Il medicinale DuoPlavin 75 mg/100 mg Sanofi riduce il rischio di coagulazione del sangue, riduce la trombosi (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Clopidogrel, acido acetilsalicilico
Ingrediente Sanofi

Ingrediente

Informazioni sulla composizioneContenuto
Clopidogrel75 mg
Acido acetilsalicilico100mg

Usi

indicazioni

Il farmaco Duoplavin® 75mg/100mg è indicato nei seguenti casi:

Duoplavin® contiene clopidogrel e acido acetilsalicilico (ASA) e appartiene al gruppo dei farmaci antipiastrinici. Le piastrine sono strutture molto piccole nel sangue che possono riunirsi durante la coagulazione del sangue. Prevenendo questa convergenza nelle arterie, gli antipiastrinici riducono il rischio di coagulazione del sangue, riducendo la trombosi. Duoplavin® è utilizzato per prevenire la formazione di coaguli di sangue nelle arterie sclerotiche che possono portare a ictus (come ictus, infarto miocardico o morte). duoplavin® sostituisce due farmaci distinti, clopidogrel e ASA, e aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue che causano angina instabile o infarto del miocardio. Per curare questa malattia, il medico può posizionare uno stent nell'arteria o restringerla per ripristinare il flusso sanguigno utile.

Farmacologia

Gruppo farmacologico - terapeutico: inibitori piastrinici in aggiunta all'eparina.

Clopidogrel è un precursore, deve essere metabolizzato dagli enzimi CYP450 per formare metaboliti che inibiscono l'aggregazione piastrinica. Le sostanze metaboliche dotate dell'attività di clopidogrel inibiscono selettivamente la conclusione dell'adenosina difosfato (ADP) con il suo recettore P2Y12 sulle piastrine e quindi inibiscono l'attività del complesso della glicoproteina GP IIB/IIIA attraverso gli intermediari dell'ADP, inibendo così l'aggregazione piastrinica.

Poiché la coesione non può essere invertita, queste piastrine vengono influenzate per il resto della loro vita (circa 7-10 giorni) e il normale recupero della funzione piastrinica avviene ad una velocità adatta al movimento piastrinico.

La raccolta piastrinica causata da soggetti non proprietari di ADP è anche inibita dall'effetto bloccante dell'attività piastrinica dell'ADP che viene rilasciata.

Poiché i metaboliti sono attivi formati da enzimi CYP450, alcuni dei quali sono polimorfici o oggetti che vengono inibiti da altri farmaci, non tutti i pazienti presentano un'inibizione piastrinica soddisfacente.

Dosi di clopidogrel da 75 mg/giorno ripetute più volte provocano una chiara inibizione dell'aggregazione piastrinica causata dall'ADP fin dal primo giorno, questo effetto aumenta gradualmente e raggiunge la stabilità nell'intervallo da 3 a 7.

In uno stato stabile, l'inibitore medio è evidente alla dose di 75 mg/giorno a circa il 40%-60%. La raccolta piastrinica e il tempo di sanguinamento ritornano gradualmente al valore iniziale entro 5 giorni dal trattamento.

L'acido acetilsalicilico inibisce l'aggregazione piastrinica mediante l'inibizione degli inibitori della cicloossigenasi delle prostaglandine e quindi l'inibizione della produzione di trombossano A2, una sostanza che provoca vasocostrizione piastrinica. Questo effetto dura per tutta la vita delle piastrine.

Clopidogrel con Asa riduce il rischio relativo di morte per tutte le cause del 7% (P = 0,029) e il rischio relativo di morte dovuto a re-infarto, ictus o morte diminuisce del 9% (P = 0,002), corrispondente alla riduzione del rischio assoluto, nell'ordine dello 0,5% e dello 0,9%.

farmacocinetica

assorbimento:

Dopo la somministrazione di dosi singole e ripetute di 75 mg/die, Clopidogrel viene assorbito rapidamente. Il picco medio di concentrazione plasmatica di Clopidogrel non cambia (circa 2,2 - 2,5 ng/ml dopo l'assunzione di una singola dose da 75 mg) si verifica circa 45 minuti dopo l'assunzione. Il tasso di assorbimento è almeno del 50%, in base all'escrezione dei metaboliti di Clopidgrel nelle urine.

Dopo l'assorbimento, l'Asa in Duoplavin® viene trasformato in acido salicilico e raggiunge la concentrazione di picco nel plasma entro 1 ora dopo aver bevuto, la concentrazione di ASA nel plasma sostanzialmente non viene più rilevata dopo aver bevuto 1,5 - 3 ore.

Distribuzione:

Clopidogrel e il principale metabolita nel sangue (inattivo) la coesione in vitro possono essere invertiti con le proteine ​​plasmatiche umane (nell'ordine del 98% e del 94%).

L'Asa è meno attaccato alle proteine ​​plasmatiche e ha una distribuzione apparente bassa (10 L). La sua sostanza metabolica, l'acido salicilico, ha un elevato rapporto di proteine ​​plasmatiche, ma il legame dipende dalla concentrazione (non lineare).

A basse concentrazioni ( Metabolismo:

Clopidogrel è ampiamente metabolizzato nel fegato.

In vivo, Clopidogrel viene metabolizzato in due linee principali: una attraverso l'intermediazione dell'esterasi e porta all'idrofobia nell'acido carbossilico che non è attivo (85% della sostanza metabolica nel sangue), e una intermedia multi-citocromo P450. Clopidogrel viene prima convertito nei metaboliti 2-oxo-clopidogrel.

Il successivo metabolismo di questo metabolita porta alla formazione di metaboliti attivi, un derivato tiolico di clopidogrel. In vitro, questa linea di trasformazione avviene attraverso gli intermediari CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 e CYP2B6. I metaboliti tiolici sono attivi, sono stati isolati in vivo, rapidamente incapaci di invertire i recettori piastrinici, inibendo così le piastrine.

L'Asa contenuto in Duoplavin® viene rapidamente risolto nel plasma in acido salicilico. L'acido salicilico reagisce principalmente con il fegato per formare acido salicilurico, un glucuronide fenolo, un acido glucuronide salicilico e alcuni metaboliti secondari. Il metabolismo del salicilato saturo e la clearance corporea diminuiscono a concentrazioni sieriche più elevate a causa della limitata capacità del fegato di produrre acido salicilico e fenolo glucuronide.

Era:

Negli esseri umani, dopo 120 ore dall'assunzione di una dose di clopidogrel, circa il 50% viene escreto nelle urine e circa il 46% nelle feci. Dopo l'assunzione di una singola dose da 75 mg, Clopidogrel ha un'emivita di circa 6 ore. Il tempo di vendita dei principali metaboliti nel sangue (non attivi) è di 8 ore dopo la ripetizione della singola dose.

Il tempo semi-cancellato va da 0,3 a 9,4 ore per le dosi di ASA da 75 a 100 mg.

L'acido salicilico contenuto in Duoplavin® ha un'emivita nel plasma compresa tra 2 e 6 ore.

Dopo aver assunto la dose tossica (10 - 20 g), l'emivita plasmatica può aumentare di oltre 20 ore. A dosi di ASA elevate, il tasso di deduzione dell'acido salicilico è determinato rispetto alle concentrazioni plasmatiche, con un tempo di semi-cancellazione di 6 ore o superiore.

L'escrezione renale del principio attivo non cambia a seconda del pH delle urine. Quando il pH delle urine supera 6,5, la clearance del salicilato libero nei reni aumenta dal 80%.

Dopo le dosi di trattamento, circa il 10% viene escreto nelle urine sotto forma di acido salicilico, il 75% sotto forma di acido salicilurico, il 10% è fenolo glucuronide e il 5% è acil glucuronide dell'acido salicilico.

Prima di prendere Il medicinale DuoPlavin 75 mg/100 mg Sanofi riduce il rischio di coagulazione del sangue, riduce la trombosi (3 blister x 10 compresse)

Come usare

prendi il medicinale con un bicchiere d'acqua, può essere accompagnato da cibo o meno.

ogni giorno dovresti prendere la medicina a una certa ora.

A seconda delle sue condizioni, il medico determinerà per quanto tempo è necessario utilizzare Duoplavin®. Se hai avuto un infarto miocardico, il farmaco deve essere assunto per almeno 4 settimane. In tutti i casi, dovresti continuare a prendere come prescritto dal tuo medico.

Bevi sempre Duoplavin® come mi ha detto il medico. Se non sei sicuro, dovresti chiedere al medico o al farmacista.

Dosaggio

La dose abituale è un Duoplavin® al giorno.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Cosa fare quando si dimentica una dose?

Se si dimentica di prendere il medicinale per più di 12 ore, prendere la dose successiva all'orario abituale. Non raddoppiare la dose per compensare la dose dimenticata.

Con i blister da 14, 28 e 84 compresse è possibile verificare il giorno in cui si assume l'ultima compressa di Duoplavin® confrontando il calendario stampato sul blister.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Duoplavin®, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100

  • Digestivo: diarrea, dolore addominale, indigestione o bruciore di stomaco.
  • Corpo: sanguinante.

    Non comune, 1/1000

  • Digestivo: ulcere allo stomaco, vomito, nausea, costipazione, flatulenza nello stomaco o nell'intestino.
  • Pelle: fluttuante, prurito.

    Sistemico: mal di testa, vertigini, intorpidimento o formiche di mucca.

    Raro, 1/10000

  • Corpo: vertigini.
  • Molto raro, 1/10000

  • Digestivo: forte dolore addominale, gonfiore della bocca, stomatite, alterazione del gusto.
  • Corpo sistemico: reazioni allergiche, riduzione della pressione sanguigna, sonnolenza, allucinazioni, dolori articolari, dolori muscolari, piccoli vasi sanguigni.
  • Pelle: ittero, pelle bollosa, allergie cutanee.
  • Respiratorio: mancanza di respiro talvolta combinato con tosse.
  • Frequenza non determinata

  • Udito: tinnito, perdita dell'udito.
  • Corpo sistemico: reazioni allergiche improvvise che mettono in pericolo la vita, ipoglicemia, gotta (dominante), allergie alimentari sono gravi.

    urinario: malattia renale.

    Istruzioni su come gestire l'ADR

    Se qualsiasi effetto collaterale diventa grave o presenta effetti collaterali non elencati in questo tutorial, informa il tuo medico o farmacista.

    Avvertenze

    Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

    controindicato

    Il farmaco Duoplavin® è controindicato nei seguenti casi:

  • allergie (ipersensibilità) a clopidogrel, acido acetilsalicilico (ASA) o qualsiasi altro componente di duoplavin®; acuto;
  • Grave malattia renale;

    Prestare attenzione durante l'uso

    Se è presente una delle seguenti condizioni, informi il medico prima di usare Duoplavin®:

    Se sei a rischio di sanguinamento come: una malattia che ti espone al rischio di sanguinamento interno (ad esempio ulcera allo stomaco), una malattia del sangue che ti rende soggetto a sanguinamento interno (sanguinamento all'interno dei tessuti, degli organi o delle articolazioni del corpo), una recente lesione grave grave, un recente intervento chirurgico (inclusa l'estrazione di un dente), un intervento chirurgico (inclusa l'estrazione di un dente) in procinto di sottoporsi a un intervento chirurgico (inclusa l'estrazione di un dente) nei prossimi 7 giorni.

    Se hai un coagulo di sangue nell'arteria cerebrale (cerebrale) che si è verificato entro 7 giorni fa.

    Se hai malattie al fegato o ai reni.

    Se hai una storia di asma o reazioni allergiche.

    Se hai la gotta (gotta).

    Durante l'utilizzo di DuoPlavin®:

    Deve informare il medico se intende sottoporsi a un intervento chirurgico (inclusa l'estrazione di un dente), se ha mal di stomaco o dolore addominale o sanguinamento nello stomaco o nell'intestino (arrossamento o feci nere).

    Deve inoltre informare immediatamente il medico se soffre di una malattia (chiamata emorragia trombocitopenica o TTP) comprendente febbre e lividi sotto la pelle sotto forma di piccoli punti rossi come la punta dell'ago, con o senza una situazione di grande stanchezza per ragioni sconosciute, sonnolenza, ittero. o occhi gialli.

    Se hai ferite sanguinanti, il sangue scorrerà più a lungo del solito. Ciò è dovuto all'effetto del farmaco perché impedisce la capacità di formare coaguli di sangue. Per tagli o ferite lievi, ad esempio tagli, la rasatura spesso non è preoccupante. Tuttavia, se temi che possa verificarsi un'emorragia, consulta immediatamente il medico.

    Uso nei bambini:

    Duoplavin® non è adatto a bambini o adolescenti di età inferiore a 18 anni.

    Potrebbe esserci un'interazione tra l'acido acetilsalicilico (ASA) e la sindrome di Reye quando si utilizzano prodotti contenenti ASA per bambini e adolescenti infetti dal virus. La sindrome di Reye è molto rara ma può causare la morte.

    La capacità di guidare e di usare macchinari

    Duoplavin® non influisce sulla capacità di guidare o di usare macchinari.

    Gravidanza

    non deve usare Duoplavin® nei primi 3 mesi di gravidanza.

    A scopo preventivo, questo farmaco non dovrebbe essere utilizzato nei primi 6 mesi di gravidanza. Se sei incinta o sospetti di esserlo, dovresti informare il tuo medico o il farmacista prima di usare Duoplavin®. Se sei incinta durante il periodo in cui usi DuoPlavin®, consulta immediatamente il medico perché Duoplavin® non è raccomandato durante la gravidanza.

    Il periodo dell'allattamento al seno

    Durante questo farmaco, non allattare. Se stai allattando o stai pianificando di allattare, consulta il tuo medico prima di prendere questo farmaco.

    Consulta il tuo medico o il farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

    Farmaco interattivo

    Informa il medico o il farmacista se stai assumendo o hai utilizzato di recente qualsiasi farmaco, incluso il farmaco senza prescrizione medica.

    Alcuni farmaci possono influenzare l'uso di Duoplavin® o viceversa.

    In particolare, dovresti informare il medico se usi:

  • Anticoagulante orale. Trattamento dell'artrite grave (artrite reumatoide) o di malattie della pelle (psoriasi). Kinh).
  • Conservazione

    Tenere fuori dalla portata e dagli occhi dei bambini.

    Non utilizzare DuoPlavin® se è scaduto sulla scatola e sul blister.

    Conservare a temperature inferiori a 250°C. Non utilizzare duoplavin® se si notano segni di metamorfosi.

    Non distruggere i farmaci attraverso le acque reflue o i rifiuti domestici. Dovrebbe consultare il farmacista su come distruggere i farmaci che non sono più necessari. Queste misure aiutano a proteggere l'ambiente.

    Altri farmaci

    Disclaimer

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