Duodart-geneesmiddel 0,5 mg/0,4 mg GSK Behandeling van goedaardige prostaathypertrofie (30 tabletten)
Toedieningsvorm Doos met 30 tabletten
Specificaties Dutasteride, tamsulosine
Ingrediënt Catalent
Ingrediënt
| Samenstelling informatie | Inhoud |
| Dutasteride | 0,5 mg |
| Tamsulosine | 0,4 mg |
Toepassingen
Indicaties
Duodart-geneesmiddelen zijn geïndiceerd in de volgende gevallen:
Farmacokologische energie
duodart is een combinatie van twee geneesmiddelen met een aanvullend mechanisme om de symptomen bij BPH-patiënten te verbeteren: Dutasteride, een dubbele remmer 5 α-Reductase (5 Ari) en Tamsulosin Hydrochloride, een receptorresistent alfa1a-adrenergicum.
Er is geen verwacht verschil in de farmacologische werking van Duodart, een vaste doseringscombinatie, vergeleken met Dutasteride en Tamsulosin Hydrochloride, gecombineerd met afzonderlijke geneesmiddelen.
dutasteride
dutasteride is een dubbele remmer van 5-alfa-reductase. Dutasteride remt iso-enzym 5-alfa-reductase voor zowel type 1 als type 2, enzymen die verantwoordelijk zijn voor het omzetten van testosteron in 5-alfa-dihydrotestosteron (DHT). DHT is Androgeen dat de hoofdrol speelt bij de toename van prostaatweefsel.
dutasteride verlaagt het DHT-niveau, vermindert het prostaatvolume, verbetert de symptomen van de lagere urinewegen en de urinestroom en vermindert het risico op urineren en operaties gerelateerd aan BPH.
Bij dagelijks gebruik van dutasteride is het maximale effect dat DHT vermindert afhankelijk van de dosis en wordt waargenomen gedurende 1-2 weken na inname van het medicijn. Na 1 week en 2 weken gebruik van dutasteride in een dosis van 0,5 mg per dag daalt de mediaan van de DHT-concentratie in serum met ongeveer 85% tot 90%.
Patiënten met dutasteride dagelijks 0,5 mg, de afname van DHT is 94% na 1 jaar en 93% na 2 jaar, de winst van serumtestosteron is 19% na zowel 1 als 2 jaar. Dit is een voorspeld gevolg van de 5-alfa-reductaseremmer en veroorzaakt geen ongewenste effecten.
tamsulosine
Tamsulosine remt receptor α1-adrenergisch in de gladde prostaat en blaasspier. Ongeveer 75% van de receptor α1 in de prostaat is van het type α1a.
tamsulosine verhoogt de maximale urinestroom door de spanning van de gladde spieren van de prostaat en urethra te verminderen, waardoor verstopping wordt verminderd. Tamsulosine verbetert ook complexen van stimulerende symptomen en obstructies waarbij de instabiliteit van de instabiele blaas en de gladde spierspanning van de lagere urinewegen een belangrijke rol spelen. Alfa-1-adrenerge blokkers kunnen de bloeddruk verlagen door de perifere weerstand te verminderen.
farmacokinetiek
het biologische equivalent is bewezen tussen dutasteride - tamsulosine en gelijktijdig gebruik van dutasteride en tamsulosine capsules.
Onderzoek naar equivalente doses met een enkele dosis wordt uitgevoerd in zowel honger- als volledige toestand. Er werd een 30% Cmax-reductie waargenomen voor de tamsulosinecomponent in een combinatie van dutasteride - tamsulosine in een hongertoestand vergeleken met de hongertoestand. Voedsel heeft geen invloed op de AUC van Tamsulosine.
dutasteride
absorptie:
Dutasteride zachte gelatinecapsules worden oraal met oplossing gebruikt. Na inname van de enkelvoudige dosis van 0,5 mg wordt de piekconcentratie van het dutasteride-serum binnen 1 tot 3 uur bereikt.
De absolute biologische beschikbaarheid bij mensen bedraagt ongeveer 60% vergeleken met 2 uur intraveneuze infusie. De biologische beschikbaarheid van Dutasteride wordt niet beïnvloed door voedsel.
