DT 아이멕스팜 감염치료제(수포 2개 x 7정)

ATC 코드: J01CR02.

작동 메커니즘:

아목시실린은 페니실린군(베타락탐 항생제)에 속하는 반합성 항생제이다. 아목시실린은 박테리아 페니실린(Pbps)의 하나 이상의 단백질에 부착되어 박테리아 세포벽의 구성 요소인 펩티도글리칸 생합성을 억제하는 살균 효과가 있습니다. 마지막으로 박테리아는 효소에 의해 분해되어 박테리아 세포벽을 파괴합니다. 아목시실린은 베타-락타마제 효소에 의해 쉽게 파괴되므로 단일 아목시실린의 항균 스펙트럼에는 이러한 효소를 생산하는 박테리아가 포함되지 않습니다.

클라불란산은 구조적으로 페니실린과 관련된 베타-락탐입니다. 클라불란산은 베타-락타마제 효소를 억제하여 아목시실린에 대한 불활성을 방지하는 능력이 있습니다. 클라불란산 단량체에는 임상적 항균 효과가 없습니다.

라남DT 400mg/57mg은 아목시실린과 클라불란산의 복합제입니다. 이 조합은 아목시실린의 효과 메커니즘을 바꾸지는 않지만 항균 효과가 있어 이전에 아목시실린 단색 요법에 내성이 있었던 베타-락타마제를 생성하는 많은 박테리아에 대해 아목시실린의 효과를 확장합니다. 이는 친화력이 높은 클라불란산이 박테리아의 베타-락타마제에 결합하여 억제하기 때문입니다.

이동 약동학/약동학 연관성: 항생제 농도가 최소 억제 농도 수준보다 높은 시간(T> MIC)이 아목시실린의 효과를 나타내는 주요 매개변수입니다.

저항 메커니즘:

아목시실린/클라불란산 조합에 대한 두 가지 주요 저항 메커니즘은 다음과 같습니다.

베타-락타마제에 의한 불활성은 베타-락타마제 층 B, C, D를 포함한 클라불란산에 의해 억제되지 않습니다.

페니실린에 탑재된 단백질(Pbps)이 변경되어 해당 위치에서 항균제의 영향이 감소합니다.

박테리아 세포의 투과성 또는 펌핑 메커니즘의 감소는 박테리아, 특히 그람 음성 박테리아의 저항성을 유발하거나 이에 기여할 수 있습니다.

약물의 항균 스펙트럼:

민감한 박테리아:

호기성 그람 양성 박테리아: Enterococcus Faecalis, Gardnerella Vaginalis, Staphylococcus aureus(메티실린 민감성), Staphylococcus spp. 응고효소(메티실린에 민감함), Streptococcus Agalactiae, Streptococcus Pneumoniae1, Streptococcus Pyogenes 및 Streptococcus spp.에 음성입니다. 기타 β 용혈, 연쇄구균 비리단스

호기성 그램 음성 박테리아: capnocytophaga 종 혐기성 박테리아: Bacteroides Fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.

박테리아는 약물 내성에 문제가 있을 수 있습니다.

호기성 그람 양성균: Enterococcus Faecium $.

호기성 그람 음성 박테리아: 대장균, Klebsiella Oxytoca, Klebsiella Pneumoniae, Proteus Mirabilis, Proteus Vulgaris.

선천적으로 약물에 내성이 있는 박테리아:

호기성 그람 음성 박테리아: Acinetobacter sp., Citrobacter Freundii, Entobacter Sp., Legionella Pneumophila, Morganella Morganiiiiiiiiii, Providantia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia.기타: Chlamydophila Pneumoniae, Chlamydophila Psittaci, Coxiella Burnetii, Mycoplasma Pneumoniae.

1: 모든 Staphylococcus spp. 메티실린에 대한 내성은 아목시실린/클라불란산 복합제에 대한 내성입니다.

2: 아목시실린/산 복합제 Clavulanic은 페니실린에 내성이 있는 폐렴구균 치료에 적합하지 않을 수 있습니다.

3: 유럽 연합(EU)의 일부 국가에서 민감한 감소 균주에 대한 보고가 있었으며 빈도는 10% 더 높습니다.

