Les gouttes oculaires Duotrav Alcon réduisent la pression interne (2,5 ml)

Forme pharmaceutique Boite X 2.5ml
Spécifications Travoprost, Timolol
Ingrédient Gleloma a ouvert l'original, le glaucome Glocom

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Travoprost	0,04 mg/ml
Timolol	5 mg/ml

Les usages

indications

Les médicaments Duotrav sont indiqués dans les cas suivants :

Réduire la pression intraoculaire chez les patients adultes atteints de glaucome à angle ouvert ou de glaucome, ceux qui ne répondent pas complètement aux bêtabloquants ou aux médicaments similaires à la prostaglandine.

Pharmacokic

La solution pour petits yeux Duotrav contient deux ingrédients actifs : le travoprost et le maléatate de timolol. Ces deux composants réduisent la pression interne grâce à des mécanismes d'action et d'effet combinés supplémentaires, ce qui conduit à un meilleur glaucome qu'avec l'utilisation de chaque composant individuel (effet synergique). 

Le travoprost, une substance similaire à la prostaglandine F2α, est un propriétaire hautement sélectif et hautement sélectionné doté d'un récepteur de prostaglandine FP et réduit la pression intraoculaire en augmentant l'évasion aquatique à travers le réseau de conscience et de portugais.

La réduction du glaucome chez l'homme commence dans les 2 heures après que l'œil est petit et atteint son effet maximum dans les 12 heures. La réduction significative de la pression interne peut être maintenue pendant plus de 24 heures après la prise d'une dose unique.

Le timolol est un bloqueur adrénergique instérieux, sans activité sympathique intrinsèque, ni inhibition directe de l'activité du muscle myocardique ou de la stabilité de la membrane. Le principal mécanisme d'action du timolol dans l'œil est associé à la réduction de la formation d'aquaculture et à une légère augmentation du drainage.

En plus de réduire la pression intraoculaire, le travoprost montre également un effet d'augmentation du flux sanguin à l'extrémité du nerf optique sur la base de données sur des lapins après 7 jours de petits yeux (1,4 μg, 1 fois/jour).

Sur les cellules cornéennes cultivées chez l'homme et après les yeux du lapin, la petite solution oculaire Duotrav est conservée avec du polyquidermiium-1 pour minimiser la toxicité à la surface de l'œil par rapport aux gouttes oculaires conservées avec du chlorure de benzalkonium.

pharmacocinétique

absorption :

Le travoprost et le timolol sont absorbés par la cornée. Le travoprost est un précurseur de l'ester isopropylique rapidement hydrolysé dans la cornée en un acide libre-actif.

Après l'administration d'une petite solution de solution oculaire Duotrav (utilisant des conservateurs polyquidermium-1) une fois par jour pour des objets sains pendant 5 jours, l'acide dollar indépendant du Travoprost dans le plasma est inférieur à la limite quantitative de 0,010 ng/ml dans la plupart des échantillons.

Il a été observé que la quantité de toile peut être quantifiée par l'acide libre dans certains cas dans l'heure qui suit la prise du médicament, dans la plage de 0,010 à 0,030 ng/ml. La CMAX moyenne à l'état stable du Timolol est de 1,34 ng/ml et la TMAX est d'environ 0,69 heure après le médicament une fois par jour. Timolol a un temps de vente d'environ 4 heures.

Distribution :

L'acide libre Travoprost peut être mesuré en aquaculture après quelques heures dans l'animal et dans le plasma après 1 heure de traitement. Le timolol peut être mesuré chez l'homme après avoir utilisé le timolol et dans le plasma après 12 heures de traitement.

Métabolisme :

Le métabolisme est le principal mécanisme de clairance du travoprost et de l'acide libre. Le système de métabolisme systémique de la forme acide libre du Travoprost est similaire au chemin métabolique de la prostaglandine f2α endogène caractérisé par la réduction des doubles liaisons 13-14, l'oxydation du 15-hydroxyle en forme cétonique et la coupe bêta-oxyxte d'une partie de l'acide carboxylique.

