Obat Infeksi DT Imexpharm (2 lecet x 7 tablet)

Kode ATC: J01CR02.

Mekanisme pengoperasian:

Amoksisilin adalah antibiotik semi sintetik yang termasuk dalam golongan penisilin (antibiotik beta-laktam). Amoksisilin memiliki efek bakterisidal yang menempel pada satu atau lebih protein penisilin bakteri (Pbps) untuk menghambat biosintesis peptidoglikan yang merupakan komponen dinding sel bakteri. Akhirnya bakteri terurai oleh enzim untuk menghancurkan dinding sel bakteri. Amoksisilin mudah dihancurkan oleh enzim beta-laktamase dan oleh karena itu spektrum antibakteri dari amoksisilin tunggal tidak mencakup bakteri yang menghasilkan enzim ini.

Asam klavulanat adalah beta-laktam, yang secara struktural terkait dengan penisilin. Asam klavulanat memiliki kemampuan untuk menghambat enzim beta-laktamase dan dengan demikian mencegah ketidakaktifan terhadap amoksisilin. Monomer asam klavulanat tidak memiliki efek antibakteri klinis.

Lanam DT 400mg/57mg adalah kombinasi amoksisilin dan asam klavulanat. Kombinasi ini tidak mengubah mekanisme efek amoksisilin tetapi memiliki efek anti-bakterisida, memperluas efek amoksisilin terhadap banyak bakteri yang menghasilkan beta-laktamase yang sebelumnya resisten terhadap terapi monokromatik Amoksisilin, karena asam klavulanat dengan afinitas tinggi dan melekat pada beta-laktamase bakteri untuk menghambat.

Asosiasi farmakokinetik / farmakokinetik seluler: Waktu konsentrasi antibiotik lebih tinggi dari tingkat konsentrasi hambat minimum (T> MIC) adalah parameter utama yang menunjukkan efek amoksisilin.

Mekanisme resistensi:

Dua mekanisme utama resistensi terhadap kombinasi amoksisilin/asam klavulanat adalah:

Ketidakaktifan beta-laktamase tidak dihambat oleh asam klavulanat termasuk beta-laktamase lapisan B, C, D.

Perubahan protein yang dipasang pada penisilin (Pbps), sehingga mengurangi pengaruh agen antibakteri pada posisinya.

Penurunan permeabilitas sel bakteri atau mekanisme pemompaan dapat menyebabkan atau berkontribusi terhadap resistensi bakteri, terutama pada bakteri Gram -negatif.

spektrum antibakteri obat:

Bakteri sensitif:

Bakteri Gram positif aerob: Enterococcus Faecalis, Gardnerella Vaginalis, Staphylococcus aureus (sensitif methicilin), Staphylococcus spp. negatif dengan koagulase (sensitif terhadap methicilin), Streptococcus Agalactiae, Streptococcus Pneumoniae1, Streptococcus Pyogenes dan Streptococcus spp. Hemolisis β lainnya, Streptococcus Viridans

Bakteri gram negatif aerob: capnocytophaga spp. Bakteri anaerob: Bacteroides Fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.

Bakteri mungkin mempunyai masalah dengan resistensi obat:

Bakteri Gram positif aerob: Enterococcus Faecium $.

Bakteri gram negatif aerob: Escherichia Coli, Klebsiella Oxytoca, Klebsiella Pneumoniae, Proteus Mirabilis, Proteus Vulgaris.

Bakteri yang secara inheren resisten terhadap obat:

Bakteri gram negatif aerob: Acinetobacter sp., Citrobacter Freundii, Entobacter Sp., Legionella Pneumophila, Morganella Morganiiiiiiiiii, Providantia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia.Lainnya: Chlamydophila Pneumoniae, Chlamydophila Psittaci, Coxiella Burnetii, Mycoplasma Pneumonia.

