Medicamento Duodart 0,5mg/0,4mg GSK Tratamento da hipertrofia benigna da próstata (30 comprimidos)
Forma farmacêutica Caixa de 30 comprimidos
Especificações Dutasterida, tansulosina
Ingrediente Catalent
Ingrediente
| Informações de composição | Contente |
| Dutasterida | 0,5mg |
| Tamsulosina | 0,4 mg |
Usos
Indicações
Os medicamentos Duodart são indicados nos seguintes casos:
Energia farmacológica
duodart é uma combinação de dois medicamentos com um mecanismo suplementar para melhorar os sintomas em pacientes com HBP: Dutasterida, um inibidor duplo da 5 α-redutase (5 Ari) e Cloridrato de tansulosina, um receptor alfa1a-adrenérgico resistente.
Não há diferença esperada na força farmacológica do Duodart, uma combinação de dosagem fixa, em comparação com a dutasterida e o cloridrato de tansulosina, combinados com medicamentos separados.
dutasterida
dutasterida é um inibidor duplo da 5 alfa-redutase. A dutasterida inibe a isoenzima 5 alfa-redutase tanto para o tipo 1 quanto para o tipo 2, são enzimas responsáveis pela conversão da testosterona em 5 alfa-diidrotestosterona (DHT). DHT é um andrógeno que desempenha o papel principal no aumento do tecido da próstata.
a dutasterida reduz o nível de DHT, reduz o volume da próstata, melhora os sintomas do trato urinário inferior e o fluxo de urina e reduz o risco de micção e cirurgia relacionada à HBP.
Quando o uso diário de dutasterida, o efeito máximo reduz o DHT depende da dose e é observado durante 1-2 semanas de uso do medicamento. Após 1 e 2 semanas de uso de dutasterida na dose de 0,5 mg por dia, a mediana da concentração de DHT no soro diminui cerca de 85% e 90%.
Pacientes com dutasterida 0,5 mg diariamente, a diminuição do DHT é de 94% em 1 ano e 93% em 2 anos, o ganho de testosterona sérica é de 19% em 1 e 2 anos. Esta é uma consequência prevista do efeito inibidor da 5 alfa-redutase e não causa quaisquer efeitos indesejáveis.
tamsulosina
A tansulosina inibe o receptor α1 adrenérgico na próstata lisa e no músculo da bexiga. Aproximadamente 75% do receptor α1 na próstata é do tipo α1a.
A tansulosina aumenta o fluxo máximo de urina, reduzindo a tensão do músculo liso da próstata e da uretra, reduzindo assim o bloqueio. A tansulosina também melhora complexos de sintomas estimulantes e obstrução nos quais a instabilidade da bexiga instável e a tensão da musculatura lisa do trato urinário inferior desempenham um papel importante. Os bloqueadores alfa-1 adrenérgicos podem reduzir a pressão arterial, reduzindo a resistência periférica.
farmacocinética
equivalente biológico é comprovado entre dutasterida - tansulosina e uso simultâneo de dutasterida e cápsulas de tansulosina.
Pesquisas equivalentes em dose única são conduzidas tanto em estados de fome quanto de saciedade. Observou-se uma redução de 30% na cmax do componente tansulosina numa combinação de dutasterida - tansulosina num estado de fome em comparação com o estado de fome. Os alimentos não afetam a AUC da tansulosina.
dutasterida
absorção:
cápsulas de gelatina mole de dutasterida são usadas por via oral com solução. Após tomar a dose única de 0,5 mg, o pico de concentração sérica de dutasterida é alcançado em 1 a 3 horas.
A biodisponibilidade absoluta em humanos é de cerca de 60% em comparação com 2 horas de infusão intravenosa. A biodisponibilidade da Dutasterida não é afetada pelos alimentos.
Distribuição:
Dados dinâmicos após dose única e lembretes mostram que a Dutasterida tem ampla distribuição (300 a 500 l). A dutasterida está altamente ligada às proteínas plasmáticas (> 99,5%).
