DT Imexpharm medicament pentru infecții (2 blistere x 7 comprimate)

Cod ATC: J01CR02.

Mecanism de operare:

Amoxicilina este un antibiotic semisintetic aparținând grupului penicilinei (antibiotic beta-lactamic). Amoxicilina are efecte bactericide care se atașează la una sau mai multe proteine ​​ale penicilinei bacteriene (Pbps) pentru a inhiba biosinteza peptidoglicanilor, care este o componentă a pereților celulelor bacteriene. În cele din urmă, bacteriile se descompun de către enzime pentru a distruge peretele celular bacterian. Amoxicilina este ușor distrusă de enzimele beta-lactamaze și, prin urmare, spectrul antibacterian al singurei amoxicilină nu include bacteriile care produc aceste enzime.

Acidul clavulanic este o beta-lactamă, înrudită structural cu penicilinele. Acidul clavulanic are capacitatea de a inhiba enzimele beta-lactamaze și, astfel, de a preveni inactivitatea la amoxicilină. Monomerii acidului clavulanic nu au efecte antibacteriene clinice.

Lanam DT 400mg/57mg este o combinație de amoxicilină și acid clavulanic. Această combinație nu modifică mecanismul efectului amoxicilinei ci are efectul antibactericid, extinzând efectul amoxicilinei împotriva multor bacterii care produc beta-lactamaze rezistente anterior la terapia monocromatică cu Amoxicilină, datorită acidului clavulanic cu afinitate mare și atașată la beta-lactamaze ale bacteriilor pentru a inhiba.

Farmacocinetica mobilă/ Asociația farmacocinetică: timpul de concentrare a antibioticului este mai mare decât nivelul minim de concentrație inhibitoare (T> MIC) este principalul parametru care arată efectul amoxicilinei.

Mecanism de rezistență:

Cele două mecanisme principale de rezistență la combinația amoxicilină/acid clavulanic sunt:

Inactivitatea beta-lactamazei nu este inhibată de acidul clavulanic, inclusiv stratul de beta-lactamaze B, C, D.

Schimbarea proteinelor montate pe penicilină (Pbps), reducând astfel afectarea agenților antibacterieni la poziție.

O scădere a permeabilității celulelor bacteriene sau a mecanismelor de pompare poate cauza sau contribui la rezistența bacteriilor, în special la bacteriile Gram negative.

Spectrul antibacterian al medicamentului:

Bacteriile sensibile:

Bacteriile aerobe Gram pozitive: Enterococcus Faecalis, Gardnerella Vaginalis, Staphylococcus aureus (sensibil la meticilină), Staphylococcus spp. negativ cu coagulază (sensibil la meticilină), Streptococcus Agalactiae, Streptococcus Pneumoniae1, Streptococcus Pyogenes și Streptococcus spp. Alte β hemolize, Streptococcus Viridans

Bacteriile aerobe gram negative: capnocytophaga spp. Bacteriile anaerobe: Bacteroides Fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.

Bacteriile pot avea probleme cu rezistența la medicamente:

Bacteriile aerobe Gram pozitive: Enterococcus Faecium $.

Bacteriile aerobe gram negative: Escherichia Coli, Klebsiella Oxytoca, Klebsiella Pneumoniae, Proteus Mirabilis, Proteus Vulgaris.

Bacteriile care sunt inerent rezistente la medicamente:

Bacterii aerobe gram-negative: Acinetobacter sp., Citrobacter Freundii, Entobacter Sp., Legionella Pneumophila, Morganella Morganiiiiiiiiii, Providantia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia. Altele: Chlamydophila Pneumophila Cosidita, Chlamydophila Pseudomonas sp. Burnetii, Mycoplasma Pneumoniae.

1: Toate Staphylococcus spp. Rezistența la meticilină sunt rezistente la combinația amoxicilină/acid clavulanic.

2: Combinația amoxicilină/acid Clavulanic poate să nu fie potrivită pentru tratarea rezistenței streptococului pneumoniae la penicilină.

3: Au existat rapoarte privind tulpinile sensibile reducătoare în unele țări din Uniunea Europeană (UE), cu o frecvență mai mare de 10%.

4: Sensibilitatea intermediară naturală nu are mecanism de rezistență.