Distributie:
Dynamische gegevens na enkelvoudige dosis en herinneringen laten zien dat Dutasteride een grote distributie heeft (300 tot 500 l). Dutasteride is sterk gekoppeld aan plasma-eiwitten (> 99,5%).
Na dagelijkse dosering bereikt de concentratie dutasteride in het serum na 1 maand een stabiele concentratie van 65% en na 3 maanden ongeveer 90%. De stabiele concentratie in serum (CSS) bedraagt ongeveer 40 nanogram/ml, bereikt na 6 maanden inname van het geneesmiddel in een dosis van 0,5 mg eenmaal daags. Net als in serum bereikt de dutasterideconcentratie in het sperma na 6 maanden een stabiele toestand. Na 52 weken behandeling bedraagt de gemiddelde concentratie dutasteride in het sperma 3,4 nanogram/ml (tussen 0,4 en 14 nanogram/ml). Dutasteride uit gedispergeerd serum in sperma bedraagt gemiddeld 11,5%.
Biologische verandering:
In vitro wordt Dutasteride bij mensen door het iso-enzym CYP3A4 van Cytochroom P450 gemetaboliseerd tot 2 hulpmetabolieten in de vorm van monohydroxylaat, maar wordt niet gemetaboliseerd door CYP1A2, CYP2E6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 of CYP2D6 of CYP2D6.
In menselijk serum, na de doses om een stabiele toestand te bereiken, geëvalueerd door de spectrummethode, wordt dutasteride gedetecteerd in de vorm van onveranderd, 3 belangrijkste metabolieten (4’-hydroxydutasteride, 1.2-dihydrodutasteride en 6-hydroxidedasteride) en 2 hulpstoffen (6.4’-dihydroxydutasteride en 15-Hydroxydutasteride). Vijf metabolieten van dutasteride in menselijk serum worden ook aangetroffen in rattenserum, maar het is nog steeds niet bekend vanwege de stereoscopische chemie van de hydroxylgroep op posities 6 en 15 in de metabolieten bij mensen en ratten.
Tijdperk:
dutasteride wordt op grote schaal gemetaboliseerd. Na inname van Dutasteride 0,5 mg/dag om bij de mens een stabiele toestand te bereiken, wordt 1,0% tot 15,4% (gemiddeld 5,4%) van de orale dosis als Dutasteride in de ontlasting uitgescheiden. De rest van de dosis wordt via de ontlasting uitgescheiden in de vorm van 4 hoofdmetabolieten met een verhouding van 39%, 21%, 7% en 7% voor elke stof die verband houdt met geneesmiddelen en 6 hulpmetabolieten (minder dan 5% per stof).
Er wordt slechts een zeer kleine hoeveelheid dutasteride (minder dan 0,1% van de dosis) in de urine aangetroffen.
Met de behandelingsconcentratie is de laatste duur van dutasteride 3 tot 5 weken.
detecteert nog steeds de dutasterideconcentratie (groter dan 0,1 nanogram/ml) tot 4-6 maanden na het stoppen van de behandeling.
Bij lage serumconcentraties (minder dan 3 nanogram/ml) wordt Dutasteride snel geëlimineerd door zowel de concentratie als de concentratie is afhankelijk van de concentratie. Enkelvoudige doses van 5 mg of lager tonen aan dat er sprake is van een snelle uitscheiding en een korte verkooptijd van 3 tot 9 dagen.
Bij serumconcentraties hoger dan 3 nanogram/ml wordt Dutasteride langzaam geëlimineerd (0,35 tot 0,58 l/u), voornamelijk door lineaire eliminatie, onverzadigd tijdens de laatste 3 tot 5 weken van verkoop. Bij behandelingsconcentratie, na gebruik van de dosisherhalingen van 0,5 mg/dag, is een langzamere klaring dominant en is de klaring over het hele lichaam lineair en niet afhankelijk van de concentratie.
tamsulosine
absorptie:
tamsulosinehydrochloride wordt uit de darm geabsorbeerd en heeft een vrijwel volledige biologische beschikbaarheid.
tamsulosinehydrochloride vertoont een lineaire dynamiek na gebruik van enkelvoudige en meervoudige doses, tamsulosine bereikt een stabiele concentratie op de 5e dag bij inname van een dosis eenmaal daags. De absorptiesnelheid van Tamsulosine Hydrochloride wordt verminderd door nieuw voedsel. Het is mogelijk om een regelmatige absorptie te bereiken door de patiënt elke dag ongeveer 30 minuten na een maaltijd tamsulosinehydrochloride te geven.
Distributie:
Het gemiddeld aangegeven distributievolume in de stabiele toestand van Tamsulosine Hydrochloride na gebruik van het veneuze kanaal voor 10 gezonde volwassen mannen is 16 liter. Dit getal duidt op distributie in extracellulaire vloeistoffen in het lichaam.
tamsulosinehydrochloride bindt zich met veel plasma-eiwitten (94% tot 99%), voornamelijk met alfa-1-glycoproteïne (AAG), met lineaire verbinding in een breed scala aan concentraties (20 tot 600 nanogram/ml).
Biologische verandering:
Er is geen biologische transformatie van Tamsulosin Hydrochloride [isomeer R (-)] naar isomorfe s (+) bij mensen. Tamsulosinehydrochloride wordt grotendeels gemetaboliseerd door enzymen van Cytochrom P450 in de lever en minder dan 10% van de dosis wordt in constante vorm in de urine uitgescheiden. De farmacokinetische eigenschappen van metabolieten bij mensen zijn echter niet vastgesteld. Uit in vitro-resultaten blijkt dat CYP3A4 en CYP2D6 verband houden met het metabolisme van tamsulosine en met de kleine deelname van andere CYP-iso-enzymen. De remming van levermetabolische enzymen in de lever kan leiden tot een verhoogde blootstelling aan tamsulosine (zie waarschuwing en interactie). De metabolieten van Tamsulosine Hydrochloride ondergaan een wijdverbreide combinatie met glucuronide of sulfaat voordat ze via de nieren worden uitgescheiden.
Tijdperk:
De uitgescheiden verkooptijd van Tamsulosine is 5 tot 7 uur. Ongeveer 10% wordt uitgescheiden in de vorm van onveranderde urine.
Ouderen
dutasteride:
De farmacokinetiek en farmacodynamiek van Dutasteride zijn beoordeeld bij 36 gezonde mannen in de leeftijd van 24 tot 87 jaar, waarbij gebruik werd gemaakt van een enkele dosis van 5 mg dutasteride. Blootstelling aan dutasteride, uitgedrukt in AUC- en CMAX-waarden, verschilt niet van statistische significantie bij het vergelijken van leeftijdsgroepen. Er is geen statistisch significant verschil in de verkooptijd tussen de groep van 50 tot 69 jaar ouder dan de groep mensen ouder dan 70 jaar, wat de gebruikelijke leeftijd is voor BPH. Er is geen waarneming dat het verschil in de effectiviteit van het medicijn wordt gemeten aan de hand van een afname van DHT tussen leeftijdsgroepen. Uit de resultaten bleek dat het niet nodig was de dosis dutasteride aan te passen op basis van de leeftijd.tamsulosine:
Gekruist onderzoek vergelijkt de volledig blootgestelde blootstelling (AUC) en de verkooptijd van Tamsulosin Hydrochloride laat zien dat de farmacokinetische neiging van Tamsulosin Hydrochloride bij oudere mannen enigszins kan aanhouden in vergelijking met jonge, gezonde mannen. Eratie is onafhankelijk van Tamsulosine Hydrochloride geassocieerd met AAG, maar neemt af met de leeftijd, waardoor de lichaamsblootstelling (AUC) 40% hoger is dan in de leeftijdsgroep van 55 tot 75 jaar vergeleken met de leeftijdsgroep van 20 tot 32 jaar oud.
nierfalen
dutasteride:
Het effect van nierfalen op de farmacokinetiek van dutasteride is niet onderzocht. Er is echter minder dan 0,1% van de orale dosis dutasteride van 0,5 mg in stabiele toestand in de menselijke urine aangetroffen. Het is dus niet nodig de dosis aan te passen bij patiënten met nierfalen.