Após a dosagem diária, a concentração sérica de dutasterida atinge 65% da concentração estável após 1 mês e cerca de 90% após 3 meses. A concentração sérica estável (CSS) é de cerca de 40 nanogramas/ml, alcançada após 6 meses de uso do medicamento na dose de 0,5 mg uma vez ao dia. Semelhante ao soro, a concentração de dutasterida no sémen atinge um estado estável após 6 meses. Após 52 semanas de tratamento, a concentração média de dutasterida no sémen é de 3,4 nanogramas/ml (entre 0,4 e 14 nanogramas/ml). A média de dutasterida do soro disperso no sêmen é de 11,5%.
Mudança Biológica:
Em In vitro, a Dutasterida é metabolizada pela isoenzima CYP3A4 do Citocromo P450 em humanos em 2 metabólitos auxiliares na forma de monohidroxilato, mas não é metabolizada pelo CYP1A2, CYP2E6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 ou CYP2D6 ou CYP2D6.
No soro humano, após as doses para atingir um estado estável, avaliado pelo método de espectro detectado Dutasterida na forma inalterada, 3 metabólitos principais (4'-hidroxidutasterida, 1,2-di-hidrodutasterida e 6-hidróxidodasterida) e 2 substâncias auxiliares (6,4'-di-hidroxidutasterida e 15-hidroxidutasterida). 5 metabólitos da dutasterida no soro humano também são detectados no soro de ratos, mas ainda não é conhecido pela química estereoscópica do grupo hidroxila montado nas posições 6 e 15 nos metabólitos em humanos e ratos.
Era:
a dutasterida é amplamente metabolizada. Depois de tomar Dutasterida 0,5 mg/dia para atingir um estado estável em humanos, 1,0% a 15,4% (média de 5,4%) A dose oral é excretada nas fezes como Dutasterida. O restante da dose é excretado nas fezes na forma de 4 metabólitos principais com uma proporção de 39%, 21%, 7% e 7% para cada substância relacionada aos medicamentos e 6 metabólitos auxiliares (menos de 5% por substância).
Apenas uma quantidade muito pequena de dutasterida (menos de 0,1% da dose) é encontrada na urina.
Com a concentração do tratamento, a última duração da dutasterida é de 3 a 5 semanas.
ainda detecta concentração de dutasterida (maior que 0,1 nanograma/ml) até 4-6 meses após a interrupção do tratamento.
Com baixas concentrações séricas (menos de 3 nanogramas/ml), a Dutasterida é rapidamente eliminada tanto pela concentração quanto pela concentração dependendo da concentração. Doses únicas de 5 mg ou menos mostram evidências de excreção rápida e tempo de venda curto de 3 a 9 dias.
Em concentração sérica superior a 3 nanogramas/ml, a Dutasterida é eliminada lentamente (0,35 a 0,58 l/h) principalmente por eliminação linear, insaturada com as últimas 3 a 5 semanas de venda. Na concentração de tratamento, após o uso da dose repetida de 0,5 mg/dia, a depuração mais lenta é dominante e a depuração corporal total é linear e não depende da concentração.
tansulosina
absorção:
O cloridrato de tansulosina é absorvido pelo intestino e tem biodisponibilidade quase completa.
O cloridrato de tansulosina apresenta dinâmica linear após uso em dose única e múltipla, a tansulosina atinge uma concentração estável no 5º dia ao tomar uma dose uma vez ao dia. A velocidade de absorção do Cloridrato de Tansulosina é reduzida por novos alimentos. É possível obter uma absorção regular administrando ao paciente cloridrato de tansulosina cerca de 30 minutos após uma refeição, todos os dias.
Distribuição:
O volume médio de distribuição indicado no estado estável do cloridrato de tansulosina após o uso do trato venoso para 10 homens adultos saudáveis é de 16L, este número sugere distribuição em fluidos extracelulares no corpo.
O cloridrato de tansulosina liga-se a muitas proteínas plasmáticas (94% a 99%), principalmente à Glicoproteína Alfa-1 (AAG), com ligação linear em uma ampla faixa de concentrações (20 a 600 nanogramas/ml).
Mudança Biológica:
Não há transformação biológica do cloridrato de tansulosina [isômero R (-)] em s isomórficos (+) em humanos. O cloridrato de tansulosina é amplamente metabolizado pelas enzimas do citocromo P450 no fígado e menos de 10% da dose é excretada na urina de forma constante. No entanto, as propriedades farmacocinéticas dos metabolitos em humanos não foram estabelecidas. Resultados in vitro mostram que CYP3A4 e CYP2D6 estão relacionados ao metabolismo da tansulosina bem como à pequena participação de outras isoenzimas do CYP. A inibição das enzimas metabólicas hepáticas no fígado pode levar a um aumento na exposição à tansulosina (ver advertência e interação). Os metabólitos do cloridrato de tansulosina sofrem uma combinação generalizada com glicuronídeo ou sulfato antes da excreção renal.
