або теразозином.

Зберігання

Зберігайте в сухому місці, уникайте вологи та прямого світла.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.