Enfeksiyonlar için DT Imexpharm ilacı (2 kabarcık x 7 tablet)

ATC kodu: J01CR02.

Çalışma mekanizması:

Amoksisilin, penisilin grubuna (beta-laktam antibiyotik) ait yarı sentetik bir antibiyotiktir. Amoksisilin, bakteriyel hücre duvarlarının bir bileşeni olan peptidoglikan biyosentezini inhibe etmek için bir veya daha fazla bakteriyel penisilin proteinine (Pbps) bağlanan bakterisidal etkilere sahiptir. Son olarak bakteriler, bakteri hücre duvarını yok etmek için enzimler tarafından ayrışır. Amoksisilin, beta-laktamaz enzimleri tarafından kolayca yok edilir ve bu nedenle tek amoksisilinin antibakteriyel spektrumu, bu enzimleri üreten bakterileri içermez.

Klavulanik asit, yapısal olarak penisilinlerle ilişkili bir beta-laktamdır. Klavulanik asit, beta-laktamaz enzimlerini inhibe etme ve böylece amoksisilin hareketsizliğini önleme yeteneğine sahiptir. Klavulanik asit monomerlerinin klinik antibakteriyel etkileri yoktur.

Lanam DT 400mg/57mg, amoksisilin ve klavulanik asidin bir kombinasyonudur. Bu kombinasyon, amoksisilinin etki mekanizmasını değiştirmez, ancak anti-bakteriyel etkiye sahiptir, amoksisilinin, daha önce Amoksisilin monokromatik tedavisine dirençli beta-laktamaz üreten birçok bakteriye karşı amoksisilinin etkisini genişletir, yüksek afiniteye sahip klavulanik asit nedeniyle ve bakterilerin beta-laktamazını inhibe etmek için bağlanır.

Mobil farmakokinetik/farmakokinetik ilişki: Antibiyotik konsantrasyonunun minimum inhibitör konsantrasyon seviyesinden yüksek olduğu süre (T> MİK), amoksisilinin etkisini gösteren ana parametredir.

Direnç mekanizması:

Amoksisilin/klavulanik asit kombinasyonuna karşı direncin iki ana mekanizması şunlardır:

Beta-laktamaz tarafından inaktivite, beta-laktamaz katmanı B, C, D dahil olmak üzere klavulanik asit tarafından inhibe edilmez.

Penisilin bağlı proteinlerin (Pbps) değiştirilmesi, böylece antibakteriyel ajanların pozisyondaki etkisi azalır.

Bakteri hücrelerinin geçirgenliğinde veya pompalama mekanizmalarında bir azalma, özellikle Gram negatif bakterilerde olmak üzere bakterilerin direncine neden olabilir veya katkıda bulunabilir.

İlacın antibakteriyel spektrumu:

Hassas bakteriler:

Aerobik Gram pozitif bakteriler: Enterococcus Faecalis, Gardnerella Vaginalis, Staphylococcus aureus (metisiline duyarlı), Staphylococcus spp. koagülaz (metisiline duyarlı), Streptococcus Agalactiae, Streptococcus Pneumoniae1, Streptococcus Pyogenes ve Streptococcus spp. ile negatif. Diğer β hemoliz, Streptococcus Viridans

Aerobik gram negatif bakteriler: capnocytophaga spp. Anaerobik bakteriler: Bacteroides Fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.

Bakteriler ilaca direnç sorunları yaşayabilir:

Aerobik Gram pozitif bakteriler: Enterococcus Faecium $.

Aerobik gram negatif bakteriler: Escherichia Coli, Klebsiella Oxytoca, Klebsiella Pneumoniae, Proteus Mirabilis, Proteus Vulgaris.

Doğası gereği ilaçlara dirençli bakteriler:

Aerobik gram negatif bakteriler: Acinetobacter sp., Citrobacter Freundii, Entobacter Sp., Legionella Pneumophila, Morganella Morganiiiiiiiiii, Provideantia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia.Diğer: Chlamydophila Pneumoniae, Chlamydophila Psittaci, Coxiella Burnetii, Mycoplasma Pneumoniae.

1: Tüm Staphylococcus spp. Metisiline direnç, amoksisilin/klavulanik asit kombinasyonuna dirençlidir.

2: Amoksisilin/asit kombinasyonu Klavulanik, streptococcus pneumoniae'nin penisiline direncini tedavi etmek için uygun olmayabilir.

3: Avrupa Birliği'ndeki (AB) bazı ülkelerde %10 gibi daha yüksek bir sıklığa sahip hassas redüksiyon suşlarına ilişkin raporlar bulunmaktadır.

4: Doğal orta hassasiyetin direnç mekanizması yoktur.

Farmakokinetik

emilim

Amoksisilin ve klavulanik asit fizyolojik pH'ta su çözeltisinde tamamen ayrışır. Her iki bileşen de içtikten sonra iyi bir şekilde emilir ve hızlı bir şekilde emilir. İçtikten sonra amoksisilin ve klavulanik asidin biyoyararlanımı yaklaşık %70'tir. İki plazma bileşeninin özellikleri aynıdır ve her bir bileşenin tepe konsantrasyonuna (TMAX) ulaşma süresi yaklaşık 1 saattir.

Amoksisilin/klavulanik asit kombinasyonu kullanıldığında serumdaki amoksisilin ve klavulanik asit konsantrasyonu, amoksisilin veya klavulanik asidin aynı doz düzeyinde ağız yoluyla ayrı ayrı kullanıldığında elde edilen konsantrasyona eşdeğerdir.

Dağıtım

Plazma proteinleriyle ilişkili yaklaşık %25 Klavulanik asit ve %18 amoksisilin. Görünür dağılım hacmi amoksisilin için yaklaşık 0,3 - 0,4 l/kg ve klavulanik asit için yaklaşık 0,2 l/kg'dır.

İntravenöz enjeksiyondan sonra safra kesesinde, karın dokusunda, deride, yağda, kas dokusunda, sıvı ve karın sıvısında, safrada ve yaranın irininde hem amoksisilin hem de klavulanik asit bulunmuştur. Amoksisilin beyin omurilik sıvısında fazla dağılmaz.

Hayvan çalışmaları vücutta ilaç metabolitlerinin depolanmasının olmadığını göstermektedir. Diğer antibiyotikler penisilin gibi amoksisilin de anne sütüne geçebilir. Anne sütünde de çok az miktarda Klavulanik asit bulunmuştur.

hem amoksisilin hem de klavulanik asit plasenta sınırını geçmiştir.

Metabolizma

Başlangıç ​​dozundaki amoksisilin'in yaklaşık %10 - 25'i işe yaramayan penisiloik asit şeklinde idrarla atılır. Klavulanik asit insan vücudunda çok fazla metabolize olur, idrarla, dışkıyla ve dışarı verilen gazdaki karbondioksit formunda atılır.

Eliminasyon

Amoksisilin esas olarak böbrekler yoluyla atılırken, klavulanik asit hem böbrekler hem de dış böbrekler yoluyla mekanizmayla elimine edilir.

Amoksisilin/klavulanik asit kombinasyonunun ortalama satış süresi yaklaşık 1 saattir ve sağlıklı insanlarda toplam klerensi yaklaşık 25 l/saattir. İçeriği 250 mg/125 mg veya 500 mg/125 mg olan tek bir Klavulanik asit amoksisilin tabletinin alınmasından sonraki ilk 6 saat içinde yaklaşık %60-70 amoksisilin ve %40-65 Klavulanik asit değişmeden idrarla atılır. Farklı çalışmalar, amoksisilin'in yaklaşık %50 - 85'inin ve klavulanik asidin %27 - 60'ının 24 saat boyunca idrarla atıldığını göstermektedir. Klavulanik asit, ilacı aldıktan sonraki ilk 2 saat içinde en fazla elimine edilir.

Probenesid konsantresi amoksisilini yavaşlatabilir ancak klavulanik asidin böbrek yoluyla eliminasyonunu etkilemez.