Era:
O tempo de venda excretada da tansulosina é de 5 a 7 horas. Aproximadamente 10% é excretado na forma de urina inalterada.
Idosos
dutasterida:
A farmacocinética e a farmacodinâmica da dutasterida foram avaliadas em 36 homens saudáveis com idades entre 24 e 87 anos, utilizando uma dose única de 5 mg de dutasterida. A exposição à dutasterida, expressa pelos valores de AUC e CMAX, não difere em termos de significância estatística quando se comparam os grupos etários. Não há diferença estatisticamente significativa no tempo de venda no grupo de 50 a 69 anos mais velho do que no grupo de pessoas com mais de 70 anos, que é a idade comum da HBP. Não há observação de que a diferença na eficácia do medicamento seja medida pela diminuição do DHT entre as faixas etárias. Os resultados não mostraram necessidade de ajuste da dose de dutasterida por idade.tansulosina:
Pesquisa cruzada compara a exposição totalmente exposta (AUC) e o tempo de venda do Cloridrato de Tamsulosina mostra que a tendência farmacocinética do Cloridrato de Tamsulosina pode durar um pouco em homens idosos em comparação com homens jovens e saudáveis. A ergação é independente do Cloridrato de Tansulosina associado à AAG, mas diminui com a idade, fazendo com que a exposição corporal (AUC) seja 40% maior na faixa etária de 55 a 75 anos em comparação à faixa etária de 20 a 32 anos.
insuficiência renal
dutasterida:
O efeito da insuficiência renal na farmacocinética da dutasterida não foi estudado. No entanto, menos de 0,1% da dose oral de 0,5 mg de dutasterida foi detectada em estado estável na urina humana, portanto não há necessidade de ajuste da dose em pacientes com insuficiência renal.
tansulosina:
A farmácia do Cloridrato de Tamsulosina é comparada a 6 indivíduos de insuficiência renal leve - média (30 ≤ Clcr 90ml/min/1,73m2). Ao observar a alteração na concentração plasmática total de cloridrato de tansulosina como resultado da alteração da coesão com AAG, a concentração de cloridrato de tansulosina não está ligada (ativa) e, de fato, ainda relativamente constante. Portanto, não há necessidade de ajuste de dose da cápsula de cloridrato de tansulosina para pacientes com insuficiência renal. Entretanto, não há estudo em pacientes com insuficiência renal terminal (CLCR insuficiência hepáticadutasterida:
Nenhum efeito da insuficiência hepática na farmacocinética dinâmica da dutasterida (ver a seção de advertência). Como a dutasterida é amplamente metabolizada, a exposição pode ser maior em pacientes com insuficiência hepática.
tansulosina:
A farmacocinética do Cloridrato de Tansulosina foi comparada a 8 indivíduos com insuficiência hepática média (classificação de Child - Pugh: nível A e B) e 8 objetos normais. Ao observar a alteração das concentrações plasmáticas totais de cloridrato de tansulosina como resultado da coesão com o AAG, a concentração de cloridrato de tansulosina não está ligada (ativa) de forma insignificante a uma alteração moderada (32%) da depuração real do cloridrato de tansulosina. Portanto, não há necessidade de ajuste da dose de cloridrato de tansulosina para pacientes com insuficiência hepática média. O cloridrato de tansulosina não foi estudado em pacientes com insuficiência hepática grave.Antes de tomar Medicamento Duodart 0,5mg/0,4mg GSK Tratamento da hipertrofia benigna da próstata (30 comprimidos)
Como usar
Medicamentos orais.
Dosagem
Homens adultos (incluindo idosos):
A dose recomendada de Duodart é uma cápsula (0,5 mg/0,4 mg) por via oral, cerca de 30 minutos após uma refeição, todos os dias. Deve engolir a cápsula, não deve mastigar ou abrir o cisto. A exposição à substância contida na cápsula de dutasterida na casca dura pode causar irritação da mucosa oral.insuficiência renal:
Os efeitos da insuficiência renal na farmacocinética da dutasterida-tansulosina não foram estudados. No entanto, não há dados necessários para ajustar a dose em pacientes com insuficiência renal.
Insuficiência hepática:
O efeito da insuficiência hepática na farmacocinética da dutasterida-tansulosina não foi estudado. Contraindicado o uso do medicamento Duodart para pacientes com insuficiência hepática grave.
Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.
O que fazer em caso de sobredosagem? Os itens a seguir refletem as informações disponíveis para ingredientes separados.
dutasterida
Em estudos com voluntários, doses de dosastida de até 40 mg/dia (80 vezes a dose do tratamento) durante 7 dias não são significativas em termos de segurança. Em estudos clínicos, quando o paciente é usado com 5 mg por dia durante 6 meses, não há mais efeitos indesejados além dos efeitos indesejados que foram encontrados no tratamento com 0,5 mg.
Como não existe antídoto específico para a dutasterida, em caso de suspeita de sobredosagem, deve-se realizar tratamento sintomático e utilizar medidas de suporte adequadas.
tansulosina
No caso de hipotensão aguda ocorre após superdosagem de Cloridrato de Tamsulosina, suporte cardiovascular. A recuperação da pressão arterial e a normalização da frequência cardíaca podem ser alcançadas deixando o paciente deitado. Caso não seja suficientemente eficaz, utilizar substâncias que aumentem o volume e se necessário, utilizar medicação vasoconstritora e a função renal deve ser monitorizada e apoiada se necessário. Dados laboratoriais mostram que o Cloridrato de Tansulosina se liga de 94% a 99% às proteínas plasmáticas; Portanto, a separação não parece útil na eliminação da tansulosina do corpo.
O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.
Efeitos colaterais
Ao usar o medicamento Duodart, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).
dutasterida
RAM muito rara
Raro, ADR
tansulosina
Popular (≥ 1/100,
Não popular (≥ 1/1000, Escovar o tímpano torácico, constipação, diarréia, vômito, fraqueza, rinite, erupção cutânea, coceira, urticária, hipotensão postural.
Raro (≥ 1/10000, desmaios, angiografia.
Experiência após circulação: Além disso, foram relatados casos de fibrilação atrial, arritmia, taquicardia, falta de ar, sangramento nasal, visão turva, redução da visão, eritema polimórfico, escamas e boca seca relacionados ao uso de tansulosina.
Instruções sobre como lidar com ADR
Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.
Avisos
Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.
Contraindicado
Medicamentos Duodart contraindicados nos seguintes casos:
Precauções ao usar
Câncer de próstata:
Em um estudo de 4 anos com 8.000 homens com idades entre 50 e 75 anos, com resultados de biópsia de câncer de próstata negativos antes e valor inicial de PSA na faixa de 2,5NG/mL e 10,0NG/mL (pesquisa Reduce), 1.517 homens foram diagnosticados com câncer de próstata. A nova incidência de câncer de próstata tem Gleason 8 - 10 no grupo que usou Avodart (n = 29, 0,9%) maior do que no grupo placebo (n = 19, 0,6%).
Não aumente a nova incidência de câncer de próstata com GLASON 5 - 6 ou 7 - 10. Não está estabelecida uma relação de causa e efeito entre Avodart e câncer de próstata de alto nível. O significado clínico desta diferença aritmética não é claro. Homens que usam Duodart devem ser avaliados regularmente quanto ao risco de câncer de próstata, incluindo teste de PSA.
Em um estudo adicional de monitoramento de 2 anos nos pacientes iniciais da prevenção de Avodart (Reduce), uma nova taxa baixa de novo câncer de próstata foi diagnosticada no grupo Dutasterida (N = 14, 1,2%) e no grupo placebo (N = 7, 0,7%), nos quais nenhum novo caso foi identificado com GLASON 8 - 10.
PSA-Próstata Antígeno Específico:
Duodart reduz o PSA médio no soro em cerca de 50% após 6 meses de tratamento.