Le timolol est métabolisé principalement par le CYP2D6 de deux manières. Une ligne qui crée un circuit côté éthanolamine sur le Thiadiazole et la deuxième ligne crée un circuit côté éthanol sur l'azote Morpholine et un deuxième circuit côté similaire à un groupe carbonyle juste à côté de l'azote. Le CYP2C19 joue peu de rôle dans le métabolisme du timolol.

Ère :

Les deux Travoprost sont gratuits et le timolol et ses métabolites sont excrétés principalement dans l'urine. Après avoir pris du Timolol par voie orale, des marques radioactives pour des volontaires, environ 72 % de la dose est excrétée dans les 84 heures, dont 66 % sont excrétés dans l'urine et 6 % dans les selles.

Environ 20 % de la dose est excrétée sous forme constante dans l'urine, le reste est excrété sous forme de métabolites. En raison de la faible concentration de Travoprost et de son élimination rapide du plasma, il est impossible de déterminer le moment de la vente. Timolol a un temps de vente d'environ 4 heures.

Avant de prendre Les gouttes oculaires Duotrav Alcon réduisent la pression interne (2,5 ml)

Comment utiliser

les gouttes pour les yeux.

Les patients doivent retirer la bague d'assurance juste avant la première utilisation.

Pour éviter l'infection du petit bout du médicament et de la solution, veillez à ne pas laisser les médicaments du flacon toucher les paupières, la zone autour des yeux ou toute autre surface. Fermez le couvercle du flacon lorsqu'il n'est pas utilisé.

Il est recommandé aux patients d'appuyer sur le pipeline ou de fermer les yeux pendant 2 minutes après le traitement, l'absorption des médicaments systémiques diminuera. Cela réduira les effets indésirables de tout le corps et augmentera les effets sur place.

Si vous prenez plus d'un collyre, les médicaments doivent être utilisés à au moins 5 minutes d'intervalle. La pommade oculaire doit être utilisée en dernier recours. Posologie

utilisé chez l'adulte, y compris les personnes âgées (65 ans ou plus) :

La dose recommandée est d'une goutte dans le sac conjonctival de l'œil une fois par jour, le matin ou le soir. Il faut laisser tomber le médicament à la même heure chaque jour.

Lors du remplacement d'un traitement contre le glaucome par la solution oculaire Duotrav, celui-ci doit être arrêté et commencé à utiliser la solution oculaire Duotrav le lendemain.

Patients souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale :

Quasiment pas besoin d'ajuster les doses de solution pour petits yeux Duotrav.

Patients pédiatriques (moins de 18 ans) :

Actuellement, il n'est pas recommandé d'utiliser la solution pour petits yeux Duotrav chez les patients pédiatriques. L'innocuité et l'efficacité du médicament n'ont pas été déterminées chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Patients âgés (plus de 65 ans) :

Il n'y a aucune différence en termes de sécurité et d'efficacité entre les personnes âgées et les adultes.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste. Que faire en cas de surdosage ? Le timolol ne peut pas être facilement séparé.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Ne pas mettre plus d'une goutte par jour car il est prouvé que l'utilisation de médicaments similaires, la prostaglandine, peut réduire l'effet de la baisse de la pression intraoculaire.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez le médicament Duotrav, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Commun, ADR> 1/100

Yeux : cécité oculaire, kératite, vision floue, sécheresse oculaire, douleur oculaire, démangeaisons oculaires, gêne oculaire, irritation oculaire.

Peu fréquent, 1/1000

Immunitaire : hypersensibilité.

nerf : vertiges, maux de tête.

Yeux : kératite, iritis, conjonctivite, inflammation précurseur, inflammation des cils, peur de la lumière, perte de vision, fatigue oculaire, gonflement de l'œil, augmentation des larmes, œdème des paupières, cils, allergies oculaires.

cœur : rythme cardiaque lent. circuit : augmenter/diminuer la tension artérielle.