4: 자연스러운 중간 감도에는 저항 메커니즘이 없습니다.

약동학

흡수

아목시실린과 클라불란산은 생리학적 pH의 수용액에서 완전히 해리됩니다. 두 성분 모두 잘 흡수되어 마신 후 빠르게 흡수됩니다. 음주 후 아목시실린과 클라불란산의 생체 이용률은 약 70%입니다. 두 혈장 성분의 특성은 동일하며, 각 성분의 최고 농도(TMAX)에 도달하는 시간은 약 1시간입니다.

아목시실린/클라불란산 병용 사용 시 혈청 내 아목시실린 및 클라불란산 농도는 동일한 용량 수준에서 아목시실린 또는 클라불란산을 별도로 경구 투여할 때 달성되는 농도와 동일합니다.

배포

혈장 단백질과 관련된 클라불란산 약 25% 및 아목시실린 18%. 겉보기 분포 부피는 아목시실린의 경우 약 0.3 - 0.4 l/kg이고 클라불란산의 경우 약 0.2 l/kg입니다.

정맥 주사 후 담낭, 복부 조직, 피부, 지방, 근육 조직, 체액 및 복부액, 담즙 및 상처 고름에서 아목시실린과 클라불란산이 모두 발견되었습니다. 아목시실린은 뇌척수액에 많이 분포되어 있지 않습니다.

동물 연구에 따르면 체내에 약물 대사산물이 저장되지 않는 것으로 나타났습니다. 다른 항생제 페니실린과 마찬가지로 아목시실린도 모유에 분포될 수 있습니다. 모유에서도 극소량의 클라불란산이 발견되었습니다.

아목시실린과 클라불란산 모두 태반 울타리를 통과했습니다.

신진대사

시작 용량의 약 10~25% 아목시실린은 효과가 없는 페니실로산의 형태로 소변으로 배설됩니다. 클라불란산은 인체에서 많이 대사되어 소변, 대변으로 배설되고 호기 가스에서 이산화탄소의 형태로 배설됩니다.

제거

아목시실린은 주로 신장을 통해 배설되는 반면, 클라불란산은 신장과 외부 신장을 통해 기전으로 배설됩니다.

아목시실린과 클라불란산을 혼합하면 건강한 사람의 평균 판매 시간은 약 1시간, 총 청소율은 약 25l/h입니다. 250mg/125mg 또는 500mg/125mg 함량의 클라불란산 아목시실린 단일 정제를 복용한 후 처음 6시간 동안 거의 60~70%의 아목시실린과 40~65%의 클라불란산이 변화되지 않은 형태로 소변으로 배출됩니다. 여러 연구에 따르면 아목시실린의 약 50~85%와 클라불란산의 27~60%가 24시간 동안 소변을 통해 제거되는 것으로 나타났습니다. 클라불란산은 약물 복용 후 처음 2시간 내에 가장 많이 제거됩니다.

농축된 프로베네시드는 아목시실린의 속도를 늦출 수 있지만 신장을 통한 클라불란산 제거에는 영향을 미치지 않습니다.

연령

3개월~2세 어린이의 아목시실린 판매 시간은 더 큰 어린이 및 성인과 동일합니다. 신생아(조산아 포함)의 경우, 출생 후 첫 주에는 신장을 통한 배출이 완전히 발달하지 않았으므로 하루 2회 이상 사용하지 마십시오. 노년층에서는 신기능 장애가 높기 때문에 용량 선택 및 치료 과정 전반에 걸쳐 신장 기능을 모니터링할 때 주의가 필요하다.

성별

건강한 여성과 남성이 아목시실린/클라불란산을 마신 후 성별은 아목시실린과 클라불란산 모두의 약동학에 큰 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.

신부전

아목시실린/클라불란산의 총 혈청 청소율 계수는 신장 기능 장애에 따라 감소합니다. 아목시실린 제거율의 감소는 클라불란산보다 더 뚜렷합니다. 이는 아목시실린이 신장을 통해 제거되는 비율이 높기 때문입니다. 따라서 신장애 환자에 대한 용량은 적절한 클라불란산 수치를 유지하면서 아목시실린의 과도한 축적을 방지해야 합니다.

간부전

간부전 환자는 주의 깊게 관찰해야 하며 간 기능을 주기적으로 모니터링해야 합니다.

2개월 미만의 소아에게 아목시실린/클라불란산을 7:1 비율로 사용하는 것에 대한 임상 데이터는 없습니다. 따라서 해당 주제에 대한 제안은 구현되지 않았습니다.

또는 권장 복용량은 준비 형태로 계산됩니다.

체중 15kg 이상 30kg 미만: 1V/회, 2회/일. 1회 2캡슐, 1일 2회 복용량을 늘릴 수 있습니다.

체중 30kg~40kg 미만: 1~2캡슐/회, 2회/일. 1회 3캡슐, 1일 2회 복용량을 늘릴 수 있습니다.

고령자: 용량 조절이 필요하지 않습니다.

신부전 환자 : 크레아티닌 청소율(CRCI)이 분당 30 이상인 환자 : 용량 조절 없음

크레아티닌 청소율이 30ml/분 미만인 환자: 아목시실린/클라불란산을 7:1 비율로 사용하는 것은 권장되지 않으므로 용량 조절에 대한 데이터는 없습니다.

간부전 환자 : 사용 시 주의사항 및 약물 사용 중 주기적으로 간 기능을 확인합니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

과다복용:

위장관 증상과 수분 균형 장애, 전해질 과다의 ​​발현일 수 있습니다. 소변에서 아목시실린 결정이 관찰되고, 어떤 경우에는 신부전이 발생하기도 합니다.

신부전 환자나 고용량 환자에게서 지진이 발생할 수 있습니다. 특히 주사를 통해 고용량을 사용한 후에는 방광관에서도 아목시실린 결정이 발견되었습니다. 따라서 주기적으로 방광관의 상태를 확인하는 것이 필요합니다.

처리 방법:

약물 사용을 중단하고 위장관 증상을 치료하며 수분과 전해질 균형을 모니터링하세요.

용혈법으로 순환계에서 아목시실린/산성 클라불란산을 제거하는 것이 가능합니다.

긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요?

생각나는대로 약을 드세요. 최소 4시간 후에 다음 용량을 사용하세요. 놓친 복용량을 보상하기 위해 두 배의 복용량을 사용하지 마십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

ADR 처리 방법에 대한 지침:

홍반, 부종, 아나필락시성 쇼크, 스티븐스-존슨 증후군 등의 알레르기 반응이 발생하는 경우 즉시 아드레날린, 산소 호흡, 정맥 코르티코이드 요법 및 내부 기관을 포함한 환기를 통한 응급 치료를 받아야 하며 페니실린 계열의 항생제 성분이나 세팔로스포린이 포함된 약물로 치료하지 마십시오.

가짜 대장염:

사용 시 주의하십시오.

라남디티 400mg/57mg 치료를 시작하기 전에 페니실린, 세팔로스포린 또는 기타 베타락탐 약물에 대한 환자의 알레르기 병력을 주의 깊게 조사해야 합니다.

페니실린 약물을 치료한 환자에서 심각한 과민 반응과 때로는 치명적인(아나필락시스 및 심각한 부작용 등)이 보고되었습니다. 이러한 반응은 페니실린 및 기타 알레르기 항원에 대한 알레르기 병력이 있는 환자에게서 흔히 발생합니다. 알레르기 반응이 나타나면 아목시실린/클라불란산 및 다른 치료법의 사용을 중단하고 다른 적절한 치료를 받아야 합니다.

신기능이 손상된 환자나 고용량 환자에게 경련이 발생할 수 있습니다.

단핵구 고혈압이 의심되는 환자에게는 아목시실린/산성 클라불란산을 사용하지 마십시오. 이러한 환자는 아목시실린을 사용할 때 홍역 발진이 발생할 위험이 있습니다.

아목시실린으로 치료하는 동안 알로푸리놀을 사용하면 피부 알레르기 위험이 높아질 수 있습니다.

때로는 민감하지 않은 박테리아의 과도한 성장을 유발하는 지속되는 약을 복용하십시오.

치료 시작 시 농포를 동반한 전신 홍반이 나타나는 것은 급성 농포 증후군(AGEP)의 징후일 수 있습니다. 이러한 증상이 나타나면 환자는 약물 투여를 중단하고 아목시실린이 함유된 제제를 금해야 합니다.

간 기능 장애가 있는 환자에게 아목시실린/클라불란산과 병용 시 주의하십시오.

간에 대한 약물의 부작용은 주로 남성 환자에게 발생하며, 노인 및 환자는 장기간 치료를 받아야 하며 소아에서는 거의 발생하지 않습니다. 일반적으로 징후와 증상은 대개 치료 과정 중이나 짧은 치료 기간 후에 발생하지만, 어떤 경우에는 치료를 중단한 후 몇 주까지 명확하지 않을 수도 있습니다. 이러한 증상은 저절로 회복되는 경우가 많습니다. 그러나 사망에 이르기까지 심각한 사례는 여전히 존재하며,

그러나 매우 드물며 주로 심각한 질병을 앓고 있거나 간에 영향을 미칠 위험이 있는 약물과 병용하여 사용하는 경우가 많습니다.

항생제와 관련된 대장염은 아목시실린을 포함한 거의 모든 항균제에서 보고되었으며 경증부터 생명을 위협하는 수준까지 다양할 수 있습니다. 따라서, 투약 중 또는 투약 후 설사를 하는 환자에서 이 질환을 진단하는 것이 필요하다. 가짜 대장염이 항생제에 의해 발생한 경우에는 아목시실린/클라불란산 사용을 즉시 중단하고 적절한 치료를 실시하는 것이 필요합니다. 이 경우 항연동 억제제.

장기 치료 시 신장, 간 기능, 혈액학적 지표 등 장기의 기능을 주기적으로 확인합니다.

아목시실린/클라불란산으로 치료받은 환자에서 프로트롬빈 시간이 보고되었으나 드물게 발생합니다. 항응고제와 동시에 사용할 경우 환자의 상태를 모니터링해야 합니다. 항응고제 농도를 원하는 대로 유지하기 위해 필요한 경우 경구용 항응고제 용량을 조정할 수 있습니다.

신부전 환자의 경우 신부전 정도에 따라 복용량을 조절해야 합니다(용량 - 용법 항목 참조).

Very rare cases of urinary crystal phenomenon in patients who reduce urine excretion, mainly in patients taking drugs in the form of injection. Patients should maintain sufficient oral fluids and excluded in the urine to reduce the ability to cause urinary amoxicillin crystals, especially when taking the drug in high doses. 요로 배치 환자의 경우 정기적인 체크포인트에 카테터가 필요합니다.

아목시실린 치료 중 비효소법은 위양성 결과를 초래할 수 있으므로 소변에서 혈당검사가 필요한 경우에는 포도당산화효소를 사용해야 한다.

약물에 함유된 클라불란산은 적혈구 막에 IgG와 알부민이 말도 안되는 응집을 일으켜 Coombs 용액의 위양성 결과를 초래할 수 있습니다.

이 약물은 다당류와의 교차 반응으로 인해 위양성 테스트 Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA를 유발할 수 있으며 폴리푸라노스는 Aspergillus가 아닙니다. 따라서 아목시실린과 클라불란산을 복용하고 있는 환자의 경우 이 방법으로 검사할 때 양성 결과가 나올 경우 주의가 필요하며, 추후 다른 진단법을 통해 판단해야 한다.

약물의 부형제 관련 정보:

The drug contains fd & c yellow 5 alum lake and Indigo Carmin Lake, so it should be cautious when taking the drug for patients with atopic allergies.

The effect of drugs on driving and operating machinery

There are no studies on the effects of the drug on the ability to drive and operate machinery. However, some unwanted effects of the drug such as allergic reactions, dizziness, convulsions ... can reduce the patient's concentration and reaction ability. 따라서 이러한 대상에 약을 사용할 때는 주의하십시오. 환자에게 위와 같은 원하지 않는 영향이 있는 경우 운전이나 기계 조작을 권장하지 않습니다.

Use drugs for women during pregnancy and lactation

Pregnant women:

Animal studies show that the drug is not directly or indirectly harmful to pregnancy, embryo/ fetal development, birth or development after birth.

