Duotrav Alcon Augentropfen reduzieren den Innendruck (2,5 ml)

Darreichungsform Packung mit 2,5 ml
Spezifikationen Travoprost, Timolol
Inhaltsstoff Gleloma öffnete das Original, Glaukom Glocom

Inhaltsstoff

Informationen zur ZusammensetzungInhalt
Travoprost0,04 mg/ml
Timolol5 mg/ml

Verwendet

Indikationen

Duotrav-Medikamente sind in folgenden Fällen angezeigt:

Senkung des Augeninnendrucks bei erwachsenen Patienten mit Offenwinkelglaukom oder Glaukom, die nicht vollständig auf Betablocker oder Prostaglandin-ähnliche Medikamente ansprechen.

Pharmacokic

Duotrav kleine Augenlösung enthält zwei Wirkstoffe: Travoprost und Timololmaleatat. Diese beiden Komponenten reduzieren den Innendruck mit zusätzlichen Wirkmechanismen und Kombinationseffekt, was zu einem besseren Glaukom führt als bei Verwendung jeder einzelnen Komponente (synergistischer Effekt).


Travoprost, eine dem Prostaglandin F2α ähnliche Substanz, ist ein hochselektiver und hochselektierter Wirkstoff mit einem Prostaglandin-FP-Rezeptor und senkt den Augeninnendruck, indem es den Wasseraustritt durch das Netzwerk von Bewusstsein und Portugiesen erhöht.

Die Reduzierung des Glaukoms beim Menschen beginnt innerhalb von 2 Stunden nach der Verkleinerung des Auges und erreicht die maximale Wirkung innerhalb von 12 Stunden. Die deutliche Senkung des Innendrucks kann nach Einnahme einer Einzeldosis mehr als 24 Stunden lang aufrechterhalten werden.

Timolol ist ein unsteriöser adrenerger Blocker, hat keine intrinsische sympathische Aktivität und hemmt direkt die Myokardmuskel- oder Membranstabilitätsaktivität. Der Hauptwirkungsmechanismus von Timolol im Auge ist mit der Verringerung der Bildung von Aquakulturen und einer leichten Erhöhung der Drainage verbunden.

Zusätzlich zur Senkung des Augeninnendrucks zeigt Travoprost auch die Wirkung einer Erhöhung des Blutflusses am Ende des Sehnervs, basierend auf Daten an Kaninchen nach 7 Tagen Augenbehandlung bei kleinen Augen (1,4 μg, 1 Mal/Tag).

Auf Hornhautzellen, die bei Menschen kultiviert wurden, und nach den Augen von Kaninchen wird die kleine Duotrav-Augenlösung mit Polyquidermiium-1 gelagert, um die Toxizität auf der Augenoberfläche im Vergleich zu mit Benzalkoniumchlorid konservierten Augentropfen zu minimieren.

Pharmakokinetik

Absorption:

Travoprost und Timolol werden über die Hornhaut aufgenommen. Travoprost ist ein Vorläufer von Isopropylester, der in der Hornhaut schnell zu einer freien, aktiven Säure hydrolysiert.

Nachdem die kleine Lösung der Duotrav-Augenlösung (unter Verwendung von Polyquidermium-1-Konservierungsmitteln) einmal täglich für gesunde Objekte für 5 Tage verabreicht wurde, liegt der freie Säuredollar von Travoprost im Plasma in den meisten Proben unter der quantitativen Grenze von 0,010 ng/ml.

Es wurde beobachtet, dass die Leinwandmenge in einigen Fällen innerhalb einer Stunde nach Einnahme des Arzneimittels durch freie Säure im Bereich von 0,010–0,030 ng/ml quantifiziert werden kann. Der durchschnittliche CMAX im stabilen Zustand von Timolol beträgt 1,34 ng/ml und der TMAX liegt etwa 0,69 Stunden nach der Einnahme einmal täglich. Timolol hat eine Verkaufszeit von ca. 4 Stunden.

Verteilung:

Die freie Säure von Travoprost kann in Aquakulturen nach einigen Stunden im Tier und im Plasma nach 1 Stunde der Medikation gemessen werden. Timolol kann beim Menschen nach der Anwendung von Timolol und im Plasma nach 12-stündiger Medikamenteneinnahme gemessen werden.

Stoffwechsel:

Der Stoffwechsel ist der wichtigste Clearance-Mechanismus sowohl für Travoprost als auch für freie Säure. Das System des systemischen Stoffwechsels für die freie Säureform von Travoprost ähnelt dem Stoffwechselweg des endogenen Prostaglandins f2α, der durch die Reduktion der Doppelbindungen 13-14, die Oxidation von 15-Hydroxyl in die Ketonform und die Spaltung eines Teils der Carbonsäure durch Beta-Oxyxt gekennzeichnet ist.

