Duodart ilacı 0.5mg/0.4mg GSK İyi huylu prostat hipertrofisinin tedavisi (30 tablet)

Farmasötik form 30 tabletlik kutu
Özellikler Dutasterid, tamsulosin
İçerik Katalant

İçerik

Kompozisyon bilgisiİçerik
Dutasterid0.5mg
Tamsulosin0.4mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Duodart ilaçları aşağıdaki durumlarda endikedir:

  • Orta ila şiddetli semptomları olan iyi huylu prostat hipertrofisini tedavi etmek için kullanılır. İlaç, orta ila şiddetli semptomları olan iyi huylu prostat hipertrofisi olan hastalarda akut idrar retansiyonu ve ameliyat riskini azaltır.

    • Farmakolojik enerji

    duodart, BPH hastalarında semptomları iyileştirmek için tamamlayıcı bir mekanizmaya sahip iki ilacın birleşimidir: 5 α-Redüktazın ikili inhibitörü (5 Ari) Dutasterid ve reseptör dirençli alfa1a-adrenerjik olan Tamsulosin Hidroklorür.

    Dutasterid ve Tamsulosin Hidroklorürün ayrı ilaçlarla kombine edildiği sabit dozaj kombinasyonu olan Duodart'ın farmakolojik gücünde beklenen bir fark yoktur.

    dutasterid

    dutasterid, 5 alfa-Redüktazın ikili bir inhibitörüdür. Dutasterid, hem tip 1 hem de tip 2 için izoenzim 5 alfa-Redüktazı inhibe eder, bunlar testosteronun 5 alfa-dihidrotestosterona (DHT) dönüştürülmesinden sorumlu enzimlerdir. DHT, prostat dokusunun artmasında ana rolü oynayan Androjendir.

    dutasterid DHT seviyesini düşürür, prostat hacmini azaltır, alt idrar yolu semptomlarını ve idrar akışını iyileştirir ve BPH'ye bağlı idrar ve ameliyat riskini azaltır.

    Günlük dutasterid kullanıldığında DHT'yi azaltan maksimum etki doza bağlıdır ve ilacın alınmasından sonraki 1-2 hafta boyunca gözlenir. Dutasterid'in günde 0,5 mg dozunda 1 ve 2 hafta kullanılmasından sonra, serumdaki ortalama DHT konsantrasyonu yaklaşık %85 ​​ve %90 oranında azalır.

    Günlük 0,5 mg dutasterid alan hastalarda DHT'deki düşüş 1 yılda %94, 2 yılda %93, serum testosteron artışı ise hem 1 hem de 2 yılda %19'dur. Bu, 5 alfa-Redüktaz inhibitör etkisinin tahmin edilen bir sonucudur ve herhangi bir istenmeyen etkiye neden olmaz.

    tamsulosin

    tamsulosin düz prostat ve mesane kasındaki reseptör α1 adrenerjiklerini inhibe eder. Prostattaki α1 reseptörünün yaklaşık %75'i α1a tipindedir.

    tamsulosin, prostat ve üretra düz kas gerginliğini azaltarak maksimum idrar akışını artırır, böylece tıkanıklığı azaltır. Tamsulosin aynı zamanda kararsız mesanenin instabilitesinin ve alt üriner sistemin düz kas gerginliğinin önemli bir rol oynadığı uyarıcı semptom ve obstrüksiyon komplekslerini de iyileştirir. Alfa-1 adrenerjik blokerler periferik direnci azaltarak kan basıncını düşürebilir.

    farmakokinetik

    Dutasterid - tamsulosin ile dutasterid ve tamsulosin kapsüllerinin eş zamanlı kullanımı arasında biyolojik eşdeğerlik kanıtlanmıştır.

