듀오다트제 0.5mg/0.4mg GSK 양성전립선비대증 치료제 (30정)

제형 30정이 들어있는 상자
규격 두타스테리드, 탐수로신
성분 촉매제

성분

구성정보	콘텐츠
두타스테리드	0.5mg
탐수로신	0.4mg

용도

적응증

듀오다트의약품은 다음과 같은 경우에 적응증을 갖습니다:

중등도 내지 중증 증상의 양성 전립선 비대증을 치료하는 데 사용됩니다. 이 약물은 중등도에서 중증 증상을 보이는 양성 전립선 비대증 환자의 급성 요폐 및 수술 위험을 줄여준다.

약리학적 에너지

듀오다트는 BPH 환자의 증상을 개선하기 위한 보조 메커니즘을 갖춘 두 가지 약물의 조합입니다. 이중 억제제인 5 α-환원효소(5 Ari)인 두타스테리드와 수용체 저항성 알파1a-아드레날린성 약물인 탐술로신 염산염입니다.

고정용량 복합제인 듀오다트의 약리력은 두타스테리드, 탐수로신염산염을 별도의 약물과 병용하는 것과 비교해 예상되는 차이가 없다.

두타스테리드

두타스테리드는 5 알파-리덕타제의 이중 억제제입니다. 두타스테리드는 1형과 2형 모두 동위효소 5 알파 환원효소를 억제합니다. 이는 테스토스테론을 5 알파-디하이드로테스토스테론(DHT)으로 전환시키는 효소입니다. DHT는 전립선 조직을 증가시키는 데 주요 역할을 하는 안드로겐입니다.

두타스테리드는 DHT 수치를 낮추고 전립선 용적을 감소시키며 하부 요로 증상과 소변의 흐름을 개선하고 BPH와 관련된 요로 및 수술의 위험을 감소시킵니다.

두타스테리드를 매일 사용하는 경우 DHT 감소 효과는 복용량에 따라 다르며 복용 후 1~2주 동안 관찰됩니다. 두타스테리드를 하루 0.5mg씩 1주 및 2주 사용한 후 혈청 내 DHT 농도 중앙값은 약 85% 및 90% 감소했습니다.

두타스테리드를 매일 0.5mg 복용하는 환자의 경우 DHT 감소는 1년차에 94%, 2년차에 93%, 혈청 테스토스테론 증가는 1년과 2년 모두 19%입니다. 이는 5알파-리덕타제 억제제 효과로 인해 예상되는 결과이며 원치 않는 효과를 일으키지 않습니다.

탐술로신

탐술로신은 전립선 평활근과 방광 근육에서 아드레날린성 수용체 α1을 억제합니다. 전립선에 있는 α1 수용체의 약 75%가 α1a형입니다.

탐술로신은 전립선과 요도 평활근의 긴장을 줄여 최대 소변 흐름을 증가시켜 막힘을 줄입니다. 탐스로신은 또한 불안정한 방광의 불안정성과 하부 요로의 평활근의 긴장이 중요한 역할을 하는 자극 증상과 폐쇄의 복합체를 개선합니다. 알파-1 아드레날린성 차단제는 말초 저항을 줄여 혈압을 낮출 수 있습니다.

약동학

두타스테리드-탐수로신과 두타스테리드-탐수로신 캡슐 동시 사용 사이의 생물학적 동등성이 입증되었습니다.

공복 상태와 포만 상태 모두에서 단회 투여 동등성 연구가 수행됩니다. 공복 상태에 비해 공복 상태에서 두타스테리드-탐스로신 병용 시 탐스로신 성분의 cmax 30% 감소가 관찰되었습니다. 음식은 탐술로신의 AUC에 영향을 미치지 않습니다.

두타스테리드

흡수:

두타스테리드 연질 젤라틴 캡슐은 용액과 함께 경구로 사용됩니다. 0.5mg을 단회 복용한 후 1~3시간 이내에 두타스테리드 혈청의 최고 농도에 도달합니다.

인간의 절대 생체 이용률은 2시간 정맥 주입과 비교하여 약 60%입니다. 두타스테리드의 생체 이용률은 음식의 영향을 받지 않습니다.

배포:

단일 복용 및 알림 후 동적 데이터에 따르면 두타스테리드는 큰 분포(300~500l)를 가지고 있는 것으로 나타났습니다. 두타스테리드는 혈장 단백질과 고도로 연관되어 있습니다(> 99.5%).

1일 투여 후 혈청 내 두타스테리드 농도는 1개월 후 65% 안정 농도에 도달하고 3개월 후 약 90%에 도달합니다. 1일 1회 0.5mg을 복용한 후 6개월간 혈청 내 안정적인 농도(CSS)는 약 40나노그램/ml에 도달했습니다. 혈청과 유사하게 정액 내 두타스테리드 농도는 6개월 후에 안정된 상태에 도달합니다. 치료 52주 후 정액 내 평균 두타스테리드 농도는 3.4나노그램/ml(0.4~14나노그램/ml)입니다. 분산된 혈청에서 정액으로의 두타스테리드 평균은 11.5%입니다.

생물학적 변화:

시험관 내에서 두타스테리드는 인간에서 사이토크롬 P450의 동종효소 CYP3A4에 의해 모노히드록실산염 형태의 2가지 보조 대사물로 대사되지만 CYP1A2, CYP2E6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 또는 CYP2D6에 의해 대사되지 않습니다. CYP2D6.

인간 혈청에서 안정적인 상태에 도달하기 위한 용량을 투여한 후 스펙트럼 방법으로 평가한 결과 변하지 않은 형태의 두타스테리드, 3개의 주요 대사산물(4'-히드록시두타스테리드, 1.2-디히드로두타스테리드 및 6-히드록시데스테리드) 및 2개의 보조 물질(6.4'-디히드록시두타스테리드 및 15-히드록시두타스테리드)이 검출되었습니다. 인간 혈청에서 두타스테리드의 5가지 대사산물이 쥐 혈청에서도 검출되지만, 인간과 쥐의 대사산물에서 6번과 15번 위치에 장착된 수산기의 입체 화학에 대해서는 아직 알려져 있지 않습니다.

시대:

두타스테리드는 광범위하게 대사됩니다. 사람이 안정한 상태에 도달하기 위해 두타스테리드 0.5mg/일을 복용한 후, 1.0~15.4%(평균 5.4%) 경구 투여량은 두타스테리드로 대변으로 배설된다. 나머지 용량은 약물과 관련된 각 물질에 대해 39%, 21%, 7%, 7%의 비율로 4가지 주요 대사물질과 6가지 보조대사물질(물질당 5% 미만)의 형태로 대변으로 배설됩니다.

소변에서는 매우 적은 양의 두타스테리드(복용량의 0.1% 미만)만이 발견됩니다.

치료농도에 따라 두타스테리드의 최종 지속기간은 3~5주이다.

치료 중단 후 최대 4~6개월까지 여전히 두타스테리드 농도(0.1나노그램/ml 이상)를 감지합니다.

혈청 내 농도가 낮으면(3나노그램/ml 미만) 두타스테리드는 농도와 농도에 따라 달라지는 두 가지 방식으로 빠르게 제거됩니다. 5mg 이하의 단회 투여에서는 배설이 빠르고 판매 기간이 3~9일로 짧은 것으로 나타났습니다.

3나노그램/ml 이상의 혈청 농도에서는 두타스테리드가 주로 선형 제거에 의해 천천히(0.35~0.58l/h) 제거되며, 판매 마지막 3~5주 동안 불포화됩니다. 치료 농도에서는 1일 0.5mg을 반복 투여한 후 더 느린 청소율이 우세하고 전신 청소율은 선형적이며 농도에 의존하지 않습니다.

탐스로신

흡수:

탐술로신 염산염은 장에서 흡수되어 거의 완전한 생체 이용률을 갖습니다.

탐스로신염산염은 단회 및 다회 복용 후 선형 역학을 나타내며, 탐스로신은 1일 1회 복용 시 5일째에 안정적인 농도에 도달합니다. 탐스로신염산염의 흡수속도는 새로운 식품에 의해 감소됩니다. 매일 식후 30분 정도에 탐수로신염산염을 환자에게 투여하면 규칙적인 흡수가 가능하다.

배포:

건강한 성인 남성 10명을 대상으로 정맥투여 후 탐수로신염산염의 안정상태에서 평균 지정분포량은 16L로, 이는 체내 세포외액의 분포를 시사합니다.

탐술로신 염산염은 다양한 농도(20~600나노그램/ml)에서 선형 연결을 통해 주로 알파-1 당단백질(AAG)과 같은 많은 혈장 단백질(94%~99%)과 결합합니다.

생물학적 변화:

인간에서 탐술로신 염산염[이성질체 R(-)]이 동형 s(+)로 생물학적 변환은 없습니다. 탐스로신 염산염은 간에서 사이토크롬 P450 효소에 의해 광범위하게 대사되며, 복용량의 10% 미만이 일정한 형태로 소변으로 배설됩니다. 그러나 인간에서 대사산물의 약동학적 특성은 확립되지 않았습니다. 시험관 내 결과는 CYP3A4 및 CYP2D6이 탐술로신의 대사뿐만 아니라 다른 CYP 동종효소의 작은 참여와도 관련이 있음을 보여줍니다. 간에서 간 대사 효소가 억제되면 탐술로신에 대한 노출이 증가할 수 있습니다(경고 및 상호 작용 참조). 탐스로신염산염의 대사산물은 신장을 통해 배설되기 전에 글루쿠로니드 또는 황산염과 광범위하게 결합됩니다.

시대:

탐수로신의 배설판매시간은 5~7시간이다. 약 10%는 변화되지 않은 소변의 형태로 배설됩니다.

노인

두타스테리드:

두타스테리드의 약동학 및 약력학은 24~87세의 건강한 남성 36명을 대상으로 두타스테리드 5mg을 단회 투여하여 평가되었습니다. AUC 및 CMAX 값으로 표시되는 두타스테리드 노출은 연령군을 비교할 때 통계적 유의성과 다르지 않습니다. 전립선비대증의 공통연령인 70세 이상 집단과 50~69세 집단의 판매 시기에는 통계적으로 유의한 차이가 없었다. 약물 효과의 차이가 연령별 DHT 감소로 측정된다는 관찰은 없습니다. 연구 결과, 연령에 따라 두타스테리드 용량을 조절할 필요는 없는 것으로 나타났다.

탐수로신:

탐스로신 염산염의 완전 노출 노출(AUC)과 판매 시간을 비교한 교차 연구에서는 탐스로신 염산염의 약동학적 경향이 젊고 건강한 남성에 비해 노년 남성에서 약간 지속될 수 있음을 보여줍니다. 에르게이션은 AAG와 관련된 탐술로신 염산염과 무관하지만 나이가 들수록 감소하므로 신체 노출(AUC)은 20~32세 연령군에 비해 55~75세 연령군에서 40% 더 높습니다.

신부전

두타스테리드:

신부전이 두타스테리드 약동학에 미치는 영향은 연구되지 않았습니다. 그러나 두타스테리드 경구 투여량 0.5mg 중 안정한 상태로 사람 소변에서 검출되는 비율은 0.1% 미만이므로 신부전 환자에서 용량 조절은 필요하지 않다.

탐스로신:

탐수로신염산염의 약효를 경증~중간 신부전(30 ≤ Clcr 90ml/min/1.73m2) 6명을 비교한 결과입니다. AAG와의 응집에 따른 탐스로신 염산염의 전체 혈장 농도 변화를 관찰한 결과, 탐스로신 염산염의 농도는 연결(활성)되지 않았을 뿐만 아니라 실제로도 비교적 일정하게 유지되었다. 따라서 신부전증 환자에 대한 탐수로신염산염캡슐의 용량조절은 필요하지 않다. 그러나 말기 신부전(CLCR 간부전

두타스테리드:

두타스테리드의 동적 약동학에 간부전이 미치는 영향은 없습니다(경고 섹션 참조). 두타스테리드는 광범위하게 대사되기 때문에 간부전 환자의 경우 노출량이 더 높을 수 있습니다.

탐수로신:

탐스로신염산염의 약동학은 평균 간부전 환자(Child - Pugh 분류: A 및 B 등급) 8명과 정상 환자 8명과 비교되었습니다. AAG와의 응집에 따른 탐스로신염산염의 총 혈장 농도 변화를 관찰한 결과, 탐스로신염산염의 실제 청소율의 적당한 변화(32%)로 탐스로신염산염의 농도는 무시할 수 없을 정도로 연관(활성)되어 있는 것으로 나타났습니다. 따라서 평균적인 간부전 환자에 대해 탐수로신염산염의 용량을 조절할 필요는 없다. 탐술로신염산염은 중증 간부전 환자를 대상으로 연구된 바 없습니다.

복용 전 듀오다트제 0.5mg/0.4mg GSK 양성전립선비대증 치료제 (30정)

사용 방법

경구용 약물.

복용량

성인 남성(노인 포함):

듀오다트의 권장복용량은 매일 식후 30분 정도에 캡슐(0.5mg/0.4mg)을 경구 복용하는 것입니다. 캡슐을 삼켜야 하며, 낭종을 씹거나 열어서는 안 됩니다. 딱딱한 껍질에 있는 두타스테리드 캡슐에 함유된 물질에 노출되면 구강 점막에 자극을 일으킬 수 있습니다.

신부전:

두타스테리드-탐술로신의 약동학에 신부전이 미치는 영향은 연구된 바 없습니다. 그러나 신부전 환자의 경우 데이터를 통해 용량을 조정할 필요는 없습니다.

간부전:

두타스테리드-탐스로신의 약동학에 대한 간부전의 영향은 연구되지 않았습니다. 중증 간부전 환자에게 듀오다트약 사용을 금기한다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 다음 항목은 개별 성분에 대해 제공되는 정보를 반영합니다.

두타스테리드

자원자 연구에서 7일 동안 최대 40mg/일(치료 용량의 80배)의 도사스타이드 용량은 안전성에 대해 유의미하지 않습니다. 임상 연구에서 환자가 6개월 동안 매일 5mg을 사용했을 때 0.5mg 치료에서 발생한 원하지 않는 효과 외에는 더 이상 원하지 않는 효과가 없습니다.

두타스테리드에는 특별한 해독제가 없으므로 과다복용이 의심되는 경우 대증치료를 실시하고 적절한 지원 조치를 취해야 합니다.

탐스로신

탐스로신염산염을 과량투여 후 급성 저혈압이 발생한 경우 심혈관계에 도움을 줍니다. 환자를 눕히면 혈압이 회복되고 심박수가 정상화됩니다. 그래도 효과가 없을 경우에는 부피를 늘리는 약물을 사용하고, 필요하다면 혈관수축제를 사용하며, 필요하다면 신장 기능을 모니터링하고 지원해야 합니다. 실험실 데이터에 따르면 탐술로신 염산염은 혈장 단백질에 94%~99% 결합합니다. 따라서 분리는 탐수로신을 체내에서 제거하는 데 유용하지 않은 것으로 보입니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

듀오다트 약을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

두타스테리드

매우 드물게 ADR

면역 체계 장애: 발진, 가려움증, 두드러기, 국소 부종 및 혈관 부종을 포함한 알레르기 반응.

정신 장애: 우울증.

유방 장애 및 생식 기관: 고환 통증 및 고환 부종.

드물게, ADR

피부 및 피하 조직 장애: 탈모(주로 신체의 탈모), 모발

탐스로신

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

다음과 같은 경우에는 듀오다트 약물이 금기입니다:

두타스테리드, 기타 5-알파-환원효소 억제제, 탐술로신 염산염 또는 제제의 모든 성분에 과민증이 있는 것으로 알려진 환자.

여성 및 어린이.

자세 저혈압 및 심각한 간부전 병력이 있는 환자.

사용 시 주의사항

전립선암:

50~75세 남성 8,000명을 대상으로 4년 동안 진행된 연구에서, 이전에 전립선암 생검 결과가 음성이었고 초기 PSA 값이 2.5NG/mL~10.0NG/mL 범위에 있었던 것으로 나타났습니다(감소 연구). 1,517명의 남성이 전립선암 진단을 받았습니다. 새로운 전립선암 발병률은 아보다트를 사용한 그룹(n = 29, 0.9%)에서 위약 그룹(n = 19, 0.6%)보다 높은 Gleason 8~10이었습니다.

GLASON 5~6 또는 7~10으로 새로운 전립선암 발병률을 높이지 마십시오. Avodart와 고수준 전립선암 사이의 인과관계는 확립되어 있지 않습니다. 이 산술적 차이의 임상적 중요성은 불분명합니다. Duodart를 사용하는 남성은 PSA 검사를 포함하여 전립선암 위험에 대해 정기적으로 평가해야 합니다.

Avodart(Reduce) 예방에 따른 초기 환자를 대상으로 한 추가 2년 모니터링 연구에서 두타스테리드군(N = 14, 1.2%)과 위약군(N = 7, 0.7%)에서 새로운 낮은 비율의 새로운 전립선암이 진단되었으며, GLASON 8-10에서는 새로운 사례가 확인되지 않았습니다.

PSA-전립선 특이 항원:

듀오다트는 치료 6개월 후 혈청 내 평균 PSA를 약 50% 감소시킵니다.

Duodart를 사용하는 환자는 Duodart 치료 6개월 후에 설정된 새로운 기본 PSA 값에 도달해야 합니다. 이후 정기적으로 PSA 값을 모니터링하는 것이 좋습니다. 듀오다트를 사용하는 동안 PSA 증가는 최저 PSA 수준에서 확인되며 이는 전립선암의 징후이거나 듀오다트 비순응의 징후일 수 있으며 이러한 값이 5카라를 사용하지 않는 남성의 경우 여전히 정상 한계 내에 있는 경우에도 신중하게 평가해야 합니다. 듀오다트를 사용하는 환자의 PSA 값을 평가하려면 이전 PSA 값을 찾아 비교해 보는 것이 좋습니다.

혈청 PSA 수치는 치료 중단 후 6개월 이내에 기본 값으로 돌아갑니다.

듀오다트의 영향에도 불구하고 무료 PSA와 전체 PSA의 비율은 여전히 일정합니다. 임상 의사가 듀오다트 요법을 사용하는 남성의 전립선암을 발견하기 위한 보조 수단으로 무료 PSA 비율을 사용하려는 경우 이 값을 조정할 필요가 없습니다.

듀오다트를 사용하기 전 BPH(양성 전립선 비대증: 전립선 비대증) 환자의 전립선암을 발견하기 위해 손가락을 이용한 직장 검사 및 기타 검토를 실시하고 정기적으로 검사해야 합니다.

심혈관계 이상반응:

2건의 4년간의 임상 연구에서 듀오다트 병용요법과 알파 차단제(주로 탐스로신)를 사용하는 환자에서 새로운 심부전(보고된 사건의 결합 용어로 주로 심부전과 울혈성 심부전이 포함됨)의 발생률이 협력 요법을 사용하지 않는 환자보다 높았습니다. 이 두 가지 테스트에서는 새로운 심부전 발생률이 낮으며(1% 이하) 연구마다 차이가 있습니다. 일반적으로 두 테스트 모두에서 심혈관계 이상반응의 새로운 발생률에 불균형이 관찰되지 않았습니다. 듀오다트(단일요법 또는 알파차단제와의 병용요법)와 심부전 사이에는 인과관계의 원인이 없습니다.

유방암:

임상 시험 중 및 순환기 이후 단계에서 Duodart를 사용하는 환자의 남성에서 유방암이 보고된 경우는 거의 없습니다. 그러나 역학 연구에 따르면 5카라를 사용하는 남성의 경우 유방암 발병 위험이 증가하지 않는 것으로 나타났습니다. 의사는 환자에게 종양이나 유두 분비물 등 유방 조직에 변화가 생기면 즉시 보고하도록 지도해야 합니다.

저혈압:

다른 알파-1 아드레날린성 차단제와 마찬가지로 탐술로신으로 치료받은 환자에게서 수직 저혈압이 발생할 수 있으며, 드물게 실신을 유발할 수도 있습니다.

듀오다트로 치료를 시작하는 환자들은 초기 저혈압 징후(현기증, 현기증)가 나타날 때 증상이 사라질 때까지 앉거나 누워 있는 것을 주의해야 한다.

PDE5 억제제가 포함된 탐술로신을 포함하여 알파 아드레날린 차단제를 사용할 때는 주의해야 합니다. 알파 아드레날린 차단제와 PDE5 억제제는 모두 혈압을 낮출 수 있는 혈관 확장제입니다. 이 두 가지 약물 그룹을 동시에 사용하면 저혈압 증상이 나타날 가능성이 있습니다.

수술 중 연성 홍채 증후군(수술 중 플로피 홍채 증후군 - IFIS):

탐술로신을 포함한 알파-1 아드레날린 차단제로 치료받은 일부 환자에서 백내장 수술 중 수술 중 연홍채 증후군(ifis, 작은 동공의 변형)이 관찰되었습니다. Ifis는 수술 중 및 수술 후에 눈 합병증의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

수술을 평가하는 과정에서 백내장 전문의와 안과의사는 환자가 백내장 수술 일정을 잡을 수 있는지, 듀오다트로 치료를 받았는지, 수술 중 이런 일이 발생할 경우 적절한 치료 조치가 있는지 확인해야 합니다.

누출 캡슐:

두타스테리드는 피부를 통해 흡수되므로 여성과 어린이는 누출된 캡슐과의 접촉을 피해야 합니다. 누출된 캡슐과 접촉한 경우 즉시 비누와 물로 피부를 씻으십시오.

CYP3A4 및 CYP2D6 억제제:

탐스로신은 노출에 노출될 수 있으므로 강력한 CYP3A4 억제제(예: 케토코나졸)를 사용하는 환자에게 탐스로신 염산염을 조정하는 것은 권장되지 않으며 중간 정도의 CYP3A4 억제제(예: 에리스로마이신), 강한 또는 중간 또는 의료용 억제제를 사용하는 환자에게는 주의 깊게 사용해야 합니다. CYP3A4와 CYP2D6 억제제를 병용하거나 CYP2D6 대사가 불량한 것으로 알려진 환자의 경우.

간부전:

두타스타이드 약동학에 대한 간부전의 영향은 연구되지 않았습니다. 두타스테리드는 광범위하게 대사되고 반감기가 3~5주이므로 간 질환 환자에게 두타스테리드를 투여할 때는 주의해야 합니다.

운전 및 기계 조작 능력

듀오다트가 판단력, 운동 능력 또는 인지 능력이 필요한 작업 수행 능력에 미치는 영향을 평가한 연구는 없습니다. 다만, 듀오다트 사용 시 현기증 등 저혈압과 관련된 증상이 나타날 가능성이 있음을 환자에게 알리는 것이 바람직하다.

임신

여성에게 듀오다트 사용을 금합니다.

두타스테리드

어머니가 두타스테리드에 노출되었을 때 디히드로테스토스테론 수치를 차단하면 아들의 외부 생식기 발달을 억제할 수 있음을 암시하는 여성 임상 데이터를 대상으로 두타스테리드 연구를 수행하지 마세요.

탐술로신

생쥐 및 암컷 토끼용 탐스로신 염산염이 유해한 치료제의 투여량보다 높은 용량으로 임신했다는 증거는 없습니다.

수유 기간

두타스테리드나 탐스로신이 모유로 분비되는지는 알 수 없습니다.

약물상호작용

듀오다트와 약물상호작용에 관한 연구는 없습니다. 다음 항목은 개별 구성요소에 사용할 수 있는 정보를 반영합니다.

두타스테리드

체외 대사 연구에 따르면 두타스테리드는 인간에서 시토크롬 P450의 동위효소 CYP3A4에 의해 대사되는 것으로 나타났습니다. 따라서 CYP3A4 억제제가 존재할 경우 혈중 두타스테리드 농도가 증가할 수 있습니다.

탐술로신, 테라조신, 와파린, 디곡신, 콜레스티라민을 포함한 화합물의 인간 상호작용에 대해 테스트를 거쳤으나 임상적으로 중요한 약동학적 또는 약동학적 상호작용은 관찰되지 않았습니다.

이번 연구에서는 다른 화합물과의 구체적인 상호작용이 실시되지 않았지만, 주요 3상 연구 피험자의 약 90%가 두타스테리드를 다른 약물과 동시에 복용했습니다. 두타스테리드를 항지질약물, 안지오텐신(ACE), 베타-아드레날린성 약물, 칼슘 통로 차단제, 코르티코스테로이드, 이뇨제, 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 퀴놀론군과 동시에 사용하는 경우 임상 시험에서 임상적으로 유의미한 부작용이 관찰되지 않았습니다.

탐수로신

탐술로신염산염을 마취제, PDE5 억제제, 기타 알파-1 아드레날린 차단제 등 혈압을 낮출 수 있는 약물과 함께 사용할 경우 이론적으로 저혈압 효과가 증가할 위험이 있습니다. 듀오다트는 알파-1 아드레날린 차단제와 함께 사용해서는 안 됩니다.

탐스로신염산염과 케토코나졸, 파록세틴은 동시에 탐스로신염산염의 CMAX와 AUC를 증가시킵니다. CYP3A4 및 CYP2D6 억제제와 탐스로신염산염을 동시에 사용하는 경우의 영향은 임상적으로 평가되지 않았지만, 탐스로신에 대한 노출을 유의하게 증가시키는 능력이 있습니다.

탐스로신 염산염(0.4mg)과 시메티딘(6일 동안 6시간마다 400mg)을 동시에 사용하면 탐스로신 청소율(26%)이 감소하고 AUC(44%)가 증가합니다. 염산염. 듀오다트를 시메티딘과 함께 사용할 때는 주의해야 합니다.

탐술로신염산염과 와파린 간의 약물 상호작용(약물)에 대한 연구는 없습니다. 생체 내(in vivo) 및 생체 내(in vivo)에 대한 제한된 연구 결과는 결론을 내리기에 충분하지 않습니다. 와파린과 탐스로신염산염을 사용할 때는 주의해야 합니다.

Tamsulosin을 Atenolol, Enalapril 또는 Nifedipine과 동시에 사용하는 경우 상호 작용이 없습니다. 단일 투여량 바이오필린(5mg/kg); 정맥 내 푸로세마이드(20mg) 단회 투여; 따라서 이들 약물을 듀오다트와 병용할 경우 용량을 조절할 필요는 없다.

보관

30°C 이하로 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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듀오다트제 0.5mg/0.4mg GSK 양성전립선비대증 치료제 (30정)

성분

용도

적응증

약리학적 에너지

약동학

복용 전 듀오다트제 0.5mg/0.4mg GSK 양성전립선비대증 치료제 (30정)

사용 방법

복용량

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

경고

금기

사용 시 주의사항

운전 및 기계 조작 능력

임신

수유 기간

약물상호작용

보관

기타 약물

면책조항

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