DT Imexpharm médicament contre les infections (2 ampoules x 7 comprimés)

Code ATC : J01CR02.

Mécanisme de fonctionnement :

L'amoxicilline est un antibiotique semi-synthétique appartenant au groupe des pénicillines (antibiotique bêta-lactamine). L'amoxiciline a des effets bactéricides qui se fixent sur une ou plusieurs protéines de pénicilline bactérienne (Pbps) pour inhiber la biosynthèse du peptidoglycane, qui est un composant des parois cellulaires bactériennes. Enfin, les bactéries se décomposent par les enzymes pour détruire la paroi cellulaire bactérienne. L'amoxicilline est facilement détruite par les enzymes bêta-lactamase et, par conséquent, le spectre antibactérien de l'amoxicilline unique n'inclut pas les bactéries qui produisent ces enzymes.

L'acide clavulanique est une bêta-lactamine, structurellement apparentée aux pénicillines. L'acide clavulanique a la capacité d'inhiber les enzymes bêta-lactamases et ainsi de prévenir l'inactivité vis-à-vis de l'amoxicilline. Les monomères d'acide clavulanique n'ont pas d'effets antibactériens cliniques.

Lanam DT 400 mg/57 mg est une association d'amoxicilline et d'acide clavulanique. Cette combinaison ne modifie pas le mécanisme d'action de l'amoxicilline mais a un effet antibactéricide, élargissant l'effet de l'amoxicilline contre de nombreuses bactéries qui produisent de la bêta-lactamase auparavant résistante à la thérapie monochromatique par l'amoxicilline, en raison de l'acide clavulanique de haute affinité et attaché à la bêta-lactamase des bactéries pour l'inhiber.

Pharmacocinétique mobile/association pharmacocinétique : le temps de concentration de l'antibiotique est supérieur au niveau minimum de concentration inhibitrice (T> CMI) est le principal paramètre qui montre l'effet de l'amoxicilline.

Mécanisme de résistance :

Les deux principaux mécanismes de résistance à l'association amoxicilline/acide clavulanique sont :

L'inactivité de la bêta-lactamase n'est pas inhibée par l'acide clavulanique, y compris les couches bêta-lactamase B, C, D.

Modification des protéines montées sur pénicilline (Pbps), réduisant ainsi l'affection des agents antibactériens au niveau de la position.

Une diminution de la perméabilité des cellules bactériennes ou des mécanismes de pompage peut provoquer ou contribuer à la résistance des bactéries, en particulier des bactéries à Gram négatif.

spectre antibactérien du médicament :

Bactéries sensibles :

Bactéries aérobies à Gram positif : Enterococcus Faecalis, Gardnerella Vaginalis, Staphylococcus aureus (sensible à la méthiciline), Staphylococcus spp. négatif à la coagulase (sensible à la méthiciline), Streptococcus Agalactiae, Streptococcus Pneumoniae1, Streptococcus Pyogenes et Streptococcus spp. Autre hémolyse β, Streptococcus Viridans

Bactéries aérobies à Gram négatif : capnocytophaga spp. Bactéries anaérobies : Bacteroides Fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.

Les bactéries peuvent avoir des problèmes de résistance aux médicaments :

Bactéries aérobies à Gram positif : Enterococcus Faecium $.

Bactéries aérobies à Gram négatif : Escherichia Coli, Klebsiella Oxytoca, Klebsiella Pneumoniae, Proteus Mirabilis, Proteus Vulgaris.

Bactéries intrinsèquement résistantes aux médicaments :

Bactéries aérobies à Gram négatif : Acinetobacter sp., Citrobacter Freundii, Entobacter Sp., Legionella Pneumophila, Morganella Morganiiiiiiiiii, Providantia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia.Autres : Chlamydophila Pneumoniae, Chlamydophila Psittaci, Coxiella Burnetii, Mycoplasma Pneumoniae.

1 : Tous les Staphylococcus spp. La résistance à la méthiciline est résistante à l'association amoxicilline/acide clavulanique.

2 : L'association amoxicilline/acide Clavulanic peut ne pas convenir au traitement de la résistance du streptocoque pneumoniae à la pénicilline.

3 : Des rapports ont fait état de souches sensibles à réduction dans certains pays de l'Union européenne (UE), avec une fréquence plus élevée de 10 %.

4 : La sensibilité intermédiaire naturelle n'a pas de mécanisme de résistance.

Pharmacocinétique

absorption

L'amoxicilline et l'acide clavulanique sont complètement dissociés dans une solution aqueuse à pH physiologique. Les deux ingrédients sont bien absorbés et rapidement après avoir été bu. Après consommation, la biodisponibilité de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique est d'environ 70 %. Les caractéristiques des deux composants du plasma sont les mêmes et le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (TMAX) de chaque composant est d'environ 1 heure.

La concentration sérique d'amoxicilline et d'acide clavulanique lors de l'utilisation d'une association amoxicilline/acide clavulanique est équivalente à la concentration obtenue lors de l'utilisation séparée de l'amoxicilline ou de l'acide clavulanique par voie orale au même niveau de dose.

Distribution

Environ 25 % d'acide clavulanique et 18 % d'amoxicilline associés aux protéines plasmatiques. Le volume de distribution apparent est d'environ 0,3 à 0,4 l/kg pour l'amoxicilline et d'environ 0,2 l/kg pour l'acide clavulanique.

Après injection intraveineuse, l'amoxicilline et l'acide clavulanique ont été trouvés dans la vésicule biliaire, les tissus abdominaux, la peau, la graisse, les tissus musculaires, le liquide et le liquide abdominal, la bile et le pus de la plaie. L'amoxicilline n'est pas très distribuée dans le liquide céphalo-rachidien.

Des études réalisées sur des animaux montrent qu'il n'y a pas de stockage de métabolites de médicaments dans l'organisme. Comme les autres antibiotiques pénicilline, l’amoxicilline peut être distribuée dans le lait maternel. Une très petite quantité d'acide clavulanique a également été découverte dans le lait maternel.

l'amoxicilline et l'acide clavulanique ont traversé la barrière placentaire.

Métabolisme

Environ 10 à 25 % de l'amoxicilline dans la dose initiale est excrétée dans l'urine sous forme d'acide péniciloïque qui n'agit pas. L'acide clavulanique est beaucoup métabolisé dans le corps humain, excrété dans l'urine, les selles et sous forme de dioxyde de carbone dans les gaz expirés.

Élimination

L'amoxicilline est excrétée principalement par les reins, tandis que l'acide clavulanique est éliminé par le mécanisme à la fois par les reins et les reins externes.

La combinaison amoxicilline/acide clavulanique a un temps de vente moyen d'environ 1 heure et une clairance totale d'environ 25 l/h chez les personnes en bonne santé. Près de 60 à 70 % de l'amoxicilline et 40 à 65 % de l'acide clavulanique sont éliminés dans l'urine sous forme inchangée au cours des 6 premières heures suivant la prise d'un seul comprimé d'amoxicilline d'acide clavulanique d'une teneur de 250 mg/125 mg ou 500 mg/125 mg. Différentes études montrent qu'environ 50 à 85 % de l'amoxicilline et 27 à 60 % de l'acide clavulanique sont éliminés par l'urine pendant 24 heures. L'acide clavulanique est le plus éliminé dans les 2 premières heures suivant la prise du médicament.

Concentré en probénécide, il peut ralentir l'amoxicilline, mais n'affecte pas l'élimination de l'acide clavulanique par les reins.

Âge

Le temps de vente de l'amoxicilline chez les enfants de 3 mois à 2 ans est équivalent à celui des enfants plus âgés et des adultes. Chez les nouveau-nés (y compris les bébés prématurés), au cours de la première semaine après la naissance, ne pas utiliser plus de 2 fois/jour car les émissions par les reins ne sont pas complètement développées. Étant donné que les personnes âgées présentent une insuffisance rénale plus élevée, il est nécessaire d'être prudent lors du choix de la dose et de la surveillance de la fonction rénale tout au long du processus de traitement.

Sexe

Après avoir bu de l'amoxicilline/acide clavulanique chez des femmes et des hommes en bonne santé, il apparaît que le sexe n'affecte pas de manière significative la pharmacocinétique de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique.

insuffisance rénale

Le coefficient de clairance sérique totale de l'amoxicilline/acide clavulanique diminue en fonction de l'insuffisance rénale. La diminution de la clairance de l'amoxicilline est plus prononcée que celle de l'acide clavulanique, car le taux d'élimination de l'amoxicilline par les reins est plus élevé. Par conséquent, la dose destinée aux patients présentant une insuffisance rénale doit empêcher une accumulation excessive d'amoxicilline tout en maintenant le niveau d'acide clavulanique approprié.

Insuffisance hépatique

Les patients souffrant d'insuffisance hépatique doivent être soigneusement indiqués et leur fonction hépatique doit être surveillée périodiquement.

Il n'existe aucune donnée clinique sur l'utilisation de l'amoxicilline/acide clavulanique dans un rapport de 7 : 1 chez les enfants de moins de 2 mois. Par conséquent, la proposition concernant ces sujets n'a pas été mise en œuvre.

ou la dose recommandée est calculée sous forme de préparation :

Peser de 15 kg à moins de 30 kg : 1 V/heure, 2 fois/jour. Peut augmenter la dose de 2 capsules/heure, 2 fois/jour.

Peser de 30 kg à moins de 40 kg : 1 à 2 gélules/heure, 2 fois/jour. Peut augmenter la dose de 3 capsules/heure, 2 fois/jour.

Personnes âgées : Pas besoin d'ajuster la dose.

Patients atteints d'insuffisance rénale : patients présentant une clairance de la créatinine (CRCI) supérieure à 30 par minute : aucun ajustement posologique.

Patients ayant une clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/minute : il n'est pas recommandé d'utiliser l'amoxicilline/acide clavulanique dans un rapport de 7 : 1, il n'existe donc aucune donnée sur l'ajustement de la dose.

Patients souffrant d'insuffisance hépatique : précautions d'emploi et vérification périodique de la fonction hépatique pendant l'utilisation de médicaments.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ?

Surdosage :

Symptômes sur le tractus gastro-intestinal et troubles de l'équilibre hydrique, les électrolytes peuvent être l'expression d'un surdosage. Observé le cristal d'amoxicilline urinaire, dans certains cas, l'insuffisance rénale.

Un séisme peut survenir chez les patients souffrant d'insuffisance rénale ou de doses élevées. Des cristaux d'amoxicilline ont également été trouvés dans les tubes de la vessie, en particulier après l'utilisation de doses élevées par injection. Par conséquent, il est nécessaire de vérifier périodiquement l'état des trompes vésicales.

Comment gérer :

Arrêtez de consommer des drogues, traitez les symptômes du tractus gastro-intestinal et surveillez l'équilibre hydrique et électrolytique.

Il est possible d'éliminer l'amoxicilline/acide clavulanique de la circulation par la méthode d'hémolyse.

En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ?

Prenez le médicament dès que vous vous en souvenez. Utilisez la dose suivante après au moins 4 heures. N'utilisez pas de doubles doses pour compenser une dose oubliée. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Instructions sur la façon de gérer les ADR :

Si des réactions allergiques surviennent telles qu'un érythème, un œdème, un choc anaphylactique, un syndrome de Stevens-Johnson, doivent être arrêtées, immédiatement traitées avec un traitement d'urgence à l'adrénaline, une respiration à l'oxygène, une corticothérapie intraveineuse et une ventilation, y compris la trachée interne, et ne jamais être traitées avec des médicaments contenant des composants antibiotiques des groupes de pénicilline ou de céphalosporine.

fausse colite :

Soyez prudent lors de l'utilisation

Avant de commencer le traitement par Lanam DT 400 mg/57 mg, les antécédents allergiques du patient doivent être soigneusement étudiés avec la pénicilline, la céphalosporine ou d'autres médicaments bêta-lactamines.

Des réactions d'hypersensibilité sévères et parfois mortelles (telles qu'une anaphylaxie et des effets secondaires graves) ont été enregistrées chez des patients traités par des médicaments à base de pénicilline. Ces réactions surviennent souvent chez les patients ayant des antécédents d'allergies à la pénicilline et à d'autres allergènes. Si une réaction allergique survient, il est nécessaire d'arrêter l'utilisation de l'amoxicilline/acide clavulanique et d'autres traitements pour un autre traitement approprié.

Durant le traitement par Lanam DT 400 mg/57 mg, si les bactéries ont été identifiées comme sensibles à l'amoxicilline, il est possible de passer à l'amoxicilline unique.

Ce médicament ne convient pas au traitement des infections bactériennes causées par des bactéries résistantes aux antibiotiques bêta-lactamines par le mécanisme intermédiaire des enzymes bêta-lactamases inhibées par l'acide clavulanique. N'utilisez pas ce médicament pour traiter des infections bactériennes causées par une pneumonie résistante à la pénicilline.

Des convulsions peuvent survenir chez les patients présentant une insuffisance rénale ou des doses élevées.

Évitez d'utiliser l'amoxicilline/acide clavulanique chez les patients suspectés d'avoir une hypertension mononulocytaire, car ces patients courent un risque d'éruption cutanée due à la rougeole lorsqu'ils utilisent l'amoxicilline.

L'utilisation d'alopurinol pendant un traitement par amoxicilline peut augmenter le risque d'allergies cutanées.

Prendre le médicament qui dure provoque parfois une croissance excessive de bactéries non sensibles.