Timolol wird hauptsächlich über CYP2D6 auf zwei Wegen metabolisiert. Eine Leitung erzeugt einen ethanolaminseitigen Kreislauf für Thiadiazol und die zweite Leitung erzeugt einen ethanolischen Kreislauf für den Morpholin-Stickstoff und einen zweiten Kreislauf ähnlich einer Carbonylgruppe direkt neben dem Stickstoff. CYP2C19 spielt im Timolol-Stoffwechsel eine geringe Rolle.

Ära:

Sowohl Travoprost ist frei als auch Timolol mit Metaboliten, die hauptsächlich im Urin ausgeschieden werden. Nach oraler Einnahme von Timolol, radioaktive Markierungen für Freiwillige, werden etwa 72 % der Dosis innerhalb von 84 Stunden ausgeschieden, wobei 66 % im Urin und 6 % im Kot ausgeschieden werden.

Etwa 20 % der Dosis werden in konstanter Form mit dem Urin ausgeschieden, der Rest wird in Form von Metaboliten ausgeschieden. Aufgrund der geringen Konzentration von Travoprost und seiner schnellen Ausscheidung aus dem Plasma ist es unmöglich, den Verkaufszeitpunkt zu bestimmen. Timolol hat eine Verkaufszeit von ca. 4 Stunden.

Vor der Einnahme Duotrav Alcon Augentropfen reduzieren den Innendruck (2,5 ml)

So verwenden Sie

Augentropfen.

Patienten müssen den Sicherungsring unmittelbar vor der ersten Verwendung entfernen.

Um eine Infektion der kleinen Spitze des Arzneimittels und der Lösung zu vermeiden, achten Sie darauf, dass die Arzneimittel in der Durchstechflasche nicht mit den Augenlidern, der Augenpartie oder anderen Oberflächen in Berührung kommen. Schließen Sie den Deckel der Durchstechflasche, wenn Sie sie nicht verwenden.

Empfehlen Sie den Patienten, nach der Einnahme des Arzneimittels 2 Minuten lang auf die Pipeline zu drücken oder die Augen zu schließen, da sonst die Absorption systemischer Arzneimittel abnimmt. Dadurch werden die unerwünschten Wirkungen auf den gesamten Körper reduziert und die Wirkung vor Ort verstärkt.

Wenn Sie mehr als einen Augentropfen einnehmen, sollten die Medikamente im Abstand von mindestens 5 Minuten angewendet werden. Abschließend muss eine Augensalbe aufgetragen werden. Dosierung

zur Anwendung bei Erwachsenen, einschließlich älteren Menschen (65 Jahre oder älter):

Die empfohlene Dosis ist einmal täglich morgens oder abends ein Tropfen in den Bindehautsack des Auges. Das Medikament sollte jeden Tag zur gleichen Zeit abgesetzt werden.

Wenn eine Glaukombehandlung durch Duotrav-Augenlösung ersetzt wird, sollte diese abgebrochen und am nächsten Tag mit der Anwendung von Duotrav-Augenlösung begonnen werden.

Patienten mit Leber- oder Nierenversagen:

Eine Anpassung der Dosierung der kleinen Augenlösung Duotrav ist nahezu nicht erforderlich.

Pädiatrische Patienten (unter 18 Jahren):

Derzeit wird die Verwendung der Duotrav-Lösung für kleine Augen bei pädiatrischen Patienten nicht empfohlen. Die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurde nicht ermittelt.

Ältere Patienten (über 65 Jahre):

Es gibt keinen Unterschied in Sicherheit und Wirksamkeit zwischen älteren Menschen und Erwachsenen.

Hinweis: Die oben genannte Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung? Timolol kann nicht leicht abgetrennt werden.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Geben Sie nicht mehr als 1 Tropfen pro Tag ein, da es Hinweise darauf gibt, dass die Verwendung ähnlicher Prostaglandin-Medikamente die Wirkung der Senkung des Augeninnendrucks verringern kann.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Duotrav-Arzneimitteln können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

Üblich, ADR> 1/100

  • Augen: Augenwinkel, Keratitis, verschwommenes Sehen, trockene Augen, Augenschmerzen, juckende Augen, Beschwerden in den Augen, Augenreizung.
  • Gelegentlich, 1/1000

  • Immun: Überempfindlichkeit.
  • Nerv: Schwindel, Kopfschmerzen.
  • Augen: Keratitis, Iritis, Konjunktivitis, Vorläuferentzündung, Wimpernentzündung, Angst vor Licht, Sehverlust, Überanstrengung der Augen, Schwellung des Auges, zunehmender Tränenfluss, Augenlidödem, Wimpern, Augenallergien.
  • Herz: Langsame Herzfrequenz. Kreislauf: Blutdruck erhöhen/senken.
  • Atemwege: Schwierigkeiten beim Atmen.
  • Haut: Kontaktdermatitis, Haarbehaarung, Hyperpigmentierung der Haut (um die Augen herum oder Hyperpigmentierung des Augenlids).