Yaş

Amoksisilin'in 3 aydan 2 yaşına kadar olan çocuklarda satış süresi, daha büyük çocuklar ve yetişkinlerle eşdeğerdir. Yenidoğanlarda (prematüre bebekler dahil), doğumdan sonraki ilk hafta, böbreklerden emisyonlar tam olarak gelişmediği için günde 2 defadan fazla kullanmayınız. Yaşlılarda böbrek fonksiyon bozukluğu daha fazla olduğundan tedavi süreci boyunca doz seçiminde ve böbrek fonksiyonlarının takibinde dikkatli olmak gerekir.

Cinsiyet

Sağlıklı kadın ve erkeklerde amoksisilin/klavulanik asit içtikten sonra cinsiyetin hem amoksisilin hem de klavulanik asidin farmakokinetiğini önemli ölçüde etkilemediği gösterilmiştir.

böbrek yetmezliği

Amoksisilin/klavulanik asidin toplam serum klirens katsayısı, böbrek fonksiyonunun bozulmasına karşılık olarak azalır. Amoksisilin klerensindeki azalma, klavulanik asitten daha belirgindir, çünkü amoksisilinin böbrekler yoluyla elimine edilme oranı daha yüksektir. Bu nedenle, böbrek yetmezliği olan hastalara yönelik doz, uygun klavulanik asit seviyesini korurken aşırı amoksisilin birikimini de önlemelidir.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği olan hastalar dikkatli bir şekilde endikasyona tabi tutulmalı ve karaciğer fonksiyonları periyodik olarak izlenmelidir.

Amoksisilin/klavulanik asitin 2 aydan küçük çocuklarda 7:1 oranında kullanımına ilişkin klinik veri bulunmamaktadır. Bu nedenle bu konulara ilişkin öneri hayata geçirilmedi.

veya önerilen doz hazırlama şeklinde hesaplanır:

15 kg'dan 30 kg'a kadar ağırlık: 1V/zaman, 2 kez/gün. Dozu 2 kapsül/zaman, 2 defa/gün arttırılabilir.

30 kg'dan 40 kg'a kadar ağırlık: 1 - 2 kapsül/saat, günde 2 kez. Dozu günde 2 kez olmak üzere 3 kapsül/zaman oranında artırabilirsiniz.

Yaşlı: Doz ayarlamasına gerek yoktur.

Böbrek yetmezliği olan hastalar: Kreatinin klerensi (CRCI) dakikada 30'un üzerinde olan hastalar: Doz ayarlaması gerekmez.

Kreatinin klerensi 30 ml/dakikanın altında olan hastalara: Amoksisilin/klavulanik asitin 7:1 oranında kullanılması önerilmemektedir, bu nedenle doz ayarlamasına ilişkin veri bulunmamaktadır.

Karaciğer yetmezliği olan hastalar: İlaç kullanımı sırasında dikkat edilmesi gerekenler ve karaciğer fonksiyonunun periyodik olarak kontrol edilmesi.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapmalı?

Doz aşımı:

Gastrointestinal sistemdeki belirtiler ve su dengesi bozuklukları, elektrolitler doz aşımının ifadesi olabilir. İdrarda amoksisilin kristali ve bazı durumlarda böbrek yetmezliği gözlemlendi.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda veya yüksek dozda sism meydana gelebilir. Amoksisilin kristali, özellikle enjeksiyon yoluyla yüksek doz kullanımından sonra mesane tüplerinde de bulunmuştur. Bu nedenle mesane tüplerinin durumunun periyodik olarak kontrol edilmesi gerekir.

Nasıl başa çıkılır:

İlaç kullanmayı bırakın, gastrointestinal sistemdeki semptomları tedavi edin ve su ve elektrolit dengesini izleyin.

Amoksisilin/asit klavulaniği hemoliz yöntemiyle dolaşımdan uzaklaştırmak mümkündür.

Acil bir durumda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

1 dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız?

İlacı hatırladığınız anda alın. Bir sonraki dozu en az 4 saat sonra kullanın. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar:

Eritem, ödem, anafilaktik şok, Stevens-Johnson sendromu gibi alerjik reaksiyonlar ortaya çıkarsa durdurulmalı, derhal Adrenalin ile acil tedavi uygulanmalı, oksijen solunumu, intravenöz kortikoid tedavisi ve iç trakea dahil ventilasyon yapılmalı ve asla penisilin grubu antibiyotik bileşenleri veya sefalosporin içeren ilaçlarla tedavi edilmemelidir.

Sahte kolit:

Kullanırken dikkatli olun

Lanam DT 400mg/57mg ile tedaviye başlamadan önce, hastanın penisilin, sefalosporin veya diğer beta-laktam ilaçlarla ilgili alerjik geçmişi dikkatle araştırılmalıdır.

Penisilin ilaçlarıyla tedavi edilen hastalarda şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları ve bazen ölümcül (anafilaksi ve ciddi yan etkiler gibi) kaydedilmiştir. Bu reaksiyonlar sıklıkla penisilin ve diğer alerjenlere karşı alerji öyküsü olan hastalarda ortaya çıkar. Alerjik reaksiyon ortaya çıkarsa amoksisilin/klavulanik asit ve diğer tedavilerin kesilmesi ve diğer uygun tedavilerin uygulanması gerekir.

Lanam DT 400mg/57mg ile tedavi sırasında bakterinin amoksisiline duyarlı olduğu tespit edilirse tekli amoksisiline geçiş mümkündür.

Bu ilaç, klavulanik asit tarafından inhibe edilen beta-laktamaz enzimlerinin aracı mekanizması altında beta-laktam antibiyotiklere dirençli bakterilerin neden olduğu bakteriyel enfeksiyonların tedavisi için uygun değildir. Bu ilacı penisiline dirençli s.pnömoninin neden olduğu bakteriyel enfeksiyonları tedavi etmek için kullanmayın.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan veya yüksek doz alan hastalarda konvülsiyonlar meydana gelebilir.

Mononülositik hipertansiyon olduğundan şüphelenilen hastalarda amoksisilin/asit Klavulanik asit kullanmaktan kaçının çünkü bu hastalar amoksisilin kullanırken kızamık döküntüsü riski altındadır.

Amoksisilin ile tedavi edilirken alopurinol kullanılması cilt alerjisi riskini artırabilir.

Bazen hassas olmayan bakterilerin aşırı büyümesine neden olan ilacı alın.

Tedavinin başlangıcında püstüllerle birlikte tüm vücutta eritem görünümü, akut püstül sendromunun (AGEP) bir belirtisi olabilir. Bu belirtiler ortaya çıkarsa hasta ilacı bırakmalı ve amoksisilin içeren herhangi bir preparatı kullanmayı bırakmalıdır.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda amoksisilin/klavulanik asit ile kombinasyon halinde kullanıldığında dikkatli olun.

İlacın karaciğerdeki yan etkileri çoğunlukla erkek hastalarda görülür, yaşlılarda ve hastanın uzun süre tedavi edilmesi gerekir, nadiren çocuklarda görülür. Tipik olarak belirti ve semptomlar genellikle süreç sırasında veya tedavinin kısa bir süresinden sonra ortaya çıkar, ancak bazı durumlarda tedavi durdurulduktan birkaç hafta sonrasına kadar netlik kazanmayabilir. Bu semptomlar sıklıkla kendi kendine düzelebilir. Ancak hala ciddi vakalar, hatta ölümler var

Ancak çok nadirdir; özellikle ciddi hastalığı olan veya karaciğeri etkileme riski taşıyan ilaçlarla birlikte kullanılan hastalarda.

Antibiyotiklerle ilişkili kolit, amoksisilin de dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ajanlarla rapor edilmiştir ve hafiften yaşamı tehdit eden bir düzeye kadar dalgalanabilir. Bu nedenle ilaç tedavisi sırasında veya sonrasında ishal olan hastalarda bu hastalığın tanısının konulması gerekmektedir. Sahte kolit antibiyotiklerden kaynaklanıyorsa amoksisilin/klavulanik asit kullanımını derhal bırakıp uygun tedavileri uygulamak gerekir. Bu durumlarda anti-peristaljik inhibitörler.

Uzun süreli tedavi sırasında böbrek ve karaciğer fonksiyonu, hematolojik indeks gibi organların fonksiyonlarını periyodik olarak kontrol edin.

Amoksisilin/klavulanik asit ile tedavi edilen hastalarda protrombin zamanı rapor edilmiştir, ancak bu nadiren ortaya çıkar. Antikoagülanlarla eş zamanlı kullanıldığında hastanın durumu izlenmelidir. Antikoagülan konsantrasyonunu istenildiği gibi korumak için gerekirse oral antikoagülan dozunu ayarlamak mümkündür.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda dozaj, böbrek yetmezliğinin derecesine göre ayarlanmalıdır (bkz. Doz - Kullanım bölümü).

Özellikle enjeksiyon şeklinde ilaç kullanan hastalarda, idrar atılımını azaltan hastalarda çok nadir görülen idrar kristal fenomeni vakaları. Hastalar, özellikle ilacı yüksek dozda alırken, idrarda amoksisilin kristallerine neden olma yeteneğini azaltmak için yeterli oral sıvıyı muhafaza etmeli ve idrarla dışarı atılmalıdır. İdrar yolu yerleşimi olan hastalarda düzenli kontrol noktalarında kateter takılması gerekir.

Amoksisilin tedavisi sırasında enzim dışı yöntemlerin yanlış pozitif sonuç vermesi nedeniyle idrarda glukoz testi yapılması gerektiğinde glukoz oksidaz enzimi kullanılmalıdır.

İlacın içindeki klavulanik asit, kırmızı kan hücrelerinin zarı üzerinde IgG ve albüminin anlamsız bir şekilde birleşmesine neden olabilir, bu da Coombs çözeltisinin yanlış pozitif sonucuna yol açabilir.

İlaç, polisakkaritler ve polifuranoz ile çapraz reaksiyonlar nedeniyle yanlış pozitif testlere neden olabilir. Bio-Rad Laboratuvarları Platelia Aspergillus EIA, Aspergillus değildir. Bu nedenle, amoksisilin ve klavulanik asit kullanan hastalarda, bu yöntemle yapılan testlerde pozitif sonuç elde edilirse dikkatli olunmalı ve diğer tanı yöntemleriyle tespit edilmelidir.

İlacın içeriğinde bulunan maddelere ilişkin bilgiler:

İlaç fd&c sarı 5 şap gölü ve Indigo Carmin Lake içerdiğinden atopik alerjisi olan hastalarda ilacı alırken dikkatli olunmalıdır.

İlaçların araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisi

İlacın araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkilerine ilişkin çalışma bulunmamaktadır. Ancak ilacın alerjik reaksiyonlar, baş dönmesi, kasılmalar gibi bazı istenmeyen etkileri hastanın konsantrasyonunu ve reaksiyon yeteneğini azaltabilir. Bu nedenle ilacı bu nesneler için kullanırken dikkatli olun. Hastada yukarıdaki istenmeyen etkiler görülüyorsa araç ve makine kullanılması önerilmez.

Hamilelik ve emzirme döneminde kadınlar için ilaç kullanın

Hamile kadınlar:

Hayvan çalışmaları ilacın hamilelik, embriyo/fetal gelişim, doğum veya doğum sonrası gelişime doğrudan veya dolaylı olarak zararlı olmadığını göstermektedir.

Amoksisilin/klavulanik asitin hamile kadınlarda kullanımına ilişkin veriler de çocuklarda doğum kusurları riskini artırmadığını göstermektedir ancak bu araştırma verileri hala sınırlıdır. Amniyotik sıvının erken yırtılması nedeniyle prematüre kadınlarda yapılan tek bir çalışmada, amoksisilin/klavulanik asit ile profilaktik tedavinin bebeklerde nekrotizan bağırsak enfeksiyonları riskini artırabileceği bildirildi.

