Препарат Дуодарт 0,5мг/0,4мг ГСК Лечение доброкачественной гипертрофии предстательной железы (30 таблеток)

Лекарственная форма Коробка из 30 таблеток.
Характеристики Дутастерид, тамсулозин
Состав Каталент

Состав

Информация о составеСодержание
Дутастерид0,5 мг
Тамсулозин0,4 мг

Использование

Показания

Препараты Дуодарт показаны в следующих случаях:

  • Используется для лечения доброкачественной гипертрофии предстательной железы с симптомами средней и тяжелой степени. Препарат снижает риск острой задержки мочи и хирургического вмешательства у пациентов с доброкачественной гипертрофией предстательной железы с умеренной и тяжелой симптоматикой.

    • Фармакокологическая энергия

    Дуодарт представляет собой комбинацию двух препаратов с дополнительным механизмом улучшения симптомов у пациентов с ДГПЖ: дутастерида, двойного ингибитора 5-альфа-редуктазы (5 Ари), и тамсулозина гидрохлорида, резистентного к альфа1а-адренергическим рецепторам.

    Ожидаемой разницы в фармакологической силе Дуодарта, комбинации фиксированных доз, по сравнению с дутастеридом и тамсулозина гидрохлоридом в сочетании с отдельными препаратами не наблюдается.

    Дутастерид

    Дутастерид является двойным ингибитором 5-альфа-редуктазы. Дутастерид ингибирует изофермент 5-альфа-редуктазу как для типа 1, так и для типа 2. Это ферменты, ответственные за преобразование тестостерона в 5-альфа-дигидротестостерон (ДГТ). ДГТ – это андроген, который играет основную роль в увеличении ткани простаты.

    Дутастерид снижает уровень ДГТ, уменьшает объем простаты, улучшает симптомы со стороны нижних мочевыводящих путей и отток мочи и снижает риск мочеиспускания и хирургического вмешательства, связанного с ДГПЖ.

    При ежедневном применении дутастерида максимальный эффект снижения ДГТ зависит от дозы и наблюдается в течение 1-2 недель приема препарата. Через 1 и 2 недели применения дутастерида в дозе 0,5 мг в день медиана концентрации ДГТ в сыворотке снижается примерно на 85% и 90%.

    У пациентов, принимавших дутастерид в дозе 0,5 мг ежедневно, снижение ДГТ составляет 94% через 1 год и 93% через 2 года, прирост сывороточного тестостерона составляет 19% как через 1, так и через 2 года. Это ожидаемое последствие эффекта ингибитора 5-альфа-редуктазы и не вызывает каких-либо нежелательных эффектов.

    Тамсулозин

    Тамсулозин ингибирует адренергический рецептор α1 в гладкой мышце предстательной железы и мочевого пузыря. Примерно 75% рецепторов α1 в простате относятся к типу α1a.

    Тамсулозин увеличивает максимальный поток мочи за счет снижения напряжения гладких мышц простаты и уретры, тем самым уменьшая закупорку. Тамсулозин также улучшает комплексы симптомов стимуляции и обструкции, в которых важную роль играет нестабильность мочевого пузыря и напряжение гладких мышц нижних мочевыводящих путей. Блокаторы альфа-1-адренорецепторов могут снижать артериальное давление за счет снижения периферического сопротивления.

    Фармакокинетика

    Доказана биологическая эквивалентность дутастерида - тамсулозина и одновременного применения капсул дутастерида и тамсулозина.

    Исследования однократного эквивалента проводятся как в состоянии голода, так и в состоянии сытости. Наблюдали 30% снижение Cmax для компонента тамсулозина в комбинации дутастерид - тамсулозин в состоянии голода по сравнению с состоянием голода. Еда не влияет на AUC тамсулозина.

    дутастерид

    поглощение:

    Мягкие желатиновые капсулы дутастерида применяют внутрь с раствором. После приема однократной дозы 0,5 мг пиковая концентрация дутастерида в сыворотке достигается в течение 1–3 часов.

    Абсолютная биодоступность у человека составляет около 60% по сравнению с 2-часовым внутривенным введением. Пища не влияет на биодоступность дутастерида.

    Распространение:

    Динамические данные после однократной дозы и напоминаний показывают, что дутастерид имеет широкое распределение (от 300 до 500 л). Дутастерид высоко связывается с белками плазмы (>99,5%).

    После ежедневного приема концентрация дутастерида в сыворотке крови достигает стабильной концентрации 65% через 1 месяц и около 90% через 3 месяца. Стабильная концентрация в сыворотке крови (КСС) составляет около 40 нанограмм/мл, достигается через 6 мес приема препарата в дозе 0,5 мг один раз в сутки. Как и в сыворотке, концентрация дутастерида в сперме достигает стабильного состояния через 6 месяцев. Через 52 недели лечения средняя концентрация дутастерида в сперме составляет 3,4 нанограмм/мл (от 0,4 до 14 нанограмм/мл). Содержание дутастерида из дисперсной сыворотки в сперме в среднем составляет 11,5%.

    Биологические изменения:

    В условиях in vitro дутастерид метаболизируется изоферментом CYP3A4 цитохрома P450 у человека до 2 вспомогательных метаболитов в форме моногидроксилата, но не метаболизируется CYP1A2, CYP2E6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 или CYP2D6. или CYP2D6.

    В сыворотке крови человека после введения дозы до достижения стабильного состояния, оцененного методом спектра, обнаружен Дутастерид в неизмененном виде, 3 основных метаболита (4'-гидроксидутастерид, 1,2-дигидродутастерид и 6-гидроксидутастерид) и 2 вспомогательных вещества (6,4'-дигидроксидутастерид и 15-гидроксидутастерид). 5 метаболитов дутастерида в сыворотке человека также обнаруживаются в сыворотке крыс, но стереоскопическая химия гидроксильной группы, установленной в 6 и 15 положениях метаболитов у человека и крыс, до сих пор неизвестна.

    Эра:

    Дутастерид широко метаболизируется. После приема дутастерида в дозе 0,5 мг/сут до достижения стабильного состояния у человека от 1,0% до 15,4% (в среднем 5,4%). При приеме внутрь выводится с калом в виде дутастерида. Остальная часть дозы выводится с калом в виде 4 основных метаболитов с соотношением 39%, 21%, 7% и 7% по каждому веществу, относящемуся к ЛС, и 6 вспомогательных метаболитов (менее 5% на одно вещество).

    В моче обнаруживается лишь очень небольшое количество дутастерида (менее 0,1% дозы).

    При лечебной концентрации последняя продолжительность приема дутастерида составляет от 3 до 5 недель.

    по-прежнему обнаруживает концентрацию дутастерида (более 0,1 нанограмм/мл) в течение 4–6 месяцев после прекращения лечения.

    При низких концентрациях в сыворотке крови (менее 3 нанограмм/мл) дутастерид быстро выводится как по концентрации, так и по концентрации. Разовые дозы 5 мг или ниже свидетельствуют о быстром выведении и коротком времени реализации от 3 до 9 дней.

    При концентрации в сыворотке крови более 3 нанограмм/мл дутастерид выводится медленно (0,35–0,58 л/ч), в основном путем линейной элиминации, ненасыщенной в течение последних 3–5 недель приема. При лечебной концентрации, после повторного применения дозы 0,5 мг/сут, преобладает более медленный клиренс, а клиренс в целом из организма является линейным и не зависит от концентрации.

    тамсулозин

    поглощение:

    Тамсулозина гидрохлорид всасывается из кишечника и обладает практически полной биодоступностью.

    Тамсулозина гидрохлорид демонстрирует линейную динамику после однократного и многократного применения, тамсулозин достигает стабильной концентрации на 5-й день при приеме дозы один раз в сутки. Скорость всасывания тамсулозина гидрохлорида снижается при приеме новой пищи. Достичь регулярной абсорбции можно, давая пациенту тамсулозина гидрохлорид примерно через 30 минут после еды каждый день.

    Распространение:

    Средний назначенный объем распределения в стабильном состоянии тамсулозина гидрохлорида после применения венозных путей у 10 здоровых взрослых мужчин составляет 16 л, это число предполагает распределение во внеклеточных жидкостях организма.

    Тамсулозина гидрохлорид связывается со многими белками плазмы (от 94% до 99%), преимущественно с гликопротеином Альфа-1 (ААГ), с линейной связью в широком диапазоне концентраций (от 20 до 600 нанограмм/мл).

    Биологические изменения:

    Биологического превращения тамсулозина гидрохлорида [изомер R (-)] в изоморфный s (+) у человека не происходит. Тамсулозина гидрохлорид широко метаболизируется ферментами цитохрома Р450 в печени и менее 10% дозы выводится с мочой в постоянной форме. Однако фармакокинетические свойства метаболитов у человека не установлены. Результаты in vitro показывают, что CYP3A4 и CYP2D6 связаны с метаболизмом тамсулозина, а также с небольшим участием других изоферментов CYP. Ингибирование метаболических ферментов печени в печени может привести к увеличению воздействия тамсулозина (см. предупреждения и взаимодействия). Метаболиты тамсулозина гидрохлорида подвергаются широко распространенной комбинации с глюкуронидом или сульфатом перед выведением через почки.

    Эра:

    Время выведения тамсулозина из организма составляет от 5 до 7 часов. Примерно 10% выводится в виде неизмененной мочи.

    Пожилые люди

    дутастерид:

    Фармакокинетика и фармакодинамика дутастерида

    оценивались на 36 здоровых мужчинах в возрасте от 24 до 87 лет, принимавших однократную дозу дутастерида 5 мг. Воздействие дутастерида, выраженное значениями AUC и CMAX, не отличается статистической значимостью при сравнении возрастных групп. Статистически значимой разницы во времени продажи в группе от 50 до 69 лет старше по сравнению с группой людей старше 70 лет, что является распространенным возрастом ДГПЖ, нет. Нет наблюдения, что разница в эффективности препарата измеряется снижением ДГТ среди возрастных групп. Результаты показали отсутствие необходимости корректировать дозу дутастерида в зависимости от возраста.

    тамсулозин:

    Перекрестное исследование, сравнивающее полную экспозицию (AUC) и время продажи тамсулозина гидрохлорида, показывает, что фармакокинетическая тенденция тамсулозина гидрохлорида может сохраняться немного дольше у пожилых мужчин по сравнению с молодыми здоровыми мужчинами. Эргация не зависит от тамсулозина гидрохлорида, связанного с ААГ, но уменьшается с возрастом, в результате чего воздействие на организм (AUC) на 40% выше, чем в возрастной группе от 55 до 75 лет, по сравнению с возрастной группой от 20 до 32 лет.

    почечная недостаточность

    дутастерид:

    Влияние почечной недостаточности на фармакокинетику дутастерида не изучалось. Однако менее 0,1% пероральной дозы дутастерида 0,5 мг обнаруживается в стабильном состоянии в моче человека, поэтому нет необходимости корректировать дозу у пациентов с почечной недостаточностью.

    Тамсулозин:

    В аптеке тамсулозина гидрохлорида сравнивают 6 субъектов с почечной недостаточностью легкой – средней степени (30 ≤ КК 90мл/мин/1,73м2). Хотя наблюдают за изменением общей концентрации тамсулозина гидрохлорида в плазме в результате изменения сцепления с ААГ, концентрация тамсулозина гидрохлорида не связана (активна), а также фактически все еще относительно постоянна. Поэтому нет необходимости корректировать дозу тамсулозина гидрохлорида пациентам с почечной недостаточностью. Однако исследований с участием пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (CLCR печеночная недостаточность

    дутастерид:

    Отсутствие влияния печеночной недостаточности на динамическую фармакокинетику дутастерида (см. раздел «Предупреждения»). Поскольку дутастерид широко метаболизируется, его экспозиция может быть выше у пациентов с печеночной недостаточностью.

    тамсулозин:

    Фармакокинетику тамсулозина гидрохлорида сравнивали с 8 субъектами с печеночной недостаточностью средней степени тяжести (классификация Чайлд-Пью: уровни А и В) и 8 нормальными объектами. При наблюдении за изменением общей концентрации тамсулозина гидрохлорида в плазме в результате сцепления с ААГ концентрация тамсулозина гидрохлорида не связана (активно) незначительно с умеренным изменением (32%) фактического клиренса тамсулозина гидрохлорида. Поэтому нет необходимости корректировать дозу тамсулозина гидрохлорида для пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести. Тамсулозина гидрохлорид не изучался у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

    Прежде чем принимать Препарат Дуодарт 0,5мг/0,4мг ГСК Лечение доброкачественной гипертрофии предстательной железы (30 таблеток)

    Как применять

    Пероральные препараты.

    Дозировка

    Взрослые мужчины (в том числе пожилые):

    Рекомендуемая доза Дуодарта — капсула (0,5/0,4 мг) перорально каждый день примерно через 30 минут после еды. Следует проглотить капсулу, не следует разжевывать или вскрывать кисту. Воздействие вещества, содержащегося в капсуле дутастерида в твердой оболочке, может вызвать раздражение слизистой оболочки полости рта.

    почечная недостаточность:

    Влияние почечной недостаточности на фармакокинетику дутастерида-тамсулозина не изучалось. Однако данных нет о необходимости коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью.

    Печеночная недостаточность:

    Влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику дутастерида-тамсулозина не изучалось. Противопоказано применение препарата Дуодарт пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

    Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

    Что делать при передозировке? Следующие позиции отражают информацию, доступную для отдельных ингредиентов.

    дутастерид

    В исследованиях на добровольцах дозы досастида до 40 мг/день (в 80 раз превышающие дозу лечения) в течение 7 дней не имели существенного значения с точки зрения безопасности. В клинических исследованиях, когда пациент принимал по 5 мг ежедневно в течение 6 месяцев, не наблюдалось больше нежелательных эффектов, кроме нежелательных эффектов, которые наблюдались при лечении 0,5 мг.

    Поскольку специфического антидота для дутастерида не существует, при подозрении на передозировку следует провести симптоматическое лечение и использовать соответствующие меры поддержки.

    Тамсулозин

    В случае возникновения острой артериальной гипотензии после передозировки тамсулозина гидрохлорида требуется поддержка сердечно-сосудистой системы. Восстановления артериального давления и нормализации сердечного ритма можно добиться, уложив больного в положение лежа. Если это недостаточно эффективно, используйте вещества, увеличивающие объем, и при необходимости используйте сосудосуживающие препараты, а функцию почек следует контролировать и при необходимости поддерживать. Лабораторные данные показывают, что тамсулозина гидрохлорид связывается с белками плазмы на 94–99%; Таким образом, разделение не представляется полезным для выведения тамсулозина из организма.

    Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Обратите внимание, что его не следует использовать в два раза больше предписанной дозы.

    Побочные эффекты

    При применении препарата Дуодарт могут возникнуть нежелательные эффекты (ПОП).

    дутастерид

    Очень редкая нежелательная реакция

  • Нарушение иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, локализованный отек и ангионевротический отек.
  • Психические расстройства: депрессия.
  • Нарушения со стороны молочной железы и репродуктивной системы: боль в яичках и отек яичек.

    • Редкая, ADR

  • Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: выпадение волос (преимущественно на теле), оволосение.

    • тамсулозин

    Популярно (≥ 1/100,

  • Оглушенная, ненормальная эякуляция.

    • Непопулярно (≥1/1000, Чистка барабанной перепонки, запоры, диарея, рвота, слабость, ринит, сыпь, зуд, крапивница, осанка, гипотония.

    Редко (≥1/10000, обмороки, ангиография.

  • Потчадж, синдром Стивенса-Джонсона. Включая тамсулозин.

    Опыт после кровообращения: Кроме того, при применении тамсулозина сообщалось о фибрилляции предсердий, аритмии, тахикардии, одышке, носовых кровотечениях, нечеткости зрения, снижении зрения, полиморфной эритеме, шелушении и сухости во рту.

    Инструкции по обращению с ADR

    При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

    • Предупреждения

    Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

    Противопоказано

    Препараты Дуодарт противопоказаны в следующих случаях:

  • Пациенты, у которых выявлена ​​повышенная чувствительность к дутастериду, другим ингибиторам 5-альфа-редуктазы, тамсулозина гидрохлориду или каким-либо ингредиентам препарата.
  • Женщины и дети.
  • Пациенты с позной гипотонией в анамнезе и тяжелой печеночной недостаточностью.

    • Меры предосторожности при применении

    Рак простаты:

    В ходе 4-летнего исследования с участием более 8000 мужчин в возрасте от 50 до 75 лет, с отрицательными результатами биопсии рака простаты ранее и исходным значением ПСА в диапазоне 2,5 нг/мл и 10,0 нг/мл (исследование сокращения), у 1517 мужчин был диагностирован рак простаты. Новая заболеваемость раком простаты по шкале Глисона 8–10 в группе, применявшей Аводарт (n = 29, 0,9%), выше, чем в группе плацебо (n = 19, 0,6%).

    Не увеличивайте частоту новых случаев рака простаты при применении ГЛАСОН 5–6 или 7–10. Не установлена ​​причинно-следственная связь между Аводартом и раком простаты высокого уровня. Клиническое значение этой арифметической разницы неясно. Мужчины, использующие Дуодарт, должны регулярно оценивать риск рака простаты, включая тест на ПСА.

    В дополнительном двухлетнем мониторинговом исследовании у первых пациентов, получавших профилактику Аводарта (Reduce), новый низкий уровень нового рака простаты был диагностирован в группе дутастерида (N = 14, 1,2%) и группе плацебо (N = 7, 0,7%), в которых не было выявлено новых случаев с помощью GLASON 8–10.

    ПСА-специфический антиген простаты:

    Дуодарт снижает средний уровень ПСА в сыворотке крови примерно на 50% после 6 месяцев лечения.

    Пациенты, применяющие Дуодарт, должны достичь нового базового значения ПСА, установленного после 6 месяцев лечения Дуодартом. Рекомендации регулярно контролировать значения ПСА в дальнейшем. Любое повышение ПСА, подтвержденное от самого низкого уровня ПСА при использовании Дуодарта, может быть признаком рака простаты или несоблюдения режима Дуодарт и должно быть тщательно оценено, даже если эти значения все еще находятся в пределах нормы для мужчин, не использующих 5-кару. Для оценки значения ПСА у пациентов, применяющих Дуодарт, желательно найти предыдущие значения ПСА для сравнения.

    Уровни сывороточного ПСА возвращаются к исходному значению в течение 6 месяцев после прекращения лечения.

    Соотношение между свободным ПСА и общим ПСА остается постоянным даже под воздействием Дуодарта. Если врачи хотят использовать процент свободного ПСА в качестве вспомогательной меры для выявления рака простаты у мужчин, использующих терапию Дуодарт, это значение не нужно корректировать.

    Необходимо ректальное исследование пальцами, а также другие обзоры для выявления рака предстательной железы у пациентов с ДГПЖ (доброкачественная гиперплазия предстательной железы: гипертрофия простаты) перед применением Дуодарта, а затем следует периодически проверяться.

    Нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы:

    В двух 4-летних клинических исследованиях новая частота сердечной недостаточности (сочетаемый термин сообщаемых событий, в основном включает сердечную недостаточность и застойную сердечную недостаточность) у пациентов, применяющих комбинацию Дуодарт и альфа-блокатор, главным образом тамсулозин, выше, чем у тех, кто не применяет скоординированную терапию. В этих двух тестах частота новых случаев сердечной недостаточности низкая (

    Рак молочной железы:

    Редко сообщается о раке молочной железы у мужчин у пациентов, применявших Дуодарт в клинических исследованиях и на этапе после кровообращения. Однако эпидемиологические исследования показали, что при применении 5-кара не наблюдается увеличения риска развития рака молочной железы у мужчин. Врачам необходимо научить своих пациентов незамедлительно сообщать о любых изменениях в тканях молочной железы, таких как опухоли или выделения из сосков.

    Гипотония:

    Как и при применении других альфа-1-адреноблокаторов, у пациентов, получающих тамсулозин, может возникнуть вертикальная гипотензия, в некоторых редких случаях способная вызвать обморок.

    Пациентам, начинающим лечение Дуодартом, следует с осторожностью сидеть или лежать при появлении первых признаков гипотонии (головокружение и головокружение) до тех пор, пока симптомы не исчезнут.

    Следует соблюдать осторожность при применении альфа-адреноблокаторов, в том числе тамсулозина, с ингибиторами ФДЭ5. Альфа-адреноблокаторы и ингибиторы ФДЭ5 являются сосудорасширяющими средствами, которые могут снизить артериальное давление. Одновременное применение этих двух групп препаратов может вызвать симптомы гипотонии.

    Синдром мягкой радужки во время операции (интраоперационный синдром гибкой радужки – IFIS):

    Наблюдался синдром мягкой радужки во время операции (ифис, вариант маленького зрачка) во время операции по удалению катаракты у некоторых пациентов, получавших альфа-1-адреноблокаторы, в том числе тамсулозин. Ifis может привести к повышенному риску глазных осложнений во время и после операции.

    В процессе оценки операции катарактальный хирург и окулистская бригада должны учитывать, может ли пациент запланировать операцию по удалению катаракты, проходил ли он лечение с помощью Дуодарта или нет, чтобы гарантировать наличие соответствующих мер для лечения ИФИ, если это произойдет во время операции.

    Капсулы утечки:

    Дутастерид всасывается через кожу, поэтому женщинам и детям следует избегать контакта с протекшими капсулами. При попадании в капсулы немедленно промойте кожу водой с мылом.

    Ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6:

    Поскольку тамсулозин может подвергаться воздействию, не рекомендуется сочетать тамсулозин гидрохлорид с пациентами, которые используют сильные ингибиторы CYP3A4 (такие как кетоконазол), и его следует применять с осторожностью у пациентов, которые используют средние ингибиторы CYP3A4 (например, эритромицин), сильные или средние или медицинские ингибиторы. Комбинирование ингибиторов CYP3A4 и CYP2D6 или у пациентов, известных как плохой метаболизм CYP2D6.

    Печеночная недостаточность:

    Влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику дутастида не изучалось. Поскольку дутастерид широко метаболизируется и имеет период полувыведения от 3 до 5 недель, следует соблюдать осторожность при применении дутастерида у пациентов с заболеваниями печени.

    Способность водить машину и работать с механизмами

    Не проводилось исследований по оценке влияния Дуодарта на способность выполнять работу, требующую рассудительности, моторики или когнитивных навыков. Однако желательно уведомить пациента о возможности появления симптомов, связанных с артериальной гипотензией, таких как головокружение, при применении дуодарта.

    Беременность

    Противопоказано применение Дуодарта женщинам.

    дутастерид

    Не проводить исследования дутастерида на женщинах. Клинические данные свидетельствуют о том, что блокада уровня дигидротестостерона может тормозить развитие наружных половых органов у сына при воздействии дутастерида на мать.

    Тамсулозин

    Нет никаких доказательств того, что тамсулозин гидрохлорид для мышей и самок кроликов беременных при более высокой дозе, чем лечение вредными методами лечения.

    Период грудного вскармливания

    Неизвестно, будут ли дутастерид или тамсулозин выделяться с грудным молоком.

    Взаимодействие с лекарственными средствами

    Исследования взаимодействия препаратов с Дуодартом не проводились. Следующие элементы отражают информацию, доступную для отдельных компонентов.

    дутастерид

    Метаболические исследования in vitro показывают, что дутастерид метаболизируется у человека изоферментом CYP3A4 цитохрома P450. Следовательно, концентрация дутастерида в крови может повышаться при наличии ингибиторов CYP3A4.

    Соединения, включая тамсулозин, теразозин, варфарин, дигоксин и холестирамин, были протестированы на взаимодействие с человеком, и не обнаружили фармакокинетических или фармакокинетических взаимодействий, имеющих клиническое значение.

    Хотя исследования специфического взаимодействия с другими соединениями не проводилось, около 90% испытуемых в основных исследованиях III фазы принимали дутастерид одновременно с другими препаратами. В клинических исследованиях при одновременном применении дутастерида с антилипидными препаратами, ангиотензином (АПФ), бета-адренергическими препаратами, блокаторами кальциевых каналов, кортикостероидами, диуретиками, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) группы хинолонов не наблюдалось клинически значимых нежелательных взаимодействий.

    тамсулозин

    Теоретически существует риск усиления гипотензивного эффекта при применении тамсулозина гидрохлорида с препаратами, способными снижать артериальное давление, включая анестезию, ингибиторы ФДЭ5 и другие альфа-1-адреноблокаторы. Дуодарт не следует применять в сочетании с адреноблокаторами Альфа-1.

    Одновременное применение тамсулозина гидрохлорида и кетоконазола пароксетин увеличивает CMAX и AUC тамсулозина гидрохлорида. Влияние одновременного применения ингибиторов CYP3A4 и CYP2D6 с тамсулозина гидрохлоридом клинически не оценивалось, но обладает способностью значительно повышать воздействие тамсулозина.

    Одновременное применение тамсулозина гидрохлорида (0,4 мг) и циметидина (400 мг каждые 6 часов в течение 6 дней) снижает клиренс (26%) и увеличивает AUC (44%) тамсулозина. гидрохлорид. Следует соблюдать осторожность при применении дуодарта в сочетании с циметидином.

    Исследований лекарственного взаимодействия - препаратов тамсулозина гидрохлорида и варфарина не проводилось. Результаты ограниченных исследований in vito и in vivo недостаточны для такого вывода. Следует соблюдать осторожность при применении варфарина и тамсулозина гидрохлорида.

    Взаимодействия при применении Тамсулозина одновременно с Атенололом, Эналаприлом или Нифедипином не выявлено; Биофиллин в разовой дозе (5мг/кг); Разовая доза фуросемида внутривенно (20 мг); Поэтому нет необходимости корректировать дозу при применении этих препаратов с Дуодартом.

    Хранение

    Хранить при температуре не выше 30°С.

    Другие препараты

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    count views

    Популярные ключевые слова