Obat Duodart 0.5mg/0.4mg GSK Pengobatan hipertrofi prostat jinak (30 tablet)
Bentuk sediaan Kotak isi 30 tablet
Spesifikasi Dutasterida, tamsulosin
Komposisi Katalen
Komposisi
| Informasi komposisi | Isi |
| Dutasterida | 0,5mg |
| Tamsulosin | 0,4mg |
Kegunaan
Indikasi
Obat Duodart diindikasikan dalam kasus berikut:
Energi farmakologis
duodart adalah kombinasi dua obat dengan mekanisme tambahan untuk memperbaiki gejala pada pasien BPH: Dutasteride, penghambat ganda 5 α-Reduktase (5 Ari) dan Tamsulosin Hidroklorida, alfa1a-adrenergik yang resisten terhadap reseptor.
Tidak ada perbedaan yang diharapkan dalam kekuatan farmakologi Duodart, kombinasi dosis tetap dibandingkan dengan Dutasteride dan Tamsulosin Hidroklorida, dikombinasikan dengan obat terpisah.
dutasteride
dutasteride adalah penghambat ganda 5 alfa-Reduktase. Dutasteride menghambat isoenzyme 5 alpha-Reductase untuk tipe 1 dan tipe 2 adalah enzim yang bertanggung jawab untuk mengubah testosteron menjadi 5 alpha-dihydrotestosterone (DHT). DHT merupakan Androgen yang berperan utama dalam peningkatan jaringan prostat.
dutasteride mengurangi tingkat DHT, mengurangi volume prostat, memperbaiki gejala saluran kemih bagian bawah dan aliran urin serta mengurangi risiko buang air kecil dan pembedahan terkait BPH.
Ketika dutasteride digunakan setiap hari, efek maksimum mengurangi DHT tergantung pada dosis dan diamati selama 1-2 minggu setelah minum obat. Setelah 1 minggu dan 2 minggu penggunaan dutasteride dengan dosis 0,5 mg per hari, median konsentrasi DHT dalam serum menurun sekitar 85% dan 90%.
Pasien dengan dutasteride setiap hari 0,5 mg, penurunan DHT sebesar 94% pada 1 tahun dan 93% pada 2 tahun, peningkatan testosteron serum sebesar 19% pada 1 dan 2 tahun. Hal ini merupakan konsekuensi yang diperkirakan dari efek penghambat 5 alfa-Reduktase dan tidak menimbulkan efek yang tidak diinginkan.
tamsulosin
tamsulosin menghambat reseptor α1 adrenergik di prostat polos dan otot kandung kemih. Sekitar 75% reseptor α1 di prostat adalah tipe α1a.
tamsulosin meningkatkan aliran urin maksimal dengan mengurangi ketegangan otot polos prostat dan uretra, sehingga mengurangi penyumbatan. Tamsulosin juga memperbaiki kompleks gejala stimulasi dan obstruksi di mana ketidakstabilan kandung kemih dan ketegangan otot polos saluran kemih bagian bawah memainkan peran penting. Penghambat adrenergik alfa-1 dapat menurunkan tekanan darah dengan mengurangi resistensi perifer.
farmakokinetik
kesetaraan biologis terbukti antara dutasteride - tamsulosin dan penggunaan kapsul dutasteride dan tamsulosin secara bersamaan.
Penelitian setara dosis tunggal dilakukan dalam keadaan lapar dan kenyang. Mengamati penurunan cmax sebesar 30% untuk komponen Tamsulosin dalam kombinasi dutasteride - tamsulosin dalam keadaan lapar dibandingkan dengan keadaan lapar. Makanan tidak mempengaruhi AUC Tamsulosin.
dutasterida
penyerapan:
kapsul gelatin lunak dutasteride digunakan secara oral dengan larutan. Setelah meminum dosis tunggal 0,5 mg, konsentrasi puncak serum dutasteride dicapai dalam 1 hingga 3 jam.
Bioavailabilitas absolut pada manusia adalah sekitar 60% dibandingkan dengan infus intravena selama 2 jam. Ketersediaan hayati Dutasteride tidak dipengaruhi oleh makanan.
Distribusi:
Data dinamis setelah dosis tunggal dan pengingat menunjukkan bahwa Dutasteride memiliki distribusi yang besar (300 hingga 500 l). Dutasteride sangat terkait dengan protein plasma (> 99,5%).
Setelah dosis harian, konsentrasi dutasteride dalam serum mencapai konsentrasi stabil 65% setelah 1 bulan dan sekitar 90% setelah 3 bulan. Konsentrasi stabil dalam serum (CSS) sekitar 40 nanogram/ml dicapai setelah 6 bulan minum obat dengan dosis 0,5 mg sekali sehari. Mirip dengan serum, konsentrasi dutasteride dalam air mani mencapai keadaan stabil setelah 6 bulan. Setelah 52 minggu pengobatan, rata-rata konsentrasi dutasteride dalam air mani adalah 3,4 nanogram/ml (antara 0,4 hingga 14 Nanogram/ml). Rata-rata dutasterida dari serum yang terdispersi ke dalam air mani adalah 11,5%.
Perubahan Biologis:
Pada In vitro, Dutasteride dimetabolisme oleh isoenzim CYP3A4 dari Sitokrom P450 pada manusia menjadi 2 metabolit tambahan berupa monohidroksilat, tetapi tidak dimetabolisme oleh CYP1A2, CYP2E6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 atau CYP2D6 atau CYP2D6.
Dalam serum manusia, setelah dosis mencapai keadaan stabil, dievaluasi dengan metode spektrum terdeteksi Dutasteride dalam bentuk tidak berubah, 3 metabolit utama (4'-hydroxydutasteride, 1.2-dihydrodutasteride dan 6-hydroxidedasteride) dan 2 zat tambahan (6.4'-dihydroxydutasteride dan 15-Hydroxydutasteride). 5 metabolit dutasteride dalam serum manusia juga terdeteksi dalam serum tikus, namun masih belum diketahui kimia stereoskopis gugus hidroksil yang dipasang pada posisi 6 dan 15 dalam metabolit pada manusia dan tikus.
Era:
dutasteride dimetabolisme secara luas. Setelah mengonsumsi Dutasteride 0,5 mg/hari untuk mencapai keadaan stabil pada manusia, 1,0% hingga 15,4% (rata-rata 5,4%) Dosis oral diekskresikan melalui tinja sebagai Dutasteride. Sisa dosis diekskresikan melalui feses dalam bentuk 4 metabolit utama dengan perbandingan 39%, 21%, 7% dan 7% untuk setiap zat yang berkaitan dengan obat dan 6 metabolit pembantu (kurang dari 5% per zat).
Hanya dutasterida yang sangat kecil (kurang dari 0,1% dosis) yang ditemukan dalam urin.
Dengan konsentrasi pengobatan, durasi terakhir dutasteride adalah 3 hingga 5 minggu.
masih mendeteksi konsentrasi dutasteride (lebih besar dari 0,1 nanogram/ml) hingga 4-6 bulan setelah menghentikan pengobatan.
Dengan konsentrasi rendah dalam serum (kurang dari 3 nanogram/ml), Dutasteride dengan cepat dihilangkan baik konsentrasi maupun konsentrasinya bergantung pada konsentrasi. Dosis tunggal 5 mg atau lebih rendah menunjukkan bukti ekskresi yang cepat dan waktu penjualan yang singkat dari 3 hingga 9 hari.
Dalam konsentrasi serum, lebih besar dari 3 nanogram/ml, Dutasteride dieliminasi secara perlahan (0,35 hingga 0,58 l/jam) terutama melalui eliminasi linier, tak jenuh dalam 3 hingga 5 minggu terakhir penjualan. Pada konsentrasi pengobatan, setelah menggunakan dosis berulang 0,5 mg/hari, pembersihan yang lebih lambat bersifat dominan dan pembersihan seluruh tubuh bersifat linier dan tidak bergantung pada konsentrasi.
tamsulosin
penyerapan:
tamsulosin hidroklorida diserap dari usus dan memiliki bioavailabilitas yang hampir lengkap.
tamsulosin hidroklorida menunjukkan dinamika linier setelah penggunaan dosis tunggal dan multi, tamsulosin mencapai konsentrasi stabil pada hari ke 5 ketika meminum satu dosis sekali sehari. Kecepatan penyerapan Tamsulosin Hidroklorida berkurang dengan makanan baru. Penyerapan teratur dapat dicapai dengan memberikan pasien tamsulosin hidroklorida sekitar 30 menit setelah makan setiap hari.
Distribusi:
Rata-rata volume distribusi yang ditentukan dalam keadaan stabil Tamsulosin Hidroklorida setelah menggunakan saluran vena untuk 10 pria dewasa sehat adalah 16L, angka ini menunjukkan distribusi dalam cairan ekstraseluler dalam tubuh.
tamsulosin hidroklorida berikatan dengan banyak protein plasma (94% hingga 99%), terutama dengan Alfa-1 Glikoprotein (AAG), dengan koneksi linier dalam berbagai konsentrasi (20 hingga 600 nanogram/ml).
Perubahan Biologis:
Tidak ada transformasi biologis dari Tamsulosin Hidroklorida [isomer R (-)] menjadi isomorfik s (+) pada manusia. Tamsulosin Hidroklorida banyak dimetabolisme oleh enzim Sitokrom P450 di hati dan kurang dari 10% dosisnya diekskresikan ke dalam urin dalam bentuk konstan. Namun, sifat farmakokinetik metabolit pada manusia belum diketahui. Hasil in vitro menunjukkan bahwa CYP3A4 dan CYP2D6 berhubungan dengan metabolisme Tamsulosin serta sedikit partisipasi isoenzim CYP lainnya. Penghambatan enzim metabolisme hati di hati dapat menyebabkan peningkatan paparan tamsulosin (lihat peringatan dan interaksi). The metabolites of Tamsulosin Hydrochloride undergo a widespread combination with glucuronide or sulfate before excretion through the kidney.
Era:
Waktu penjualan Tamsulosin yang dikeluarkan adalah 5 hingga 7 jam. Sekitar 10% diekskresikan dalam bentuk urin yang tidak berubah.
Lansia
dutasterida:
Farmakokinetik dan farmakodinamik Dutasteride telah dinilai pada 36 pria sehat berusia 24 hingga 87 tahun dengan menggunakan dutasteride 5 mg dosis tunggal. Paparan dutasteride, yang dinyatakan dengan nilai AUC dan CMAX, tidak berbeda signifikansi statistiknya ketika membandingkan kelompok umur. Tidak terdapat perbedaan waktu penjualan yang signifikan secara statistik pada kelompok usia 50 hingga 69 tahun lebih tua dibandingkan kelompok usia di atas 70 tahun yang merupakan usia umum terjadinya BPH. Tidak ada pengamatan bahwa perbedaan efektivitas obat diukur dengan penurunan DHT antar kelompok umur. Hasilnya menunjukkan tidak perlunya penyesuaian dosis dutasteride berdasarkan usia.tamsulosin:
Penelitian silang yang membandingkan paparan paparan penuh (AUC) dan waktu penjualan Tamsulosin Hidroklorida menunjukkan bahwa kecenderungan farmakokinetik Tamsulosin Hidroklorida dapat bertahan sedikit pada pria lanjut usia dibandingkan pada pria muda dan sehat. Ergasi tidak bergantung pada Tamsulosin Hidroklorida yang terkait dengan AAG, namun menurun seiring bertambahnya usia, menyebabkan paparan tubuh (AUC) menjadi 40% lebih tinggi dibandingkan kelompok usia 55 hingga 75 tahun dibandingkan dengan kelompok usia 20 hingga 32 tahun.
gagal ginjal
dutasterida:
Pengaruh gagal ginjal pada farmakokinetik dutasteride belum diteliti. Namun, kurang dari 0,1% dari dosis oral dutasteride 0,5 mg telah terdeteksi dalam keadaan stabil dalam urin manusia, sehingga tidak perlu penyesuaian dosis pada pasien dengan gagal ginjal.
tamsulosin:
Apotek Tamsulosin Hidroklorida dibandingkan dengan 6 subjek gagal ginjal ringan - sedang (30 ≤ Clcr 90ml/min/1.73m2). Sedangkan jika diamati perubahan konsentrasi total Tamsulosin Hidroklorida plasma akibat kohesi dengan AAG mengalami perubahan, konsentrasi Tamsulosin Hidroklorida tidak terikat (aktif), bahkan masih relatif konstan. Oleh karena itu, tidak perlu dilakukan penyesuaian dosis kapsul Tamsulosin hidroklorida untuk pasien gagal ginjal. Namun, belum ada penelitian pada pasien dengan gagal ginjal stadium akhir (CLCR gagal hatidutasterida:
Tidak ada efek gagal hati pada farmakokinetik dinamis dutasteride (lihat bagian peringatan). Karena dutasteride dimetabolisme secara luas, paparannya bisa lebih tinggi pada pasien gagal hati.
tamsulosin:
Farmakokinetik Tamsulosin Hidroklorida telah dibandingkan dengan 8 subjek gagal hati rata-rata (klasifikasi Child - Pugh: level A dan B) dan 8 objek normal. Sambil mengamati perubahan konsentrasi plasma total Tamsulosin Hidroklorida akibat kohesi dengan AAG, konsentrasi Tamsulosin Hidroklorida tidak terkait (aktif) dapat diabaikan dengan perubahan sedang (32%) dari pembersihan aktual Tamsulosin Hidroklorida. Oleh karena itu, tidak perlu penyesuaian dosis Tamsulosin hidroklorida untuk pasien gagal hati sedang. Tamsulosin Hidroklorida belum diteliti pada pasien dengan gagal hati berat.Sebelum mengambil Obat Duodart 0.5mg/0.4mg GSK Pengobatan hipertrofi prostat jinak (30 tablet)
Cara penggunaan
Obat oral.
Dosis
Pria dewasa (termasuk lansia):
Dosis yang dianjurkan Duodart adalah kapsul (0,5mg/0,4mg) secara oral sekitar 30 menit setelah makan setiap hari. Sebaiknya kapsul ditelan, jangan dikunyah atau dibuka kistanya. Paparan zat yang terkandung dalam kapsul dutasteride pada cangkang kerasnya dapat menyebabkan iritasi mukosa mulut.gagal ginjal:
Efek gagal ginjal pada farmakokinetik dutasteride-tamsulosin belum diteliti. Namun, tidak ada data perlunya penyesuaian dosis pada pasien gagal ginjal.
Gagal hati:
Pengaruh gagal hati pada farmakokinetik dutasteride-tamsulosin belum diteliti. Kontraindikasi penggunaan obat Duodart pada pasien gagal hati berat.
Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.
Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Item berikut mencerminkan informasi yang tersedia untuk bahan-bahan terpisah.
dutasterida
Dalam penelitian sukarelawan, dosis dosastide hingga 40 mg/hari (80 kali dosis pengobatan) selama 7 hari tidak berpengaruh signifikan terhadap keamanan. Dalam studi klinis, ketika pasien menggunakan 5 mg setiap hari selama 6 bulan, tidak ada lagi efek yang tidak diinginkan selain efek yang tidak diinginkan yang ditemui pada pengobatan 0,5 mg.
Karena tidak ada obat penawar khusus untuk dutasteride, jika diduga terjadi overdosis, pengobatan simtomatik harus dilakukan dan menggunakan tindakan pendukung yang tepat.
tamsulosin
Dalam kasus hipotensi akut terjadi setelah overdosis Tamsulosin Hidroklorida, dukungan kardiovaskular. Pemulihan tekanan darah dan normalisasi detak jantung dapat dicapai dengan membiarkan pasien berbaring. Jika hal ini tidak cukup efektif, gunakan zat yang meningkatkan volumenya dan bila perlu gunakan obat vasokonstriktor dan fungsi ginjal harus dipantau dan didukung jika perlu. Data dari laboratorium menunjukkan bahwa Tamsulosin Hidroklorida mengikat 94% hingga 99% pada protein plasma; Oleh karena itu, pemisahan tersebut tampaknya tidak berguna dalam menghilangkan tamsulosin dari tubuh.
Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.
Efek samping
Saat menggunakan obat Duodart, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).
dutasterida
ADR yang sangat jarang
Jarang, ADR
tamsulosin
Populer (≥ 1/100,
Tidak populer (≥ 1/1000, Menyikat gendang dada, sembelit, diare, muntah, lemas, rinitis, ruam, gatal, urtikaria, hipotensi postur.
Jarang (≥ 1/10000, pingsan, angiografi.
Pengalaman setelah sirkulasi: Selain itu, fibrilasi atrium, aritmia, takikardia, sesak napas, mimisan, penglihatan kabur, penurunan penglihatan, eritema polimorfik, sisik dan mulut kering telah dilaporkan terkait dengan penggunaan tamsulosin.
Petunjuk tentang cara menangani ADR
Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.
Peringatan
Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.
Kontraindikasi
Obat Duodart dikontraindikasikan dalam kasus berikut:
Perhatian saat menggunakan
Kanker prostat:
Dalam penelitian selama 4 tahun terhadap 8.000 pria berusia 50 hingga 75 tahun, dengan hasil biopsi kanker prostat sebelumnya negatif dan nilai PSA awal pada kisaran 2,5NG/mL dan 10,0NG/mL (Reduce Research), 1.517 pria didiagnosis menderita kanker prostat. Angka kejadian baru kanker prostat Gleason 8 - 10 pada kelompok yang menggunakan Avodart (n = 29, 0,9%) lebih tinggi dibandingkan kelompok plasebo (n = 19, 0,6%).
Jangan meningkatkan kejadian baru kanker prostat dengan GLASON 5 - 6 atau 7 - 10. Belum diketahui hubungan sebab dan akibat antara Avodart dan kanker prostat tingkat tinggi. Signifikansi klinis dari perbedaan aritmatika ini tidak jelas. Pria yang menggunakan Duodart harus dievaluasi secara teratur mengenai risiko kanker prostat termasuk tes PSA.
Dalam studi pemantauan tambahan selama 2 tahun pada pasien awal dari pencegahan Avodart (Reduce), tingkat kanker prostat baru yang rendah didiagnosis pada kelompok Dutasteride (N = 14, 1,2%) dan kelompok plasebo (N = 7, 0,7%), di mana tidak ada kasus baru yang diidentifikasi dengan GLASON 8 - 10.
Antigen Spesifik PSA-Prostat:
Duodart mengurangi rata-rata PSA dalam serum sekitar 50% setelah 6 bulan pengobatan.
Pasien yang menggunakan Duodart harus mencapai nilai PSA dasar baru, yang ditetapkan setelah 6 bulan pengobatan dengan Duodart. Rekomendasi untuk memantau nilai PSA secara rutin setelahnya. Setiap peningkatan PSA yang dikonfirmasi dari tingkat PSA terendah saat menggunakan Duodart mungkin merupakan tanda kanker prostat atau ketidakpatuhan terhadap Duodart dan harus dievaluasi secara cermat, meskipun nilai tersebut masih dalam batas normal untuk pria yang tidak menggunakan 5-kara. Untuk mengevaluasi nilai PSA pada pasien yang menggunakan Duodart, disarankan untuk mencari nilai PSA sebelumnya untuk dibandingkan.
Kadar PSA serum kembali ke nilai dasar dalam waktu 6 bulan setelah menghentikan pengobatan.
Rasio antara PSA gratis dan total PSA masih konstan bahkan di bawah pengaruh Duodart. Jika dokter klinis ingin menggunakan persentase PSA gratis sebagai tindakan pendukung untuk mendeteksi kanker prostat pada pria yang menggunakan terapi Duodart, nilai ini tidak perlu disesuaikan.
Sebaiknya pemeriksaan dubur dengan jari serta ulasan lain untuk mendeteksi kanker prostat pada pasien BPH (Benign Prostatic Hyperplasia: Prostate hypertrophy) sebelum menggunakan Duodart kemudian harus diperiksa secara berkala.
Efek samping kardiovaskular:
Dalam dua studi klinis selama 4 tahun, kejadian baru gagal jantung (istilah kombinasi dari kejadian yang dilaporkan, terutama mencakup gagal jantung dan gagal jantung kongestif) pada pasien yang menggunakan kombinasi Duodart dan penghambat alfa, terutama tamsulosin, lebih tinggi dibandingkan mereka yang tidak menggunakan terapi terkoordinasi. Dalam kedua tes ini, kejadian baru gagal jantung rendah (≤1%) dan berbeda antar penelitian. Tidak ada observasi mengenai ketidakseimbangan kejadian baru kejadian buruk kardiovaskular secara umum pada kedua tes. Tidak ada penyebab hubungan sebab akibat antara Duodart (terapi tunggal atau kombinasi dengan penghambat alfa) dan gagal jantung.
Kanker payudara:
Jarang ada laporan mengenai kanker payudara pada pria pada pasien yang menggunakan Duodart dalam uji klinis dan selama tahap setelah sirkulasi. Namun, studi epidemiologi menunjukkan bahwa tidak ada peningkatan risiko terkena kanker payudara pada pria yang menggunakan 5-kara. Dokter perlu membimbing pasiennya untuk segera melaporkan setiap perubahan pada jaringan susu seperti tumor atau sekresi puting.
Hipotensi:
Seperti halnya penghambat adrenergik alfa-1 lainnya, hipotensi vertikal dapat terjadi pada pasien yang diobati dengan tamsulosin, dalam beberapa kasus yang jarang terjadi yang dapat menyebabkan pingsan.
Pasien yang memulai pengobatan dengan Duodart harus berhati-hati saat duduk atau berbaring ketika ada tanda-tanda awal hipotensi (pusing dan pusing) hingga gejalanya hilang.
Harus berhati-hati saat menggunakan penghambat alfa adrenergik, termasuk Tamsulosin dengan penghambat PDE5. Penghambat adrenergik alfa dan penghambat PDE5 keduanya merupakan vasodilator yang dapat menurunkan tekanan darah. Penggunaan kedua golongan obat ini secara bersamaan berpotensi menimbulkan gejala hipotensi.
Sindrom iris lunak selama operasi (Intraoperatif Floppy Iris Syndrome - IFIS):
Sindrom iris lunak yang diamati selama operasi (ifis, varian pupil kecil) selama operasi katarak pada beberapa pasien yang diobati dengan penghambat adrenergik Alpha-1, termasuk Tamsulosin. Ifis dapat menyebabkan peningkatan risiko komplikasi mata selama dan setelah operasi.
Dalam proses evaluasi operasi, dokter bedah katarak dan tim medis mata harus mempertimbangkan apakah pasien dapat menjadwalkan jadwal operasi katarak atau sudah diobati dengan Duodart atau belum untuk memastikan bahwa ada tindakan yang tepat untuk menangani ifi jika hal ini terjadi selama operasi.
Kapsul bocor:
dutasteride diserap melalui kulit, jadi wanita dan anak-anak harus menghindari kontak dengan kapsul yang bocor. Jika kontak dengan kapsul bocor, segera cuci kulit dengan sabun dan air.
Penghambat CYP3A4 dan CYP2D6:
Karena Tamsulosin mungkin terkena paparan, tidak dianjurkan untuk mengkoordinasikan Tamsulosin Hidroklorida untuk pasien yang menggunakan inhibitor CYP3A4 kuat (seperti ketoconazole) dan harus digunakan dengan hati-hati pada pasien yang menggunakan inhibitor CYP3A4 sedang (misalnya eritromisin), inhibitor kuat atau sedang atau medis. Menggabungkan inhibitor CYP3A4 dan CYP2D6, atau pada pasien dikenal sebagai CYP2D6 dengan metabolisme buruk.
Gagal hati:
Pengaruh gagal hati pada farmakokinetik dutastide belum diteliti. Karena dutasteride dimetabolisme secara luas dan memiliki waktu paruh 3 hingga 5 minggu, berhati-hatilah saat menggunakan Dutasteride untuk pasien dengan penyakit hati.
Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin
Belum ada penelitian yang menilai efek Duodart terhadap kemampuan melakukan pekerjaan yang memerlukan penilaian, keterampilan motorik, atau keterampilan kognitif. Namun disarankan untuk memberi tahu pasien tentang kemungkinan gejala terkait hipotensi seperti pusing saat menggunakan duodart.
Kehamilan
Kontraindikasi penggunaan Duodart bagi wanita.
dutasterida
Jangan melakukan penelitian Dutasteride pada wanita. Data klinis menunjukkan bahwa blokade kadar dihidrotestosteron dapat menghambat perkembangan organ genital luar pada anak laki-laki ketika ibu terpapar Dutasteride.
tamsulosin
Tidak ada bukti bahwa tamsulosin hidroklorida untuk tikus dan kelinci betina hamil dengan dosis yang lebih tinggi dibandingkan pengobatan dengan pengobatan berbahaya.
Masa menyusui
Tidak diketahui apakah dutasteride atau tamsulosin akan dikeluarkan melalui ASI.
Interaksi obat
Tidak ada penelitian tentang interaksi obat dengan Duodart. Item berikut mencerminkan informasi yang tersedia untuk masing-masing komponen.
dutasterida
Studi metabolisme in vitro menunjukkan bahwa dutasteride dimetabolisme oleh isoenzim CYP3A4 dari Sitokrom P450 pada manusia. Oleh karena itu, konsentrasi dutasteride dalam darah dapat meningkat dengan adanya inhibitor CYP3A4.
Senyawa tersebut telah diuji interaksinya dengan manusia termasuk Tamsulosin, Terazosin, Warfarin, Digoxin, dan Cholestyramine dan tidak mengamati interaksi farmakokinetik atau farmakoketik yang memiliki signifikansi klinis.
Meskipun penelitian ini belum melakukan interaksi spesifik dengan senyawa lain, sekitar 90% subjek dalam penelitian besar fase III telah menggunakan Dutasteride secara bersamaan dengan obat lain. Tidak ada pengamatan interaksi merugikan klinis yang signifikan dalam uji klinis ketika Dutasteride digunakan secara bersamaan dengan obat anti-lipid, Angiotensin (ACE), obat Beta-adrenergik, penghambat saluran kalsium, kortikosteroid, obat diuretik, obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) kelompok kuinolon.
tamsulosin
Secara teori terdapat risiko peningkatan efek hipotensi bila menggunakan Tamsulosin hidroklorida dengan obat yang dapat menurunkan tekanan darah, termasuk anestesi, penghambat PDE5, dan penghambat adrenergik alfa-1 lainnya. Duodart tidak boleh digunakan bersamaan dengan penghambat Adrenergik Alfa-1.
Secara bersamaan tamsulosin hidroklorida dan ketokonazol, paroxetine akan meningkatkan CMAX dan AUC Tamsulosin Hidroklorida. Pengaruh penggunaan simultan inhibitor CYP3A4 dan CYP2D6 dengan Tamsulosin Hidroklorida belum dievaluasi secara klinis, namun memiliki kemampuan untuk meningkatkan paparan Tamsulosin secara signifikan.
Secara bersamaan tamsulosin hidroklorida (0,4mg) dan simetidin (400mg setiap 6 jam dalam 6 hari) mengurangi pembersihan (26%) dan meningkatkan AUC (44%) tamsulosin hidroklorida. Harus berhati-hati saat menggunakan duodart yang dikombinasikan dengan simetidin.
Belum ada penelitian mengenai interaksi obat – obat antara Tamsulosin Hydrochloride dengan Warfarin. Hasil dari penelitian terbatas pada in vito dan in vivo tidak cukup untuk menyimpulkan. Harus berhati-hati saat menggunakan Warfarin dan tamsulosin hidroklorida.
Tidak ada interaksi bila menggunakan Tamsulosin bersamaan dengan Atenolol, Enalapril atau Nifedipine; Byofilin dosis tunggal (5mg/kg); Furosemide intravena dosis tunggal (20mg); Oleh karena itu, tidak perlu dilakukan penyesuaian dosis saat menggunakan obat tersebut dengan Duodart.
Penyimpanan
Simpan tidak lebih dari 30 ° C.
Obat lain
Penafian
Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.
Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.
Kata kunci populer
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions