دواء دوبلافين 75 ملغ/100 ملغ سانوفي يقلل من خطر تخثر الدم، ويقلل من تجلط الدم (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات كلوبيدوجريل، حمض أسيتيل الساليسيليك
المكوّن سانوفي

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
كلوبيدوجريل	75 ملغ
حمض أسيتيل الساليسيليك	100 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى دواء دوبلافين 75 ملجم/100 ملجم في الحالات التالية:

يحتوي دوبلافين على عقار كلوبيدوجريل وحمض أسيتيل الساليسيليك (ASA) وينتمي إلى مجموعة الأدوية المضادة للصفائح الدموية. الصفائح الدموية هي هياكل صغيرة جدًا في الدم يمكن أن تتجمع معًا أثناء تخثر الدم. ومن خلال منع هذا التقارب في الشرايين، تعمل مضادات الصفائح الدموية على تقليل خطر تجلط الدم، مما يقلل من تجلط الدم. يستخدم دوبلافين لمنع تجلط الدم في الشرايين المصابة بالتصلب والتي يمكن أن تؤدي إلى السكتة الدماغية (مثل السكتة الدماغية أو احتشاء عضلة القلب أو الوفاة). دوبلافين® يحل محل عقارين منفصلين، كلوبيدوقرل وASA، ويساعد على منع جلطات الدم التي تسبب الذبحة الصدرية غير المستقرة أو احتشاء عضلة القلب. لعلاج هذا المرض يمكن للطبيب وضع دعامة في الشريان أو ضيقه لاستعادة تدفق الدم المفيد.

علم الأدوية

علم الأدوية - مجموعة العلاج: مثبطات الصفائح الدموية بالإضافة إلى الهيبارين.

كلوبيدوجريل هو مادة أولية، يجب أن يتم استقلابه بواسطة إنزيمات CYP450 لتكوين مستقلبات تمنع تراكم الصفائح الدموية. المواد الأيضية التي لها نشاط كلوبيدوجريل تمنع بشكل انتقائي اختتام أدينوسين ثنائي الفوسفات (ADP) مع مستقبله P2Y12 على الصفائح الدموية وبالتالي تمنع نشاط مركب البروتين السكري GP IIB/IIIA من خلال وسطاء ADP، وبالتالي تمنع تراكم الصفائح الدموية.

نظرًا لأنه لا يمكن عكس التماسك، تتأثر هذه الصفائح الدموية لبقية حياتها (حوالي 7-10 أيام) وتحدث استعادة وظيفة الصفائح الدموية الطبيعية بسرعة مناسبة لحركة الصفائح الدموية.

يتم أيضًا تثبيط تجميع الصفائح الدموية الناجم عن أشخاص غير مملوكين لـ ADP من خلال تأثير الحجب لنشاط الصفائح الدموية ADP الذي يتم إطلاقه.

لأن المستقلبات تكون نشطة بواسطة إنزيمات CYP450، وبعضها متعدد الأشكال أو كائنات يتم تثبيط الصفائح الدموية بواسطة أدوية أخرى، ولكن ليس كل المرضى لديهم تثبيط مرضي للصفائح الدموية.

تكرر جرعات كلوبيدوقرل 75 ملغ/يوم عدة مرات مما يؤدي إلى تثبيط واضح لتراكم الصفائح الدموية الناتج عن ADP منذ اليوم الأول، ويزداد هذا التأثير تدريجياً ويصل إلى الاستقرار في المدى من 3 إلى 7.

في الحالة المستقرة، يمكن ملاحظة المثبط المتوسط بجرعة 75 ملغ/يوم بنسبة 40% إلى 60% تقريبًا. يعود تجميع الصفائح الدموية وزمن النزف تدريجياً إلى القيمة الأولية خلال 5 أيام بعد العلاج.

يثبط حمض أسيتيل الساليسيليك تراكم الصفائح الدموية عن طريق تثبيط مثبطات إنزيم الأكسدة الحلقية البروستاجلاندين وبالتالي تثبيط إنتاج الثرومبوكسان A2، وهي المادة التي تسبب الصفائح الدموية وتضيق الأوعية. ويستمر هذا التأثير طوال حياة الصفائح الدموية.