Respiratoire : difficulté à respirer.

peau : dermatite de contact, poils, hyperpigmentation cutanée (autour des yeux ou hyperpigmentation de la paupière).

Rare, 1/10000

Mentale : anxiété .

yeux : cornée glissante, déficience visuelle, affaissement des cils, hémorragie conjonctivale, squames, cils qui poussent à l'envers, cils doubles. cœur : arythmie, rythme cardiaque irrégulier. Respiratoire : heures, bronchospasme, toux, démangeaisons de la gorge, douleur à la gorge, inconfort au niveau du nez, syndrome de toux des voies respiratoires supérieures. Foie : augmentation de l'alanine aminotransférase, augmentation de l'aspartat aminotransférase.

Peau : urticaire, mélasma, perte de cheveux.

tissu musculo-squelettique et conjonctif : maux de tête.

Rein - Uretère : L'urine a des couleurs anormales.

Soif, faible.

Fréquence non déterminée

Mentale : dépression.

nerf : Accident vasculaire cérébral, paresthésie, évanouissement.

Yeux : pointe Phu Hoang, effondrement des paupières, troubles de la cornée, sillon profond, augmentation de l'iris.

Cœur : insuffisance cardiaque, tachycardie, douleur thoracique, tambour thoracique. circuit : œdème périphérique.

Respiratoire : asthme. Digestif : Déshydratation.

DA : éruption cutanée.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Médicaments Duotrav contre-indiqués dans les cas suivants :

Hypersensibilité aux ingrédients actifs ou à tout excipient du médicament.

Hypersensibilité aux autres bêta-bloquants.

Les maladies respiratoires réagissent notamment à l'asthme bronchique ou à des antécédents d'asthme bronchique, à une maladie pulmonaire obstructive chronique sévère.

Rythme lent des sinus, syndrome des sinus (y compris bloc du sinus auriculaire), deux ou trois blocs auriculaires, insuffisance cardiaque prononcée ou cardiovisa.

Rhinite allergique sévère.

dystrophie cornéenne.

Soyez prudent lors de l'utilisation

comme les médicaments pour les yeux utilisés sur place, le Travoprost et le Timolol sont absorbés dans l'organisme. Le timolol étant un bêta-bloquant, il est possible d'avoir des effets indésirables sur le cœur, les poumons et d'autres effets indésirables comme les bêta-bloquants utilisant du sucre systémique.

Troubles cardiaques :

Chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires (maladie coronarienne, angine de Prinzmetal, insuffisance cardiaque) et d'hypotension, le traitement par bêtabloquants doit être soigneusement évalué, envisager un traitement avec d'autres principes actifs. Les patients atteints de maladies cardiovasculaires doivent être surveillés en cas d'aggravation et d'effets indésirables.

troubles des circuits :

Soyez prudent lorsque vous traitez des médicaments destinés à des patients présentant des troubles circulatoires périphériques graves (forme grave de la maladie de Raynaud ou syndrome de Raynaud).

Troubles respiratoires :

Des réactions respiratoires, notamment des spasmes bronchodiaux, ont été rapportées chez des patients asthmatiques après la prise de certains bêtabloquants.

Hypoglycémie/diabète :

Soyez prudent lorsque vous prenez des bêta-bloquants chez des patients souffrant d'hypoglycémie spontanée ou de diabète instable dû aux bêta-bloquants qui peuvent masquer les signes et symptômes d'une hypoglycémie aiguë.

hyperthyroïdie :

Les bêta-bloquants peuvent masquer les signes de l'hyperthyroïdie.

faiblesse musculaire :

Il a été rapporté que les bêtabloquants peuvent provoquer une faiblesse musculaire, se manifestant par des symptômes de myasthénie grave (par exemple : chant, chute des paupières, faiblesse corporelle).