1: Semua Staphylococcus spp. Resistensi terhadap methicilin resisten terhadap kombinasi amoksisilin/asam klavulanat.

2: Kombinasi amoksisilin/asam Klavulanik mungkin tidak cocok untuk mengobati resistensi streptokokus pneumoniae terhadap penisilin.

3: Ada laporan mengenai strain reduksi yang sensitif di beberapa negara di Uni Eropa (UE) dengan frekuensi lebih tinggi yaitu 10%.

4: Sensitivitas perantara alami tidak memiliki mekanisme resistensi.

Farmakokinetik

penyerapan

Amoksisilin dan asam klavulanat terdisosiasi sempurna dalam larutan air pada pH fisiologis. Kedua bahan tersebut terserap dengan baik dan cepat setelah diminum. Setelah diminum, bioavailabilitas amoksisilin dan asam klavulanat sekitar 70%. Karakteristik kedua komponen plasma sama dan waktu untuk mencapai konsentrasi puncak (TMAX) masing-masing komponen sekitar 1 jam.

Konsentrasi amoksisilin dan asam klavulanat dalam serum bila menggunakan kombinasi amoksisilin/asam klavulanat setara dengan konsentrasi yang dicapai bila menggunakan amoksisilin atau asam klavulanat secara terpisah melalui oral pada tingkat dosis yang sama.

Distribusi

Sekitar 25% asam klavulanat dan 18% amoksisilin berhubungan dengan protein plasma. Volume distribusi yang terlihat adalah sekitar 0,3 - 0,4 l/kg untuk amoksisilin dan sekitar 0,2 l/kg untuk asam klavulanat.

Setelah injeksi intravena, baik amoksisilin dan asam klavulanat telah ditemukan di kandung empedu, jaringan perut, kulit, lemak, jaringan otot, cairan dan cairan perut, empedu dan nanah pada luka. Amoksisilin tidak banyak didistribusikan dalam cairan serebrospinal.

Penelitian pada hewan menunjukkan bahwa tidak ada penyimpanan metabolit obat di dalam tubuh. Seperti antibiotik penisilin lainnya, amoksisilin dapat didistribusikan ke dalam ASI. Asam klavulanat dalam jumlah yang sangat kecil juga ditemukan dalam ASI.

baik amoksisilin maupun asam klavulanat telah melewati pagar plasenta.

Metabolisme

Sekitar 10 - 25% amoksisilin pada dosis awal diekskresikan melalui urin dalam bentuk asam penisiloat yang tidak berfungsi. Asam klavulanat banyak dimetabolisme di dalam tubuh manusia, dikeluarkan melalui urin, feses dan dalam bentuk karbon dioksida dalam gas yang dihembuskan.

Eliminasi

Amoksisilin diekskresi terutama melalui ginjal, sedangkan asam klavulanat dieliminasi melalui mekanisme melalui ginjal dan ginjal eksternal.

Menggabungkan amoksisilin/asam klavulanat memiliki waktu penjualan rata-rata sekitar 1 jam dan total pembersihan sekitar 25 l/jam pada orang sehat. Hampir 60 - 70% amoksisilin dan 40 - 65% asam klavulanat dieliminasi dalam urin dalam bentuk tidak berubah dalam 6 jam pertama setelah mengonsumsi satu tablet amoksisilin asam klavulanat dengan kandungan 250 mg/125 mg atau 500 mg/125 mg. Penelitian yang berbeda menunjukkan bahwa sekitar 50 - 85% amoksisilin dan 27 - 60% asam klavulanat dieliminasi melalui urin selama 24 jam. Asam klavulanat paling banyak dihilangkan dalam 2 jam pertama setelah minum obat.

Konsentrat dengan probenesid dapat memperlambat amoksisilin, namun tidak mempengaruhi eliminasi asam klavulanat melalui ginjal.

Usia

Waktu penjualan Amoksisilin pada anak usia 3 bulan hingga 2 tahun setara dengan anak yang lebih besar dan orang dewasa. Pada bayi baru lahir (termasuk bayi prematur), pada minggu pertama setelah lahir, jangan gunakan lebih dari 2 kali/hari karena emisi melalui ginjal belum berkembang sempurna. Karena orang lanjut usia memiliki gangguan fungsi ginjal yang lebih tinggi, maka perlu kehati-hatian dalam memilih dosis dan memantau fungsi ginjal selama proses pengobatan.

Jenis Kelamin

Setelah meminum amoksisilin/asam klavulanat pada wanita dan pria sehat menunjukkan bahwa jenis kelamin tidak mempengaruhi farmakokinetik amoksisilin dan asam klavulanat secara signifikan.

gagal ginjal

Koefisien pembersihan serum total amoksisilin/asam klavulanat menurun sesuai dengan gangguan fungsi ginjal. Penurunan bersihan amoksisilin lebih nyata dibandingkan asam klavulanat, karena rasio eliminasi amoksisilin melalui ginjal lebih tinggi. Oleh karena itu, dosis untuk pasien dengan gangguan ginjal harus mencegah akumulasi amoksisilin yang berlebihan dengan tetap menjaga kadar asam klavulanat yang sesuai.

Gagal hati

Pasien dengan gagal hati harus diperiksa secara cermat dan fungsi hati dipantau secara berkala.

Belum ada data klinis mengenai penggunaan amoksisilin/asam klavulanat dengan perbandingan 7:1 untuk anak di bawah 2 bulan. Oleh karena itu, usulan mata pelajaran tersebut belum dilaksanakan.

atau dosis anjuran dihitung dalam bentuk sediaan:

Berat badan 15kg hingga kurang dari 30 kg: 1V/waktu, 2 kali/hari. Dapat meningkatkan dosis 2 kapsul/waktu, 2 kali/hari.

Berat badan 30kg hingga kurang dari 40 kg: 1 - 2 kapsul/waktu, 2 kali/hari. Dapat meningkatkan dosis 3 kapsul/waktu, 2 kali/hari.

Lansia: Tidak perlu penyesuaian dosis.

Pasien dengan gagal ginjal: Pasien dengan bersihan kreatinin (CRCI) lebih dari 30 menit: Tidak ada penyesuaian dosis.

Pasien dengan bersihan kreatinin di bawah 30 ml/menit: tidak menganjurkan penggunaan amoksisilin/asam klavulanat dengan perbandingan 7:1, sehingga belum ada data penyesuaian dosis.

Penderita gagal hati: Kewaspadaan saat menggunakan dan memeriksa fungsi hati secara berkala selama penggunaan obat.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis?

Overdosis:

Gejala pada saluran pencernaan dan gangguan keseimbangan air, elektrolit mungkin merupakan ekspresi overdosis. Mengamati kristal amoksisilin urin, dalam beberapa kasus, gagal ginjal.

Seism dapat terjadi pada pasien dengan gagal ginjal atau dosis tinggi. Kristal amoksisilin juga ditemukan di tabung kandung kemih, terutama setelah penggunaan dosis tinggi melalui suntikan. Oleh karena itu, perlu dilakukan pengecekan status saluran kandung kemih secara berkala.

Cara penanganannya:

Hentikan penggunaan obat-obatan, obati gejala pada saluran pencernaan dan pantau keseimbangan air dan elektrolit.

Amoksisilin/asam klavulanat dapat dihilangkan dari peredaran dengan metode hemolisis.

Dalam keadaan darurat, segera hubungi pusat darurat 115 atau pergi ke pusat kesehatan setempat terdekat.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa 1 dosis?

Minum obatnya segera setelah Anda ingat. Gunakan dosis berikutnya setelah setidaknya 4 jam. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Petunjuk cara menangani ADR:

Jika terjadi reaksi alergi seperti eritema, edema, syok anafilaksis, sindrom Stevens-Johnson, sebaiknya dihentikan, segera ditangani pengobatan darurat dengan Adrenalin, pernafasan oksigen, terapi kortikoid intravena dan ventilasi, termasuk trakea internal dan jangan pernah diobati dengan obat yang mengandung komponen antibiotik golongan penisilin atau sefalosporin.

kolitis palsu:

Hati-hati saat digunakan

Sebelum memulai pengobatan dengan Lanam DT 400mg/57mg, riwayat alergi pasien harus diselidiki secara cermat dengan penisilin, sefalosporin atau obat beta-laktam lainnya.

Reaksi hipersensitivitas yang parah dan terkadang fatal (seperti anafilaksis dan efek samping yang serius) telah dicatat pada pasien yang diobati dengan obat penisilin. Reaksi ini sering terjadi pada pasien dengan riwayat alergi terhadap penisilin dan alergen lainnya. Jika terjadi reaksi alergi, maka perlu menghentikan penggunaan amoksisilin/asam klavulanat dan pengobatan lain untuk pengobatan lain yang sesuai.

Selama pengobatan dengan Lanam DT 400mg/57mg, jika bakteri telah diidentifikasi sensitif terhadap amoksisilin, dimungkinkan untuk beralih ke amoksisilin tunggal.

Obat ini tidak cocok untuk mengobati infeksi bakteri yang disebabkan oleh bakteri yang telah resisten terhadap antibiotik beta-laktam di bawah mekanisme perantara enzim beta-laktamase yang dihambat oleh asam klavulanat. Jangan gunakan obat ini untuk mengobati infeksi bakteri yang disebabkan oleh s.pneumonia yang resisten terhadap penisilin.

Kejang dapat terjadi pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal atau dosis tinggi.

Hindari penggunaan amoksisilin/asam asam klavulanat pada pasien yang diduga menderita hipertensi mononulositik karena pasien tersebut berisiko mengalami ruam campak bila menggunakan amoksisilin.

Menggunakan alopurinol saat sedang diobati dengan amoksisilin dapat meningkatkan risiko alergi kulit.

Mengonsumsi obat yang tahan lama terkadang menyebabkan pertumbuhan bakteri non-sensitif yang berlebihan.

Munculnya eritema seluruh tubuh dengan pustula pada awal pengobatan mungkin merupakan manifestasi dari sindrom pustula akut (AGEP). Jika manifestasi ini muncul, pasien harus menghentikan penggunaan obat dan mengkontraindikasikan penggunaan obat apa pun yang mengandung amoksisilin.

Hati-hati bila digunakan bersamaan dengan amoksisilin/asam klavulanat untuk pasien dengan gangguan fungsi hati.

Efek samping obat pada hati terutama terjadi pada pasien laki-laki, lansia dan pasien harus dirawat dalam jangka waktu lama, jarang terjadi pada anak-anak. Biasanya, tanda dan gejala muncul selama proses atau setelah pengobatan dalam waktu singkat, namun dalam beberapa kasus, mungkin tidak terlihat jelas hingga beberapa minggu setelah penghentian pengobatan. Gejala-gejala ini seringkali dapat pulih dengan sendirinya. Namun, masih terdapat kasus serius, bahkan kematian,

Namun sangat jarang, terutama pada pasien dengan penyakit serius atau digunakan dalam kombinasi dengan obat yang berisiko mempengaruhi hati.

Kolitis yang berhubungan dengan antibiotik telah dilaporkan terjadi pada hampir semua agen antibakteri termasuk amoksisilin dan dapat berfluktuasi pada tingkat dari yang ringan hingga yang mengancam jiwa. Oleh karena itu, perlu dilakukan diagnosis penyakit ini pada penderita diare selama atau setelah pengobatan. Jika kolitis palsu disebabkan oleh antibiotik, maka perlu segera menghentikan penggunaan amoksisilin/asam klavulanat dan melakukan pengobatan yang tepat. Inhibitor anti-peristalgia dalam kasus ini.

