Препарат ДуоПлавін 75 мг/100 мг Санофі знижує ризик згортання крові, зменшує тромбоутворення (3 блістери х 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Клопідогрель, ацетилсаліцилова кислота
Склад Санофі

Склад

Інформація про склад	Зміст
Клопідогрель	75 мг
Ацетилсаліцилова кислота	100 мг

Використання

показання

Препарат Дуоплавін® 75 мг/100 мг показаний у таких випадках:

Дуоплавін® містить клопідогрель та ацетилсаліцилову кислоту (АСК) і відноситься до групи антитромбоцитарних препаратів. Тромбоцити - це дуже маленькі структури в крові, які можуть збиратися разом під час згортання крові. Запобігаючи цій конвергенції в артеріях, тромбоцитарні антиагреганти знижують ризик згортання крові, зменшуючи тромбоз. Дуоплавін® використовується для запобігання утворенню тромбів у склерозованих артеріях, що може призвести до інсульту (наприклад, інсульту, інфаркту міокарда або смерті). duoplavin® замінює два окремих препарати, клопідогрель та АСК, допомагає запобігти утворенню тромбів, які викликають нестабільну стенокардію або інфаркт міокарда. Для лікування цього захворювання лікар може встановити стент в артерію або звужити її, щоб відновити корисний кровотік.

Фармакологія

Фармакологічна група - Терапія: інгібітори тромбоцитів на додаток до гепарину.

Клопідогрель є попередником, він повинен метаболізуватися ферментами CYP450 з утворенням метаболітів, які пригнічують агрегацію тромбоцитів. Метаболічні речовини, які мають активність клопідогрелю, вибірково пригнічують висновок аденозиндифосфату (АДФ) з його рецептором P2Y12 на тромбоцитах і тим самим пригнічують активність комплексу глікопротеїну GP IIB/IIIA через посередників АДФ, таким чином пригнічуючи агрегацію тромбоцитів.

Оскільки когезію не можна скасувати, ці тромбоцити впливають на решту їхнього життя (приблизно 7-10 днів), і нормальне відновлення функції тромбоцитів відбувається зі швидкістю, яка підходить для руху тромбоцитів.

Збирання тромбоцитів, викликане суб’єктами, які не володіють АДФ, також пригнічується блокуючим ефектом вивільненої активності АДФ.

Оскільки метаболіти є активними, утвореними CYP450 ферменти, деякі з яких є поліморфними або об’єктами, які інгібуються іншими препаратами, але не всі пацієнти мають задовільне інгібування тромбоцитів.

Дози клопідогрелю 75 мг/день, які повторювали багато разів, спричиняли явне пригнічення агрегації тромбоцитів, спричинене АДФ, з першого дня, цей ефект поступово посилювався та досягав стабільності в діапазоні від 3 до 7.

У стабільному стані середній інгібітор помітний у дозі 75 мг/добу приблизно на 40–60 %. Збір тромбоцитів і час кровотечі поступово повертаються до вихідного значення протягом 5 днів після лікування.

Ацетилсаліцилова кислота пригнічує агрегацію тромбоцитів за допомогою інгібіторів простагландину циклооксигенази і таким чином пригнічує вироблення тромбоксану А2, речовини, яка спричиняє звуження тромбоцитів і судин. Цей ефект триває протягом усього життя тромбоцитів.

Клопідогрель з Asa знижує відносний ризик смерті з усіх причин на 7% (P = 0,029), а відносний ризик смерті внаслідок повторного інфаркту, інсульту або смерті зменшується на 9% (P = 0,002), що відповідає абсолютному зниженню ризику в порядку 0,5% і 0,9%.

Фармакокінетика

поглинання:

Після одноразових і повторних доз 75 мг/добу клопідогрель швидко всмоктується. Середня пікова концентрація клопідогрелю в плазмі не змінюється (приблизно 2,2-2,5 нг/мл після прийому разової дози 75 мг) настає приблизно через 45 хвилин після вживання. Швидкість всмоктування становить щонайменше 50%, виходячи з виведення метаболітів клопідгрелю з сечею.

Після всмоктування Asa в Duoplavin® перетворюється на саліцилову кислоту та досягає пікової концентрації в плазмі протягом 1 години після вживання, концентрація ASA в плазмі практично більше не визначається після вживання через 1,5-3 години.

Розповсюдження:

Клопідогрель і основний метаболіт у крові (неактивний) зчеплення in vitro можуть бути скасовані білками плазми людини (у порядку 98% і 94%).