tamsulosine:
De apotheek van Tamsulosin Hydrochloride wordt vergeleken met 6 proefpersonen met licht tot matig nierfalen (30 ≤ Clcr 90 ml/min/1,73m2). Terwijl de verandering in de totale plasmaconcentratie van Tamsulosine Hydrochloride als gevolg van de cohesie met AAG werd waargenomen, is de concentratie van Tamsulosine Hydrochloride niet gekoppeld (actief) en in feite nog steeds relatief constant. Daarom is het niet nodig om de dosis Tamsulosinehydrochloride-capsule aan te passen bij patiënten met nierfalen. Er is echter geen onderzoek uitgevoerd bij patiënten met nierfalen in het eindstadium (CLCR leverfalendutasteride:
Geen effect van leverfalen op de dynamische farmacokinetiek van dutasteride (zie de waarschuwingsrubriek). Omdat dutasteride op grote schaal wordt gemetaboliseerd, kan de blootstelling hoger zijn bij patiënten met leverfalen.
tamsulosine:
De farmacokinetiek van Tamsulosine Hydrochloride is vergeleken met 8 personen met gemiddeld leverfalen (classificatie van Child-Pugh: niveau A en B) en 8 normale personen. Hoewel de verandering van de totale plasmaconcentraties van Tamsulosine Hydrochloride als gevolg van de samenhang met de AAG wordt waargenomen, is de concentratie van Tamsulosine Hydrochloride niet (actief) verwaarloosbaar gekoppeld aan een matige verandering (32%) van de feitelijke klaring van Tamsulosine Hydrochloride. Daarom is het niet nodig om de dosis Tamsulosinehydrochloride aan te passen bij patiënten met gemiddeld leverfalen. Tamsulosinehydrochloride is niet onderzocht bij patiënten met ernstig leverfalen.Voordat u neemt Duodart-geneesmiddel 0,5 mg/0,4 mg GSK Behandeling van goedaardige prostaathypertrofie (30 tabletten)
Hoe gebruikt u
Orale medicijnen.
Dosering
Volwassen mannen (inclusief ouderen):
De aanbevolen dosis van Duodart is elke dag een capsule (0,5 mg/0,4 mg) oraal, ongeveer 30 minuten na een maaltijd. Moet de capsule doorslikken, mag niet kauwen of de cyste openen. Blootstelling aan de stof in de harde schaal van de dutasteride-capsule kan irritatie van het mondslijmvlies veroorzaken.nierfalen:
De effecten van nierfalen op de farmacokinetiek van dutasteride-tamsulosine zijn niet onderzocht. Er zijn echter geen gegevens nodig om de dosis aan te passen bij patiënten met nierfalen.
Leverfalen:
Het effect van leverfalen op de farmacokinetiek van dutasteride-tamsulosine is niet onderzocht. Gecontra-indiceerd voor het gebruik van Duodart-medicijnen bij patiënten met ernstig leverfalen.
Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.
Wat te doen bij overdosering? De volgende items weerspiegelen de informatie die beschikbaar is voor afzonderlijke ingrediënten.
dutasteride
In onderzoeken met vrijwilligers zijn doseringen van dosastide tot 40 mg/dag (80 keer de dosis van de behandeling) gedurende 7 dagen niet significant wat betreft de veiligheid. In klinische onderzoeken is er, wanneer de patiënt gedurende 6 maanden 5 mg per dag gebruikt, geen ander ongewenst effect meer dan de ongewenste effecten die zijn waargenomen bij een behandeling met 0,5 mg.
Omdat er geen specifiek antidotum voor dutasteride bestaat, moet bij vermoeden van een overdosis een symptomatische behandeling worden uitgevoerd en passende ondersteunende maatregelen worden genomen.
tamsulosine
In geval van acute hypotensie treedt na een overdosis Tamsulosine Hydrochloride cardiovasculaire ondersteuning op. Het herstel van de bloeddruk en normalisatie van de hartslag kan worden bereikt door de patiënt te laten liggen. Indien dit niet voldoende effectief is, gebruik dan middelen die het volume verhogen en gebruik indien nodig vasoconstrictieve medicijnen. De nierfunctie moet gecontroleerd en indien nodig ondersteund worden. Gegevens uit het laboratorium laten zien dat Tamsulosine Hydrochloride voor 94% tot 99% aan plasma-eiwitten bindt; Daarom lijkt de scheiding niet nuttig bij het elimineren van tamsulosine uit het lichaam.
Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.