Data on the use of amoxicillin/ clavulanic acid in pregnant women also shows that it does not increase the risk of birth defects in children, however, these research data are still limited. 양수의 조기 파열로 인한 조산 여성을 대상으로 한 단일 연구에서는 아목시실린/클라불란산을 사용한 예방 치료가 유아의 괴사성 장 감염 위험을 증가시킬 수 있다고 보고했습니다.

따라서 환자는 의사가 처방하지 않는 한 임신 중에 약물 복용을 피해야 합니다.

모유 수유 중인 여성:

아목시실린과 클라불란산은 모두 모유입니다(모유를 먹는 아기에게 클라불란산이 미치는 영향에 대한 정보는 없습니다). 이로 인해 모유수유하는 아기에게 설사나 점막 곰팡이 감염이 발생할 수 있으므로, 아기의 안전을 위해 모유수유를 중단하세요. 약물에 대한 아동의 민감성을 고려해야 합니다. 아목시실린/클라불란산은 의사가 유익성과 잠재적 위험성을 평가한 후 모유 수유 중에만 사용됩니다.

상호 작용 약물

경구 항응고제:

경구용 항응고제와 페니실린계 항생제는 실제로 아무런 상호작용도 없이 널리 사용되고 있다. 그러나 문헌에서는 아목시실린과 함께 아세노쿠마롤이나 와파린을 병용투여하는 환자에서 국제표준화지수(INR)가 증가한다고 언급하고 있다. 반드시 병용투여가 필요한 경우에는 라남디티400mg/57mg 투여를 시작하거나 중단할 때 프로트롬빈 또는 INR 시간을 주의깊게 모니터링해야 합니다. 필요한 경우 항응고제 용량을 조정할 수 있습니다.

메토트렉세이트:

페니실린 항생제는 메토트렉세이트 분비를 감소시켜 메토트렉세이트의 독성을 증가시킵니다.

프로베네시드:

프로베네시드와 동시에 사용을 피하세요. 프로베네시드는 세뇨관의 아목시실린 분비를 감소시켜 혈중 아목시실린 농도를 증가 및 연장시키지만 클라불란산에는 영향을 미치지 않습니다.

마이코페놀라트 모페틸:

마이코페놀레이트 모페틸을 복용하는 환자의 경우, 아목시실린/클라불란산 복합 치료를 시작한 후 남은 마이코페놀산 활성(MPA)과 함께 대사산물이 50% 감소한다는 보고가 있습니다. 이 농도의 변화는 전체 MPA 노출 수준의 변화를 정확하게 나타내지 않을 수 있습니다. 따라서 이식 기능 장애의 임상적 증거 없이 마이코페놀레이트 모페틸의 용량을 조정할 필요는 없습니다. 그러나 약물을 사용하는 동안과 항생제 치료를 중단한 후 짧은 시간 동안 임상 모니터링을 면밀히 모니터링해야 합니다.

경구 피임약:

광범위한 효과를 지닌 항생제와 마찬가지로 이 약물도 경구 피임약의 효과를 감소시킬 수 있습니다.

니페디핀:

아목시실린 흡수를 증가시킵니다.

펜치:

아목시실린과 푸시드산, 클로람페니콜, 테트라사이클린과 같은 살균 박테리아 사이에는 길항제가 있을 수 있습니다.

알로푸리놀:

고요산혈증 환자가 아목시실린과 함께 알로푸리놀을 사용할 경우 아목시실린의 효능이 증가됩니다.

진단 테스트:

소변 내 혈당 검사: 아목시실린 치료 중

소변 내 포도당을 검사하는 데 필요한 경우 포도당 산화효소법을 사용하세요. 효소법으로 인해 위양성 결과가 나올 수 있기 때문입니다.

쿰스: 클라불란산은 적혈구 막에서 IgG와 알부민의 서술적 응집을 유발하여 쿰스 용액의 위양성 결과를 초래합니다.

Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus Eia: 이 약물은 다당류와의 교차 반응으로 인해 가짜 양성 테스트를 유발할 수 있으며 폴리푸라노스는 Aspergillus가 아닙니다. 따라서 아목시실린과 클라불란산을 복용하고 있는 환자의 경우 이 방법으로 검사할 때 양성 결과가 나올 경우 주의가 필요하며, 추후 다른 진단법을 통해 판단해야 한다.