Asa менше зв’язується з білками плазми та має низький видимий розподіл (10 л). Його метаболічна речовина - саліцилова кислота має високий відношення білків плазми, але зв'язування залежить від концентрації (нелінійне).

У низьких концентраціях ( Метаболізм:

Клопідогрель широко метаболізується в печінці.

In Vivo клопідогрель метаболізується двома основними шляхами: один через посередник естерази і призводить до гідрофобії в карбонову кислоту, яка не є активною (85% метаболічної речовини в крові), і проміжний мультицитохром Р450. Клопідогрель спочатку перетворюється на метаболіти 2-оксо-клопідогрелю.

Наступний метаболізм цього метаболіту призводить до утворення активних метаболітів, тіолового похідного клопідогрелю. In vitro ця лінія трансформації відбувається через посередників CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 і CYP2B6. Тіольні метаболіти є активними, були виділені in vivo, швидко не здатні реверсувати з рецепторами тромбоцитів, тим самим пригнічуючи тромбоцити.

Asa в Duoplavin® швидко розчиняється в плазмі на саліцилову кислоту. Саліцилова кислота в основному реагує з печінкою з утворенням саліцилової кислоти, глюкуронід-фенолу, саліцилової глюкуронідної кислоти та деяких вторинних метаболітів. Метаболізм насиченого саліцилату та кліренс організму знижуються при вищих концентраціях у сироватці крові через обмежену здатність печінки виробляти саліцилову кислоту та фенолглюкуронід.

Ера:

У людини через 120 годин після прийому дози клопідогрелю приблизно 50 % виводиться із сечею та приблизно 46 % виводиться з калом. Після прийому разової дози 75 мг період напіввиведення клопідогрелю становить приблизно 6 годин. Час реалізації основних метаболітів у крові (неактивних) становить 8 годин після повторного прийому разової дози.

Час напівскасування становить від 0,3 до 9,4 години для доз АСК від 75 до 100 мг.

Період напіврозпаду саліцилової кислоти в Дуоплавіні® у плазмі крові становить від 2 до 6 годин.

Після прийому токсичної дози (10 - 20 г) період напіввиведення з плазми може збільшитися понад 20 годин. При високій дозі АСК швидкість виведення саліцилової кислоти визначається порівняно з концентрацією в плазмі, час напіввідміни становить 6 годин або більше.

Виведення діючої речовини нирками не змінюється в залежності від рН сечі. Коли рН сечі підвищується вище 6,5, кліренс вільного саліцилату в нирках збільшується з 80%.

Після прийому лікувальних доз близько 10 % виводиться із сечею у формі саліцилової кислоти, 75 % — у формі саліцилової кислоти, 10 % — це фенолглюкуронід і 5 % — ацилглюкуронід саліцилової кислоти.

Перед прийомом Препарат ДуоПлавін 75 мг/100 мг Санофі знижує ризик згортання крові, зменшує тромбоутворення (3 блістери х 10 таблеток)

Спосіб застосування

приймайте ліки склянкою води, разом із їжею чи ні.

щодня слід приймати ліки о певній годині.

Залежно від вашого стану лікар визначить, скільки часу вам потрібно використовувати Дуоплавін®. Якщо ви перенесли інфаркт міокарда, препарат необхідно приймати не менше 4 тижнів. У всіх випадках слід продовжувати приймати, як призначив лікар.

Завжди пийте Duoplavin®, як мені сказав лікар. Якщо ви не впевнені, запитайте у лікаря або фармацевта.

Дозування

Звичайною дозою є Duoplavin® щодня.

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні?

Що робити, якщо ви забули дозу?

Якщо ви забули прийняти ліки більше ніж на 12 годин, просто прийміть наступну дозу у звичайний час. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

У блістерах із 14, 28 та 84 таблетками ви можете перевірити день прийому останньої таблетки Duoplavin®, порівнявши календар, надрукований на блістері.

Побічні ефекти

При застосуванні Duoplavin® можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Поширений, ADR> 1/100

Травлення: діарея, біль у животі, нетравлення або печія.

Тіло: кровотеча.

Нечасто, 1/1000

Травлення: виразка шлунка, блювота, нудота, запор, метеоризм у шлунку або кишечнику.

Шкіра: плавання, свербіж.

Системні: головний біль, запаморочення, оніміння або мурашки.

Рідко, 1/10000

Тіло: запаморочення.

Дуже рідко, 1/10000

Травлення: сильний біль у животі, набряк рота, стоматит, зміна смаку.

З боку організму: алергічні реакції, зниження кров'яного тиску, сонливість, галюцинації, біль у суглобах, м'язах, дрібних кровоносних судинах.

Шкіра: жовтяниця, бульозна шкіра, шкірні алергії.

Дихальна система: задишка іноді поєднується з кашлем.

Частота не визначена

Слух: шум у вухах, втрата слуху.

Системний організм: раптові алергічні реакції, що загрожують життю, гіпоглікемія, подагра (домінує), харчова алергія погана.

сечова: захворювання нирок.

Інструкції щодо поводження з ADR

Якщо будь-який побічний ефект стає серйозним або має будь-які побічні ефекти, не зазначені в цьому підручнику, повідомте свого лікаря або фармацевта.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

протипоказаний

Препарат Дуоплавін® протипоказаний у таких випадках:

алергія (підвищена чутливість) до клопідогрелю, ацетилсаліцилової кислоти (АСК) або будь-якого іншого компонента дуоплавіну®; сильний;

Важка хвороба нирок;

Будьте обережні під час використання

Якщо є будь-який із наведених нижче станів, слід повідомити лікаря перед використанням Duoplavin®:

Якщо у вас є ризик кровотечі, як-от: захворювання, через яке ви ризикуєте внутрішньою кровотечею (наприклад, виразка шлунка), захворювання крові, яке робить вас схильним до внутрішньої кровотечі (кровотеча всередині тканин, органів або суглобів тіла), нещодавня важка серйозна травма, нещодавня операція (зокрема видалення зуба), планується операція (зокрема видалення зуба) протягом наступних 7 днів.

Якщо у вас є тромб. в церебральній артерії (мозковій) виникло протягом 7 днів тому.

Якщо у вас захворювання печінки або нирок.

Якщо у вас в анамнезі була астма або алергічні реакції.

Якщо у вас подагра (подагра).

Під час використання DuoPlavin®:

Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо плануєте операцію (включаючи видалення зуба), якщо у вас біль у шлунку чи животі або кровотеча в шлунку чи кишечнику (почервоніння або чорний стілець).

Ви також повинні негайно повідомити лікаря, якщо у вас є захворювання (зване тромбоцитопенічним крововиливом або ТТП), включаючи лихоманку та синці під шкірою у вигляді маленьких червоних точок, таких як кінчик голки, з або без ситуації сильної втоми з невідомих причин, сонливості, жовтяниці або жовтих очей.

Якщо у вас кровоточать рани, кров буде текти довше, ніж зазвичай. Це пов'язано з дією препарату, оскільки він перешкоджає здатності утворювати тромби. Для легких порізів або ран, наприклад, порізів, часте гоління часто не викликає занепокоєння. Однак якщо вас турбує кровотеча, негайно зверніться до лікаря.

Застосування у дітей:

Дуоплавін® не призначений для дітей та підлітків віком до 18 років.

Можлива взаємодія між ацетилсаліциловою кислотою (АСК) і синдромом Рея при застосуванні продуктів, що містять АСК, дітям і підліткам, інфікованим вірусом. Синдром Рейє дуже рідкісний, але може спричинити смерть.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Дуоплавін® не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.

Вагітність

Не можна застосовувати Дуоплавін® у перші 3 місяці вагітності.

Профілактичний, також не слід приймати цей препарат у перші 6 місяців вагітності. Якщо ви вагітні або підозрюєте вагітність, вам слід повідомити лікаря або фармацевта перед застосуванням Дуоплавіну®. Якщо ви вагітні під час використання DuoPlavin®, негайно повідомте свого лікаря, оскільки Duoplavin® не рекомендується під час вагітності.

Період грудного вигодовування

Під час прийому препарату годувати груддю не можна. Якщо ви годуєте або плануєте годувати грудьми, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей препарат.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.

Інтерактивний препарат

Будь ласка, повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно вживали будь-який препарат, у тому числі препарат без рецепта.

Деякі препарати можуть впливати на використання Дуоплавіну® або навпаки.

Особливо слід повідомити лікаря, якщо ви використовуєте:

Пероральний антикоагулянт. Лікування важкого артриту (ревматоїдний артрит) або захворювання шкіри (псоріаз). Кінь).

Зберігання

Бути в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте DuoPlavin®, термін придатності якого закінчився на коробці та блістері.

Зберігати при температурі нижче 250C. Не використовуйте duoplavin®, якщо ви бачите будь-які ознаки метаморфозу.

Не знищуйте ліки через стічні води чи побутові відходи. Слід проконсультуватися з фармацевтом, як знищити непотрібні ліки. Ці заходи допомагають захистити довкілля.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.