    Tek doz eşdeğeri araştırmaları hem açlık hem de tokluk durumlarında yürütülmektedir. Açlık durumuna kıyasla açlık durumunda dutasterid - tamsulosin kombinasyonunda Tamsulosin bileşeninde %30'luk bir cmax düşüşü gözlemlendi. Yiyecekler Tamsulosinin EAA değerini etkilemez.

    dutasterid

    emilim:

    dutasterid yumuşak jelatin kapsüller, solüsyonla birlikte ağız yoluyla kullanılır. 0,5 mg'lık tek doz alındıktan sonra dutasterid serumunun zirve konsantrasyonuna 1 ila 3 saat içinde ulaşılır.

    İnsanlarda mutlak biyoyararlanım, 2 saatlik intravenöz infüzyonla karşılaştırıldığında yaklaşık %60'tır. Dutasteridin biyoyararlanımı yiyeceklerden etkilenmez.

    Dağıtım:

    Tek dozdan sonraki dinamik veriler ve hatırlatmalar Dutasteride'in geniş bir dağılıma (300 ila 500 l) sahip olduğunu göstermektedir. Dutasterid plazma proteinlerine yüksek oranda bağlıdır (> %99,5).

    Günlük dozajın ardından serumdaki dutasterid konsantrasyonu, 1 ay sonra %65 stabil konsantrasyona, 3 ay sonra ise yaklaşık %90'a ulaşır. Serumdaki (CSS) stabil konsantrasyon, ilacın günde bir kez 0.5 mg dozunda alınmasından 6 ay sonra elde edilen yaklaşık 40 nanogram/ml'dir. Serumdakine benzer şekilde menideki dutasterid konsantrasyonu 6 ay sonra stabil bir duruma ulaşır. 52 haftalık tedaviden sonra menideki ortalama dutasterid konsantrasyonu 3,4 nanogram/ml'dir (0,4 ila 14 Nanogram/ml arası). Dağılan serumdaki menideki dutasterid oranı ortalama %11,5'tir.

    Biyolojik Değişim:

    İn vitro olarak Dutasterid, insanlarda Sitokrom P450'nin CYP3A4 izoenzimi tarafından monohidroksilat formunda 2 yardımcı metabolite metabolize edilir, ancak CYP1A2, CYP2E6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 veya CYP2D6 tarafından metabolize edilmez veya CYP2D6.

    İnsan serumunda, stabil duruma ulaşacak dozlardan sonra, spektrum yöntemiyle değerlendirildiğinde değişmemiş, 3 ana metabolit (4'-hidroksidutasterid, 1.2-dihidrodutasterid ve 6-hidroksidesterid) ve 2 yardımcı madde (6.4'-dihidroksidutasterid ve 15-Hidroksidutasterid) formunda Dutasterid tespit edildi. İnsan serumunda dutasteridin 5 metaboliti de sıçan serumunda tespit edilmiştir, ancak insanlarda ve sıçanlarda metabolitlerde 6 ve 15 pozisyonlarında yer alan hidroksil grubunun stereoskopik kimyası açısından hala bilinmemektedir.

    Dönem:

    dutasterid geniş ölçüde metabolize edilir. İnsanlarda stabil bir duruma ulaşmak için 0,5 mg/gün Dutasterid alındıktan sonra, %1,0 ila %15,4 (ortalama %5,4) Oral doz dışkıyla Dutasterid olarak atılır. Dozun geri kalanı, ilaçlarla ilgili her bir madde için %39, %21, %7 ve %7 oranında 4 ana metabolit ve 6 yardımcı metabolit (madde başına %5'ten az) şeklinde dışkıyla atılır.

    İdrarda yalnızca çok küçük bir dutasterid bulunur (dozun %0,1'inden azı).

    Tedavi konsantrasyonuyla dutasteridin son süresi 3 ila 5 haftadır.

    tedaviyi bıraktıktan sonra 4-6 aya kadar hala dutasterid konsantrasyonunu (0,1 nanogram/ml'den büyük) tespit ediyor.

    Serumdaki düşük konsantrasyonlarla (3 nanogram/ml'den az), Dutasterid hem konsantrasyon hem de konsantrasyon konsantrasyona bağlı olarak hızla elimine edilir. 5 mg veya daha düşük tek dozlar, hızlı atılımın ve 3 ila 9 gün arasındaki kısa satış süresinin kanıtını göstermektedir.

    3 nanogram/ml'nin üzerindeki serum konsantrasyonunda, Dutasterid, son 3 ila 5 haftalık satışta doymamış olarak esas olarak doğrusal eliminasyon yoluyla yavaşça (0,35 ila 0,58 l/saat) elimine edilir. Tedavi konsantrasyonunda, 0,5 mg/gün tekrarlı doz kullanımından sonra daha yavaş klerens baskındır ve tüm vücut klerensi doğrusaldır ve konsantrasyona bağlı değildir.

    tamsulosin

    emilim:

    tamsulosin hidroklorür bağırsaktan emilir ve neredeyse tam biyoyararlanıma sahiptir.

    tamsulosin hidroklorür tek ve çoklu doz kullanımı sonrasında doğrusal dinamikler gösterir, tamsulosin günde bir doz alındığında 5. günde stabil bir konsantrasyona ulaşır. Tamsulosin Hidroklorürün emilim hızı yeni yiyeceklerle azalır. Hastaya her gün yemekten yaklaşık 30 dakika sonra tamsulosin hidroklorür verilerek düzenli emilim sağlanması mümkündür.

    Dağıtım:

    10 sağlıklı yetişkin erkek için venöz yol kullanıldıktan sonra Tamsulosin Hidroklorürün stabil durumunda belirlenen ortalama dağılım hacmi 16 L'dir, bu sayı vücuttaki hücre dışı sıvılardaki dağılımı gösterir.

    tamsulosin hidroklorür, geniş bir konsantrasyon aralığında (20 ila 600 nanogram/ml) doğrusal bağlantıyla başta Alfa-1 Glikoprotein (AAG) olmak üzere çok sayıda plazma proteinine (%94 ila %99) bağlanır.

    Biyolojik Değişim:

    İnsanlarda Tamsulosin Hidroklorürün [izomer R (-)] izomorfik s'ye (+) biyolojik dönüşümü yoktur. Tamsulosin Hidroklorür, karaciğerde Sitokrom P450 enzimleri tarafından geniş ölçüde metabolize edilir ve dozun %10'undan azı idrarla sabit bir biçimde atılır. Ancak metabolitlerin insanlarda farmakokinetik özellikleri belirlenmemiştir. İn vitro sonuçlar, CYP3A4 ve CYP2D6'nın Tamsulosin metabolizmasının yanı sıra diğer CYP izoenzimlerinin küçük katılımıyla ilişkili olduğunu göstermektedir. Karaciğerde karaciğer metabolik enzimlerinin inhibisyonu, tamsulosin maruziyetinde artışa yol açabilir (bkz. Uyarı ve etkileşim). Tamsulosin Hidroklorürün metabolitleri, böbrek yoluyla atılmadan önce glukuronid veya sülfatla yaygın bir kombinasyona uğrar.

    Çağ:

    Tamsulosin'in atılan satış süresi 5 ila 7 saattir. Yaklaşık %10'u değişmemiş idrar şeklinde atılır.

    Yaşlı

    dutasterid:

    Dutasteridin

    farmakokinetiği ve farmakodinamiği, 24 ila 87 yaşları arasındaki 36 sağlıklı erkekte, tek doz 5 mg dutasterid kullanılarak değerlendirilmiştir. AUC ve CMAX değerleri ile ifade edilen dutasteride maruz kalma, yaş grupları karşılaştırıldığında istatistiksel açıdan farklı değildir. 50-69 yaş arası grupta satış süresi açısından BPH'nin yaygın yaşı olan 70 yaş üstü gruba göre istatistiksel olarak anlamlı bir fark yoktur. İlacın etkinliğindeki farklılığın yaş grupları arasında DHT'nin azalmasıyla ölçüldüğüne dair bir gözlem yoktur. Sonuçlar, dutasterid dozunun yaşa göre ayarlanmasına gerek olmadığını gösterdi.

    tamsulosin:

    Çapraz araştırma, Tamsulosin Hidroklorürün tam maruziyetini (AUC) ve satış süresini karşılaştırırken, Tamsulosin Hidroklorürün farmakokinetik eğiliminin genç, sağlıklı erkeklerle karşılaştırıldığında yaşlı erkeklerde biraz daha dayanabildiğini göstermektedir. Ergasyon, AAG ile ilişkili Tamsulosin Hidroklorürden bağımsızdır, ancak yaşla birlikte azalarak vücut maruziyetinin (EAA) 20 ila 32 yaş grubuyla karşılaştırıldığında 55 ila 75 yaş grubundakilere göre %40 daha yüksek olmasına neden olur.

    böbrek yetmezliği

    dutasterid:

    Böbrek yetmezliğinin dutasterid farmakokinetiği üzerindeki etkisi araştırılmamıştır. Ancak insan idrarında 0,5 mg oral dutasterid dozunun %0,1'inden daha azının stabil durumda olduğu tespit edilmiştir, dolayısıyla böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

    tamsulosin:

    Tamsulosin Hidroklorür eczanesi, hafif - orta derecede böbrek yetmezliği olan (30 ≤ Clcr 90ml/dak/1,73m2) ile karşılaştırılmıştır. AAG ile yapışmanın bir sonucu olarak Tamsulosin Hidroklorürün toplam plazma konsantrasyonundaki değişiklik gözlemlenirken, Tamsulosin Hidroklorürün konsantrasyonu bağlı değildir (aktif) ve aslında hala nispeten sabittir. Bu nedenle böbrek yetmezliği olan hastalarda Tamsulosin hidroklorür kapsül dozunun ayarlanmasına gerek yoktur. Ancak son dönem böbrek yetmezliği (CLCR karaciğer yetmezliği

    dutasterid:

    Karaciğer yetmezliğinin dutasteridin dinamik farmakokinetiği üzerinde etkisi yoktur (bkz. Uyarı bölümü). Dutasterid geniş çapta metabolize edildiğinden, karaciğer yetmezliği olan hastalarda maruziyet daha yüksek olabilir.

    tamsulosin:

    Tamsulosin Hidroklorürün farmakokinetiği, ortalama karaciğer yetmezliği olan 8 denek (Child - Pugh sınıflandırması: düzey A ve B) ve 8 normal nesneyle karşılaştırılmıştır. AAG ile yapışmanın bir sonucu olarak Tamsulosin Hidroklorürün toplam plazma konsantrasyonlarındaki değişiklik gözlemlenirken, Tamsulosin Hidroklorürün konsantrasyonu, Tamsulosin Hidroklorürün gerçek klerensindeki orta düzeyde değişiklik (%32) ile bağlantılı (aktif) ihmal edilebilir düzeyde değildir. Bu nedenle, ortalama karaciğer yetmezliği olan hastalarda Tamsulosin hidroklorür dozunun ayarlanmasına gerek yoktur. Tamsulosin Hidroklorür ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır.

    Almadan önce Duodart ilacı 0.5mg/0.4mg GSK İyi huylu prostat hipertrofisinin tedavisi (30 tablet)

    Nasıl kullanılır

    Ağızdan alınan ilaçlar.

    Dozaj

    Yetişkin erkekler (yaşlılar dahil):

    Duodart'ın önerilen dozu, her gün yemekten yaklaşık 30 dakika sonra ağız yoluyla alınan bir kapsüldür (0.5mg/0.4mg). Kapsül yutulmalı, kist çiğnenmemeli ve açılmamalıdır. Sert kabuktaki dutasterid kapsülün içerdiği maddeye maruz kalınması ağız mukozasında tahrişe neden olabilir.

    böbrek yetmezliği:

    Böbrek yetmezliğinin dutasterid-tamsulosin farmakokinetiği üzerindeki etkileri araştırılmamıştır. Ancak böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

    Karaciğer yetmezliği:

    Karaciğer yetmezliğinin dutasterid-tamsulosinin farmakokinetiği üzerindeki etkisi araştırılmamıştır. Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda Duodart ilacının kullanılması kontrendikedir.

    Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

    Doz aşımı durumunda ne yapmalı? Aşağıdaki öğeler, ayrı içerikler için mevcut bilgileri yansıtmaktadır.

    dutasterid

    Gönüllü çalışmalarda 7 gün boyunca günde 40 mg'a kadar (tedavi dozunun 80 katı) dosastid dozlarının güvenlik açısından anlamlı olmadığı görüldü. Klinik çalışmalarda hasta 6 ay boyunca günde 5 mg kullanıldığında 0,5 mg tedavisinde karşılaşılan istenmeyen etkiler dışında istenmeyen bir etki görülmemektedir.

    Dutasteridin spesifik bir panzehiri bulunmadığından aşırı dozdan şüphelenilmesi durumunda semptomatik tedavi uygulanmalı ve uygun destek önlemleri kullanılmalıdır.

    tamsulosin

    Tamsulosin Hidroklorür doz aşımından sonra ortaya çıkan akut hipotansiyon durumunda, kardiyovasküler destek sağlanır. Kan basıncının düzelmesi ve kalp atış hızının normalleşmesi, hastanın uzanmasına izin verilerek sağlanabilir. Bu yeterince etkili olmazsa hacmi artırıcı maddeler kullanılmalı ve gerekiyorsa vazokonstriktör ilaç kullanılmalı, gerekirse böbrek fonksiyonları izlenmeli ve desteklenmelidir. Laboratuvardan elde edilen veriler Tamsulosin Hidroklorürün plazma proteinlerine %94 ila %99 oranında bağlandığını göstermektedir; Bu nedenle ayırma işlemi tamsulosinin vücuttan atılmasında yararlı görünmemektedir.

    Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

    Yan etkiler

    Duodart ilacını kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

    dutasterid

    Çok nadir ADR

  • Bağışıklık sistemi bozukluğu: döküntü, kaşıntı, ürtiker, lokalize ödem ve anjiyoödemi içeren alerjik reaksiyonlar.
  • Ruhsal bozukluklar: depresyon.
  • Meme bozuklukları ve üreme sistemleri: testis ağrısı ve testis şişmesi.

    • Nadir, ADR

  • Deri ve deri altı doku bozuklukları: saç dökülmesi (çoğunlukla vücuttaki saç dökülmesi), saç dökülmesi.

    • tamsulosin

    Popüler (≥ 1/100,

  • Sersemlemiş, anormal boşalma.

    • Popüler değil (≥ 1/1000, Göğüs zarının fırçalanması, kabızlık, ishal, kusma, halsizlik, rinit, döküntü, kaşıntı, ürtiker, duruş hipotansiyonu.

    Seyrek (≥ 1/10000, bayılma, anjiyografi.

  • Potchage, Stevens-Johnson sendromu. Tamsulosin dahil.

    Dolaşım sonrası deneyim: Ayrıca tamsulosin kullanımına bağlı olarak atriyal fibrilasyon, aritmi, taşikardi, nefes darlığı, burun kanaması, bulanık görme, görmede azalma, polimorfik eritem, pullanma ve ağız kuruluğu da rapor edilmiştir.

    ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

    İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

    • Uyarılar

    İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

    Kontrendikedir

    Duodart ilaçları aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

  • Dutasteride, diğer 5-alfa-Redüktaz inhibitörlerine, Tamsulosin hidroklorüre veya preparatın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalar.
  • Kadınlar ve çocuklar.
  • Postür hipotansiyonu ve ciddi karaciğer yetmezliği öyküsü olan hastalar.

    • Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler

    Prostat kanseri:

    Daha önce prostat kanseri biyopsisi sonuçları negatif olan ve başlangıç ​​PSA değeri 2,5NG/mL ile 10,0NG/mL aralığında olan (Reduce araştırması) yaşları 50 ila 75 arasında olan 8.000 erkek üzerinde 4 yıllık bir çalışmada 1.517 erkeğe prostat kanseri tanısı konuldu. Yeni prostat kanseri insidansı, Avodart kullanan grupta (n = 29, %0,9) plasebo grubundan (n = 19, %0,6) daha yüksek Gleason 8 - 10'a sahiptir.

    GLASON 5 - 6 veya 7 - 10 ile yeni prostat kanseri görülme sıklığını arttırmayın. Avodart ile yüksek düzey prostat kanseri arasında neden-sonuç ilişkisi kurulmamıştır. Bu aritmetik farkın klinik önemi belirsizdir. Duodart kullanan erkekler, PSA testi de dahil olmak üzere prostat kanseri riski açısından düzenli olarak değerlendirilmelidir.

    Avodart'ın (Reduce) önlenmesinden itibaren ilk hastalarda yapılan 2 yıllık ek bir izleme çalışmasında, Dutasterid grubunda (N = 14, %1,2) ve plasebo grubunda (N = 7, %0,7) yeni bir düşük oranda yeni prostat kanseri tanısı konuldu ve GLASON 8 - 10 ile hiçbir yeni vaka tanımlanmadı.

    PSA-Prostat Spesifik Antijen:

    Duodart, 6 aylık tedaviden sonra serumdaki ortalama PSA'yı yaklaşık %50 oranında azaltır.

    Duodart kullanan hastalar, Duodart ile 6 aylık tedaviden sonra belirlenen yeni bir temel PSA değerine ulaşmalıdır. Sonrasında PSA değerlerinin düzenli olarak takip edilmesi için öneriler. Duodart kullanırken en düşük PSA seviyesinden doğrulanan herhangi bir PSA artışı, prostat kanserinin veya Duodart'a uyumsuzluğun belirtisi olabilir ve 5 kara kullanmayan erkekler için bu değerler hala normal sınırlar içinde olsa bile dikkatle değerlendirilmelidir. Duodart kullanan hastalarda PSA değerini değerlendirmek için önceki PSA değerlerinin bulunarak karşılaştırılması tavsiye edilir.

    Serum PSA düzeyleri tedaviyi bıraktıktan sonraki 6 ay içinde temel değerlerine döner.

    Serbest PSA ile toplam PSA arasındaki oran Duodart'ın etkisi altında bile hala sabittir. Klinik doktorları, Duodart tedavisi kullanan erkeklerde prostat kanserini tespit etmek için destekleyici önlem olarak serbest PSA yüzdesini kullanmak isterse, bu değerin ayarlanmasına gerek yoktur.

    BPH (Benign Prostat Hiperplazisi: Prostat hipertrofisi) hastalarında prostat kanserini tespit etmek için Duodart kullanmadan önce parmakla rektal muayene yapılmalı ve daha sonra periyodik olarak kontrol edilmelidir.

    Kardiyovasküler advers olaylar:

    4 yıllık iki klinik çalışmada, Duodart kombinasyonu ve başta tamsulosin olmak üzere bir alfa bloker kullanan hastalarda yeni kalp yetmezliği insidansı (rapor edilen olayların kombinasyon terimi, temel olarak kalp yetmezliği ve konjestif kalp yetmezliğini içerir), koordineli tedavi kullanmayanlara göre daha yüksektir. Bu iki testte yeni kalp yetmezliği insidansı düşüktür (≤%1) ve çalışmalar arasında farklılık bulunmaktadır. Her iki testte de genel olarak yeni advers kardiyovasküler olay insidansında bir dengesizlik gözlemlenmemiştir. Duodart (tek tedavi veya bir alfa bloker ile kombinasyon halinde) ile kalp yetmezliği arasında nedensel bir ilişki yok.

    Meme kanseri:

    Klinik çalışmalarda ve dolaşımdan sonraki aşamada Duodart kullanan hastalarda erkeklerde meme kanserine ilişkin nadiren rapor verilmektedir. Ancak epidemiyolojik çalışmalar 5-kara kullanımıyla erkeklerde meme kanserine yakalanma riskinde bir artış olmadığını göstermiştir. Doktorların, hastalarına meme dokusunda meydana gelen tümör veya meme ucu salgısı gibi değişiklikleri derhal bildirmeleri konusunda rehberlik etmesi gerekir.

    Hipotansiyon:

    Diğer alfa-1 adrenerjik blokerlerde olduğu gibi tamsulosinle tedavi edilen hastalarda vertikal hipotansiyon meydana gelebilir ve bazı nadir durumlarda bayılmaya neden olabilir.

    DUODART tedavisine başlayan hastalar, hipotansiyonun ilk belirtileri (baş dönmesi ve baş dönmesi) ortaya çıktığında, semptomlar ortadan kalkana kadar oturmaya veya uzanmaya dikkat etmelidir.

    PDE5 inhibitörleriyle birlikte Tamsulosin de dahil olmak üzere alfa adrenerjik blokerleri kullanırken dikkatli olunmalıdır. Alfa adrenerjik blokerler ve PDE5 inhibitörleri, kan basıncını düşürebilen vazodilatörlerdir. Bu iki grup ilacın eş zamanlı kullanımı hipotansiyon semptomlarına neden olma potansiyeline sahiptir.

    Ameliyat sırasında yumuşak iris sendromu (İntraoperatif Disket İris Sendromu - IFIS):

    Tamsulosin de dahil olmak üzere Alfa-1 adrenerjik blokerlerle tedavi edilen bazı hastalarda katarakt ameliyatı sırasında ameliyat sırasında yumuşak iris sendromu (ifis, küçük gözbebeklerinin bir çeşidi) gözlemlendi. Ifis, ameliyat sırasında ve sonrasında göz komplikasyonları riskinin artmasına neden olabilir.

    Ameliyatı değerlendirme sürecinde, katarakt cerrahı ve tıbbi göz ekibi, hastanın bir katarakt ameliyatı planı yapıp yapamayacağını veya DUODART ile tedavi edilip edilmediğini değerlendirmeli ve bu durum ameliyat sırasında ortaya çıkarsa tedavi için uygun önlemlerin alındığından emin olmalıdır.

    Sızıntı kapsülleri:

    dutasterid deri yoluyla emilir, bu nedenle kadınlar ve çocuklar sızan kapsüllerle temastan kaçınmalıdır. Kapsüllerle temas halinde sızıntı olursa, cildi derhal sabun ve suyla yıkayın.

    CYP3A4 ve CYP2D6 inhibitörleri:

    Tamsulosin maruziyete maruz kalabileceğinden, güçlü CYP3A4 inhibitörleri (ketokonazol gibi) kullanan hastalarda Tamsulosin Hidroklorürün koordine edilmesi önerilmez ve orta dereceli CYP3A4 inhibitörleri (örneğin eritromisin), güçlü veya orta veya tıbbi inhibitörler kullanan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Hem CYP3A4 hem de CYP2D6 inhibitörlerinin kombinasyonu veya zayıf metabolizma CYP2D6 olarak bilinen hastalarda.

    Karaciğer yetmezliği:

    Karaciğer yetmezliğinin dutastid farmakokinetiği üzerindeki etkisi araştırılmamıştır. Dutasterid geniş ölçüde metabolize olduğundan ve yarı ömrü 3 ila 5 hafta olduğundan, karaciğer hastalığı olan hastalarda Dutasterid kullanırken dikkatli olun.

    Araç ve makine kullanma yeteneği

    Duodart'ın muhakeme gücü, motor beceriler veya bilişsel beceriler gerektiren işleri yapma yeteneği üzerindeki etkisini değerlendiren bir çalışma yapılmamıştır. Ancak duodart kullanırken baş dönmesi gibi hipotansiyona bağlı semptomların görülme olasılığı konusunda hastanın bilgilendirilmesi tavsiye edilir.

    Hamilelik

    Kadınlarda Duodart kullanımı kontrendikedir.

    dutasterid

    Anne Dutasteride'e maruz kaldığında dihidrotestosteron seviyelerinin bloke edilmesinin, erkek çocukta dış genital organların gelişimini engelleyebileceğini öne süren klinik veriler üzerinde kadınlar üzerinde Dutasterid araştırması yapmayın.

    tamsulosin

    Fareler ve dişi tavşanlar için tamsulosin hidroklorürün, zararlı tedavilerin tedavisinden daha yüksek bir dozda hamile kaldığına dair bir kanıt yoktur.

    Emzirme dönemi

    Dutasterid veya tamsulosinin anne sütüne geçip geçmeyeceğini bilmiyorum.

    İlaç etkileşimi

    Duodart ile ilaç etkileşimi ile ilgili çalışma bulunmamaktadır. Aşağıdaki öğeler, ayrı bileşenler için mevcut olan bilgileri yansıtmaktadır.

    dutasterid

    İn vitro metabolik çalışmalar, dutasteridin insanlarda Sitokrom P450'nin CYP3A4 izoenzimi tarafından metabolize edildiğini göstermektedir. Bu nedenle CYP3A4 inhibitörlerinin varlığında kandaki dutasterid konsantrasyonu artabilir.

    Bileşikler, Tamsulosin, Terazosin, Varfarin, Digoksin ve Kolestiramin dahil olmak üzere insan etkileşimleri açısından test edilmiştir ve klinik öneme sahip farmakokinetik veya farmakokinetik etkileşimler gözlemlenmemiştir.

    Çalışmada diğer bileşiklerle spesifik etkileşimler yürütülmemiş olsa da, büyük faz III çalışmalarda deneklerin yaklaşık %90'ı Dutasterid'i diğer ilaçlarla eş zamanlı olarak almıştır. Dutasterid'in anti-lipid ilaçlar, Anjiyotensin (ACE), Beta-adrenerjik ilaçlar, kalsiyum kanal blokerleri, kortikosteroidler, diüretik ilaçlar, steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar (NSAID'ler) Kinolon grubu ile eş zamanlı kullanıldığı klinik çalışmalarda klinik olarak anlamlı advers etkileşim gözlemlenmemiştir.

    tamsulosin

    Tamsulosin hidroklorürü anestezi, PDE5 inhibitörleri ve diğer alfa-1 adrenerjik blokerler dahil kan basıncını düşürebilen ilaçlarla birlikte kullanırken teorik olarak hipotansiyon etkisinin artması riski vardır. Duodart, Alfa-1 Adrenerjik blokerlerle birlikte kullanılmamalıdır.

    Tamsulosin hidroklorür ve ketokonazol ile eş zamanlı olarak paroksetin, Tamsulosin Hidroklorürün CMAX ve AUC değerlerini artıracaktır. Hem CYP3A4 hem de CYP2D6 inhibitörlerinin Tamsulosin Hidroklorür ile eş zamanlı kullanımının etkisi klinik olarak değerlendirilmemiştir ancak Tamsulosin Hidroklorür maruziyetini önemli ölçüde artırma kabiliyetine sahiptir.

    Eş zamanlı olarak tamsulosin hidroklorür (0,4 mg) ve simetidin (6 gün içinde her 6 saatte bir 400 mg), tamsulosin hidroklorürün klerensini azaltır (%26) ve EAA'sını (%44) artırır. Duodart'ı simetidin ile birlikte kullanırken dikkatli olunmalıdır.

    Tamsulosin Hidroklorür ve Warfarin arasındaki ilaç etkileşimleri - ilaçlar hakkında herhangi bir araştırma yapılmamıştır. İn vitro ve in vivo sınırlı çalışmalardan elde edilen sonuçlar bir sonuca varmak için yeterli değildir. Warfarin ve tamsulosin hidroklorür kullanırken dikkatli olunmalıdır.

    Tamsulosin'in Atenolol, Enalapril veya Nifedipine ile eş zamanlı kullanımında herhangi bir etkileşim görülmez; Tek dozaj byofilin (5mg/kg); Tek doz intravenöz furosemid (20 mg); Dolayısıyla bu ilaçları Duodart ile kullanırken doz ayarlamasına gerek yoktur.

    Saklama

    30 °C'den fazla saklamayın.

    Diğer uyuşturucular

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    count views

    Popüler Anahtar Kelimeler