    Selten, 1/10000

  • Geistig: Angst.
  • Augen: Hornhaut rutschig, Sehbehinderung, Wimpernkollaps, Bindehautblutung, Schuppen, Wimpern wachsen verkehrt herum, doppelte Wimpern. Herz: Arrhythmie, unregelmäßige Herzfrequenz. Atemwege: Stunden, Bronchospasmus, Husten, Juckreiz im Hals, Halsschmerzen, Beschwerden in der Nase, Hustensyndrom der oberen Atemwege. Leber: Erhöhte Alanin-Aminotransferase, erhöhte Aspartat-Aminotransferase.
  • Haut: Urtikaria, Melasma, Haarausfall.
  • Bewegungsapparat und Bindegewebe: Kopfschmerzen.
  • Niere – Harnleiter: Urin hat ungewöhnliche Farben.

    Durst, schwach.

    Häufigkeit nicht bestimmt

  • Geistig: Depression.
  • Nerv: Hirngefäßunfall, Parästhesien, Ohnmacht.
  • Augen: Phu Hoang-Punkt, Augenlidkollaps, Hornhautstörungen, tiefe Furche, vergrößerte Iris.
  • Herz: Herzversagen, Tachykardie, Brustschmerzen, Trommelfell. Kreislauf: peripheres Ödem.

    Atemwege: Asthma. Verdauung: Dehydrierung.

    DA: Ausschlag.

    Hinweise zum Umgang mit ADR

    Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

    Warnungen

    Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

    Kontraindiziert

    Duotrav-Medikamente sind in den folgenden Fällen kontraindiziert:

  • Überempfindlichkeit gegen Wirkstoffe oder sonstige Bestandteile des Arzneimittels.
  • Überempfindlichkeit gegen andere Betablocker.

  • Atemwegserkrankung reagiert, einschließlich Asthma bronchiale oder Asthma bronchiale in der Vorgeschichte, schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung.
  • Sinus langsames Tempo, Sinus-Syndrom (einschließlich Vorhof-Sinus-Block), zwei oder drei Vorhofblockaden, ausgeprägte Herzinsuffizienz oder Herz-Kreislauf-Erkrankung.
  • Schwere allergische Rhinitis.

  • Hornhautdystrophie.
  • Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

    Wie die vor Ort verwendeten Augenmedikamente werden Travoprost und Timolol vom Körper absorbiert. Da es sich bei Timolol um einen Betablocker handelt, kann es zu unerwünschten Wirkungen auf Herz und Lunge sowie zu anderen unerwünschten Wirkungen wie bei Betablockern mit systemischem Zucker kommen.

    Herzerkrankungen:

    Bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen (koronare Herzkrankheit, Prinzmetal-Angina, Herzinsuffizienz) und Hypotonie sollte die Behandlung mit Betablockern sorgfältig geprüft und eine Behandlung mit anderen Wirkstoffen in Betracht gezogen werden. Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen sollten auf Anzeichen einer Verschlechterung und unerwünschter Wirkungen überwacht werden.

    Schaltkreisstörungen:

    Seien Sie vorsichtig bei der Behandlung von Arzneimitteln für Patienten mit Störungen/schweren peripheren Durchblutungsstörungen (schwere Form der Raynaud-Krankheit oder des Raynaud-Syndroms).

    Atemwegserkrankungen:

    Atemwegsreaktionen, einschließlich Bronchospasmen bei Patienten mit Asthma, wurden nach der Einnahme einiger Betablocker berichtet.

    Hypoglykämie/Diabetes:

    Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Betablocker bei Patienten mit spontaner Hypoglykämie einnehmen, da ein instabiler Diabetes aufgrund von Betablockern Anzeichen und Symptome einer akuten Hypoglykämie verbergen kann.

    Hyperthyreose:

    Betablocker können die Anzeichen einer Schilddrüsenüberfunktion verbergen.

    schwacher Muskel:

    Es wurde berichtet, dass Betablocker Muskelschwäche verursachen können, die sich in Symptomen einer Myasthenia gravis zeigt (z. B. Gesang, hängendes Augenlid, Körperschwäche).

    Hautexposition:

    Prostaglandin und ähnliche Medikamente Prostaglandin sind biologisch aktive Substanzen, die über die Haut aufgenommen werden können. Schwangere oder schwangere Frauen sollten über geeignete vorbeugende Maßnahmen verfügen, um eine direkte Exposition gegenüber dem Arzneimittel zu vermeiden. Bei Kontakt mit einem erheblichen Teil der Arzneimittelmenge in der Durchstechflasche ist es notwendig, den sofort exponierten Bereich zu waschen.

    Andere Betablocker:

    Bei der Anwendung von Duotrav bei Patienten, die mit Betablockern behandelt werden, können Auswirkungen auf den Augeninnendruck oder auf Betablocker auftreten. Die Reaktion dieser Patienten sollte genau überwacht werden. Der Einsatz von zwei Betablockern vor Ort wird nicht empfohlen.

    Andere Prostaglandin-Medikamente:

    Die Verwendung von zwei Prostaglandin-Medikamenten vor Ort wird nicht empfohlen.

    Überempfindlichkeitsreaktion:

    Bei der Anwendung von Betablockern können Patienten mit Allergien oder Überempfindlichkeitsreaktionen auf einige Allergene in der Vorgeschichte stärker auf diese Allergene reagieren und möglicherweise nicht auf die übliche Adrenalindosis zur Behandlung von Überempfindlichkeitsreaktionen ansprechen.

    Wirkung mit dem Auge:

    Travoprost kann die Augenfarbe langsam verändern, indem es die Anzahl der Melaninpartikel (Pigmentpartikel) in den Pigmentzellen erhöht. Vor Beginn der Behandlung muss der Patient über die Möglichkeit einer dauerhaften Änderung der Augenfarbe informiert werden.

    Die Behandlung eines Auges kann zu einer dauerhaften Pigmentierung führen. Langfristige Auswirkungen auf Pigmentzellen und etwaige Folgen sind nicht bekannt. Die Veränderung der Iris erfolgt langsam und wird möglicherweise erst nach einigen Monaten oder Jahren bemerkt.

    Die Augenveränderung wird hauptsächlich bei Patienten mit gemischter Iris (zum Beispiel: Blaubraun, Graubraun, Gelbbraun und Grünbraun) beobachtet. Dieses Phänomen wird jedoch auch bei Patienten mit braunen Augen beobachtet.

    Typischerweise breitet sich das braune Pigment um die Pupille konzentriert zur peripheren Seite des erkrankten Auges aus, es kann jedoch auch die gesamte Iris oder ein Teil der Iris braun werden. Nach Beendigung der Behandlung ist keine zunehmende braune Iris zu beobachten.

    Es wurde über dunkle Haut um die Augenhöhlen und/oder Augenlider im Zusammenhang mit der Anwendung von Travoprost berichtet.

    Travoprost kann die Wimpern im Auge langsam verändern, um eine Behandlung zu erhalten. Diese Veränderungen wurden in klinischen Studien bei etwa der Hälfte der Patienten beobachtet, einschließlich einer Zunahme der Länge, Dicke, Pigmentierung und/oder der Anzahl der Wimpern.

    Der Mechanismus der Wimpernveränderung und ihre langfristigen Folgen sind nicht bekannt. In Studien an Affen hat Travoprost eine leichte Hypertrophie verursacht. Dieser Effekt wird jedoch in klinischen Studien nicht beobachtet und wird je nach Spezies getrennt betrachtet.

    Unerfahrene Anwendung von Duotrav bei entzündlichen Augen, neuem Venenglaukom, Engwinkelglaukom, Engwinkelglaukom oder angeborenem Glaukom und nur weniger Erfahrung bei Schilddrüsen-Augenerkrankungen, Offenwinkelglaukom-Erkrankung bei Patienten mit künstlichen Linsen und Glaompigmentierung oder Glaukom-Fake-Pools. Daher ist bei Patienten mit intraokularer Entzündung sowie bei Patienten mit dem Risiko einer Infektion mit Irozyllitis/Ivanitis Vorsicht geboten.

    Der Punkt des Punktes wurde bei der Behandlung mit denselben Arzneimitteln wie Prostaglandin f2α berichtet. Verwenden Sie Duotrav vorsichtig bei Patienten ohne Linsen, bei Patienten mit künstlichen Linsen, deren Glasbeutel oder Raumglas nach der Operation gerissen sind, oder bei Patienten, bei denen das Risiko einer Halsentzündung besteht.

    Änderungen der Augenhöhlen und Wimpern, sogar der Tiefe der Augenlidfurche wurden bei denselben Medikamenten wie Prostaglandin beobachtet.

    Es wurde berichtet, dass Black Mac nach einer Reinkarnationsoperation Aquakulturbehandlungen (wie Timolol, Acetazolamid) erhielt.

    Chirurgische Anästhesie:

    Betablocker können die körpereigene Betawirkung wie Adrenalin hemmen. Es wird empfohlen, den Anästhesisten zu benachrichtigen, wenn der Patient Duotrav anwendet.

    Hornhauterkrankungen:

    Betablocker können trockene Augen verursachen. Vorsicht bei der Behandlung von Patienten mit Hornhauterkrankungen.

    Hilfsstoffe:

    Das Arzneimittel enthält Propylenglykol, das Hautreizungen verursachen kann. Das Medikament enthält außerdem 40-prozentiges Polyoxyethylen-hydriertes Rizinusöl, das Hautreaktionen hervorrufen kann.

    Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

    Duotrav hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

    Schwangerschaft

    Nehmen Sie keine Arzneimittel für Frauen ein, die schwanger sein können, es sei denn, sie verfügen über eine wirksame Empfängnisverhütung.

    Keine oder begrenzte Daten zur Verwendung von Duotrav oder jeder einzelnen Komponente bei schwangeren Frauen.

    Travoprost hat schädliche pharmakologische Auswirkungen auf die Schwangerschaft und/oder den Fötus/Säugling.

    Epidemiologische Studien zeigen keine Missbildungen, zeigen aber das Risiko einer Schwangerschaft in der Gebärmutter, wenn die Mutter orale Betablocker einnimmt. Darüber hinaus wurden die Anzeichen und Symptome von Betablockern (langsame Herzfrequenz, Hypotonie, Atemversagen und Hypoglykämie) bei Säuglingen beobachtet, wenn Mütter Betablocker bis zur Geburt einnahmen.

    Duotrav sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist wirklich notwendig. Wenn Sie das Arzneimittel jedoch während der Schwangerschaft bis zur Geburt einnehmen, sollten Babys in den ersten Tagen nach der Geburt sorgfältig überwacht werden.

    Stillzeit

    Es ist nicht bekannt, ob Travoprost in die Muttermilch übergeht oder nicht. Tierstudien haben gezeigt, dass Travoprost und die Metaboliten in die Muttermilch übergehen.

    Timolol geht sofort in die Muttermilch über. Betablocker können schwerwiegende unerwünschte Auswirkungen auf das Stillen haben. Wenn das Auge jedoch bei der Behandlungsdosis klein ist, soll die Menge an Timolol, die in der Muttermilch vorkommt, bei Säuglingen keine klinischen Betablocker hervorrufen.

    Die Anwendung von Duotrav bei stillenden Frauen wird nicht empfohlen.

    Arzneimittelwechselwirkung

    Über die Wirkung von Beta Systemic Roholstered (verringerte Herzfrequenz, Depression) wurde berichtet, wenn die Behandlung mit CYP2D6-Inhibitoren (wie Chinidin, Fluoxetin, Paroxetin) und Timolol kombiniert wurde.

    kann einen synergistischen Effekt haben, der zu Hypotonie und/oder einem langsamen klaren Herzschlag führt, wenn betablockierte Augenlösungen mit oralen Verstopfungsblockern, betaadrenergen Blockern, Antiarrhythmika (einschließlich Amiodaron), Digitalis-Herzglykosid, sympathischen Medikamenten oder Guanethidin verwendet werden.

    Fähigkeit, den Blutdruck zu erhöhen, wenn plötzliches Clonidin während der Einnahme von Betablockern gestoppt wird.

    Betablocker können die blutzuckersenkende Wirkung von Medikamenten zur Behandlung von Diabetes verstärken, da sie die Anzeichen und Symptome einer Hypoglykämie verbergen können.

    Betablocker können die Reaktion auf Adrenalin verringern, das zur Behandlung von Anaphylaxie eingesetzt wird. Bei Patienten mit einer Anaphylaxie-Allergie in der Vorgeschichte ist besondere Vorsicht geboten.

    Die Pupille entspannt sich durch die gleichzeitige Anwendung von Beta- und Adrenalinblockern (Epinephrin), manchmal wird berichtet.

    Lagerung

    Lagern Sie Medikamente bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 °C.

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    Haftungsausschluss

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