Os pacientes em uso de Duodart deverão atingir um novo valor básico de PSA, estabelecido após 6 meses de tratamento com Duodart. Recomendações para monitorar regularmente os valores de PSA posteriormente. Qualquer aumento de PSA confirmado a partir do nível mais baixo de PSA durante o uso de Duodart pode ser sinal de câncer de próstata ou de não adesão ao Duodart e deve ser avaliado cuidadosamente, mesmo quando esses valores ainda estão dentro dos limites da normalidade para homens que não usam 5-kara. Para avaliar o valor do PSA em pacientes em uso de Duodart, é aconselhável encontrar valores de PSA anteriores para comparar.
Os níveis séricos de PSA retornam ao valor básico 6 meses após a interrupção do tratamento.
A relação entre PSA livre e PSA total ainda é constante mesmo sob o impacto do Duodart. Se os médicos clínicos quiserem usar a percentagem de PSA livre como medidas de suporte para detectar o cancro da próstata em homens que estejam a utilizar a terapêutica Duodart, este valor não necessita de ser ajustado.
O exame retal com os dedos, bem como outras avaliações, devem detectar câncer de próstata em pacientes com HBP (Hiperplasia Prostática Benigna: Hipertrofia da Próstata) antes de usar Duodart e depois devem ser verificados periodicamente.
Eventos adversos cardiovasculares:
Em dois estudos clínicos de 4 anos, a nova incidência de insuficiência cardíaca (um termo de combinação de eventos relatados, inclui principalmente insuficiência cardíaca e insuficiência cardíaca congestiva) em pacientes que utilizam a combinação Duodart e um bloqueador alfa, principalmente tansulosina, maior do que aqueles que não utilizam terapia coordenada. Nestes dois testes, a nova incidência de insuficiência cardíaca é baixa (≤1%) e diferença entre os estudos. Não há observação de desequilíbrio na nova incidência de eventos cardiovasculares adversos em geral em ambos os testes. Nenhuma causa de relação causal entre Duodart (terapia única ou em combinação com um bloqueador alfa) e insuficiência cardíaca.
Câncer de mama:
Raramente são relatados casos de câncer de mama em homens em pacientes que utilizam Duodart em ensaios clínicos e durante o estágio após a circulação. Porém, estudos epidemiológicos demonstraram que não há aumento no risco de desenvolver câncer de mama em homens com o uso do 5-kara. Os médicos precisam orientar seus pacientes a relatar imediatamente quaisquer alterações no tecido mamário, como tumores ou secreção mamilar.
Hipotensão:
Assim como outros bloqueadores alfa-1 adrenérgicos, pode ocorrer hipotensão vertical em pacientes tratados com tansulosina, podendo em alguns casos raros causar desmaios.
Os pacientes que iniciam o tratamento com Duodart devem ter o cuidado de sentar ou deitar quando houver os primeiros sinais de hipotensão (tonturas e vertigens) até que os sintomas desapareçam.
Deve-se ter cautela ao usar bloqueadores alfa-adrenérgicos, incluindo Tamsulosina com inibidores PDE5. Os bloqueadores alfa-adrenérgicos e os inibidores da PDE5 são vasodilatadores que podem reduzir a pressão arterial. O uso simultâneo desses dois grupos de medicamentos tem potencial para causar sintomas de hipotensão.
Síndrome da íris mole durante a cirurgia (Síndrome da Íris Flácida Intraoperatória - IFIS):
Síndrome da íris mole observada durante cirurgia (ifis, uma variante de pupilas pequenas) durante cirurgia de catarata em alguns pacientes tratados com bloqueadores alfa-1 adrenérgicos, incluindo tansulosina. Ifis pode aumentar o risco de complicações oculares durante e após a cirurgia.
No processo de avaliação da cirurgia, o cirurgião de catarata e a equipe médica oftalmológica devem considerar se o paciente pode agendar uma cirurgia de catarata ou se foi tratado com Duodart ou não para garantir que haja medidas adequadas para tratar a ifi caso isso ocorra durante a cirurgia.
Cápsulas com vazamento:
a dutasterida é absorvida pela pele, portanto mulheres e crianças devem evitar o contato com cápsulas vazadas. Se houver vazamento de cápsulas em contato, lave a pele imediatamente com água e sabão.
Inibidores do CYP3A4 e CYP2D6:
Como a tansulosina pode ser exposta à exposição, não é recomendado coordenar o cloridrato de tansulosina para pacientes que estão usando inibidores fortes do CYP3A4 (como o cetoconazol) e deve ser usado com cautela em pacientes que estão usando inibidores médios do CYP3A4 (por exemplo, eritromicina), inibidores fortes ou médios ou médicos. Combinação de inibidores do CYP3A4 e CYP2D6 ou em pacientes com metabolismo deficiente do CYP2D6.