Farmacocinetică

absorbție

Amoxicilina și acidul clavulanic sunt complet disociate în soluție de apă în pH fiziologic. Ambele ingrediente sunt bine absorbite și rapid după băutură. După băut, biodisponibilitatea amoxicilinei și acidului clavulanic este de aproximativ 70%. Caracteristicile celor două componente ale plasmei sunt aceleași, iar timpul pentru atingerea concentrației de vârf (TMAX) a fiecărei componente este de aproximativ 1 oră.

Concentrația de amoxicilină și acid clavulanic în ser atunci când se utilizează o combinație de amoxicilină/acid clavulanic este echivalentă cu concentrația atinsă atunci când se utilizează amoxicilină sau acid clavulanic separat, pe cale orală, la același nivel de doză.

Distribuție

Aproximativ 25% acid clavulanic și 18% amoxicilină asociate cu proteinele plasmatice. Volumul de distribuție aparent este de aproximativ 0,3 - 0,4 l/kg pentru amoxicilină și aproximativ 0,2 l/kg pentru acidul clavulanic.

După injectarea intravenoasă, atât amoxicilină, cât și acid clavulanic au fost găsite în vezica biliară, țesutul abdominal, pielea, grăsimea, țesutul muscular, lichidul și lichidul abdominal, bilă și puroi din rană. Amoxicilina nu este mult distribuită în lichidul cefalorahidian.

Studiile pe animale arată că nu există depozitare a metaboliților medicamentelor în organism. Ca și alte antibiotice penicilina, amoxicilina poate fi distribuită în laptele matern. O cantitate foarte mică de acid clavulanic a fost descoperită și în laptele matern.

atât amoxicilina, cât și acidul clavulanic au trecut de gardul placentei.

Metabolism

Aproximativ 10 - 25% amoxicilină în doza inițială este excretată în urină sub formă de acid peniciloic care nu funcționează. Acidul clavulanic metabolizează foarte mult în corpul uman, excretat în urină, fecale și sub formă de dioxid de carbon în gazul expirat.

Eliminare

Amoxicilina este excretată în principal prin rinichi, în timp ce acidul clavulanic este eliminat prin mecanism atât prin rinichi, cât și prin rinichi externi.

Combinarea amoxicilină/acid clavulanic are un timp mediu de vânzare de aproximativ 1 oră și clearance-ul total de aproximativ 25 l/h la persoanele sănătoase. Aproape 60 - 70% amoxicilină și 40 - 65% acid clavulanic sunt eliminate în urină sub formă nemodificată în primele 6 ore după administrarea unui singur comprimat de acid clavulanic amoxicilină cu un conținut de 250 mg/125 mg sau 500 mg/125 mg. Diferite studii arată că aproximativ 50 - 85% amoxicilină și 27 - 60% acid clavulanic sunt eliminate prin urină timp de 24 de ore. Acidul clavulanic se elimină cel mai mult în primele 2 ore după administrarea medicamentului.

Concentrat cu probenecid poate încetini amoxicilina, dar nu afectează eliminarea acidului clavulanic prin rinichi.

Vârsta

Timpul de vânzare a amoxicilinei la copiii cu vârsta cuprinsă între 3 luni și 2 ani este echivalent cu copiii mai mari și adulții. La nou-născuți (inclusiv prematuri), în prima săptămână după naștere, nu se utilizează mai mult de 2 ori/zi deoarece emisiile prin rinichi nu au fost pe deplin dezvoltate. Deoarece persoanele în vârstă au o afectare mai mare a funcției renale, este necesar să fim precauți atunci când alegeți doza și monitorizați funcția renală pe tot parcursul procesului de tratament.

Sex

După consumul de amoxicilină/acid clavulanic la femei și bărbați sănătoși, arată că sexul nu afectează în mod semnificativ farmacocinetica atât a amoxicilinei, cât și a acidului clavulanic.

insuficiență renală

Coeficientul de clearance seric total al amoxicilinei/acidului clavulanic scade în funcție de afectarea funcției renale. Scăderea clearance-ului amoxicilinei este mai pronunțată decât acidul clavulanic, deoarece raportul dintre amoxicilină eliminată prin rinichi este mai mare. Prin urmare, doza pentru pacienții cu insuficiență renală trebuie să prevină acumularea excesivă de amoxicilină menținând în același timp nivelul adecvat de acid clavulanic.

Insuficiență hepatică

Pacienții cu insuficiență hepatică trebuie să fie atent indicați și monitorizati periodic funcția hepatică.

Nu există date clinice privind utilizarea amoxicilinei/acidului clavulanic în raport de 7: 1 la copiii sub 2 luni. Prin urmare, propunerea pentru aceste subiecte nu a fost implementată.

sau doza recomandată se calculează sub formă de preparat:

Cântăriți între 15 kg și mai puțin de 30 kg: 1 V/timp, de 2 ori/zi. Poate crește doza de 2 capsule/timp, de 2 ori/zi.

Cântăriți între 30 kg și mai puțin de 40 kg: 1 - 2 capsule/timp, de 2 ori/zi. Se poate creste doza de 3 capsule/timp, de 2 ori/zi.

Vârstnici: nu este nevoie să ajustați doza.

Pacienți cu insuficiență renală: Pacienți cu clearance al creatininei (CRCI) mai mare de 30 pe minut: fără ajustare a dozei.

Pacienții cu clearance-ul creatininei sub 30 ml/minut: nu recomandă utilizarea amoxicilină/acid clavulanic în raport de 7: 1, deci nu există date privind ajustarea dozei.

Pacienți cu insuficiență hepatică: precauții la utilizarea și verificarea periodică a funcției hepatice în timpul consumului de droguri.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți în caz de supradozaj?

Supradozaj:

Simptome ale tractului gastrointestinal și tulburări ale echilibrului hidric, electroliții pot fi o expresie a supradozajului. S-a observat cristalul urinar de amoxicilină, în unele cazuri, insuficiența renală.

Seismul poate apărea la pacienții cu insuficiență renală sau cu doze mari. Cristalul de amoxicilină a fost găsit și în tuburile vezicii urinare, mai ales după utilizarea dozelor mari prin injecție. Prin urmare, este necesar să se verifice periodic starea tuburilor vezicii urinare.

Cum se procedează:

Nu mai utilizați medicamente, tratați simptomele de pe tractul gastrointestinal și monitorizați echilibrul hidric și electrolitic.

Este posibilă eliminarea amoxicilinei/acidului clavulanic din circulație prin metoda hemolizei.

În caz de urgență, sunați imediat la centrul de urgență 115 sau mergeți la cea mai apropiată stație de sănătate locală.

Ce să faci când uiți 1 doză?

Luați medicamentul imediat ce vă amintiți. Utilizați următoarea doză după cel puțin 4 ore. Nu utilizați doze duble pentru a compensa doza omisă. Nu utilizați doza dublă pentru a compensa doza omisă.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR:

Dacă apar reacții alergice, cum ar fi eritem, edem, șoc anafilactic, sindrom Stevens-Johnson, trebuie oprit, tratamentul de urgență tratat imediat cu adrenalină, respirație cu oxigen, terapie cu corticoizi intravenos și ventilație, inclusiv traheea internă și niciodată tratat cu medicamente care conțin componente antibiotice ale grupurilor de penicilină sau cefalosporină:

Fiți precauți atunci când utilizați

Înainte de a începe tratamentul cu Lanam DT 400mg/57mg, istoricul alergic al pacientului trebuie investigat cu atenție cu penicilină, cefalosporină sau alte medicamente beta-lactamice.

Reacțiile de hipersensibilitate severe și, uneori, au fost înregistrate reacții adverse grave și, uneori, reacții adverse grave și, uneori, fatale (laxi) la pacienți. tratate cu medicamente penicilină. Aceste reacții apar adesea la pacienții cu antecedente de alergii la penicilină și alți alergeni. Dacă apare reacția alergică, este necesar să întrerupeți utilizarea amoxicilinei/acid clavulanic și a altor tratamente pentru un alt tratament adecvat.

În timpul tratamentului cu Lanam DT 400mg/57mg, dacă bacteriile au fost identificate ca fiind sensibile la amoxicilină, este posibilă trecerea la amoxicilină unică.

Acest medicament nu este potrivit pentru tratarea infecțiilor bacteriene cauzate de bacterii care au fost rezistente la antibioticele beta-lactamice sub mecanismul intermediar al beta-lactamei inhibate de acidul beta-lactază. Nu utilizați acest medicament pentru a trata infecțiile bacteriene cauzate de s.pneumonia rezistentă la penicilină.

Pot apărea convulsii la pacienții cu insuficiență renală sau cu doze mari.

Evitați utilizarea amoxicilinei/acidului acid clavulanic la pacienții suspectați de hipertensiune mononulocitară, deoarece acești pacienți sunt expuși riscului de erupție cutanată rujeolă atunci când utilizează amoxicilină.

Utilizarea alopurinolului în timpul tratamentului cu amoxicilină poate crește riscul de alergii cutanate.

Luați medicamentul care durează uneori provoacă creșterea excesivă a bacteriilor nesensibile.

Apariția unui eritem al întregului corp cu pustule la începutul tratamentului poate fi o manifestare a sindromului de pustule acute (AGEP). Dacă apar aceste manifestări, pacientul trebuie să oprească medicamentul și să se oprească la orice preparat care conține amoxicilină.

Fiți precauți atunci când utilizați în combinație cu amoxicilină/acid clavulanic la pacienții cu insuficiență hepatică.

Efectele secundare ale medicamentului în ficat apar în principal la pacienții de sex masculin, vârstnici și pacientul trebuie tratat pentru o lungă perioadă de timp, apare rar la copii. De obicei, semnele și simptomele apar de obicei în timpul procesului sau după o perioadă scurtă de timp de tratament, dar în unele cazuri, este posibil să nu fie clar până la câteva săptămâni după oprirea tratamentului. Aceste simptome se pot recupera adesea de la sine. Cu toate acestea, există încă cazuri grave, chiar și moarte,

Dar foarte rar, în principal la pacienții cu boli grave sau utilizate în asociere cu medicamente cu risc de afectare a ficatului.

Colita asociată cu antibiotice a fost raportată cu aproape toți agenții antibacterieni, inclusiv amoxicilină, și poate fluctua într-un nivel de la ușoară la care pune viața în pericol. Prin urmare, este necesar să se diagnosticheze această boală la pacienții cu diaree în timpul sau după medicație. Dacă colita falsă este cauzată de antibiotice, este necesar să încetați imediat utilizarea amoxicilinei/acidului clavulanic și să efectuați tratamente adecvate. Inhibitorii anti-peristalgici în aceste cazuri.

Verificați periodic funcțiile organelor, cum ar fi funcția renală și hepatică, indicele hematologic în timpul tratamentului pe termen lung.

Timpul de protrombină a fost raportat la pacienţii trataţi cu amoxicilină/acid clavulanic, dar apare rar. Starea pacientului trebuie monitorizată atunci când este utilizat concomitent cu anticoagulante. Este posibil să ajustați doza de anticoagulant oral dacă este necesar pentru a menține concentrația de anticoagulante după cum doriți.

Doza pentru pacienții cu insuficiență renală trebuie ajustată în funcție de gradul de insuficiență renală (vezi secțiunea doză - Utilizare).

Cazuri foarte rare de fenomen de cristale urinare la pacienții care reduc excreția urinară, în principal la pacienții care iau medicamente sub formă de injecție. Pacienții trebuie să mențină suficiente lichide orale și excluse în urină pentru a reduce capacitatea de a provoca cristale urinare de amoxicilină, în special atunci când iau medicamentul în doze mari. La pacienții cu plasarea tractului urinar, punctele de control regulate necesită cateter.

În timpul tratamentului cu amoxicilină, enzima glucozooxidază trebuie utilizată atunci când este necesar testul de glucoză în urină din cauza metodelor non-enzimatice care pot da rezultate fals pozitive.

Acidul clavulanic din medicament poate provoca coeziunea absurdă a IgG și albuminei pe membrana celulelor roșii din sânge, rezultând un rezultat fals pozitiv al soluției Coombs.

Medicamentul poate provoca teste fals pozitive Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA din cauza reacțiilor încrucișate cu polizaharidele și polifuranoza nu sunt Aspergillus. Prin urmare, pentru pacienții care iau amoxicilină și acid clavulanic, aveți grijă dacă există un rezultat pozitiv la testarea prin această metodă și ar trebui să fie determinate în continuare prin alte metode de diagnostic.

Informații legate de excipienții medicamentului:

Medicamentul conține fd & c yellow 5 alum lake și Indigo Carmin Lake, așa că ar trebui să fie precaut atunci când luați medicamentul pentru pacienții cu alergii atopice.

Efectul medicamentelor asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor

Nu există studii privind efectele medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, unele efecte nedorite ale medicamentului, cum ar fi reacții alergice, amețeli, convulsii... pot reduce concentrarea și capacitatea de reacție a pacientului. Prin urmare, prudență atunci când utilizați medicamentul pentru aceste obiecte. Dacă pacientul are efectele nedorite de mai sus, nu este recomandabil să conducă vehicule sau să folosească utilaje.

Folosiți medicamente pentru femei în timpul sarcinii și alăptării

Femei însărcinate:

Studiile pe animale arată că medicamentul nu este dăunător direct sau indirect asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, nașterii sau dezvoltării după naștere.

Datele privind utilizarea amoxicilinei/acidului clavulanic nu arată, de asemenea, că riscul de apariție a defectelor pregnantulanic la femei nu crește. copii, cu toate acestea, aceste date de cercetare sunt încă limitate. Un singur studiu la femei premature din cauza rupturii precoce a lichidului amniotic a raportat că tratamentul profilactic cu amoxicilină/acid clavulanic poate crește riscul de infecții intestinale necrozante la sugari.

Prin urmare, pacienții trebuie să evite administrarea medicamentului în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care medicul este prescris.

femei care alăptează:

Amoxicilina și acidul clavulanic sunt ambele lapte matern (nu există informații despre efectul acidului clavulanic asupra bebelușilor alăptați). Acest lucru poate duce la diaree sau infecție fungică pe membranele mucoase la bebelușii alăptați, astfel opriți alăptarea pentru a asigura siguranța bebelușilor. Trebuie luată în considerare sensibilitatea copiilor la medicamente. Amoxicilină/Acid clavulanic este utilizat numai în timpul alăptării după ce a fost evaluat de către un medic între beneficii și riscuri potențiale.

Medicament interactiv

Medicamente anticoagulante orale:

Anticoagulantele orale și antibioticele peniciline au fost utilizate pe scară largă în realitate, fără a observa nicio interacțiune. Cu toate acestea, în literatură, se referă la creșterea indicelui internațional de normalizare (INR) la pacienții care utilizează acenocumarol sau warfarină concomitent cu amoxicilină. Dacă este necesară utilizarea simultană, trebuie să monitorizați cu atenție timpul de protrombină sau INR atunci când începeți sau întrerupeți utilizarea Lanam DT 400 mg/57 mg. Poate ajusta doza de anticoagulant dacă este necesar.

metotrexat:

Antibioticele peniciline reduc secreția de metotrexat, crescând astfel toxicitatea metotrexatului.

Probenecid:

A se evita concomitent cu Probenecid. Probenecidul reduce secreția de amoxicilină în tubii renali crescând și prelungind astfel concentrația de amoxicilină în sânge, dar nu afectează acidul clavulanic.

micofenolat mofetil:

La pacienții care iau Mycophenolat Mofetil, au existat raportări privind o reducere cu 50% a metaboliților cu activitatea acidului micofenolic rămas (MPA) după începerea tratamentului cu asociere amoxicilină/acid clavulanic. Este posibil ca modificarea acestei concentrații să nu arate cu exactitate modificări ale nivelului general de expunere la MPA. Prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei de micofenolat mofetil fără dovezi clinice de disfuncție a grefei. Cu toate acestea, monitorizarea clinică trebuie monitorizată îndeaproape în timpul utilizării medicamentului și la scurt timp după întreruperea tratamentului cu antibiotice.

Contraceptive orale:

La fel ca antibioticele cu efecte ample, medicamentul poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale.

nifedipin:

Creșteți absorbția amoxicilinei.

Clești:

Pot exista antagonişti între amoxicilină şi bacterii bactericide, cum ar fi acidul fusidic, cloramfenicolul, tetraciclina.

alopurinol:

Pacienții cu hiperuricemie când utilizează alopurinol împreună cu amoxicilină vor crește capacitatea amoxicilinei.

Teste de diagnostic:

Testul de glucoză în urină: în timpul tratamentului cu amoxicilină, deci

Folosiți metoda enzimei glucozooxidază atunci când este necesar pentru a testa glucoza în urină, deoarece metodele enzimatice pot da rezultate fals pozitive.

Coombs: acidul clavulanic provoacă coeziunea narativă a IgG și albuminei pe membrana celulelor roșii din sânge, rezultând un rezultat fals pozitiv al soluției Coombs.

Laboratoarele Bio-Rad Platelia Aspergillus Eia: Medicamentul poate provoca teste pozitive false Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA din cauza reacțiilor încrucișate cu polizaharidele și polifuranoza nu sunt Aspergillus. Prin urmare, pentru pacienții care iau amoxicilină și acid clavulanic, aveți grijă dacă există un rezultat pozitiv la testarea prin această metodă și ar trebui să fie determinate în continuare prin alte metode de diagnostic.