Periksa secara berkala fungsi organ seperti fungsi ginjal dan hati, indeks hematologi selama pengobatan jangka panjang.

Waktu protrombin telah dilaporkan pada pasien yang diobati dengan amoksisilin/asam klavulanat, namun jarang terjadi. Kondisi pasien harus dipantau bila digunakan bersamaan dengan antikoagulan. Dosis antikoagulan oral dapat disesuaikan jika perlu untuk mempertahankan konsentrasi antikoagulan sesuai keinginan.

Dosis untuk pasien gagal ginjal harus disesuaikan tergantung pada derajat gagal ginjal (lihat dosis - bagian Penggunaan).

Sangat jarang terjadi kasus fenomena kristal urin pada pasien yang mengurangi ekskresi urin, terutama pada pasien yang memakai obat dalam bentuk suntikan. Pasien harus menjaga cairan oral yang cukup dan dikeluarkan dari urin untuk mengurangi kemampuan amoksisilin menyebabkan kristal urin, terutama bila mengonsumsi obat dalam dosis tinggi. Pada pasien dengan penempatan saluran kemih, pemeriksaan rutin memerlukan kateter.

Selama pengobatan amoksisilin, enzim glukosa oksidase harus digunakan ketika tes glukosa diperlukan dalam urin karena metode non-enzim yang dapat memberikan hasil positif palsu.

Asam klavulanat dalam obat dapat menyebabkan kohesi IgG dan albumin yang tidak masuk akal pada membran sel darah merah, sehingga menghasilkan hasil positif palsu pada larutan Coombs.

Obat ini dapat menyebabkan hasil pengujian positif palsu Laboratorium Bio-Rad Platelia Aspergillus EIA akibat reaksi silang dengan polisakarida dan polifuranosa bukan Aspergillus. Oleh karena itu, bagi pasien yang mengonsumsi amoksisilin dan asam klavulanat, berhati-hatilah jika terdapat hasil positif saat pengujian dengan metode ini dan sebaiknya ditentukan lebih lanjut dengan metode diagnostik lainnya.

Informasi terkait eksipien obat:

Obat ini mengandung fd&c yellow 5 alum lake dan Indigo Carmin Lake, sehingga harus berhati-hati saat mengonsumsi obat bagi pasien dengan alergi atopik.

Pengaruh obat terhadap mengemudi dan mengoperasikan mesin

Belum ada penelitian mengenai efek obat terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin. Namun, beberapa efek obat yang tidak diinginkan seperti reaksi alergi, pusing, kejang... dapat menurunkan konsentrasi dan kemampuan bereaksi pasien. Oleh karena itu, berhati-hatilah saat menggunakan obat untuk benda tersebut. Jika pasien mengalami efek yang tidak diinginkan di atas, tidak disarankan untuk mengemudi atau mengoperasikan mesin.

Penggunaan obat untuk wanita selama kehamilan dan menyusui

Wanita hamil:

Penelitian pada hewan menunjukkan bahwa obat tersebut tidak secara langsung atau tidak berbahaya terhadap kehamilan, perkembangan embrio/janin, kelahiran atau perkembangan setelah lahir.

Data penggunaan amoksisilin/asam klavulanat pada ibu hamil juga menunjukkan bahwa obat tersebut tidak meningkatkan risiko cacat lahir pada anak, namun data penelitian tersebut masih terbatas. Sebuah penelitian pada wanita prematur akibat ketuban pecah dini melaporkan pengobatan profilaksis dengan amoksisilin/asam klavulanat dapat meningkatkan risiko infeksi usus nekrotikans pada bayi.