L'apparition d'un érythème corporel complet avec pustules en début de traitement peut être une manifestation du syndrome des pustules aiguës (AGEP). Si ces manifestations apparaissent, le patient doit arrêter le traitement et s'opposer à toute préparation contenant de l'amoxicilline.

Soyez prudent lorsqu'il est utilisé en association avec l'amoxicilline/acide clavulanique chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

Les effets secondaires du médicament sur le foie surviennent principalement chez les patients de sexe masculin, les personnes âgées et le patient doivent être traités pendant une longue période, rarement chez les enfants. En règle générale, les signes et symptômes apparaissent pendant le processus ou après une courte période de traitement, mais dans certains cas, ils peuvent ne devenir clairs que plusieurs semaines après l'arrêt du traitement. Ces symptômes peuvent souvent disparaître d’eux-mêmes. Cependant, il existe encore des cas graves, voire des décès,

Mais très rare, principalement chez les patients atteints d'une maladie grave ou utilisés en association avec des médicaments à risque d'affecter le foie.

Des colites associées aux antibiotiques ont été rapportées avec presque tous les agents antibactériens, y compris l'amoxicilline, et peuvent varier de légères à potentiellement mortelles. Il est donc nécessaire de diagnostiquer cette maladie chez les patients souffrant de diarrhée pendant ou après le traitement. Si la fausse colite est causée par des antibiotiques, il est nécessaire d’arrêter immédiatement l’utilisation de l’amoxicilline/acide clavulanique et de procéder aux traitements appropriés. Les inhibiteurs anti-péristalgiques dans ces cas.

Vérifiez périodiquement les fonctions des organes tels que la fonction rénale et hépatique, l'indice hématologique pendant le traitement à long terme.

Le temps de Quick a été rapporté chez des patients traités par amoxicilline/acide clavulanique, mais cela se produit rarement. L'état du patient doit être surveillé lorsqu'il est utilisé simultanément avec des anticoagulants. Il est possible d'ajuster la dose d'anticoagulant oral si nécessaire pour maintenir la concentration d'anticoagulants souhaitée.

La posologie chez les patients souffrant d'insuffisance rénale doit être ajustée en fonction du degré d'insuffisance rénale (voir la section Posologie - Utilisation).

Cas très rares de phénomène de cristaux urinaires chez des patients qui réduisent l'excrétion urinaire, principalement chez les patients prenant des médicaments sous forme d'injection. Les patients doivent conserver suffisamment de liquides oraux et exclus dans l'urine pour réduire la capacité de provoquer des cristaux d'amoxicilline urinaire, en particulier lors de la prise du médicament à fortes doses. Chez les patients présentant un placement des voies urinaires, des points de contrôle réguliers nécessitent un cathéter.

Pendant le traitement par l'amoxicilline, l'enzyme glucose oxydase doit être utilisée lorsqu'un test de glucose dans l'urine est nécessaire en raison des méthodes non enzymatiques qui peuvent donner des résultats faussement positifs.

L'acide clavulanique contenu dans le médicament peut provoquer une cohésion absurde des IgG et de l'albumine sur la membrane des globules rouges, entraînant un résultat faussement positif de la solution de Coombs.

Le médicament peut provoquer des tests faussement positifs des Laboratoires Bio-Rad Platelia Aspergillus EIA en raison de réactions croisées avec les polysaccharides et le polyfuranose qui ne sont pas des Aspergillus. Par conséquent, pour les patients qui prennent de l'amoxiciline et de l'acide clavulanique, soyez prudent s'il y a un résultat positif lors du test par cette méthode et doit être déterminé plus en détail par d'autres méthodes de diagnostic.

Informations relatives aux excipients du médicament :

Le médicament contient du laque d'alun fd & c jaune 5 et du lac Indigo Carmin, il convient donc d'être prudent lors de la prise du médicament chez les patients souffrant d'allergies atopiques.

L'effet des médicaments sur la conduite automobile et l'utilisation de machines

Il n'existe aucune étude sur les effets du médicament sur la capacité de conduire et d'utiliser des machines. Cependant, certains effets indésirables du médicament tels que des réactions allergiques, des étourdissements, des convulsions… peuvent réduire la concentration et la capacité de réaction du patient. Par conséquent, soyez prudent lorsque vous utilisez le médicament pour ces objets. Si le patient présente les effets indésirables ci-dessus, il n'est pas conseillé de conduire ou d'utiliser des machines.

Utiliser des médicaments chez les femmes pendant la grossesse et l'allaitement

Femmes enceintes :

Des études animales montrent que le médicament n'est pas nocif directement ou indirectement pour la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, la naissance ou le développement après la naissance.

Les données sur l'utilisation de l'amoxicilline/acide clavulanique chez les femmes enceintes montrent également que cela n'augmente pas le risque de malformations congénitales chez les enfants, cependant, ces données de recherche sont encore limitées. Une seule étude menée chez des femmes prématurées en raison d'une rupture précoce du liquide amniotique a rapporté qu'un traitement prophylactique par amoxicilline/acide clavulanique peut augmenter le risque d'infections intestinales nécrosantes chez les nourrissons.

Par conséquent, les patientes doivent éviter de prendre ce médicament pendant la grossesse, sauf prescription médicale.

femmes qui allaitent :

L'amoxiciline et l'acide clavulanique sont tous deux issus du lait maternel (aucune information sur l'effet de l'acide clavulanique sur les bébés allaités). Cela peut entraîner de la diarrhée ou une infection fongique des muqueuses chez les bébés allaités, arrêtez donc l'allaitement pour assurer la sécurité des bébés. La sensibilité des enfants aux médicaments doit être prise en compte. L'Amoxiciline/Acide Clavulanique n'est utilisé pendant l'allaitement qu'après avoir été évalué par un médecin entre les bénéfices et les risques potentiels.

Médicament interactif

Médicaments anticoagulants oraux :

Les anticoagulants oraux et les antibiotiques pénicillines ont été largement utilisés en réalité sans qu'aucune interaction ne soit constatée. Cependant, dans la littérature, il fait référence à une augmentation de l'indice de normalisation international (INR) chez les patients utilisant de l'acénocoumarol ou de la warfarine simultanément avec l'amoxicilline. S'il est nécessaire d'utiliser simultanément, vous devez surveiller attentivement le temps de prothrombine ou l'INR lors du démarrage ou de l'arrêt de l'utilisation de Lanam DT 400 mg/57 mg. Peut ajuster la dose d'anticoagulant si nécessaire.

méthotrexate :

Les antibiotiques pénicillines réduisent la sécrétion de méthotrexate, augmentant ainsi la toxicité du méthotrexate.

Probénécide :

À éviter simultanément avec le probénécide. Le probénécide réduit la sécrétion d'amoxicilline dans les tubules rénaux, augmentant ainsi et prolongeant la concentration d'amoxicilline dans le sang, mais n'affecte pas l'acide clavulanique.

mycophénolate mofétil :

Chez les patients prenant du Mycophénolat Mofétil, des rapports ont fait état d'une réduction de 50 % des métabolites avec l'activité acide mycophénolique (MPA) restante après le début du traitement par l'association amoxicilline/acide clavulanique. Le changement de cette concentration peut ne pas refléter avec précision les changements dans le niveau d'exposition global au MPA. Par conséquent, il n’est pas nécessaire d’ajuster la dose de mycophénolate mofétil sans signes cliniques de dysfonctionnement de la greffe. Cependant, une surveillance clinique doit être étroitement surveillée pendant l'utilisation du médicament et peu de temps après l'arrêt du traitement par antibiotiques.

Contraceptifs oraux :

Comme les antibiotiques aux effets étendus, ce médicament peut réduire l'efficacité des contraceptifs oraux.

nifédipine :

Augmente l'absorption de l'amoxicilline.

Pinces :

Il peut y avoir des antagonistes entre l'amoxicilline et les bactéries bactéricides telles que l'acide fusidique, le chloramphénicol, la tétracycline.

alopurinol :

Les patients souffrant d'hyperuricémie lorsqu'ils utilisent de l'alopurinol avec de l'amoxicilline augmenteront la capacité de l'amoxicilline.

Tests de diagnostic :

Test de glucose dans les urines : pendant le traitement par l'amoxiciline, donc

Utilisez la méthode enzymatique glucose oxydase si nécessaire pour tester le glucose dans l'urine, car les méthodes enzymatiques peuvent donner de faux résultats positifs.

Coombs : l'acide clavulanique provoque une cohésion narrative des IgG et de l'albumine sur la membrane des globules rouges, ce qui entraîne un résultat faussement positif de la solution de Coombs.

Platelia Aspergillus Eia des Laboratoires Bio-Rad : Le médicament peut provoquer de faux tests positifs. Platelia Aspergillus EIA des Laboratoires Bio-Rad en raison de réactions croisées avec les polysaccharides et le polyfuranose ne sont pas des Aspergillus. Par conséquent, pour les patients qui prennent de l'amoxiciline et de l'acide clavulanique, soyez prudent s'il y a un résultat positif lors du test par cette méthode et doit être déterminé plus en détail par d'autres méthodes de diagnostic.