Exposition cutanée :

la prostaglandine et les médicaments similaires. La prostaglandine est une substance biologiquement active qui peut être absorbée par la peau. Les femmes enceintes ou enceintes doivent prendre des mesures préventives appropriées pour éviter toute exposition directe au médicament. En cas de contact avec une partie importante de la quantité de médicament présente dans le flacon, il est nécessaire de laver immédiatement la zone exposée.

Autres bêta-bloquants :

Des effets sur la pression intraoculaire ou les bêtabloquants peuvent apparaître lors de l'utilisation de Duotrav chez des patients traités par des bêtabloquants. Devrait surveiller de près la réponse de ces patients. L'utilisation de deux bêta-bloquants sur place n'est pas recommandée.

Autres médicaments à base de prostaglandines :

L'utilisation de deux médicaments à base de prostaglandines sur place n'est pas recommandée.

Réaction d'hypersensibilité :

Lors de l'utilisation de bêtabloquants, les patients ayant des antécédents d'allergies ou de réactions d'hypersensibilité à certains allergènes peuvent réagir plus fortement à ces allergènes et peuvent ne pas répondre à la dose d'adrénaline courante utilisée pour traiter les réactions d'hypersensibilité.

Effet avec l'oeil :

Le travoprost peut modifier lentement la couleur des yeux en augmentant le nombre de particules de mélanine (particules pigmentaires) dans les cellules pigmentaires. Avant de procéder au traitement, le patient doit être informé de la possibilité de changer définitivement la couleur des yeux.

Le traitement d'un œil peut entraîner une pigmentation permanente. Les effets à long terme sur les cellules pigmentaires et leurs conséquences ne sont pas connus. Le changement de l'iris se produit lentement et peut ne pas être reconnu avant quelques mois ou quelques années.

Le changement oculaire est principalement observé chez les patients présentant un iris mixte (par exemple : bleu-brun, gris-brun, jaune-brun et vert-brun). Cependant, ce phénomène est également observé chez les patients aux yeux bruns.

Généralement, le pigment brun autour de la pupille se propage de manière concentrée vers le côté périphérique de l'œil malade, mais l'iris tout entier ou une partie de l'iris peut devenir brun. Après l’arrêt du traitement, on n’observe pas d’augmentation de l’iris brun.

Une peau foncée autour des orbites et/ou des paupières liée à l'utilisation de Travoprost a été rapportée.

Le travoprost peut modifier lentement les cils de l'œil pour recevoir un traitement. Ces changements ont été observés chez environ la moitié des patients lors d'essais cliniques, notamment une augmentation de la longueur, de l'épaisseur, de la pigmentation et/ou de la quantité de cils.

Le mécanisme de changement des cils et leurs conséquences à long terme ne sont pas connus. Dans des études sur des singes, le travoprost a provoqué une légère hypertrophie. Cependant, cet effet n'est pas observé dans les essais cliniques et est considéré comme distinct selon les espèces.

Utilisation inexpérimentée de Duotrav En cas d'œil inflammatoire, de glaucome néoveineux, de glaucome à angle fermé, de glaucome à angle fermé ou de glaucome congénital et seulement moins d'expérience en matière de maladie oculaire thyroïdienne, de glaucome à angle ouvert chez les patients porteurs de lentilles artificielles et de pigmentation de glaome ou de fausses piscines de glaucome. Par conséquent, des précautions doivent être prises chez les patients présentant une inflammation intraoculaire ainsi que chez les patients présentant un risque d'infection par l'irocyllite/ivanite.

Le point en question a été rapporté lors d'un traitement avec les mêmes médicaments que la prostaglandine f2α. Utilisez Duotrav avec précaution chez les patients sans lentilles, chez les patients porteurs de lentilles artificielles qui ont déchiré des sacs en verre post-chambre ou du verre de la chambre, ou chez les patients présentant un risque de gorge royale.

Changez les orbites et les cils, même la profondeur du sillon palpébral a été observée avec les mêmes médicaments que la prostaglandine.

Black Mac a été signalé avec un traitement aquacole (tel que Timolol, Acétazolamide) après une chirurgie de réincarnation.

Anesthésie chirurgicale :

Les bêta-bloquants peuvent inhiber l'effet bêta du corps, comme l'adrénaline. Il est conseillé d'avertir l'anesthésiste lorsque le patient utilise Duotrav.

maladies cornéennes :

Les bêta-bloquants peuvent provoquer une sécheresse oculaire. Prudence lors du traitement de patients atteints de maladies cornéennes.

Excipients :

Le médicament contient du propylène glycol qui peut provoquer une irritation cutanée. Le médicament contient également 40 % d’huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylène qui peut provoquer des réactions cutanées.

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

Duotrav n'a pas ou n'affecte pas négativement la capacité de conduire et d'utiliser des machines.

Grossesse

Ne pas utiliser de médicaments pour les femmes qui peuvent être enceintes à moins d'avoir une contraception efficace.

Données absentes ou limitées sur l'utilisation de Duotrav ou de chaque composant individuel chez les femmes enceintes.

Le travoprost a des effets pharmacologiques nocifs sur la grossesse et/ou le fœtus/nourrisson.

Les études épidémiologiques ne montrent pas de malformations mais montrent le risque de développer une grossesse dans l'utérus lorsque la mère utilise des bêtabloquants oraux. De plus, les signes et symptômes des bêtabloquants (ralentissement du rythme cardiaque, hypotension, insuffisance respiratoire et hypoglycémie) ont été observés chez les nourrissons lorsque les bêtabloquants sont utilisés par les mères jusqu'à la naissance.

Duotrav ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue. Cependant, si vous prenez le médicament pendant la grossesse jusqu'à l'accouchement, les bébés doivent être étroitement surveillés pendant les premiers jours de la naissance.

La période d'allaitement

On ne sait pas si le Travoprost est excrété dans le lait maternel ou non. Des études animales ont montré l'excrétion du Travoprost et des métabolites présents dans le lait maternel.

Le timolol est excrété sur place dans le lait maternel. Les bêta-bloquants sont susceptibles de provoquer de graves effets indésirables lors de l'allaitement. Cependant, lorsque l'œil est petit à la dose de traitement, la quantité de timolol apparaissant dans le lait maternel ne provoquerait pas de bêtabloquants cliniques chez les nourrissons.

Ne recommande pas l'utilisation de Duotrav chez les femmes qui allaitent.

Interaction médicamenteuse

L'effet du Beta Systemic Roholstered (réduction de la fréquence cardiaque, dépression) a été rapporté lors de l'association du traitement par des inhibiteurs du CYP2D6 (tels que la quinidine, la fluoxétine, la paroxétine) et le timolol.

peut avoir un effet synergique qui entraîne une hypotension et/ou un rythme cardiaque clair et lent lors de l'utilisation de solutions oculaires bêta-bloquées avec des bloqueurs oraux, des bêta-bloquants, des médicaments anti-arythmiques (y compris l'amiodarone), du glycoside cardiaque digitalique, des médicaments sympathiques ou de la guanéthidine.

Possibilité d'augmenter la tension artérielle lors de l'arrêt soudain de la clonidine lors de la prise de bêta-bloquants.

Les bêtabloquants peuvent augmenter l'effet hypoglycémique des médicaments destinés au traitement du diabète, car ils peuvent masquer les signes et symptômes de l'hypoglycémie.

Les bêtabloquants peuvent réduire la réponse à l'adrénaline, qui est utilisée dans le traitement de l'anaphylaxie. Il est nécessaire d'être particulièrement prudent chez les patients ayant des antécédents d'allergie anaphylactique.

L'élève se détend grâce à l'utilisation simultanée de bêtabloquants et d'adrénaline (épinéphrine) parfois rapportée.

Conservation

Conservez les médicaments à une température ne dépassant pas 30 °C.

Autres médicaments

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