Bu nedenle hastalar, doktor reçete etmedikçe hamilelik sırasında ilacı almaktan kaçınmalıdır.

emziren kadınlar:

Amoksisilin ve klavulanik asitin her ikisi de anne sütüdür (klavulanik asidin emzirilen bebekler üzerindeki etkisi hakkında bilgi yoktur). Bu, emzirilen bebeklerin mukoza zarlarında ishale veya mantar enfeksiyonuna yol açabilir, bu nedenle bebeklerin güvenliğini sağlamak için emzirmeyi durdurabilirsiniz. Çocukların ilaçlara duyarlılığı dikkate alınmalıdır. Amoksisilin/Klavulanik Asit, yararları ve potansiyel riskleri doktor tarafından değerlendirildikten sonra yalnızca emzirme döneminde kullanılır.

İnteraktif ilaç

oral antikoagülan ilaçlar:

Oral antikoagülanlar ve penisilin antibiyotikleri gerçekte herhangi bir etkileşim kaydedilmeden yaygın olarak kullanılmaktadır. Ancak literatürde amoksisilin ile birlikte asenokumarol veya varfarin kullanan hastalarda uluslararası normalizasyon indeksinin (INR) arttığından bahsedilmektedir. Eş zamanlı kullanılması gerekiyorsa Lanam DT 400mg/57mg kullanmaya başlarken veya durdururken Protrombin veya INR süresini dikkatle izlemelisiniz. Gerekirse antikoagülan dozunu ayarlayabilir.

metotreksat:

Penisilin antibiyotikleri metotreksat sekresyonunu azaltır, böylece metotreksatın toksisitesini arttırır.

Probenesid:

Probenesid ile eş zamanlı olarak kaçının. Probenesid böbrek tübüllerinde amoksisilin salgılanmasını azaltır, böylece kandaki amoksisilin konsantrasyonunu artırır ve uzatır ancak klavulanik asidi etkilemez.

mikofenolat mofetil:

Mycofenolat Mofetil alan hastalarda, amoksisilin/klavulanik asit kombinasyonu ile tedaviye başlandıktan sonra, kalan mikofenolik asidik aktivite (MPA) ile birlikte metabolitlerde %50'lik bir azalma olduğu rapor edilmiştir. Bu konsantrasyondaki değişiklik, genel DKA maruziyet seviyesindeki değişiklikleri doğru şekilde göstermeyebilir. Bu nedenle, aşılama disfonksiyonuna ilişkin klinik kanıt olmadan mikofenolat mofetil dozunun ayarlanması gerekli değildir. Ancak ilacın kullanımı sırasında ve antibiyotik tedavisinin kesilmesinden kısa bir süre sonra klinik izleme yakından izlenmelidir.

Oral kontraseptifler:

Geniş etkileri olan antibiyotikler gibi, ilaç da oral kontraseptiflerin etkinliğini azaltabilir.

nifedipin:

Amoksisilin emilimini artırın.

Pense:

Amoksisilin ile fusidik asit, kloramfenikol, tetrasiklin gibi bakterisidal bakteriler arasında antagonistler bulunabilir.

alopurinol:

Hiperürisemisi olan hastalar amoksisilin ile birlikte alopurinol kullanıldığında amoksisilin yeteneğini artıracaktır.

Teşhis testleri:

İdrarda glikoz testi: Amoksisilin tedavisi sırasında

Enzim yöntemleri sahte pozitif sonuçlar verebileceğinden, gerektiğinde idrardaki glikozu test etmek için glikoz oksidaz enzim yöntemini kullanın.

Coombs: Klavulanik asit, kırmızı kan hücrelerinin zarı üzerinde IgG ve albüminin anlatısal birleşmesine neden olur ve bu da Coombs çözeltisinin yanlış pozitif sonucuna yol açar.

Bio-Rad Laboratuvarları Platelia Aspergillus Eia: İlaç, sahte pozitif testlere neden olabilir. Bio-Rad Laboratuvarları Platelia Aspergillus EIA, polisakkaritler ve polifuranoz ile çapraz reaksiyonlar nedeniyle Aspergillus değildir. Bu nedenle, amoksisilin ve klavulanik asit kullanan hastalarda, bu yöntemle yapılan testlerde pozitif sonuç elde edilirse dikkatli olunmalı ve diğer tanı yöntemleriyle tespit edilmelidir.