Oleh karena itu, pasien sebaiknya menghindari penggunaan obat ini selama kehamilan, kecuali jika diresepkan oleh dokter.

wanita menyusui:

Amoxicilin dan asam klavulanat keduanya merupakan ASI (tidak ada informasi mengenai efek asam klavulanat pada bayi yang disusui). Hal ini dapat menyebabkan diare atau infeksi jamur pada selaput lendir pada bayi yang disusui, sehingga berhentilah menyusui untuk menjamin keamanan bayi. Sensitivitas anak terhadap obat harus diperhatikan. Amoxicilin/Clavulanic Acid hanya digunakan selama menyusui setelah dievaluasi oleh dokter antara manfaat dan potensi risikonya.

Obat interaktif

obat antikoagulan oral:

Antikoagulan oral dan antibiotik penisilin telah banyak digunakan pada kenyataannya tanpa memperhatikan interaksi apa pun. Namun, dalam literatur, hal ini mengacu pada peningkatan indeks normalisasi internasional (INR) pada pasien yang menggunakan acenocoumarol atau warfarin secara bersamaan dengan amoksisilin. Jika perlu digunakan secara bersamaan, sebaiknya pantau waktu Protrombin atau INR dengan cermat saat memulai atau menghentikan penggunaan Lanam DT 400mg/57mg. Dapat menyesuaikan dosis antikoagulan jika diperlukan.

metotreksat:

Antibiotik penisilin mengurangi sekresi metotreksat, sehingga meningkatkan toksisitas metotreksat.

Probenecid:

Hindari bersamaan dengan Probenecid. Probenecid mengurangi sekresi amoksisilin di tubulus ginjal sehingga meningkatkan dan memperpanjang konsentrasi amoksisilin dalam darah tetapi tidak mempengaruhi asam klavulanat.

mycophenolat mofetil:

Pada pasien yang memakai Mycophenolat Mofetil, terdapat laporan mengenai penurunan 50% metabolit dengan sisa aktivitas asam mikofenolat (MPA) setelah memulai pengobatan dengan kombinasi amoksisilin/asam klavulanat. Perubahan konsentrasi ini mungkin tidak secara akurat menunjukkan perubahan tingkat keterpaparan KKP secara keseluruhan. Oleh karena itu, penyesuaian dosis mikofenolat mofetil tidak perlu dilakukan tanpa bukti klinis disfungsi pencangkokan. Namun, pemantauan klinis harus dipantau secara ketat selama penggunaan obat dan beberapa saat setelah penghentian pengobatan antibiotik.

Kontrasepsi oral:

Seperti halnya antibiotik dengan efek luas, obat ini dapat mengurangi efektivitas kontrasepsi oral.

nifedipin:

Meningkatkan penyerapan amoksisilin.

Tang:

Mungkin terdapat antagonis antara amoksisilin dan bakteri bakterisida seperti asam fusidat, kloramfenikol, tetrasiklin.

alopurinol:

Penderita hiperurisemia bila menggunakan alopurinol bersama dengan amoksisilin akan meningkatkan kemampuan amoksisilin.

Tes diagnostik:

Tes glukosa dalam urin: Selama pengobatan dengan amoksisilin, jadi

Gunakan metode enzim glukosa oksidase bila diperlukan untuk menguji glukosa dalam urin karena metode enzim dapat memberikan hasil positif palsu.

Coombs: Asam klavulanat menyebabkan kohesi narasi IgG dan albumin pada membran sel darah merah, sehingga menghasilkan hasil positif palsu pada larutan Coombs.

Laboratorium Bio-Rad Platelia Aspergillus Eia: Obat dapat menyebabkan hasil tes positif palsu Laboratorium Bio-Rad Platelia Aspergillus EIA karena reaksi silang dengan polisakarida dan polifuranosa yang bukan Aspergillus. Oleh karena itu, bagi pasien yang mengonsumsi amoksisilin dan asam klavulanat, berhati-hatilah jika terdapat hasil positif saat pengujian dengan metode ini dan sebaiknya ditentukan lebih lanjut dengan metode diagnostik lainnya.