Medicamento Duodart 0,5 mg/0,4 mg GSK Tratamiento de la hipertrofia prostática benigna (30 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 30 comprimidos
Especificaciones Dutasterida, tamsulosina
Ingrediente Catalent
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Dutasterida | 0,5 mg |
| tamsulosina | 0,4 mg |
Usos
Indicaciones
Los medicamentos Duodart están indicados en los siguientes casos:
Energía farmacológica
duodart es una combinación de dos fármacos con un mecanismo suplementario para mejorar los síntomas en pacientes con HPB: Dutasterida, un inhibidor dual de la 5 α-Reductasa (5 Ari) y Clorhidrato de Tamsulosina, un receptor alfa1a-adrenérgico resistente.
No se espera ninguna diferencia en la fuerza farmacológica de Duodart, una combinación de dosis fija, en comparación con Dutasterida y clorhidrato de tamsulosina, combinados con medicamentos separados.
dutasterida
dutasterida es un inhibidor dual de la 5 alfa-reductasa. La dutasterida inhibe la isoenzima 5 alfa-reductasa, tanto para el tipo 1 como para el tipo 2, que son enzimas responsables de convertir la testosterona en 5 alfa-dihidrotestosterona (DHT). DHT es un andrógeno que juega el papel principal en el aumento del tejido prostático.
dutasterida reduce el nivel de DHT, reduce el volumen de la próstata, mejora los síntomas del tracto urinario inferior y el flujo de orina y reduce el riesgo de cirugía urinaria y quirúrgica relacionada con la HPB.
Cuando se usa dutasterida diariamente, el efecto máximo de reducción de DHT depende de la dosis y se observa durante 1 a 2 semanas de tomar el medicamento. Después de 1 y 2 semanas de uso de dutasterida en una dosis de 0,5 mg por día, la mediana de la concentración de DHT en suero disminuye aproximadamente entre un 85% y un 90%.
En pacientes con dutasterida 0,5 mg diarios, la disminución de DHT es del 94 % al año y del 93 % a los 2 años, la ganancia de testosterona sérica es del 19 % tanto al año como a los 2 años. Esta es una consecuencia prevista del efecto inhibidor de la 5 alfa-reductasa y no causa ningún efecto no deseado.
tamsulosina
la tamsulosina inhibe el receptor adrenérgico α1 en el músculo liso de la próstata y la vejiga. Aproximadamente el 75% del receptor α1 en la próstata es del tipo α1a.
la tamsulosina aumenta el flujo máximo de orina al reducir la tensión del músculo liso de la próstata y la uretra, reduciendo así la obstrucción. La tamsulosina también mejora los complejos de síntomas estimulantes y de obstrucción, en los que la inestabilidad de la vejiga inestable y la tensión del músculo liso del tracto urinario inferior desempeñan un papel importante. Los bloqueadores alfa-1 adrenérgicos pueden reducir la presión arterial al reducir la resistencia periférica.
farmacocinética
se ha demostrado un equivalente biológico entre dutasterida - tamsulosina y el uso simultáneo de cápsulas de dutasterida y tamsulosina.
La investigación sobre dosis única equivalente se lleva a cabo tanto en estados de hambre como de saciedad. Se observó una reducción del 30% en la cmáxima del componente tamsulosina en una combinación de dutasterida - tamsulosina en estado de hambre en comparación con el estado de hambre. Los alimentos no afectan el AUC de tamsulosina.
dutasterida
absorción:
Las cápsulas de gelatina blanda de dutasterida se usan por vía oral con una solución. Después de tomar la dosis única de 0,5 mg, la concentración máxima del suero de dutasterida se alcanza en 1 a 3 horas.
La biodisponibilidad absoluta en humanos es aproximadamente del 60% en comparación con 2 horas de infusión intravenosa. La biodisponibilidad de dutasterida no se ve afectada por los alimentos.
Distribución:
Los datos dinámicos después de una dosis única y recordatorios muestran que Dutasterida tiene una gran distribución (300 a 500 l). Dutasterida está altamente ligada a las proteínas plasmáticas (>99,5%).
Después de la dosis diaria, la concentración de dutasterida en suero alcanza el 65% de concentración estable después de 1 mes y aproximadamente el 90% después de 3 meses. La concentración estable en suero (CSS) es de aproximadamente 40 nanogramos/ml, que se alcanza después de 6 meses de tomar el medicamento en una dosis de 0,5 mg una vez al día. Al igual que en el suero, la concentración de dutasterida en el semen alcanza un estado estable después de 6 meses. Después de 52 semanas de tratamiento, la concentración media de dutasterida en el semen es de 3,4 nanogramos/ml (entre 0,4 y 14 nanogramos/ml). El promedio de dutasterida del suero disperso al semen es del 11,5%.
Cambio biológico:
In vitro, la dutasterida se metaboliza mediante la isoenzima CYP3A4 del citocromo P450 en humanos en 2 metabolitos auxiliares en forma de monohidroxilato, pero no se metaboliza por CYP1A2, CYP2E6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 o CYP2D6 o CYP2D6. El suero humano, después de las dosis para lograr un estado estable, evaluado por el método del espectro detectó Dutasterida en forma inalterada, 3 metabolitos principales (4'-hidroxidutasterida, 1,2-dihidrodutasterida y 6-hidróxidodasterida) y 2 sustancias auxiliares (6,4'-dihidroxidutasterida y 15-hidroxidutasterida). También se detectan 5 metabolitos de dutasterida en suero humano en suero de rata, pero aún no se conoce la química estereoscópica del grupo hidroxilo montado en las posiciones 6 y 15 en los metabolitos en humanos y ratas.
Era:
la dutasterida se metaboliza ampliamente. Después de tomar Dutasterida 0,5 mg/día para alcanzar un estado estable en humanos, del 1,0% al 15,4% (promedio 5,4%). La dosis oral se excreta en las heces como Dutasterida. El resto de la dosis se excreta por las heces en forma de 4 metabolitos principales con una proporción del 39%, 21%, 7% y 7% para cada sustancia relacionada con los fármacos y 6 metabolitos auxiliares (menos del 5% por sustancia).
Sólo se encuentra en la orina una cantidad muy pequeña de dutasterida (menos del 0,1% de la dosis).
Con la concentración del tratamiento, la última duración de dutasterida es de 3 a 5 semanas.
aún detecta la concentración de dutasterida (superior a 0,1 nanogramos/ml) hasta 4-6 meses después de suspender el tratamiento.
Con concentraciones bajas en suero (menos de 3 nanogramos/ml), dutasterida se elimina rápidamente tanto por concentración como por concentración. Las dosis únicas de 5 mg o menos muestran evidencia de excreción rápida y un tiempo de venta corto de 3 a 9 días.
En concentraciones séricas superiores a 3 nanogramos/ml, Dutasterida se elimina lentamente (0,35 a 0,58 l/h) principalmente por eliminación lineal, insaturada en las últimas 3 a 5 semanas de venta. En la concentración del tratamiento, después de usar la dosis repetida de 0,5 mg/día, predomina un aclaramiento más lento y el aclaramiento de todo el cuerpo es lineal y no depende de la concentración.
tamsulosina
absorción:
El clorhidrato de tamsulosina se absorbe en el intestino y tiene una biodisponibilidad casi completa.
El clorhidrato de tamsulosina muestra una dinámica lineal después del uso de dosis única y múltiple; la tamsulosina alcanza una concentración estable el quinto día cuando se toma una dosis una vez al día. La velocidad de absorción del clorhidrato de tamsulosina se reduce con los nuevos alimentos. Es posible lograr una absorción regular administrando al paciente clorhidrato de tamsulosina aproximadamente 30 minutos después de una comida todos los días.
Distribución:
El volumen de distribución promedio designado en estado estable de clorhidrato de tamsulosina después de su uso en el tracto venoso para 10 hombres adultos sanos es de 16 litros, este número sugiere distribución en los fluidos extracelulares del cuerpo.
El clorhidrato de tamsulosina se une a muchas proteínas plasmáticas (94% a 99%), principalmente a la glicoproteína Alfa-1 (AAG), con conexión lineal en un amplio rango de concentraciones (20 a 600 nanogramos/ml).
Cambio biológico:
No existe transformación biológica del clorhidrato de tamsulosina [isómero R (-)] en isomórfico s (+) en humanos. El clorhidrato de tamsulosina se metaboliza ampliamente mediante enzimas del citocromo P450 en el hígado y menos del 10% de la dosis se excreta en la orina de forma constante. Sin embargo, no se han establecido las propiedades farmacocinéticas de los metabolitos en humanos. Los resultados in vitro muestran que CYP3A4 y CYP2D6 están relacionados con el metabolismo de la tamsulosina así como con la pequeña participación de otras isoenzimas del CYP. La inhibición de las enzimas metabólicas hepáticas en el hígado puede provocar un aumento de la exposición a tamsulosina (ver Advertencias e interacciones). Los metabolitos del clorhidrato de tamsulosina se combinan ampliamente con glucurónido o sulfato antes de su excreción a través del riñón.
Era:
El tiempo de venta excretado de tamsulosina es de 5 a 7 horas. Aproximadamente el 10% se excreta en forma de orina sin cambios.
Ancianos
dutasterida:
La farmacocinética y farmacodinamia de dutasterida se han evaluado en 36 hombres sanos de entre 24 y 87 años utilizando una dosis única de 5 mg de dutasterida. La exposición a dutasterida, expresada mediante valores de AUC y CMAX, no difiere significativamente estadísticamente al comparar grupos de edad. No existe diferencia estadísticamente significativa en el tiempo de venta en el grupo de 50 a 69 años mayor que el grupo de personas mayores de 70 años, que es la edad común de HPB. No se ha observado que la diferencia en la eficacia del fármaco se mida por una disminución de DHT entre los grupos de edad. Los resultados no mostraron necesidad de ajustar la dosis de dutasterida según la edad.tamsulosina:
La investigación cruzada que compara la exposición total (AUC) y el tiempo de venta del clorhidrato de tamsulosina muestra que la tendencia farmacocinética del clorhidrato de tamsulosina puede durar un poco en hombres de edad avanzada en comparación con hombres jóvenes y sanos. La ergación es independiente del clorhidrato de tamsulosina asociado con AAG, pero disminuye con la edad, lo que hace que la exposición corporal (AUC) sea un 40% mayor en el grupo de edad de 55 a 75 años en comparación con el grupo de edad de 20 a 32 años.
insuficiencia renal
dutasterida:
No se ha estudiado el efecto de la insuficiencia renal sobre la farmacocinética de dutasterida. Sin embargo, se ha detectado menos del 0,1% de la dosis oral de 0,5 mg de dutasterida en estado estable en orina humana, por lo que no es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal.
tamsulosina:
Se compara la farmacia de Clorhidrato de Tamsulosina con 6 sujetos con insuficiencia renal leve - media (30 ≤ Clcr 90ml/min/1,73m2). Si bien se observó el cambio en la concentración plasmática total de clorhidrato de tamsulosina como resultado de la cohesión con AAG, la concentración de clorhidrato de tamsulosina no está vinculada (activa) y, de hecho, sigue siendo relativamente constante. Por lo tanto, no es necesario ajustar la dosis de clorhidrato de tamsulosina en cápsulas en pacientes con insuficiencia renal. Sin embargo, no existe ningún estudio en pacientes con insuficiencia renal terminal (CLCR insuficiencia hepáticadutasterida:
No hay efectos de la insuficiencia hepática sobre la farmacocinética dinámica de dutasterida (consulte la sección de advertencias). Debido a que la dutasterida se metaboliza ampliamente, la exposición puede ser mayor en pacientes con insuficiencia hepática.
tamsulosina:
La farmacocinética del clorhidrato de tamsulosina se ha comparado con la de 8 sujetos con insuficiencia hepática promedio (clasificación de Child - Pugh: nivel A y B) y 8 sujetos normales. Si bien se observa el cambio en las concentraciones plasmáticas totales de clorhidrato de tamsulosina como resultado de la cohesión con los AAG, la concentración de clorhidrato de tamsulosina no está relacionada (activa) de manera insignificante con un cambio moderado (32%) del aclaramiento real de clorhidrato de tamsulosina. Por lo tanto, no es necesario ajustar la dosis de clorhidrato de tamsulosina en pacientes con insuficiencia hepática promedio. El clorhidrato de tamsulosina no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática grave.antes de tomar Medicamento Duodart 0,5 mg/0,4 mg GSK Tratamiento de la hipertrofia prostática benigna (30 comprimidos)
Cómo utilizar
Medicamentos orales.
Dosis
Hombres adultos (incluidos los ancianos):
La dosis recomendada de Duodart es una cápsula (0,5 mg/0,4 mg) por vía oral aproximadamente 30 minutos después de una comida todos los días. Se debe tragar la cápsula, no se debe masticar ni abrir el quiste. La exposición a la sustancia contenida en la cápsula de dutasterida de cubierta dura puede provocar irritación de la mucosa oral.insuficiencia renal:
No se han estudiado los efectos de la insuficiencia renal sobre la farmacocinética de dutasterida-tamsulosina. Sin embargo, no hay datos necesarios para ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal.
Insuficiencia hepática:
No se ha estudiado el efecto de la insuficiencia hepática sobre la farmacocinética de dutasterida-tamsulosina. Está contraindicado el uso del medicamento Duodart en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.
¿Qué hacer en caso de sobredosis? Los siguientes elementos reflejan la información disponible para ingredientes separados.
dutasterida
En estudios con voluntarios, dosis de dosastida de hasta 40 mg/día (80 veces la dosis del tratamiento) durante 7 días no son significativas en cuanto a seguridad. En los estudios clínicos, cuando el paciente recibe 5 mg al día durante 6 meses, no se producen más efectos no deseados que los efectos no deseados que se han encontrado con el tratamiento de 0,5 mg.
Debido a que no existe un antídoto específico para dutasterida, en caso de sospecha de sobredosis, se debe realizar un tratamiento sintomático y utilizar medidas de soporte adecuadas.
tamsulosina
En el caso de hipotensión aguda se produce tras la sobredosis de Clorhidrato de Tamsulosina, soporte cardiovascular. La recuperación de la presión arterial y la normalización del ritmo cardíaco se puede lograr dejando al paciente acostado. Si esto no es lo suficientemente eficaz, utilice sustancias que aumenten el volumen y, si es necesario, utilice medicamentos vasoconstrictores y se debe controlar y apoyar la función renal si es necesario. Los datos del laboratorio muestran que el clorhidrato de tamsulosina se une entre un 94 % y un 99 % a las proteínas plasmáticas; Por tanto, la separación no parece útil para eliminar la tamsulosina del organismo.
¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.
Efectos secundarios
Al utilizar el medicamento Duodart, puede experimentar efectos no deseados (RAM).
dutasterida
RAM muy rara
Raro, ADR
tamsulosina
Populares (≥ 1/100,
No popular (≥ 1/1000, Cepillarse el tímpano torácico, estreñimiento, diarrea, vómitos, debilidad, rinitis, sarpullido, picazón, urticaria, hipotensión postural.
Raros (≥ 1/10000, desmayos, angiografía.
Experiencia después de la circulación: Además, se han notificado fibrilación auricular, arritmia, taquicardia, dificultad para respirar, hemorragias nasales, visión borrosa, reducción de la visión, eritema polimórfico, escamas y sequedad de boca relacionados con el uso de tamsulosina.
Instrucciones sobre cómo manejar ADR
Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
Contraindicado
Medicamentos Duodart contraindicados en los siguientes casos:
Precauciones de uso
Cáncer de próstata:
En un estudio de 4 años en el que participaron 8.000 hombres de entre 50 y 75 años, con resultados negativos de la biopsia de cáncer de próstata antes y un valor de PSA inicial en el rango de 2,5 NG/ml y 10,0 NG/ml (investigación reducida), a 1.517 hombres se les diagnosticó cáncer de próstata. La nueva incidencia de cáncer de próstata tiene un Gleason de 8 a 10 en el grupo que usó Avodart (n = 29, 0,9%) más alto que el grupo de placebo (n = 19, 0,6%).
No aumenta la nueva incidencia de cáncer de próstata con GLASON 5 - 6 o 7 - 10. No está establecida una relación causa y efecto entre Avodart y el cáncer de próstata de alto nivel. La importancia clínica de esta diferencia aritmética no está clara. Los hombres que usan Duodart deben ser evaluados periódicamente sobre el riesgo de cáncer de próstata, incluida la prueba de PSA.
En un estudio de seguimiento adicional de 2 años en los pacientes iniciales de la prevención de Avodart (Reduce), se diagnosticó una nueva tasa baja de nuevos cánceres de próstata en el grupo de Dutasterida (N = 14, 1,2%) y el grupo de placebo (N = 7, 0,7%), en el que no se identificaron nuevos casos con GLASON 8 - 10.
PSA-Prostate Antígeno específico:
Duodart reduce el PSA promedio en suero en aproximadamente un 50% después de 6 meses de tratamiento.
Los pacientes que utilizan Duodart deben alcanzar un nuevo valor básico de PSA, establecido después de 6 meses de tratamiento con Duodart. Recomendaciones para monitorear periódicamente los valores de PSA después. Cualquier aumento de PSA confirmado desde el nivel más bajo de PSA mientras se usa Duodart puede ser un signo de cáncer de próstata o de incumplimiento de Duodart y debe evaluarse cuidadosamente, incluso cuando estos valores aún se encuentran dentro de los límites normales para los hombres que no usan 5-kara. Para evaluar el valor de PSA en pacientes que utilizan Duodart, es recomendable buscar valores de PSA anteriores para comparar.
Los niveles séricos de PSA vuelven al valor básico dentro de los 6 meses posteriores a la interrupción del tratamiento.
La relación entre el PSA libre y el PSA total sigue siendo constante incluso bajo el impacto de Duodart. Si los médicos clínicos desean utilizar el porcentaje de PSA libre como medidas de apoyo para detectar el cáncer de próstata en hombres que usan la terapia Duodart, no es necesario ajustar este valor.
Se debe realizar un examen rectal con los dedos, así como otras revisiones, para detectar cáncer de próstata en pacientes con HPB (hiperplasia prostática benigna: hipertrofia de próstata) antes de usar Duodart y luego se debe controlar periódicamente.
Eventos adversos cardiovasculares:
En dos estudios clínicos de 4 años, la nueva incidencia de insuficiencia cardíaca (un término combinado de eventos informados, incluye principalmente insuficiencia cardíaca e insuficiencia cardíaca congestiva) en pacientes que usan la combinación Duodart y un alfabloqueante, principalmente tamsulosina, fue mayor que aquellos que no usan terapia coordinada. En estas dos pruebas la nueva incidencia de insuficiencia cardíaca es baja (≤1%) y diferencia entre estudios. No se observa desequilibrio en la nueva incidencia de eventos cardiovasculares adversos en general en ambas pruebas. No hay causa de relación causal entre Duodart (terapia única o en combinación con un alfabloqueante) y la insuficiencia cardíaca.
Cáncer de mama:
Rara vez se informa sobre cáncer de mama en hombres en pacientes que usan Duodart en ensayos clínicos y durante la etapa posterior a la circulación. Sin embargo, los estudios epidemiológicos han demostrado que no aumenta el riesgo de desarrollar cáncer de mama en los hombres con el uso de 5-kara. Los médicos deben orientar a sus pacientes para que informen con prontitud cualquier cambio en el tejido mamario, como tumores o secreción del pezón.
Hipotensión:
Al igual que otros bloqueadores alfa-1 adrenérgicos, puede producirse hipotensión vertical en pacientes tratados con tamsulosina, que en algunos casos raros puede provocar desmayos.
Los pacientes que inician el tratamiento con Duodart deben tener cuidado de sentarse o acostarse cuando se presenten los primeros signos de hipotensión (mareos y mareos) hasta que los síntomas desaparezcan.
Se debe tener precaución al utilizar bloqueadores alfa adrenérgicos, incluida la tamsulosina con inhibidores de la PDE5. Los bloqueadores alfa adrenérgicos y los inhibidores de la PDE5 son vasodilatadores que pueden reducir la presión arterial. El uso simultáneo de estos dos grupos de medicamentos tiene el potencial de causar síntomas de hipotensión.
Síndrome del iris blando durante la cirugía (Síndrome del iris flácido intraoperatorio - IFIS):
Se observó síndrome de iris blando durante la cirugía (ifis, una variante de pupilas pequeñas) durante la cirugía de cataratas en algunos pacientes tratados con bloqueadores alfa-1 adrenérgicos, incluida la tamsulosina. Ifis puede provocar un mayor riesgo de complicaciones oculares durante y después de la cirugía.
En el proceso de evaluación de la cirugía, el cirujano de cataratas y el equipo médico oftalmológico deben considerar si el paciente puede programar un cronograma de cirugía de cataratas o si ha sido tratado con Duodart o no para garantizar que existen medidas adecuadas para tratarlo si esto ocurre durante la cirugía.
Cápsulas antigoteo:
la dutasterida se absorbe a través de la piel, por lo que las mujeres y los niños deben evitar el contacto con las cápsulas filtradas. Si se produce una fuga por contacto con las cápsulas, lave la piel inmediatamente con agua y jabón.
Inhibidores de CYP3A4 y CYP2D6:
Debido a que la tamsulosina puede estar expuesta a la exposición, no se recomienda coordinar el clorhidrato de tamsulosina para pacientes que usan inhibidores potentes de CYP3A4 (como ketoconazol) y debe usarse con cuidado en pacientes que usan inhibidores medios de CYP3A4 (por ejemplo, eritromicina), inhibidores fuertes o medianos o médicos. Combinando inhibidores de CYP3A4 y CYP2D6, o en pacientes con metabolismo deficiente de CYP2D6.
Insuficiencia hepática:
No se ha estudiado el efecto de la insuficiencia hepática sobre la farmacocinética de dutastida. Debido a que dutasterida se metaboliza ampliamente y tiene una vida media de 3 a 5 semanas, se debe tener cuidado al usar Dutasterida en pacientes con enfermedad hepática.
La capacidad para conducir y operar maquinaria
No se ha realizado ningún estudio para evaluar el efecto de Duodart sobre la capacidad para realizar trabajos que requieren juicio, habilidades motoras o habilidades cognitivas. Sin embargo, es aconsejable informar al paciente sobre la posibilidad de que aparezcan síntomas relacionados con la hipotensión, como mareos, al utilizar duodart.
Embarazo
Contraindicado el uso de Duodart en mujeres.
dutasterida
No realice una investigación sobre Dutasterida en mujeres, hay datos clínicos que sugieren que el bloqueo de los niveles de dihidrotestosterona puede inhibir el desarrollo de los órganos genitales externos en el hijo cuando la madre está expuesta a Dutasterida.
tamsulosina
No hay evidencia de que el clorhidrato de tamsulosina para ratones y conejas esté preñado a una dosis más alta que el tratamiento de tratamientos dañinos.
Período de lactancia
No sé si dutasterida o tamsulosina se excretarán en la leche materna.
Interacción farmacológica
No existe ningún estudio sobre la interacción farmacológica con Duodart. Los siguientes elementos reflejan la información disponible para componentes separados.
dutasterida
Los estudios metabólicos in vitro muestran que la dutasterida se metaboliza mediante la isoenzima CYP3A4 del citocromo P450 en humanos. Por lo tanto, la concentración de dutasterida en sangre puede aumentar en presencia de inhibidores de CYP3A4.
Los compuestos han sido probados para detectar interacciones humanas, incluidas tamsulosina, terazosina, warfarina, digoxina y colestiramina, y no se observan interacciones farmacocinéticas o farmacocéticas de importancia clínica.
Aunque en el estudio no se han realizado interacciones específicas con otros compuestos, alrededor del 90% de los sujetos en los principales estudios de fase III han tomado Dutasterida simultáneamente con otros medicamentos. No se observaron interacciones clínicas adversas significativas en ensayos clínicos cuando Dutasterida se usa simultáneamente con medicamentos antilipídicos, angiotensina (ECA), medicamentos beta-adrenérgicos, bloqueadores de los canales de calcio, corticosteroides, diuréticos, medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) del grupo de las quinolonas.
tamsulosina
En teoría, existe un riesgo de aumento del efecto de hipotensión cuando se usa clorhidrato de tamsulosina con medicamentos que pueden reducir la presión arterial, incluidos anestesia, inhibidores de la PDE5 y otros bloqueadores alfa-1 adrenérgicos. Duodart no debe usarse en combinación con bloqueadores alfa-1 adrenérgicos.
Simultáneamente, el clorhidrato de tamsulosina y el ketoconazol, la paroxetina aumentarán la CMAX y el AUC del clorhidrato de tamsulosina. La influencia del uso simultáneo de inhibidores de CYP3A4 y CYP2D6 con clorhidrato de tamsulosina no se ha evaluado clínicamente, pero tiene la capacidad de aumentar significativamente la exposición a tamsulosina.
Simultáneamente, el clorhidrato de tamsulosina (0,4 mg) y la cimetidina (400 mg cada 6 horas en 6 días) reducen el aclaramiento (26%) y aumentan el AUC (44%) del clorhidrato de tamsulosina. Se debe tener precaución al utilizar Duodart en combinación con cimetidina.
No se han realizado investigaciones sobre las interacciones medicamentosas entre el clorhidrato de tamsulosina y la warfarina. Los resultados de estudios limitados in vito e in vivo no son suficientes para llegar a una conclusión. Se debe tener precaución al utilizar warfarina y clorhidrato de tamsulosina.
No hay interacción cuando se usa tamsulosina simultáneamente con atenolol, enalapril o nifedipina; Biofilina en dosis única (5 mg/kg); Dosis única de furosemida intravenosa (20 mg); Por lo tanto, no es necesario ajustar la dosis cuando se utilizan estos medicamentos con Duodart.
Almacenamiento
Conservar a no más de 30°C.
Otras drogas
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