يقلل كلوبيدوجريل مع Asa من الخطر النسبي للوفاة لجميع الأسباب بنسبة 7% (P = 0.029)، وينخفض الخطر النسبي للوفاة بسبب إعادة الاحتشاء أو السكتة الدماغية أو الوفاة بنسبة 9% (P = 0.002)، وهو ما يتوافق مع تقليل المخاطر المطلقة، بنسبة 0.5% و0.9%.

الحرائك الدوائية

الامتصاص:

بعد الجرعات المفردة وتكرارها 75 ملغ/يوم، يتم امتصاص عقار كلوبيدوقرل بسرعة. لا يتغير متوسط تركيز كلوبيدوجريل في بلازما الدم (حوالي 2.2 - 2.5 نانوجرام / مل بعد تناول جرعة واحدة قدرها 75 مجم) بعد حوالي 45 دقيقة من الشرب. معدل الامتصاص لا يقل عن 50%، بناءً على طرح مستقلبات كلوبيدجريل في البول.

بعد الامتصاص، يتم تحويل Asa الموجود في Duoplavin® إلى حمض الساليسيليك ويصل إلى أعلى تركيز في البلازما خلال ساعة واحدة بعد الشرب، ولم يعد يتم اكتشاف تركيز ASA في البلازما بشكل أساسي بعد الشرب لمدة 1.5 - 3 ساعات.

التوزيع:

يمكن عكس عقار كلوبيدوجريل والمستقلب الرئيسي في الدم (غير النشط) في التماسك المختبري مع بروتينات البلازما البشرية (بنسبة 98% و94%).

آسا أقل ارتباطًا ببروتينات البلازما وله توزيع ظاهري منخفض (10 لتر). مادته الأيضية - حمض الساليسيليك يحتوي على نسبة عالية من بروتينات البلازما، ولكن الارتباط يعتمد على التركيز (غير خطي).

بتركيزات منخفضة ( التمثيل الغذائي:

يتم استقلاب عقار كلوبيدوجريل على نطاق واسع في الكبد.

في الجسم الحي، يتم استقلاب عقار كلوبيدوجريل في خطين رئيسيين: أحدهما عبر وسيط الإستراز ويؤدي إلى رهاب الماء إلى الحمض الكربوكسيلي غير النشط (85% من المادة الأيضية في الدم)، والوسيط متعدد السيتوكروم P450. يتم أولاً تحويل عقار كلوبيدوقرل إلى مستقلبات 2-أوكسو-كلوبيدوجريل.

يؤدي التمثيل الغذائي التالي لهذا المستقلب إلى تكوين مستقلبات نشطة، وهي مشتق ثيول من عقار كلوبيدوجريل. في المختبر، يتم خط التحويل هذا من خلال وسطاء CYP3A4، CYP2C19، CYP1A2 وCYP2B6. مستقلبات الثيول نشطة، وقد تم عزلها في الجسم الحي، وسرعان ما أصبحت غير قادرة على عكس اتجاه مستقبلات الصفائح الدموية، وبالتالي تثبيط الصفائح الدموية.

يتم تحليل Asa الموجود في Duoplavin® بسرعة في البلازما إلى حمض الساليسيليك. يتفاعل حمض الساليسيليك بشكل رئيسي مع الكبد لتكوين حمض الساليسيليك، وفينول جلوكورونيد، وحمض جلوكورونيد الساليسيليك، وبعض المستقلبات الثانوية. ينخفض استقلاب الساليسيليك المشبع وتصفية الجسم عند التركيزات الأعلى في المصل بسبب قدرة الكبد المحدودة على إنتاج حمض الساليسيليك وجلوكورونيد الفينول.

العصر:

عند الإنسان، بعد 120 ساعة من تناول جرعة كلوبيدوجريل، يتم إخراج حوالي 50% في البول وحوالي 46% في البراز. بعد تناول جرعة واحدة من 75 ملغ، يبلغ عمر النصف لكلوبيدوجريل حوالي 6 ساعات. مدة بيع المستقلبات الرئيسية في الدم (غير النشطة) هي 8 ساعات بعد تكرار الجرعة الواحدة.

الوقت شبه الملغى هو من 0.3 إلى 9.4 ساعة لجرعات ASA من 75 إلى 100 ملغ.

يتمتع حمض الساليسيليك الموجود في Duoplavin® بنصف عمر في البلازما حوالي 2 إلى 6 ساعات.

بعد تناول الجرعة السامة (10 - 20 جم)، يمكن أن يزيد نصف عمر البلازما على 20 ساعة. عند تناول جرعة عالية من ASA، يتم تحديد معدل استخلاص حمض الساليسيليك مقارنة بتركيزات البلازما، مع فترة نصف إلغاء قدرها 6 ساعات أو أكثر.

لا يتغير إفراز الكلى للمادة الفعالة اعتمادًا على درجة حموضة البول. عندما يزيد الرقم الهيدروجيني للبول عن 6.5، تزيد تصفية الساليسيلات الحرة في الكلى من 80%.

بعد جرعات العلاج يتم إخراج حوالي 10% في البول على شكل حمض الساليسيليك، و 75% على شكل حمض الساليسيليك، و 10% على شكل فينول جلوكورونيد، و 5% على شكل أسيل جلوكورونيد من حمض الساليسيليك.

قبل اتخاذ دواء دوبلافين 75 ملغ/100 ملغ سانوفي يقلل من خطر تخثر الدم، ويقلل من تجلط الدم (3 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

تناول الدواء مع كوب ماء، قد يكون مصحوبًا بالطعام أو لا.

يجب تناول الدواء يومياً في ساعة معينة.

اعتمادًا على حالتك، سيحدد الطبيب المدة التي تحتاجها لاستخدام دوبلافين®. إذا كنت تعاني من احتشاء عضلة القلب، فيجب تناول الدواء لمدة 4 أسابيع على الأقل. وفي جميع الأحوال يجب الاستمرار في تناول الدواء حسب وصف الطبيب.

اشرب دائمًا دواء دوبلافين كما أخبرني الطبيب. إذا لم تكن متأكدا، عليك أن تسأل الطبيب أو الصيدلي.

الجرعة

الجرعة المعتادة هي دوبلافين® يوميًا.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

ماذا تفعل عند نسيان جرعة؟

إذا نسيت تناول الدواء لأكثر من 12 ساعة، فقط تناول الجرعة التالية في الوقت المعتاد. لا تضاعف الجرعة لتعويض الجرعة المنسية.

باستخدام اللويحة ذات الـ 14 و28 و84 قرصًا، يمكنك التحقق من اليوم الذي تناولت فيه آخر قرص من دوبلافين® عن طريق مقارنة التقويم المطبوع على اللويحة.

آثار جانبية

عند استخدام Duoplavin®، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

الجهاز الهضمي: الإسهال، آلام البطن، عسر الهضم أو حرقة المعدة.

الجسم: نزيف.

غير شائع، 1/1000

الجهاز الهضمي: قرحة المعدة، القيء، الغثيان، الإمساك، انتفاخ البطن في المعدة أو في الأمعاء.

الجلد: عائم، حكة.

جهازي: صداع، دوخة، تنميل أو تنميل.

نادر، 1/10000

الجسم: الدوخة.

نادر جدًا، 1/10000

الجهاز الهضمي: آلام شديدة في البطن، انتفاخ الفم، التهاب الفم، تغير في الذوق.

الجسم الجهازي: تفاعلات حساسية، انخفاض ضغط الدم، نعاس، هلوسة، آلام المفاصل، آلام العضلات، الأوعية الدموية الصغيرة.

الجلد: يرقان، جلد فقاعي، حساسية جلدية.

الجهاز التنفسي: ضيق في التنفس يقترن أحيانًا بالسعال.

لم يتم تحديد التردد

السمع: طنين الأذن، وفقدان السمع.

الجسم الجهازي: ردود فعل تحسسية مفاجئة تهدد الحياة، نقص السكر في الدم، النقرس (السائد)، الحساسية الغذائية سيئة.

الجهاز البولي: مرض الكلى.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

إذا أصبح أي أثر جانبي خطيرًا أو كان له أي آثار جانبية غير مذكورة في هذا البرنامج التعليمي، فيرجى إبلاغ طبيبك أو الصيدلي.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام عقار دوبلافين® في الحالات التالية:

الحساسية (فرط الحساسية) مع عقار كلوبيدوجريل، أو حمض أسيتيل الساليسيليك (ASA) أو أي مكون آخر من مكونات دوبلافين؛ شديد؛

مرض الكلى الحاد؛

كن حذرًا عند الاستخدام

إذا كان هناك أي من الحالات التالية، يجب إخبار الطبيب قبل استخدام Duoplavin®:

إذا كان لديك خطر النزيف مثل: مرض يجعلك معرضًا لخطر النزيف الداخلي (مثل قرحة المعدة)، اضطراب في الدم يجعلك عرضة للنزيف الداخلي (نزيف داخل الأنسجة أو الأعضاء أو المفاصل في الجسم)، إصابة خطيرة حديثة، عملية جراحية مؤخرًا (بما في ذلك قلع الأسنان)، على وشك إجراء عملية جراحية (بما في ذلك قلع الأسنان) خلال 7 أيام القادمة.

إذا كان لديك جلطة دموية في الشريان الدماغي (الدماغي) حدثت خلال 7 أيام مضت.

إذا كنت تعاني من أمراض الكبد أو الكلى.

إذا كان لديك تاريخ من الإصابة بالربو أو الحساسية.

إذا كنت تعاني من النقرس (النقرس).

أثناء استخدام DuoPlavin®:

يجب عليك إخطار طبيبك إذا كنت تخطط لإجراء عملية جراحية (بما في ذلك قلع الأسنان)، إذا كنت تعاني من آلام في المعدة أو آلام في البطن أو نزيف في المعدة أو في الأمعاء (احمرار أو براز أسود).

يجب عليك أيضًا إخطار الطبيب على الفور إذا كنت تعاني من مرض (يسمى نزف نقص الصفيحات أو TTP) بما في ذلك الحمى والكدمات تحت الجلد على شكل نقاط حمراء صغيرة مثل طرف الإبرة، مع أو بدون حالة التعب الشديد لأسباب غير معروفة، والنعاس، اليرقان أو اصفرار العيون.

إذا كان لديك جروح تنزف، فسوف يتدفق الدم لفترة أطول من المعتاد. ويرجع ذلك إلى تأثير الدواء لأنه يمنع القدرة على تكوين جلطات الدم. بالنسبة للجروح أو الجروح الطفيفة، على سبيل المثال، الجروح، غالبًا ما لا تكون الحلاقة مثيرة للقلق. ومع ذلك، إذا كنت قلقًا بشأن النزيف، راجع الطبيب فورًا.

الاستخدام عند الأطفال:

دوبلافين ليس مخصصًا للأطفال أو المراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

قد يكون هناك تفاعل بين حمض أسيتيل الساليسيليك (ASA) ومتلازمة راي عند استخدام المنتجات التي تحتوي على ASA للأطفال والمراهقين المصابين بالفيروس. متلازمة راي نادرة جدًا ولكنها قد تسبب الوفاة.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا يؤثر دوبلافين® على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.

الحمل

يجب عدم استخدام دوبلافين® في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.

وقائي، ولا ينبغي تناول هذا الدواء في الأشهر الستة الأولى من الحمل. إذا كنت حاملاً أو يشتبه في أنك حامل، فيجب عليك إخطار طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام Duoplavin®. إذا كنت حاملاً خلال فترة استخدام DuoPlavin®، فاتصلي بطبيبك على الفور لأنه لا ينصح باستخدام Duoplavin® أثناء الحمل.

فترة الرضاعة الطبيعية

خلال هذا الدواء لا ترضعي. إذا كنت مرضعة أو تخططين للرضاعة الطبيعية، استشيري طبيبك قبل تناول هذا الدواء.

استشر طبيبك أو الصيدلي قبل تناول أي دواء.

دواء تفاعلي

يرجى إبلاغ الطبيب أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو استخدمت مؤخرًا أي دواء، بما في ذلك الدواء بدون وصفة طبية.

قد تؤثر بعض الأدوية على استخدام دوبلافين® أو العكس.

وبشكل خاص، يجب إخبار الطبيب إذا كنت تستخدم:

مضاد للتخثر عن طريق الفم. علاج التهاب المفاصل الحاد (التهاب المفاصل الروماتويدي) أو الأمراض الجلدية (الصدفية). كينه).

التخزين

أن يكون بعيدًا عن متناول الأطفال وأعينهم.

لا تستخدم DuoPlavin® منتهي الصلاحية على العلبة والشريط.

يخزن في درجة حرارة أقل من 250 درجة مئوية. لا تستخدم دواء دوبلافين® إذا رأيت أي علامات للتحول.

لا تقم بإتلاف الأدوية من خلال مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. وينبغي استشارة الصيدلي حول كيفية تدمير الأدوية التي لم تعد هناك حاجة إليها. وتساعد هذه التدابير في حماية البيئة.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.