Insuficiência hepática:
O efeito da insuficiência hepática na farmacocinética do dutastide não foi estudado. Como a dutasterida é amplamente metabolizada e tem meia-vida de 3 a 5 semanas, cautela ao usar Dutasterida em pacientes com doença hepática.
A capacidade de dirigir e operar máquinas
Não houve nenhum estudo para avaliar o efeito do Duodart na capacidade de realizar trabalhos que exijam julgamento, habilidades motoras ou habilidades cognitivas. Porém, é aconselhável avisar o paciente sobre a possibilidade de sintomas relacionados à hipotensão, como tontura, ao usar duodart.
Gravidez
Contraindicado o uso de Duodart para mulheres.
dutasterida
Não realize pesquisas sobre Dutasterida em mulheres, dados clínicos que sugiram que o bloqueio dos níveis de diidrotestosterona pode inibir o desenvolvimento de órgãos genitais externos no filho quando a mãe é exposta à Dutasterida.
tansulosina
Não há evidências de que o cloridrato de tansulosina para camundongos e coelhas esteja grávida com uma dose mais alta do que o tratamento de tratamentos prejudiciais.
Período de amamentação
Não sei se a dutasterida ou a tansulosina serão excretadas no leite materno.
Interação medicamentosa
Não há estudo sobre interação medicamentosa com Duodart. Os itens a seguir refletem as informações disponíveis para componentes separados.
dutasterida
Estudos metabólicos in vitro mostram que a dutasterida é metabolizada pela isoenzima CYP3A4 do citocromo P450 em humanos. Portanto, a concentração de dutasterida no sangue pode aumentar na presença de inibidores do CYP3A4.
Os compostos foram testados para interações humanas, incluindo Tamsulosina, Terazosina, Varfarina, Digoxina e Colestiramina e não observam interações farmacocinéticas ou farmacocéticas de significado clínico.
Embora o estudo não tenha conduzido interações específicas com outros compostos, cerca de 90% dos indivíduos nos principais estudos de fase III tomaram Dutasterida simultaneamente com outros medicamentos. Não há observações de interações adversas clínicas significativas em ensaios clínicos quando Dutasterida é usada simultaneamente com medicamentos antilipídicos, angiotensina (ECA), medicamentos beta-adrenérgicos, bloqueadores dos canais de cálcio, corticosteróides, medicamentos diuréticos, anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) Grupo quinolona.
tansulosina
Existe um risco, em teoria, de aumento do efeito de hipotensão ao usar cloridrato de tansulosina com medicamentos que podem reduzir a pressão arterial, incluindo anestesia, inibidores PDE5 e outros bloqueadores alfa-1 adrenérgicos. Duodart não deve ser usado em combinação com bloqueadores alfa-1 adrenérgicos.
Simultaneamente o cloridrato de tansulosina e o cetoconazol, a paroxetina aumentará a CMAX e a AUC do cloridrato de tansulosina. A influência do uso simultâneo de inibidores do CYP3A4 e CYP2D6 com cloridrato de tansulosina não foi avaliada clinicamente, mas tem a capacidade de aumentar significativamente a exposição à tansulosina.
Simultaneamente, o cloridrato de tansulosina (0,4 mg) e cimetidina (400 mg a cada 6 horas em 6 dias) reduz a depuração (26%) e aumenta a AUC (44%) da tansulosina cloridrato. Deve-se ter cautela ao usar duodart em combinação com cimetidina.
Não houve pesquisas sobre interações medicamentosas - medicamentos entre Cloridrato de Tamsulosina e Varfarina. Os resultados de estudos limitados in vito e in vivo não são suficientes para concluir. Deve-se ter cautela ao usar varfarina e cloridrato de tansulosina.
Não há interação quando se utiliza Tamsulosina simultaneamente com Atenolol, Enalapril ou Nifedipina; Biofilina em dose única (5mg/kg); Dose única de furosemida intravenosa (20mg); Portanto, não há necessidade de ajuste de dose ao usar esses medicamentos com Duodart.
Armazenamento
Armazene no máximo 30°C.
Outras drogas
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