Bijwerkingen
Wanneer u het Duodart-medicijn gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).
dutasteride
Zeer zeldzame ADR
Zeldzaam, ADR
tamsulosine
Populair (≥ 1/100,
Niet populair (≥ 1/1000, Borstel de borsttrommel, constipatie, diarree, braken, zwakte, rhinitis, huiduitslag, jeuk, urticaria, houdingshypotensie.
Zelden (≥ 1/10.000, flauwvallen, angiografie.
Ervaring na circulatie: Bovendien zijn atriale fibrillatie, aritmie, tachycardie, kortademigheid, neusbloedingen, wazig zien, gezichtsvermindering, polymorf erytheem, schilfers en een droge mond gemeld in verband met het gebruik van tamsulosine.
Instructies voor het omgaan met ADR
Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.
Waarschuwingen
Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.
Gecontra-indiceerd
Duodart-geneesmiddelen zijn gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:
Voorzorgsmaatregelen bij gebruik
Prostaatkanker:
In een vier jaar durend onderzoek onder 8.000 mannen in de leeftijd van 50 tot 75 jaar, waarbij de resultaten van de prostaatkankerbiopsie eerder negatief waren en de initiële PSA-waarde tussen 2,5 NG/ml en 10,0 NG/ml (Reduce research) lag, werd bij 1.517 mannen de diagnose prostaatkanker gesteld. De nieuwe incidentie van prostaatkanker heeft Gleason 8 - 10 in de groep die Avodart gebruikt (n = 29, 0,9%) hoger dan in de placebogroep (n = 19, 0,6%).
Verhoog de nieuwe incidentie van prostaatkanker niet met GLASON 5 - 6 of 7 - 10. Er is geen oorzaak-gevolg relatie vastgesteld tussen Avodart en prostaatkanker op hoog niveau. De klinische betekenis van dit rekenkundige verschil is onduidelijk. Mannen die Duodart gebruiken, moeten regelmatig worden geëvalueerd op het risico op prostaatkanker, inclusief een PSA-test.
In een aanvullend 2 jaar durend monitoringonderzoek bij de initiële patiënten uit de preventie van Avodart (Reduce), werd een nieuw laag aantal nieuwe prostaatkanker gediagnosticeerd in de Dutasteride-groep (N = 14, 1,2%) en de placebogroep (N = 7, 0,7%), waarin geen nieuwe gevallen werden geïdentificeerd met GLASON 8 - 10.
PSA-prostaatspecifiek antigeen:
Duodart verlaagt de gemiddelde PSA in serum met ongeveer 50% na 6 maanden behandeling.
Patiënten die Duodart gebruiken, zouden een nieuwe PSA-basiswaarde moeten bereiken, vastgesteld na 6 maanden behandeling met Duodart. Aanbevelingen om daarna regelmatig PSA-waarden te controleren. Elke PSA-stijging die wordt bevestigd vanaf het laagste PSA-niveau tijdens het gebruik van Duodart kan een teken zijn van prostaatkanker of van niet-naleving van Duodart en moet zorgvuldig worden geëvalueerd, zelfs als deze waarden nog steeds binnen de normale grenzen liggen voor mannen die geen 5-kara gebruiken. Om de PSA-waarde te evalueren bij patiënten die Duodart gebruiken, is het raadzaam om eerdere PSA-waarden te zoeken om te vergelijken.
Serum-PSA-waarden keren binnen 6 maanden na het stoppen van de behandeling terug naar de basiswaarde.
De verhouding tussen vrij PSA en totaal PSA is zelfs onder invloed van Duodart nog steeds constant. Als klinische artsen het vrije PSA-percentage willen gebruiken als ondersteunende maatregelen om prostaatkanker op te sporen bij mannen die Duodart-therapie gebruiken, hoeft deze waarde niet te worden aangepast.
Moet rectaal onderzoek met de vingers en andere beoordelingen uitvoeren om prostaatkanker op te sporen bij patiënten met BPH (Benigne Prostaathyperplasie: Prostaathypertrofie) voordat Duodart wordt gebruikt en moet vervolgens periodiek worden gecontroleerd.
Cardiovasculaire bijwerkingen:
In twee 4 jaar durende klinische onderzoeken was de nieuwe incidentie van hartfalen (een combinatieterm van gemelde voorvallen, voornamelijk hartfalen en congestief hartfalen) bij patiënten die de combinatie Duodart en een alfablokker, voornamelijk tamsulosine, gebruikten hoger dan bij degenen die geen gecoördineerde therapie gebruiken. In deze twee tests is de nieuwe incidentie van hartfalen laag (≤1%) en er is een verschil tussen de onderzoeken. Er is in beide tests geen sprake van een disbalans in de nieuwe incidentie van ongunstige cardiovasculaire voorvallen in het algemeen. Geen oorzaak van causaal verband tussen Duodart (enkele therapie of in combinatie met een alfablokker) en hartfalen.
Borstkanker:
Er zijn zelden meldingen van borstkanker bij mannen bij patiënten die Duodart gebruikten in klinische onderzoeken en tijdens het stadium na de circulatie. Uit epidemiologische onderzoeken is echter gebleken dat het gebruik van 5-kara bij mannen het risico op het ontwikkelen van borstkanker niet vergroot. Artsen moeten hun patiënten begeleiden om eventuele veranderingen in hun borstweefsel, zoals tumoren of tepelsecretie, onmiddellijk te melden.
Hypotensie:
Naast andere alfa-1-adrenerge blokkers kan verticale hypotensie optreden bij patiënten die worden behandeld met tamsulosine, wat in enkele zeldzame gevallen flauwvallen kan veroorzaken.
Patiënten die met de behandeling met Duodart beginnen, moeten voorzichtig zijn met zitten of liggen wanneer er de eerste tekenen van hypotensie (duizeligheid en duizeligheid) optreden, totdat de symptomen verdwenen zijn.
Wees voorzichtig bij het gebruik van alfa-adrenerge blokkers, waaronder Tamsulosine met PDE5-remmers. Alfa-adrenerge blokkers en PDE5-remmers zijn beide vaatverwijders die de bloeddruk kunnen verlagen. Gelijktijdig gebruik van deze twee groepen geneesmiddelen kan symptomen van hypotensie veroorzaken.
Zachte-irissyndroom tijdens een operatie (Intraoperative Floppy Iris Syndrome - IFIS):
Waargenomen zachte-irissyndroom tijdens operatie (ifis, een variant van kleine pupillen) tijdens cataractoperaties bij sommige patiënten die werden behandeld met alfa-1-adrenerge blokkers, waaronder tamsulosine. Ifis kan leiden tot een verhoogd risico op oogcomplicaties tijdens en na de operatie.
Tijdens het evaluatieproces van de operatie moeten de cataractchirurg en het medisch oogteam overwegen of de patiënt een cataractoperatie kan plannen of al dan niet met Duodart is behandeld om er zeker van te zijn dat er passende maatregelen zijn om dit te behandelen als dit tijdens de operatie gebeurt.
Lekkende capsules:
dutasteride wordt door de huid opgenomen, dus vrouwen en kinderen moeten contact met gelekte capsules vermijden. Indien contact met gelekte capsules plaatsvindt, was de huid dan onmiddellijk met water en zeep.
CYP3A4- en CYP2D6-remmers:
Omdat Tamsulosine kan worden blootgesteld aan blootstelling, wordt het niet aanbevolen om Tamsulosine Hydrochloride te coördineren bij patiënten die sterke CYP3A4-remmers gebruiken (zoals ketoconazol) en moet voorzichtig worden gebruikt bij patiënten die matige CYP3A4-remmers gebruiken (bijv. erytromycine), sterke of matige of medische remmers. Combinatie van zowel CYP3A4- als CYP2D6-remmers, of bij patiënten die bekend staan als slecht metabolisme CYP2D6.
Leverfalen:
Het effect van leverfalen op de farmacokinetiek van dutastide is niet onderzocht. Omdat dutasteride op grote schaal wordt gemetaboliseerd en een halfwaardetijd van 3 tot 5 weken heeft, is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van Dutasteride bij patiënten met een leverziekte.
Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen
Er is geen onderzoek gedaan naar het effect van Duodart op het vermogen om taken uit te voeren waarvoor beoordelingsvermogen, motorische vaardigheden of cognitieve vaardigheden vereist zijn. Het is echter raadzaam om de patiënt te informeren over de mogelijkheid van symptomen die verband houden met hypotensie, zoals duizeligheid bij gebruik van duodart.
Zwangerschap
Gecontra-indiceerd voor het gebruik van Duodart voor vrouwen.
dutasteride
Voer geen Dutasteride-onderzoek uit bij vrouwen. Klinische gegevens suggereren dat de blokkering van de dihydrotestosteronspiegels de ontwikkeling van uitwendige geslachtsorganen bij de zoon kan remmen wanneer de moeder wordt blootgesteld aan Dutasteride.
tamsulosine
Er is geen bewijs dat tamsulosinehydrochloride voor muizen en vrouwtjeskonijnen zwanger is bij een hogere dosis dan de behandeling met schadelijke behandelingen.
Borstvoedingsperiode
Weet niet of dutasteride of tamsulosine in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Geneesmiddelinteractie
Er is geen onderzoek gedaan naar geneesmiddelinteracties met Duodart. De volgende items weerspiegelen de informatie die beschikbaar is voor afzonderlijke componenten.
dutasteride
In vitro metabolische onderzoeken tonen aan dat dutasteride bij mensen wordt gemetaboliseerd door het iso-enzym CYP3A4 van Cytochroom P450. Daarom kan de concentratie dutasteride in het bloed stijgen als er CYP3A4-remmers aanwezig zijn.
De verbindingen zijn getest op menselijke interacties, waaronder tamsulosine, terazosine, warfarine, digoxine en cholestyramine, en nemen geen farmacokinetische of farmacoketische interacties van klinische betekenis waar.
Hoewel er in het onderzoek geen specifieke interacties met andere verbindingen zijn uitgevoerd, heeft ongeveer 90% van de proefpersonen in grote fase III-onderzoeken Dutasteride gelijktijdig met andere geneesmiddelen ingenomen. Er zijn geen observaties van klinisch significante nadelige interacties in klinische onderzoeken waarbij Dutasteride gelijktijdig wordt gebruikt met antilipidengeneesmiddelen, angiotensine (ACE), bèta-adrenerge medicijnen, calciumantagonisten, corticosteroïden, diuretica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) en chinolongroep.
tamsulosine
Er bestaat in theorie een risico op een versterkt hypotensie-effect bij gebruik van Tamsulosinehydrochloride met geneesmiddelen die de bloeddruk kunnen verlagen, waaronder anesthesie, PDE5-remmers en andere alfa-1-adrenerge blokkers. Duodart mag niet worden gebruikt in combinatie met alfa-1-adrenerge blokkers.
Gelijktijdig met tamsulosinehydrochloride en ketoconazol zal paroxetine de CMAX en AUC van tamsulosinehydrochloride verhogen. De invloed van gelijktijdig gebruik van zowel CYP3A4- als CYP2D6-remmers met tamsulosinehydrochloride is niet klinisch geëvalueerd, maar heeft het vermogen om de blootstelling aan tamsulosine significant te verhogen.
Tegelijkertijd vermindert tamsulosinehydrochloride (0,4 mg) en cimetidine (400 mg elke 6 uur in 6 dagen) de klaring (26%) en verhoogt de AUC (44%) van tamsulosinehydrochloride. Wees voorzichtig bij het gebruik van duodart in combinatie met cimetidine.
Er is geen onderzoek gedaan naar geneesmiddelinteracties - geneesmiddelen tussen Tamsulosine Hydrochloride en Warfarine. De resultaten van beperkte onderzoeken naar in vitro en in vivo zijn niet voldoende om tot een conclusie te komen. Wees voorzichtig bij het gebruik van warfarine en tamsulosinehydrochloride.
Er is geen interactie bij gelijktijdig gebruik van Tamsulosine met Atenolol, Enalapril of Nifedipine; Enkelvoudige dosering byofylline (5 mg/kg); Enkelvoudige dosis intraveneus furosemide (20 mg); Daarom is het niet nodig de dosis aan te passen als u deze geneesmiddelen samen met Duodart gebruikt.
Bewaring
Niet warmer dan 30 ° C bewaren.
Andere medicijnen
- DRAPOLENE CREAM
- Levitra
- ROWATINEX CAPSULES
- SEPTRIN 40MG/200MG PER 5ML PAEDIATRIC SUSPENSION
- SEVEN SEAS ONE A DAY PURE COD LIVER OIL CAPS
- TRAMACET 37.5MG/325MG FILM-COATED TABLETS
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire zoekwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions