Duodart medicine 0,5 mg/0,4 mg GSK Léčba benigní hypertrofie prostaty (30 tablet)
Léková forma Krabička 30 tablet
Specifikace Dutasterid, tamsulosin
Složka Katalentní
Složka
| Informace o složení | Obsah |
| dutasterid | 0,5 mg |
| tamsulosin | 0,4 mg |
Použití
Indikace
Léky Duodart jsou indikovány v následujících případech:
Farmakologická energie
duodart je kombinace dvou léků s doplňkovým mechanismem ke zlepšení symptomů u pacientů s BPH: dutasterid, duální inhibitor 5α-reduktázy (5 Ari) a tamsulosin hydrochlorid, alfa1a-adrenergní rezistentní látka
.Neočekává se žádný rozdíl ve farmakologické síle Duodartu, fixní kombinace dávek ve srovnání s Dutasteridem a Tamsulosin Hydrochloridem v kombinaci se samostatnými léky.
dutasterid
dutasterid je duální inhibitor 5-alfa-reduktázy. Dutasterid inhibuje isoenzym 5-alfa-reduktázu, protože enzymy typu 1 i typu 2 jsou zodpovědné za přeměnu testosteronu na 5-alfa-dihydrotestosteron (DHT). DHT je androgen, který hraje hlavní roli při nárůstu tkáně prostaty.
dutasterid snižuje hladinu DHT, zmenšuje objem prostaty, zlepšuje příznaky dolních močových cest a průtok moči a snižuje riziko močových a chirurgických zákroků souvisejících s BPH.
Při každodenním užívání dutasteridu závisí maximální účinek snížení DHT na dávce a je pozorován po dobu 1-2 týdnů užívání léku. Po 1 týdnu a 2 týdnech užívání dutasteridu v dávce 0,5 mg denně se medián koncentrace DHT v séru sníží asi o 85 % a 90 %.
Pacienti s dutasteridem denně 0,5 mg, pokles DHT je 94 % za 1 rok a 93 % za 2 roky, nárůst sérového testosteronu je 19 % za 1 i 2 roky. Toto je předpokládaný důsledek účinku inhibitoru 5-alfa-reduktázy a nezpůsobuje žádné nežádoucí účinky.
tamsulosin
tamsulosin inhibuje adrenergní receptor α1 v hladké prostatě a svalu močového měchýře. Přibližně 75 % receptoru α1 v prostatě je typu α1a.
tamsulosin zvyšuje maximální průtok moči snížením napětí hladkého svalstva prostaty a močové trubice, čímž se snižuje blokáda. Tamsulosin také zlepšuje komplexy stimulačních symptomů a obstrukce, ve kterých hraje důležitou roli nestabilní močový měchýř a napětí hladkého svalstva dolních močových cest. Alfa-1 adrenergní blokátory mohou snížit krevní tlak snížením periferního odporu.
farmakokinetika
je prokázán biologický ekvivalent mezi dutasteridem - tamsulosinem a současným užíváním tobolek dutasteridu a tamsulosinu.
Výzkum jednorázového ekvivalentu je prováděn jak ve stavu hladu, tak v plném stavu. Pozorováno 30% snížení cmax pro tamsulosinovou složku v kombinaci dutasterid - tamsulosin ve stavu hladu ve srovnání se stavem hladu. Jídlo neovlivňuje AUC tamsulosinu.
dutasterid
absorpce:
Měkké želatinové tobolky dutasteridu se užívají perorálně s roztokem. Po podání jednotlivé dávky 0,5 mg je maximální koncentrace dutasteridu v séru dosaženo během 1 až 3 hodin.
Absolutní biologická dostupnost u lidí je asi 60 % ve srovnání s 2 hodinami intravenózní infuze. Biologická dostupnost dutasteridu není ovlivněna jídlem.
Distribuce:
Dynamické údaje po jednorázové dávce a připomenutí ukazují, že dutasterid má velkou distribuci (300 až 500 l). Dutasterid je silně spojen s plazmatickými proteiny (> 99,5 %).
Po denním dávkování dosahuje koncentrace dutasteridu v séru 65 % stabilní koncentrace po 1 měsíci a asi 90 % po 3 měsících. Stabilní koncentrace v séru (CSS) je asi 40 nanogramů/ml dosažená po 6 měsících užívání léku v dávce 0,5 mg jednou denně. Podobně jako v séru dosahuje koncentrace dutasteridu ve spermatu stabilního stavu po 6 měsících. Po 52 týdnech léčby je průměrná koncentrace dutasteridu ve spermatu 3,4 nanogramu/ml (mezi 0,4 až 14 nanogramu/ml). Dutasterid z rozptýleného séra do spermatu je v průměru 11,5 %.
Biologická změna:
Při in vitro je dutasterid metabolizován izoenzymem CYP3A4 cytochromu P450 u lidí na 2 pomocné metabolity ve formě monohydroxylátu, ale není metabolizován CYP1A2, CYP2E6, CYP2E1, CYP2C8, 2C9, CYP2C19, CYP2C19, CYP2B6 nebo CYP2D> po dávce CYP2B6 nebo CYP2D u člověka dosáhnout CYP2D u lidí CYP2D6. stabilní stav, hodnocený metodou spektra detekovaný Dutasterid ve formě nezměněných, 3 hlavních metabolitů (4’-hydroxydutasterid, 1,2-dihydrodutasterid a 6-hydroxidedasterid) a 2 pomocných látek (6,4’-dihydroxydutasterid a 15-Hydroxydutasterid). 5 metabolitů dutasteridu v lidském séru bylo také detekováno v séru potkanů, ale stále není známo stereoskopická chemie hydroxylové skupiny namontované na pozicích 6 a 15 v metabolitech u lidí a potkanů.
Era:
dutasterid je široce metabolizován. Po užívání dutasteridu 0,5 mg/den k dosažení stabilního stavu u lidí se 1,0 % až 15,4 % (průměr 5,4 %) perorální dávka vylučuje stolicí jako dutasterid. Zbytek dávky je vylučován stolicí ve formě 4 hlavních metabolitů v poměru 39 %, 21 %, 7 % a 7 % pro každou látku související s léky a 6 pomocných metabolitů (méně než 5 % na látku).
V moči se nachází pouze velmi malé množství dutasteridu (méně než 0,1 % dávky).
S léčebnou koncentrací je poslední trvání dutasteridu 3 až 5 týdnů.
stále detekuje koncentraci dutasteridu (větší než 0,1 nanogramu/ml) až 4–6 měsíců po ukončení léčby.
Při nízkých koncentracích v séru (méně než 3 nanogramy/ml) je dutasterid rychle eliminován koncentrací a koncentrace závisí na koncentraci. Jednotlivé dávky 5 mg nebo nižší prokazují důkaz rychlého vylučování a krátké doby prodeje od 3 do 9 dnů.
V sérové koncentraci vyšší než 3 nanogramy/ml je dutasterid eliminován pomalu (0,35 až 0,58 l/h) převážně lineární eliminací, nenasycený v posledních 3 až 5 týdnech prodeje. Při léčebné koncentraci po opakovaném použití dávky 0,5 mg/den je dominantní pomalejší clearance a celotělová clearance je lineární a nezávisí na koncentraci.
tamsulosin
absorpce:
Tamsulosin hydrochlorid se vstřebává ze střeva a má téměř úplnou biologickou dostupnost.
tamsulosin hydrochlorid vykazuje lineární dynamiku po jednorázovém i vícedávkovém užití, tamsulosin dosahuje stabilní koncentrace 5. den při užívání dávky 1x denně. Rychlost vstřebávání tamsulosin hydrochloridu je snížena novou potravou. Pravidelné absorpce je možné dosáhnout podáváním tamsulosin-hydrochloridu pacientovi každý den přibližně 30 minut po jídle.
Distribuce:
Průměrný stanovený distribuční objem ve stabilním stavu tamsulosin hydrochloridu po použití žilního traktu u 10 zdravých dospělých mužů je 16 l, toto číslo naznačuje distribuci v extracelulárních tekutinách v těle.
Tamsulosin hydrochlorid se váže s velkým množstvím plazmatických proteinů (94 % až 99 %), především s alfa-1 glykoproteinem (AAG), s lineární spojitostí v širokém rozmezí koncentrací (20 až 600 nanogramů/ml).
Biologická změna:
U lidí nedochází k žádné biologické transformaci tamsulosin hydrochloridu [izomer R (-)] na izomorfní s (+). Tamsulosin hydrochlorid je široce metabolizován enzymy Cytochrom P450 v játrech a méně než 10 % dávky se vylučuje do moči v konstantní formě. Farmakokinetické vlastnosti metabolitů u lidí však nebyly stanoveny. Výsledky in vitro ukazují, že CYP3A4 a CYP2D6 souvisí s metabolismem tamsulosinu, stejně jako s malou účastí jiných izoenzymů CYP. Inhibice jaterních metabolických enzymů v játrech může vést ke zvýšení expozice tamsulosinu (viz upozornění a interakce). Metabolity tamsulosin hydrochloridu jsou před vylučováním ledvinami široce kombinovány s glukuronidem nebo sulfátem.
Era:
Doba prodeje vyloučeného tamsulosinu je 5 až 7 hodin. Přibližně 10 % se vylučuje ve formě nezměněné moči.
Starší lidé
dutasterid:
Farmakokinetika a farmakodynamika dutasteridubyla hodnocena u 36 zdravých mužů ve věku 24 až 87 let s použitím jednorázové dávky 5 mg dutasteridu. Expozice dutasteridu, vyjádřená hodnotami AUC a CMAX, se statisticky významně neliší při srovnání věkových skupin. Není statisticky významný rozdíl v době prodeje ve skupině 50 až 69 let starších než ve skupině lidí nad 70 let, což je běžný věk BPH. Nebylo pozorováno, že by rozdíl v účinnosti léku byl měřen poklesem DHT mezi věkovými skupinami. Výsledky ukázaly, že není potřeba upravovat dávku dutasteridu podle věku.
tamsulosin:
Zkřížený výzkum porovnává plně vystavenou expozici (AUC) a doba prodeje tamsulosin hydrochloridu ukazuje, že farmakokinetická tendence tamsulosin hydrochloridu může u starších mužů trochu trvat ve srovnání s mladými zdravými muži. Ergace je nezávislá na tamsulosin hydrochloridu spojeném s AAG, ale s věkem klesá, což způsobuje, že tělesná expozice (AUC) je o 40 % vyšší než u věkové skupiny 55 až 75 let ve srovnání s věkovou skupinou 20 až 32 let.
selhání ledvin
dutasterid:
Vliv selhání ledvin na farmakokinetiku dutasteridu nebyl studován. V lidské moči však bylo ve stabilním stavu detekováno méně než 0,1 % z 0,5 mg perorální dávky dutasteridu, takže u pacientů s renálním selháním není třeba upravovat dávku.
tamsulosin:
Lékárna Tamsulosin hydrochloridu je srovnávána se 6 subjekty s mírným - středním selháním ledvin (30 ≤ Clcr 90 ml/min/1,73). Zatímco pozorování změny celkové plazmatické koncentrace tamsulosin hydrochloridu v důsledku koheze s AAG bylo změněno, koncentrace tamsulosin hydrochloridu není vázaná (aktivní), stejně jako ve skutečnosti stále relativně konstantní. Proto není třeba upravovat dávku tamsulosin-hydrochloridu u pacientů se selháním ledvin. Neexistuje však žádná studie u pacientů s terminálním selháním ledvin (CLCR selhání jaterdutasterid:
Žádný vliv selhání jater na dynamickou farmakokinetiku dutasteridu (viz část varování). Protože je dutasterid široce metabolizován, může být jeho expozice vyšší u pacientů s jaterním selháním.
tamsulosin:
Farmakokinetika tamsulosin hydrochloridu byla srovnávána s 8 subjekty s průměrným jaterním selháním (klasifikace Child - Pugh: úroveň A a B) a 8 normálními subjekty. Při sledování změny celkových plazmatických koncentrací tamsulosin hydrochloridu v důsledku koheze s AAG není koncentrace tamsulosin hydrochloridu spojena (aktivní) zanedbatelně se střední změnou (32 %) skutečné clearance tamsulosin hydrochloridu. Proto není třeba upravovat dávku tamsulosin-hydrochloridu u pacientů s průměrným jaterním selháním. Tamsulosin hydrochlorid nebyl studován u pacientů se závažným selháním jater.Před odběrem Duodart medicine 0,5 mg/0,4 mg GSK Léčba benigní hypertrofie prostaty (30 tablet)
Jak používat
Perorální léky.
Dávkování
Dospělí muži (včetně starších osob):
Doporučená dávka přípravku Duodart je tobolka (0,5 mg/0,4 mg) perorálně asi 30 minut po jídle každý den. Měl by spolknout tobolku, neměl by žvýkat ani otevírat cystu. Expozice látce obsažené v tobolce dutasteridu v tvrdém obalu může způsobit podráždění sliznice dutiny ústní.selhání ledvin:
Účinky selhání ledvin na farmakokinetiku dutasteridu-tamsulosinu nebyly studovány. Údaje však není třeba upravovat u pacientů se selháním ledvin.
Jaterní selhání:
Vliv selhání jater na farmakokinetiku dutasteridu-tamsulosinu nebyl studován. Použití přípravku Duodart je kontraindikováno u pacientů se závažným selháním jater.
Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.
Co dělat při předávkování? Následující položky odrážejí informace dostupné pro jednotlivé přísady.
dutasterid
Ve studiích s dobrovolníky nejsou dávky dosastidu až do 40 mg/den (80násobek dávky léčby) po dobu 7 dnů významné z hlediska bezpečnosti. V klinických studiích, kdy pacient užíval 5 mg denně po dobu 6 měsíců, nedochází k žádnému jinému nežádoucímu účinku než k nežádoucím účinkům, které byly zaznamenány při léčbě dávkou 0,5 mg.
Protože neexistuje žádné specifické antidotum dutasteridu, v případě podezření na předávkování je třeba provést symptomatickou léčbu a použít vhodná podpůrná opatření.
tamsulosin
V případě akutní hypotenze nastává po předávkování tamsulosin hydrochloridem, kardiovaskulární podpora. Obnovení krevního tlaku a normalizace srdeční frekvence lze dosáhnout tím, že pacienta necháme ležet. Pokud to není dostatečně účinné, použijte látky zvyšující objem a je-li to nutné, použijte vazokonstrikční léky a v případě potřeby by měla být sledována a podporována funkce ledvin. Údaje z laboratoře ukazují, že tamsulosin hydrochlorid se váže z 94 % až 99 % na plazmatické proteiny; Proto se separace nezdá být užitečná při eliminaci tamsulosinu z těla.
Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Všimněte si, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.
Vedlejší efekty
Při používání přípravku Duodart můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).
dutasterid
Velmi vzácné ADR
Vzácné, ADR
tamsulosin
Populární (≥ 1/100,
Není populární (≥ 1/1000, Čistěte si hrudní bubínek, zácpa, průjem, zvracení, slabost, rýma, vyrážka, svědění, kopřivka, hypotenze v držení těla.
Vzácné (≥ 1/10000, mdloby, angiografie.
Zkušenosti po oběhu: Kromě toho byly v souvislosti s užíváním tamsulosinu hlášeny fibrilace síní, arytmie, tachykardie, dušnost, krvácení z nosu, rozmazané vidění, snížení zraku, polymorfní erytém, šupiny a sucho v ústech.
Pokyny, jak zacházet s ADR
Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.
Varování
Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.
Kontraindikováno
Léky Duodart jsou kontraindikovány v následujících případech:
Bezpečnostní opatření při používání
Rakovina prostaty:
Ve 4leté studii s více než 8 000 muži ve věku 50 až 75 let, s výsledky biopsie rakoviny prostaty před negativními a počáteční hodnotou PSA v rozmezí 2,5 NG/ml a 10,0 NG/ml (Reduce research), bylo diagnostikováno 1 517 mužů s rakovinou prostaty. Nový výskyt rakoviny prostaty má Gleason 8 - 10 ve skupině užívající Avodart (n = 29, 0,9 %) vyšší než ve skupině s placebem (n = 19, 0,6 %).
Nezvyšujte novou incidenci rakoviny prostaty pomocí GLASONU 5 - 6 nebo 7 - 10. Nebyl stanoven vztah příčiny a účinku mezi Avodartem a vysokým stupněm rakoviny prostaty. Klinický význam tohoto aritmetického rozdílu není jasný. Muži užívající Duodart by měli být pravidelně hodnoceni z hlediska rizika rakoviny prostaty včetně testu PSA.
V další 2leté monitorovací studii u počátečních pacientů z prevence Avodartem (Reduce) byl diagnostikován nový nízký výskyt nového karcinomu prostaty ve skupině léčené dutasteridem (N = 14, 1,2 %) a ve skupině s placebem (N = 7, 0,7 % nových případů bylo identifikováno s GLA 8 % - u kterých bylo zjištěno 8 nových případů GLA -p. PSA-Prostatický specifický antigen:
Duodart snižuje průměrný PSA v séru po 6 měsících léčby asi o 50 %.
Pacienti užívající přípravek Duodart by měli dosáhnout nové základní hodnoty PSA stanovené po 6 měsících léčby přípravkem Duodart. Doporučení poté pravidelně sledovat hodnoty PSA. Jakékoli zvýšení PSA je potvrzeno od nejnižší hladiny PSA při používání přípravku Duodart může být známkou rakoviny prostaty nebo nedodržování přípravku Duodart a mělo by být pečlivě vyhodnoceno, i když jsou tyto hodnoty stále v normálních mezích pro muže, kteří 5-kara neužívají. K vyhodnocení hodnoty PSA u pacientů užívajících Duodart je vhodné najít předchozí hodnoty PSA a porovnat je.
Hladiny PSA v séru se vrátí na základní hodnotu do 6 měsíců po ukončení léčby.
Poměr mezi volným PSA a celkovým PSA je stále konstantní i pod vlivem Duodartu. Pokud chtějí kliničtí lékaři použít volné procento PSA jako podpůrná opatření k detekci rakoviny prostaty u mužů, kteří používají léčbu Duodartem, není nutné tuto hodnotu upravovat.
Před použitím přípravku Duodart by mělo být provedeno rektální vyšetření prsty a další recenze k detekci rakoviny prostaty u pacientů s BPH (benigní hyperplazie prostaty: hypertrofie prostaty) a poté by měly být pravidelně kontrolovány.
Kardiovaskulární nežádoucí příhody:
Ve dvou 4letých klinických studiích byla nová incidence srdečního selhání (kombinovaný termín hlášených příhod, zahrnuje především srdeční selhání a městnavé srdeční selhání) u pacientů užívajících kombinaci Duodart a alfablokátor, zejména tamsulosin, vyšší než u pacientů, kteří neužívají koordinovanou léčbu. V těchto dvou testech je nový výskyt srdečního selhání nízký (≤ 1 %) a rozdíl mezi studiemi. V obou testech není obecně pozorována nerovnováha v novém výskytu nežádoucích kardiovaskulárních příhod. Žádná příčina kauzálního vztahu mezi Duodartem (jednotlivá terapie nebo v kombinaci s alfa-blokátorem) a srdečním selháním.
Rakovina prsu:
Vzácně byly hlášeny případy rakoviny prsu u mužů u pacientů užívajících Duodart v klinických studiích a během stadia po oběhu. Epidemiologické studie však ukázaly, že při užívání 5-kary nedochází u mužů ke zvýšení rizika vzniku rakoviny prsu. Lékaři musí vést své pacienty, aby okamžitě hlásili jakékoli změny v prsní tkáni, jako jsou nádory nebo sekrece bradavek.
Hypotenze:
Stejně jako u jiných alfa-1 adrenergních blokátorů se u pacientů léčených tamsulosinem může objevit vertikální hypotenze, která může v některých vzácných případech způsobit mdloby.
Pacienti, kteří zahajují léčbu přípravkem Duodart, by si měli dávat pozor, aby se posadili nebo si lehli, když se objeví první známky hypotenze (závrať a závrať), dokud příznaky nezmizí.
Při užívání alfa-adrenergních blokátorů, včetně tamsulosinu s inhibitory PDE5, je třeba být opatrný. Alfa adrenergní blokátory a inhibitory PDE5 jsou vazodilatátory, které mohou snižovat krevní tlak. Současné užívání těchto dvou skupin léků může způsobit příznaky hypotenze.
Syndrom měkké duhovky během operace (Intraoperative Floppy Iris Syndrome – IFIS):
Pozorovaný syndrom měkké duhovky během operace (ifis, varianta malých zornic) během operace katarakty u některých pacientů léčených alfa-1 adrenergními blokátory, včetně tamsulosinu. Ifis může vést ke zvýšenému riziku očních komplikací během a po operaci.
V procesu vyhodnocování operace by měl chirurg šedého zákalu a oční lékař zvážit, zda si pacient může naplánovat plán operace šedého zákalu nebo zda byl léčen přípravkem Duodart či nikoli, aby bylo zajištěno, že existují vhodná opatření k léčbě, pokud k tomu dojde během operace.
Netěsné kapsle:
dutasterid se vstřebává kůží, takže ženy a děti by se měly vyhýbat kontaktu s vyteklými tobolkami. Pokud dojde ke kontaktu s tobolkami, okamžitě omyjte kůži mýdlem a vodou.
Inhibitory CYP3A4 a CYP2D6:
Vzhledem k tomu, že tamsulosin může být vystaven expozici, nedoporučuje se koordinovat tamsulosin hydrochlorid u pacientů, kteří užívají silné inhibitory CYP3A4 (jako je ketokonazol) a měl by být používán opatrně u pacientů, kteří užívají středně silné inhibitory CYP3A4 (např. erythromycin), silné nebo střední nebo lékařské inhibitory. Kombinace inhibitorů CYP3A4 a CYP2D6 nebo u pacientů se špatným metabolismem CYP2D6.
Jaterní selhání:
Vliv selhání jater na farmakokinetiku dutastidu nebyl studován. Vzhledem k tomu, že dutasterid je široce metabolizován a má poločas rozpadu 3 až 5 týdnů, buďte opatrní při používání Dutasteridu u pacientů s onemocněním jater.
Schopnost řídit a obsluhovat stroje
Nebyla provedena žádná studie hodnotící účinek přípravku Duodart na schopnost vykonávat práce vyžadující úsudek, motorické dovednosti nebo kognitivní dovednosti. Je však vhodné upozornit pacienta na možnost příznaků souvisejících s hypotenzí, jako jsou závratě, při použití duodartu.
Těhotenství
Užívání Duodartu pro ženy je kontraindikováno.
dutasterid
Neprovádějte výzkum dutasteridu u žen, klinické údaje naznačující, že blokáda hladin dihydrotestosteronu může inhibovat vývoj vnějších pohlavních orgánů u syna, když je matka vystavena dutasteridu.
tamsulosin
Neexistují žádné důkazy o tom, že by tamsulosin hydrochlorid u myší a samic králíků byl březí při vyšších dávkách, než je léčba škodlivou léčbou.
Období kojení
Nevím, zda se dutasterid nebo tamsulosin budou vylučovat do mateřského mléka.
Lékové interakce
Neexistuje žádná studie lékových interakcí s přípravkem Duodart. Následující položky odrážejí informace dostupné pro jednotlivé komponenty.
dutasterid
In vitro metabolické studie ukazují, že dutasterid je u lidí metabolizován izoenzymem CYP3A4 cytochromu P450. Proto se koncentrace dutasteridu v krvi může zvýšit při přítomnosti inhibitorů CYP3A4.
Sloučeniny byly testovány na lidské interakce včetně tamsulosinu, terazosinu, warfarinu, digoxinu a cholestyraminu a nepozorovaly farmakokinetické nebo farmakoketické interakce klinického významu.
Ačkoli studie neprováděla specifické interakce s jinými sloučeninami, asi 90 % subjektů v hlavních studiích fáze III užívalo dutasterid současně s jinými léky. Žádné pozorování klinicky významných nežádoucích interakcí v klinických studiích při současném užívání dutasteridu s antilipidovými léky, angiotensinem (ACE), beta-adrenergními léky, blokátory kalciových kanálů, kortikosteroidy, diuretiky, nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID), chinolonová skupina.
tamsulosin
Teoreticky existuje riziko zvýšeného hypotenzního účinku při užívání tamsulosin-hydrochloridu s léky, které mohou snížit krevní tlak, včetně anestezie, inhibitorů PDE5 a dalších alfa-1 adrenergních blokátorů. Duodart by se neměl používat v kombinaci s alfa-1 adrenergními blokátory.
Současně tamsulosin-hydrochlorid a ketokonazol zvýší paroxetin CMAX a AUC tamsulosin-hydrochloridu. Vliv současného užívání inhibitorů CYP3A4 a CYP2D6 s tamsulosin hydrochloridem nebyl klinicky hodnocen, ale má schopnost významně zvýšit expozici tamsulosinu.
Současně tamsulosin hydrochlorid (0,4 mg) a cimetidin (400 mg každých 6 hodin) snižuje clearance tamsulosin4 % za 6 dní a snižuje clearance tamsulosin4 % za 6 dní hydrochlorid. Při používání přípravku Duodart v kombinaci s cimetidinem byste měli být opatrní.
Nebyl proveden žádný výzkum lékových interakcí – léků mezi tamsulosin hydrochloridem a warfarinem. Výsledky z omezených studií in vito a in vivo nestačí k závěru. Při používání warfarinu a tamsulosin hydrochloridu byste měli být opatrní.
Při současném užívání tamsulosinu s Atenololem, Enalaprilem nebo Nifedipinem nedochází k žádné interakci; Jedna dávka byofylinu (5 mg/kg); Jedna dávka intravenózního furosemidu (20 mg); Při užívání těchto léků s přípravkem Duodart proto není potřeba upravovat dávku.
Skladování
Skladujte při teplotě maximálně 30 °C.
Jiné drogy
Odmítnutí odpovědnosti
Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.
Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Populární klíčová slova
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions