Ubat Duodart 0.5mg/0.4mg GSK Rawatan hipertrofi prostat jinak (30 tablet)
Bentuk dos Kotak 30 tablet
Spesifikasi Dutasteride, tamsulosin
Kandungan Catalent
Kandungan
| Maklumat komposisi | kandungan |
| Dutasteride | 0.5mg |
| Tamsulosin | 0.4mg |
Kegunaan
Petunjuk
Ubat Duodart ditunjukkan dalam kes berikut:
Tenaga farmakologi
duodart ialah gabungan dua ubat dengan mekanisme tambahan untuk memperbaiki gejala dalam pesakit BPH: Dutasteride, perencat dwi 5 α-Reductase (5 Ari) dan Tamsulosin Hydrochloride, alpha1a-adrenergik yang tahan reseptor.
Tiada perbezaan jangkaan dalam daya farmakologi Duodart, gabungan dos tetap berbanding Dutasteride dan Tamsulosin Hydrochloride, digabungkan dengan ubat berasingan.
dutasteride
dutasteride ialah perencat dwi 5 alpha-Reductase. Dutasteride menghalang isoenzyme 5 alpha-Reductase untuk kedua-dua jenis 1 dan jenis 2 adalah enzim yang bertanggungjawab untuk menukar testosteron kepada 5 alpha-dihydrotestosterone (DHT). DHT ialah Androgen yang memainkan peranan utama dalam peningkatan tisu prostat.
dutasteride mengurangkan tahap DHT, mengurangkan jumlah prostat, memperbaiki gejala saluran kencing yang lebih rendah dan aliran air kencing dan mengurangkan risiko kencing dan pembedahan yang berkaitan dengan BPH.
Apabila penggunaan dutasteride setiap hari, kesan maksimum mengurangkan DHT bergantung pada dos dan diperhatikan selama 1-2 minggu mengambil ubat. Selepas 1 minggu dan 2 minggu menggunakan dutasteride pada dos 0.5 mg sehari, median kepekatan DHT dalam serum berkurangan kira-kira 85% dan 90%.
Pesakit dengan dutasteride setiap hari 0.5 mg, penurunan DHT adalah 94% pada 1 tahun dan 93% pada 2 tahun, keuntungan testosteron serum adalah 19% pada kedua-dua 1 dan 2 tahun. Ini adalah akibat yang diramalkan daripada kesan perencat 5 alpha-Reductase dan tidak menyebabkan sebarang kesan yang tidak diingini.
tamsulosin
tamsulosin menghalang reseptor α1 adrenergik dalam prostat licin dan otot pundi kencing. Kira-kira 75% daripada reseptor α1 dalam prostat ialah jenis α1a.
tamsulosin meningkatkan aliran air kencing maksimum dengan mengurangkan ketegangan otot licin prostat dan uretra, sekali gus mengurangkan penyumbatan. Tamsulosin juga memperbaiki kompleks gejala merangsang dan halangan di mana ketidakstabilan pundi kencing yang tidak stabil dan ketegangan otot licin saluran kencing yang lebih rendah memainkan peranan penting. Penyekat adrenergik Alpha-1 boleh menurunkan tekanan darah dengan mengurangkan rintangan periferi.
farmakokinetik
setara biologi dibuktikan antara dutasteride - tamsulosin dan penggunaan serentak dutasteride dan kapsul tamsulosin.
Penyelidikan setara dos tunggal dijalankan di kedua-dua keadaan kelaparan dan penuh. Diperhatikan pengurangan cmax 30% untuk komponen Tamsulosin dalam gabungan dutasteride - tamsulosin dalam keadaan lapar berbanding dengan keadaan lapar. Makanan tidak menjejaskan AUC Tamsulosin.
dutasteride
penyerapan:
kapsul gelatin lembut dutasteride digunakan secara lisan dengan larutan. Selepas mengambil dos tunggal 0.5 mg, kepekatan puncak serum dutasteride dicapai dalam masa 1 hingga 3 jam.
Ketersediaan bio mutlak pada manusia adalah kira-kira 60% berbanding 2 jam infusi intravena. Ketersediaan bio Dutasteride tidak terjejas oleh makanan.
Pengagihan:
Data dinamik selepas satu dos dan peringatan menunjukkan bahawa Dutasteride mempunyai taburan yang besar (300 hingga 500 l). Dutasteride sangat dikaitkan dengan protein plasma (> 99.5%).
Selepas dos harian, kepekatan dutasteride dalam serum mencapai 65% kepekatan stabil selepas 1 bulan dan kira-kira 90% selepas 3 bulan. Kepekatan stabil dalam serum (CSS) adalah kira-kira 40 nanogram/ml dicapai selepas 6 bulan mengambil ubat pada dos 0.5 mg sekali sehari. Sama seperti serum, kepekatan dutasteride dalam air mani mencapai keadaan yang stabil selepas 6 bulan. Selepas 52 minggu rawatan, purata kepekatan dutasteride dalam air mani ialah 3.4 nanogram/ml (antara 0.4 hingga 14 Nanogram/ml). Purata Dutasteride daripada serum yang tersebar ke dalam air mani ialah 11.5%.
Perubahan Biologi:
Pada In vitro, Dutasteride dimetabolismekan oleh isoenzim CYP3A4 Cytochrome P450 pada manusia kepada 2 metabolit tambahan dalam bentuk monohydroxylate, tetapi tidak dimetabolismekan oleh CYP1A2, CYP2E6, CYP2E1, CYP2C2C9, CYPCY2, CYP2C9, 6B CYP2D6 atau CYP2D6.
Dalam serum manusia, selepas dos untuk mencapai keadaan yang stabil, dinilai dengan kaedah spektrum dikesan Dutasteride dalam bentuk tidak berubah, 3 metabolit utama (4'-hydroxydutasteride, 1.2-dihydrodutasteride dan 6-hydroxidedasteride.6didutasteride) dan bahan 6-hydroxidedasteride4. dan 15-Hydroxydutasteride). 5 metabolit dutasteride dalam serum manusia juga dikesan dalam serum tikus, tetapi ia masih tidak diketahui untuk kimia stereoskopik kumpulan hidroksil yang dipasang pada 6 dan 15 kedudukan dalam metabolit dalam manusia dan tikus.
Era:
dutasteride dimetabolismekan secara meluas. Selepas mengambil Dutasteride 0.5 mg/hari untuk mencapai keadaan stabil pada manusia, 1.0% hingga 15.4% (purata 5.4%) Dos oral dikumuhkan dalam najis sebagai Dutasteride. Selebihnya dos dikumuhkan dalam najis dalam bentuk 4 metabolit utama dengan nisbah 39%, 21%, 7% dan 7% untuk setiap bahan yang berkaitan dengan ubat-ubatan dan 6 metabolit tambahan (kurang daripada 5% setiap bahan).
Hanya dutasteride yang sangat kecil (kurang daripada 0.1% daripada dos) ditemui dalam air kencing.
Dengan kepekatan rawatan, tempoh terakhir dutasteride ialah 3 hingga 5 minggu.
masih mengesan kepekatan dutasteride (lebih besar daripada 0.1 nanogram/ml) sehingga 4-6 bulan selepas menghentikan rawatan.
Dengan kepekatan rendah dalam serum (kurang daripada 3 nanogram/ml), Dutasteride cepat dihapuskan oleh kedua-dua kepekatan dan kepekatan bergantung pada kepekatan. Dos tunggal 5 mg atau lebih rendah menunjukkan bukti perkumuhan yang cepat dan masa jualan yang singkat dari 3 hingga 9 hari.
Dalam kepekatan serum, lebih daripada 3 nanogram/ml, Dutasteride disingkirkan secara perlahan (0.35 hingga 0.58 l/j) terutamanya melalui penyingkiran linear, tidak tepu dengan jualan 3 hingga 5 minggu terakhir. Pada kepekatan rawatan, selepas menggunakan dos berulang 0.5 mg/hari, pelepasan yang lebih perlahan adalah dominan dan pelepasan seluruh badan adalah linear dan tidak bergantung pada kepekatan.
tamsulosin
penyerapan:
tamsulosin hidroklorida diserap daripada usus dan mempunyai bioavailabiliti hampir lengkap.
tamsulosin hidroklorida menunjukkan dinamik linear selepas penggunaan tunggal dan berbilang dos, tamsulosin mencapai kepekatan yang stabil pada hari ke-5 apabila mengambil dos sekali sehari. Kelajuan penyerapan Tamsulosin Hydrochloride dikurangkan oleh makanan baru. Ia adalah mungkin untuk mencapai penyerapan biasa dengan memberi pesakit tamsulosin hidroklorida kira-kira 30 minit selepas makan setiap hari.
Pengagihan:
Purata isipadu pengedaran yang ditetapkan dalam keadaan stabil Tamsulosin Hydrochloride selepas menggunakan saluran vena untuk 10 lelaki dewasa yang sihat ialah 16L, angka ini menunjukkan pengedaran dalam cecair ekstrasel dalam badan.
tamsulosin hydrochloride mengikat dengan banyak protein plasma (94% hingga 99%), terutamanya dengan Alpha-1 Glycoprotein (AAG), dengan sambungan linear dalam julat kepekatan yang luas (20 hingga 600 nanogram/ml).
Perubahan Biologi:
Tiada perubahan biologi daripada Tamsulosin Hydrochloride [isomer R (-)] kepada isomorfik s (+) pada manusia. Tamsulosin Hydrochloride dimetabolismekan secara meluas oleh enzim Cytochrom P450 dalam hati dan kurang daripada 10% dos dikumuhkan ke dalam air kencing dalam bentuk yang tetap. Walau bagaimanapun, sifat farmakokinetik metabolit pada manusia belum ditetapkan. Keputusan in vitro menunjukkan bahawa CYP3A4 dan CYP2D6 berkaitan dengan metabolisme Tamsulosin serta penyertaan kecil isoenzim CYP yang lain. Perencatan enzim metabolik hati dalam hati boleh menyebabkan peningkatan pendedahan kepada tamsulosin (lihat amaran dan interaksi). Metabolit Tamsulosin Hydrochloride menjalani gabungan meluas dengan glukuronida atau sulfat sebelum diekskresikan melalui buah pinggang.
Era:
Masa jualan yang dikumuhkan Tamsulosin ialah 5 hingga 7 jam. Kira-kira 10% dikumuhkan dalam bentuk air kencing yang tidak berubah.
Warga emas
dutasteride:
Farmakokinetik dan farmakodinamikDutasteride telah dinilai ke atas 36 lelaki sihat berumur 24 hingga 87 tahun menggunakan dos tunggal 5 mg dutasteride. Pendedahan kepada dutasteride, yang dinyatakan oleh nilai AUC dan CMAX, tidak berbeza dengan kepentingan statistik apabila membandingkan kumpulan umur. Tiada perbezaan yang ketara secara statistik dalam masa jualan dalam kumpulan 50 hingga 69 tahun lebih tua daripada kumpulan orang berumur lebih 70 tahun, iaitu umur biasa BPH. Tiada pemerhatian bahawa perbezaan keberkesanan ubat diukur dengan penurunan DHT dalam kalangan kumpulan umur. Keputusan menunjukkan tidak perlu melaraskan dos dutasteride mengikut umur.
tamsulosin:
Penyelidikan bersilang membandingkan pendedahan terdedah sepenuhnya (AUC) dan masa jualan Tamsulosin Hydrochloride menunjukkan bahawa kecenderungan farmakokinetik Tamsulosin Hydrochloride boleh bertahan sedikit pada lelaki warga emas berbanding lelaki muda yang sihat. Ergation adalah bebas daripada Tamsulosin Hydrochloride yang dikaitkan dengan AAG, tetapi berkurangan mengikut usia, menyebabkan pendedahan badan (AUC) menjadi 40% lebih tinggi daripada kumpulan umur 55 hingga 75 berbanding kumpulan umur 20 hingga 32 tahun.
kegagalan buah pinggang
dutasteride:
Kesan kegagalan buah pinggang pada farmakokinetik dutasteride belum dikaji. Walau bagaimanapun, kurang daripada 0.1% daripada 0.5 mg dutasteride oral dos telah dikesan dalam keadaan stabil dalam air kencing manusia, jadi tidak perlu melaraskan dos pada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang.
tamsulosin:
Farmasi Tamsulosin Hydrochloride dibandingkan dengan 6 subjek kegagalan buah pinggang ringan - sederhana (30 ≤ Clcr 90ml/m2). Semasa memerhatikan perubahan dalam jumlah kepekatan plasma Tamsulosin Hydrochloride sebagai hasil daripada perpaduan dengan AAG telah diubah, kepekatan Tamsulosin Hydrochloride tidak dikaitkan (aktif), serta sebenarnya, masih agak tetap. Oleh itu, tidak perlu melaraskan dos kapsul Tamsulosin hydrochloride untuk pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang. Walau bagaimanapun, tiada kajian pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang peringkat akhir (CLCR kegagalan hatidutasteride:
Tiada kesan kegagalan hati pada farmakokinetik dinamik dutasteride (lihat bahagian amaran). Oleh kerana dutasteride dimetabolismekan secara meluas, terdedah boleh menjadi lebih tinggi pada pesakit yang mengalami kegagalan hati.
tamsulosin:
Farmakokinetik Tamsulosin Hydrochloride telah dibandingkan dengan 8 subjek kegagalan hati purata (klasifikasi Child - Pugh: tahap A dan B) dan 8 objek normal. Semasa memerhatikan perubahan jumlah kepekatan plasma Tamsulosin Hydrochloride sebagai hasil daripada perpaduan dengan AAG, kepekatan Tamsulosin Hydrochloride tidak dikaitkan (aktif) diabaikan dengan perubahan sederhana (32%) daripada pelepasan sebenar Tamsulosin Hydrochloride. Oleh itu, tidak perlu melaraskan dos Tamsulosin hydrochloride untuk pesakit yang mengalami kegagalan hati purata. Tamsulosin Hydrochloride tidak dikaji pada pesakit dengan kegagalan hati yang teruk.Sebelum mengambil Ubat Duodart 0.5mg/0.4mg GSK Rawatan hipertrofi prostat jinak (30 tablet)
Cara menggunakan
Ubat oral.
Dos
Lelaki dewasa (termasuk warga emas):
Dos yang disyorkan Duodart ialah kapsul (0.5mg/0.4mg) secara lisan kira-kira 30 minit selepas makan setiap hari. Perlu menelan kapsul, tidak boleh mengunyah atau membuka sista. Pendedahan kepada bahan yang terkandung dalam kapsul dutasteride dalam cangkang keras boleh menyebabkan kerengsaan mukosa mulut.kegagalan buah pinggang:
Kesan kegagalan buah pinggang pada farmakokinetik dutasteride-tamsulosin belum dikaji. Walau bagaimanapun, data tidak perlu melaraskan dos pada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang.
Kegagalan hepatik:
Kesan kegagalan hati pada farmakokinetik dutasteride-tamsulosin belum dikaji. Kontraindikasi untuk menggunakan ubat Duodart untuk pesakit yang mengalami kegagalan hati yang teruk.
Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan.
Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos? Item berikut menggambarkan maklumat yang tersedia untuk ramuan berasingan.
dutasteride
Dalam kajian sukarelawan, dos dosastide sehingga 40 mg/hari (80 kali ganda dos rawatan) selama 7 hari tidak penting tentang keselamatan. Dalam kajian klinikal, apabila pesakit digunakan sebanyak 5 mg setiap hari selama 6 bulan, tiada lagi kesan yang tidak diingini selain daripada kesan yang tidak diingini yang telah ditemui pada rawatan 0.5 mg.
Oleh kerana tiada penawar khusus untuk dutasteride, sekiranya berlaku dos berlebihan disyaki, rawatan simptomatik harus dijalankan dan menggunakan langkah sokongan yang sesuai.
tamsulosin
Dalam kes hipotensi akut berlaku selepas berlebihan Tamsulosin Hydrochloride, sokongan kardiovaskular. Pemulihan tekanan darah dan normalisasi degupan jantung boleh dicapai dengan membiarkan pesakit berbaring. Jika ini tidak cukup berkesan, gunakan bahan yang meningkatkan jumlah dan jika perlu, gunakan ubat vasoconstrictor dan fungsi buah pinggang harus dipantau dan disokong jika perlu. Data dari makmal menunjukkan bahawa Tamsulosin Hydrochloride mengikat 94% hingga 99% kepada protein plasma; Oleh itu, pemisahan itu nampaknya tidak berguna dalam menghapuskan tamsulosin daripada badan.
Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Ambil perhatian bahawa ia tidak boleh digunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.
Kesan sampingan
Apabila menggunakan ubat Duodart, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).
dutasteride
ADR yang sangat jarang berlaku
Jarang, ADR
tamsulosin
Popular (≥ 1/100,
Tidak popular (≥ 1/1000, Berus gendang dada, sembelit, cirit-birit, muntah, lemah, rinitis, ruam, gatal-gatal, urtikaria, hipotensi postur.
Jarang (≥ 1/10000, pengsan, angiografi.
Pengalaman selepas peredaran: Selain itu, fibrilasi atrium, aritmia, takikardia, sesak nafas, pendarahan hidung, penglihatan kabur, pengurangan penglihatan, eritema polimorfik, sisik dan mulut kering telah dilaporkan berkaitan dengan penggunaan tamsulosin.
Arahan tentang cara mengendalikan ADR
Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.
Amaran
Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.
Kontraindikasi
Ubat Duodart dikontraindikasikan dalam kes berikut:
Langkah berjaga-jaga apabila menggunakan
Kanser prostat:
Dalam kajian 4 tahun ke atas 8,000 lelaki berumur 50 hingga 75 tahun, dengan keputusan biopsi kanser prostat negatif sebelum ini dan nilai PSA awal dalam julat 2.5NG/mL dan 10.0NG/mL (Kurangkan penyelidikan), 1,517 lelaki telah didiagnosis dengan kanser prostat. Insiden baharu kanser prostat mempunyai Gleason 8 - 10 dalam kumpulan yang menggunakan Avodart (n = 29, 0.9%) lebih tinggi daripada kumpulan plasebo (n = 19, 0.6%).
Jangan tingkatkan insiden baharu kanser prostat dengan GLASON 5 - 6 atau 7 - 10. Ia tidak mewujudkan hubungan sebab dan akibat antara Avodart dan kanser prostat tahap tinggi. Kepentingan klinikal perbezaan aritmetik ini tidak jelas. Lelaki yang menggunakan Duodart harus dinilai secara berkala tentang risiko kanser prostat termasuk ujian PSA.
Dalam kajian pemantauan 2 tahun tambahan pada pesakit awal daripada pencegahan Avodart (Kurangkan), kadar rendah baru kanser prostat baru telah didiagnosis dalam kumpulan Dutasteride (N = 14, 1.2%) dan kumpulan plasebo (N = 7, 08%) yang dikenal pasti tiada kes baru GON = 7, 08. 10.
Antigen Khusus PSA-Prostat:
Duodart mengurangkan purata PSA dalam serum sebanyak kira-kira 50% selepas 6 bulan rawatan.
Pesakit yang menggunakan Duodart harus mencapai nilai PSA asas baharu, yang ditetapkan selepas 6 bulan rawatan dengan Duodart. Syor untuk sentiasa memantau nilai PSA selepas itu. Sebarang peningkatan PSA disahkan daripada tahap PSA terendah semasa menggunakan Duodart mungkin merupakan tanda kanser prostat atau ketidakpatuhan Duodart dan harus dinilai dengan teliti, walaupun nilai ini masih dalam had biasa untuk lelaki yang tidak menggunakan 5-kara. Untuk menilai nilai PSA pada pesakit yang menggunakan Duodart, adalah dinasihatkan untuk mencari nilai PSA sebelumnya untuk dibandingkan.
Tahap PSA serum kembali kepada nilai asas dalam masa 6 bulan selepas menghentikan rawatan.
Nisbah antara PSA percuma dan jumlah PSA masih tetap walaupun di bawah kesan Duodart. Jika doktor klinikal ingin menggunakan peratusan PSA percuma sebagai langkah sokongan untuk mengesan kanser prostat pada lelaki yang menggunakan terapi Duodart, nilai ini tidak perlu diselaraskan.
Perlu pemeriksaan rektum dengan jari serta ulasan lain untuk mengesan kanser prostat pada pesakit BPH (Benign Prostatic Hyperplasia: Prostate hypertrophy) sebelum menggunakan Duodart dan kemudian perlu diperiksa secara berkala.
Kejadian buruk kardiovaskular:
Dalam dua kajian klinikal selama 4 tahun, insiden baru kegagalan jantung (istilah gabungan peristiwa yang dilaporkan, terutamanya termasuk kegagalan jantung dan kegagalan jantung kongestif) pada pesakit yang menggunakan gabungan Duodart dan penyekat alfa, terutamanya tamsulosin, lebih tinggi daripada mereka yang tidak menggunakan terapi yang diselaraskan. Dalam kedua-dua ujian ini, insiden baru kegagalan jantung adalah rendah (≤1%) dan perbezaan antara kajian. Tiada pemerhatian tentang ketidakseimbangan dalam kejadian baru kejadian kardiovaskular buruk secara umum dalam kedua-dua ujian. Tiada punca hubungan sebab akibat antara Duodart (terapi tunggal atau digabungkan dengan penyekat alfa) dan kegagalan jantung.
Kanser payudara:
Jarang melaporkan tentang kanser payudara pada lelaki pada pesakit yang menggunakan Duodart dalam ujian klinikal dan semasa peringkat selepas peredaran. Walau bagaimanapun, kajian epidemiologi telah menunjukkan bahawa tiada peningkatan risiko mendapat kanser payudara pada lelaki dengan penggunaan 5-kara. Doktor perlu membimbing pesakit mereka untuk melaporkan dengan segera sebarang perubahan pada tisu susu mereka seperti tumor atau rembesan puting.
Hipotensi:
Serta penyekat adrenergik alfa-1 yang lain, hipotensi menegak mungkin berlaku pada pesakit yang dirawat dengan tamsulosin, dalam beberapa kes yang jarang berlaku yang boleh menyebabkan pengsan.
Pesakit yang memulakan rawatan dengan Duodart harus berhati-hati untuk duduk atau berbaring apabila terdapat tanda-tanda awal hipotensi (pening dan pening) sehingga simptom itu hilang daripada gejala.
Harus berhati-hati apabila menggunakan penyekat alfa adrenergik, termasuk Tamsulosin dengan perencat PDE5. Penyekat adrenergik alfa dan perencat PDE5 adalah kedua-dua vasodilator yang boleh menurunkan tekanan darah. Penggunaan serentak kedua-dua kumpulan ubat ini berpotensi menyebabkan gejala hipotensi.
Sindrom iris lembut semasa pembedahan (Intraoperative Floppy Iris Syndrome - IFIS):
Sindrom iris lembut diperhatikan semasa pembedahan (ifi, varian murid kecil) semasa pembedahan katarak pada sesetengah pesakit yang dirawat dengan penyekat adrenergik Alpha-1, termasuk Tamsulosin. Ifis boleh membawa kepada peningkatan risiko komplikasi mata semasa dan selepas pembedahan.
Dalam proses menilai pembedahan, pakar bedah katarak dan pasukan mata perubatan harus mempertimbangkan sama ada pesakit boleh menjadualkan jadual pembedahan katarak atau telah dirawat dengan Duodart atau tidak untuk memastikan terdapat langkah yang sesuai untuk merawat ifi jika ini berlaku semasa pembedahan.
Kapsul bocor:
dutasteride diserap melalui kulit, jadi wanita dan kanak-kanak harus mengelakkan sentuhan dengan kapsul yang bocor. Jika sentuhan dengan kapsul bocor, basuh kulit dengan segera dengan sabun dan air.
Perencat CYP3A4 dan CYP2D6:
Oleh kerana Tamsulosin mungkin terdedah kepada pendedahan, adalah tidak disyorkan untuk menyelaraskan Tamsulosin Hydrochloride untuk pesakit yang menggunakan perencat CYP3A4 yang kuat (seperti ketoconazole) dan harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang menggunakan perencat CYP3A4 sederhana (cth erythromycin), perencat kuat atau sederhana atau perubatan. Menggabungkan kedua-dua perencat CYP3A4 dan CYP2D6, atau pada pesakit yang dikenali sebagai metabolisme lemah CYP2D6.
Kegagalan hepatik:
Kesan kegagalan hati pada farmakokinetik dutastide belum dikaji. Oleh kerana dutasteride dimetabolisme secara meluas dan mempunyai separuh hayat 3 hingga 5 minggu, berhati-hati apabila menggunakan Dutasteride untuk pesakit yang menghidap penyakit hati.
Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera
Belum ada kajian untuk menilai kesan Duodart terhadap keupayaan untuk melakukan pekerjaan yang memerlukan pertimbangan, kemahiran motor atau kemahiran kognitif. Walau bagaimanapun, adalah dinasihatkan untuk memaklumkan pesakit tentang kemungkinan gejala yang berkaitan dengan hipotensi seperti pening apabila menggunakan duodart.
Kehamilan
Kontraindikasi untuk menggunakan Duodart untuk wanita.
dutasteride
Jangan jalankan penyelidikan Dutasteride dalam data klinikal wanita yang menunjukkan bahawa sekatan tahap dihidrotestosteron boleh menghalang perkembangan organ genital luaran pada anak lelaki apabila ibu terdedah kepada Dutasteride.
tamsulosin
Tiada bukti bahawa tamsulosin hidroklorida untuk tikus dan arnab betina mengandung pada dos yang lebih tinggi daripada rawatan rawatan yang berbahaya.
Tempoh penyusuan
Tidak tahu sama ada dutasteride atau tamsulosin akan dikumuhkan dalam susu ibu.
Interaksi ubat
Tiada kajian tentang interaksi ubat dengan Duodart. Item berikut menggambarkan maklumat yang tersedia untuk komponen berasingan.
dutasteride
Kajian metabolik in vitro menunjukkan bahawa dutasteride dimetabolismekan oleh isoenzim CYP3A4 Cytochrome P450 pada manusia. Oleh itu, kepekatan dutasteride dalam darah boleh meningkat apabila kehadiran perencat CYP3A4.
Sebatian telah diuji untuk interaksi manusia termasuk Tamsulosin, Terazosin, Warfarin, Digoxin dan Cholestyramine dan tidak memerhatikan interaksi farmakokinetik atau farmakoketik yang mempunyai kepentingan klinikal.
Walaupun kajian itu tidak menjalankan interaksi khusus dengan sebatian lain, kira-kira 90% daripada subjek dalam kajian fasa III utama telah mengambil Dutasteride serentak dengan ubat lain. Tiada pemerhatian terhadap interaksi buruk klinikal yang ketara dalam ujian klinikal apabila Dutasteride digunakan secara serentak dengan ubat anti-lipid, Angiotensin (ACE), ubat-ubatan Beta-adrenergik, penyekat saluran kalsium, kortikosteroid, ubat diuretik, ubat anti-radang bukan steroid (NSAID) kumpulan Quinolone.
tamsulosin
Terdapat risiko dalam teori peningkatan kesan hipotensi apabila menggunakan Tamsulosin hydrochloride dengan ubat yang boleh menurunkan tekanan darah, termasuk anestesia, perencat PDE5 dan penyekat adrenergik alfa-1 yang lain. Duodart tidak boleh digunakan bersama-sama dengan penyekat Alpha-1 Adrenergik.
Pada masa yang sama tamsulosin hydrochloride dan ketoconazole, paroxetine akan meningkatkan CMAX dan AUC Tamsulosin Hydrochloride. Pengaruh penggunaan serentak kedua-dua perencat CYP3A4 dan CYP2D6 dengan Tamsulosin Hydrochloride belum dinilai secara klinikal, tetapi mempunyai keupayaan untuk meningkatkan pendedahan kepada Tamsulosin dengan ketara.
Pada masa yang sama tamsulosin hidroklorida (0.4mg) dan cimetidine (400mg setiap 6 jam setiap 6 jam dalam 6 hari) mengurangkan dan jernih tamsulosin (4%)s dalam 6 hari (UC2%). hidroklorida. Harus berhati-hati apabila menggunakan duodart dalam kombinasi dengan cimetidine.
Tiada kajian tentang interaksi ubat - ubat antara Tamsulosin Hydrochloride dan Warfarin. Keputusan daripada kajian terhad pada in vito dan in vivo tidak mencukupi untuk membuat kesimpulan. Harus berhati-hati apabila menggunakan Warfarin dan tamsulosin hidroklorida.
Tiada interaksi apabila menggunakan Tamsulosin serentak dengan Atenolol, Enalapril atau Nifedipine; Dos tunggal byophylline (5mg/kg); Dos tunggal furosemide intravena (20mg); Oleh itu, tidak perlu melaraskan dos apabila menggunakan ubat ini dengan Duodart.
Penyimpanan
Simpan tidak melebihi 30 ° C.
Ubat lain
- FLUCLOXACILLIN SODIUM FOR INJECTION 1G
- HISTALIX SYRUP
- Neoclarityn
- ROWACHOL CAPSULES
- TELFAST 120MG TABLETS
- Urorec
Penafian
Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.
Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.
Kata kunci yang popular
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions